Ципролет 500 инструкция по применению цена отзывы пациентов

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия группы фторхинолонов.

Механизм действия

Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизмы резистентности

Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы, и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибактериальным препаратам, может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

Тестирование чувствительности in vitro

Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибактериальным препаратам (EUCAST), представлены в таблице ниже.

Европейский комитет по определению чувствительности к антибактериальным препаратам.Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина

Микроорганизм

Чувствительный [мг/л]

Резистентный [мг/л]

Enterobacteriaceae

≤0,5

>1

Pseudomonas spp.

≤0,5

>1

Acinetobacter spp.

≤ 1

>1

Staphylococcus1spp.

≤ 1

>1

Streptococcus pneumoniae2

< 0,125

>2

Haemophilus influenzae и

Moraxella catarrhalis3

≤0,5

>0,5

Neisseria gonorrhoeae

≤0,03

>0,06

Neisseria meningitidis

≤0,03

>0,06

Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов4

≤0,5

>1

1 – Staphylococcus spp. – пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.

2 – Streptococcus pneumoniae – дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и, таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

3 – Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и чувствительности к антибактериальным препаратам при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референтной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. – возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина – 0,125-0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных H. Influenzae, нет.

4 – Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций.

Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина, представлены в таблице ниже.

Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков

Микроорганизм

Чувствительный

Промежуточный

Резистентный

Enterobacteriaceae

<1a

2a

>4a

>21б

16-20б

<15б

Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии, не относящиеся к семейству Enterobacteriaceae

<1a

2a

>4a

>21б

16-20б

<15б

Staphylococcus spp.

<1a

2a

>4a

>21б

16-20б

<15б

Enterococcus spp.

<1a

2a

>4a

>21б

16-20б

<15б

Haemophilus spp.

<1в

—

—

>21г

—

—

Neisseria gonorrhoeae

<0,06д

0,12-0,5д

>1д

>41д

28-40д

<27д

Neisseria meningitides

<0,03е

0,06е

>0,12е

>35ж

33-34ж

<32ж

Bacillus anthracis

Yersinia pestis

<0,25a

—

—

Francisellatularensis

<0,5з

—

—

а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение
16-20 ч для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; 20-24 ч для Acinetobacter spp., 24 ч для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 ч.)

б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением агара Мюллера-Хинтона, который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-18 ч.

в. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilusinfluenzae и Haemophilusparainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (НТМ), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35°С ± 2°С в течение
20-24 ч.

г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5% CO2 при температуре 35°С ± 2°С в течение 16-18 ч.

д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре 36°С ± 1°С (не превышающей 37°С) в 5% CO2 в течение 20-24 ч.

е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений бульоном, с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5% СО2 при 35±2 °С в течение 20-24 ч.

ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB) с добавлением определенной 2% ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 ч.

In vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, – необходимо проконсультироваться со специалистом. In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus anthracis,Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные),Staphylococcus saprophyticus,Streptococcus spp.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Aeromonasspp.,Moraxellacatarrhalis, Brucellaspp.,Neisseriameningitidis,Citrobacterkoseri,

Pasteurellaspp.,Francisellatularensi, Salmonellaspp.,Haemophilusducreyi,Shigellaspp.,Haemophilusinfluenzae,Vibriospp.,Legionellaspp.,Yersiniapestis.

Анаэробныемикроорганизмы

Mobiluncusspp.

Другиемикроорганизмы

Chlamydiatrachomatis,Chlamydiapneumoniae,Mycoplasmahominis, Mycoplasmapneumoniae.

Продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов:

Acinetobacterbaumann, Burkholderiacepacia, Campylobacterspp., Citrobacterfreundii, Enterococcusfaecalis, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providenciaspp., Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonasfluorescens, Serratiamarcescens, Streptococcuspneumoniae, Peptostreptococcusspp., Propionibacteriumacnes.

Считается, чтоприроднойрезистентностьюкципрофлоксацинуобладают

Staphylococcusaureus(метициллин-резистентный),Stenotrophomonasmaltophilia, Actinomycesspp., Enteroccusfaecium, Listeriamonocytogenes, Mycoplasmagenitalium,Ureaplasmaurealitycum,анаэробныемикроорганизмы (заисключениемMobiluncusspp., Peptostreptococusspp., Propionibacteriumacnes).

Источник

Ципролет® (Ciprolet) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ципролет®

💊 Состав препарата Ципролет®

✅ Применение препарата Ципролет®

📅 Условия хранения Ципролет®

⏳ Срок годности Ципролет®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Описание лекарственного препарата

Ципролет®
(Ciprolet)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2023.04.10

Код ATX:

J01MA02

(Ципрофлоксацин)

Лекарственные формы

Ципролет®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(001365)-(РГ-RU)
от 01.11.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N016161/01

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(001365)-(РГ-RU)
от 01.11.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N016161/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципролет®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон; вид на изломе — белая или почти белая масса.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 50.323 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.486 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 5 мг, магния стеарат — 3.514 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (6 cps) — 4.8 мг, сорбиновая кислота — 0.08 мг, титана диоксид — 2 мг, тальк — 1.6 мг, макрогол 6000 — 1.36 мг, полисорбат 80 — 0.08 мг, диметикон — 0.08 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон; вид на изломе — белая со слегка желтоватым оттенком масса.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 27.789 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 20 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 4.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (6 cps) — 5 мг, сорбиновая кислота — 0.072 мг, титана диоксид — 1.784 мг, тальк — 1.784 мг, макрогол 6000 — 1.216 мг, полисорбат 80 — 0.072 мг, диметикон — 0.072 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2, 2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма через почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Показания препарата

Ципролет®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
  • инфекции костно-мышечной системы;
  • сепсис;
  • перитонит.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H70 Мастоидит и родственные состояния
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают по 250 мг 2 раза/сут, а в тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза/сут.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг 2 раза/сут, а в более тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза/сут.

Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием препарата Ципролет® в дозе 250-500 мг.

При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатитах, остеомиелитах назначают по 500 мг 2 раза/сут (для лечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2 раза/сут).

Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половину дозу препарата.

Таблица рекомендуемых доз препарата для пациентов с хронической почечной недостаточностью:

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Противопоказания к применению

  • псевдомембранозный колит;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожном синдроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципролет® следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения Ципролетом тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения Ципролетом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципролетом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим Ципролет®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка

Лечение: необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ципролета с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении Ципролета и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении Ципролета и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Условия хранения препарата Ципролет®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок годности препарата Ципролет®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.

Представительство в России
115035 Москва,
Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6
Тел.: +7 (495) 783-29-01
E-mail: info@drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Квинтор®
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

Проципро
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Цепрова
(LUPIN, Индия)

Ципринол®
(KRKA, Словения)

Ципробид
(CADILA HEALTHCARE, Индия)

Ципродокс
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Ципропан
(PANACEA BIOTEC, Индия)

Ципрофлоксацин
(ОЗОН, Россия)

Ципрофлоксацин
(AQUARIUS ENTERPRISES, Индия)

Ципрофлоксацин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Все аналоги

Источник

Состав

1 таблетка включает 600 мг тинидазола и 500 мг ципрофлоксацина – активные ингредиенты.

Дополнительные ингредиенты: кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, диметикон, полисорбат 80, желтый краситель солнечный закат (Е110).

Форма выпуска

Ципролет А выпускается в форме таблеток в оболочке, по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Противопротозойное, противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противопротозойное и противомикробное воздействие комбинированного лекарственного препарата Ципролет А проявляется благодаря эффектам двух его активных ингредиентов.

Производное имидазола – тинидазол – является противопротозойным и противомикробным ЛС с высокой липофильностью, благодаря чему с легкостью проникает внутрь простейших организмов и анаэробных бактерий, где происходит угнетение внутриклеточного синтеза и повреждение самой структуры их ДНК. Тинидазол губителен для возбудителей трихомониаза, лямблиоза, амебиаза и микроорганизмов, вызывающих анаэробные инфекции: Клостридии, Бактероиды, Эубактерии, Фузобактерии, Пептококки, Пептострептококки.

Производное фторхинолона – ципрофлоксацин – характеризуется широкой противомикробной эффективностью. Подавляюще воздействует на II и IV топоизомеразы ДНК-гиразы микроорганизмов, отвечающие за суперспирализацию ДНК хромосом вокруг РНК ядра, которая обязательна для расшифровки генетической информации. Препятствует делению и росту бактерий, синтезированию ДНК, приводит к выраженным изменениям внутриклеточной морфологии (включая ее мембраны и стенки), что в совокупности является причиной их гибели.

Бактерицидная эффективность направлена на грамотрицательные микроорганизмы на этапе их деления и покоя (из-за лизиса стенок клетки), а на грамположительные бактерии только на этапе их деления. Ципрофлоксацин обладает низкой токсичностью по отношению к клеткам макроорганизма по причине отсутствия в них ДНК-гиразы. При его применении не наблюдается параллельная выработка резистентности к прочим антибактериальным средствам, не являющимися ингибиторами гиразы, что выражается в высокой эффективности препарата против бактерий, сопротивляющихся воздействию аминогликозидов, цефалоспоринов, пенициллинов, тетрациклинов и многих других групп антибиотиков.

Применение ципрофлоксацина гибельно для аэробных грамотрицательных микроорганизмов – энтеробактерий (Сальмонелл, Кишечной палочки, Шигелл, Клебсиелл, Протей, Энтеребактера, Серраций, Эдвардсиелл, Гафний, Морганелл, Иерсиний, Вибрионов). Прочих грамотрицательных бактерий (Псевдомонад, Гемофильной палочки, Моракселл, Пастерелл, Аэромонад, Кампилобактера, Нейссерий). Некоторых внутриклеточных возбудителей (Легионелл, Листерий, Бруцелл, Мкобактерий) и представителей аэробных грамположительных бактерий (Стрептококков и Стафилококков).

В случае, когда наблюдается резистентность стафилококков к метициллину, они чаще всего устойчивы и к ципрофлоксацину, однако данная резистентность формируется крайне медленно в виду того, что микроорганизмы не вырабатывают ферментов, инактивирующих препарат и в связи с их чрезвычайно малом количеством, оставшемся после его воздействия.

При пероральном приеме оба активных ингредиента хорошо всасываются в ЖКТ, при этом их прием во время еды хоть и несколько замедляет процесс всасывания, но не оказывает влияния биодоступность и Cmax.

Биодоступность тинидазола находится на уровне 100%. Связь с плазменными белками – 12%. Cmax после внутреннего приема 500 мг наблюдается через 120 минут и равняется – 47,7 мкг/мл.

В спинномозговой жидкости находится в тех же концентрациях, что и в плазме крови. В почечных канальцах проходит процесс обратного всасывания. T1/2 варьирует на уровне 12-14 часов. Метаболические преобразования осуществляются при содействии цитохрома P450 в печени. С мочой экскретируется на 25%, с желчью на 50%, при этом на 12% в форме метаболитов.

Почечные патологии при КК больше 22 мл/мин не влияют на фармакокинетические параметры тинидазола.

Биодоступность ципрофлоксацина колеблется в пределах 50-85%, а связь с плазменными белками в пределах 20-40%. Vd составляет 2-3,5 л/кг, Cmax после внутреннего приема 500 мг наблюдается через 60-90 минут и равняется – 0,2 мкг/мл.

Ципрофлоксацин характеризуется неплохим проникновением в ткани и жидкостные среды человеческого организма (кроме тканей богатых жирами, включая нервную). Тканевая кумуляция препарата может превышать его плазменное содержание в 2-12 раз. Значения концентраций ципрофлоксацина достигают терапевтических в слюне, печени, миндалинах, желчном пузыре, кишечнике, желчи, коже, органах малого таза и брюшной полости, перитонеальной жидкости, матке, тканях простаты, семенной жидкости, эндометрии, яичниках и фаллопиевых трубах, мочевыводящей системе и почках, легочных тканях, скелете, бронхиальном секрете, мышцах, суставных хрящах и синовиальной жидкости. В спинномозговой жидкости находится в небольших концентрациях, равняющихся 6-10% при отсутствии воспалительного процесса и 14-37% при его формировании. Также хорошей проникающей способностью обладает ципрофлоксацин по отношению к глазной жидкости, бронхиальному секрету, брюшине, плевре, лимфе и плаценте. Содержание препарата в нейтрофилах, в сравнении с плазменной концентрацией, в 2-7 раз больше. При уровне рН меньше 6,0 активность ципрофлоксацина несколько снижается. Метаболизм на 15-30% происходит в печени с выделением малоактивных метаболитов (формилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, диэтилципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин). T1/2 занимает примерно 240 минут. Основное выведение осуществляется путем канальцевой фильтрации/секреции почками, в соотношении 40-50% в неизмененном виде и 15% в форме метаболитов, а также в некоторой степени кишечником. Небольшой объем препарата может выводиться с молоком кормящей матери. Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг, общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг.

Патологии почек увеличивают T1/2 ципрофлоксацина до 12 часов. При значениях КК больше 20 мл/мин количество выводимого почками препарата понижается, но без кумуляции в организме, ввиду компенсаторного усиления его метаболизма и выведения кишечником.

Показания к применению Ципролет А

Показаниями к применению Ципролета А являются инфекции смешанной бактериальной этиологии, которые были вызваны чувствительными к воздействию его активных ингредиентов простейшими и/или микроорганизмами.

Дыхательная система:

  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхит в обостренной форме (острый/хронический);
  • пневмония.

Лop-органы:

  • тонзиллит;
  • средний отит;
  • синусит;
  • фарингит;
  • гайморит;
  • мастоидит;
  • фронтит.

Ротовая полость:

  • периодонтит;
  • язвенный гингивит (острого характера);
  • периостит.

Скелетная система:

  • септический артрит;
  • остеомиелит.

Мочеполовая система:

  • эндометрит;
  • пиелонефрит;
  • пельвиоперитонит;
  • цистит;
  • простатит;
  • сальпингит;
  • аднексит;
  • оофорит;
  • тубулярный абсцесс.

Кожные покровы:

  • флегмоны;
  • пролежни;
  • абсцессы;
  • инфицированные язвы/раны/ожоги;
  • язвы кожных покровов возникающие при синдроме диабетической стопы.

Интраабдоминальные инфекции:

  • внутрибрюшинные абсцессы;
  • инфекции желчных путей и органов ЖКТ.

Другие:

  • послеоперационные/посттравматические инфекции.

Противопоказания

Назначение Ципролета А запрещено при:

  • заболеваниях крови (включая упоминания о таковых в анамнезе);
  • персональной гиперчувствительности (включая прежде наблюдаемые реакции по отношению к производным имидазола и/или фторхинолона);
  • беременности;
  • подавленном костномозговом кроветворении;
  • грудном кормлении;
  • органических заболеваниях ЦНС;
  • острой порфирии;
  • параллельном приеме с Тизанидином (из-за риска выраженной сонливости или понижения АД);
  • в возрасте до 18-ти лет.

С особой осторожностью назначают Ципролет А при:

  • судорогах в анамнезе;
  • атеросклерозе сосудов мозга;
  • психических заболеваниях;
  • нарушениях кровообращения мозга;
  • эпилепсии;
  • тяжелых патологиях почек/печени;
  • в пожилом возрасте.

Побочные действия

Органы чувств:

  • нарушения обоняния/вкуса;
  • шум в ушах;
  • расстройства зрения (изменение цветовосприятия, диплопия);
  • понижение слуха.

Система пищеварения:

  • расстройства аппетита;
  • тошнота;
  • металлический привкус;
  • сухость в полости рта;
  • рвота;
  • боли в животе;
  • диарея/метеоризм;
  • гепатит;
  • холестатическая желтуха (чаще всего у пациентов с патологиями печени в анамнезе);
  • гепатонекроз.

Органы кроветворения:

  • лейкоцитоз;
  • лейкопения;
  • тромбоцитоз;
  • гранулоцитопения;
  • тромбоцитопения;
  • анемия (включая гемолитическую).

Нервная система:

  • гипергидроз;
  • головные боли;
  • депрессия;
  • головокружение;
  • дизартрия;
  • быстрая утомляемость;
  • тремор;
  • координационные расстройства (включая локомоторную атаксию);
  • тревожность;
  • периферическая невропатия;
  • спутанность сознания;
  • судороги;
  • обморочные состояния;
  • слабость;
  • мигрень;
  • бессонница;
  • периферическая паралгезия;
  • тромбоз церебральных артерий;
  • кошмарные сновидения;
  • внутричерепная гипертензия;
  • галлюцинации;
  • прочие психотические проявления.

Сердечно-сосудистая система:

  • изменения АД (чаще всего в сторону его снижения);
  • аритмия;
  • тахикардия.

Мочевыделительная система:

  • дизурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • гематурия;
  • задержка мочи;
  • кристаллурия (при понижении диуреза и щелочной рН мочи);
  • альбуминурия;
  • гломерулонефрит;
  • полиурия;
  • уменьшение азотвыделительной почечной функции.

Аллергические проявления:

  • одышка;
  • кожный зуд/сыпь;
  • васкулит;
  • синдром Стивенса–Джонсона;
  • крапивница;
  • фотосенсибилизация;
  • синдром Лайелла;
  • лекарственная лихорадка;
  • эозинофилия;
  • петехии;
  • узловатая эритема;
  • отек Квинке.

Лабораторные показатели:

  • гипербилирубинемия;
  • гипопротромбинемия;
  • гипергликемия;
  • увеличение уровня ЩФ и ферментов печени;
  • гиперкреатининемия.

Прочие:

  • разрывы сухожилий;
  • артралгия;
  • суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз);
  • миалгия;
  • артрит;
  • астения;
  • тендовагинит;
  • приливы (как правило, к коже лица).

Инструкция по применению Ципролет А

Инструкция на Ципролет А предполагает его пероральный (внутренний) прием. Таблетки необходимо проглатывать целыми (не разжевывать/разламывать), при этом запивая их 100-200 мл воды.

Как правило, назначают 1 таблетку каждые 12 часов на протяжении 5-10 суток. Прием таблеток осуществляется за 60 минут до еды или через 120 минут после ее приема.

Передозировка

В случае передозировки острого характера доминирующими симптомами будут обратимые поражения системы мочевыделения и возможно судороги.

Терапия подобных состояний заключается в индукции рвоты с последующим промыванием желудка и дальнейшим проведением поддерживающего и симптоматического лечения. Эффективность диализа относительно тинидазола – 100%, относительно ципрофлоксацина – до 10%.

Взаимодействие

Параллельное применение с непрямыми антикоагулянтами увеличивает их эффекты, тем самым повышая риск формирования кровотечений, что требует пересмотра доз Ципролета А в сторону их снижения вдвое.

Тинидазол усиливает воздействие этанолсодержащих средств, что приводит развитию дисульфирамоподобных реакций.

Следует избегать совместного назначения с Этионамидом.

Сочетаемый прием с Фенобарбиталом ускоряет метаболические преобразования тинидазола.

Ципрофлоксацин, по причине своего влияния на активность микросомального окисления, проходящего в гепатоцитах, увеличивает содержание и T1/2 непрямых антикоагулянтов, Кофеина, Теофиллина и прочих ксантинов, гипогликемических ЛС, а также содействует уменьшению их протромбинового индекса.

Совместное лечение с Циклоспорином усиливает его нефротоксические эффекты и увеличивает уровень сывороточного креатинина. В случае необходимости такой комбинации препаратов следует контролировать данный показатель дважды в неделю.

Параллельный прием Ципролета А с антацидными (включающими алюминий, магний, кальций), железосодержащими ЛС и Диданозином служит причиной уменьшения всасывания ципрофлоксацина, в связи с чем Ципролет А лучше всего принимать за 120 минут до или по прошествии 240 минут после использования вышеуказанных препаратов.

Сочетаемое применение НПВС (кроме ацетилсалициловой кислоты) усиливает возможность формирования судорог.

Совмещенный прием с Метоклопрамидом форсирует абсорбцию ципрофлоксацина, что отражается на снижении его Tmax.

Параллельное использование урикозурических ЛС ведет за собой торможение выведения (практически вдвое) ципрофлоксацина и увеличение его плазменного содержания.

Ципрофлоксацин может повысить Cmax Тизанидина от 4-х до 21-го раза, а также увеличить его AUC, что служит причиной сонливости и резкого понижения АД.

Ципролет А характеризуется синергизмом с сульфаниламидными ЛС и антибиотиками (аминогликозиды, β-лактамные антибиотики, Эритромицин, цефалоспорины, Рифампицин).

Условия продажи

Покупка Ципролета А осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Максимально допустимая температура хранения таблеток (в оригинальной упаковке) составляет – 25°С.

Срок годности

Со дня производства – 3 года.

Особые указания

Во время терапии следует принимать во внимание возможность формирования аллергических реакций перекрестного характера, которые могут возникнуть при ранее наблюдаемой чувствительности пациента к производным имидазола и/или фторхинолона.

В момент приема Ципролета А рекомендуют ограничить контакт пациента с солнечными лучами или прочими источниками ультрафиолета. При обнаружении симптоматики фотосенсибилизации использование ЛС следует незамедлительно прекратить.

Во избежание возникновения кристаллурии запрещено (без указаний врача) превышать суточные дозировки Ципролета А. Также необходимо обеспечить пациента достаточным объемом потребляемой жидкости и поддерживать кислую среду рН мочи. Темный цвет выводимой мочи вызван влиянием препарата и не имеет никакого клинического значения.

В случае длительной и тяжелой диареи, наблюдаемой во время приема Ципролета А или после его отмены, необходимо исключить из возможных причин этого явления псевдомембранозный колит, требующий незамедлительного прекращения лечения и проведения надлежащей терапии.

Больным с поражениями мозга органического характера, судорогами в анамнезе, эпилепсией и сосудистыми заболеваниями разрешено назначать Ципролет А исключительно по жизненным показаниям, так как терапия с его использованием может привести к серьезным осложнениям со стороны ЦНС.

При обнаружении у пациента болей в районе сухожилий или первых симптомов формирования тендовагинита терапию прекращают до выяснения истинных причин данных явлений.

При приеме таблеток Ципролета А больше 6-ти суток нужно контролировать состояние периферической крови.

При выполнении точных и/или опасных работ, как и при вождении транспорта, из-за возможных побочных эффектов ЦНС следует проявлять особую осторожность.

Аналоги

  • Сафоцид;
  • Олететрин;
  • Норзидим;
  • Комбифлокс;
  • Эрициклин;
  • Офор;
  • Зоксан-ТЗ;
  • Цифран СТ;
  • Стиллат;
  • Ципротин;
  • Роксин;
  • Ципро-ТЗ;
  • Тифлокс;
  • Полимик;
  • Грандазол;
  • Орципол;
  • Золоксацин;
  • Цифомед-ТЗ.

Детям

Ципролета А не предназначен для лечения пациентов до 18-ти лет.

С алкоголем

Из-за возможности формирования дисульфирамоподобных реакций (эффекты тинидазола) во время проведения терапии следует воздержаться от употребления напитков, включающих алкоголь.

При беременности (и лактации)

Не допускается применение Ципролета А при беременности и кормлении грудью.

Отзывы о Ципролет А

В процентном соотношении отзывы о эффективности/безопасности Ципролета А составляют примерно 90/30%, то есть из десяти принимающих его пациентов девять полностью излечились от своих недугов, а трое при этом ощущали у себя те или иные побочные эффекты, как правило легкого или умеренного характера. Общая оценка препарата от врачей и пациентов – «хорошо», а довольно доступная стоимость, в сравнении со многими аналогичными препаратами, зачастую превалирует над относительно малой потерей в эффективности.

Цена Ципролет А, где купить

Средняя цена 10 таблеток составляет 200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Ципролет А таблетки 500мг+600мг №10Dr. Reddy’s

показать еще

Источник

Ципролет® (500 мг)

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016508

Информация о регистрации в РК:
22.01.2016 — 22.01.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
43.97 KZT

Предельная цена реализации в РК:
703.58 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ципролет®

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг,
500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования.

Антибактериальные
препараты для системного применения. Противомикробные препараты
производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ
J01MA02

Показания к применению

Неосложненные и осложенные инфекции,
вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

Взрослые

— инфекции ЛОР-органов (средний отит,
в том числе хронический гнойный средний отит, гайморит, фронтит,
мастоидит, тонзиллит)

— наружный злокачественный отит

— инфекции нижних дыхательных путей,
вызванных грамотрицательными бактериями Klebsiella spp., Enterobacter
spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus
spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp.
(обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочной
инфекции при муковисцидозе или в бронхоэктазах, пневмония)

— острое обострение хронического
синусита, особенно вызванных грамотрицательными бактериями

— инфекции мочевыводящих путей
(вызванные гонококком уретрит и цервицит, в том числе вызванные
грамотрицательными бактериями)

— инфекции, передающиеся половым
путем, которые были вызваны Neisseria gonorrhoeae (гонорея, мягкий
шанкр, урогенитальный хламидиоз)

— эпидимит-орхит, в том числе
случаев, вызванных Neisseria gonorrhoeae.

— воспаление органов малого таза у
женщин (воспалительных заболеваний малого таза), включая случаи
вызваны Neisseria gonorrhoeae

— инфекции брюшной полости
(бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит)

— инфекции кожи, мягких тканей

— септицемия, бактериемия, инфекции
или профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом
(например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с
нейропенией)

— профилактика инвазивных инфекций
включая случаи вызваны Neisseria meningitides

— профилактика и лечение легочной
формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

— инфекции костей и суставов

Особые группы пациентов

Детский и подростковый возраст

— при лечении осложнений, вызванных
Pseudomonas aeruginosa, у детей старше 6 лет с муковисцидозом

— сложные инфекции мочевых путей и
пиелонефрит

— профилактика и лечение легочной
формы сибирской язвы (инфици-рование Bacillus anthracis)

Ципролет может также применяться для
лечения тяжелых инфекций у детей и подростков в случаях, когда это
считается необходимым.

Лечение должен начинать только врач,
имеющий опыт лечения кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у
детей и подростков.

Перечень сведений, необходимых до
начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к
ципрофлоксацину, другим препаратам группы фторхинолонов или
к любому из вспомогательных
веществ препарата

— эпилепсия

— поражение сухожилий после
лечения антибиотиками в анамнезе

— дефицит
глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы

— псевдомембранозный колит

— одновременное применение
ципрофлоксацина и тизанидина

— в
монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызван-ных
грамположительными и анаэробными бактериями

—
беременность и период лактации

—
 детский возраст
до 6 лет

Фторхинолоновые антибиотики не
должны использоваться:

  — при лечении инфекций,
которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной
терапии (например, инфекции ротоглотки);

 — при лечении небактериальных
инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

  — для предотвращения диареи
путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей
(инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

 — для лечения умеренных
бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые
антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Фторхинолоновые антибиотики следует
использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей,
пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию
системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов.
У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может
возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми
антибиотиками.

Необходимые меры
предосторожности при применении

Нет специальных требований.

Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами

Ципрофлоксацин должен назначаться с
осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT
(антиаритмические препараты класса IA,
III,
трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические
лекарственные средства).

При одновременном применении
ципрофлоксацина с диданозином, всасывание ципрофлоксацина снижается
вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в
диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

При
одновременном применении с варфарином возрастает риск развития
кровотечения.

Одновременый прием ципрофлоксацина
антагонистом витамином К может увеличить его антикоагулянтное
действие. Риск может быть различным в зависимости от основной
инфекции, возраста и общего статуса пациента так, что вклад
ципрофлоксацина в повышение международного нормализованного отношения
трудно оценить . МНО нужно обследовать часто во время и вскоре после
сопутствующего приема ципрофлоксацина с антагонистом витамином К
(например варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион).

Одновременный прием ципрофлоксацина и
теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в
плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках
связывания цитрохрома Р450,
что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и
возрастанию риска развития токсического действия, связанного с
теофиллином.

Образование хелатирующего комплекса

Одновременное применение
ципрофлоксацина (перорально) и мультивалентных катионосодержащих
лекарств и минеральных добавок (например кальций, магний, алюминий,
железо), полимерных фосфат- связывающих препаратов (например
севеламер или карбонат лантана), сукральфат или антациды и
высокобуферные лекарства (таблетки диданозин), содержащие магний,
алюминий или кальций снижает всасывание ципрофлоксацина.
Следовательно, ципрофлоксацин нужно принимать либо за 1-2 часа перед
или, по крайней мере, после 4 часов применения препарата. Ограничение
не применяется к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов
рецептора Н2.

Пища и молочные продукты

Диетический кальций как часть пищи не
значительно влияет на всасывание. Однако совместный прием только
молочных продуктов или только минерало- обогащённых напитков (молоко,
йогурт, обогащённый кальцием апельсиновый сок) с ципрофлоксацином
нужно избегать в связи с тем, что всасывание ципрофлоксацина может
быть снижено.

Пробенецид мешает почечному выделению
ципрофлоксацина. Совместное применение пробенецида и ципрофлоксацина
повышает концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Метоклорпамид усиливает всасывание
ципрофлоксацина (внутрь) приводя к короткому времени до достижения
максимальных концентраций в плазме крови. Не наблюдалось никакого
эффекта на биодоступность ципрофлоксацина.

Совместный прием ципрофлоксацина и
омепразола, содержащего лекарственные препараты, приводит к
небольшому снижению максимальных концентраций в плазме крови (Cmax)
и площади под кривой (AUC)
ципрофлоксацина.

Тизанидин не должен применяться
вместе с ципрофлоксацином.

Почечной канальцевой транспортировке
метотрексата может помешать совместное применение ципрофлоксацина,
потенциально приводящее к повышенным уровням в плазме крови
метотрексата и повышенному риску связанных с метотрексатом
токсических реакций.

Другие производные ксантина

При одновременном применении
ципрофлоксацина с кофеином или пентоксифилином (окспентифилин),
повышаются сывороточные концентрации производных ксантина.

Одновременный прием ципрофлоксацина и
фенитоина может привести к повышению или снижению уровней фенитоина в
сыворотке.

Временное повышение концентраций
сывороточного креатинина наблюдалось, когда ципрофлоксацин и
циклоспорин-содержащие лекарственные препараты применялись
одновременно. Поэтому часто (дважды в неделю) необходимо
контролировать сывороточные концентрации креатинина у этих пациентов.

Использование ропинирола с
ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента 1А2 CYP450
приводит к повышению максимальных концентраций и площади под кривой
ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг связанных с
ропиниролом побочных эффектов и соответствующая корректировка дозы
рекомендуется во время и вскоре после совмещения с ципрофлоксацином

Использование лидокаина, содержащего
лекарственные препараты с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором
изофермента 1A2
CYP450,
снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на то, что
лечение с лидокаином хорошо переносится, возможное воздействие с
ципролоксацином связано с побочными эффектами, которые могут
произойти при совместном применении.

Совместное применения ципрофлоксацина
250 мг с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации
клозапина и N-десметиклозапина
увеличились на 29% и 31%, соответственно. Рекомендуют проведение
клинического надзора и соответствующей корректировки доз клозапина во
время и вскоре после совмещения с ципрфлоксацином.

Максимальные концентрации в плазме
крови и площадь под кривой силденафила повысились приблизительно в 2
раза на здоровых субъектах после приема внутрь 50 мг совместно с 500
мг ципрофлоксацина. Поэтому нужно быть осторожными при назначении
ципрофлоксацина совместно с силденафилом, учитывая риски и пользу.

Ингибитор изофермента 1A2
CYP450
заметно подавляет метаболизм агомелатина приводя к 60-кратному
повышению воздействия агомелатина. Несмотря на то, что не имеется
никаких клинических данных о возможном взаимодействии с
ципрофлоксацином, умеренным ингибитором 1A2
CYP450,
можно ожидать подобные эффекты при совместном применении.

Совместное применение ципрофлоксацина
может повысить уровни золпидема в крови, поэтому одновременное
использование не рекомендуется.

Специальные предупреждения

Тяжелые
инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными и
анаэробными патогенами

Монотерапия
ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и инфекций,
которые могут быть вызваны грамположительными или анаэробными
патогенами. При таких инфекциях ципрофлоксацин необходимо вводить
одновременно с другими подходящими антибактериальными средствами.

Инфекция половых путей

Гонококковый уретрит, цервицит,
орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут
быть вызваны фторохинолон-резистентными Neisseria
gonorrhoeae.
Поэтому ципрофлоксацин следует назначать для лечения гонококкового
уретрита или цервицита только в случае исключения наличия
ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria
gonorrhoeae. Для
лечения орхоэпидидимита и воспалительных заболеваний органов малого
таза, эмпирическое лечение ципрофлоксацином следует рассматривать в
комбинации с другим антибактериальным препаратом (например,
цефалоспорин), за исключением клинических ситуаций с исключением
ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria
gonorrhoeae. Если
через 3 дня лечения клиническое улучшение не наступает, терапию
следует пересмотреть.

Инфекция мочевыводящих путей

Резистентность Escherichia
coli, наиболее
распространенного патогена, связанного с инфекциями мочевыводящих
путей, к фторхинолонам варьируется в разных странах Европейского
Союза. Врачам, назначающим лечение, рекомендуется принимать во
внимание местную распространенность резистентности Escherichia
coli к
фторхинолонам.

Однократная доза ципрофлоксацина,
которая может применяться при неосложненном цистите у женщин в
предклимактерический период, ожидаемо ассоциируется с меньшей
эффективностью, чем более длительная продолжительность лечения. Это
тем более следует учитывать в отношении увеличения степени
резистентности Escherichia
coli к
фторхинолонам.

Интраабдоминальные инфекции

Данные об эффективности
ципрофлоксацина при лечении постоперационных интраабдоминальных
инфекций ограничены.

Диарея путешественников

При выборе ципрофлоксацина следует
принимать во внимание информацию о резистентности к ципрофлоксацину
соответствующих микроорганизмов в странах, которые посещались.

Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин следует применять в
комбинации с другими противомикробными препаратами в зависимости от
результатов микробиологического исследования.

Стрептококковая инфекция

Ципрофлоксацин
не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за
недостаточной эффективности.

Легочная форма сибирской язвы

Врач должен действовать в
согласовании с национальным и/или международным протоколом лечения
сибирской язвы.

Детский и подросковый возраст

Применение ципрофлоксацина у детей и
подростков следует осуществлять в соответствии с доступными
официальными рекомендациями.

Лечение
ципрофлоксацином должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения
муковисцидоза и(или) тяжелых инфекций у детей и подростков. Лечение
следует начинать только после тщательной оценки пользы / риска из-за
возможных побочных эффектов, связанных с суставами и(или) окружающей
тканью.

Бронхолегочные инфекции при
кистозном фиброзе

Для больных детей (5-17 лет),
страдающих легочным обострением кистозного фиброза, вызванного P.
aeruginosa;

Лечение следует начинать только после
тщательной оценки и рекомендация врача по причине возможных
нежелательных явлений со стороны суставов и/или окружающих тканей

Осложненные инфекции мочевыводящих
путей и пиелонефрит

Детский и подросковый возраст от 1
-17 лет, следует рассмотреть возможность лечения инфекций
мочевыводящих путей с применением ципрофлоксацина, когда другое
лечение невозможно, при этом лечение должно основываться на
результатах микробиологического исследования.

Другие специфические тяжелые
инфекции

Применение ципрофлоксацина может быть
оправданным при наличии, по результатам микробиологического
исследования, других инфекций, согласно официальным рекомендациям или
после тщательной оценки соотношения «польза-риск», когда
другое лечение применять нельзя или, когда общепринятая терапия
оказалась неэффективной.

Применение ципрофлоксацина в случае
специфических тяжелых инфекций, кроме указанных выше, в ходе
клинических испытаний не оценивалось, а клинический опыт ограничен.
Соответственно, к лечению пациентов с такими инфекциями следует
подходить с осторожностью.

Гиперчувствительность

В некоторых случаях
гиперчувствительность и аллергические реакции, в том числе
анафилактические и анафилактоидные реакции, могут возникать после
однократной дозы и могут быть угрожающими для жизни. При
возникновении таких реакций, следует прекратить прием ципрофлоксацина
и провести адекватное медицинское лечение.

Скелетно-мышечная система

В целом ципрофлоксацин нельзя
применять пациентам с заболеваниями сухожилий/расстройствами,
связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в
очень редких случаях после микробиологического
исследования возбудителя и оценки соотношения «польза/риск»
этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения
отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно –в
случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной
резистентности, когда результаты микробиологических исследований
оправдывают применение ципрофлоксацина.

При применении ципрофлоксацина может
возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллова
сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск
тендинопатии может быть повышенным у пациентов пожилого возраста или
у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды.

При возникновении каких-либо
признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление)
применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности
следует обеспечить покой.

Ципрофлоксацин с осторожностью
применяют у пациентов с миастенией гравис, поскольку выраженность
симптомов может усилиться.

Нарушения зрения

При ухудшении зрения или
возникновении какого-либо воздействия на глаза, следует немедленно
обратиться к врачу-окулисту.

Фоточувствительность

Доказано, что ципрофлоксацин вызывает
реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин,
следует избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового
облучения во время лечения.

Центральная нервная система

Известно, что ципрофлоксацин, как и
другие хинолоны, вызывает судороги или снижает порог судорожной
готовности. Сообщалось о случаях эпилептического статуса.
Ципрофлоксацин следует с осторожность применять у пациентов с
расстройствами ЦНС, которые предраспологают к возможному
возникновению судорог. При возникновении судорог прием
ципрофлоксацина прекращают. Психотические реакции могут возникать
даже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия
или психоз могут прогрессировать до суицидальных поступков/мыслей,
завершающихся суицидом или попыткой суицида. В таких случаях прием
ципрофлоксацина следует прекратить.

У пациентов, принимавших
ципрофлоксацин, наблюдались случаи полиневропатии (на основе
неврологических симптомов, таких как боль, ощущение жжения, сенсорные
расстройства или мышечная слабость, возникавших по отдельности или в
сочетании).

Введение ципрофлоксацина следует
прекратить пациентам, имеющим симптомы невропатии, в частности боль,
ощущение жжения, ощущение покалывания, онемение и/или слабость, с
целью предупреждения развития необратимых состояний.

Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой системы

Следует проявлять осторожность при
применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с
известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как,
например:

  • врожденный синдром удлиненного
    интервала QT;

  • одновременное применение с
    препаратами, которые удлиняют интервал QT (например,
    антиаритмические препараты класса IA или III, трициклические
    антидепрессанты, макролиды, антипсихотики);

  • нескорректированный электролитный
    дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагнезиемия);

сердечные заболевания (например,
сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Пациенты
пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к
препаратам, удлиняющими скорректированный интервал QT. Поэтому
следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая
ципрофлоксацин, в данных группах пациентов.

Аневризма
и расслоение аорты, а также регургитация
/
недостаточность сердечных клапанов

В
эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске
аневризмы и расслоения аорты, особенно
у пожилых пациентов, а также
регургитации
аортального и митрального клапана после
приема фторхинолонов. Зарегистрированы
случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в
том числе с летальным исходом), а также регургитации /
недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме
фторхинолонов.

Следовательно,
фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки
соотношения пользы и риска и после рассмотрения других
терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным
анамнезом в отношении аневризмы или
врожденного порока клапанов сердца,
у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо
недостаточностью клапанов сердца в
анамнезе, а также при наличии других факторов риска или
предрасполагающих состояний

  • в обоих
    случаях     при
    аневризме и расслоении аорты,     а
    также при регургитации / недостаточности сердечных
    клапанов     (например, нарушения
    со стороны соединительной ткани, такие как     синдром
    Марфана     или синдром
    Элерса-Данлоса,     синдром
    Тернера    , болезнь
    Бехчета, гипертензия,     ревматоидный
    артрит    ), а
    также

  • при аневризме и расслоении аорты
    (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или
    гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром
    Шегрена), а также

  • при регургитации / недостаточности
    сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).

Риск
аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть
повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными
кортикостероидами.

В
случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует
рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.

Пациентам
следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в
случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а
также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.

Гипогликемия

Как
и в случае всех хинолонов, сообщалось нарушения уровня глюкозы в
крови, включая гипогликемию и о гипергликемии, обычно у пациентов с
диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным
гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулин.
Случаи гипогликемической комы не поступало. У больных диабетом
рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Желудочно-кишечный тракт

Возникновение в течение или после
лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель
после лечения) может указывать на антибиотик-ассоциированный колит
(опасный для жизни с возможным летальным исходом), требующий
немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина
необходимо немедленно прекратить и начать применение соответствующей
терапии. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, в
данном случае противопоказаны.

Почки и мочевыделительная система

Сообщалось о кристаллурии, связанной
с применением ципрофлоксацина. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин,
следует получать достаточное количество жидкости и избегать
чрезмерной щелочности мочи.

Нарушение функции почек

Поскольку ципрофлоксацин выводится из
организма в основном в неизмененном виде через почки, необходимо
проводить коррекцию дозы для пациентов с нарушениями функции почек с
целью избежания увеличения нежелательных лекарственных реакций
вследствие накопления ципрофлоксацина.

Гепатобилиарная система

При применении ципрофлоксацина
сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной
недостаточности с угрозой для жизни пациента. В случае появления
каких-либо симптомов заболевания печени (таких как анорексия,
желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки)
лечение следует прекратить.

Дефицит глюкозо-6-фосфат
дегидрогеназы

При применении ципрофлоксацина
сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения
ципрофлоксацина этими пациентами, за исключением случаев, когда
потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае
следует наблюдать за возможным появлением гемолиза.

Резистентность

Во время или после курса лечения
ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с
клинически определенной суперинфекцией или без нее. Существует
определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий
во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных
инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и
Pseudomonas.

Цитохром Р450

Ципрофлоксацин подавляет CYP1А2 и
поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови
одновременно назначенных веществ, которые также метаболизируются этим
ферментом (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол,
тизанидин, дулоксетин). Одновременное назначение
ципрофлоксацина и тизанидина
противопоказано. Поэтому, пациентов, принимающих эти вещества
одновременно с ципрофлок-сацином, следует внимательно наблюдать для
выявления клинических признаков передозировки, также может
потребоваться определение концентраций в сыворотке крови (например,
теофиллина).

Метотрексат

Одновременное назначение
ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется.

Влияние на результаты лабораторных
анализов

Ципрофлоксацин in
vitro может влиять
на результаты посева на Mycobacterium
tuberculosis путем
угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к
ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов,
принимающих ципрофлоксацин.

Дисгликемия

Как и в случае
других хинолонов были зарегистрированы случаи изменения концентрации
глюкозы в крови, в том числе гипогликемии и гипергликемии, чаще
встречающиеся у пациентов с сахарным диабетом,
получающих
сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими средствами
(например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях
гипогликемической комы. У всех пациентов с сахарным диабетом
рекомендуется внимательно следить за концентрацией глюкозы в крови.

Беременность

Данные по применению ципрофлоксацина
у беременных демонстрируют отсутствие развития мальформаций или
фето/неонатальной токсичности. В качестве меры предосторожности,
предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина во время
беременности.

Грудное вскармливание

Ципрофлоксацин проникает в грудное
молоко. По причине потенциального риска повреждения суставных хрящей
у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время грудного
вскармливания.

Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Ципрофлоксацин может вызвать
головокружение и повышенную реакцию на свет, снижается способность
концентрации внимания при управлении машинами и быстроты
психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Ципролет®
в таблетках назначают взрослым внутрь, до еды или в перерыве между
приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством
жидкости. При приеме
натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки
ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами
(например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением
минералов.

Дозы определяются характером и
тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого
возбудителя, функции
почек пациента, а у детей и подростков, учитывается вес тела
пациента.

Доза определяется на основе указания,
типа и тяжести инфекции, чувствительность к ципрофлоксацину, лечение
зависит от степени тяжести заболевания, а также клинических и
бактериологических процесов.

В лечении инфекций, вызванных
некоторыми бактериями (например,
Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter или
Stafilococ)
требуются более высокие дозы ципрофлоксацина и могут совмещаться с
одним или несколькими другими подходящими антибактериальными
препаратами.

В лечении некоторых инфекций
(например, воспаления органов малого таза у женщин, внутрибрюшной
инфекции, инфекции у больных нейтропенией, инфекции костей и
суставов) совмещение одного или нескольких совместимых
антибактериальных препаратов возможно, в зависимости от патогенных
микроорганизмов, которые их вызывают. Препарат
рекомендуется назначать в следующих дозах:

Длительность
лечения

Взрослые

Показания

Суточная
доза мг

Продолжительность
всего лечения (включая возмож-ность первоначаль-ного
парентераль-ного лечения с ципрофлоксацином)

Инфекции нижних отделов

дыхательных
путей

От 2
x
500 мг до

2
x
750 мг.

От
7 до 14 дней

Инфекции
верхних отделов дыхательных путей

Обострение
хронического синусита

От 2 x
500мг
до

2
х 750мг

От
7 до 14 дней

Хронический
гнойный средний отит

От 2 x 500мг до

2
х 750мг

От
7 до 14 дней

Злокачественный
наружный отит

2
х 750мг

От
28 дней до 3 месяцев

Инфекции
мочевыводящих путей

Неосложненный
цистит

От
2 х 500мг до 2 х 750мг

3
дня

женщинам
в период менопаузы – однократно 500 мг

Осложненный
цистит, неосложненный пиелонефрит

2
х 500мг

7
дней

Осложненный
пиелонефрит

От
2 х
500мг до 2
х
750мг

Не
менее 10 дней в некоторых случаях (например, при абсцессах) –
до 21 дня

Простатит

От
2 х
500мг до 2
х
750мг

2-4
недели (острый), 4-6 недель (хронический)

Инфекции
половых органов

Грибковый
уретрит и цервицит

500мг
разово

однократный
прием 500 мг

Орхоэпидидимит
и воспалительные заболевания органов малого таза

От
2 х 500мг до 2 х 750мг

не
менее 14 дней

Инфекции
ЖКТ и интраабдоминальные инфекции

Диарея,
вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella
spp, кроме
Shigella
dysenteriae типа
I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника

2
х 500мг

1
день

Диарея,
вызванная Shigella
dysenteriae типа
I

2
х 500мг

5
дней

Диарея,
вызванная Vibrio
cholera

2
х 500мг

3
дня

Брюшной
тиф

2
х 500мг

7
дней

Интраабдоминальные
инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами

От
2 х 500мг до 2 х 750мг

От
5 до 14 дней

Инфекции
кожи и мягких тканей

От
2 х 500мг до 2 х 750мг

От
7 до 14 дней

Инфекции
суставов и костей

От
2 х 500мг до 2 х 750мг

макс.
3 месяца

Профилактика
и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией:рекомендовано
назначение совместно с другими лекарственными средствами

От
2х500мг до 2х750мг

терапия
продолжается до окончания периода нейтропении

Профилактика
инвазивных инфекций, вызванных Neisseria
meningitides

1х500мг

Однократно

Постконтактная
профилактика и лечение сибирской язвы:лечение следует начинать как
можно быстрее после предполагаемого или подтвержденного
инфицирования

От
2х500мг

60
дней с момента подтверждения инфицирования

Максимальная разовая доза — 750
мг.

Максимальная суточная доза — 1500
мг

Особые
группы пациентов

Детский
и подростковый возраст

Показания

Суточная
доза мг

Продолжительность
всего лечения (включая возможность первоначального парентерального
лечения с ципрофлоксацином)

Муковисцидоз

20
мг/кг массы тела 2 раза до 750 мг в сутки.

От
10 до 14 дней

Осложненный
цистит, неосложненный пиелонефрит

От
10 мг/кг массы тела 2 раза до 20мг/кг 2 раза и максимально 750 мг
в сутки.

От
10 до 21 дней

Профилактика
после контакта и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы
у лиц, которые могут получать лечение пероральным путем, если это
клинически необходимо. Применение препарата следует начинать как
можно раньше после подозреваемого или подтвержденного контакта.

10
мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 15 мг/кг
массы тела при
максимальной дозе 750 мг в сутки.

60
дней со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis

Другие
тяжелые инфекции

20
мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг в
сутки.

В
соответствии с типом инфекций

Максимальная суточная доза для
детей старше 6 лет и подростков — 750 мг.

Пациенты
пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны
получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и
клиренсом креатинина.

Почечная
и печеночная недостаточность

Рекомендуемые
начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией
почек

Клиренс
креатинина, мл/мин/1,73 м2

Креатинин
плазмы крови, мкмоль/л

Пероральная
доза

>60

<124

См.
обычную дозировку

30-60

124-168

250–500
мг каждые 12 ч

<30

>169

250–500
мг каждые 24 ч

Пациенты
на гемодиализе

>169

250–500
мг каждые 24 ч (после диализа)

Пациенты
на перитонеальном диализе

>169

250–500
мг каждые 24 ч

У пациентов с печеночной
недостаточностью нет необходимости в изменении дозирования
ципрофлоксацина.

Если тяжесть заболевания пациента или
другие причины (например, если больной получает энтеральное питание)
не позволяют принимать таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой,
рекомендуется перейти на терапию в/в лекарственной формой
ципрофлоксацина. После в/в введения можно продолжить лечение
таблетированной формой препарата.

Меры, которые необходимо
принять в случае передозировки

Симптомы:
спутанность сознания, головокружение,
нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные
расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

Лечение:
симптоматическое, специфического антидота не
существует. Ципролет®
не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
возникновении вопросов необходимо обратиться за консультацией к
медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Системные
Органы

Часто

≥1/100 до<1/10

Нечасто

≥1/1,000 до <1/100

Редко

≥1/10,000до <

1/1,000

Очень редко

<1/10,000

Инфекции
и заражения

Грибковые
суперинфекци

Со
стороны кровяной и лимфатической систем

Эозинофилия

Лейкопения, анемия, нейтропения,
лейкоцитоз,

тромбоцито-пения,

тромбоцитемия

Гемолитичес-кая анемия,

агранулоцитоз,

панцитопения,

подавление
деятельности костного мозга (угрожающее жизни)

Со
стороны иммунной системы

Аллергические реакции,

аллергический
отек

Анафилактическая реакция,

анафилактический
шок (угрожающее
жизни), сывороточная
болезнь

Со
стороны метаболизма и питания

Потеря
аппетита

Гипергликемия
гипогликемия

Психотические
расстройства

Психотичес-кие
реакции/ тревожность

Спутанность сознания и
дез-ориентация,

беспокойства

«кошмарные»
сновидения,

Депрессия
(суицидальные мысли), галлюцинации

Психотические
реакции (суицидальные мысли)

Со
стороны центральной нервной системы

Головная
боль головокруже-ние, наруше-ние сна, нару-шение вку-совых
ощу-щений

Пар-
и дизес-тезия, гипоэс-тезия, тремор, судороги (Эпи-лептический
статус Вертиго)

Мигрень

нарушение координации, нарушение
походки, внут-ричерепная гипертензия, ложная
опухоль головного мозга

Со
стороны органов зрения

Нарушения
зрения

Искажение
визуального цвета

Со
стороны отоларингологии

Звон в ушах,

Потеря/
нарушение слуха

Со
стороны сердечно-сосудистой системы

Тахикардия,
падение артериального давления, обморок

Васкулит

Со
стороны дыхатель-ных органов

Одышка
(в том числе
астматического характера)

Желудочно-
кишечные расстройства

Тошнота,

диарея

Рвота,

слабо выраженные боли в
облас-ти желудка и кишечника, расстройства пищеварения, метеоризм,

Колит
связанный с антибиотиками

Панкреатит

Гепатобиляр-ные
расстройства

Повышение
активности ферментов печени, повышение уровня билирубина

Печеночная
недостаточ-ность, холеста-тическая жел-туха, гепатит

Некроз
печени (очень редко прогрессирующая жизне-угрожающая печеночная
недостаточ-ность

Со
стороны кожных покровов

Зуд,
кра-пивница, сыпь

фотосенсибилизация

Синдром
Стивена-Джон-сона, синдром Лайелла (потенциально угрожающий жизни)
или токсический эпидермаль-ный некролиз (потенциально угрожающий
жизни), отек Квинке

Со
стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани

Артропа-тия

(в
детском возврате)

Суставные
и мышечные боли, артралгия

Миалгия,

артрит

повышенный
мышечный тонус и судороги

Мышечная
сла-бость, пораже-ния сухожилий (включая тен-довагинит),
по-ражения мышц (рабдомиолиз), обострение
миастении гравис

Со
стороны мочевыводящей системы

Почечная
не-достаточность

Почечная
не-достаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерс-тициальный
нефрит

Осложнения
общего характера и реакции в месте введения

Астения

Лихорадка

Отеки

Потливость
(гипергидроз)

Лабораторные
показатели

Повышение
активности щелочной фосфатазы

Повышение
уровня амилазы

Частота не известна (по имеющимся
данным частоту определить невозможно)

  • маниакальное состояние,
    гипоманиакальное состояние

  • периферическая нейропатия и
    полинейропатия

  • желудочковая аритмия и пируэтная
    желудочковая тахикардия (эти реакции наблюдались преимущественно у
    пациентов с дополнительными факторами риска удлинения интервала     QT),
    удлинение интервала     QT
    на ЭКГ

  • острый генерализованный
    экзантематозный пустулез     (AGEP),
    лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)

  • синдром
    неадекватной секреции антидиуретического гормона (    SIADH)

  • гипогликемическая
    кома

  • —
    повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у
    пациентов, получавших антагонисты витамина К)

Зарегистрированы
очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет)
инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных
реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов
системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как
тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение
походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью,
нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и
обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в
некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

Случаи
аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том
числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности
любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов,
получающих фторхинолоны.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка
содержит

активное
вещество
– ципрофлоксацин 250 мг или 500 мг,

вспомогательные
вещества:
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия
кроскармеллоза, кремния диоксид коллодный, тальк очищенный, магния
стеарат,

состав
оболочки: гипромеллоза,
кислота сорбиновая, титана диоксид (Е171),
тальк очищенный, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой белого
цвета, круглой формы,
с двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, высотой
(4.10
0.20) мм и диаметром (11.30
0.20) мм (для дозировки 250 мг) или высотой (5.50
0.20) мм и диаметром (12.60
0.20) мм (для дозировки 500 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.

По 1
или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона
коробочного.

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока
годности!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте
при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей
месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Д-р Редди´с Лабораторис
Лимитед/ Dr.Reddy’s Laboratories Limited,

FTO 2, Survey No. 42,45 & 46, Bachupally Mandal,
Medchal Malkajgiri District, Hyderabad -500034, Telangana, Индия

Держатель регистрационного
удостоверения

Д-р Редди´с Лабораторис
Лимитед/ Dr.Reddy’s Laboratories Limited,

8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034,
Telangana, Индия

Тел: 87017633805, факс: 8(727)3941294

еmail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство компании «Д-р
Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан,
050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,

абонентский ящик 7, тел:
8(727)3941688, факс: 8(727)3941294, еmail:
Maira.Zhagiparova@drreddys.com

ЛВ_Ципролет_каз.docx 0.07 кб
Ципролет,_рус.docx 0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Это тоже интересно:

  • Ципрогептадин инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Ципролет инструкция 250мг по применению таблетки взрослым
  • Ципролет 500 инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Ципрофарм глазные капли инструкция цена
  • Ципролет для цыплят инструкция по применению

    • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии