Состав:
1 мл готового раствора содержит:
Активные вещества:
Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчёте на тимоген) 0,15 мг
Аскорбиновая кислота 12 мг
Бендазолa гидрохлорид [Дибазол] 1,25 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат 20 мг
В препарате без ароматизатора:
Фруктоза 366,6 мг
В препарате с ароматизатором:
Фруктоза 366,2 мг
Ароматизатор идентичный натуральному «Апельсин» или «Клюква», или «Клубника» 0,4 мг
Описание:
порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AХ
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа–глутамил–триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т–клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика:
при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа–глутамил–триптофана не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы –
25 %. ТСmах после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12–перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1–метил–2–бензилбензимидазол и 1–карбоэтокси–2–бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфаглутамил–триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L–глутаминовую кислоту и L–триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания к применению:
профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
С осторожностью:
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата, если у Вас сахарный диабет, непереносимость некоторых сахаров или артериальная гипотензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
в период беременности прием препарата не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь за 30 мин до еды.
Для лечения:
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Если через 3 дня лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики:
— при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ:
для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения 4 дня.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Правила приготовления раствора:
во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Побочное действие:
возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас проявились упомянутые побочные эффекты или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
Особые указания:
Препарат содержит фруктозу, прием более 2 недель может вызвать поражение зубов.
После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора или 366,2 мг фруктозы в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 хлебной единице (ХЕ).
Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата, в ХЕ:
| Готовый раствор, мл | Разовая доза, ХЕ | Суточная доза, ХЕ |
|---|---|---|
| 2 | 0.06 | 0.19 |
| 4 | 0.13 | 0.38 |
| 8 | 0.26 | 0.7 |
| 12 | 0.38 | 1.15 |
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый]. По 20 г во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные.
По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.
В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик.
Условия хранения:
хранить при температуре не выше 25 Сo. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 Сo до 8 Сo.
Срок годности:
3 года.
Срок годности приготовленного раствора 10 суток. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
отпускают без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1., Тел.: 8 (800) 505-03-01, cytomed.ru.
Адреса производственных площадок: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Генеральный директор А.Н. Хромов
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Цитовир-3 с 31.05.2021 г.
В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Цитовир-3® с инструкцией по применению в предыдущей редакции
Краткая инструкция по применению
Лекарственный препарат Цитовир-3 в порошке уменьшает воспаление, стимулирует антиоксидантную защиту организма. Повышает потенциальную метаболическую активность нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов, отвечающих за иммунитет. Рекомендован прием при первых признаках заболевания. Препарат применяется в том числе с профилактической целью, так как усиливает барьерную иммунную функцию верхних дыхательных путей.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды.
Препарат следует принимать 3 раза в день для лечения или профилактики при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ. Дозировка для лечения детям:
- От 1 до 3 лет — по 2 мл;
- От 3 до 6 — по 4 мл;
- От 6 до 10 — по 8 мл;
- Старше 10 лет — по 12 мл.
Курс приема — 4 дня. Если по прошествии этого времени улучшения не наступили, симптомы заболевания усилились или появились новые, нужно обратиться к врачу за консультацией.
В качестве профилактики возможно повторное применение через 3 недели.
Способ приготовления: во флакон с препаратом налить 40 мл кипяченой воды комнатной температуры, взболтать. Объем содержимого после растворения порошка — 50 мл.
Принимайте препарат только в дозировке для своей возрастной группы и согласно показаниям, указанным в инструкции. При необходимости перед приемом препарата, пожалуйста, пройдите консультацию с вашим лечащим врачом.
Подробная инструкция по применению
Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный]
1 мл готового раствора содержит:
Действующие вещества:
Альфа-глутамил-триптофан
(Тимоген натрия в пересчёте на тимоген) 0,15 мг
Аскорбиновая кислота 12 мг
Бендазола гидрохлорид [Дибазол] 1,25 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат 20 мг
В препарате без ароматизатора:
Фруктоза 366,6 мг
В препарате с ароматизатором:
Фруктоза 366,2 мг
Ароматизатор пищевой
«Апельсин», или «Клубника», или «Клюква» 0,4 мг
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.
Иммуностимулирующее средство
Фармакодинамика: препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению. Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа–глутамил–триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т–клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика: при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа–глутамил–триптофана не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. ТСmах после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту.
Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12–перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1–метил–2–бензилбензимидазол и 1–карбоэтокси–2бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфаглутамил–триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L–глутаминовую кислоту и L–триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата, если у Вас сахарный диабет, непереносимость некоторых сахаров или артериальная гипотензия.
В период беременности прием препарата не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь за 30 минут до еды.
Для лечения:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения 4 дня.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Правила приготовления раствора: во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас проявились упомянутые побочные эффекты или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств.
Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
Препарат содержит фруктозу, прием более 2 недель может вызвать поражение зубов.
После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора или 366,2 мг фруктозы в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 хлебной единице (ХЕ).
Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата, в ХЕ:
| Готовый раствор, мл | Разовая доза, ХЕ | Суточная доза, ХЕ |
|---|---|---|
| 2 | 0,06 | 0,19 |
| 4 | 0,13 | 0,38 |
| 8 | 0,26 | 0,7 |
| 12 | 0,38 | 1,15 |
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный]. По 20 г во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные.
По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.
В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик.
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 оС до 8 оС.
3 года.
Срок годности приготовленного раствора 10 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1. Тел.: 8 (800) 505-03-01,
www.cytomed.ru
Россия, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Цитовир®-3 (Cytovir-3) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цитовир®-3
💊 Состав препарата Цитовир®-3
✅ Применение препарата Цитовир®-3
📅 Условия хранения Цитовир®-3
⏳ Срок годности Цитовир®-3
Описание лекарственного препарата
Цитовир®-3
(Cytovir-3)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2023.07.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
альфа-глутамил-триптофан
(alpha-glutamyl-tryptophan)
Group
Группировочное наименование -
бендазол
(bendazol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Цитовир®-3 |
Порошок д/приготов. р-ра д/приема внутрь (для детей) (без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный): фл. 20 г в компл. с дозир. устройством рег. №: ЛП-(001650)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-000423 |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) (без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный) белого или белого с желтоватым оттенком цвета; водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.
Вспомогательные вещества: в препарате без ароматизатора: фруктоза — 386.6 мг; в препарате с ароматизатором: фруктоза — 386.2 мг, ароматизатор пищевой «Апельсин» или «Клюква», или «Клубника» — 0.4 мг.
20 г — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой оболочке носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы — 25%. Тmax после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плацентарный барьер. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени с образованием дезоксиаскорбиновой, далее — щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания препарата
Цитовир®-3
- профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ у взрослых и детей от 1 года.
Режим дозирования
Внутрь, за 30 мин до еды.
Для лечения
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 2 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза/сут.
Курс применения — 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ: для детей в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза/сут; для детей в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза/сут; для детей в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза/сут; для детей в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза/сут.
Курс применения — 4 дня. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Правила приготовления раствора для приема внутрь
Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды — 50 мл.
Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат следует применять только согласно показаниям, указанным в инструкции.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — кратковременное снижение АД.
Аллергические реакции: возможно — крапивница (в таких случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства).
При появлении указанных выше или каких-либо других побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Если указанные побочные эффекты усугубляются, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- детский возраст до 1 года.
В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
С осторожностью: при артериальной гипотензии, сахарном диабете и непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с недостаточными клиническими данными.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 1 года.
Особые указания
Препарат содержит фруктозу, прием более 2 недель может вызвать поражение зубов.
После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366.6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора или 366.2 мг фруктозы в препарате с ароматизатором), что соответствует 0.032 хлебной единице (ХЕ).
Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата, в ХЕ
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное действие (снижение АД) гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибиотиков тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК, и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Если пациент принимает указанные выше препараты или другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Цитовир®-3
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цитовир®-3
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности приготовленного раствора — 10 сут.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
|
|
197375 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды.
Для лечения
- Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Для профилактики
- Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Показания к применению
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых
респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Применение при беременности
Не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными.
Применение в период грудного вскармливания
Возможно, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для ребёнка.
Возможные побочные эффекты
- Кратковременное снижение артериального давления.
- Аллергические реакции: крапивница.
Подробная инструкция по применению
-
Торговое название препарата
-
Состав (на 1 мл готового раствора)
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Меры предосторожности при применении
-
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
-
Производитель/ юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая рекламации по качеству препарата
Инструкция расположена на флаконе Цитовир-3:
Инструкция по применению порошка Цитовир-3 для детей
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды.
Для лечения
- Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл раствора 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Для профилактики
- Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл раствора 3 раза в день.
Показания к применению:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Применение при беременности:
Не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными.
Применение в период грудного вскармливания:
Возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Возможные побочные эффекты
- Кратковременное снижение артериального давления.
- Аллергические реакции: крапивница.
Подробная инструкция по применению
-
Состав (на 1 мл готового раствора)
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
Правила приготовления раствора
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
-
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата
Инструкция расположена на флаконе Цитовир-3: