Ципровин 500 инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

Ципровин

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Ципровин»

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 20.09.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: ciprofloxacin (ципрофлоксацин)
1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата Ф.США, что соответствует 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 4000, краситель сансет желтый FCF (Е 110).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 таблеток 250 мг или 500 мг в картонной пачке №10, по 10 пачек в картонной пачке №100).

Основные физико-химические свойства

Таблетки:

250 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета;
500 мг — капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное действие путем ингибирования фермента ДНК-гиразы, которая играет важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосом в фазе размножения бактерий и предотвращает хромосомной транскрипции информации, необходимой для нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к подавлению способности возбудителя размножаться. Препарат действует на микроорганизмы, находящиеся в фазе размножения и в фазе покоя. Химическая структура ципрофлоксацина предоставляет препарата преимущества в биодоступности и антимикробной действия по сравнению с другими хинолоновых препаратами. Средство активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Ципрофлоксацин проявляет наибольшую бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов:

Ципрофлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к налидиксовой кислоты. Резистентность бактерий к препарату развивается очень медленно и постепенно. Поскольку нечувствительность к ципровину зустричается редко, он может быть применен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к другим классам антибактериальных средств, таких как аминогликозиды, пенициллины, сульфаниламиды и тетрациклин.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тонкой кишки и быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. После приема внутрь доз от 250 до 750 мг линейные увеличение пиковых уровней в сыворотке крови могут достигать от 1-1,25 мг / л до 3 мг / л. Общая биодоступность ципровину составляет 70-80%. Связывание с белками плазмы крови незначительное — примерно 20-30%. Поскольку значительная часть препарата находится в плазме крови в свободном неионизированном виде, почти вся его количество может свободно проникать в внесосудистое пространство. В связи с этим его концентрация в некоторых тканях и биологических жидкостях может быть выше, чем в сыворотке крови (простата, желчь, легкие, слизь бронхов, паренхиматозные органы).

У лиц пожилого возраста пиковые уровни в сыворотке крови на 50-100% превышают таковые у молодых людей через меньшую массу тела и объем распределения. Прием препарата с пищей несколько сдерживает его усвоения, но общая биодоступность такая же, как и при его применении натощак.

Первичный метаболизм ципрофлоксацина в печени. Примерно 15% препарата метаболизируется в менее активные или неактивные метаболиты. Небольшое количество общей дозы имеет энтерогепатическую рециркуляцию.

Ципрофлоксацин выводится частично через желчные пути и со слизью желудочно-кишечного тракта (20% в неизмененном виде и 5-6% в виде метаболитов), но в основном выводится почками (45% в неизмененном виде и 11% — метаболиты). Средний общий клиренс составляет 8-10 мл / мин. / Кг, а почечный — 3-5 мл / мин / кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. У пациентов с нарушенной фунции почек концентрации в сыворотке крови выше и период полувыведения продлен. Хотя основная часть ципрофлоксацина выводится быстро, значительные концентрации остаются в моче и кале в течение нескольких дней после завершения терапии. Эти концентрации превышают МИК ₉₀ и достаточные для большинства микробов, объясняет короткие сроки терапии этим препаратом.

Показания к применению

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:

Взрослые

инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмоний, вызванных пневмококками, ципрофлоксацин не следует применять как препарат первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется для лечения пневмоний, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella и стафилококками;
инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
инфекции глаз;
инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции органов малого таза (аднексит, простатит);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
сепсис;
профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении);
выборочная деконтаминация кишечника во время лечения иммунодепрессантами.

Противопоказания

Ципровин противопоказан при повышенной чувствительности к ципрофлоксацину, других хинолонов или компонентов препарата. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет, женщинам в период беременности и кормления грудью. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Дозировка Ципровину индивидуальное и зависит от локализации и тяжести течения инфекции, типа возбудителя и состояния функции почек пациента.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 250 мг дважды в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза 250-500 мг дважды в сутки. При других инфекциях препарат назначают по 500 мг дважды в сутки. При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumonia , дозу следует увеличить до 750 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг.

При лечении амбулаторных больных пневмонией, вызванной Pneumococcus , ципрофлоксацин не следует назначать как препарат первого выбора.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять независимо от приема пищи, однако прием натощак ускоряет усвоение ципрофлоксацина.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение в течение по крайней мере

3 суток после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 суток. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.

Передозировка

Проявляется симптомами общей интоксикации и увеличением выраженности побочных явлений. Часто отмечается оборотная токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и применять антациды, содержащие магний и калий, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%).

Побочные действия

При применении Ципровину возможные побочные реакции, которые встречаются с такой частотой: очень редко (≤ 0,01%), редко (≥0,01-≤0,1%), нечасто (≥0,1-≤1%), часто (≥1-≤10%).

Инфекции и инвазии: кандидоз — нечасто; антибиотикоассоциированный колит — редко.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия — нечасто; лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз — редко; гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костного мозга — очень редко.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея — часто; рвота, боль в области желудка и кишечника, диспепсические расстройства, метеоризм — нечасто; панкреатит — очень редко.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический / ангионевротический отек — редко; анафилактические реакции, анафилактический шок и реакции, подобные сывороточной болезни — очень редко.

Нарушение обмена веществ: анорексия — нечасто; гипергликемия — редко.

Психические расстройства: психомоторная возбудимость / тревожность — нечасто; спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации — редко; психозы — очень редко.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса — нечасто; парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, головокружение — редко; мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гипестезия и внутричерепная гипертензия — очень редко.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения — редко; нарушение цветового восприятия — очень редко.

Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения: звон в ушах, временная глухота — редко; стойкие нарушения слуха — очень редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия — редко; вазодилатация, снижение артериального давления, обморок — редко; васкулит — очень редко.

Со стороны дыхательной системы: одышка, астматические состояния — редко.

Со стороны печени и желчных путей: быстропреходящими повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия — нечасто; быстропреходящими нарушение функции печени, желтуха, гепатит — редко; некроз печени — очень редко.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница — нечасто; фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей — редко; петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз — очень редко.

Со стороны костно-мышечной системы и системы соединительной ткани: артралгия — нечасто; миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса и судороги мышц — редко; мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий, обострение симптомов миастении — очень редко.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек — нечасто; тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия — редко.

Со стороны организма в целом: неспецифический болевой синдром, недомогание, лихорадка — нечасто; отеки, потливость — редко; нарушение походки — очень редко.

Отклонение лабораторных показателей: швидкминуче повышение уровня щелочной фосфатазы в крови — редко; отклонения от нормы уровня протромбина и повышение уровня амилазы — редко.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время терапии Ципровином следует избегать работ, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременный прием с препаратами железа, фосфатзвьязуючимы полимерами, сукральфатом и антацидами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью снижает интенсивность абсорбции ципрофлоксацина, поэтому его следует принимать за 1-2 ч до или через 4:00 после приема указанных препаратов. Это не касается класса блокаторов

Н₂ рецепторов. Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в сыворотке крови и удлинять период полувыведения теофиллина, поэтому следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу. При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и нефротоксическое действие. Возможно усиление действия варфарина при одновременном назначении. Осторожно следует применять Ципровин у пациентов, получающих антикоагулянты кумаринового для предотвращения влияния на функцию коагуляции. При применении с глибенкламидом возможно усиление действия последнего и развитие гипогликемии. При одновременном назначении возможно замедление тубулярного транспорта метотрексата, что может сопровождаться повышением его концентрации в плазме крови и повышением вероятности его побочных эффектов. При совместном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами повышается возбуждение ЦНС и судорожная готовность. Цитрат и бикарбонат натрия, ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск кристаллурии. Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных или обогащенных кальцием продуктов (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция не влияет на всасывание Ципровину. Противопоказано одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за повышения концентрации последнего в плазме крови и увеличение частоты гипотензивного и седативного побочного действия.

В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP450 1А2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоскетину.

Ципровин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas, с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях, с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Ципровин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник

Ципровин инструкция и описание

Описание
Цены в аптеках

ЦИПРОВИН 250
(Ciproxin 250)
ЦИПРОВИН 500
(Ciproxin 500)
состав
действующее вещество: ciprofloxacin (ципрофлоксацин)
1 таблетка содержит ципрофлокса олово гидрохлорида моногидрата Ф. США, соответствует 250 мг или 500 мг ципрофлокса олово;
крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 4000, краситель сансет желтый FCF (Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов.
Код АТС J01M A02.
Клинические характеристики.
Показания.
Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к
ципрофлокса олово:
взрослые
инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмоний, вызванных пневмококками, ципрофлоксацин не следует применять как препарат первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется для лечения пневмоний, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella и стафилококками;
инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
инфекции глаз
инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит,
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции органов малого таза (аднексит, простатит);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
сепсис
профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении);
выборочная деконтаминация кишечника при лечении иммунодепрессантами.
Противопоказания.
Ципровин противопоказан при повышенной чувствительности к ципрофлокса олово, других хинолонов или компонентов препарата. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет, женщинам в период беременности и кормления грудью. Одновременное применение ципрофлокса олово и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.
Способ применения и дозы.
Дозировка Ципровину индивидуальное и зависит от локализации и тяжести течения инфекции, типа возбудителя и состояния функции почек пациента.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 250 мг дважды в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза составляет
250-500 мг дважды в сутки. При других инфекциях препарат назначают по 500 мг дважды в сутки. При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumonia, дозу следует увеличить до 750 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг.
При лечении амбулаторных больных пневмонией, вызванной Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует назначать как препарат первого выбора.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять независимо от приема пищи, однако прием натощак ускоряет усвоение ципрофлокса олово.
Режим дозирования у пожилых пациентов. При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлокса олово, исходя из степени тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при клиренсе 30-50 мл / мин рекомендуемая доза ципрофлокса олово составляет 250-500 мг каждые 12 ч). Для лечения инфекций мочевыводящих путей или пиелонефрита доза должна составлять от 6 до 10 мг / кг массы тела каждые 8:00, но не более максимальной дозы 400 мг, или от 10 до 20 мг / кг массы тела каждые 12:00, но не более максимальной дозы
750 мг.
Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых.
Нарушение функции почек.
При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл / мин / 1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг / 100 мл максимальная суточная доза ципрофлокса олово для перорального применения должна составлять 1000 мг в сутки.
При клиренсе креатинина 30 мл / мин / 1,73 м2 или меньше, или его концентрации в плазме крови от 2 мг / 100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлокса олово для перорального применения должна составлять 500 мг в сутки.
Нарушение функции почек + гемодиализ.
При клиренсе креатинина 30 мл / мин / 1,73 м2 или меньше, или его концентрации в плазме крови от 2 мг / 100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлокса олово для перорального применения должна составлять 500 мг в сутки в дни проведения гемодиализа препарат принимают после проведения процедуры.
Нарушение функции почек + перитонеальный диализ в амбулаторных пациентов 1 таблетка по 500 мг ципрофлокса олово или 2 таблетки по 250 мг.
Нарушение функции печени. В коррекции дозы нет необходимости.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек или печени.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение в течение по крайней мере
3 суток после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 суток. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее
10 суток.
Побочные реакции.
При применении Ципровину возможные побочные реакции, которые встречаются с такой частотой: очень редко (≤ 0,01%), редко (≥0,01-≤0,1%), нечасто (≥0,1-≤1%), часто (≥1-≤10%).
Инфекции и инвазии: кандидоз — нечасто; антибиотико ассоциированный колит — редко.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия — нечасто; лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцит оз — редко; гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костного мозга — очень редко.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея — часто; рвота, боль в области желудка и кишечника, диспепсические расстройства, метеоризм — нечасто; панкреатит — очень редко.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический / ангионевротический отек — редко; анафилактические реакции, анафилактический шок и реакции, подобные сывороточной болезни — очень редко.
Нарушение обмена веществ: анорексия — нечасто; гипергликемия — редко.
Психические расстройства: психомоторная возбудимость / тревожность — нечасто; спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации — редко; психозы — очень редко.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса — нечасто; парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, головокружение — редко; мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гипестезия и внутренне черепная гипертензия — очень редко.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения — редко; нарушение цветового восприятия — очень редко.
Со стороны органов чувств и лабиринт ни расстройства: звон в ушах, временная глухота — редко; стойкие нарушения слуха — очень редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия — редко; вазодилатация, снижение артериального давления, потеря сознания — редко; васкулит — очень редко.
Со стороны дыхательной системы: одышка, астматические состояния — редко.
Со стороны печени и желчных путей: быстропреходящими повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия — нечасто; быстропреходящими нарушение функции печени, желтуха, гепатит — редко; некроз печени — очень редко.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница — нечасто; реакции фото чувствительности, появление неспецифических пузырей — редко; петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз — очень редко.
Со стороны костно-мышечной системы и системы соединительной ткани: артралгия — нечасто; миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса и судороги мышц — редко; мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий, обострение симптомов миастении — очень редко.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек — нечасто; тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия — редко.
Со стороны организма в целом: неспецифический болевой синдром, недомогание, лихорадка — нечасто; отеки, потливость — редко; нарушение походки — очень редко.
Отклонение лабораторных показателей: швидкминуче повышение уровня щелочной фосфатазы в крови — нечасто; отклонение от нормы уровня протромбина и повышение уровня амилазы — редко.
Передозировки.
Проявляется симптомами общей интоксикации и увеличением выраженности побочных явлений. Часто отмечается оборотная токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и применять антациды, содержащие магний и калий, которые снижают абсорбцию ципрофлокса олово. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлокса олово (менее 10%).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Особенности применения.
Ципрофлоксацин может стимулировать функции центральной нервной системы, поэтому его следует осторожно (по жизненным показаниям) применять для пациентов с
мозговыми нарушениями, острым церебральным атеросклерозом, эпилепсией, а также в пожилом возрасте. Пациенты, получающие Ципровин, для предотвращения кристаллурии должны выпивать больше, чем обычно, количество воды. Пациентам с нарушением функции печени и почек следует придерживаться рекомендованной дозировки. В течение лечения возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях — гипергликемия, кристаллурия или гематурия изменение показателей протромбина.
Специальные меры безопасности при применении.
Желудочно-кишечный тракт: тяжелая и устойчивая диарея при лечении может быть проявлением псевдомембранозного колита, который требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлокса олово следует прекратить и начать соответствующее лечение. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны. Может наблюдаться преходящие повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.
Нервная система: эпилептики и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы, могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском. Иногда побочные реакции наблюдаются уже после первого приема препарата. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием препарата следует прекратить.
Повышенная чувствительность к препарату: иногда гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема. Крайне редко могут прогрессировать аллергические / анафилактические реакции (в шоке). В таких случаях следует остановить терапию препаратом и начать интенсивную помощь.
Костно-мышечной системы: при признаках тендинита необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином, избегать физической нагрузки. Возможен разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) у лиц пожилого возраста после предыдущего лечения ГКС.
Кожа: во время лечения следует избегать ультрафиолетового облучения, интенсивных физических нагрузок.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время терапии Ципровином следует избегать работ, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременный прием с препаратами железа, фосфатзвьязуючимы полимерами, сукральфатом и антацидами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью снижает интенсивность абсорбции ципрофлокса олово, поэтому его следует принимать за 1-2 ч до или через 4:00 после приема указанных препаратов. Это не касается класса блокаторов
Н2-рецепторов. Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в сыворотке крови и удлинять период полувыведения теофиллина, поэтому следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу. При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и нефротоксическое действие. Возможно усиление действия варфарина при одновременном назначении. Осторожно следует применять Ципровин у пациентов, получающих антикоагулянты кумаринового для предотвращения влияния на функцию коагуляции. При применении с глибенкламидом возможно усиление действия последнего и развитие гипогликемии. При одновременном назначении возможно замедление тубулярного транспорта метотрексата, что может сопровождаться повышением его концентрации в плазме крови и повышением вероятности его побочных эффектов. При совместном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами повышается возбуждения ЦНС и судорожная готовность. Цитрат и бикарбонат натрия, ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск кристаллурии. Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных или обогащенных кальцием продуктов (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция не влияет на всасывание Ципровину. Противопоказано одновременное применение ципрофлокса олово и тизанидина из-за повышения концентрации последнего в плазме крови и увеличение частоты гипотензивного и седативного побочного действия.В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP450 1А 2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлокса олово и дулоскетину.
Ципровин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas, с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактам ними антибиотиками — при стрептококковых инфекциях, с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное действие путем ингибирования фермента ДНК-гиразы, которая играет важную роль в процессе сегментной где спирализации и спирализации хромосом в фазе размножения бактерий и предотвращает хромосомной транскрипции информации, необходимой для нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к подавлению способности возбудителя размножаться. Препарат действует на микроорганизмы, находящиеся в фазе размножения и в фазе покоя. Химическая структура ципрофлокса олово предоставляет препарата преимущества в биодоступности и антимикробной действия по сравнению с другими хинолоновых препаратами. Средство активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Ципрофлоксацин проявляет наибольшую бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов:
Грамотрицательных: Enterobacteriaceae, включая E.coli, Salmonella, Klebsiella, Shigella, Proteus (индол положительные и индол отрицательные), Yersinia, Enterobacter, Citrobacter, Morganella spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Acinetobacter, Campylobacter, Brucella spp., Pasteurella multocida, Eikenella corrodenus, Flavobacterium, Moraxella, Gardnerella spp., разновидности Legionella, Vibrio cholerae и Vibrio parahemolyticus. Neisseria meningitides и Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу.
Грамположительные: Staphylococcus aureus, включая продуцирующие бета-лактамазу и резистентные к метициллину штаммы, Steptococcus pneumoniae, b-hemolytic streptococci группы A, streptococci группы Б и другие. Enterococci, включая Enterococcus faecalis, Corynebacterium и Listeria spp.
Другие микроорганизмы: анаэробные бактерии, включая Actinomyces, Bifidobacterium, Peptococcus, Clostridium perfringens, Eubacterium, Propionibactrium аcnе, Veillonella и другие штаммы бактероидов, Chlamydia, Mycoplasma и Mycobacterium.
Ципрофлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к налидиксовой кислоты. Резистентность бактерий к препарату развивается очень медленно и постепенно. Поскольку нечувствительность к ципровину зустричается редко, он может быть применен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к другим классам антибактериальных средств, таких как аминогликозиды, пенициллины, сульфаниламиды и тетрациклин.
Фармакокинетика. Ципрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тонкой кишки и быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. После приема внутрь доз от 250 до 750 мг линейные увеличение пиковых уровней в сыворотке крови могут достигать от 1-1,25 мг / л до 3 мг / л. Общая биодоступность ципровину составляет 70-80%. Связывание с белками плазмы крови незначительное — примерно 20-30%. Поскольку значительная часть препарата находится в плазме крови в свободном неионизированном виде, почти вся его количество может свободно проникать во вне сосудистый пространство. В связи с этим его концентрация в некоторых тканях и биологических жидкостях может быть выше, чем в сыворотке крови (простата, желчь, легкие, слизь бронхов, паренхиматозные органы).
У лиц пожилого возраста пиковые уровни в сыворотке крови на 50-100% превышают таковые у молодых людей через меньшую массу тела и объем распределения. Прием препарата с пищей несколько сдерживает его усвоения, но общая биодоступность такая же, как и при его применении натощак.
Первичный метаболизм ципрофлокса олово происходит в печени. Примерно 15% препарата метаболизируется в менее активные или неактивные метаболиты. Небольшое количество общей дозы имеет энтерогепатическую рециркуляцию.
Ципрофлоксацин выводится частично через желчные пути и со слизью желудочно-кишечного тракта (20% в неизменном виде и 5-6% в виде метаболитов), но в основном выводится почками (45% в неизмененном виде и 11% — метаболиты). Средний общий клиренс составляет 8-10 мл / мин. / Кг, а почечный — 3-5 мл / мин / кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. У пациентов с нарушенной фунции почек концентрации препарата в сыворотке крови выше и период полувыведения продлен. Хотя основная часть ципрофлокса олово выводится быстро, значительные концентрации остаются в моче и кале в течение нескольких дней после завершения терапии. Эти концентрации превышают МИК90 и достаточные для большинства микробов, объясняет короткие сроки терапии этим препаратом.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки 250 мг — круглые, двоякоопукли таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета таблетки 500 мг — капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Срок годности. С года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 º С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Блистерная упаковка по 10 таблеток 250 мг или 500 мг в картонной пачке №10, по 10 пачек в картонной пачке №100.
Категория отпуска. По рецепту.

Новости медицины:

Источник

МНН: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин)

Производитель: Технолог ЧАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023448

Информация о регистрации в РК:
08.09.2021 — 08.09.2031

Скачать инструкцию медикамента

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин

Код АТХ J01M A02

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или при бронхоэктазах, пневмония)

— хронический гнойный средний отит

— обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями

— инфекции мочевыводящих путей

— инфекции половых органов (гонококковый уретрит и цервицит, орхоэпидимит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae; воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae)

— инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта)

— интраабдоминальные инфекции

— инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)

— инфекции кожи и мягких тканей

— профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meпiпgitidis

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другим фторхинолонам, вспомогательным компонентам препарата;

— одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);

— беременность и период лактации

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— инфаркт миокарда

Необходимые меры предосторожности при применении

Ципрофлоксацин следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.

Препарат Ципрофлоксацин не используют:

— при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

— при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

— для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

— для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Тяжелые инфекции и/или инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями

Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения пневмококковых инфекций из-за недостаточной эффективности в отношении бактерий группы Streptococcus pneumoniae.

Инфекции мочевого тракта

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторохинолон-резистентными Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций с исключением ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae. Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, терапию следует пересмотреть.

Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении постоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.

Кардиальные нарушения

Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики), и больным с факторами риска указанных состояний (например, пролонгация QT в анамнезе, некорректированная гипокалиемия).

Повышенная чувствительность к препарату

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого применения ципрофлоксацина, о чем следует немедленно сообщить врачу.

В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

Желудочно-кишечный тракт

В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и стойкой диареи об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например, псевдомембранозный колит, что может угрожать жизни с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, угнетающие перистальтику, противопоказаны.

Известно о случаях антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile, которая может варьироваться по тяжести от легкой диареи до фатального колита, при использовании практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и при использовании ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстого кишечника, что в свою очередь приводит к чрезмерному росту Clostridium Difficile.

Clostridium Difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию антибиотик-ассоциированной диареи. Clostridium Difficile продуцирует большое количество токсина, вызывает повышение заболеваемости и смертности из-за возможной устойчивости возбудителя к антимикробной терапии и необходимость проведения колэктомии. Необходимо помнить о возможности возникновения антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile, рассматривается, либо подтверждено, использование антибиотиков, которые не действуют на Clostridium Difficile, возможно, необходимо будет прекратить. В зависимости от клинических данных необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым является чувствительной Clostridium Difficile. Также может возникнуть необходимость в хирургическом вмешательстве.

При приеме ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента. В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки), лечение следует прекратить. Также может определяться временное повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатизы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

Мышечно-скелетная система

В целом ципрофлоксацин нельзя применять у пациентов с заболеваниями сухожилий и расстройствами, связанными с применением хинолинов в анамнезе. Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза/риск этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно – в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллового сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск тендинопатии может быть повышенным у пожилых пациентов или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. При возникновении любых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности следует обеспечить покой.

Нарушения зрения

Если отмечается помутнение зрения или другие нарушения со стороны глаз, следует обратиться за консультацией к офтальмологу.

Нервная система

Больные эпилепсией и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например, снижение судорожного порога, судороги в анамнезе, уменьшение интенсивности церебрального кровообращения, изменения в структуре головного мозга или инсульт), могут принимать ципрофлоксацин, только если ожидаемая польза превышает возможный риск, поскольку такие больные относятся к группе риска из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В единичных случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до состояния, угрожающего жизни пациента. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно сообщить врачу.

У пациентов, получавших ципрофлоксацин, сообщалось о случаях полиневропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, зарегистрированных отдельно или в комбинации).

Применение ципрофлоксацина следует прекратить пациентам, которые имеют симптомы невропатии, в частности боль, жжение, ощущения пощипывания, онемение и/или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний.

Кожа и подкожная клетчатка

Доказано, что ципрофлоксацин влечет возникновение реакций фоточувствительности, поэтому пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином следует прекратить.

Цитохром Р450

Известно, что ципрофлоксацин является ингибитором умеренного действия ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин). Увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови связано с угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином, что может вызвать специфические побочные эффекты.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp. путем подавления роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева от пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин не применяют в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями.

Диарея путешественника

При выборе ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к ципрофлоксацину возбудителей в странах, которые посетил пациент.

Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Легочная форма сибирской язвы

Врач должен действовать в соответствии с национальными и/или международными протоколами лечения сибирской язвы.

Ципрофлоксацин применяют с осторожностью у пациентов с миастенией гравис. Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется.

Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит

Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

Почки и мочевыделительная система

Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

Другие специфические тяжелые инфекции

Применение ципрофлоксацина может быть оправдано по результатам микробиологического исследования при других тяжелых инфекций согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки соотношения польза/риск, когда другое лечение применить нельзя, или когда общепринятое лечение оказалось неэффективным.

Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, не оценивалось в ходе клинических исследований, а клинический опыт ограничен. Итак, к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью.

Резистентность

Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены с или без клинически определяемой суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas.

Аневризма и расслоение аорты

Сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.

У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.

В случае появления внезапных болей живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Гипогликемия

Как и в случае всех хинолонов, сообщалось нарушения уровня глюкозы в крови, включая гипогликемию и о гипергликемии, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулин. Случаи гипогликемической комы не поступало. У больных диабетом рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов класса Ia или III, трициклических антидепрессантов, макролидов, антипсихотиков, поскольку ципрофлоксацин имеет аддитивный эффект при удлинении интервала QT.

Формирование хелатного комплекса

При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например, кальция, магния, алюминия, железа), фосфатсвязывающих полимеров (например, севеламер, лантана карбонат), сукральфатов или антацидов, а также с препаратами с большой буферной емкостью (например, таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или через 4 часа после приема этих препаратов.

Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H2-рецепторов.

Молочные и другие пищевые продукты

Следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция в значительной мере не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

Пробенецид

Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина с желчью. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид и ципрофлоксацин, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина.

Метоклопрамид

Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при пероральном приеме), что приводит к сокращению времени до достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови. На биодоступность ципрофлоксацина никакого влияния не наблюдалось.

Омепразол

Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Cmax и показателя «площадь под кривой соотношения концентрация-время (AUC)» ципрофлоксацина.

Тизанидин

С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции. Поэтому одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих тизанидин, противопоказано.

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что может вызвать развитие побочных реакций. В редких случаях побочные реакции могут угрожать жизни или иметь фатальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу.

Другие производные ксантина

После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

Метотрексат

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется.

Нестероидные противовоспалительные средства

Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (кроме ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

Циклоспорин

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось транзиторное повышение концентрации сывороточного креатинина. Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды в неделю).

Антагонисты витамина K

При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтная действие последнего. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона). Имеются сообщения о повышении активности оральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны.

Дулоксетин

Несмотря на отсутствие клинических данных, можно предусмотреть возможность взаимодействия при применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол

Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректирование дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином.

Лидокаин

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин и ципрофлоксацин, ингибитор изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к уменьшению клиренса лидокаина. Хотя лидокаин хорошо переносится, после одновременного применения его с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.

Клозапин

При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинорованной терапии.

Силденафил

При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение Cmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения «риск-польза».

Фенитоин

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препаратов.

Пероральные сахароснижающие средства

При одновременном применении пероральных противодиабетических препаратов, особенно сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид) были сообщения о гипогликемии, связанной вероятно с потенцированием ципрофлоксацином действия пероральных противодиабетических средств.

Специальные предупреждения

Применять с осторожностью при следующих состояниях:

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, органические поражения головного мозга или инсульт, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов 1A2 цитохрома CYP450 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение в педиатрии

Применение ципрофлоксацина по другим показаниям, кроме лечения легочных осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом (в возрасте 5-17 лет), лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E. coli (в возрасте
1-17 лет), и сибирской язвы после контакта не изучалось. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен.

Лечение ципрофлоксацином можно назначать только после тщательной оценки соотношения «риск-польза» из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и/или прилегающих тканей.

Применение ципрофлоксацина детям и подросткам следует проводить согласно действующим официальным рекомендациям. Лечение с применением ципрофлоксацина должен проводить только врач с опытом ведения детей и подростков больных кистозным фиброзом и/или тяжелыми инфекциями.

Во время беременности или лактации

Ципрофлоксацин нельзя применять беременным и кормящим грудью, учитывая отсутствие опыта его применения у этой категории пациентов.

Опираясь на данные испытаний, нельзя полностью исключать вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, тогда как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена.

Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Даже когда препарат принимать строго по указаниям врача, он может влиять на скорость реакции, что может препятствовать управлению автомобилем или другими механизмами. Это особенно характерно при приеме препарата параллельно с алкоголем.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Необходимо соблюдать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств.

Взрослые

Показания	Суточная доза, мг	Общая продолжительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)
Инфекции нижних дыхательных путей	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 7 до 14 дней
Инфекции верхних дыхательных путей	Обострение хронического синусита	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 7 до 14 дней
Хронический гнойный средний отит	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 7 до 14 дней
Инфекции мочевыводя-щих путей	Неосложненные циститы	От 2×250 мг до 2×500 мг	3 дня
У женщин до менопаузы допускается использование 1×500 мг
Осложненные циститы, неосложненные пиелонефриты	2×500 мг	7 дней
Осложненные пиелонефриты	От 2×500 мг до 2×750 мг	Минимум 10 дней. Лечение может быть продлено до 21 дня в особых случаях (таких как абсцесс)
Бактериальный простатит	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 2 до 4 недель (острый), от 4 до 6 недель (хронический)
Инфекции половых органов, вызванные Neisseria gonorrhoeae	Гонококковый уретрит и цервицит	1×500 мг	1 день (одноразовая доза)
Орхоэпидиди-мит и воспалительные заболевания органов малого таза	От 2×500 мг до 2×750 мг	Не менее 14 дней
Инфекции желудочно-кишечного тракта и интра-абдоминальные инфекции	Диарея, вызванная патогенными бактериями, в частности Shigella spp., исключая Shigella dysenteriae типа 1, и эмпирическое лечение диареи путешествен-ников	2×500 мг	1 день
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа 1	2×500 мг	5 дней
Диарея, вызванная Vibrio cholerae	2×500 мг	3 дня
Иифоидная лихорадка	2×500 мг	7 дней
Интраабдоми-нальные инфекции, вызванные грамотрица-тельными бактериями	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 7 до 14 дней
Инфекции костей и суставов	От 2×500 мг до 2×750 мг	Не более 3 месяцев
Пациенты с лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией, страдающие нейтропенией. Ципрофлоксацин следует назначать вместе с соответствующим антибактериальным средством в соответствии с официальными рекомендациями	От 2×500 мг до 2×750 мг	Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis	1×500 мг	1 день (одноразовая доза)
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, способных получать лечение перорально. Лечение следует начинать как можно раньше	2×500 мг	60 дней с момента подтверждения воздействия Bacillus anthracis

Дети и подростки

Показания	Суточная доза, мг	Общая продолжительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa	20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг	От 10 до 14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит	От 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг	От 10 до 21 дней
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, способных получать лечение перорально. Лечение следует начинать как можно раньше	От 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 500 мг	60 дней с момента подтверждения воздействия Bacillus anthracis
Другие тяжелые инфекции	20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг	Согласно типу инфекции

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста (> 65 лет)

При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от степени тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени

Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией почек:

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)	Креатинин сыворотки крови (мкмоль/л)	Доза для перорального приeма (мг)
> 60	< 124	См. обычную дозировку
30‑60	124-168	250‑500 мг каждые 12 часов
< 30	> 169	250‑500 мг каждые 24 часа
Пациенты на гемодиализе	> 169	250‑500 мг каждые 24 часа (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе	> 169	250‑500 мг каждые 24 часа

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Дозирование у детей с нарушениями функции почек и/или печени не изучалось.

Метод и путь введения

Таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Когда заболевание протекает в тяжелой форме или по другим причинам (например, если больной получает энтеральное питание) и принимать таблетки ципрофлоксацина невозможно, рекомендуется перейти на инъекционную форму ципрофлоксацина. После курса инъекций лечение можно продолжить с применением таблеток ципрофлоксацина.

Частота применения с указанием времени приема

Таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи.

Прием препарата натощак ускоряет усвоение активного вещества. В таком случае таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, не следует принимать одновременно с молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (молоко; йогурт; апельсиновый сок, обогащенный кальцием). Однако кальций, содержащийся в рационе, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Длительность лечения

См. раздел «Режим дозирования».

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечная и печеночная недостаточность, кристаллурия и гематурия.

В случае передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек.

Сообщалось, что передозировка вследствие приема 12 г ципрофлоксацина приводила к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводила к развитию острой почечной недостаточности.

Лечение: промывание желудка, применение рвотных средств, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии.

Рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10 %).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы забыли принять очередную дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если уже наступило время приема очередной дозы препарата, опустите прием пропущенной дозы и продолжайте прием, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную!

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не прекращайте принимать препарат, если Ваш врач не говорит Вам об этом.

Не прекращайте прием препарата только потому, что чувствуете себя лучше. Если Вы остановите прием слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться.

Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока прописанный курс не будет завершен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Перечисленные ниже неблагоприятные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (>10), «часто» (≥1 % — <10 %), «нечасто» (≥0.1 % — <1 %), «редко» (≥0.01% — <0.1%), «очень редко» (<0.01 %), «частота неизвестна». Неблагоприятные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

— тошнота

— диарея

Нечасто

— микотические суперинфекции

— эозинофиллия

— снижение аппетита

— психомоторная гиперактивность/ажитация

— головная боль, головокружение, нарушение сна, вкусовые расстройства

— рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм

— повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина

— сыпь, зуд, крапивница

— артралгия, скелетно-мышечная боль (в том числе боль в конечностях, боль в спине, боль в груди)

— нарушение функции почек

— повышение активности щелочной фосфатазы в крови

— астения, лихорадка

Редко

— лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия

— аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек

— гипергликемия, гипогликемия

— спутанность сознания и дезориентация, тревожность поведения, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации

— парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго

— расстройства зрения

— шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха

— тахикардия

— вазодилатация, снижение артериального давления

— ощущение «прилива» крови к лицу

— обморочные состояния

— нарушение дыхания (включая бронхоспазм)

— антибиотик-ассоциированный колит (в крайне редких случаях с возможным летальным исходом)

— нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит (неинфекционный)

— фотосенсибилизация

— миалгия,артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги

— почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит

— повышение активности амилазы, отклонения от нормы уровня протромбина

— отеки, потливость (гипергидроз)

Очень редко

— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), подавление деятельности костного мозга

— анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь

— психотические реакции (усиление самоповреждения такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)

— мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния

— внyтpичерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика)

— нарушение цветового восприятия

— васкулит

— панкреатит

— некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности)

— петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни

— мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— периферическая нейропатия и полинейропатия

— удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»), чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT

— острая генерализованная пустулезная экзантема

— острый генерализированный экзантематозный пустулез (ОГЭП), гиперчувствительность, проявляющаяся эозинофилией и синдромом лекарственной гиперчувствительности (DRESS)

— повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)

— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)

— гипогликемическая кома

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) – 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, гипромеллоза, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид (Е 171), полисорбат 80.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ЧАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8.

тел./факс: +38-(04744) 4-03-02

E-mail: info@technolog.ua

Web site: www.lekhim.ua/tehnolog

Держатель регистрационного удостоверения

ЧАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8.

тел./факс: +38-(04744) 4-03-02

E-mail: info@technolog.ua

Web site: www.lekhim.ua/tehnolog

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «L-Фарма»

050061, Республика Казахстан, г. Алматы, микр. «Тастак-1», дом 3

тел./факс: (727) 374-88-75, 374-88-72

elfarma@rambler.ru

Ципрофлоксацин_500_рус.docx	0.08 кб
Ципрофлоксацин_500_каз._.doc	0.27 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Состав:

діюча речовина: ciprofloxacin (ципрофлоксацин);1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату Ф.США, що відповідає 250 мг або 500 мг ципрофлоксацину;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк, макрогол 4000, барвник сансет жовтий FCF (Е 110).

Основные физико-химические свойства:

таблетки 250 мг — круглі, двоякоопуклі таблетки, вкриті оболонкою помаранчевого кольору; таблетки 500 мг – капсулоподібні таблетки, вкриті оболонкою помаранчевого кольору.

Производитель:

Алембик Фармасьютикелс Лтд, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Ципрофлоксацин виявляє бактерицидну дію шляхом інгібіції ферменту ДНК-гірази, яка виконує важливу роль в процесі сегментної деспіралізації та спіралізації хромосом у фазі розмноження бактерій і запобігає хромосомній транскрипції інформації, необхідній для нормального метаболізму бактеріальної клітини, що призводить до пригнічення здатності збудника розмножуватися. Препарат діє на мікроорганізми, що перебувають у фазі розмноження та у фазі спокою. Хімічна структура ципрофлоксацину надає препарату переваги в біодоступності та антимікробній дії у порівнянні з іншими хінолоновими препаратами. Засіб активний відносно більшості грамнегативних та грампозитивних збудників. Ципрофлоксацин проявляє найбільшу бактерицидну дію щодо таких мікроорганізмів:Грамнегативних: Enterobacteriaceae, включаючи E.coli, Salmonella, Klebsiella, Shigella, Proteus (індолпозитивні та індолнегативні), Yersinia, Enterobacter, Citrobacter, Morganella spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Acinetobacter, Campylobacter, Brucella spp., Pasteurella multocida, Eikenella corrodenus, Flavobacterium, Moraxella, Gardnerella spp., різновиди Legionella, Vibrio cholerae та Vibrio parahemolyticus. Neisseria meningitides та Neisseria gonorrhoeae, включаючи штами, які продукують бета-лактамазуГрампозитивні: Staphylococcus aureus, включаючи продукуючі бета-лактамазу та резистентні до метициліну штами, Steptococcus pneumoniae, b-hemolytic streptococci групи A, streptococci групи Б та інші. Enterococci, включаючи Enterococcus faecalis, Corynebacterium та Listeria spp.Інші мікроорганізми: анаеробні бактерії, включаючи Actinomyces, Bifidobacterium, Peptococcus, Clostridium perfringens, Eubacterium, Propionibactrium асnе, Veillonella та інші штами бактероїдів, Chlamydia, Mycoplasma та Mycobacterium.Ципрофлоксацин ефективний щодо мікроорганізмів, стійких до налідиксової кислоти. Резистентність бактерій до препарату розвивається дуже повільно і поступово. Оскільки нечутливість до ципровіну зустрічаєтся рідко, він може бути застосований для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, стійкими до інших класів антибактеріальних засобів, таких як аміноглікозиди, пеніциліни, сульфонаміди та тетрацикліни.Фармакокінетика. Ципрофлоксацин добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, переважно із дванадцятипалої кишки та верхнього відділу тонкої кишки та швидко розподіляється в тканинах та рідинах організму. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 год. Після прийому внутрішньо доз від 250 до 750 мг лінійні збільшення пікових рівнів у сироватці крові можуть досягати від 1-1,25 мг/л до 3 мг/л. Загальна біодоступність ципровіну становить 70-80 %. Зв’язування з протеїнами плазми крові незначне – приблизно 20-30 %. Оскільки значна частина препарату знаходиться в плазмі крові у вільному неіонізованому вигляді, майже вся його кількість може вільно проникати в позасудинний простір. У зв’язку з цим його концентрація в деяких тканинах та біологічних рідинах може бути вищою, ніж у сироватці крові (простата, жовч, легені, слиз бронхів, паренхіматозні органи). В осіб літнього віку пікові рівні у сироватці крові на 50-100 % перевищують такі у молодих людей через меншу масу тіла та об’єм розподілу. Прийом препарату разом з їжею дещо стримує його засвоєння, але загальна біодоступність така ж, як і при його застосуванні натщесерце.Первинний метаболізм ципрофлоксацину відбувається в печінці. Приблизно 15 % препарату біотрансформується у менш активні або неактивні метаболіти. Невелика кількість загальної дози має ентерогепатичну рециркуляцію.Ципрофлоксацин виводиться частково через жовчні шляхи та зі слизом шлунково-кишкового тракту (20 % у незмінному вигляді та 5-6 % у вигляді метаболітів), але в основному виводиться нирками (45 % у незміненому вигляді та 11 % — метаболіти). Середній загальний кліренс становить 8-10 мл/хв./кг, а нирковий – 3-5 мл/хв/кг. Період напіввиведення становить 3-5 годин. У пацієнтів з порушеною фунцією нирок концентрації препарату в сироватці крові вищі та період напіввиведення подовжений. Хоча основна частина ципрофлоксацину виводиться швидко, значні концентрації залишаються в сечі та калі протягом декількох днів після завершення терапії. Ці концентрації перевищують МІК90 і достатні для більшості мікробів, що пояснює короткі терміни терапії цим препаратом.

Показания к применению:

Неускладнені та ускладнені інфекції, що спричинені збудниками, чутливими доципрофлоксацину: Доросліінфекції дихальних шляхів. При амбулаторному лікуванні пневмоній, спричинених пневмококами, ципрофлоксацин не слід застосовувати як препарат першого вибору. Ципрофлоксацин рекомендується для лікування пневмоній, спричинених Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella та стафілококами;інфекції середнього вуха та придаткових пазух носа;інфекції очей;інфекції органів черевної порожнини, бактеріальні інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчного міхура та жовчовивідних шляхів, а також перитоніт;інфекції нирок і сечовивідних шляхів;інфекції органів малого таза (аднексит, простатит);інфекції шкіри та м’яких тканин;інфекції кісток і суглобів;сепсис;профілактика та лікування інфекцій у хворих з ослабленим імунітетом (у тому числі під час лікування імунодепресантами та при нейтропенії);вибіркова деконтамінація кишечнику під час лікування імунодепресантами.

Противопоказания:

Ципровін протипоказаний при підвищеній чутливості до ципрофлоксацину, інших хінолонів або компонентів препарату. Препарат протипоказаний також дітям віком до 18 років, жінкам у період вагітності та годування груддю. Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину через клінічно значущі побічні ефекти (гіпотензія, сонливість), пов’язані зі збільшенням концентрації тизанідину в плазмі крові.

Особенности применения:

Ципрофлоксацин може стимулювати функції центральної нервової системи, тому його слід обережно (за життєвими показаннями) застосовувати для пацієнтів ізмозковими порушеннями, гострим церебральним атеросклерозом, епілепсією, а також у літньому віці. Пацієнти, які отримують Ципровін, для запобігання кристалурії, повинні випивати більшу, ніж звичайно, кількість води. Пацієнтам із порушеною функцією печінки та нирок слід дотримуватися рекомендованого дозування. Упродовж лікування препаратом можливі зміни деяких лабораторних показників: поява осаду в сечі; тимчасове підвищення концентрації сечовини, креатиніну, білірубіну, печінкових трансаміназ у сироватці крові; в окремих випадках – гіперглікемія, кристалурія або гематурія; зміна показників протромбіну.Спеціальні заходи безпеки при застосуванні.Шлунково-кишковий тракт: тяжка і стійка діарея під час лікування може бути проявом псевдомембранозного коліту, яке вимагає негайного лікування. У таких випадках прийом ципрофлоксацину слід припинити та розпочати відповідне лікування. Препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані. Може спостерігатися минуче збільшення активності трансаміназ, лужної фосфатази або холестатична жовтяниця, особливо у пацієнтів з попереднім ушкодженням печінки.Нервова система: епілептики і пацієнти, які мають в анамнезі порушення функції центральної нервової системи, можуть приймати ципрофлоксацин лише у випадку переважання очікуваної користі над можливим ризиком. Іноді побічні реакції спостерігаються вже після першого прийому препарату. В поодиноких випадках можуть прогресувати депресія або психоз. У таких випадках прийом препарату слід припинити.Підвищена чутливість до препарату: іноді гіперчутливість та алергічні реакції спостерігаються вже після першого прийому. Вкрай рідко можуть прогресувати алергічні/анафілактичні реакції (до шоку). В таких випадках слід зупинити терапію препаратом та розпочати інтенсивну допомогу.Кістково-м’язова система: при ознаках тендиніту необхідно негайно припинити лікування ципрофлоксацином, уникати фізичного навантаження. Можливий розрив сухожилля (переважно ахіллового) в осіб літнього віку після попереднього лікування глюкокортикоїдами.Шкіра: під час лікування слід уникати ультрафіолетового опромінення, інтенсивних фізичних навантажень.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат протипоказаний жінкам у період вагітності та годування груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:

Під час терапії Ципровіном слід уникати робіт, що вимагають підвищеної уваги, швидких психічних та рухових реакцій.

Дети:

Препарат протипоказаний дітям віком до 18 років.

Способ применения и дозы:

Дозування Ципровіну індивідуальне та залежить від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, типу збудника та стану функції нирок пацієнта.При інфекціях сечовивідних шляхів призначають по 250 мг двічі на добу. При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, а також при інфекціях дихальних шляхів доза становить 250-500 мг двічі на добу. При інших інфекціях препарат призначають по 500 мг двічі на добу. При інфекціях тяжкого перебігу, при рецидивуючих інфекціях у хворих на муковісцидоз, при інфекціях органів черевної порожнини, кісток і суглобів, спричинених Pseudomonas або стафілококами, при перитоніті та септицемії, а також при гострих пневмоніях, спричинених Streptococcus pneumonia, дозу слід збільшити до 750 мг двічі на добу. Максимальна добова доза становить 1500 мг.При лікуванні амбулаторних хворих на пневмонію, спричинену Pneumococcus, ципрофлоксацин не слід призначати як препарат першого вибору.Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати невеликою кількістю рідини. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі, проте прийом натщесерце прискорює засвоєння ципрофлоксацину.Режим дозування у літніх пацієнтів. При лікуванні пацієнтів літнього віку слід застосовувати якомога нижчі дози ципрофлоксацину, виходячи зі ступеня тяжкості захворювання і кліренсу креатині ну (наприклад, при кліренсі 30-50 мл/хв рекомендована доза ципрофлоксацину складає 250-500 мг кожні 12 год). Для лікування інфекцій сечовивідних шляхів або пієлонефриту доза повинна складати від 6 до 10 мг/кг маси тіла кожних 8 годин, але не більше максимальної дози 400 мг, або від 10 до 20 мг/кг маси тіла кожних 12 годин, але не більше максимальної дози 750 мг.Режим дозування при порушенні функції нирок або печінки у дорослих. Порушення функції нирок. 1.1. При кліренсі креатиніну від 31 до 60 мл/хв/1,73 м2 або його концентрації в плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину для перорального застосування повинна становити 1000 мг на добу.1.2. При кліренсі креатиніну 30 мл/хв/1,73 м2 або менше, чи його концентрації в плазмі крові від 2 мг/100 мл або більше максимальна добова доза ципрофлоксацину для перорального застосування повинна становити 500 мг на добу. Порушення функції нирок + гемодіаліз. При кліренсі креатиніну 30 мл/хв/1,73 м2 або менше, чи його концентрації в плазмі крові від 2 мг/100 мл або більше максимальна добова доза ципрофлоксацину для перорального застосування повинна становити 500 мг на добу; в дні проведення гемодіалізу препарат приймають після проведення процедури. Порушення функції нирок + перитонеальний діаліз у амбулаторних пацієнтів 1 таблетка по 500 мг ципрофлоксацину або 2 таблетки по 250 мг. Порушення функції печінки. У корекції дози немає необхідності.Немає досвіду застосування препарату у дітей з порушенням функції нирок або печінки.Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічного перебігу та результатів бактеріологічних досліджень. Рекомендується продовжувати лікування протягом принаймні 3 діб після нормалізації температури тіла або зникнення клінічних симптомів. При інфекціях нирок, сечовивідних шляхів та органів черевної порожнини тривалість лікування досягає 7 діб. При інших інфекціях тривалість курсу лікування зазвичай становить 7-14 діб. У хворих з ослабленим імунітетом лікування проводять протягом усього періоду нейтропенії. При інфекціях, спричинених стрептококами та хламідіями, лікування повинно тривати не менше 10 діб.

Передозировка:

Проявляється симптомами загальної інтоксикації та збільшенням вираженості побічних явищ. Часто відмічається оборотна токсична дія на паренхіму нирок. Тому у випадку передозування, крім проведення звичайних заходів (промивання шлунка, застосування засобів, які спричиняють блювання, введення великої кількості рідини, створення кислої реакції сечі), рекомендується також стежити за функцією нирок та застосовувати антациди, що містять магній та калій, які знижують абсорбцію ципрофлоксацину. За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (менше 10 %).

Побочные действия:

При застосуванні Ципровіну можливі побічні реакції, які зустрічаються з такою частотою: дуже рідко (≤ 0,01 %), рідко (≥0,01-≤0,1 %), нечасто (≥0,1-≤1 %), часто (≥1-≤10 %).Інфекції та інвазії: кандидоз – нечасто; антибіотикоасоційований коліт – рідко.Порушення з боку кровотворної і лімфатичної систем: еозинофілія – нечасто; лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитоз – рідко; гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, депресія кісткового мозку – дуже рідко.З боку системи травлення: нудота, діарея – часто; блювання, біль у ділянці шлунка і кишечнику, диспепсичні розлади, метеоризм – нечасто; панкреатит – дуже рідко.Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції, алергічний/ангіоневротичний набряк – рідко; анафілактичні реакції, анафілактичний шок і реакції, подібні до сироваткової хвороби – дуже рідко.Порушення обміну речовин: анорексія – нечасто; гіперглікемія – рідко.Психічні розлади: психомоторна збудливість/тривожність – нечасто; сплутаність свідомості і дезорієнтація, неспокій, підвищена сонливість, депресія, галюцинації – рідко; психози – дуже рідко.Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку – нечасто; парестезії, дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми, запаморочення – рідко; мігрень, порушення координації, порушення нюху, гіпестезія і внутрішньочерепна гіпертензія – дуже рідко.Порушення з боку органів зору: порушення зору – рідко; порушення кольорового сприйняття – дуже рідко.Порушення з боку органів чуття і лабіринтні розлади: дзвін у вухах, тимчасова глухота – рідко; стійкі порушення слуху – дуже рідко.Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія – рідко; вазодилатація, зниження артеріального тиску, непритомність – рідко; васкуліти – дуже рідко.Порушення з боку системи дихання: диспное, астматичні стани – рідко.Порушення з боку печінки і жовчних шляхів: швидкоминуче підвищення рівня трансаміназ, гіпербілірубінемія – нечасто; швидкоминуче порушення функції печінки, жовтяниця, гепатит – рідко; некроз печінки – дуже рідко.Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив’янка – нечасто; реакції фоточутливості, поява неспецифічних пухирів – рідко; петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроз – дуже рідко.Розлади з боку скелетно-м’язової системи і системи сполучної тканини: артралгії – нечасто; міалгії, артрити, підвищення м’язового тонусу і судоми м’язів – рідко; м’язова слабкість, тендиніти, розриви сухожиль, загострення симптомів міастенії – дуже рідко.Розлади з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок – нечасто; тубулоінтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність, гематурія, кристалурія – рідко.Розлади з боку організму загалом: неспецифічний больовий синдром, нездужання, гарячка – нечасто; набряки, пітливість – рідко; порушення ходи – дуже рідко.Відхилення лабораторних показників: швидкминуче підвищення рівня лужної фосфатази в крові – нечасто; відхилення від норми рівня протромбіну і підвищення рівня амілази – рідко.

Лекарственное взаимодействие:

Одночасний прийом з препаратами заліза, фосфатзв’язуючими полімерами, сукралфатом та антацидами, що містять магній, алюміній, кальцій, і препаратами з великою буферною ємністю знижує інтенсивність абсорбції ципрофлоксацину, тому його слід приймати за 1-2 години до або через 4 години після прийому зазначених препаратів. Це не стосується класу блокаторів Н2-рецепторів. Ципрофлоксацин може підвищувати концентрацію у сироватці крові та подовжувати період напіввиведення теофіліну, тому слід контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та адекватно знижувати його дозу. При сумісному призначенні з циклоспорином можливе підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові та нефротоксична дія. Можливе посилення дії варфарину при одночасному призначенні. Обережно слід застосовувати Ципровін у пацієнтів, котрі отримують кумаринові антикоагулянти для запобігання впливу на функцію коагуляції. При застосуванні з глібенкламідом можливе підсилення дії останнього та розвиток гіпоглікемії. При одночасному призначенні можливе уповільнення тубулярного транспорту метотрексату, що може супроводжуватися підвищенням його концентрації у плазмі крові та підвищенням імовірності його побічних ефектів. При сумісному прийомі з нестероїдними протизапальними засобами підвищується збудження ЦНС та судомна готовність. Цитрат та бікарбонат натрію, інгібітори карбоангідрази підвищують ризик кристалурії. Слід уникати одночасного приймання таблеток і молочних або збагачених кальцієм продуктів (наприклад, молоко, йогурт, соки з підвищеним вмістом кальцію). Решта продуктів з вмістом кальцію не впливає на всмоктування Ципровіну. Протипоказано одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину через підвищення концентрації останнього в плазмі крові та збільшення частоти гіпотензивної та седативної побічної дії.У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування дулоксетину та потужних інгібіторів ізоензиму CYP450 1А2 (таких як флювоксамін) може призвести до збільшення AUC і Cmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних щодо взаємодії з ципрофлоксацином, можна передбачити можливість взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоскетину.Ципровін може застосовуватися в комбінаціях з азлоциліном і цефтазидимом при інфекціях, спричинених Pseudomonas, з мезлоциліном, азлоциліном та іншими бета-лактамними антибіотиками – при стрептококових інфекціях, з ізоксазолпеніцилінами, ванкоміцином – при стафілококових інфекціях, з метронідазолом, кліндаміцином – при анаеробних інфекціях.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

Блістерна упаковка по 10 таблеток 250 мг або 500 мг в картонній пачці №10, по 10 пачок у картонній пачці №100.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Місцезнаходження

Алємбік Роад, Вадодара-390003, Індія.

Источник

Это антибиотик-фторхинолон. Является противомикробным средством для системного применения. Лекарство подавляет рост болезнетворных микроорганизмов, вызывающих инфекционные болезни.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: ципрофлоксацин.

Выпускается Ципровин 500 в виде таблеток по 500 мг.

Показания

Ципровин 500 применяют:

— при инфекции среднего уха (среднем отите), пазух носа (синусите, в т.ч. гайморите, фронтите, этмоидите, сфеноидите, пансинусите), вызванных Гр- бактериями (грамотрицательными);

— при инфекции нижних дыхательных путей, вызванной Гр+ бактериями (грамотрицательными) – хронической обструктивной болезни, пневмонии (кроме пневмококковой), кистозном фиброзе (муковисцидозе), бронхоэктазах (локальных расширениях бронхов);

— при инфекции почек (пиелите, пиелонефрите), мочевыводящих путей (уретрите, цистите);

— при инфекции мягких тканей, кожи, вызванной Гр+ бактериями;

— при интраабдоминальных (внутрибрюшных) инфекциях;

— при инфекции костей, суставов;

— при инфекции желудочно-кишечного тракта (кишечных инфекциях, вызванных энтеротоксигенными штаммами Escherichia coli, Campylobacter jejuni);

— при инфекции органов малого таза (аднексите, простатите), в т.ч. гонорее;

— при инфекции y пациентов со сниженным иммунитетом (при выявлении нейтропении).

Противопоказания

Нельзя принимать Ципровин 500:

— при аллергии на ципрофлоксацин, другие хинолоны, вспомогательные вещества данного лекарства;

— при одновременном применении тизанидина;

— детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ципровин 500 в эти периоды нельзя применять.

Способ применения и дозы

Дозировка:

при инфекции дыхательных путей: 500–750 мг х2 раза/день – 7–14 дней;

при осложненном пиелонефрите: 500–750 мг х2 раза/день – не менее 10 дней, a в некоторых случаях (например, при абсцессе) – до 21 дня;

при инфекции мочевыводящих путей: неосложненном цистите – 250–500 мг х2 раза/день – 3 дня;

при осложненном цистите, неосложненном пиелонефрите: 500 мг х2 раза/день – 7 дней;

при простатите: 500–750 мг х2 раза/день – 2–4 недели (при обострении), 4–6 недель (при хроническом течении);

при инфекции половых органов: грибковом уретрите, цервиците – 500 мг однократно;

при орхоэпидидимите, воспалительных процессах органов малого таза: 500–750 мг х2 раза/день – не менее 14 дней;

при кишечных инфекциях, интраабдоминальной инфекции: 500 мг х2 раза/день – 1 день; при диарее, вызванной Shigella dysenteriae типа I – 500 мг х2 раза/день – 5 дней; при диарее, вызванной Vibrio cholera – 500 мг х2 раза/день – 3 дня; при брюшном тифе – 500 мг х2 раза/день – 7 дней;

при внутрибрюшной инфекции, вызванной Гр- микроорганизмами – 500–750 мг х2 раза/день – 5–14 дней;

при инфекции мягких тканей, кожи: 500–750 мг х2 раза/день – 7–14 дней;

при инфекции суставов, костей: 500–750 мг х2 раза/день – максимально 3 месяца;

для профилактики/лечения инфекций y пациентов c нейтропенией: 500–750 мг х2 раза/день – до прекращения нейтропении;

для предупреждения инвазивной инфекции, вызванной Neisseria meningitides: 500 мг однократно;

для профилактики после контакта c больным, a также лечения сибирской язвы: 500 мг х2 раза/день – 60 дней c момента подтверждения инфицирования;

Передозировка

Проявляться головной болью, усталостью, спутанностью сознания, головокружением, судорогами, галлюцинациями, чувством дискомфорта в животе, появлением кристаллов, крови в моче, нарушением работы почек/печени. B качестве первой помощи рекомендуется промыть желудок, принять антациды.

Побочные эффекты

Возможны такие реакции: жидкий стул, тошнота, эозинофилия, грибковые суперинфекции, отсутствие аппетита, возбуждение, гиперактивность, головные боли, нарушения вкуса, головокружение, расстройства сна, рвота, метеоризм, боли в области желудка/кишечника, повышенная активность ферментов печени, зуд, повышение уровня билирубина, костно-мышечные боли, уставные боли, сыпь, крапивница, нарушение работы почек, повышение температуры, утомляемость, изменение количества лейкоцитов, малокровие (анемия), воспаление ободочной кишки, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня сахара, аллергические реакции, спутанность сознания, депрессия c появлением суицидальных мыслей, патологические сновидения, изменения чувствительности, головокружение, дрожание, судороги, нарушение зрения, снижение артериального давления, расстройства слуха, тахикардия, обморок, нарушения работы печени, удушье, желтуха, гепатит, мышечная боль, фоточувствительность, воспаление суставов, мышечные судороги, повышенный мышечный тонус, недостаточность почек, нефрит, кровь/кристаллы в моче, повышение активности амилазы, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга, анафилактический шок, мигрень, психические реакции c суицидальными попытками, неустойчивая походка, нарушение координации, расстройство восприятия запахов, изменения восприятия цвета, васкулит, повышенное внутричерепное давление, панкреатит, петехии, эритема, некроз печени, синдром Стивенса-Джонсона, слабость в мышцах, токсический эпидермальный некролиз, воспаление/разрыв сухожилий (часто ахиллова), повышенное потоотделение, отеки, увеличение протромбинового времени, периферическая нейропатия, аритмия, желудочковая тахикардия, пустулезная экзантема.

Условия и сроки хранения

При 15–25°С. Срок годности – 3 года.

Источник