Цефурабол инструкция по применению цена

Торговое название препарата: Цефурабол^®

Международное непатентованное название (МНН): Цефуроксим

Химическое название: (6R, 7К)-3-(карбамоилоксиметил)-7-[(2г)-2-(2-фурил-2-(метоксиимино)ацетамидо]-2-цефем-2-карбоксилат натрия.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество: цефуроксима натриевая соль (в пересчете на цефуроксим) — 0,25 г; 0,75 г; 1,5 г.

Описание: белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерии).
Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении:
грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans);
грамотрицательных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Hamophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Borrelia burgdorferi;

грамположительных и грамотрицательных анаэробов, включая Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация (С_mах) достигается через 15-60 мин. и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном (в/в) введении 750 мг и 1,5 г С_mах через 15 мин. составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч. соответственно.
Период полувыведения (Т½) при в/в и в/м введении 1,3-1,5 ч., у новорожденных детей — 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 33-50 %.
В организме не метаболизируется.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% дозы в неизмененном виде в течение 8 ч. (большая часть препарата выводится в течение первых б ч., создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч. выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольших концентрациях проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, целлюлит, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (в акушерстве и гинекологии), септицемия, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов, (в т. ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью

С осторожностью препарат применяют у новорожденных и недоношенных; во время беременности и в период лактации; у ослабленных и истощенных пациентов; при хронической почечной недостаточности (ХПН), заболеваниях толстой кишки (в т. ч. неспецифический язвенный колит в анамнезе).

Способ применения и дозы

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч.). Средняя суточная доза — 3-6 г.
Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.
При гонорее — 1500 мг в/м однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите — по 3 г в/в каждые 8 ч.; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — по 100 мг/кг/сут.
При пневмонии — по 1500 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч., затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают по 750 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч., затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Для периоперационной антибиотикопрофилактики при операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — 1500 мг в/в при индукции анестезии, затем дополнительно — по 750 мг в/м через 8 и 16 ч. после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — 1500 мг в/в при индукции анестезии, затем — по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.
При полной замене сустава — 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций

Раствор для в/м инъекций:
Добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Цефурабола или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Цефурабола. Осторожно встряхивать до образования суспензии.
Раствор для в/в введения:
Растворить:
— 250 мг Цефурабола в 2 или более мл воды для инъекций,
— 750 мг Цефурабола в 6 или более мл воды для инъекций,
— 1,5 г Цефурабола в 15 или более мл воды для инъекций.
Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин.) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
При смешивании раствора Цефурабола (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч. при температуре 4°С или до 6 ч. при температуре ниже 25°С.
Раствор Цефурабола (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч. при температуре ниже 25°С.
Цефурабол совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.
Цефурабол совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения. Препарат стабилен до 24 ч. при комнатной температуре при смешивании со следующими растворами:
— 0,9% раствор натрия хлорида;
— 5% раствор декстрозы;
— раствор Рингера;
— раствор Хартмана.
Цефурабол остается стабильным в 0,9% растворе хлорида натрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Со следующими растворами Цефурабол совместим в течение 24 ч при комнатной температуре:
— гепарин (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9 % растворе хлорида натрия;
— хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе хлорида натрия.
Цефурабол не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.
Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора Цефурабола, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения. Однако если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия, то при необходимости его можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена-Джонсона), бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов в плазме — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина), холестаз.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности и вагинит.
Со стороны органов кроветворения: снижение гематокрита и гемоглобина, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Со стороны ЦНС: судороги.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т½ Цефурабола.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% и 10% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида.
В растворах фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч. после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложно-положительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих Цефурабол, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч. после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.
Свежеприготовленный раствор препарата годен для применения в течение 24 ч. при температуре не выше 25°С, в течение 96 ч. при хранении в холодильнике.

Форма выпуска

По 0,25 г, 0,75 г активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл, а по 1,5 г активного вещества во флаконе вместимостью 20 мл.
По 1 или 5 флаконов в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку в комплекте с растворителем (вода для инъекций). Каждую контурную упаковку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 флакону в комплекте с растворителем в пачку картонную без контурной упаковки. В пачку вкладывают одну инструкцию по применению.
По 50 флаконов помещают в коробку с 1-5 инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО «АБОЛмед»,
Россия, 630071, г. Новосибирск, ул. Дукача, д. 4.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

АТХ J01DC02 Цефуроксим

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефуроксима (в виде натриевой соли) 0,25, 0,75 или 1,5 г; в коробке 1, 5 (только 0,25 и 0,75 г) и 50 флаконов или в коробке 50 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета- лактамаз. Активен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (кишечная палочка, гемофильная палочка, клебсиелла, Neisseria, протей, M.catarrhalis, Salmonella spp., Shigella spp.) возбудителей, включая многих анаэробов (бактероиды, фузобактерии, клостридии, пептострептококки).

Показания препарата Цефурабол®

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР органов, органов малого таза и брюшной полости, ЖКТ и желчных путей, кожи и мягких тканей, мочеполовых путей, суставов, ран; гонорея, сепсис, остеомиелит, перитонит, менингит.

Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в хирургии, урологии, ЛОР практике, травматологии и ортопедии, в кардиохирургии.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), заболевания и кровотечения ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит; беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях — псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; крайне редко — анафилактический шок, положительный тест Кумбса.

Прочие: транзиторное повышение содержания печеночных трансаминаз в плазме, повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы.

Местные реакции: болезненность, тромбофлебит после в/в введения.

Способ применения и дозы

В/м и в/в. Взрослым: 0,75–1,5 г 3 раза в сутки (при необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч), суточная доза — 3–6 г. Максимальная суточная доза для взрослых — 9 г.

Детям: 30–100 мг/кг/сут в 3–4 введения (новорожденным в 2–3 введения), обычная суточная доза — 60 мг/кг.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в 1,5 г при индукции анестезии (за 30–60 мин до начала операции), в дальнейшем по 0,75–1,5 г в/в или в/м каждые 8 ч в случае длительной операции. При операциях на открытом сердце — в/в по 1,5 г во время вводного наркоза и далее каждые 12 ч до достижения суммарной дозы 6 г.

Меры предосторожности

Не рекомендуется одновременный прием пероральных антикоагулянтов и диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота). С осторожностью назначают пациентам с выраженными нарушениями функции почек, заболеваниями ЖКТ.

Условия хранения препарата Цефурабол®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефурабол®

2 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 4 суток (96 ч) при температуре ниже 5 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цефурабол^®

(цефуроксим)

• Описание

  Рекомендуемые режимы терапии (pdf, 150 Кб.)

  • широкий спектр антибактериального действия
  • эффективен в лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей
  • «золотой стандарт» для профилактики хирургических инфекций
  • входит в «Перечень ЖНВЛС»

• Свойства

  Цефурабол^® — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения, обладающий высокой бактерицидной активностью против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробов. Вторичная резистентность микроорганизмов к препарату Цефурабол^® развивается медленно.

  Цефурабол^® хорошо проникает в различные органы, ткани и жидкости организма, не подвергается метаболизму, в неизменном виде выделяется почками.

• Показания

  Среднетяжелые и тяжелые внебольничные пневмонии, абсцессы легких, эмпиема плевры, инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит), инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, паранефрит), интраабдоминальные инфекции (перитониты различной локализации, в т.ч. послеоперационный), инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, суставов (инфекционные артриты), неосложненная и осложненная гонорея, диссеминированная гонококковая инфекция. Эффективен в комбинации с аминогликозидами и антианаэробными препаратами (метронидазол). Цефурабол^® — оптимальный выбор для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений в абдоминальной хирургии, стоматологии, гинекологии, ортопедии и травматологии (в т.ч. экстренной).

• Дозы

  Взрослым при инфекциях средней тяжести препарат Цефурабол^® обычно назначают в/м или в/в по 0,75-1,5 г каждые 8 часов.

  Детям старше 3 мес. суточная доза составляет 30-100 мг/кг, которую вводят в 3-4 приема. При бактериальном менингите суточная доза может быть увеличена до 200-240 мг/кг, которую делят на 3-4 в/в инъекции или инфузии. У новорожденных и детей до 3 мес. Суточная доза составляет 30 мг/кг, которую делят на 2-3 введения. Для лечения бактериального менингита вводят по 100 мг/кг/сутки.

  Для периоперационной антибиотикопрофилактики за 15-30 мин. до операции вводят 1,5 г препарата Цефурабол^® внутривенно. Только пациентам с высоким риском дополнительно назначают 0,75 г препарата каждые 8 часов в течение первых суток после операции.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 0,75 г активного вещества во флаконы стеклянные по 10 мл и 1,5 г активного вещества во флаконы стеклянные по 20 мл.

  В качестве растворителя для дозировки 0,75 г используется «Вода для инъекций» в ампулах объемом 5 мл..

  Формы выпуска препарата Цефурабол^®:

  • Один флакон с препаратом и инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
  • Один флакон с препаратом и одна ампула с растворителем + инструкция по медицинскому применению в пачке из картона.
  • Пять флаконов с препаратом и инструкция по медицинскому применению в пачке из картона.
  • Пять флаконов с препаратом и пять ампул с растворителем + инструкция по медицинскому применению в пачке из картона.

Имеются противопоказания. Перед назначением, пожалуйста, ознакомьтесь с Инструкцией по применению.