Ципрофлоксацин капли в нос взрослым инструкция

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватого цвета раствор.

На один флакон:

активное вещество: ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) − 15,0 мг; 

вспомогательные вещества: маннитол (маннит), бензалкония хлорид, натрия ацетат тригидрат, динатрия эдетат (Е 386), кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Средства, применяемые в офтальмологии.

Противомикробные средства.

Код АТС: S01AE03.

Противомикробный препарат. Действует бактерицидно. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам. Ципрофлоксацин показал высокую активность в исследованиях in vitro против многих грамотрицательных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки. Он также эффективен против грамположительных бактерий, таких как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны.

В исследованиях in vitro и in vivo установлена активность ципрофлоксацина против следующих микроорганизмов (МИК ≤ 1 мкг/мл):

Грам-положительные: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridans).

Грам-отрицательные: Acinetobacter sp,, Haemophilus sp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

В исследованиях in vitro установлена активность ципрофлоксацина против большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этих данных не установлено:

Грам-положительные: Bacillus cereus, Corynebacterium sp., Enterococcus faecalis (многие штаммы являются умеренно чувствительными), Micrococcus sp., Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tarda, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella sp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp., Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis и Mycobacterium только умеренно чувствительны (МИК > 1 мкг/мл, < 2 мкг/мл). Большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia устойчивы к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile (МИК > 4 мкг/мл).

Контролируемые клинические испытания изучения эффективности препарата при хламидийной инфекции не проводились. Поэтому препарат не подходит для лечения хламидийной инфекции.

Поверхностные инфекционно-воспалительные заболевания глаз, такие как конъюктивит, блефарит и блефароконъюктивит; бактериальные язвы роговицы, вызванные чувствительными или предположительно восприимчивыми к ципрофлоксацину микроорганизмами, в частности, синегнойной палочкой и другими грамотрицательными возбудителями, устойчивыми к стандартным способам лечения.

− вымойте руки перед закапыванием;

− наклоните голову назад;

− опустите край нижнего века пальцем, пока не образуется «карман» между веком и Вашим глазом;

− не касаясь глаза или века, прилегающих областей или других поверхностей частями капельницы, закапайте препарат в образовавшийся «карман» в указанном в инструкции количестве кацель;

− при необходимости, повторите действия для другого глаза;

− если Вы пропустили время закапывания, не применяйте двойную дозу, просто используйте препарат тогда, когда наступит очередной срок;

− если Вы случайно закапали Ципрофлоксацина больше, чем требуется по инструкции, промойте глаз теплой водой.

Взрослые и дети старше 1 года:

Поверхностные бактериальные инфекции глаза и его придатков (бактериальный конъюктивит/блефарит):

− 1—2 день: по 1-2 капли в течение дня через каждые 2 часа в конъюктивальный мешок воспаленных глаз;

− 3—7 день: каждые 4 часа по 1-2 капли закапывают в конъюктивальный мешок воспаленных глаз.

Если требуется более длительное лечение, доза определяется врачом.

При бактериальной язве роговицы закапывают по 2 капли препарата каждые 15 минут в течение 6 ч, затем − по 2 капле каждые 30 минут в часы бодрствования в 1-е сутки; на 2-е сутки − по 2 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 сутки − по 2 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

Максимальная продолжительность лечения при любом из диагнозов − 21 день.

Пациенты пожилого возраста. Эффективность и безопасность ципрофлоксацина в форме глазных капель не отличаются у пожилых и молодых пациентов.

Дети. Для детей до 1 года безопасность и эффективность лекарственного средства не установлена. Хотя при приеме внутрь ципрофлоксацин и другие фторхинолоны вызывают у молодых животных артропатию, при закапывании в глаза, напротив, ципрофлоксацин ее не вызывает и нет никаких доказательств влияния офтальмологических доз на опорные суставы молодых животных.

Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко − отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы хинолонов, повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, вирусные и грибковые поражения глаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность и период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить), детский возраст до 1 года (для глазных капель).

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки препарата при местном применении излишки раствора следует удалить, промыв глаза большим количеством теплой проточной воды.

После закапывания раствора в глаза для уменьшения системного всасывания рекомендуется:

− подержать веко закрытым в течение 2 минут;

− сжать слезный проток пальцем в течение 2 минут.

В состав лекарственного средства входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз.

Так как при лечении нельзя исключить реакции гиперчувствительности, при первых признаках покраснения или других симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.

Не следует применять препарат при инфекциях, связанных с более глубокими структурами глаза.

Серьезные, угрожающие жизни реакции гиперчувствительности анафилактического типа были зарегистрированы после системного введения хинолонов. Реакции проявляются сердечно-сосудистыми нарушениями, потерей сознания, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Лишь небольшая часть этих пациентов имели в анамнезе реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного оказания неотложной помощи с введением адреналина и других реанимационных мероприятий.

Как и в случае применения других антибактериальных средств, длительное применение ципрофлоксацина может привести к развитию и росту устойчивых штаммов бактерий или грибков. При суперинфекции должна быть начата соответствующая терапия.

При назначении глазных капель, содержащих противомикробные средства, следует принимать во внимание возможный ринофарингеальный пассаж, который может привести к развитию и распространению бактериальной устойчивости.

Препарат можно применять только местно; его нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 15 минут.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом, с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Пациентам следует иметь в виду, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения ципрофлоксацина в виде глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложным оборудованием сразу после закапывания препарата.

Исследований по взаимодействию ципрофлоксацина в форме глазных капель с другими лекарственными средствами не проводилось. При системном введении некоторых хинолонов наблюдалось увеличение плазменной концентрации теофиллина, влияние на метаболизм кофеина, усиление эффектов пероральных антикоагулянтов, варфарина и его производных. Кроме того, отмечалось транзиторное увеличение креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые одновременно получали циклоспорин.

Несовместимость: ципрофлоксацин в форме глазных капель несовместим со щелочными растворами.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности.

По 5 мл во флаконах из стекла. Один флакон в комплекте с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 22037 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Инструкция по применению

Состав

В 1 мл раствора содержится 3 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества: этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль; маннит; натрия ацетат безводный или 3-водный; кислота уксусная ледяная; бензалкония хлорид; вода для инъекций.

Производство

ОАО «Синтез» (Россия)

Формы выпуска

Капли глазные 0,3%. Прозрачный раствор слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета.

• флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл — пачка картонная с пробкой-капельницей;
• флакон (флакончик) пластиковый 5 мл — пачка картонная с дозировочной насадкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Офтальмологическое средство.

Действие

Бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородного тела. Пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

Режим дозирования

При легкой и умеренно-тяжелой инфекции — по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждые 4 ч. При тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

Противопоказания

• Вирусные и грибковые поражения глаз;
• детский возраст до 1 года;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром.

Ципрофлоксацин-Акос: побочные действия

Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, рвота, редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

Ципрофлоксацин-Акос: передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ципрофлоксацин проникает через плаценту. В связи с тем, что при местном применении возможна системная абсорбция ципрофлоксацина, применение в период беременности противопоказано.

Не применять в период грудного вскармливания, т.к. даже при местном применении некоторая часть препарата проникает в грудное молоко.

Особые указания

Применяют только местно. Нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

При закапывании препарата не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Если при длительном применении продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата. В период лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз. Перед использованием жестких линз — их следует снять и вновь надеть не ранее чем через 15–20 мин после инстилляции препарата.

Взаимодействие

Раствор несовместим с растворами лекарственных средств, имеющих значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Условия хранения

Ципрофлоксацин-Акос хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности — 2 года. После вскрытия — 1 мес.

Рецепт

Ципрофлоксацин-Акос отпускается по рецепту.

Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.

Прозрачный раствор слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета.

Противомикробное средство, фторхинолон.

АТХ S01AX Прочие противомикробные препараты

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за раскручивание ДНК, для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры составляет 0,19 мг/мл.

По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4-х часов.

Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4- 5 часов. Смах в плазме — менее 5 нг/мл. Средняя концентрация в плазме — ниже 2,5 нг/мл. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50 %) в неизменном виде и до 10 % в виде метаболитов; порядка 15 % выводится через кишечник; у кормящих матерей — частично выводится с грудным молоком.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течении 7 дней, в среднем, в 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет 2 нг/мл.

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, мейбомит, острый дакриоцистит, инфекционные поражения после травмы глаза), пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, вирусные и грибковые поражения глаз, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.

Местно. Препарат закапывают по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляции зависит от тяжести воспалительного процесса.

При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах, мейбомитах препарат назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.

При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет около 2-4 недели.

При бактериальной язве роговицы: по 1 кап каждые 15 мин в течение 6 ч, затем пo 1 кап каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день — по 1 кап каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день — по 1 кап каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить 1 неделю.

При острых дакриоциститах препарат назначают 6-12 раз в день по 1 капле курс лечения не должен превышать 14 дней.

При травмах глаза, в т.ч. попадании инородных тел для профилактики инфекционных осложнений препарат назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз в день.

В предоперационный период: по 1 капле 4 раза в день в течении двух дней перед операцией и по 1 капле каждые 10 минут 5 раз непосредственно перед операцией.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств препарат назначают 4-6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

Аллергические реакции, зуд и жжение в глазу, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

Данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращении кристаллурии.

Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные).

При совместном применении ципрофлоксацина. и кофеина наблюдается снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Сообщалось о временном повышении концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.

При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 15 мин.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

После вскрытия флакона препарат следует использовать не более 14 суток.

Сразу после использования препарата возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 минут после применения препарата.

По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

5 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002480/10

Дата регистрации

2010-03-26

Дата переоформления

2018-05-11

Владелец регистрационного удостоверения

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК АО Россия

Производитель

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК АО Россия

Представительство

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК АО Россия