Циннаризин Софарма (Cinnarizin Sopharma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Циннаризин Софарма
💊 Состав препарата Циннаризин Софарма
✅ Применение препарата Циннаризин Софарма
📅 Условия хранения Циннаризин Софарма
⏳ Срок годности Циннаризин Софарма
Описание лекарственного препарата
Циннаризин Софарма
(Cinnarizin Sopharma)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2022.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07CA02
(Циннаризин)
Лекарственная форма
| Циннаризин Софарма |
Таб. 25 мг: 50 шт. рег. №: П N015329/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циннаризин Софарма
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63.12 мг, крахмал пшеничный — 50.57 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 3.85 мг, повидон K25 — 5.66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.77 мг, магния стеарат — 1.03 мг.
50 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады «медленных» вольтаж-зависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
Фармакокинетика
Всасывается сравнительно медленно в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения. Связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х ч после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N-дезалкилирования. T1/2 составляет 3-6 ч, выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.
Показания препарата
Циннаризин Софарма
Взрослые и дети старше 12 лет:
- профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях);
- профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
- симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг (2-3 таб/) 3 раза/сут.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг 3 раза/сут/
При кинетозе — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).
При лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.
Другие реже встречающиеся побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия; крайне редко — холестатическая желтуха
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение; в крайне редких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
- целиакия (глютеновая энтеропатия);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.
В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
Особые указания
Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, снижение АД, тремор, кома.
Лечение: в случаях передозировки — промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.
При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.
Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.
Условия хранения препарата Циннаризин Софарма
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Циннаризин Софарма
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Стугерон®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Циннаризин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Циннаризин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Циннаризин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Циннаризин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Циннаризин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Циннаризин
(АТОЛЛ, Россия)
Циннаризин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Циннаризин
(PHARMA, Болгария)
Циннаризин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Все аналоги
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 25 мг: 50 шт.
Рег. №: 4508/97/02/07/12 от 23.10.2012 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха, диаметром 7 мм.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).
50 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИННАРИЗИН СОФАРМА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 05.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга. Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда сосудосуживающих вещества и поступление ионов кальция в клетки посредством блокады медленных кальциевых каналов. Обладает высоким аффинитетом к гладким мышцам сосудов головного мозга.
Уменьшает деформируемость эритроцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Подавляет нистагм и другие проявления вестибулярных нарушений, уменьшает возбудимость лабиринта. Обладает антигистаминной активностью.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч и характеризуется значительными интер- и интраиндивидуальные различиями.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 80%, с эритроцитами — 13%. Интенсивно распределяется в тканях, через 4 ч после приема обнаруживаются высокие концентрации активного вещества в печени и легких, миокарде, мозге.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в основном путем N -деалкилирования.
Выведение
T1/2 составляет 3-6 ч. Выводится с калом в неизмененном виде и с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
— симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера;
— профилактика и лечение кинетозов.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, предпочтительно после еды, запивая большим количеством жидкости.
При вестибулярных нарушениях взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 мг (1 таб.) 3 раза/сут, суточная доза — 75 мг (3 таб.) Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают половину рекомендуемой дозы для взрослых — 12.5 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут.
Рекомендуемые дозы не следует превышать.
Для профилактики кинетозов взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 мг (1 таб.) за 2 ч перед дорогой и по 25 мг (1 таб.) в последующие каждые 8 ч пребывания в дороге. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают половину рекомендуемой дозы для взрослых — по 12.5 мг (1/2 таб.) за 2 ч перед дорогой.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — ощущение дискомфорта в ЖКТ (в большинстве случаев имеет транзиторный характер и исчезает при индивидуальном подборе дозы); редко — сухость во рту; крайне редко — холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: часто — сонливость (в большинстве случаев имеет транзиторный характер и исчезает при индивидуальном подборе дозы); редко — головная боль; у пациентов пожилого возраста, продолжительное время принимающих циннаризин в более высоких дозах, возможно появление эсктрапирамидных симптомов (тремор, дезориентация, нарушение равновесия), включая паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности.
Дерматологические реакции: крайне редко — плоский лишай, волчаночноподобные симптомы.
Со стороны обмена веществ: редко — повышенная потливость; редко — увеличение массы тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Строго контролированных клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
Неизвестно, выделяется ли циннаризин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия циннаризина.
Особые указания
Циннаризин, как и другие антигистаминные препараты, может вызвать ощущение дискомфорта в области желудка. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск ухудшения состояния.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам старше 65 лет, в детском возрасте, при наличии в семейном анамнезе или клинических симптомах экстрапирамидных нарушений.
У лиц, склонных к артериальной гипотензии, необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
В 1 таблетке содержится 63.12 мг моногидрата лактозы. Поэтому препарат не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
В таблетках содержится пшеничный крахмал, поэтому препарат не следует назначать пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Циннаризин способен вызвать сонливость, особенно в начале лечения, что следует учитывать при необходимости применения препарата у пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и работой с механизмами.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, артериальная гипотензия, тремор, кома.
Лечение: если препарат был принят недавно, то следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении циннаризина с препаратами, угнетающими ЦНС, с трициклическими антидепрессантами, с этанолом происходит взаимное потенцирование их эффектов.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина возможны ложноотрицательные результаты при кожных пробах на повышенную чувствительность. Поэтому необходимо приостановить лечение циннаризином не менее чем за 4 дня до проведения тестов.
Циннаризин может вызвать ложноположительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
1 таблетка содержит:
Активное вещество: циннаризин — 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (63,12 мг), крахмал пшеничный (50,57 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101) (3,85 мг), повидон К 25 (5,66 мг), кремния диоксид коллоидный (0,77 мг), магния стеарат (1,03 мг).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета.
блокатор «медленных» кальциевых каналов
АТХ N07CA02 Циннаризин
Фармакодинамика
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады “медленных” вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
Фармакокинетика
Всасывается сравнительно медленно в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения. Связывается с протеинами плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х часов после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N- дезалкилирования. Период полувыведения составляет 3-6 часов, выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- Нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) — облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях;
- Профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
- Симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Беременность и грудное вскармливание.
- Детский возраст до 12 лет.
- Лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции.
- Целиакия (глютеновая энтеропатия)
Беременность
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.
Грудное вскармливание
Ввиду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг (2-3 таблетки) три раза в сутки.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с ½ дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в сутки; при кинетозе («дорожной болезни») — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 часов). При лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.
Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.
Другие реже встречающиеся побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы — снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы — головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, крайне редко — холестатическая желтуха
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, в крайне редких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.
Аллергические реакции — кожная сыпь.
Прочие — увеличение массы тела.
Симптомы: рвота, сонливость, снижение артериального давления, тремор, кома.
Лечение: В случаях передозировки — промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств. При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект. Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.
Циннаризин может вызвать „желудочный дискомфорт”. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
У лиц, склонных к снижению артериального давления (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 50 таблеток в блистер из ПВХ — пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
По рецепту
Регистрационный номер
П N015329/01
Дата регистрации
2008-09-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Циннаризин — препарат из группы лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он способствует улучшению микроциркуляции. Подавляет нистагм (неконтролируемые движения глаз) и другие проявления вестибулярных нарушений, снижает возбудимость лабиринта. Оказывает антигистаминное (антиаллергическое) действие.
Применяется для симптоматического лечения при заболеваниях вестибулярного аппарата и болезни Меньера, выражающейся в головокружении, тошноте, рвоте, шуме в ушах; а также для профилактики и лечения дорожной болезни.
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к одному из вспомогательных компонентов препарата;
— если Вы беременны или кормите грудью.
— если Вы страдаете болезнью Паркинсона или у Вас были симптомы экстрапирамидных нарушений (дрожание, нарушения ориентации и равновесия);
— если у Вас гипотония (низкое кровяное давление);
— если у Вас заболевание желудка.
Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Циннаризин Софарма содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учесть, если у Вас непереносимость некоторых сахаров. Пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу перед приемом этого лекарственного препарата.
Циннаризин Софарма содержит пшеничный крахмал, но является приемлемым для применения пациентами с целиакией.
Не следует принимать лекарственное средство пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии).
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты.
Циннаризин усиливает эффект антидепрессантов, средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, и алкоголя.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
Прием Циннаризин Софарма с пищевыми продуктами и напитками
Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом.
Перед использованием любого лекарственного препарата обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту.
Беременность
Из-за отсутствия данных клинического использования препарата у беременных женщин применение препарата противопоказано в период беременности.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Циннаризин Софарма может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, в случае развития данного эффекта пациентам не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.
Для приема внутрь.
Вестибулярные симптомы (головокружение, тошнота)
Взрослые и дети, старше 12 лет:
По 1 таблетке 3 раза в день.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Кинетозы („дорожная болезнь“ или укачивание)
Взрослые и дети, старше 12 лет:
1 таблетка за 2 часа до поездки и по 1 таблетке в последующие каждые 8 часов во время поездки.
Принимать таблетки после еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Если Вы приняли дозу Циннаризин Софарма, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее лечебное учреждение.
При передозировке возможно понижение кровяного давления, дрожание, тошнота, сонливость.
Если Вы пропустили прием Циннаризин Софарма
Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее, насколько это возможно. Если приблизилось время для принятия следующей дозы, примите ее как обычно. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Могут возникать такие симптомы, как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Они обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы.
В редких случаях наблюдаются головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенная потливость и аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о развитии красного плоского лишая и волчаночноподобных симптомах.
Сообщалось о единичном случае холестатической желтухи. Редкие случаи усугубления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз (повышенная потливость), красный плоский лишай.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: волчаночноподобные симптомы.
Лабораторные показатели: увеличение массы тела.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Циннаризин Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, если в этом есть необходимость. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.
1 (одна) таблетка содержит:
Активное вещество: циннаризин — 25 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; пшеничный крахмал; повидон К 25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).
Круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм белого или почти белого цвета без запаха.
Первичная упаковка:
50 таблеток в блистере из твердой оранжевой прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
1 блистер в картонной пачке вместе с листком-вкладышем для потребителя.
Владелец разрешения на применение и производитель
СОФАРМА АО
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария
МНН: Циннаризин
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cinnarizine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020039
Информация о регистрации в РК:
22.05.2018 — 22.05.2023
Номер регистрации в РБ:
4508/97/02/07/12/17/17
Информация о регистрации в РБ:
25.09.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1.39 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА
Международное непатентованное название
Циннаризин
Лекарственная форма
Таблетка 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: циннаризина 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал пшеничный; повидон К 25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, безводный; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения. Циннаризин.
Код АТХ N07СА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: После перорального введения циннаризин всасывается в пределах одного часа, но биологическая доступность препарата зависит от количества соляной кислоты в желудке.
Распределение: Связывается с плазменными протеинами на 80%, 13% с эритроцитами. Распределение в тканях более интенсивно, до 4-го часа после приема подвергается полной биотрансформации в печени и легких, миокарде и головном мозге.
Метаболизм: Метаболизируется интенсивно в основном путем N-деалькилирования.
Выведение: Элиминационный период полужизни составляет 3-6 часов. Циннаризин полностью метаболизируется в печени, путем глюкуронидации. Метаболиты выделяются с мочой (около ⅓) и с калом (⅔).
Фармакодинамика
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда вазоконстрикторных субстанций и инфлюкс ионов кальция в клетки посредством блокады медленных вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает высоким аффинитетом к сосудистым гладкомускульным клеткам головного мозга. Уменьшает деформабильность эритроцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает устойчивость клеток к гипоксии. Подавляет нистагм и другие проявления вестибулярных нарушений, уменьшает возбудимость лабиринта. Проявляет известное антигистаминное действие.
Показания к применению
— симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения
— болезнь Меньера
— профилактика и лечение кинетозов
Способ применения и дозы
Внутрь, с большим количеством жидкости, лучше после еды.
Дозировка
Вестибулярные симптомы
Взрослые и подростки старше 12 лет
Дневная доза 75 мг (3 таблетки), по 1 таблетке 3 раза в день.
Для профилактики кинетозов:
Взрослым: 1 таблетка (25 мг) за полчаса до поездки, с повторным приемом в каждые 6 часов.
Максимальная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток)
в сутки. При головокружении дозировку следует постепенно повышать.
Продолжительность курс лечения определяется врачом.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны нервной системы
Частые – сонливость
Нечастые – гиперсомния, летаргия
С неизвестной частотой — дискинезии, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор
— у больных старческого возраста при длительном применении Циннаризина возможны экстрапирамидные симптомы, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые – тошнота
Нечастые — дискомфорт в желудке, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Возможно развитие реакций сверхчувствительности
Нечастые — гипергидроз (повышенная потливость), лихеноидный кератоз
С неизвестной частотой — красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка (лихен планус и лупус-подобные кожные симптомы)
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
С неизвестной частотой — мышечная ригидность
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечастые – усталость
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Частые – увеличение веса
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ
— эритематозная волчанка
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
— Одновременное применение циннаризина с алкоголем, депрессантами ЦНС или трициклическими антидепрессантами вызывает взаимное потенцирование их эффектов.
— Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может вызвать ложные отрицательные результаты при кожных пробах на сверхчувствительность. Это обусловливает необходимость приостановления лечения циннаризином по меньшей мере за 4 дня до проведения тестов.
Особые указания
Циннаризин (как и антигистамины) может вызвать „желудочный дискомфорт”. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать, только если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Необходимо внимательно прилагать пациентам старше 65 лет, в детском возрасте, при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.
У лиц, склонных к гипотонии, необходимо контролировать значения артериального давления в ходе лечения.
Лекарственный препарат содержит 63,12 мг лактозы моногидрат в одной таблетке. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарство.
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (сонливость) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: рвота, сомнолентность, гипотония, тремор, кома.
Лечение: В случаях передозировки принимаются меры для быстрого элиминирования (промывание желудка, активный уголь). Применяются симптоматические средства.
Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
50 таблеток в контурной ячейковой упаковке из твердой, оранжевой, прозрачной ПВХ пленки / алюминиевой фольги.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО „СОФАРМА”
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО „СОФАРМА”
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
| 392470861477976845_ru.doc | 70.5 кб |
| 482800851477978003_kz.doc | 81 кб |
| 4508_97_02_07_12_17_17_p.pdf | 0.22 кб |
| 4508_97_02_07_12_17_17_s.pdf | 0.23 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ