Целедерм крем инструкция по применению

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата

Целедерм с гентамицином

Дерматиты простой и аллергический (особенно осложненные вторичным инфицированием); экзема; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); аногенитальный зуд; старческий зуд; себорейный дерматит; опрелость; солнечный дерматит; эксфолиативный дерматит; псориаз; эритродермия; красный плоский лишай; дисгидроз.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

На пораженные участки кожи наносят крем или мазь 2 раза/сут, в легких случаях возможно однократное применение. Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем — при заболеваниях влажной или жирной кожи.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Действующие вещества:

1 г крема содержит бетаметазона валерат, что эквивалентно бетаметазона 1 мг гентамицина сульфата, что эквивалентно гентамицин 1 мг

Вспомогательные вещества:

Хлоркрезол, натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, парафин белый мягкий, воск Анионактивные эмульгированный, спирт цетостеариловый, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода очищенная.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07С С01.

 Клинические характеристики.

Дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии и осложненные (или при подозрении на осложнения) вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит , интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальной зуд, старческий зуд.

Целедерм тм противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, вакцинации и кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, простом герпесе, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии, юношеские (обычные) угри, новообразования кожи, ожоги.

Женщинам в период беременности или кормления грудью. Детям до 2 лет.

Препарат следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.

Частота нанесения препарата определяется индивидуально и может меняться, исходя из течения заболевания. В легких случаях обычно достаточно однократного применения в сутки, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие побочные эффекты как повышенная чувствительность, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, сыпь (в том числе угревая), гипопигментация, гиперпигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок чаще возникают мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, обесцвечивание кожи.

Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи: зуд, кожная сыпь. При длительной терапии или применении на обширные участки кожи наблюдается развитие системных побочных эффектов ГКС: увеличение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла. У детей — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.

Чрезмерное или длительное применение ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной флоры.

Лечение .

Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов назначают необходимую терапию.

Препарат противопоказан беременным и кормящим грудью.

Противопоказано применение детям до 2 лет.

Применение в педиатрической практике. У младенцев и детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией через большое соотношение площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, отеком дисков зрительных нервов.

Целедерм TM крем не предназначен для применения в офтальмологии.

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель необходимо обратиться к врачу.

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности к препарату лечение следует прекратить и назначить больному другую адекватную терапию.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей через большее соотношение площади поверхности тела к массе.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции терапию следует прекратить и назначить адекватную терапию.

Системная абсорбция ГКС и гентамицин при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при наличии повреждений кожи, при длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно возникновение нежелательных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией, поэтому следует соблюдать соответствующие меры, особенно при лечении младенцев и детей.

Не применять на большие участки кожи в течение длительного времени или при наличии трещин или других нарушений целостности кожного покрова. Не использовать длительно нанесение под окклюзионные повязки, включая пеленки и памперсы. Рекомендуется постепенная отмена препарата, особенно после длительного применения, с целью предупреждения синдрома рикошета, проявления которого наблюдаются в виде дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения.

Во время лечения следует избегать прививки и вакцинации.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие неизвестна.

Фармакологические.

Целедерм тм — комбинированный препарат, сочетающий в себе длительную противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона валерат с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, имеющих противоотечное действие, снижает проницаемость сосудов. Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Активен в отношении Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических группы А), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазанегативных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae. Неактивен в отношении анаэробов, грибков и вирусов.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г крема в тубе с завинчивающейся крышкой; 1 туба в картонной коробке.

• Инструкция по применению Целедерм с гентамицином крем 30 г.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Целедерм с гентамицином крем 30 г

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes.

Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.

— дерматиты простой и аллергический (особенно осложненные вторичным инфицированием);

— экзема;

— атопический дерматит;

— диффузный нейродермит;

— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);

— аногенитальный зуд;

— старческий зуд;

— себорейный дерматит;

— опрелость;

— солнечный дерматит;

— эксфолиативный дерматит;

— псориаз;

— эритродермия;

— красный плоский лишай;

— дисгидроз.

— гиперчувствительность;

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— ветряная оспа;

— простой герпес;

— вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации);

— кожные поствакцинальные реакции;

— период лактации.

C осторожностью: беременность (I триместр).

Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация.

При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.

У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении признаков сенсибилизации или раздражения лечение следует прекратить.

В случае развития суперинфекции препарат отменяют и назначают адекватную антибактериальную терапию.

Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается при нанесении на значительные участки кожи, использовании больших доз и в течение длительного времени, а таккже при нанесении под окклюзионные повязки.

1г крема Целедерм содержит:
Бетаметазона валерата (в пересчете на бетаметазон) – 1мг;
Гентамицина сульфата (в пересчете на гентамицин) – 1мг;
Вспомогательные вещества.

Целедерм – комбинированный препарат для местного применения в дерматологической практике, содержащий противомикробный и кортикостероидный компоненты. Входящий в состав препарата бетаметазон – топический глюкокортикостероид – обеспечивает продолжительное противозудное, противовоспалительное и сосудосуживающее действие, а гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов – оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия бетаметазона основан на его способности уменьшать высвобождение провоспалительных цитокинов, угнетать метаболизм арахидоновой кислоты и стимулировать синтез липокортинов — эндогенных активных веществ, обладающих выраженной противоотечной активностью. Кроме того, бетаметазон обладает противоаллергической активностью и снижает проницаемость сосудистой стенки.

Гентамицин – обладает выраженной бактерицидной активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Неактивен в отношении вирусов, грибов и большинства анаэробных бактерий.
Фармакокинетика препарата Целедерм не представлена.

Целедерм предназначен для местного применения у пациентов, страдающих дерматозами, которые требуют применения кортикостероидов, в том числе дерматозами, осложненными вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к действию гентамицина. В частности Целедерм назначают пациентам, страдающим различными формами экземы, дерматитом (контактным, солнечным, себорейным, эксфолиативным, интертригинозным), а также нейродермитом.
Кроме того, препарат Целедерм может быть назначен лицам с аногенитальным и старческим зудом и псориазом.

Целедерм предназначен для местного применения. Не следует наносить крем на слизистые оболочки и участки с нарушенной целостностью кожного покрова. Не желательно применять Целедерм на больших участках кожи, в связи с повышенным риском развития системных эффектов. Не рекомендуется втирать крем или наносить препарат Целедерм под окклюзионные повязки. Препарат не используют в офтальмологической практике, при случайном попадании крема в глаза следует немедленно промыть их большим количеством проточной воды.
При легких формах заболеваний рекомендуется нанесение препарата Целедерм 1 раз в сутки.
При более тяжелых формах заболеваний обычно рекомендуется нанесение препарата 2 и более раз в сутки на пораженный участок.
Если спустя 14 дней после начала терапии препаратом не отмечается улучшения состояния, следует обратиться к лечащему врачу. После длительной терапии препарат Целедерм следует отменять постепенно.

В период терапии препаратом Целедерм у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
Системные реакции (отмечались преимущественно при применении препарата на больших участках кожных покровов или применении крема в течение длительного времени): изменение массы тела, артериальная гипертензия, отеки, остеопороз, язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение уровня глюкозы в плазме, нарушения менструального цикла, бессонница или сонливость. Преимущественно у детей в единичных случаях отмечалось развитие синдрома Кушинга, задержки роста, анорексии, угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, а также повышения внутричерепного давления.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость и шелушение кожи, фолликулит, сыпь, гипертрихоз, нарушение пигментации, периоральный и контактный дерматит. При нанесении мази под окклюзионную повязку также возможно развитие мацерации и атрофии кожи, появления растяжек, вторичной инфекции и потницы.
При развитии реакции гиперчувствительности следует немедленно отменить препарат Целедерм.
Риск развития побочных эффектов увеличивается у пациентов, которым необходимо нанесение крема на большие участки кожи.

Целедерм не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к гентамицину или бетаметазону, а также антибиотикам группы аминогликозидов.
Не следует применять препарат для терапии пациентов, страдающих туберкулезом кожи, варикозным расширением вен, розовыми угрями, простым герпесом, ветряной оспой, а также кожными проявлениями сифилиса и другими заболеваниях кожи бактериальной или грибковой этиологии, без соответствующей терапии.
Не рекомендуется назначение крема лицам с кожными реакциями после вакцинации, а также пациентам с ожогами, новообразованиями кожи, юношескими угрями, тяжелой формой бляшковидного псориаза и периоральным дерматитом.
Целедерм не применяют для терапии беременных и кормящих женщин.
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата Целедерм его не следует назначать детям в возрасте младше 2 лет.
Препарат Целедерм следует с осторожностью применять в педиатрии в связи с тем, что абсорбция кортикостероидов при местном применении у детей выше, чем у взрослых.
В период терапии препаратом Целедерм запрещено проведение прививок и иммунизации.

Запрещено применение препарата в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации, рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом и отменить грудное вскармливание.

Не следует применять препарат Целедерм с другими местными лекарственными препаратами на одном участке кожного покрова.

Острой передозировки при местном применении препарата не отмечалось. При продолжительной терапии возможно развитие хронической интоксикации кортикостероидами, которая приводит к развитию нарушения гипофизарно-адреналовой функции, сопровождающегося развитием вторичной адреналовой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Кроме того, при продолжительном применении препарата Целедерм возможен рост резистентной микрофлоры, который вызван длительным использованием гентамицина.
При развитии симптомов хронической интоксикации следует назначить соответствующую терапию. В некоторых случаях может потребоваться постепенная отмена кортикостероидов.

Крем для наружного применения Целедерм по 15г в алюминиевых тубах, по 1 тубе, помещенной в картонную пачку.

Препарат Целедерм годен к применению в течение 2 лет при условии хранения в сухом помещении с температурой не выше 25 градусов Цельсия.

Белогент, Целестодерм-В с гарамицином.
Смотрите также список аналогов препарата Целедерм.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.