Циклопирокс лак для ногтей цена инструкция по применению

Химическое название

6-Циклогексил-1-гидрокси-4-метил-2-(1H)-пиридинон

В препаратах находится в виде оламина.

Химические свойства

Циклопирокс – противогрибковое средство, которое используют местно. Вещество входит в состав кремов, свечей, гелей, лака для ногтей и шампуня.

Фармакологическое действие

Противогрибковое, фунгицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество нарушает процессы поступления в клетку и выведения из нее необходимых для жизнедеятельности вредоносного агента компонентов.

Лекарственное средство активно при борьбе с основными возбудителями онихомикозов, грамположительным и грамотрицательным бактериям. Наибольшую эффективность вещество имеет при лечении заболеваний вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами или отдельными их штаммами (Candida albicans, T. Mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis brevicaulis, Trichophyton rubrum, Microsporum canis, Malassezia furfur). Также следует отметить, что средство подавляет размножение трихомонад и микоплазмы.

Лекарство часто назначают в качестве профилактического средства. У больных цветным лишаем улучшения в состоянии пораженной кожи или ногтя отмечается через 14 суток применения препарата.

Использование средства в виде лака для ногтей обеспечивает быстрое проникновение активного компонента глубоко в ногтевую пластину и длительное воздействие на возбудителя заболевания. При нанесении на слизистые оболочки и кожу препарат создает уровни концентрации, значительно превышающие МИК. Эффект от использования крема на основе Циклопирокса сохраняется в течение нескольких недель, после прекращения лечения.

После нанесения лекарства на обширные участки, по площади превосходящие 750 см2 более, чем на 6 часов, вещество может проникать в системный кровоток. Приблизительно 1,3% от используемой дозы можно обнаружить в крови. У вещества высокая степень связывания с белками плазмы – порядка 97%. Период полувыведения средства составляет от 1,7 до 2 часов. Выводится препарат с помощью почек.

Показания к применению

Лекарства на основе данного компонента применяют местно или наружно:

• для лечения онихомикозов;
• при грибковых поражениях влагалища и кожи (кандидоз вагинальный);
• в качестве профилактического средства от грибковых инфекций.

Противопоказания

Препарат противопоказан к использованию:

• при аллергии на его компоненты;
• во время беременности;
• кормящим грудью женщинам;
• детям до 10 лет.

Побочные действия

При использовании различных лекарственных форм Циклопирокса могут проявиться: зуд, жжение, сухость кожи, ощущение дискомфорта, при длительном применении – аллергия.

Лак для ногтей также может вызвать раздражение кожи, гиперемию, сухость и шелушение кожного покрова около ногтя, аллергические высыпания.

Циклопирокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Наружно. В зависимости от применяемой лекарственной формы и показаний лекарство имеет различную дозировку и продолжительность использования.

Мазь Циклопирокс или крем наносят тонким слоем на пораженные поверхности, 2 раза в сутки. Перед нанесением и после процедуры кожу необходимо подсушить на воздухе. Лечение продолжают, пока симптомы заболевания не исчезнут. Как правило, значительные улучшения наступают в течение 2 недель. Далее, в течение еще 7-14 дней средство рекомендуется применять в качестве профилактики.

Лак Циклопирокс для ногтей наносят на предварительно очищенную ногтевую пластину. Также перед использованием средства поверхность рекомендуется максимально обрезать и подпилить, чтобы создать пористую структуру. Лак наносят в один слой на пораженный ноготь, 1 раз в день. Через месяц кратность нанесения может быть 2 раза в неделю. Еще спустя 30 дней можно использовать лекарство 1 раз в 7 дней. Перед новым нанесением лак следует удалить с помощью специального средства или ванночки с теплой водой. В процессе лечения ноготь необходимо постоянно подрезать и подпиливать. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней.

Вагинальный крем вводят глубоко во влагалище с помощью специального аппликатора 1 раз в день в течение 6 суток. Также препарат можно наносить на перианальную и перивагинальную области.

Вагинальные свечи вводят 1 раз в сутки на ночь в течение 3-7 дней.

Специальную пудру, содержащую Циклопирокс, насыпают в обувь или на носки в качестве профилактического средства.

Шампунь с Циклопироксом содержит 1% активного компонента. Им дважды намыливают голову и смывают. Рекомендуется использовать шампунь каждые 2 дня в течение 30 суток. В качестве профилактики его применяют 1 раз в 7 дней.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки лекарством.

Взаимодействие

Эффективность препарата растет при параллельном использовании системных антимикотических средств.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

Для различных лекарственных форм условия хранения отличаются. В целом препараты и косметические средства на основе Циклопирокса необходимо хранить в темном прохладном месте.

Особые указания

Максимальная продолжительность использования препарата – 6 месяцев, вагинальный крем нельзя применять более 14 дней.

Если во время лечения в течение месяца положительные изменения в состоянии пациента не наступили, то необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Следует избегать попадания лекарственных средств в глаза.

В гинекологической практике рекомендуется одновременно проводить лечение обоих партнеров. Также терапевтический эффект можно усилить при использовании витаминов, иммуномодуляторов, препаратов, которые улучшают циркуляцию крови на пораженном участке.

При лечении микозов стоп и ногтей показан массаж пальцев ног и рук, теплые ванночки, своевременная смена и санитарная обработка белья и обуви.

Детям

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 10 лет.

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано беременным женщинам, кормление грудью необходимо прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Вещество входит в состав лекарственных средств: Фонжиаль, Батрафен, Дафнеджин, Себипрокс.

Отзывы о Циклопироксе

Отзывы о препаратах на основе данного вещества в основном хорошие. Высокой эффективностью отличаются все лекарственные формы, побочные реакции возникают редко.

Цена Циклопирокса, где купить

Стоимость крема для наружного использования Фонжиаль 1% составляет порядка 200 рублей за 30-граммовую тубу. Приобрести лак для ногтей Батрафен, 8% можно примерно за 2100 рублей, флакон емкостью 3 грамма.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Циклопирокс

Английское название

Ciclopirox

Латинское название

Cyclopiroxum (род. Cyclopiroxi)

Химическое название

Брутто формула

C₁₂H₁₇NO₂

Фармакологическая группа вещества Циклопирокс

Нозологическая классификация

Код CAS

29342-05-0

Фармакологическое действие

Характеристика

Противогрибковое средство для местного применения.

Фармакология

Активен в отношении основных возбудителей онихомикозов, в т.ч. Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Scopulariopsis brevicaulis, Microsporum canis, Malassezia furfur, отдельных штаммов бактерий (как грамположительных, так и грамотрицательных). Наиболее эффективен (местная аппликация) на ранних стадиях онихомикоза, вызванного дерматофитами, дрожжеподобными и плесневыми грибами, с дистальным типом поражения ногтей (не более половины или одной трети ногтя), без вовлечения матрикса, при белом поверхностном онихомикозе, обусловленном T. mentagrophytes (поражение только поверхности ногтевой пластинки), и долечивании онихомикоза после системной терапии с целью профилактики рецидивов. При разноцветном лишае клиническое и микологическое улучшение отмечается через 2 нед лечения (не ранее). В виде лака для ногтей быстро (в течение первых часов с момента нанесения) и глубоко проникает в ноготь и длительно депонируется в месте инфекции; лак образует физический барьер, препятствующий реинфекции. Быстро проникает в кожу и слизистые оболочки, создавая уровни концентраций, значительно превышающие МИК и сохраняющиеся в течение 1–2 нед после прекращения лечения. При нанесении на обширные поверхности (750 см²) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом T_1/2 составляет около 1,7 ч и экскреция осуществляется почками.

Применение вещества Циклопирокс

Онихомикоз, грибковые поражения кожи и слизистых (особенно вагинальный кандидоз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 10 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Циклопирокс

Местные реакции: зуд, чувство жжения, покраснение и шелушение кожи около больного ногтя; аллергические явления.

Взаимодействие

Эффект повышают системные антимикотические средства.

Способ применения и дозы

Наружно. Лак наносят на пораженный ноготь тонким слоем с помощью специальной кисточки на крышке флакона в течение первого месяца через день, второго — 2 раза в неделю, третьего — 1 раз в неделю. В целях повышения эффективности перед началом лечения рекомендуется удалить как можно большую часть пораженного ногтя и оставшуюся часть обработать пилочкой для создания неровной поверхности. Один раз в неделю весь лак удаляют с помощью обычного растворителя, либо после теплой ванночки соскабливают поверхностный его слой. Крем или раствор апплицируют на кожу 2 раза в день и втирают (не менее 2 нед). После исчезновения клинических проявлений препарат применяют еще 1–2 нед для предотвращения рецидива. Вагинальный крем с помощью аппликатора вводится глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 6 дней; кремом можно обрабатывать перивагинальную и перианальную области. Пудра: насыпают в достаточном количестве в носки или обувь (для профилактики). Свечи вагинальные: по 1 свече 1 раз в сутки в течение 3–6 дней.

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Циклопирокс

Циклополи — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003223

Торговое наименование препарата

Циклополи®

Международное непатентованное наименование

Циклопирокс

Лекарственная форма

лак для ногтей

Состав

Состав — в 1 г лака для ногтей:

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета, слегка вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE

Фармакодинамика:

Лак для ногтей Циклополи® является противогрибковым средством. Главным действующим веществом препарата является циклопирокс — производное пиридона, обладающее широким спектром противогрибковой активности, а гак же антибактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Циклопирокс активен в отношении дерматофитов, дрожжевых, плесневых грибов. В зависимости от концентрации оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) для дерматофитов. дрожжевых и дрожжеподобных грибов от 0.9 до 3.9 мкг/мл. Случаев устойчивости к циклопироксу не зарегистрировано.

Штаммы чувствительные к циклопироксу:

Дерматофиты: Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckearum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton gallinae, Trichophyton krajdenii, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouini, Microsporum cookie. Microsporum nanum, Microsporum langeroni, Microsporum ferrugineum, Microsporum persicolor, Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые грибы: Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida glabrata, Candida brumptii, Candida guillermondii, Candida lipolytica, Candida utilis, Candida viswanthii, Malassezia furfur, Criptococcus neoformans, Saccharomyces cerevisiae.

Плесневые грибы: Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillium spp., Neoscytalidium dimidiatum, Scytalidium hyalinum, Fusarium solani.

Механизм действия (противогрибковый эффект) циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов.

Фармакокинетика:

При нанесении лака для ногтей на пораженные ногти циклопирокс быстро проникает в ногтевую пластину и ногтевое ложе. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластине в течении 24 часов.

Проведенные многочисленные доклинические и клинические исследования показали, что эффективная концентрация циклопирокса, при нанесении водорастворимого 8% лака для ногтей достигается через 7-10 минут. После однократного применения и отмывания попей мыльным раствором через 6 часов, концентрация циклопирокса в поневой пластине сохраняется до 35% от нанесенной однократно дозы.

При многократном, в течении 42 дней, нанесении 8% лака для ногтей, концентрация циклопирокса в ногтевой пластине сохранялась на уровне 20,45 мкг/мг ногтя, что более чем в 10 раз выше, чем МИК наименее чувствительных к циклопироксу дерматофитов.

Системная абсорбция: Даже при длительном применении — незначительная. Концентрация циклопирокса в плазме находится ниже пределов методов определения.

В качестве пленкообразующего агента лекарственной формы лак для ногтей, используется водно-спиртовой раствор гидроксипропилхитозана (ГПXЗ), который способствует быстрому проникновению в ноготь активного вещества, и, выполняя барьерную функцию, поддерживает и защищает структуру ногтей.

Показания:

Онихомикоз (грибковые инфекции ногтей).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 10 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для наружного применения. Лак для ногтей следует наносить ежедневно тонким слоем на пораженные ногти пальцев рук или ног. Препарат наносят на всю поверхность пораженного ногтя, захватывая кожу вокруг ногтя и отступающий край ногтя. Для высыхания лака достаточно 30 секунд. В течение 6 часов после нанесения лака на ногти, не следует их мыть. Поэтому, рекомендуется наносить препарат вечером перед сном после гигиенических процедур. Как правило, полное излечение ногтей на руках происходит после 6 месяцев лечения, на ногах после 9-12 месяцев.

Каких либо иных рекомендаций по способу применения, режиму дозирования, курсу лечения для пожилых пациентов, подростков не требуется.

Побочные эффекты:

Возможно кратковременное чувство жжения, зуд, раздражения кожи, гиперемия, обесцвечивание ногтя, аллергические реакции, контактный дерматит, шелушение кожи около пораженного ногтя.

Если любые из указанных в инструкции побочных аффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна. В случае проглатывания препарата необходимо очистить желудок и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не изучалось.

Особые указания:

— Для снятия лака с ногтей достаточно промыть их водой, не требуется применения ацетона, растворителей, пилочек. Если пилочки все же использовалась для обработки пораженных ногтей, не следует их использовать для обработки здоровых ногтей.

— Во время лечения не применять накладные искусственные ногти и не пользоваться косметическими лаками для ногтей.

— В начале лечения лаком Циклополи® на поверхности ногтей может появиться белый матовый слой. Для его удаления достаточно тщательно промыть ногти водой с нейтральным мылом, при необходимости воспользоваться щеткой или жесткой губкой для ногтей.

— Рекомендуется регулярно подстригать отросшие ногти.

— В течение 4 недель по окончании лечения, после отрастания здорового ногтя следует провести контрольное микологическое исследование.

— Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки.

— Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лечебным лаком.

— При длительном применении препарата возможны явления сенсибилизации.

— Пациентам с состоянием, предрасполагающим к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а так же пациенты с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.

— Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.

— Рекомендуется препарат (лак для ногтей) хранить в коробке для защиты от солнечного света.

— Препарат следует хранить при комнатной температуре, при температуре ниже 15° лак может стать гелеобразным, возможно образование хлопьев и осадка. Для восстановления лака для ногтей достаточно энергично встряхнуть флакон в течение 1 минуты.

— Перед применением лака для ногтей убедитесь в отсутствии осадка или хлопьев во флаконе.

— Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.

— Не выливайте оставшийся препарат в места слива воды или бытовых отходов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лак для ногтей 8%.

Упаковка:

Лак для ногтей 8% 3,3 мл или 6,6 мл препарата в стеклянных (тип III), бесцветных прозрачных флаконах, снабженных завинчивающейся крышечкой с кисточкой для нанесения лака.

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 30° С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности: 3 года, не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Используйте лекарственный препарат в течении 6 месяцев с момента вскрытия флакона.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Полихем С.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Код ATX:

D01AE14

(Циклопирокс)