Ципрофарм
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003631
Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ципрофарм
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные/ушные 0,3% 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — ципрофлоксацина гидрохлорида 3,0 мг в пересчете на ципрофлоксацин
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбит, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная слегка желтовато-зеленоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.
Код АТС S03АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата терапевтическая концентрация действующего вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или тканях уха. Cmax в плазме при использовании глазных капель – менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием, механизм которого обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий с нарушением синтеза ДНК, роста и деления клеток.
Обладает широким спектром противомикробного действия с наибольшей активностью в отношении грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивный в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метицилин-резистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз и уха, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
-
инфекции глаза (глаз) и его придатков: конъюнктивит, кератит, язва роговицы
-
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии
-
острый отит наружного уха, лечение послеоперационных инфекционных осложнений
Способ применения и дозы
Применение в офтальмологии
Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.
Язва роговицы:
1-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 1 капле каждые 30 минут в часы бодрствования.
2-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз ежечасно в часы бодрствования.
С 3-го по 14-й день закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 4 часа бодрствования.
Если необходимо продолжить лечение больше, чем 14 дней, схема дозирования определяется врачом.
Инфекции глаз (глаз) и его придатков:
Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждого поражённого глаза 4 раза в день. При тяжёлых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают. Продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослёзная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарства, введённого в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал в 10-15 мин. между их применением.
Дети. Дозирование для детей с 8 лет такое же, как и для взрослых.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к векам, прилегающим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.
Применение в отологии
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм в слуховой проход дважды в день. Для взрослых пациентов, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 8 капель).
Детям с 8 лет
Доза составляет 3 капли в слуховой проход дважды в день.
Длительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае необходимо проверить чувствительность местной микрофлоры.
В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами нужно соблюдать интервал между их приёмами в 10-15 минут.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к ушной раковине или слуховому проходу, прилегающим участкам тела или другим поверхностям кончиком флакона.
Нужно тщательно прочистить внешний слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярную стимуляцию, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела. Пациент должен лежать на противоположном относительно больного уха боку. Желательно находиться в таком положении в течение 5 – 10 минут.
Побочные действия
Нарушения со стороны органа зрения
Часто
-
ощущение дискомфорта, белый налёт (наблюдался у пациентов с язвой роговицы при частом применении препарата).
Налёт появлялся, как правило, в период от 24 часов до 7 дней после начала лечения и исчезал или сразу, или на протяжении 13 дней после начала терапии.
-
ощущение инородного тела, образование чешуек/кристалликов
-
зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы
В единичных случаях
-
окрашивание роговицы, кератопатия/кератит
-
аллергические реакции
-
отёк век, слезотечение, светобоязнь, инфильтрация роговицы и снижение остроты зрения
Нарушения со стороны органа слуха
Часто
-
зуд, жжение, легкая болезненность в области барабанной перепонки
В единичных случаях
-
звон в ухе
Другие
-
неприятный привкус во рту, тошнота, головная боль
-
дерматит
-
развитие суперинфкекции
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к хинолонам или вспомогательным ингредиентам раствора
-
вирусные и грибковые заболевания глаз
-
детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Есть сведения, что одновременное употребление некоторых системных хинолинов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов таких, как варфарин и его производные.
В сыворотке крови у пациентов, которые принимали циклоспорин вместе с системным ципрофлоксацином, временно повышался уровень креатинина. Ципрофарм несовместим со щелочными растворами (основаниями).
Особые указания
Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.
Следует прекратить применение препарата Ципрофарм при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Сообщалось о серьёзных, а иногда и летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причём у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отёком глотки или лица, диспноэ, крапивницей или зудом. Тяжёлые анафилактические реакции требуют безотлагательного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенные вливания, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающих сосуды, искусственную вентиляцию лёгких в соответствии с клиническими показаниями.
Был выявлено фототоксическое действие от средней до тяжёлой степени тяжести в виде тяжёлых солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей во время системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В случае появления фототоксичности лечение нужно остановить.
Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы.
При возникновении суперинфекции следует провести соответствующее лечение.
Глазные/ушные капли Ципрофарм содержат бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать раздражение. Также известно, что этот консервант может обесцветить мягкие контактные линзы, поэтому перед применением препарата Ципрофарм пациенты должны снять контактные линзы и подождать 15 мин. после инстилляции препарата Ципрофарм, прежде чем снова одеть контактные линзы.
По общепринятому правилу, использование контактных линз при наличии инфекции глаз нежелательно.
При применении препарата Ципрофарм для лечения отита рекомендуется проводить медицинское обследование пациентов для своевременного установления необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического лечения и др.).
Применение препарата в период беременности и лактации
Поскольку контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось, Ципрофарм следует применять во время беременности лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает над потенциальным риском для плода.
Нет сведений о том, проникает ли ципрофлоксацин после местного применения в грудное молоко. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Ципрофарма матерям, которые кормят грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Как и в случае применения других капель, временная нечёткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечёткость зрения имеет место, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.
После применения препарата Ципрофарм в ухо не сообщалось о каких-либо эффектах, которые влияют на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Передозировка
В случае передозирования препарата Ципрофарм при местном применении в глаз, необходимо промыть глаза (глаз) тёплой водой.
В случае передозировки препарата при местном применении в ухо, пациент должен лечь, повернуться на бок и подождать, пока излишек жидкости вытечет из уха.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 25 С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО “Фармак”
Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ПАО “Фармак”, Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая, 157 офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
106337241477977089_ru.doc | 77.5 кб |
147926251477978262_kz.doc | 90 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Ципрофлоксацин, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия фосфат, стерильная вода.
Форма выпуска
Капли 0,3% для закапывания в глаза и уши в полиэтиленовом флаконе 5 (10)мл в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат относится к группе фторхинолонов и обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия заключается в подавлении процесса репликации ДНК бактерий и синтеза клеточных белков. Активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий (альмонелы, эшерихии, клебсиелы, протей, нейссерии, гемофильная палочка и др.), аэробных грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки), в отношении ряда внутриклеточных возбудителей (хламидии, легионеллы, бруцеллы и др.).
Фармакокинетика
Связывание с белками крови низкое, порядка 20–40%. Выводится препарат с мочой, калом и грудным молоком, преимущественно, в неизмененном виде и лишь 10% приходится на долю метаболитов. Период полувыведения пять часов. При местном применении концентрация ципрофлоксацина быстро достигается в биологических жидкостях и тканях уха и глаз, при этом, лечебное действие ограничивается ими.
Показания к применению
Заболевания глаз и уха инфекционного генеза (блефариты, кератиты, корнеальная язва, блефароконъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, трахома; острый наружный и средний хронический гнойный отит).
Профилактика развития инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на глазах и полости ушей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, период лактации и беременности.
Побочные действия
Редко — местные аллергические реакции.
Ципрофарм, инструкция по применению
Заболевания глаз — глазные капли Ципрофарм закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2—3 раза в сутки. При необходимости инстилляции в первые два дня лечения можно проводить чаще: через каждые 2 часа по одной капле на протяжении дня. Курс инсталляций — 7—10 дней.
Заболевания уха — по 3 капли через четыре часа на протяжении недели. В остром периоде при гнойных отитах в первый день по 3 капли каждые два часа.
Ципрофарм детям старше года при бактериальном конъюнктивите закапывается по 1 капле 3-4 раза в день на протяжении четырех дней.
Передозировка
В связи с практическим отсутствием системной абсорбции вероятность передозировки очень мала.
Взаимодействие
Несовместимость со щелочными растворами.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В темном месте при температуре 8-25˚С.
Срок годности
В запечатанном флаконе —2 года, после вскрытия — 30 суток.
Аналоги
Ципробай, Ципролет, Ципромед, Ципрофлоксацин, Сифлокс, Цифран, Ципробид, Флоксимед, Ифиципро, Ципринол.
Отзывы о Ципрофарме
Отзывы о лечении Ципрофармом положительные. Пациенты отмечают его высокую эффективность при острых и хронических отитах, конъюнктивитах.
Цена на Ципрофарм, где купить
Цена на капли Ципрофарм варьирует в пределах 190 — 228 рублей за упаковку. Приобрести препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городов.
Состав
1 мл препарата содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 3 мг в пересчете на ципрофлоксацин;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); вода для инъекций.
Формы выпуска и упаковка
Капли глазные/ушные 0,3%. Прозрачная слегка желтовато-зеленоватая жидкость.
По 5 или 10 мл во флаконе. По 1 флакону, вложенному в пачку.
Фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Средства для применения в офтальмологии и отологии.
Действие
Бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Ципрофарм содержит ципрофлоксацина гидрохлорид из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, которое, главным образом, влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путем угнетения ДНК-гиразы.
Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro относительно большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен относительно аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.
Фармакокинетика
После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза, от десяти до нескольких сотен раз выше за МУК90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.
Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаз низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения колебались от уровней, которые не поддаются количественному определению (<1,25 нг/мл), до 4,7 нг/мл. Среднее значение максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме, полученное после местного применения в глаз, было приблизительно в 450 раз меньше чем значение, которое наблюдалось после перорального применения одноразовой дозы ципрофлоксацина, что составляла 250 мг.
У детей с отореей с применением тимпаностомической трубки или с перфорацией барабанной перепонки местного применения ципрофлоксацина в ухо приводило к уровням концентрации ципрофлоксацина в плазме, которые не поддаются количественному определению, при границе обнаружения 5 нг/мл.
Ципрофарм: показания
Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков вызваные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажем через тимпаностомическую трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительных к ципрофлоксацину.
Режим дозирования
Внимание! До начала использования колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым приемом его максимально закрутить. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед использованием нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаз или ухо. После закапывания колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.
Глазные капли
Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к векам, прилегающим участкам или другим поверхностям краем флакона-капельницы.
Дозирование в офтальмологии
Применение подросткам и взрослым, включая пациентов пожилого возраста
Язва роговицы:
Ципрофарм следует применять с такими интервалами, включая ночное время:
в 1-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 15 минут в течение первых 6 часов, потом – по 2 капли каждые 30 минут в течение первых суток;
на 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) ежечасно;
с 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 4 часа.
При язве роговицы лечение может продолжаться более 14 дней; схему дозирования и длительность лечения определяет врач.
Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков.
Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) 4 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа в первые 2 дня в течении дневного времени.
Как правило, лечение продолжается 7-14 дней.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослёзная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарства, введённого в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал в 10-15 минут между их применением.
Для детей
Дозирование для детей в возрасте с 1 года такое же, как и для взрослых.
В результате клинического исследования новорожденных и детей до 1 месяца обнаружено, что Ципрофарм является клинически и микробиологически эффективным для лечения бактериального конъюнктивита в этой категории пациентов при приеме 3 раза в сутки в течение 4 дней.
Ушные капли
Следует тщательно прочистить внешний слуховой канал. Чтобы предотвратить вестибулярную стимуляцию, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.
Пациент должен лежать на противоположном относительно больного уха боку. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очищения в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или из гигроскопичной ваты на 1-2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в сутки.
Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не притрагиваться к ушной раковине или наружному слуховому проходу, прилегающих участках или других поверхностей краем флакона-капельницы.
Дозирование в отологии
Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста
Для взрослых доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм в слуховой канал 2 раза в сутки. Для пациентов, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 6 капель для детей и 8 капель для взрослых).
В общем длительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры.
В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует придерживаться интервала 10-15 минут между их приемами.
Применение детям
Доза составляет 3 капли препарата Ципрофарм в слуховой канал 2 раза в сутки. Безопасность и эффективность препарата Ципрофарм исследовались у детей в возрасте с 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность при применение детям до 1 года не установлены.
Ципрофарм: противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим хинолонам, или к любому из компонентов препарата.
Дети
Глазные капли
Безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина 3 мг/мл определялись у детей в возрасте с 0 до 12 лет. Не сообщалось ни про одну серьезную побочную реакцию, связанную с применением препарата, в этой категории пациентов.
Ципрофарм, капли глазные, можно применять детям с рождения для лечения бактериального конъюнктивита.
Ушные капли
Безопасность и эффективность ушных капель ципрофлоксацина 3 мг/мл определялись у детей с 1 до 12 лет. Не сообщалось ни про одну серьезную побочную реакцию, связанную с применением препарата, в этой категории пациентов.
Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.
Ципрофарм, капли ушные, можно применять детям в возрасте с 1 года.
Ципрофарм: побочные действия
При применении препарата Ципрофарм в глаз
Инфекции и инвазии: ячмень, ринит.
Со стороны нервной системы: дисгевзия, головная боль, головокружение.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.
Офтальмологические нарушения: отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза, кератопатия, инфильтраты роговицы, окрашивание роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд в глазу, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век, токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушения функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органов слуха: боль в ухе.
Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: гиперсекреция приносовых пазух.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит.
Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: непереносимость препарата.
Лабораторные исследования: отклонения от нормы результатов лабораторных исследований.
При применении препарата Ципрофарм в ухо
Со стороны нервной системы: плаксивость, головная боль.
Со стороны органов слуха и лабиринта: боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе, звон в ушах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит.
Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: гипертермия.
Ципрофарм: передозировка
Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для наружного применения, не ожидается какого-либо токсического эффекта при его приеме в офтальмологии/отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном проглатывании содержимого одного флакона. При передозировке препарата Ципрофарм при местном приеме в глаз следует вымыть избыток препарата с глаза (глаз) теплой водой.
Взаимодействие
Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологическом применении имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного приема в глаз, необходимо выдержать интервал не менее 5 минут между их приемом. Глазные мази следует применять последними.
Условия хранения
Ципрофарм хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона – 28 суток.
Рецепт
Ципрофарм отпускается по рецепту.
Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.
Капли глазные/ушные 0,3% 10 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество — ципрофлоксацина гидрохлорида 3,0 мг в пересчете на ципрофлоксацин
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбит, вода для инъекций.
Прозрачная слегка желтовато-зеленоватая жидкость
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.
Код АТС S03АА07
Фармакокинетика
При местном применении препарата терапевтическая концентрация действующего вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или тканях уха. Cmax в плазме при использовании глазных капель – менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием, механизм которого обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий с нарушением синтеза ДНК, роста и деления клеток.
Обладает широким спектром противомикробного действия с наибольшей активностью в отношении грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивный в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метицилин-резистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз и уха, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
— инфекции глаза (глаз) и его придатков: конъюнктивит, кератит, язва роговицы
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии
— острый отит наружного уха, лечение послеоперационных инфекционных осложнений
Применение в офтальмологии
Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.
Язва роговицы:
1-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 1 капле каждые 30 минут в часы бодрствования.
2-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз ежечасно в часы бодрствования.
С 3-го по 14-й день закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 4 часа бодрствования.
Если необходимо продолжить лечение больше, чем 14 дней, схема дозирования определяется врачом.
Инфекции глаз (глаз) и его придатков:
Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждого поражённого глаза 4 раза в день. При тяжёлых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают. Продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослёзная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарства, введённого в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал в 10-15 мин. между их применением.
Дети. Дозирование для детей с 8 лет такое же, как и для взрослых.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к векам, прилегающим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.
Применение в отологии
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм в слуховой проход дважды в день. Для взрослых пациентов, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 8 капель).
Детям с 8 лет
Доза составляет 3 капли в слуховой проход дважды в день.
Длительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае необходимо проверить чувствительность местной микрофлоры.
В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами нужно соблюдать интервал между их приёмами в 10-15 минут.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к ушной раковине или слуховому проходу, прилегающим участкам тела или другим поверхностям кончиком флакона.
Нужно тщательно прочистить внешний слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярную стимуляцию, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела. Пациент должен лежать на противоположном относительно больного уха боку. Желательно находиться в таком положении в течение 5 – 10 минут.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто
— ощущение дискомфорта, белый налёт (наблюдался у пациентов с язвой роговицы при частом применении препарата).
Налёт появлялся, как правило, в период от 24 часов до 7 дней после начала лечения и исчезал или сразу, или на протяжении 13 дней после начала терапии.
— ощущение инородного тела, образование чешуек/кристалликов
— зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы
В единичных случаях
— окрашивание роговицы, кератопатия/кератит
— аллергические реакции
— отёк век, слезотечение, светобоязнь, инфильтрация роговицы и снижение остроты зрения
Нарушения со стороны органа слуха
Часто
— зуд, жжение, легкая болезненность в области барабанной перепонки
В единичных случаях
— звон в ухе
Другие
— неприятный привкус во рту, тошнота, головная боль
— дерматит
— развитие суперинфкекции
— повышенная чувствительность к хинолонам или вспомогательным ингредиентам раствора
— вирусные и грибковые заболевания глаз
— детский возраст до 8 лет
Есть сведения, что одновременное употребление некоторых системных хинолинов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов таких, как варфарин и его производные.
В сыворотке крови у пациентов, которые принимали циклоспорин вместе с системным ципрофлоксацином, временно повышался уровень креатинина. Ципрофарм несовместим со щелочными растворами (основаниями).
Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.
Следует прекратить применение препарата Ципрофарм при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Сообщалось о серьёзных, а иногда и летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причём у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отёком глотки или лица, диспноэ, крапивницей или зудом. Тяжёлые анафилактические реакции требуют безотлагательного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенные вливания, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающих сосуды, искусственную вентиляцию лёгких в соответствии с клиническими показаниями.
Был выявлено фототоксическое действие от средней до тяжёлой степени тяжести в виде тяжёлых солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей во время системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В случае появления фототоксичности лечение нужно остановить.
Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы.
При возникновении суперинфекции следует провести соответствующее лечение.
Глазные/ушные капли Ципрофарм содержат бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать раздражение. Также известно, что этот консервант может обесцветить мягкие контактные линзы, поэтому перед применением препарата Ципрофарм пациенты должны снять контактные линзы и подождать 15 мин. после инстилляции препарата Ципрофарм, прежде чем снова одеть контактные линзы.
По общепринятому правилу, использование контактных линз при наличии инфекции глаз нежелательно.
При применении препарата Ципрофарм для лечения отита рекомендуется проводить медицинское обследование пациентов для своевременного установления необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического лечения и др.).
Применение препарата в период беременности и лактации
Поскольку контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось, Ципрофарм следует применять во время беременности лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает над потенциальным риском для плода.
Нет сведений о том, проникает ли ципрофлоксацин после местного применения в грудное молоко. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Ципрофарма матерям, которые кормят грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Как и в случае применения других капель, временная нечёткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечёткость зрения имеет место, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.
После применения препарата Ципрофарм в ухо не сообщалось о каких-либо эффектах, которые влияют на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
В случае передозирования препарата Ципрофарм при местном применении в глаз, необходимо промыть глаза (глаз) тёплой водой.
В случае передозировки препарата при местном применении в ухо, пациент должен лечь, повернуться на бок и подождать, пока излишек жидкости вытечет из уха.
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
ПАО “Фармак”
Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Ципрофарм представляет собой антибактериальный препарат для закапывания в глаза. Применяется в офтальмологической практике с целью лечения инфекционного поражения, которое связано с чувствительной к препарату флорой, а также в качестве профилактики после оперативных вмешательств. Наибольшую активность глазные капли Ципрофарм проявляют в отношении грамотрицательных микроорганизмов и анаэробов. Ципрофлоксацин эффективен для лечения инфекционных заболеваний глаз у новорожденных, особенно в случае резистентной флоры.
Состав и форма выпуска
Препарат Ципрофарм содержит в составе один активный компонент: ципрофлоксацин (3 мг в 1 мл). Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат дигидрат натрия, сорбит, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Выпускается лекарство во флаконах, объем которых составляет 5 или 10 мл.
Фармакологические свойства
Капли Ципрофарм относятся к противомикробным антибактериальным препаратам с широким спектром действия. Механизм влияния на бактерии является бактерицидным. Осуществляется он путем влияния на синтез генетического материала бактерий, а также остановкой деления клеток и роста микроорганизмов. В основном Ципрофарм эффективен в отношении анаэробов и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Ципрофар м показан для лечения пациентов с воспалительными изменениями глазного яблока, которые вызваны чувствительными микроорганизмами:
- Трахома;
- Кератит, блефарит;
- Корнеальная язва;
- Блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит.
Также капли используют в послеоперационной практике для профилактики осложнений.
Способ применения и дозы
Доза Ципрофарма может быть различной в зависимости от нозологии и возраста пациента.
Для взрослых пациентов и людей пожилого возраста.
В случае лечения язвы роговицы назначают 2 капли Ципрофарма четыре раза в час (первые шесть часов терапии). После этого до окончания суток лекарство закапывают дважды в час. На вторые сутки лечения препарат инстиллируют каждый час. В последующие дни терапии (с 3 по 15) лекарство применяют шесть раз в сутки по 2 капли. Если врач увеличит продолжительность приема Ципрофарма, то курс лечения может превышать две недели.
В случае бактериальной инвазии в глазное яблоко или придатки глаза Ципрофарм применяют в дозе 1-2 капли четыре раза в день. При тяжелых поражениях частоту приема увеличивают до 12 раз в сутки (первые два дня). В дальнейшем курс терапии проводят в обычном режиме.
Для уменьшения вероятности попадания Ципрофарма в кровеносную систему, необходимо сразу после закапывания прижать плотно веко и сам носослезный канал. Если назанчены другие капельные препараты, то необходимо соблюдать интервал между инстилляциями, который составляет не мене четверти часа.
Дозировка Ципрофарма для пациентов детского возраста не отличается от взрослых.
При развитии бактериального конъюнктивита у младенцев Ципрофарм назначают по 1-2 капли трижды в день в течение 4 дней.
При использовании препарата нельзя прикасаться кончиком капельницы к нестерильным предметам, в том числе к поверхности глазного яблока.
Противопоказания
Не используют Ципрофарм у пациентов с высокой чувствительностью к компонентам средства, а также к любым лекарством группы хинолонов.
При беременности и лактации назначение Ципрофарма требует тщательной оценки возможных рисков.
Передозировка
Если при местном применении Ципрофарма возникла передозировка, то следует хорошо промыть глаза проточной водой. Далее назначается симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Инфекции: ринит, ячмень.
Иммунные расстройства: аллергия (синдром Стивенса — Джонсона, сыпь, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, крапивница).
Неврологические расстройства: дисгевзия, головокружение, головная боль.
Дыхательные расстройства: гиперсекреция приносовых пазух.
Нарушения в месте введения (орган слуха): боль в ухе, зуд, звон в ухе.
Пищеварительные расстройства: неприятный привкус во рту, диарея, тошнота, боль в животе.
Изменения кожи: дерматит.
Изменения результатов исследований: отклонения от нормы результатов анализов.
Нарушения в месте введения (глаза): окраска роговицы, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, отек конъюнктивы, отложения на роговице, эритема век, отек век, светобоязнь, слезотечение, боль в глазах, сухость глаз, инфильтрация роговицы, ощущение дискомфорта, ощущение инородного тела, белый налет, образование чешуек/кристалликов, зуд, гиперемия конъюнктивы, выделения из глаза, кератопатия/кератит.
Лекарственные взаимодействия
Глазные капли Ципрофарм не совместим с растворами, содержащими щелочь.
На фоне лечения Ципрофармом необходимо соблюдать осторожность в назначении системных фторхинолонов. Также этот препарат может увеличть содержание теофиллина в плазме крови. Изменяется при терапии Ципрофармом и метаболизм пероральных антикоагулянтов, а также кофеина. Если одновременно пациент принимает циклоспорин, то вероятно повышение концентрации креатинина.
Особые указания
Если возникли какие-либо реакции гиперчувствительности, то следует прекратить лечение. При возникновении эффекта фототоксичности, пациенту необходимо ограничить инсоляцию. При длительном лечении Ципрофармом возможно размножение чувствительных микроорганизмов, которые выработали устойчивость, в том числе устойчивой грибковой флоры.
Если пациент использует контактные линзы, то их нужно удалить перед инстилляцией раствора, так как консервант, который имеется в препарате, может повредить их или обесцветить.
Следует соблюдать осторожность, так как лечение Ципрофармом может привести к временному снижению способности управлять автомобилем.
Цена препарата Ципрофарм
Стоимость препарата «Ципрофарм» в аптеках Москвы начинается от 128 руб.
Аналоги Ципрофарма
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!