ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
💊 Состав препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
✅ Применение препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
📅 Условия хранения ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
⏳ Срок годности ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2012.11.14
Лекарственная форма
|
ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ |
Капли глазные рег. 77-3-2.12-0610№ПВР-3-3.6/01655 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные прозрачные, бесцветные или светло-желтого цвета.
Расфасованы по 1, 5 и 10 мл в полиэтиленовые или стеклянные флаконы, упакованные поштучно в картонные пачки.
Регистрационное удостоверение 77-3-2.12-0610 № ПВР-3-3.6/01655 от 26.03.12
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный и противовоспалительный препарат для местного применения в офтальмологии.
Ципрофлоксацина гидрохлорид, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. хламидии, микоплазмы, золотистый стафилококк и синегнойную палочку, включая штаммы микроорганизмов, резистентные к метициллину и гентамицину.
Механизм действия ципрофлоксацина заключается в ингибировании ДНК-гиразы бактерий (топоизомеразы) — X фермента, разрушении структуры ДНК и нарушении мембраны бактериальной клетки, что приводит к гибели бактерий.
При местном применении ципрофлоксацин хорошо проникает в роговицу и в переднюю камеру глаза, особенно при нарушении эпителиального слоя роговицы.
Препарат Ципровет® капли глазные по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
Показания к применению препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Ципровет® капли глазные назначают собакам и кошкам при следующих офтальмологических показаниях:
- с лечебной целью при острых и хронических конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, язвах роговицы, септических иридоциклитах, блефаритах;
- в целях профилактики инфекционных заболеваний глаз после травм и попадании инородных тел, а также в глазной хирургии в предоперационный и послеоперационный периоды.
Порядок применения
Ципровет® капли глазные закапывают в конъюнктивальную полость пораженного глаза кошкам по 1 капле, собакам — по 1-2 капли, 4 раза в день в течение 7-14 суток до клинического выздоровления животного.
При наличии обильного гнойного или слизисто-гнойного выделения предварительно проводят гигиеническую обработку глаза, закапывают 3-4 капли препарата и удаляют экссудат стерильным марлевым тампоном. После этого закапывают 1-2 капли препарата и проводят лечение.
При необходимости курс лечения повторяют.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препаратаскурс применения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях препарат может вызывать легкую болезненность и гиперемию конъюнктивы, зуд, слезотечение, которые проходят в течение 5 минут.
В случае появления у животных аллергических реакций (продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия) использование препарата прекращают.
Симптомы передозировки препарата не выявлены.
Противопоказания к применению препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
Не следует применять препарат котятам и щенкам моложе 7-дневного возраста.
С осторожностью следует применять животным с атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушением мозгового кровообращения.
Особые указания и меры личной профилактики
Ципровет® капли глазные несовместим с растворами лекарственных средств, имеющими значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны. При использовании других офтальмологических лекарственных препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.
Ципровет® капли глазные не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Ципровет® капли глазные следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ципровет® капли глазные. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Срок годности — 3 года; после вскрытия флакона — 30 суток.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Контакты для обращений
|
129329 Москва, Кольская ул. 1, стр.1 |
ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ципролет® ( 3 мг/мл )
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014723
Информация о регистрации в РК:
12.07.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
99.59 KZT
Предельная цена реализации в РК:
545.47 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ципролет®
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 3 мг/мл
Cостав
Один мл раствора содержит
активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида 3.49 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 3.00 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид раствор 50 %, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный от бесцветного до бледно – желтого цвета раствор, свободный от
механических примесей.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Другие противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S01AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное всасывание ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкое. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения в глаза варьировались от неизмеряемого (< 1.25 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Среднее пиковое значение уровня ципрофлоксацина в плазме после местного применения в глаза приблизительно в 450 раз меньше значений, наблюдаемых после перорального приема 250 мг ципрофлоксацина.
Объем распределения в равновесном состоянии составляет 1.7-2.7 л/кг. Связанный белок сыворотки составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы составляет 3-5 часов. Как ципрофлоксацин так и четыре его основных метаболита выводятся с мочой и калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина обычно составляет 300-479 мл/мин. Около 20-40% дозы выводится с калом в неизменном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.
Максимальная концентрация (Сmax) ципрофлоксацина в плазме крови при использовании глазных капель составляет менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
Фармакодинамика
Ципролет® – противомикробный препарат широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды микроорганизмов: E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков, вызванные штаммами, восприимчивыми к ципрофлоксацину:
— язвы роговицы
— кератит
— конъюнктивит
Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы
Язвы роговицы:
Ципролет® капли глазные должен применяться в следующие промежутки времени, даже в ночное время:
— первые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок поврежденного глаза каждые 15 минут в течение первых шести часов; и затем по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 30 минут до конца суток.
— во вторые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час.
— с третьего по четырнадцатые сутки по две капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа.
Продолжительность лечения язв роговицы может составить более 14 дней; дозировка и длительность лечения регулируются лечащим врачом.
Поверхностные инфекции глаза и его придатков:
Обычная доза 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в день. В случае серьезных инфекций, доза в первые два дня составляет 1-2 капли каждые 2 часа в часы бодрствования.
Обычная продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижатие носослезного канала. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата, введенного через ткани глаза и служит профилактикой развития системных побочных эффектов.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, рекомендуется соблюсти интервал между препаратами около 10-15 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные:
Часто
— зуд глаза, раздражение глаза
— дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, абнормальные ощущения в глазу
— образование корок по краю века
— гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза
— остаток препарата
Нечасто
— кератит, кератопатия, окрашивание роговицы
— аллергия глаза
— снижение остроты зрения, затуманивание зрения, светобоязнь
— отек века
— инфильтрация роговицы
— боль в глазу
— увеличение слезоточивости
Системные:
Часто
— извращение вкуса
Нечасто
— постназальный синдром
— тошнота
— дерматит
— герпетический кератит, простой герпес глазного нерва, ячмень
— гиперчувствительность
— головная боль
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Ципролет® глазные капли с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.
Особые указания
Препарат для местного офтальмологического применения, не использовать для инъекций или приема внутрь.
Следует прекратить применение препарата Ципролет® капли глазные при первых проявлениях кожной сыпи или любого другого признака повышенной чувствительности.
Серьезные в некоторых случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), иногда после первой дозы, наблюдались у больных, принимавших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отеком гортани или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Серьезные острые реакции гиперчувствительности требуют незамедлительную неотложную терапию эпинефрином (адреналином) и другие меры реанимации, включая прием кислорода, внутривенных растворов, внутривенных антигистаминных средств, кортикоидов, сосудосуживающие факторы и искусственную вентиляцию легких, в случае клинической необходимости.
Известно о случаях проявления от умеренной до тяжелой степени фототоксичности в виде реакций солнечного ожога у пациентов, находившихся под прямыми солнечными лучами во время системного приема некоторых представителей класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного солнечного света. При проявлении случаев фототоксичности следует прекратить лечение.
Как и с другими антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к избыточному количеству невосприимчивых бактериальных штаммов или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
При системном лечении фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов принимающих совместно кортикостероиды, возможны случаи воспаления и разрывов сухожилий. Поэтому лечение каплями глазными Ципролет® должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилий.
Беременность
Отсутствуют адекватные данные по использованию препарата Ципролет® капли глазные у беременных женщин. Применение препарата Ципролет® капли глазные во время беременности не рекомендуется.
Лактация
При пероральном приеме ципрофлоксацин обнаруживается в грудном молоке. Нет достоверных данных о проникновении ципрофлоксацина в грудное молоко при местном применении в глаза. Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании лечения препаратом Ципролет® капли глазные, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины. При применении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
Контактные линзы
Ципролет® капли глазные содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекций глаз. Пациентам не рекомендуется ношение контактных линз во время лечения глазными каплями Ципролет®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Симптомы: гиперемия конъюнктивы, болевые ощущения
Лечение: обильно промыть под чистой проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковки
Пластмассовый флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мг/мл, укомплектованный копачком-капельницей, помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и руссом языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат хранить не более 14 дней!
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Производитель
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050057, г. Алматы, ул. Джандосова, 21,
абонентский ящик № 7 тел./факс: (7272) 245-71-88
Наименование владельца Регистрационного удостоверения:
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,
абонентский ящик 7, моб: +77017633805; тел: 8(727)3941688; факс: 8(727)3941294
364221041477976504_ru.doc | 58 кб |
931050091477977663_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, свободный от видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство, фторхинолон
Код АТС
S01AX13
Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.
Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:
E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
К ципрофлоксацину чаще всего резистентны: Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.
Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides) к ципрофлоксацину.
Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.
Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно,
плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.
- Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
- Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
- Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.
повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы
хинолонов,
беременность,
лактация,
детский и подростковый возраст.
Предостережения
Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.
При применении глазных капель Ципролет и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.
Препарат обычно хорошо переносится больными.
Применение глазных капель может в редких случаях сопровождаться незначительными болевыми ощущениями, гиперемией конъюнктивы, однако отмены препарата при этом не требуется
Если после применения капель продолжается или нарастает раздражение, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Способ применения и дозировка
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы.
При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначается по 1-2 капли в пораженный глаз каждые 4 часа.
При тяжелой инфекции назначается по 2 капли в глаз каждый час. После улучшения состояния частоту инстилляций можно уменьшить.
Продолжительность применения
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.
Стеклянный флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мл/мл, помещен в картонную коробку вместе с наконечником-капельницей и инструкцией по применению .
В защищенном от света месте при температуре до 25оС.
Лекарственное средство хранить в местах, недоступных для детей!
2 года.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 1 месяца!
Не разрешается применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Отпускается по рецепту врача!
® — Зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 195444.
Изготовлено
“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы
“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд” в Москве:
127006 Москва, ул. Долгоруковская д.18, стр. 3.