Церебролизин инструкция по применению цена таблетки взрослым аналоги

Ноотропный препарат.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.

• болезнь Альцгеймера;
• синдром деменции различного генеза;
• хроническая цереброваскулярная недостаточность;
• ишемический инсульт;
• травматические повреждения головного и спинного мозга;
• задержка умственного развития у детей;
• расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
• эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.

Психические расстройства: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.

Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко — потеря аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции; редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин^® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.

• тяжелая почечная недостаточность;
• эпилептический статус;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин^® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение препарата Церебролизин^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования показали, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин^® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин^® в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Срок годности препарата в ампулах — 5 лет, во флаконах — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание

Церебролизин относится к категории ноотропных лекарственных средств. Он одновременно влияет на несколько процессов в головном мозге (обладает мультимодальной активностью). Препарат способен:

• обеспечивать регуляцию на уровне метаболизма;
• стимулировать нейроны посредством функциональной нейромодуляции;
• оказывать нейропротекторное воздействие;
• активизировать рост нервных клеток (нейротрофическая функция).

Лекарство с такими свойствами помогает при патологиях головного и спинного мозга, а также при некоторых видах психических расстройств. Среди пептидергических лекарственных средств с подтвержденной нейротрофической активностью он единственный. Приобрести лекарство можно в аптеках Москвы и МО (стоимость указана на сайте).

Действующие вещества

Главный компонент представляет собой пептидный комплекс, безопасный и эффективный. Его получают из клеток головного мозга свиней. По многим физиологическим показателям эти животные максимально схожи с человеческими. Это дает возможность с помощью современных технологий получать пептиды естественного происхождения и использовать их в медицинской практике. Активное вещество можно характеризовать как концентрат низкомолекулярных пептидов. Его масса составляет 10000 Дальтон.

Форма выпуска

Поставляется препарат в виде ампул с готовым раствором для инъекций. В каждом миллилитре находится 215,2 мг главного компонента. Их объем бывает разным (от этого зависит цена Церебролизина). В аптечных сетях можно приобрести ампулы, изготовленные из затемненного стекла, по 1, 2, 5, 10 или 20 мл. В упаковке их обычно по 5 или 10 штук.

Состав

Кроме концентрата в растворе присутствует гидроксид натрия. Эти компоненты разбавляются водой для инъекций в количестве, необходимом для достижения нужного объема (равного объему ампулы).

Фармакологический эффект

О фармакологических свойствах уколов Церебролизина известны следующие данные:

нейропептиды проявляют биологическую активность;

• способны проникать через гематоэнцефалический барьер;
• мультимодально действуют непосредственно в нейронах;
• стимулируют синтез белка в клетках головного мозга (как стареющего, так и развивающегося);
• делают более эффективным энергетический метаболизм (аэробный);

Как нейропротектор главный компонент:

• предотвращает образование опасных свободных радикалов;
• при лактатацидозе защищает нервные клетки от повреждения;
• при ишемии и гипоксии препятствует гибели клеток головного мозга и улучшает их переживаемость;
• защищает нейроны от глутамата (возбуждающая аминокислота), обладающего нейротоксическими свойствами и способного повредить клетки.

Как нейромодулятор улучшает процесс запоминания, страдающий при нарушении когнитивных функций. Нейротрофическая активность проявляется при периферическом введении и при этом идентична естественным NGF (факторам нейронального роста).

Фармакокинетика

Точно определить фармакокинетические свойства главного компонента не представляется возможным. Биологически активное вещество по сути является стабильной и сбалансированной смесью олигопептидов. Их полифункциональное действие суммарное, что исключает возможность определить фармакокинетические параметры всех компонентов.

Показания

Согласно инструкции по применению Церебролизина его рекомендуется назначать при:

• ишемических инсультах;
• цереброваскулярной недостаточности в хронической форме;
• травмах спинного и/или головного мозга;
• синдроме деменции с различной этиологией;
• лечении детей с задержкой умственного развития или расстройствами, возникшими в связи с недостатком внимания;
• болезни Альцгеймера;
• эндогенной депрессии, устойчивой к терапии антидепрессантами (применяется в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Прежде чем купить Церебролизин, следует узнать о его противопоказаниях. Его не назначают при:

• эпилептическом статусе;
• почечной недостаточности в тяжелой форме;
• гиперчувствительности или склонности к аллергическим реакциям на компоненты из состава.

Следует проявлять осторожность при использовании лекарственного средства при:

• эпилепсии (генерализованной) и болезнях эпилептического характера (существует риск роста частоты приступов);
• аллергических диатезах.

Меры предосторожности

Запрещается использовать раствор с истекшим сроком годности, с измененным цветом или осадком. Нельзя применять ампулы после неправильного хранения или из упаковки с явными признаками повреждения.

Продолжительность курса и схему приема определяет доктор в зависимости от показаний и возраста. При отсутствии эффекта тактику терапии меняют. При назначении учитываются все значимые показатели.

На концентрацию и психомоторные реакции главный компонент не влияет. Ограничений на управление транспортом или работу с потенциально опасными приборами нет.

При появлении аллергических реакций (включая кожные) во время инфузии терапию отменяют. При необходимости назначается симптоматическое лечение.

Дозировка детям рассчитывается в соответствии с весом.

Важно знать, что некоторые негативные реакции на препарат характерны для пожилого возраста. Они могут быть признаками других болезней или возрастных изменений (например, бессонница, аритмия, апатия и прочие). Поэтому следует внимательно следить и проводить анализ состояния пациентов. При усилении побочных реакций терапию отменяют. При появлении новых нехарактерных симптомов (см. раздел. Побочные действия) следует обратиться к специалисту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно результатам экспериментальных исследований не было обнаружено токсического воздействия активного вещества на плод. Не выявлены тератогенные свойства. Клинических исследований не было. В связи с этим рекомендуется использовать лекарственное средство только в ситуациях, когда возможная польза для беременной или кормящей женщины потенциально выше рисков для нормального внутриутробного развития плода или для здоровья новорожденного ребенка. В период лактации может стать вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При использовании Церебролизина были зафиксированы разные негативные реакции со стороны органов и систем.

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки препаратом. При появлении необычных симптомов или аллергических реакций после случайно принятой избыточной дозы следует обратиться в медучреждение.

Взаимодействие с другими препаратами

О взаимодействии главного компонента с другими лекарственными средствами есть следующие данные:

• сбалансированные растворы аминокислот не смешивают с инфузионным раствором Церебролизина;
• комбинация с ингибиторами МАО или антидепрессантами существует риск появления аддитивного эффекта;
• использование высоких дозировок ингибиторов моноаминоксидазы и главного компонента (обоих одновременно) может спровоцировать повышение артериального давления;
• нельзя назначать совместно с растворами, влияющими на рН (от 5,0 до 8,0) и с липидосодержащими растворами.

Особые указания

Разводить концентрат следует непосредственно перед инфузией. Для разведения можно использовать физраствор, глюкозу или раствор Рингера. Препарат во время инъекций или инфузий вводят медленно. При быстром введении возможно появление таких симптомов как головокружение, потливость или жар.

При совместной терапии лекарствами, улучшающими кровообращение, или с витаминами недопустимо смешивать их в одном шприце.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата