ИНСТРУКЦИЯ
по применению Цефтифарма для лечения
бактериальных инфекций крупного рогатого скота и свиней
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская обл. Радужный)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата Цефтифарм.
Международное непатентованное название: цефтиофура гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В 1 мл Цефтифарма в качестве действующего вещества содержится 50 мг цефтиофура (в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты.
По внешнему виду Цефтифарм представляет собой суспензию от белого до тёмно-кремового цвета.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 50, 100, 200 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости.
4. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 ° С.
Срок годности Цефтифарма при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.
Запрещается применять Цефтифарм по истечении срока годности.
5. Цефтифарм следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Цефтифарм – антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов.
Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав Цефтифарма — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus Suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp, Staphilococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salmonells typhimurium, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. bovis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Цефтиофур после введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает биологической активностью в отношении микроорганизмов.
После парентерального введения цефтиофур быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур и в течение 1 часа создает в организме терапевтическую концентрацию которая удерживается на протяжении 20 часов. Выводится десфуроилцефтиофур из организма преимущественно через почки.
Цефтифарм по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Цефтифарм применяют для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, для терапии некробактериоза, ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus) у крупного рогатого скота; для лечения острого эндометрита коров; для лечения инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis у свиней.
9. Противопоказание к применению Цефтифарма является индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим беталактамным антибиотикам. При развитии аллергических реакций у животного лекарственный препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и (или) адреналин.
10. Цефтифарм вводят крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного) при заболеваниях:
— дыхательных путей — в течение 3-5 дней;
— некробактериозе — в течение 3 дней;
— эндометрите — в течение 5 дней.
Свиньям лекарственный препарат применяют при заболеваниях органов дыхания один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг Цефтифарма на 1 кг живой массы) в течение 3 дней.
11. Симптомов при передозировке лекарственного препарата не установлено.
12. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При использовании Цефтифарма согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.
15. Цефтифарм не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 8 суток, свиней — через 6 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко от животных, в процессе лечения Цефтифармом, можно использовать для пищевых целей без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При применении Цефтифарма следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под Цефтифарма запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
19. При попадании препарата на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Описание
Ветеринарный препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. Допускается выпадение осадка, легко разбивающегося при встряхивании.
Показания к применению
Цефтиофарм применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при респираторных, желудочно-кишечных, урогенитальных заболеваниях; лошадям при респираторных заболеваниях (пневмония, бронхит); крупному рогатому скоту при некробактериозе и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
Дозировка
Флаконы с препаратом перед применением необходимо тщательно встряхнуть.
Цефтиофарм вводят в дозах:
— крупному рогатому скоту: 1 см3 на 50 кг массы тела подкожно или внутримышечно, один раз в день в течение 3 — 5 дней;
— лошадям: 1 см3 на 50 кг массы тела животных внутримышечно, один раз в день в течение 4 — 5 дней;
— молодняку крупного рогатого скота, мелкому рогатому скоту: 0,3 см3 на 10 кг массы тела подкожно или внутримышечно, один раз в день в течение 3 — 5 дней;
— свиньям: 1 см3 на 15 кг массы тела внутримышечно, один раз в день в течение 3 — 5 дней;
— собакам и кошкам: 0,3 см3 на 5 кг массы тела животного подкожно, один раз в день в течение 3-5 дней.
В одно место рекомендуется вводить не более 15 см3 препарата крупному рогатому скоту и лошадям; 10 см3 свиньям и молодняку крупного рогатого скота; 5 см3 собакам, кошкам и мелкому рогатому скоту.
Противопоказания
Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к цефтиофуру и другим бета-лактамным антибиотикам.
Запрещается совместное применение препарата с тетрациклинами, амфениколами, макролидами и линкозамидами.
Период ожидания
Убой крупного и мелкого рогатого скота, лошадей на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, а свиней через 5 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
Молоко от лактирующих животных после применения препарата разрешается использовать в пищу через 2 суток после последнего введения препарата.
Молоко животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки на корм животным.
Форма выпуска
Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 см3 и 100 см3.
Срок годности
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления; после первого вскрытия — 14 дней.
Условия хранения
Цефтиофарм хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С; после первого вскрытия — хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Цефтиофарм (Ceftiopharmum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: цефтиофур.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
1.2 В 1,0 см3 препарата содержится 50 мг цефтиофура, вспомогательные и формообразующие вещества (фосфатидилхолин, лецитин, сорбитана моноолеат, масло растительное, вода для инъекций).
Ветеринарный препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Допускается выпадение осадка, легко разбивающегося при встряхивании.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см3.
1.4 Цефтиофарм хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 14 дней; хранить при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтиофур — антибиотик из группы цефалоспоринов третьего поколения.
Цефтиофур действует на микроорганизмы бактерицидно.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки микроорганизмов.
2.2 Цефтиофур обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая бета-лактамазообразующие штаммы и некоторые анаэробные бактерии), в том числе: Streptococcus spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Klebsiela spp., Bacillus spp., Proteus spp., Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Actynomycespyogenes, Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum.
2.3 После парентерального введения цефтиофур быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур и создает в организме терапевтические концентрации в течение до 20 ч.
Максимальные концентрации антибиотика в организме животных обнаруживаются через 1 ч после введения препарата.
Выводится препарат из организма, преимущественно, через почки.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Цефтиофарм применяют
- крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при респираторных, желудочно-кишечных, урогенитальных заболеваниях;
- лошадям при респираторных заболеваниях (пневмония, бронхит);
- крупному рогатому скоту при некробактериозе и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Флаконы с препаратом перед применением необходимо тщательно встряхнуть.
Цефтиофарм вводят в дозах:
- крупному рогатому скоту: 1 см3 на 50 кг массы тела подкожно или внутримышечно, один раз в день в течение 3-5 дней;
- лошадям: 1 см3 на 50 кг массы тела животных внутримышечно, один раз в день в течение 4-5 дней;
- молодняку крупного рогатого скота, мелкому рогатому скоту: 0,3 см3 на 10 кг массы тела подкожно или внутримышечно, один раз в день в течение 3-5 дней;
- свиньям: 1 см3 на 15 кг массы тела внутримышечно, один раз в день в течение 3-5 дней;
- собакам и кошкам: 0,3 см3 на 5 кг массы тела животного подкожно, один раз в день в течение 3-5 дней.
В одно место рекомендуется вводить не более 15 см3 препарата крупному рогатому скоту и лошадям; 10 см3 свиньям и молодняку крупного рогатого скота; 5 см3 собакам, кошкам и мелкому рогатому скоту.
3.3 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к цефтиофуру и другим бета-лактамным антибиотикам.
На месте введения препарата возможно проявление болезненности.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.4 Запрещается совместное применение препарата с тетрациклинами, амфениколами, макролидами и линкозамидами.
3.5 Убой крупного и мелкого рогатого скота, лошадей на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, а свиней через 5 суток после последнего введения препарата.
Молоко от лактирующих животных после применения препарата разрешается использовать в пищу через 2 суток после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным; молоко может быть использовано после термической обработки на корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении неэффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Хебей Янженг Фармасьютикл Ко. Лтд», Китай (Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со.Ltd, China) для ООО «Ветинтерфарм» (Республика Беларусь, 223060, Минская область, Минский район, Новодворский с/с, д. 91, к.29, район д. Большой Тростенец).
Описание
Ветеринарный препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. Допускается выпадение осадка легко разбивающегося при встряхивании.
Показания к применению
Цефтиофарм применяют при респираторных желудочно-кишечных, урогенитальных заболеваниях у крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; респираторных заболеваниях у лошадей (пневмония, бронхит); некробактериозе крупного рогатого скота и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
Дозировка
Флаконы с препаратом перед применением необходимо тщательно встряхнуть.
Цефтиофарм вводят в дозах:
— крупному рогатому скоту: 1 см3 на 50 кг массы тела подкожно, один раз в день в течение 3 — 5 дней;
— лошадям: 1 см3 на 50 кг массы тела животных внутримышечно, один раз в день в течение 4 — 5 дней;
— молодняку крупного рогатого скота, мелкому рогатому скоту: 0,3 см3 на 10 кг массы тела подкожно или внутримышечно, один раз в день в течение 3 — 5 дней;
— свиньям: 1 см3 на 15 кг массы тела внутримышечно, один раз в день в течение 3 — 5 дней;
— собакам и кошкам: 0,3 см3 на 5 кг массы тела животного.
В одно место рекомендуется вводить не более 15 см3 препарата крупному рогатому скоту и лошадям, 10 мл свиньям и 5 см3 собакам и кошкам.
Противопоказания
Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к цефтиофуру и другим бета-лактамным антибиотикам.
Запрещается совместное применение препарата с тетрациклинами, амфениколами, макролидами и линкозамидами.
Период ожидания
Убой крупного и мелкого рогатого скота, лошадей на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, а свиней через 5 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко от лактирующих животных после применения препарата разрешается использовать в пищу через 2 суток после последнего введения препарата.
Форма выпуска
Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 см3 и 100 см3.
Срок годности
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления; после первого вскрытия — 14 дней.
Условия хранения
Цефтиофарм хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С; после первого вскрытия — хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Описание
Суспензия от белого до светло-желтого цвета.
Стеклянные флаконы номинальным объемом 50,100 и 200 см3.
Фармакологические свойства
Цефтиофур относится к третьему поколению антибиотиков цефалоспоринового ряда.
Препарат применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней при инфекционных болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сепсисе, перитоните, артритах, некробактериозе крупного рогатого скота и овец, послеродовых инфекциях, маститах и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
Побочных действий при правильном применении препарата не установлено. Не допускается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к цефалоспоринам.
Совместное применение с тетрациклинами, макролидами и линкозамидами снижает антимикробную активность препарата.
Дозировка и способ применения
Препарат применяют один раз в сутки в течении 3-5 суток подкожно или внутримышечно в следующих дозах:
— крупному рогатому скоту – 1 см3 на 50 кг массы тела животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного);
— молодняку крупного рогатого скота, овцам, козам — 0,3 см3 на 10 кг массы животного (1,5 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного);
— свиньям – 1 см3 на 15 кг массы тела животного (3,3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного).
Ограничения
Убой крупного рогатого скота на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней – через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления пушных зверей.
Использование молока в пищевых целях разрешается через 2 суток после последнего применения препарата.