D color 20000 инструкция на русском

Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 других производителей и лекарственных форм:

Инструкция по применению

Д-Колефор (D-Colefor) / Колекальциферол (Colecalciferolo)

Латинское название вещества

Colecalciferolum (род. Colecalciferoli)

Химическое название

(3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-3-ол

Брутто-формула

C27H44O

Фармакологическая группа вещества Колекальциферол

  • Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E20 Гипопаратиреоз
  • E55 Недостаточность витамина D
  • E55.0 Рахит активный
  • E83.3.1* Гипофосфатемия
  • E83.5 Нарушения обмена кальция
  • E83.5.1* Гипокальциемия
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K90 Нарушения всасывания в кишечнике
  • K90.1 Тропическая спру
  • K90.4 Нарушения всасывания, обусловленные непереносимостью, не классифицированные в других рубриках
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная
  • M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
  • R17 Неуточненная желтуха
  • R29.0 Тетания
  • T42.3 Отравление барбитуратами
  • T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными

Код CAS

67-97-0

Характеристика вещества Колекальциферол

Витамин D3.

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах. Малоустойчив к действию света, легко окисляется.

Фармакология

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Всасывается в дистальном отделе тонкой кишки (необходимо присутствие желчи), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — альбуминами, переносится в ткани печени, костей, скелетных мышц, почек, надпочечников, миокарда, жировую ткань. Cmax в тканях создается через 4–5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Ограничения к применению

Хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Побочные действия вещества Д-Колефор (D-Colefor)

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Взаимодействие

Эффект снижают дифенин, колестирамин, токсичность — витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Пути введения

Внутрь, в/м.

Меры предосторожности вещества Д-Колефор (D-Colefor)

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Колекальциферол купить, Колекальциферол купить в Москве, Колекальциферол цена, Colecalciferolo купить

Препарат Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Где купить Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 по низкой цене? Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 инструкция по применению. Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 купить с доставкой в Москва

Зарезервировать

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.

Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 других производителей и лекарственных форм:

Инструкция по применению

Д-Колефор (D-Colefor) / Колекальциферол (Colecalciferolo)

Латинское название вещества

Colecalciferolum (род. Colecalciferoli)

Химическое название

(3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-3-ол

Брутто-формула

C27H44O

Фармакологическая группа вещества Колекальциферол

  • Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E20 Гипопаратиреоз
  • E55 Недостаточность витамина D
  • E55.0 Рахит активный
  • E83.3.1* Гипофосфатемия
  • E83.5 Нарушения обмена кальция
  • E83.5.1* Гипокальциемия
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K90 Нарушения всасывания в кишечнике
  • K90.1 Тропическая спру
  • K90.4 Нарушения всасывания, обусловленные непереносимостью, не классифицированные в других рубриках
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная
  • M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
  • R17 Неуточненная желтуха
  • R29.0 Тетания
  • T42.3 Отравление барбитуратами
  • T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными

Код CAS

67-97-0

Характеристика вещества Колекальциферол

Витамин D3.

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах. Малоустойчив к действию света, легко окисляется.

Фармакология

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Всасывается в дистальном отделе тонкой кишки (необходимо присутствие желчи), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — альбуминами, переносится в ткани печени, костей, скелетных мышц, почек, надпочечников, миокарда, жировую ткань. Cmax в тканях создается через 4–5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Ограничения к применению

Хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Взаимодействие

Эффект снижают дифенин, колестирамин, токсичность — витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Пути введения

Внутрь, в/м.

Меры предосторожности вещества Д-Колефор (D-Colefor)

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Колекальциферол купить, Колекальциферол купить в Москве, Колекальциферол цена, Colecalciferolo купить

Препарат Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Где купить Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 по низкой цене? Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 инструкция по применению. Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 купить с доставкой в Москва

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Декристол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Декристол капсулы 20000 МО. Описание и применение Dekristol, аналоги и отзывы. Инструкция Декристол капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: холекальциферол;

1 капсула мягкая содержит колекальциферола (в виде концентрата 1,0 мМЕ / г (масляная форма)) 20,0 мг, что соответствует 0,5 мг, или 20000 МЕ, витамина D3;

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, желатин, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, вода очищенная, альфа-токоферол.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: круглые прозрачные мягкие капсулы светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.

Код АТХ A11C C05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Холекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже с 7-дегидрохолестерина под действием ультрафиолетового излучения и превращается в его биологически активную форму (1,25-гидроксихолекальциферол) в два этапа гидроксилирования: сначала в печени (положение 25), а затем в тканях почек (положение 1). Вместе с паратиреоидного гормона и кальцитонином 1,25-дигидроксихолекальциферол играет значительную роль в регулировании баланса содержания кальция и фосфата. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, проникновение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. В тонком кишечнике он способствует быстрому и отсроченном усвоению кальция. Кроме того, стимулируется пассивное и активное переноса фосфата. В почках он подавляет выведение кальция и фосфатов путем стимуляции канальцевой резорбции. Биологически активная форма колекальциферола непосредственно тормозит выработку паратиреоидного гормона в паращитовидных железах. Секреция паратиреоидного гормона дополнительно подавляется вследствие увеличения поглощения кальция в тонком кишечнике под действием биологически активного витамина D3.

Так называемый витамин D3 с точки зрения его образования, физиологической регуляции и механизма действия можно рассматривать как предшественник стероидного гормона. Холекальциферол в дополнение к физиологическому выработки в коже может попадать в организм вместе с пищей или как лекарственное средство. Этот последний способ может вызвать передозировки и интоксикации, поскольку при этом не происходит торможение физиологического выработки витамина D как синтеза в коже.

Наличие в природе и удовлетворения потребностей

Нормой количества витамина D для взрослых является 20 мкг, что соответствует 800 МЕ в сутки. Здоровые взрослые особи могут удовлетворять свои потребности в витамине D путем эндогенного синтеза при условии наличия достаточного солнечного света. Получение витамина D с пищей имеет лишь второстепенное значение, но может быть важным при определенных критических условий (климат, образ жизни).

Особенно богатыми витамином D является жир рыбьей печени и рыбы, хотя его небольшое количество также содержится в мясе, яйцах, желтках, молоке, молочных продуктах и ​​в авокадо.

Признаки дефицита витамина D

Признаки дефицита витамина D могут появляться, например, у недоношенных новорожденных, у младенцев, находящихся исключительно на грудном вскармливании в течение более 6 месяцев без добавки кальция, или у детей, находящихся на строгой вегетарианской диете. Причиной редкого дефицита витамина D у взрослых может быть его недостаточное потребление с пищей, отсутствие достаточного ультрафиолетового облучения, нарушения абсорбции и пищеварения, цирроз печени и почечная недостаточность.

В случае дефицита витамина D не происходит кальцификация скелета (что приводит к развитию рахита) или возникает декальцификация костей (что приводит к развитию остеомаляции). Дефицит кальция и / или витамина D вызывает обратимое повышение секреции паратиреоидного гормона. Такой вторичный гиперпаратиреоз увеличивает метаболизм в костной ткани, что может привести к хрупкости и переломам костей.

Фармакокинетика.

абсорбция

Витамин D в количестве, в котором он содержится в продуктах питания, почти полностью всасывается из пищи. Он абсорбируется вместе с алиментарными липидами и желчными кислотами, и поэтому введение витамина D во время основного приема пищи в этот день может способствовать его лучшему всасыванию.

Распределение и биотрансформация

Метаболическое превращение колекальциферола происходит в печени с помощью микросомальной гидроксилазы с образованием 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D3). Затем он превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол, который является биологически активной формой.

После однократного приема колекальциферола максимальная концентрация в сыворотке крови 25 (OH) D3 как основной депозитной формы достигается примерно через неделю. Затем 25 (ОН) D3 медленно выводится с мнимым периодом полувыведения из сыворотки крови примерно 50 дней. После применения витамина D в высоких дозах концентрация 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови может повышаться в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться в течение нескольких недель (см. Раздел «Передозировка»).

вывод

Метаболиты, связанные со специфическим α-глобином, которые циркулируют в крови, выделяются главным образом вместе с желчью и калом.

Особые группы пациентов

У лиц с нарушениями функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами скорость метаболического клиренса снижается на 57%.

В случае мальабсорбции снижается абсорбция и повышается элиминация витамина D3. У людей с ожирением наблюдается меньшая способность поддерживать уровень витамина D3 при нахождении на солнце, и для устранения дефицита им могут потребоваться более высокие дозы витамина D3 для перорального применения.

Клинические характеристики

Декристол Показания

  • Лечение клинически подтвержденного дефицита витамина D у взрослых.
  • Профилактика дефицита витамина D у пациентов с высоким риском
  • В дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или с высоким риском недостатка витамина D.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу, арахиса, сои или любых других вспомогательных веществ, содержащихся в лекарственном средстве.
  • Гиперкальциемия.
  • Гиперкальциурия.
  • Гипервитаминоз D.
  • Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, с риском длительного передозировки).
  • Нефролитиаз (cечокамьяна болезнь).
  • Почечная недостаточность.
  • Саркоидоз.
  • Туберкулез.
  • Дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение противосудорожных средств (например таких, как фенитоин и фенобарбитал) или барбитуратов (и, возможно, других препаратов, индуцируют ферменты печени) может приводить к уменьшению эффекта витамина D3 через метаболическую инактивацию.

Рифампицин может снижать эффективность колекальциферола вследствие индукции ферментов печени.

Изониазид может снижать эффективность колекальциферола вследствие торможения метаболической активации колекальциферола.

Ионообменники, слабительные средства, орлистат могут уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Цитотоксический средство актиномицин и противогрибковые средства имидазолового ряда уменьшают активность витамина D3 в результате торможения преобразования 25-гидроксиколекальциферола на 1,25-дигидроксихолекальциферол ферментами почек с образованием 25-гидроксивитамина
D-1-гидролазы.

Глюкокортикоиды увеличивают метаболизм витамина D, что может привести к уменьшению эффективности витамина D.

Одновременное введение производных бензотиадиазину (диуретиков тиазидного ряда) приводит к повышению риска гиперкальциемии вследствие снижения экскреции кальция почками. Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.

Необходимо избегать применения комбинации препарата Декристол ® 20000 МЕ с метаболитами или аналогами витамина D. Одновременное назначение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно только как исключение и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышает риск токсических эффектов).

Пероральный прием витамина D с одновременным применением сердечных гликозидов может усиливать эффективность и токсичность наперстянки вследствие увеличения уровня кальция (риск появления сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо регулярно проводить ЭКГ и проверять уровень кальция в плазме крови и в моче, а также определять концентрацию дигоксина или дигитоксину, если это возможно.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2-колекальциферола.

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция и фосфора, повышает риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидроната, памидронат.

Особенности применения

Декристол ® 20000 МО не рекомендуется принимать лицам, имеющим склонность к образованию в почках кальцийсодержащих камней.

Декристол ® 20000 МЕ применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек при лечении производными бензотиадиазину, а также иммобилизованным пациентам (из-за риска развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нарушается нормальное метаболическое превращение колекальциферола, и поэтому необходимо применять другие формы витамина D (см. Раздел «Противопоказания»).

Декристол ® 20000 МЕ не следует применять пациентам с саркоидозом в связи с риском ускоренного преобразования витамина D в его активные метаболиты. У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.

При применении препарата в эквивалентной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи, а также контролировать функцию почек путем определения концентрации креатинина в сыворотке крови. Такое наблюдение особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующего лечения сердечных гликозидов или диуретики (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Это также касается пациентов со склонностью к образованию кальцийсодержащих камней в почках.

Для некоторых пациентов рекомендуется рассмотреть возможность дополнительного введения препарата кальция. Диетические добавки, содержащие кальций следует применять под тщательным медицинским наблюдением для предупреждения гиперкальциемии.

Перед началом лечения витамином D требуется тщательная оценка врачом состояния пациента и учета дополнительного количества витамина D, которую потребляет пациент вместе с определенными продуктами питания.

Лица пожилого возраста (в возрасте> 65 лет)

В недавнем исследовании у пожилых людей с падениями в анамнезе отмечалось увеличение риска падения при применении ежемесячно по 60000 МЕ витамина D. Поэтому применение Декристол ® 20000 МЕ лицам пожилого возраста рекомендуется только после тщательного анализа пользы и риска и только при наличии четких показаний. При этом не следует превышать дозу 24 000 МЕ в месяц (одна капсула). Для пожилых пациентов с падениями в анамнезе рекомендуется рассмотреть возможность ежедневного введения дополнительного количества витамина D.

Для лиц пожилого возраста в возрасте> 70 лет

При лечении витамином D с протоколом нагрузочной дозы также необходимо регулярно контролировать уровень 25 (ОН) D3 в сыворотке. Лечение следует прекратить при уровне ≥ 50 нг / мл.

Лекарственное средство содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

В период беременности препарат Декристол ® 20000 МЕ можно назначать только при наличии четких показаний и применять только в случае, когда совершенно необходимо устранить дефицит витамина D.

В период беременности следует избегать передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и психического развития ребенка и появления Надклапанный аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

кормление грудью

Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Однако это следует учитывать при назначении ребенку дополнительного витамина D. Женщинам, которые кормят ребенка грудью, не рекомендуется назначать лечение витамином D в высокой дозе, например, в капсулах по 20 000 МЕ.

фертильность

В исследованиях влияния колекальциферола на репродуктивную функцию и фертильность у животных никаких эффектов не наблюдалось. Соотношение потенциальной пользы и риска для людей остается неизвестным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Декристол ® 20000 МЕ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения Декристол и дозы

Способ применения.

Для перорального применения.

Взрослым принимать капсулу, глотая целой, запивая достаточным количеством воды, желательно во время основного приема пищи в этот день.

Дозировка .

Дозировка витамина D зависит от тяжести заболевания, а также от реакции пациентов на лечение. В зависимости от потребностей, возможностей и выбора пациентов можно предложить схемы ежедневного, еженедельного или ежемесячного применения. Формы с меньшей дозировкой (например по 400 МЕ, 500 МЕ, 800 МЕ и 1000 МЕ) пригодны для ежедневного дополнительного применения витамина D, тогда как в формах с большим дозировкой, например, в капсулах по 20 000 МЕ, содержится количество, соответствует еженедельным и ежемесячным дозам витамина D, следует учитывать. Дозу назначает врач в каждом отдельном случае.

Пациенты некоторых групп подвергаются более высокий риск дефицита витамина D и могут потребовать применения более высоких доз и контроль концентрации 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D3) в сыворотке крови:

  • лица, находящиеся в специализированных учреждениях, или госпитализированы лица;
  • темнокожие лица;
  • лица с ограниченным эффективным воздействием солнца из-за ношения защитной одежды или постоянное применение солнцезащитных кремов;
  • пациенты с остеопорозом;
  • лица с ожирением;
  • лица, применяющие определенные сопутствующие препараты (например, противосудорожные средства, глюкокортикоиды)
  • лица, которым недавно провели лечение по поводу дефицита витамина D и которые нуждаются в поддерживающей терапии
  • пациенты с мальабсорбцией, включая воспалительные заболевания кишечника и целиакией.

Рекомендации относительно дозирования:

Начальное лечение дефицита витамина D:

40000 МЕ в неделю в течение 6-12 недель.

Лечение дефицита витамина D и поддержка его уровня:

от 60000 до 120000 МЕ в месяц в течение периода до 6 месяцев.

Профилактика дефицита витамина D:

20000 МЕ в неделю независимо от начального уровня в период с ноября по апрель.

В дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или у пациентов с риском нехватки витамина D:

Взрослые и лица пожилого возраста

От 20000 до 40000 МЕ в месяц в сочетании с препаратом кальция, если это является необходимым.

Пожилым людям с падениями в анамнезе следует избегать применения доз, превышающих 24000 МЕ в месяц (см. Также раздел «Особенности применения»).

Пациенты с нарушением функции почек / гиперкальциемией

При наличии гиперкальциемии или признаков снижения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Если появится гиперкальциурия (более 7,5 ммоль, что соответствует 300 мг кальция на 24 часа), то дозу следует уменьшить или прекратить лечение.

Дети

Не рекомендуется применение препарата детям и подросткам (до 18 лет) из-за отсутствия данных о режиме дозирования, и риск удушья при приеме капсул детьми. Зато целесообразно использовать капли или таблетки, растворяются.

Передозировка

Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцидаты и поражения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D3 в сутки.

симптомы передозировки

Острое и хроническое передозировки витамином D3 может вызвать гиперкальциемии, которая может стать устойчивой и угрожающей для жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде сердечной аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к откладыванию кальция в кровеносных сосудах и тканях.

Кроме увеличения содержания фосфора в сыворотке крови и в моче, передозировка также может вызвать гиперкальциемический синдром, который впоследствии приводит к откладыванию кальция в тканях и, в частности, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз, почечная недостаточность), а также в кровеносных сосудах.

Симптомы интоксикации не очень характерными и проявляются как мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, начальная частая диарея, которая изменяется запором, анорексия, одышка, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость и постоянная сонливость, аритмия, азотемия, полидипсия и полиурия, а также (по передтерминальний стадии) обезвоживание организма, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, уремия. Частыми симптомами являются боль в мышцах и суставах.

Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления средней степени.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Характерными нарушениями биохимических показателей является гиперкальциемия, гиперкальциурия и повышение концентрации 25-гидроксикальциферолу в сыворотке крови.

Лечение. Появление симптомов хронической передозировки витамина D может требовать форсированный диурез, а также введение глюкокортикоидов и кальцитонина.

В случае передозировки необходимо принять меры для устранения часто хронической и потенциально опасной для жизни гиперкальциемии.

Как основное мероприятие необходимо прекратить прием витамина D; нормализация уровня кальция при гиперкальциемии, возникшей в результате интоксикации витамином D, продолжается несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии может применяться диета без кальция или с низким содержанием кальция, а также рекомендовано обильное питье, форсированный диурез с помощью фуросемида, введение глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция можно с высокой степенью вероятности уменьшить путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также рекомендуется введение натрия эдетата в дозе 15 мг / кг / час под постоянным контролем уровня кальция и ЭКГ. Однако при олигоанурии необходимо провести гемодиализ (с помощью безкальциевая диализата).

Известного специфического антидота не существует.

Пациентам, которым проводят длительное лечение витамином D в более высоких дозах, рекомендуется сообщить о симптомах возможной передозировки (тошнота, рвота, начальная частая диарея, которая изменяется запором, анорексия, головокружение, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Побочные эффекты

Как правило, побочные реакции не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной чувствительности к препарату, отмечается редко, или в результате применения очень высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Ниже приведены побочные реакции для каждого класса систем и органов по частоте возникновения.

класс органов

(по системе классификации MedDRA)

Частота побочных эффектов

Нечасто

(От ≥1 / 1000 до <1/100)

редко

(От ≥1 / 10000 до <1/1000)

Неизвестная частота

(Нельзя оценить на основании имеющихся данных)

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, артериальная гипертензия

Со стороны пищеварительного тракта

Запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, рвота, сухость во рту, диспепсия

Со стороны нервной системы

Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессия

Со стороны мочевыделительной системы

Повышение уровня кальция в крови и / или мочи, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия

Со стороны кожи

Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд

Со стороны костно-мышечной системы

Миалгия, артралгия, мышечная слабость

Со стороны органов зрения

Конъюнктивит, фоточувствительность

Со стороны обмена веществ

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит

Со стороны иммунной системы

Сильные аллергические реакции на масло арахисовое

Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани

Со стороны пищеварительной системы

Повышение активности аминотрансфераз

Со стороны психики

снижение либидо

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции очень важны. Медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых подозреваемые побочные реакции с помощью системы национальной отчетности.

Срок годности Декристол

3 года.

Условия хранения Декристол

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 Хранить в оригинальной упаковке при температуре не вышев защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 или по 2 или по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере. По 1 блистера в пачке.

По 25 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Декристол только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • мибе ГмбХ Арцнаймиттель
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Декристол
Производитель: мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Форма выпуска: капсулы мягкие 20000 МЕ по 10 капсул в блистере, по 1 или по 2 или по 5 блистеров в пачке; по 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 25 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке
Регистрационное удостоверение: UA/17901/01/01
Дата начала: 06.02.2020
Дата окончания: 02.06.2025
МНН: Colecalciferol
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 капсула мягкая содержит колекальциферола (в виде концентрата 1,0 мМЕ / г (масляная форма)) 20,0 мг, что соответствует 0,5 мг, или 20000 МЕ, витамина D3
Фармакологическая группа: Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.
Код АТХ: A11CC05
Заявитель: мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Страна заявителя: Германия
Адрес заявителя: Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет

Показания к применению Витамин Д3 раствор 20000МЕ/мл 10мл

Рахит (профилактика и лечение), спазмофилия, остеомаляция, гипокальциемия, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), тетания, остеопороз, замедленное образование костной мозоли (при переломах), потеря кальция в костях и зубах.

Фармакологическое действие

Регулирует кальций-фосфорный обмен.Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов после введения. Депонируется в печени. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запоры, почечная недостаточность. При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Область применения

Биологически активная добавка к пище, дополни­тельный источник витамина D3.

Состав

Масло растительное (подсолнечное, рапсовое); оболочка капсулы: желатин пищевой, изготовленный из шкур крупного рогатого скота (жвачных животных)/или свиней, глицерин (влагоудерживающий агент), лимонная кислота (антиокислитель); холекальциферол (витамин D3). 

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 капсуле в день во время еды или согласно рекомендациям врача.
Содержание в суточной дозе витамина Д3 — 50 мкг/1000% от средней суточной потребности*, не превышает верхний допустимый уровень потребления/**
* — Приложение 2, к Техническому регламенту Таможенного союза. ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части ее маркировки.
** — Методические рекомендации МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологи­ческих потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации.
Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов про­дукта, гипервитаминоз D3, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Не является лекарством.

Форма выпуска

Капсулы массой 700 мг.
Пищевая ценность на 100 г продукта: жиры — 60 г, белки — 15г, витамин Д3 — 7,1 мг.
Энергетическая ценность на 100 г продукта: 600 ккал/2475кДж.

Условия хранения

В сухом, защищенном от попадания прямых сол­нечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до +25°С.

Условия реализации

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Срок годности

2 года.

Изготовитель и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в РФ:
ООО «Мирролла», 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корп. 361А, помещение 1-Н (адрес производства: 188663, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1). Тел.: + 7 (812) 389-21-21, www.mirrolla.ru.

Состав

Основным функциональным веществом препарата является масляный раствор колекальциферола (что соответствует 500 мкг холекальциферола или 20 000 МЕ витамина D3).

Прочие ингредиенты: рафинированное арахисовое масло, желатин, глицерин 85%, триглицериды средне цепочечных насыщенных жирных кислот, очищенная вода, all-rac-α-токоферол.

Форма выпуска

Выпускается данное средство в виде мягких прозрачных желатиновых капсулах, расфасованных в упаковки по 50 штук.

Фармакологическое действие

Витамин D3 (холекациферол) обычно синтезируется в коже из 7-дегидрохолестерина под воздействием солнечного излучения. В условиях недостаточного освещения может возникнуть дефицит холекальциферола.

Фармакологическую активность демонстрируют 3 основных метаболита холекальциферола:

  1. кальцифедиол (25-гидроксихолекальциферол);
  2. кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол);
  3. 24,25-дигидроксихолекальциферол.

Кальцифедиол и кальцитриол повышают уровень кальция в крови. Механизм действия активных метаболитов холекальциферола заключается в стимуляции стероидных рецепторов, ответственных за регуляцию процессов транскрипции и трансляции. Сочетание с рецепторами ядер клеток приводит к увеличению синтеза белков, связанных с абсорбцией ионов кальция и фосфатов из желудочно-кишечного тракта, а также увеличивает активность клеток, связанных с резорбцией костной ткани (остеокластов). Процесс резорбции костной ткани обеспечивает ее адекватную прочность.

Комплекс активных метаболитов витамина D3 также отвечает за повышенное всасывание кальция и фосфата в почках и уменьшение выброса паратироидного гормона.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества происходит в тонком кишечнике. Всасывание витамина D3 можно улучшить, если принимать препарат в присутствии жиров.

Холекальциферол быстро переносится в клетки печени. Холекальциферол и его активные метаболиты связываются в плазме с α2-переносчиком белка — глобулином (транскальциферином).

Транскальциферин наиболее сильно связывается с кальцифедиолом (25-гидроксихолекальциферол).

Витамин D3 хранится в мышцах, клетках печени и жировой ткани. Период полувыведения метаболитов колекальциферола варьирует. 24,25-дигидроксикальциферол остается самым длинным в организме.

Действующее вещество и его метаболиты попадают в грудное молоко и через плаценту.

Метаболизм холекальциферола многоступенчатый. Активное вещество гидроксилируется в печени после действия фермента 25-гидроксилазы на кальцифедиол.

Следующим этапом биотрансформации молекулы лекарственного средства является обработка кальцифедиола 25-гидроксикальциферол-α-гидроксилазой. В результате реакции образуется кальцитриол — 1,25-дигидроксикальциферол.

Существует также альтернативный путь превращения кальцифедиола в почках. Производное кальциферола в результате действия 24-гидроксилазы может быть преобразовано в соединение с более низкой активностью — 24,25-дигидроксикальциферол.

Степень активности α-гидроксилазы в почках зависит от поступления с пищей кальция, витамина D3 и фосфата, а также от влияния паратиреоидного гормона, эстрогенов и пролактина.

В моче обнаружено небольшое количество витамина D3 и его метаболитов. Действующее вещество и его производные выводятся с желчью и калом после конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Декристол используется для профилактики и лечения дефицита витамина D3. Активное вещество также нашло применение в дополнительной терапии остеопороза с сопутствующим дефицитом витамина D3.

Препарат рекомендуется для профилактики и лечения рахита у детей, а также для профилактики дефицита холекальциферола у людей из группы риска.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу является противопоказанием к применению Декристола. Другими ограничениями применения препарата в терапии являются:

  • чрезмерная концентрация витамина D3 в плазме;
  • слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
  • камни в почках;
  • саркоидоз;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • нефрокальциноз (нефрокальциноз);
  • предполагаемый гипопаратиреоз.

Побочные действия

Симптомы аллергической реакции могут возникать при приеме этого лекарства и включают: опухшее лицо, опухший язык / губы, горло, затрудненное дыхание / глотание, крапивница.

Арахисовое масло в этом лекарстве может вызывать аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

Декристол не следует применять с другими аналогами витамина D (например, кальцитриолом), тиазидными диуретиками.

Декстристол может быть менее эффективным при одновременном применении с глюкокортикостероидами, орлистатом, производными имидазола, парафиновыми слабительными, фенитоином, барбитуратами.

Декристол может усиливать действие сердечных гликозидов — увеличивается риск аритмий, вызванных повышением уровня кальция.

Ионообменные смолы и слабительные средства могут снизить абсорбцию активного вещества из желудочно-кишечного тракта.

Применение и дозы

Режим дозирования Декристола зависит от возраста и веса пациента, степени дефицита витамина D и основных заболеваний. Рекомендуется принимать препарат с основным приемом пищи.

В случае профилактического применения у младенцев и новорожденных рекомендуется введение 500 МЕ препарата ежедневно. Добавка витамина D3 недоношенным детям включает употребление 1000 МЕ ежедневно до 10 месяцев.

Рекомендуемая профилактическая доза лекарственного средства — от 800 МЕ до 2000 МЕ в день. У пациентов, страдающих тяжелой недостаточностью холекакациферола, доза Декристола находится в пределах от 800 МЕ до 4000 МЕ

В некоторых случаях рекомендуется вводить дополнительный запас кальция во время приема Декристола, а при определении дозы следует учитывать ожирение и другие заболевания.

Передозировка

Прием слишком большого количества активного вещества может вызвать повышение уровня кальция или фосфора в плазме (гиперкальциемия и гиперфосфатемия).

Длительный высокий уровень кальция в плазме может привести к кальцификации тканей и повреждению почек. Симптомы передозировки включают полиурию (полиурию), камни в почках, боль в костях, аритмию, спутанность сознания, рвоту, снижение мышечной силы, снижение аппетита или анорексии, усиление жажды.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

Применение высоких доз препарата не рекомендуется при псевдогипопаратиреозе.

При корректировке дозы витамина D рекомендуется учитывать различные источники холекальциферола (диета, выработка витамина D3 в коже). Использование терапевтических доз препарата должно основываться на систематическом анализе кальция в плазме.

Пациенты, страдающие саркоидозом, должны быть особенно осторожны при приеме Декристола. Повышенное превращение холекакальциферола в его активный метаболит может увеличить риск побочных эффектов, связанных с приемом лекарств.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Препарат может вызывать кальцификацию мягких тканей, что приводит к ухудшению почечной недостаточности. В некоторых случаях необходимо регулярно проверять уровень кальция и фосфата в моче, развитие гиперкальциурии (повышение уровня кальция в моче) должно привести к отмене препарата.

Кроме того, пожилые пациенты, принимающие диуретики и сердечные гликозиды, должны регулярно проходить тестирование креатинина плазмы во время лечения Декристолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности рекомендуется принимать 1500 МЕ до 2000 МЕ препарата ежедневно. Для пациентов с ИМТ более 30 кг / м2 количество активного вещества следует соответственно скорректировать.

В некоторых ситуациях рекомендуется прием более низких доз препарата в зависимости от степени дефицита холекальциферола. Во время беременности следует избегать приема высоких доз витамина D3 из-за риска кальцификации мягких тканей. Повышенный уровень кальция может нарушить физическое и умственное развитие ребенка.

Исследования подтвердили способность активного вещества проникать в молоко кормящей женщины. Во время грудного вскармливания обычно рекомендуются дозы от 400 до 2000 МЕ. Спрос на Декристол во время кормления грудью зависит от дефицита активного вещества.

Перед тем, как начать прием препарата во время кормления грудью, необходимо принять во внимание дополнительное поступление витамина D3 (диета, выработка через кожу).

Если действующее вещество применяется у младенцев или новорожденных, рекомендуется тщательное наблюдение за ребенком. Младенцы могут лучше реагировать на более высокие дозы активного ингредиента.

Не рекомендуется принимать несколько препаратов, содержащих витамин D3, из-за риска передозировки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При комнатной температуре в сухом месте, отдаленном от детей.

Содержание

  • 1 Сравнение характеристик всех моделей цифровых приставок от D-Color
  • 2 Пошаговая настройка каналов на D Color
  • 3 Характеристика ресивера цифрового ТВ DVBT2 DColor DC1002HD
  • 4 Возможны проблемы и их решение
  • 5 Как подключить приставку D-Color к телевизору и настроить каналы
  • 6 Как подключить приставку D-Color к телевизору и настроить каналы
  • 7 Если приставка не работает
  • 8 Как подключить приставку D-Color к телевизору

Собственно сравнивать модели ресиверов D-Color между собой, по некоторым моментам, не имеет смысла. Единственным отличием будет адаптация приставок под работу с теми или иными типами передачи трансляций на телевизор. В более старых тюнерах подключиться можно только по RSA разъему, в современных же, уже встроен HDMI. В остальном эти приемники прекрасно справляются с поставленными задачами.

Модель D-Color Корпус Дисплей USB DVB-T (DVB-T2) Разъемы для цифры
DC911HD Пластик + RSA
DC1201HD Металл + RSA
DC930HD Пластик + + RSA и HDMI
DC902HD Пластик + + RSA и HDMI
DC921HD Пластик + + RSA и HDMI
DC801HD Пластик + + + RSA и HDMI
DC910HD Пластик + + RSA и HDMI
DC1002 HD mini* Металл + + + RSA и HDMI
DC1401HD Металл + + + RSA и HDMI
DC1301HD Металл + + + RSA и HDMI
DC1002HD Металл + + + RSA и HDMI
DC1302HD Металл + + + RSA и HDMI
DC1501HD Металл + + + RSA и HDMI
DC702HD Пластик + + RSA и HDMI
DC700HD Пластик + + RSA и HDMI
DC705HD Пластик + + RSA и HDMI

*) Модель DC 1002 HD Mini отличается меньшими размерами от остальных моделей приставок D-Color.

Пошаговая настройка каналов на D Color

Для того, чтобы проверить правильность подключения, необходимо будет осуществить первый запуск приставки на телевизоре:

  1. В меню телевизора требуется выбрать тот режим отображения, по которому было осуществлено подключение приставки. Например, если Вы включали все через RSA, то следует перейти в AV.
  2. После этого можно запускать само устройство с пульта ДУ.
  3. Откроется приветственное окно базовых настроек. Необходимо задать в нем Ваш язык и перейти в “Поиск программ”.
  4. Приемник самостоятельно начнет сканирование известных ему частот приема цифрового вещания и сохранит список программ по окончанию.

При этом количество каналов будет определяться уровнем и силой сигнала от антенны. Если его будет недостаточно, то следует в первую очередь, исправлять ошибки именно антенны.

В любом случае, если найти 20 каналов Вам не удалось, то можно попытаться перенастроить каналы в ручном режиме. Таким образом Вы целенаправленно зададите приставке данные частоты, которые она должна будет просканировать. Как это сделать мы сейчас расскажем:

  1. Переходим на интерактивную карты ЦЭТВ. Находим на ней область, в которой Вы проживаете и смотрим ближайшую к месту жительства телевышку. Нажимаем на нее и записываем параметры для РТРС-1 и РТРС-2. В частности нас интересуют номера каналов.
  2. Переходим в меню приставки D-Color и ищем там раздел поиска программ. Нам необходим “Ручной поиск”. Нажимаем ОК и указываем сначала первый частотный канал, который Вы записали ранее. После того, как поиск завершится, делаем тоже самое для второго.

При поиске в ручном режиме, следует внимательно смотреть за качеством. Если частота подобрана правильно и антенна работоспособна, оно должно измениться как на скриншоте ниже.

Если на Вашей антенне стоит усилитель сигнала, то перед поиском следует его включить. Для этого необходимо в меню поиска программ найти “Питание антенны” и перевести его в режим “вкл”.

Характеристика ресивера цифрового ТВ DVBT2 DColor DC1002HD

  • Воспроизведение цифрового видео (FULLHD 1920*1080) и аудио STEREO качества;
  • Тюнер повышенной чувствительности NM 120;
  • Современный чипсет и демодулятор последнего поколения MStar 7802;
  • Воспроизведение AVI, MPEG, MKV, DivX, MP4, JEPG, MP3, WAV и USB PVR через USB2.0
  • простое в использовании экранное меню;
  • сохранение в памяти до 999 каналов;
  • редактирование списка программ (добавление избранных программ, сортировка и удаление);

Параметры

  • Формат входного сигнала: DVB-T2 (прием открытых каналов)
  • Диапазон принимаемых частот: 174-862 МГц.
  • Формат видео: MPEG4 AVC H.264 SD/HD
  • Форматаудио: MPEG-1 Layer I/II, MPEG-2 Layer II, AAC
  • Разрешение видео: 576i, 576p, 720p, 1080i, 1080p
  • Формат экрана: 16:9, 4:3
  • Ширина полосы потока: 6 / 7 / 8 МГц.
  • Принимаемые виды модуляции: QPSK, QAM-16, QAM-64 для COFDM 2K/8K
  • Допустимая скорость потока: Видео до 15 Мбит/сек, Аудио до 384 Кбит/сек.
  • Звук: 2 канала
  • Количество каналов в памяти: 999
  • Отображение телетекста и субтитров
  • Телегид (обзор программ) EPG
  • Сдвиг времени просмотра телепрограмм (Timeshift)
  • Запись телепрограмм на лету на устройство USB
  • Запись телепрограмм по таймеру на устройство USB

Функции настройки

  • Многоязычное меню.
  • Автоматическая синхронизация времени
  • Установка часового пояса
  • ТВ-замок
  • Автоматический и ручной поиск программ
  • Ручной поиск программ по номеру канала или по частоте
  • Обновление прошивки через USB

Таймеры

  • Типы таймеров: включения, записи на устройство USB
  • Периодичность срабатывания: Однократно, Ежедневно.

Разъемы

  • Антенный вход,
  • Антенный выход,
  • RCA,
  • HDMI,
  • USB (для воспроизведения, записи и обновления программного обеспечения),

Питание

  • Напряжения питающей сети: 110 — 240 VAC
  • Потребляемая мощность: 8W.

В комплекте имеется инструкция с подробным описанием приставки на русском языке. Прошивка постоянно обновляется на сайте производителя. Если необходимо можно скачать  DColor DC1002HD прошивка. 

Цена на приставку DColorDC1002HD на данный момент колеблется от 1000 тыс до 1,5 тыс.  руб.

Посмотрите видео как делается настройка приставки:

Возможны проблемы и их решение

Основная проблема связана со сбоем самого устройства. Перезагрузите ресивер и включите заново. Второй момент – плохой сигнал антенны. Рекомендуем приобрести новый вариант или воспользоваться усилителем цифрового сигнала. Такой прибор продается в любом магазине техники и стоит недорого. Еще одна проблема –  вышел из строя сам тюнер. Тогда обратитесь в сервисный центр для устранения поломки.

Приставка Д-Колор не находит каналы

На экране отсутствует изображение? Причина может быть в следующем:

  • аппаратная поломка любой техники;
  • сбой программного обеспечения;
  • различные внутренние неполадки.

Попробуйте устранить проблему самостоятельно. Несколько раз перезагрузите устройство. Если проблема не решилась, воспользуйтесь услугами специалистов.

Не реагирует на пульт

Тюнер не реагирует на пульт? Сначала проверьте его исправность. Возможно сели батарейки на самом девайсе. Второй вариант – вынуть кабели и провода с телевизора и включить заново. Подобный сбой – частое явление.

Нет сигнала

Подобная ошибка возникает в случае отсутствие цифрового сигнала. Такая поломка временная. Подождите пару минут и восстановительно соединение. Если ситуация повторяется постоянно, стоит прибегнуть к помощи специалиста.

Как подключить приставку D-Color к телевизору и настроить каналы

Подключить приставку D-Color к телевизору для приема цифрового телевидения с помощью краткой инструкции. Для начала изучите составляющие набора и найдите нужные провода. Зачастую ресивер подключается с помощью отдельного штекера. Перед соединением разместите приставку рядом с телевизором. Подключите ресивер к антенне, затем к телеустройству. В зависимости от модели, используйте кабель HDMI или RCA. Большое преимущество адаптера – возможность соединения с советскими телевизорами. Сделать это можно прямым подключением к приемнику или с помощью входа SCART.

Действия для настройки каналов заключаются в следующем:

  • на пульте найдите кнопку «Меню»;
  • в открывшемся окне нажмите на раздел «Настроек»;
  • заполните все строки, выбрав страну и тип сигнала;
  • для быстрого поиска каналов активируйте автоматическую настройку;
  • дождитесь завершение операции и сохраните загрузки.

Основные модели приемника:

  • dc610hd;
  • dc600hd;
  • dc1802hd;
  • dc1301hd;
  • dc955hd;
  • dc1002hd;
  • dc1302hd;
  • dc921hd.

Подключение прибора

После покупки прибора возникает вопрос, как его быстро подключить. Алгоритм действий достаточно прост. Поочередно соедините антенну, ресивер и телевизор. Используйте правильные кабеля и входы. Изучите инструкцию модели перед активацией. Далее выполняйте шаги:

  • Отключите телевизор от электрического питания;
  • Подключите кабель антенны к цифровой приставке;
  • Теперь соедините соответствующие провода в нужные порты на телевизоре и ресивере.

Начальные установки

Настроить цифровой телевизионный приемник д-колор для телевизора легко, с помощью «главного меню». Сразу после включения всех приборов начните автоматический поиск телеканалов. Для этого открываем пункт «Настройки» В открывшемся окне укажите частоту. Она нужна для транслирования цифровых телеканалов. В поиске вбейте название нужной программы. Создайте персональный список телеканалов. Папка «Меню» позволяет проводить любые операции с помощью пульта.

Основные операции

Откройте главное меню. В открывшимся окне увидите 7 разделов. Каждый из них отвечает за определенные настройки:

  • программы;
  • изображение;
  • поиск программ;
  • время и дата;
  • опции;
  • системные настройки.

Для воспроизведения каждой из них, нажмите кнопку «Ок» на пульте. Листайте пункты с помощью «Вверх», «Вниз», «Вправо», «Влево». Вернуться назад легко с помощью «Выход».

Менеджер программ

Пункт меню «менеджер программ» отредактирует любые приложения. Помимо этого, установит электронный гид по программам и отсортирует в заданном порядке. Открыть раздел «редактирования» возможно, нажав на соответствующую кнопку. Введите пароль 6 нулей, для быстрого входа. Здесь также можно переименовывать каналы, блокировать, переустанавливать или удалять. Опция создает списки любимых включений для постоянного просмотра. Функция расписания включает таймер, которая переводит телевизор в сонный режим. Установить временное ограничение и устройство отключится самостоятельно.

Настройка изображения

Измените пропорции экрана, разрешение и ТВ-формат. Установите соотношение сторон вручную. Можно также выбрать из готовых параметров. Войти в меню изображений легко, нажав на кнопку «Ок».

Поиск каналов

Пункт меню «Поиск каналов» включает разделы:

  • Автопоиск;
  • Ручной поиск;
  • Питание антенны;
  • Страна;
  • Время ожидания баннера.

Поиск помогает пользователю установить любой канал. В разделе страна необходимо выбрать «Россия». Последний подпункт выставлен по умолчанию.

Если у Вас остались вопросы или есть жалобы — сообщите нам

Настройка времени

Нажмите на пульте раздел «Время». Здесь также разные пункты подменю. Пользователь может установить нужный часовой пояс, регион, временную зону и таймер. Все параметры, кроме таймера установлены по умолчанию. Сможете выбрать определенное количество времени до автоматического перевода в сон.

Настройка опций

Следующая папка содержит такие папки, как язык меню, субтитры, озвучивание и цифровое видео. Выставляйте любую речь и смотрите все телеканалы. Наиболее востребованные языки – английский, французский, немецкий, чешский и датский.

Системные настройки

Любой приемник имеет ряд системных настроек. В их число входят родительский контроль. Эта опция помогает отслеживать время в сети, которое проводят дети. Установите краткий пароль и следите за браузером ребёнка. Через данное меню возможно восстанавливать заводские настройки и устанавливать пароли. Здесь находится полная информация о приемнике.

Как подключить приставку D-Color к телевизору и настроить каналы

Есть несколько этапов подключения приставки D-Color к телевизору для приема цифрового телевидения:

  • отладка прибора при помощи кабеля;
  • сопряжение устройств;
  • конфигурация основных операций;
  • повседневное администрирование;
  • поиск каналов и их сохранение.

Для начала рассмотрим какие модели есть в 2020 году:

  • 1002;
  • 1302;
  • 600;
  • 1802;
  • 1301;
  • 610;
  • 955;
  • 921.

Подключение прибора

Здесь вам понадобится антенна, тюнер, кабель HDMI (или его аналог) и сама техника. Следуйте алгоритму:

  • отключите ТВ от розетки и приборов питания;
  • антенну вставьте в приставку;
  • ресивер подключите к телевизору;
  • включайте технику.

Начальные установки

Все основные параметры указываются через главное меню. Там вы выставляете время, дату, выбираете системные опции. По умолчанию там установлены заводские пресеты, так что советуем поменять их на пользовательские при помощи пульта.

Основные операции

Интерфейс дает возможность регулировать такие процессы:

  • устанавливать и удалять профильный софт;
  • корректировать время и дату;
  • менять изображение и дизайн интерфейса.

Всего там есть около семи разделов, которые влияют на качество картинки и процесс трансляции.

Менеджер программ

Пункт с таким названием отвечает за установленный софт. Это так называемый электронный гид, который позволит удалять программы и устанавливать новые. Здесь есть возможность ранжировать каналы по приоритету просмотра, и сортировать их по папкам, в зависимости от направления.

Настройка изображения

Пользователям разрешено выбирать удобный ТВ-формат. Лучше всего ставить самое высокое разрешение. Так картинка будет более четкой и яркой. Там уже представлены готовые параметры, которые вы выбираете просто при помощи «Вверх» и «Вниз» на пульте. Выбрать — «ОК».

Если у Вас остались вопросы или есть жалобы — сообщите нам

Поиск каналов

Есть два варианта — автоматический и ручной поиск.

Если вы выбираете режим «Авто», то система на протяжении 10-20 минут сканирует сигнал вышки, и собирает все доступные каналы. Ручной поиск — это вы вручную вводите параметры, задаете код региона и ищите.

Тогда вы поймаете только те, которые вам действительно интересны.

Настройка времени

В зависимости от того, совпадают ли эти параметры с временем сети, зависит работа некоторых программ. Если часовой пояс не совпадает, то часто возникают сбои. Эту конфигурацию возможно выставить при помощи пульта в настройках главного меню.

В папке опций есть такие параметры:

  • субтитры;
  • язык;
  • озвучка;
  • формат и расширение;
  • создание и переименование папок.

Системные настройки

В любом приемнике есть ряд системных конфигураций:

  • родительский контроль;
  • пароль на каналы;
  • информация о приемнике (модель, фирма, серийный номер).

Если приставка не работает

У владельцем приставок DColor, зачастую возникает масса вопросов, когда устройство перестает стабильно работать или отказывается находить каналы. В этом случае трудно подробно отвечать каждому обладателю подобных типов приемников. Поэтому мы составили базовый список возможных ошибок и наиболее очевидные варианты их решений.

Нет сигнала/ Не находит каналы

  1. Проведите поиск каналов в ручном режиме. Убедитесь в том, что имеется сигнал приема.
  2. Если он отсутствует совсем, то проверьте антенну. Возможен выход из строя кабеля или же образование окисла на усилителе сигнала. В этом случае стоит разобрать его и зачистить.

Не работает/ Пропадает изображение или звук

  1. В 80% случаев виноват кабель подключения к телевизору. Например RSA разъемы при частом использовании сильно изнашиваются и как привило быстро выходят из строя. Поможет только замена.
  2. Также стоит проверить провод питания приставки. Отключите его из розетки и визуально просмотрите на предмет оголенных проводов.
  3. Если не работает ряд функций приставки, то попытайтесь выполнить сброс до заводских настроек. Для этого в меню системы, необходимо выбрать соответствующий пункт. Если приставка потребует ввести пароль, то он обычно такой – “000000“

Пульт не работает

  1. Зона действия пульта дколор регламентирована производителем и составляет 5м. Убедитесь, что Вы не находитесь слишком далеко от приемника.
  2. Поменяйте батарейки питания.
  3. Если ничего не помогло, то возможен выход из строя пульта ДУ.

Каналы переставляются самостоятельно или не сохраняются/ приставка сама перезагружается

В этом случае виновата прошивка устройства и ее нужно обновить. Новую версию можно найти в интернете. Ее записывают на флеш-накопитель и вставляют в приставку. Затем следует перейти в меню и нажать обновление программного обеспечения.

Как подключить приставку D-Color к телевизору

Ниже представлена общая схема подключения всех моделей приставок D-Color к телевизору. В качестве наглядного примера будут использованы 2 представленные выше модели. Однако процесс будет идентичен для всего списка приемников из таблицы, даже для dc1301hd, dc1501hd и мини-варианта dc1002hd mini.

Основным и определяющим моментом при подключении ресиверов D-Color будет выбор соответствующего разъема. Он выбирается в зависимости от наличия того или иного разъема на телевизоре.

  1. HDMI — это наиболее предпочтительный вариант подключения. При наличии, его выбирают в первую очередь, так как данный вход способен передавать более качественную картинку на экран, имеет дополнительные функции и наиболее долговечен.
  2. RSA — это способ подключения к устаревшим моделям телевизоров, не имеющих разъема HDMI. Обычно этот вариант подключения предусматривается в современных приставках для универсальности устройства. RSA провод представляет собой цветные провода с тремя разъемами (видео, аудио правый, аудио левый) по обоим сторонам.
  3. Использование переходников. В некоторых моментах бывает так, что телевизор по ряду причин не может быть подключен напрямую. В этом случае стоит использовать переходники и конвертеры сигнала, позволяющие совместить разъемы.
    1. Scart-RSA. На старых моделях телевизоров, зачастую отсутствуют тюльпаны. В этом случае на устройство скорее всего будет вход под SCART. Тогда единственным вариантом подключиться к приставке D-Color будет использование специального переходника.
    2. RSA-HDMI. Является скорее исключением, чем правилом. Совмещать эти 2 разъема можно только в случае острой необходимости, например если на телевизоре неисправен один из входов. Дело в том, что конвертация подобного типа сигналов может происходить с искажением и не всегда удастся настроить картинку на удобный для просмотра вид.

В процессе подключения желательно заблаговременно убедиться в правильности выбора антенны и необходимости ее замены. Не лишним будет проверить исправность заземления и отсутствия скачков напряжения.

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

При каких заболеваниях препарат применяется?

Это лекарственное средство является препаратом витамина Д, который участвует в образовании костной ткани. Действующее вещество холекальциферол идентично холекальциферолу человеческого организма.

Области применения

Препарат применяется

Для профилактики рахита

Для предотвращения выявляемого риска заболевания, связанных с недостаточностью витамина Д у полностью здоровых людей, -без нарушений резорбции (нарушений всасывания витамина Д в кишечнике).

В качестве поддерживающей терапии при остеопорозе

Для профилактики рахита  у недоношенных детей

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Каким образом препарат применяется?

Особую осторожность при приеме препарата необходимо учитывать,

При склонности к образованию кальций содержащих почечных камней. В этом случае препарат принимать нельзя.

Если у Вас отмечается нарушение выделения кальция и фосфатов через почки, при лечении производными бензотиазидина (мочегонного лекарственного средства), и если Вы обездвижены, так как в этом случае существует риск гиперкальциемии  (повышенной концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенной концентрации кальция в моче). В этой ситуации необходимо контролировать уровень кальция в крови и в моче.

Если Вы страдаете саркоидозом, так как существует риск усиленного превращения витамина Д в его активную форму.  В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в крови и в моче.

Если у Вас псевдогипопаратиреоз (нарушение баланса паратгормона), потому что в этом случае снижается  потребность в витамине Д посредством нормальной фазной чувствительности  тканей к витамину Д. В этом случае возникает риск долговременной передозировки. Для этой ситуации в распоряжении имеются более управляемые действующие вещества с витамином Д.

Во время длительного лечения этим лекарственным средством необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови.  Этот контроль особенно важен у пожилых пациентов и при одновременном лечении сердечными гликозидами (лекарственные средства для стимуляции сократительной функции сердечной мышцы) или диуретиками (лекарственные средства для стимуляции диуреза).  В случае гиперкальцемии (повышенной концентрации кальция в крови) или при появлении признаков почечной недостаточности необходимо уменьшить дозу препарата или полностью прекратить его прием. Рекомендуется уменьшать дозу препарата, если содержание кальция в моче превышает 7,5ммоль/24 часа (300 мг/ 24 часа).

Если назначается другое лекарственное средство, содержащее витамин Д, необходимо провести коррекцию дозы принимаемого препарата витамина Д. Дальнейшее насыщение витамином Д или кальцием должно осуществляться только под врачебным наблюдением. В этом случае необходим контроль (см. выше).

У пациентов с почечной недостаточностью при лечении этим лекарственным средством должно контролироваться его воздействие на баланс кальция и фосфора в организме.

Младенцы и маленькие дети

Это лекарственное средство не должно применяться у младенцев и детей младшего возраста, так как существует возможность, что они не смогут проглотить таблетку и может возникнуть удушение. Для младенцев и детей младшего возраста в наличии есть растворимые таблетки.

Способность управлять автомобилем и Работать с техникой

Никаких специальных мер предосторожности

Что дополнительно учитывать?

Взрослые

Принимайте мягкую капсулу не разжевывая с достаточным количеством жидкости (предпочтительно со стаканом питьевой воды [200 мл]).

Младенцы и маленькие дети

Таблетку (и) следует растворить в чайной ложке воды и дать растворенную таблетку ребенку прямо в рот, лучше всего, во время еды.

Не рекомендуется добавлять раскрошенную(ые) таблетку(и) в бутылочку с детским питанием или кашу, так как в этом случае не гарантируется полного доступа препарата в организм. Если же все-таки добавление таблеток в пищу неизбежно, то оно должно происходить только после приготовления пищи (не во время варки).

ДОЗИРОВКА

Как часто и в каком количестве препарат применяется?

Принимать лекарство всегда точно по инструкции.

Принимайте данное лекарственное средство строго по инструкции. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь у Вашего врача или фармацевта.

Если нет других врачебных назначений, обычная доза является:

Для профилактики рахита

Для профилактики рахита состояний недостаточности витамина Д ежедневно принимается 1 таблетка(соответствующая 0.01мг или 400 международных единиц витамина Д).

Для профилактики заболевания, связанного с недостаточностью витамина Д

Для профилактики выявленного риска возникновения заболевания, связанного с недостаточностью витамина Д у здоровых пациентов без нарушения всасывания ежедневно принимается 1 таблетка (соответствующая 0.01мг или 400 международных единиц витамина Д).

Поддерживающее лечение при остеопорозе

Для поддерживающей терапии при остеопорозе ежедневно принимаются 2 таблетки (соответствующие 0,02 мг или 800 М. Е. витамина Д).

Профилактика рахита у недоношенных

Дозировка препарата лоя профилактики рахита у недоношенных должна определяться лечащим врачом. В общем, рекомендуется прием 2-х таблеток (соответствующих 0,02 мг или 800 М. Е. витамина Д).

Длительность применения

О необходимую длительность применения обратитесь, пожалуйста, к врачу!

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что эффект препарата слишком сильно или слишком слабо.

Если вы использовали большее количествах, чем нужно:

Длительность приема

По поводу продолжительности лечения проконсультируйтесь у Вашего врача!

Если у Вас сложилось впечатление, что данное лекарство действует слишком сильно или слабо, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Если Вы приняли большее количество препарата, чем были должны

Симптомы передозировки

Эргокальциферол (Витамин D2) und холекальциферол (витамин D3) обладают сравнительно узким промежутком терапевтического действия.  У взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез порог интоксикации для витамина D находится между 40.000 и 100.000 Международных единиц в день в течение от одного до двух месяцев приема. Младенцы и дети младшего возраста могут чувствительно реагировать на гораздо меньшие дозы препарата. Поэтому следует избегать приема витамина Д без врачебного контроля.

При передозировке, наряду с  повышением уровня фосфатов в крови и моче, развивается гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), который позже проявляется в отложении кальция в тканях, и прежде всего, в почках (почечные камни и обызвествление почек) и в сосудах.

Симптомы интоксикации мало характерны и выражаются в тошноте, рвоте, сначала часто в виде поносов, а позже — в виде запоров, потери аппетита, усталости, головных болей, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, а также хронической сонливости, азотемии (повышенной концентрации азота в крови), повышенной жажде и усиленных позывах к мочеиспусканию, а в конечной фазе – дегидратации организма. Типичными данными лабораторных исследования являются гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурии (повышенной концентрации кальция в моче), а также повышенные значения 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.

Терапевтические мероприятия при передозировке

При передозировке необходимы мероприятия для лечения длительно протекающей и часто опасной гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови).

В качестве первого шага необходимо отменить препарат витамина Д. Устранение гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови), вызванной интоксикацией витамином Д, происходит в течение многих недель.

В зависимости от степени гиперкальциемия (повышенной концентрации кальция в крови) могут быть назначены диета, обедненная кальцием, т.е. пища, с низким его содержанием, обильное питье, повышение диуреза посредством фуросемида – мочегонного препарата, а  также введение глюкокортикоидов (лекарственных средств для лечения определенных аллергических состояний) и кальцитонина (гормона для регулирования концентрации кальция в крови).

При достаточной функции почек действенными оказываются инфузии физиологического раствора (3-6 инфузий в сутки) совместно с приемом фуросемида (лекарственного средства для стимуляции диуреза), и при определенных обстоятельствах назначается натрия эдетат (лекарственное средство, связывающее кальций в крови)  в дозировке 15 мг/кг массы тела (кг) в час, при этом, для достоверности снижения концентрации кальция, необходим текущий контроль кальция и ЭКГ.  При сниженной функции почек показано проведение гемодиализа с бескальциевым диализатом.

Специального антидота не существует.

Проконсультируйтесь у Вашего врача в отношении симптомов передозировки витамина D.

Если Вы забыли принять препарат

Если Вы приняли меньшее количество препарата или забыли его принять, то со следующего времени приема принимайте препарат в назначенной, а не в двойной дозировке.

Если Вы прерываете прием

Если Вы преждевременно прекращаете прием препарата, Ваши симптомы могут снова усилиться или возникнуть снова.

Если у Вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

В каких случаях нельзя принимать это лекарственное средство?

если Вы гиперчувствительны (аллергичны)  в отношении холекальциферола или прочих составляющих этого препарата.
—  если вы страдаете от гиперкальциемии ( повышенной концентрации кальция в крови)  и/или у Вас отмечается гиперкальциурия ( повышенная концентрация кальция в моче) .

Это лекарственное средство нелья принимать,

если Вы гиперчувствительны (аллергичны)  в отношении холекальциферола или прочих составляющих этого препарата.

при гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови)  и/или если у Вас отмечается гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче)

Какие правила для беременности и лактации?

Перед приемом всех лекарственных средств консультируйтесь у Вашего врача или фармацевта

Беременность

Во время беременности данное лекарственное средство должно приниматься строго по показаниям должен приниматься строго по назначениям и  дозироваться в минимальных количествах, необходимых для устранения дефицита витамина Д.

Необходимо предотвратить передозировку витамина Д при беременности, так как длительная гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может привести к телесным и психическим нарушениям у ребенка, а также ко врожденным заболеваниям сердца и глаз.

Лактация

Витамин Д и вещества, связанные с его метаболизмом, проникают в материнское молоко.  Не наблюдалась передозировка препарата у младенцев, вызванная этим путем.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Какие побочные эффекты могут быть у отдельных больных могут возникнуть?

Как и все лекарственные средства препарат может иметь побочные эффекты, но не у всех должны возникнуть.

При оценке побочных эффектов применяются следующие Häufigkeitsangaben основу:

Очень часто: более чем у 1 из 10 Рассматриваемых

Часто: менее чем у 1 из 10, но больше, чем 1 из 100 Пролеченных

Иногда: менее чем у 1 из 100, но больше, чем 1 из 1000 Пролеченных

Редко: менее чем у 1 из 1000, но больше, чем 1 из 10 000 Обработанных

Очень редко: менее чем у 1 из 10000 Обработанной

Не известно: частота на основе имеющихся данных, не поддающееся подсчету

Возможные Побочные ЭффектыПожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если один из побочных эффектов значительно влияет или вы заметили побочные эффекты, которые не указаны.

Побочные эффекты могут возникнуть в результате Передозировки.

В зависимости от дозы и длительность лечения может быть тяжелой и длительной гиперкальциемия (повышенное Calciumkonzentration в крови) с острыми (нарушения сердечного ритма, Тошнота, рвота, психические симптомы, нарушение сознания) и хронических (повышенное мочеиспускание, повышенный жажды, потеря аппетита, потеря веса, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung, кальциноз тканей вне кости) последствий.

Очень редко смертельной градиенты были описаны.

Какие взаимодействия с другими лекарственными могут возникнуть?

При приеме препарата с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства/применить или недавно/применяется, даже если это не отпускаемых по рецепту лекарств.

Эффект нижеприведенных лекарственных средств, соответственно. Präparategruppen может при одновременном лечении препаратом не будут затронуты.

Фенитоина (лекарственных средств для лечения эпилепсии), или барбитураты (лекарственные средства для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также для наркоза) влияние витамина D повлиять.

Thiazid-мочегонные препараты (лекарственные средства для содействия Harnausscheidung) можно уменьшить путем снижения Calciumausscheidung о почки, чтобы гиперкальциемия (повышенное Calciumkonzentration в крови). В Calciumspiegel в крови и в моче следует таким образом, в то время как в длительном лечении, мониторинг.

Одновременное введение Глюкокортикоидов (препараты для лечения некоторых аллергических заболеваний) может быть влияние витамина D повлиять.

Риск нежелательного эффекта при приеме сердечные гликозиды (препараты для содействия функции сердечную мышцу) может в результате увеличения Calciumspiegel в крови во время лечения витамином D, увеличится (риск развития нарушений сердечного ритма). Пациенты должны отношении ЭКГ и Calciumspiegel в крови и в моче, мониторинг.

При приеме препарата вместе с пищей и напитками

При использовании продукты, обогащенные витаминами, входящий в состав витамин D-количество учитывать.

Описание на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 других производителей и лекарственных форм:

Инструкция по применению

Д-Колефор (D-Colefor) / Колекальциферол (Colecalciferolo)

Латинское название вещества

Colecalciferolum (род. Colecalciferoli)

Химическое название

(3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-3-ол

Брутто-формула

C27H44O

Фармакологическая группа вещества Колекальциферол

  • Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E20 Гипопаратиреоз
  • E55 Недостаточность витамина D
  • E55.0 Рахит активный
  • E83.3.1* Гипофосфатемия
  • E83.5 Нарушения обмена кальция
  • E83.5.1* Гипокальциемия
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K90 Нарушения всасывания в кишечнике
  • K90.1 Тропическая спру
  • K90.4 Нарушения всасывания, обусловленные непереносимостью, не классифицированные в других рубриках
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная
  • M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
  • R17 Неуточненная желтуха
  • R29.0 Тетания
  • T42.3 Отравление барбитуратами
  • T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными

Код CAS

67-97-0

Характеристика вещества Колекальциферол

Витамин D3.

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах. Малоустойчив к действию света, легко окисляется.

Фармакология

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Всасывается в дистальном отделе тонкой кишки (необходимо присутствие желчи), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — альбуминами, переносится в ткани печени, костей, скелетных мышц, почек, надпочечников, миокарда, жировую ткань. Cmax в тканях создается через 4–5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Ограничения к применению

Хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Побочные действия вещества Д-Колефор (D-Colefor)

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Взаимодействие

Эффект снижают дифенин, колестирамин, токсичность — витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Пути введения

Внутрь, в/м.

Меры предосторожности вещества Д-Колефор (D-Colefor)

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Колекальциферол купить, Колекальциферол купить в Москве, Колекальциферол цена, Colecalciferolo купить

Препарат Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Где купить Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 по низкой цене? Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 инструкция по применению. Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 купить с доставкой в Москва

Зарезервировать

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.

Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 других производителей и лекарственных форм:

Инструкция по применению

Д-Колефор (D-Colefor) / Колекальциферол (Colecalciferolo)

Латинское название вещества

Colecalciferolum (род. Colecalciferoli)

Химическое название

(3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-3-ол

Брутто-формула

C27H44O

Фармакологическая группа вещества Колекальциферол

  • Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E20 Гипопаратиреоз
  • E55 Недостаточность витамина D
  • E55.0 Рахит активный
  • E83.3.1* Гипофосфатемия
  • E83.5 Нарушения обмена кальция
  • E83.5.1* Гипокальциемия
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K90 Нарушения всасывания в кишечнике
  • K90.1 Тропическая спру
  • K90.4 Нарушения всасывания, обусловленные непереносимостью, не классифицированные в других рубриках
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная
  • M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
  • R17 Неуточненная желтуха
  • R29.0 Тетания
  • T42.3 Отравление барбитуратами
  • T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными

Код CAS

67-97-0

Характеристика вещества Колекальциферол

Витамин D3.

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах. Малоустойчив к действию света, легко окисляется.

Фармакология

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Всасывается в дистальном отделе тонкой кишки (необходимо присутствие желчи), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — альбуминами, переносится в ткани печени, костей, скелетных мышц, почек, надпочечников, миокарда, жировую ткань. Cmax в тканях создается через 4–5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Ограничения к применению

Хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Взаимодействие

Эффект снижают дифенин, колестирамин, токсичность — витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Пути введения

Внутрь, в/м.

Меры предосторожности вещества Д-Колефор (D-Colefor)

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Колекальциферол купить, Колекальциферол купить в Москве, Колекальциферол цена, Colecalciferolo купить

Препарат Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Где купить Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 по низкой цене? Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 инструкция по применению. Д-Колефор (D-Colefor) 20.000 купить с доставкой в Москва

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Декристол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Декристол капсулы 20000 МО. Описание и применение Dekristol, аналоги и отзывы. Инструкция Декристол капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: холекальциферол;

1 капсула мягкая содержит колекальциферола (в виде концентрата 1,0 мМЕ / г (масляная форма)) 20,0 мг, что соответствует 0,5 мг, или 20000 МЕ, витамина D3;

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, желатин, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, вода очищенная, альфа-токоферол.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: круглые прозрачные мягкие капсулы светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.

Код АТХ A11C C05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Холекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже с 7-дегидрохолестерина под действием ультрафиолетового излучения и превращается в его биологически активную форму (1,25-гидроксихолекальциферол) в два этапа гидроксилирования: сначала в печени (положение 25), а затем в тканях почек (положение 1). Вместе с паратиреоидного гормона и кальцитонином 1,25-дигидроксихолекальциферол играет значительную роль в регулировании баланса содержания кальция и фосфата. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, проникновение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. В тонком кишечнике он способствует быстрому и отсроченном усвоению кальция. Кроме того, стимулируется пассивное и активное переноса фосфата. В почках он подавляет выведение кальция и фосфатов путем стимуляции канальцевой резорбции. Биологически активная форма колекальциферола непосредственно тормозит выработку паратиреоидного гормона в паращитовидных железах. Секреция паратиреоидного гормона дополнительно подавляется вследствие увеличения поглощения кальция в тонком кишечнике под действием биологически активного витамина D3.

Так называемый витамин D3 с точки зрения его образования, физиологической регуляции и механизма действия можно рассматривать как предшественник стероидного гормона. Холекальциферол в дополнение к физиологическому выработки в коже может попадать в организм вместе с пищей или как лекарственное средство. Этот последний способ может вызвать передозировки и интоксикации, поскольку при этом не происходит торможение физиологического выработки витамина D как синтеза в коже.

Наличие в природе и удовлетворения потребностей

Нормой количества витамина D для взрослых является 20 мкг, что соответствует 800 МЕ в сутки. Здоровые взрослые особи могут удовлетворять свои потребности в витамине D путем эндогенного синтеза при условии наличия достаточного солнечного света. Получение витамина D с пищей имеет лишь второстепенное значение, но может быть важным при определенных критических условий (климат, образ жизни).

Особенно богатыми витамином D является жир рыбьей печени и рыбы, хотя его небольшое количество также содержится в мясе, яйцах, желтках, молоке, молочных продуктах и ​​в авокадо.

Признаки дефицита витамина D

Признаки дефицита витамина D могут появляться, например, у недоношенных новорожденных, у младенцев, находящихся исключительно на грудном вскармливании в течение более 6 месяцев без добавки кальция, или у детей, находящихся на строгой вегетарианской диете. Причиной редкого дефицита витамина D у взрослых может быть его недостаточное потребление с пищей, отсутствие достаточного ультрафиолетового облучения, нарушения абсорбции и пищеварения, цирроз печени и почечная недостаточность.

В случае дефицита витамина D не происходит кальцификация скелета (что приводит к развитию рахита) или возникает декальцификация костей (что приводит к развитию остеомаляции). Дефицит кальция и / или витамина D вызывает обратимое повышение секреции паратиреоидного гормона. Такой вторичный гиперпаратиреоз увеличивает метаболизм в костной ткани, что может привести к хрупкости и переломам костей.

Фармакокинетика.

абсорбция

Витамин D в количестве, в котором он содержится в продуктах питания, почти полностью всасывается из пищи. Он абсорбируется вместе с алиментарными липидами и желчными кислотами, и поэтому введение витамина D во время основного приема пищи в этот день может способствовать его лучшему всасыванию.

Распределение и биотрансформация

Метаболическое превращение колекальциферола происходит в печени с помощью микросомальной гидроксилазы с образованием 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D3). Затем он превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол, который является биологически активной формой.

После однократного приема колекальциферола максимальная концентрация в сыворотке крови 25 (OH) D3 как основной депозитной формы достигается примерно через неделю. Затем 25 (ОН) D3 медленно выводится с мнимым периодом полувыведения из сыворотки крови примерно 50 дней. После применения витамина D в высоких дозах концентрация 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови может повышаться в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться в течение нескольких недель (см. Раздел «Передозировка»).

вывод

Метаболиты, связанные со специфическим α-глобином, которые циркулируют в крови, выделяются главным образом вместе с желчью и калом.

Особые группы пациентов

У лиц с нарушениями функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами скорость метаболического клиренса снижается на 57%.

В случае мальабсорбции снижается абсорбция и повышается элиминация витамина D3. У людей с ожирением наблюдается меньшая способность поддерживать уровень витамина D3 при нахождении на солнце, и для устранения дефицита им могут потребоваться более высокие дозы витамина D3 для перорального применения.

Клинические характеристики

Декристол Показания

  • Лечение клинически подтвержденного дефицита витамина D у взрослых.
  • Профилактика дефицита витамина D у пациентов с высоким риском
  • В дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или с высоким риском недостатка витамина D.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу, арахиса, сои или любых других вспомогательных веществ, содержащихся в лекарственном средстве.
  • Гиперкальциемия.
  • Гиперкальциурия.
  • Гипервитаминоз D.
  • Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, с риском длительного передозировки).
  • Нефролитиаз (cечокамьяна болезнь).
  • Почечная недостаточность.
  • Саркоидоз.
  • Туберкулез.
  • Дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение противосудорожных средств (например таких, как фенитоин и фенобарбитал) или барбитуратов (и, возможно, других препаратов, индуцируют ферменты печени) может приводить к уменьшению эффекта витамина D3 через метаболическую инактивацию.

Рифампицин может снижать эффективность колекальциферола вследствие индукции ферментов печени.

Изониазид может снижать эффективность колекальциферола вследствие торможения метаболической активации колекальциферола.

Ионообменники, слабительные средства, орлистат могут уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Цитотоксический средство актиномицин и противогрибковые средства имидазолового ряда уменьшают активность витамина D3 в результате торможения преобразования 25-гидроксиколекальциферола на 1,25-дигидроксихолекальциферол ферментами почек с образованием 25-гидроксивитамина
D-1-гидролазы.

Глюкокортикоиды увеличивают метаболизм витамина D, что может привести к уменьшению эффективности витамина D.

Одновременное введение производных бензотиадиазину (диуретиков тиазидного ряда) приводит к повышению риска гиперкальциемии вследствие снижения экскреции кальция почками. Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.

Необходимо избегать применения комбинации препарата Декристол ® 20000 МЕ с метаболитами или аналогами витамина D. Одновременное назначение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно только как исключение и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышает риск токсических эффектов).

Пероральный прием витамина D с одновременным применением сердечных гликозидов может усиливать эффективность и токсичность наперстянки вследствие увеличения уровня кальция (риск появления сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо регулярно проводить ЭКГ и проверять уровень кальция в плазме крови и в моче, а также определять концентрацию дигоксина или дигитоксину, если это возможно.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2-колекальциферола.

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция и фосфора, повышает риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидроната, памидронат.

Особенности применения

Декристол ® 20000 МО не рекомендуется принимать лицам, имеющим склонность к образованию в почках кальцийсодержащих камней.

Декристол ® 20000 МЕ применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек при лечении производными бензотиадиазину, а также иммобилизованным пациентам (из-за риска развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нарушается нормальное метаболическое превращение колекальциферола, и поэтому необходимо применять другие формы витамина D (см. Раздел «Противопоказания»).

Декристол ® 20000 МЕ не следует применять пациентам с саркоидозом в связи с риском ускоренного преобразования витамина D в его активные метаболиты. У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.

При применении препарата в эквивалентной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи, а также контролировать функцию почек путем определения концентрации креатинина в сыворотке крови. Такое наблюдение особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующего лечения сердечных гликозидов или диуретики (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Это также касается пациентов со склонностью к образованию кальцийсодержащих камней в почках.

Для некоторых пациентов рекомендуется рассмотреть возможность дополнительного введения препарата кальция. Диетические добавки, содержащие кальций следует применять под тщательным медицинским наблюдением для предупреждения гиперкальциемии.

Перед началом лечения витамином D требуется тщательная оценка врачом состояния пациента и учета дополнительного количества витамина D, которую потребляет пациент вместе с определенными продуктами питания.

Лица пожилого возраста (в возрасте> 65 лет)

В недавнем исследовании у пожилых людей с падениями в анамнезе отмечалось увеличение риска падения при применении ежемесячно по 60000 МЕ витамина D. Поэтому применение Декристол ® 20000 МЕ лицам пожилого возраста рекомендуется только после тщательного анализа пользы и риска и только при наличии четких показаний. При этом не следует превышать дозу 24 000 МЕ в месяц (одна капсула). Для пожилых пациентов с падениями в анамнезе рекомендуется рассмотреть возможность ежедневного введения дополнительного количества витамина D.

Для лиц пожилого возраста в возрасте> 70 лет

При лечении витамином D с протоколом нагрузочной дозы также необходимо регулярно контролировать уровень 25 (ОН) D3 в сыворотке. Лечение следует прекратить при уровне ≥ 50 нг / мл.

Лекарственное средство содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

В период беременности препарат Декристол ® 20000 МЕ можно назначать только при наличии четких показаний и применять только в случае, когда совершенно необходимо устранить дефицит витамина D.

В период беременности следует избегать передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и психического развития ребенка и появления Надклапанный аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

кормление грудью

Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Однако это следует учитывать при назначении ребенку дополнительного витамина D. Женщинам, которые кормят ребенка грудью, не рекомендуется назначать лечение витамином D в высокой дозе, например, в капсулах по 20 000 МЕ.

фертильность

В исследованиях влияния колекальциферола на репродуктивную функцию и фертильность у животных никаких эффектов не наблюдалось. Соотношение потенциальной пользы и риска для людей остается неизвестным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Декристол ® 20000 МЕ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения Декристол и дозы

Способ применения.

Для перорального применения.

Взрослым принимать капсулу, глотая целой, запивая достаточным количеством воды, желательно во время основного приема пищи в этот день.

Дозировка .

Дозировка витамина D зависит от тяжести заболевания, а также от реакции пациентов на лечение. В зависимости от потребностей, возможностей и выбора пациентов можно предложить схемы ежедневного, еженедельного или ежемесячного применения. Формы с меньшей дозировкой (например по 400 МЕ, 500 МЕ, 800 МЕ и 1000 МЕ) пригодны для ежедневного дополнительного применения витамина D, тогда как в формах с большим дозировкой, например, в капсулах по 20 000 МЕ, содержится количество, соответствует еженедельным и ежемесячным дозам витамина D, следует учитывать. Дозу назначает врач в каждом отдельном случае.

Пациенты некоторых групп подвергаются более высокий риск дефицита витамина D и могут потребовать применения более высоких доз и контроль концентрации 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D3) в сыворотке крови:

  • лица, находящиеся в специализированных учреждениях, или госпитализированы лица;
  • темнокожие лица;
  • лица с ограниченным эффективным воздействием солнца из-за ношения защитной одежды или постоянное применение солнцезащитных кремов;
  • пациенты с остеопорозом;
  • лица с ожирением;
  • лица, применяющие определенные сопутствующие препараты (например, противосудорожные средства, глюкокортикоиды)
  • лица, которым недавно провели лечение по поводу дефицита витамина D и которые нуждаются в поддерживающей терапии
  • пациенты с мальабсорбцией, включая воспалительные заболевания кишечника и целиакией.

Рекомендации относительно дозирования:

Начальное лечение дефицита витамина D:

40000 МЕ в неделю в течение 6-12 недель.

Лечение дефицита витамина D и поддержка его уровня:

от 60000 до 120000 МЕ в месяц в течение периода до 6 месяцев.

Профилактика дефицита витамина D:

20000 МЕ в неделю независимо от начального уровня в период с ноября по апрель.

В дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или у пациентов с риском нехватки витамина D:

Взрослые и лица пожилого возраста

От 20000 до 40000 МЕ в месяц в сочетании с препаратом кальция, если это является необходимым.

Пожилым людям с падениями в анамнезе следует избегать применения доз, превышающих 24000 МЕ в месяц (см. Также раздел «Особенности применения»).

Пациенты с нарушением функции почек / гиперкальциемией

При наличии гиперкальциемии или признаков снижения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Если появится гиперкальциурия (более 7,5 ммоль, что соответствует 300 мг кальция на 24 часа), то дозу следует уменьшить или прекратить лечение.

Дети

Не рекомендуется применение препарата детям и подросткам (до 18 лет) из-за отсутствия данных о режиме дозирования, и риск удушья при приеме капсул детьми. Зато целесообразно использовать капли или таблетки, растворяются.

Передозировка

Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцидаты и поражения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D3 в сутки.

симптомы передозировки

Острое и хроническое передозировки витамином D3 может вызвать гиперкальциемии, которая может стать устойчивой и угрожающей для жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде сердечной аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к откладыванию кальция в кровеносных сосудах и тканях.

Кроме увеличения содержания фосфора в сыворотке крови и в моче, передозировка также может вызвать гиперкальциемический синдром, который впоследствии приводит к откладыванию кальция в тканях и, в частности, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз, почечная недостаточность), а также в кровеносных сосудах.

Симптомы интоксикации не очень характерными и проявляются как мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, начальная частая диарея, которая изменяется запором, анорексия, одышка, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость и постоянная сонливость, аритмия, азотемия, полидипсия и полиурия, а также (по передтерминальний стадии) обезвоживание организма, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, уремия. Частыми симптомами являются боль в мышцах и суставах.

Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления средней степени.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Характерными нарушениями биохимических показателей является гиперкальциемия, гиперкальциурия и повышение концентрации 25-гидроксикальциферолу в сыворотке крови.

Лечение. Появление симптомов хронической передозировки витамина D может требовать форсированный диурез, а также введение глюкокортикоидов и кальцитонина.

В случае передозировки необходимо принять меры для устранения часто хронической и потенциально опасной для жизни гиперкальциемии.

Как основное мероприятие необходимо прекратить прием витамина D; нормализация уровня кальция при гиперкальциемии, возникшей в результате интоксикации витамином D, продолжается несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии может применяться диета без кальция или с низким содержанием кальция, а также рекомендовано обильное питье, форсированный диурез с помощью фуросемида, введение глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция можно с высокой степенью вероятности уменьшить путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также рекомендуется введение натрия эдетата в дозе 15 мг / кг / час под постоянным контролем уровня кальция и ЭКГ. Однако при олигоанурии необходимо провести гемодиализ (с помощью безкальциевая диализата).

Известного специфического антидота не существует.

Пациентам, которым проводят длительное лечение витамином D в более высоких дозах, рекомендуется сообщить о симптомах возможной передозировки (тошнота, рвота, начальная частая диарея, которая изменяется запором, анорексия, головокружение, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Побочные эффекты

Как правило, побочные реакции не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной чувствительности к препарату, отмечается редко, или в результате применения очень высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Ниже приведены побочные реакции для каждого класса систем и органов по частоте возникновения.

класс органов

(по системе классификации MedDRA)

Частота побочных эффектов

Нечасто

(От ≥1 / 1000 до <1/100)

редко

(От ≥1 / 10000 до <1/1000)

Неизвестная частота

(Нельзя оценить на основании имеющихся данных)

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, артериальная гипертензия

Со стороны пищеварительного тракта

Запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, рвота, сухость во рту, диспепсия

Со стороны нервной системы

Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессия

Со стороны мочевыделительной системы

Повышение уровня кальция в крови и / или мочи, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия

Со стороны кожи

Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд

Со стороны костно-мышечной системы

Миалгия, артралгия, мышечная слабость

Со стороны органов зрения

Конъюнктивит, фоточувствительность

Со стороны обмена веществ

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит

Со стороны иммунной системы

Сильные аллергические реакции на масло арахисовое

Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани

Со стороны пищеварительной системы

Повышение активности аминотрансфераз

Со стороны психики

снижение либидо

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции очень важны. Медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых подозреваемые побочные реакции с помощью системы национальной отчетности.

Срок годности Декристол

3 года.

Условия хранения Декристол

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 Хранить в оригинальной упаковке при температуре не вышев защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 или по 2 или по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере. По 1 блистера в пачке.

По 25 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Декристол только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • мибе ГмбХ Арцнаймиттель
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Декристол
Производитель: мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Форма выпуска: капсулы мягкие 20000 МЕ по 10 капсул в блистере, по 1 или по 2 или по 5 блистеров в пачке; по 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 25 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке
Регистрационное удостоверение: UA/17901/01/01
Дата начала: 06.02.2020
Дата окончания: 02.06.2025
МНН: Colecalciferol
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 капсула мягкая содержит колекальциферола (в виде концентрата 1,0 мМЕ / г (масляная форма)) 20,0 мг, что соответствует 0,5 мг, или 20000 МЕ, витамина D3
Фармакологическая группа: Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.
Код АТХ: A11CC05
Заявитель: мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Страна заявителя: Германия
Адрес заявителя: Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет

Показания к применению Витамин Д3 раствор 20000МЕ/мл 10мл

Рахит (профилактика и лечение), спазмофилия, остеомаляция, гипокальциемия, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), тетания, остеопороз, замедленное образование костной мозоли (при переломах), потеря кальция в костях и зубах.

Фармакологическое действие

Регулирует кальций-фосфорный обмен.Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов после введения. Депонируется в печени. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запоры, почечная недостаточность. При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Область применения

Биологически активная добавка к пище, дополни­тельный источник витамина D3.

Состав

Масло растительное (подсолнечное, рапсовое); оболочка капсулы: желатин пищевой, изготовленный из шкур крупного рогатого скота (жвачных животных)/или свиней, глицерин (влагоудерживающий агент), лимонная кислота (антиокислитель); холекальциферол (витамин D3). 

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 капсуле в день во время еды или согласно рекомендациям врача.
Содержание в суточной дозе витамина Д3 — 50 мкг/1000% от средней суточной потребности*, не превышает верхний допустимый уровень потребления/**
* — Приложение 2, к Техническому регламенту Таможенного союза. ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части ее маркировки.
** — Методические рекомендации МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологи­ческих потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации.
Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов про­дукта, гипервитаминоз D3, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Не является лекарством.

Форма выпуска

Капсулы массой 700 мг.
Пищевая ценность на 100 г продукта: жиры — 60 г, белки — 15г, витамин Д3 — 7,1 мг.
Энергетическая ценность на 100 г продукта: 600 ккал/2475кДж.

Условия хранения

В сухом, защищенном от попадания прямых сол­нечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до +25°С.

Условия реализации

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Срок годности

2 года.

Изготовитель и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в РФ:
ООО «Мирролла», 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корп. 361А, помещение 1-Н (адрес производства: 188663, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1). Тел.: + 7 (812) 389-21-21, www.mirrolla.ru.

Состав

Основным функциональным веществом препарата является масляный раствор колекальциферола (что соответствует 500 мкг холекальциферола или 20 000 МЕ витамина D3).

Прочие ингредиенты: рафинированное арахисовое масло, желатин, глицерин 85%, триглицериды средне цепочечных насыщенных жирных кислот, очищенная вода, all-rac-α-токоферол.

Форма выпуска

Выпускается данное средство в виде мягких прозрачных желатиновых капсулах, расфасованных в упаковки по 50 штук.

Фармакологическое действие

Витамин D3 (холекациферол) обычно синтезируется в коже из 7-дегидрохолестерина под воздействием солнечного излучения. В условиях недостаточного освещения может возникнуть дефицит холекальциферола.

Фармакологическую активность демонстрируют 3 основных метаболита холекальциферола:

  1. кальцифедиол (25-гидроксихолекальциферол);
  2. кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол);
  3. 24,25-дигидроксихолекальциферол.

Кальцифедиол и кальцитриол повышают уровень кальция в крови. Механизм действия активных метаболитов холекальциферола заключается в стимуляции стероидных рецепторов, ответственных за регуляцию процессов транскрипции и трансляции. Сочетание с рецепторами ядер клеток приводит к увеличению синтеза белков, связанных с абсорбцией ионов кальция и фосфатов из желудочно-кишечного тракта, а также увеличивает активность клеток, связанных с резорбцией костной ткани (остеокластов). Процесс резорбции костной ткани обеспечивает ее адекватную прочность.

Комплекс активных метаболитов витамина D3 также отвечает за повышенное всасывание кальция и фосфата в почках и уменьшение выброса паратироидного гормона.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества происходит в тонком кишечнике. Всасывание витамина D3 можно улучшить, если принимать препарат в присутствии жиров.

Холекальциферол быстро переносится в клетки печени. Холекальциферол и его активные метаболиты связываются в плазме с α2-переносчиком белка — глобулином (транскальциферином).

Транскальциферин наиболее сильно связывается с кальцифедиолом (25-гидроксихолекальциферол).

Витамин D3 хранится в мышцах, клетках печени и жировой ткани. Период полувыведения метаболитов колекальциферола варьирует. 24,25-дигидроксикальциферол остается самым длинным в организме.

Действующее вещество и его метаболиты попадают в грудное молоко и через плаценту.

Метаболизм холекальциферола многоступенчатый. Активное вещество гидроксилируется в печени после действия фермента 25-гидроксилазы на кальцифедиол.

Следующим этапом биотрансформации молекулы лекарственного средства является обработка кальцифедиола 25-гидроксикальциферол-α-гидроксилазой. В результате реакции образуется кальцитриол — 1,25-дигидроксикальциферол.

Существует также альтернативный путь превращения кальцифедиола в почках. Производное кальциферола в результате действия 24-гидроксилазы может быть преобразовано в соединение с более низкой активностью — 24,25-дигидроксикальциферол.

Степень активности α-гидроксилазы в почках зависит от поступления с пищей кальция, витамина D3 и фосфата, а также от влияния паратиреоидного гормона, эстрогенов и пролактина.

В моче обнаружено небольшое количество витамина D3 и его метаболитов. Действующее вещество и его производные выводятся с желчью и калом после конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Декристол используется для профилактики и лечения дефицита витамина D3. Активное вещество также нашло применение в дополнительной терапии остеопороза с сопутствующим дефицитом витамина D3.

Препарат рекомендуется для профилактики и лечения рахита у детей, а также для профилактики дефицита холекальциферола у людей из группы риска.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу является противопоказанием к применению Декристола. Другими ограничениями применения препарата в терапии являются:

  • чрезмерная концентрация витамина D3 в плазме;
  • слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
  • камни в почках;
  • саркоидоз;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • нефрокальциноз (нефрокальциноз);
  • предполагаемый гипопаратиреоз.

Побочные действия

Симптомы аллергической реакции могут возникать при приеме этого лекарства и включают: опухшее лицо, опухший язык / губы, горло, затрудненное дыхание / глотание, крапивница.

Арахисовое масло в этом лекарстве может вызывать аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

Декристол не следует применять с другими аналогами витамина D (например, кальцитриолом), тиазидными диуретиками.

Декстристол может быть менее эффективным при одновременном применении с глюкокортикостероидами, орлистатом, производными имидазола, парафиновыми слабительными, фенитоином, барбитуратами.

Декристол может усиливать действие сердечных гликозидов — увеличивается риск аритмий, вызванных повышением уровня кальция.

Ионообменные смолы и слабительные средства могут снизить абсорбцию активного вещества из желудочно-кишечного тракта.

Применение и дозы

Режим дозирования Декристола зависит от возраста и веса пациента, степени дефицита витамина D и основных заболеваний. Рекомендуется принимать препарат с основным приемом пищи.

В случае профилактического применения у младенцев и новорожденных рекомендуется введение 500 МЕ препарата ежедневно. Добавка витамина D3 недоношенным детям включает употребление 1000 МЕ ежедневно до 10 месяцев.

Рекомендуемая профилактическая доза лекарственного средства — от 800 МЕ до 2000 МЕ в день. У пациентов, страдающих тяжелой недостаточностью холекакациферола, доза Декристола находится в пределах от 800 МЕ до 4000 МЕ

В некоторых случаях рекомендуется вводить дополнительный запас кальция во время приема Декристола, а при определении дозы следует учитывать ожирение и другие заболевания.

Передозировка

Прием слишком большого количества активного вещества может вызвать повышение уровня кальция или фосфора в плазме (гиперкальциемия и гиперфосфатемия).

Длительный высокий уровень кальция в плазме может привести к кальцификации тканей и повреждению почек. Симптомы передозировки включают полиурию (полиурию), камни в почках, боль в костях, аритмию, спутанность сознания, рвоту, снижение мышечной силы, снижение аппетита или анорексии, усиление жажды.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

Применение высоких доз препарата не рекомендуется при псевдогипопаратиреозе.

При корректировке дозы витамина D рекомендуется учитывать различные источники холекальциферола (диета, выработка витамина D3 в коже). Использование терапевтических доз препарата должно основываться на систематическом анализе кальция в плазме.

Пациенты, страдающие саркоидозом, должны быть особенно осторожны при приеме Декристола. Повышенное превращение холекакальциферола в его активный метаболит может увеличить риск побочных эффектов, связанных с приемом лекарств.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Препарат может вызывать кальцификацию мягких тканей, что приводит к ухудшению почечной недостаточности. В некоторых случаях необходимо регулярно проверять уровень кальция и фосфата в моче, развитие гиперкальциурии (повышение уровня кальция в моче) должно привести к отмене препарата.

Кроме того, пожилые пациенты, принимающие диуретики и сердечные гликозиды, должны регулярно проходить тестирование креатинина плазмы во время лечения Декристолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности рекомендуется принимать 1500 МЕ до 2000 МЕ препарата ежедневно. Для пациентов с ИМТ более 30 кг / м2 количество активного вещества следует соответственно скорректировать.

В некоторых ситуациях рекомендуется прием более низких доз препарата в зависимости от степени дефицита холекальциферола. Во время беременности следует избегать приема высоких доз витамина D3 из-за риска кальцификации мягких тканей. Повышенный уровень кальция может нарушить физическое и умственное развитие ребенка.

Исследования подтвердили способность активного вещества проникать в молоко кормящей женщины. Во время грудного вскармливания обычно рекомендуются дозы от 400 до 2000 МЕ. Спрос на Декристол во время кормления грудью зависит от дефицита активного вещества.

Перед тем, как начать прием препарата во время кормления грудью, необходимо принять во внимание дополнительное поступление витамина D3 (диета, выработка через кожу).

Если действующее вещество применяется у младенцев или новорожденных, рекомендуется тщательное наблюдение за ребенком. Младенцы могут лучше реагировать на более высокие дозы активного ингредиента.

Не рекомендуется принимать несколько препаратов, содержащих витамин D3, из-за риска передозировки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При комнатной температуре в сухом месте, отдаленном от детей.

Декристол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Декристол капсулы 20000 МО. Описание и применение Dekristol, аналоги и отзывы. Инструкция Декристол капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: холекальциферол;

1 капсула мягкая содержит колекальциферола (в виде концентрата 1,0 мМЕ / г (масляная форма)) 20,0 мг, что соответствует 0,5 мг, или 20000 МЕ, витамина D3;

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, желатин, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, вода очищенная, альфа-токоферол.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: круглые прозрачные мягкие капсулы светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.

Код АТХ A11C C05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Холекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже с 7-дегидрохолестерина под действием ультрафиолетового излучения и превращается в его биологически активную форму (1,25-гидроксихолекальциферол) в два этапа гидроксилирования: сначала в печени (положение 25), а затем в тканях почек (положение 1). Вместе с паратиреоидного гормона и кальцитонином 1,25-дигидроксихолекальциферол играет значительную роль в регулировании баланса содержания кальция и фосфата. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, проникновение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. В тонком кишечнике он способствует быстрому и отсроченном усвоению кальция. Кроме того, стимулируется пассивное и активное переноса фосфата. В почках он подавляет выведение кальция и фосфатов путем стимуляции канальцевой резорбции. Биологически активная форма колекальциферола непосредственно тормозит выработку паратиреоидного гормона в паращитовидных железах. Секреция паратиреоидного гормона дополнительно подавляется вследствие увеличения поглощения кальция в тонком кишечнике под действием биологически активного витамина D3.

Так называемый витамин D3 с точки зрения его образования, физиологической регуляции и механизма действия можно рассматривать как предшественник стероидного гормона. Холекальциферол в дополнение к физиологическому выработки в коже может попадать в организм вместе с пищей или как лекарственное средство. Этот последний способ может вызвать передозировки и интоксикации, поскольку при этом не происходит торможение физиологического выработки витамина D как синтеза в коже.

Наличие в природе и удовлетворения потребностей

Нормой количества витамина D для взрослых является 20 мкг, что соответствует 800 МЕ в сутки. Здоровые взрослые особи могут удовлетворять свои потребности в витамине D путем эндогенного синтеза при условии наличия достаточного солнечного света. Получение витамина D с пищей имеет лишь второстепенное значение, но может быть важным при определенных критических условий (климат, образ жизни).

Особенно богатыми витамином D является жир рыбьей печени и рыбы, хотя его небольшое количество также содержится в мясе, яйцах, желтках, молоке, молочных продуктах и ​​в авокадо.

Признаки дефицита витамина D

Признаки дефицита витамина D могут появляться, например, у недоношенных новорожденных, у младенцев, находящихся исключительно на грудном вскармливании в течение более 6 месяцев без добавки кальция, или у детей, находящихся на строгой вегетарианской диете. Причиной редкого дефицита витамина D у взрослых может быть его недостаточное потребление с пищей, отсутствие достаточного ультрафиолетового облучения, нарушения абсорбции и пищеварения, цирроз печени и почечная недостаточность.

В случае дефицита витамина D не происходит кальцификация скелета (что приводит к развитию рахита) или возникает декальцификация костей (что приводит к развитию остеомаляции). Дефицит кальция и / или витамина D вызывает обратимое повышение секреции паратиреоидного гормона. Такой вторичный гиперпаратиреоз увеличивает метаболизм в костной ткани, что может привести к хрупкости и переломам костей.

Фармакокинетика.

абсорбция

Витамин D в количестве, в котором он содержится в продуктах питания, почти полностью всасывается из пищи. Он абсорбируется вместе с алиментарными липидами и желчными кислотами, и поэтому введение витамина D во время основного приема пищи в этот день может способствовать его лучшему всасыванию.

Распределение и биотрансформация

Метаболическое превращение колекальциферола происходит в печени с помощью микросомальной гидроксилазы с образованием 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D3). Затем он превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол, который является биологически активной формой.

После однократного приема колекальциферола максимальная концентрация в сыворотке крови 25 (OH) D3 как основной депозитной формы достигается примерно через неделю. Затем 25 (ОН) D3 медленно выводится с мнимым периодом полувыведения из сыворотки крови примерно 50 дней. После применения витамина D в высоких дозах концентрация 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови может повышаться в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться в течение нескольких недель (см. Раздел «Передозировка»).

вывод

Метаболиты, связанные со специфическим α-глобином, которые циркулируют в крови, выделяются главным образом вместе с желчью и калом.

Особые группы пациентов

У лиц с нарушениями функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами скорость метаболического клиренса снижается на 57%.

В случае мальабсорбции снижается абсорбция и повышается элиминация витамина D3. У людей с ожирением наблюдается меньшая способность поддерживать уровень витамина D3 при нахождении на солнце, и для устранения дефицита им могут потребоваться более высокие дозы витамина D3 для перорального применения.

Клинические характеристики

Декристол Показания

  • Лечение клинически подтвержденного дефицита витамина D у взрослых.
  • Профилактика дефицита витамина D у пациентов с высоким риском
  • В дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или с высоким риском недостатка витамина D.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу, арахиса, сои или любых других вспомогательных веществ, содержащихся в лекарственном средстве.
  • Гиперкальциемия.
  • Гиперкальциурия.
  • Гипервитаминоз D.
  • Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, с риском длительного передозировки).
  • Нефролитиаз (cечокамьяна болезнь).
  • Почечная недостаточность.
  • Саркоидоз.
  • Туберкулез.
  • Дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение противосудорожных средств (например таких, как фенитоин и фенобарбитал) или барбитуратов (и, возможно, других препаратов, индуцируют ферменты печени) может приводить к уменьшению эффекта витамина D3 через метаболическую инактивацию.

Рифампицин может снижать эффективность колекальциферола вследствие индукции ферментов печени.

Изониазид может снижать эффективность колекальциферола вследствие торможения метаболической активации колекальциферола.

Ионообменники, слабительные средства, орлистат могут уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Цитотоксический средство актиномицин и противогрибковые средства имидазолового ряда уменьшают активность витамина D3 в результате торможения преобразования 25-гидроксиколекальциферола на 1,25-дигидроксихолекальциферол ферментами почек с образованием 25-гидроксивитамина
D-1-гидролазы.

Глюкокортикоиды увеличивают метаболизм витамина D, что может привести к уменьшению эффективности витамина D.

Одновременное введение производных бензотиадиазину (диуретиков тиазидного ряда) приводит к повышению риска гиперкальциемии вследствие снижения экскреции кальция почками. Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.

Необходимо избегать применения комбинации препарата Декристол ® 20000 МЕ с метаболитами или аналогами витамина D. Одновременное назначение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно только как исключение и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышает риск токсических эффектов).

Пероральный прием витамина D с одновременным применением сердечных гликозидов может усиливать эффективность и токсичность наперстянки вследствие увеличения уровня кальция (риск появления сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо регулярно проводить ЭКГ и проверять уровень кальция в плазме крови и в моче, а также определять концентрацию дигоксина или дигитоксину, если это возможно.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2-колекальциферола.

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция и фосфора, повышает риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидроната, памидронат.

Особенности применения

Декристол ® 20000 МО не рекомендуется принимать лицам, имеющим склонность к образованию в почках кальцийсодержащих камней.

Декристол ® 20000 МЕ применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек при лечении производными бензотиадиазину, а также иммобилизованным пациентам (из-за риска развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нарушается нормальное метаболическое превращение колекальциферола, и поэтому необходимо применять другие формы витамина D (см. Раздел «Противопоказания»).

Декристол ® 20000 МЕ не следует применять пациентам с саркоидозом в связи с риском ускоренного преобразования витамина D в его активные метаболиты. У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.

При применении препарата в эквивалентной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи, а также контролировать функцию почек путем определения концентрации креатинина в сыворотке крови. Такое наблюдение особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующего лечения сердечных гликозидов или диуретики (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Это также касается пациентов со склонностью к образованию кальцийсодержащих камней в почках.

Для некоторых пациентов рекомендуется рассмотреть возможность дополнительного введения препарата кальция. Диетические добавки, содержащие кальций следует применять под тщательным медицинским наблюдением для предупреждения гиперкальциемии.

Перед началом лечения витамином D требуется тщательная оценка врачом состояния пациента и учета дополнительного количества витамина D, которую потребляет пациент вместе с определенными продуктами питания.

Лица пожилого возраста (в возрасте> 65 лет)

В недавнем исследовании у пожилых людей с падениями в анамнезе отмечалось увеличение риска падения при применении ежемесячно по 60000 МЕ витамина D. Поэтому применение Декристол ® 20000 МЕ лицам пожилого возраста рекомендуется только после тщательного анализа пользы и риска и только при наличии четких показаний. При этом не следует превышать дозу 24 000 МЕ в месяц (одна капсула). Для пожилых пациентов с падениями в анамнезе рекомендуется рассмотреть возможность ежедневного введения дополнительного количества витамина D.

Для лиц пожилого возраста в возрасте> 70 лет

При лечении витамином D с протоколом нагрузочной дозы также необходимо регулярно контролировать уровень 25 (ОН) D3 в сыворотке. Лечение следует прекратить при уровне ≥ 50 нг / мл.

Лекарственное средство содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

В период беременности препарат Декристол ® 20000 МЕ можно назначать только при наличии четких показаний и применять только в случае, когда совершенно необходимо устранить дефицит витамина D.

В период беременности следует избегать передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и психического развития ребенка и появления Надклапанный аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

кормление грудью

Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Однако это следует учитывать при назначении ребенку дополнительного витамина D. Женщинам, которые кормят ребенка грудью, не рекомендуется назначать лечение витамином D в высокой дозе, например, в капсулах по 20 000 МЕ.

фертильность

В исследованиях влияния колекальциферола на репродуктивную функцию и фертильность у животных никаких эффектов не наблюдалось. Соотношение потенциальной пользы и риска для людей остается неизвестным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Декристол ® 20000 МЕ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения Декристол и дозы

Способ применения.

Для перорального применения.

Взрослым принимать капсулу, глотая целой, запивая достаточным количеством воды, желательно во время основного приема пищи в этот день.

Дозировка .

Дозировка витамина D зависит от тяжести заболевания, а также от реакции пациентов на лечение. В зависимости от потребностей, возможностей и выбора пациентов можно предложить схемы ежедневного, еженедельного или ежемесячного применения. Формы с меньшей дозировкой (например по 400 МЕ, 500 МЕ, 800 МЕ и 1000 МЕ) пригодны для ежедневного дополнительного применения витамина D, тогда как в формах с большим дозировкой, например, в капсулах по 20 000 МЕ, содержится количество, соответствует еженедельным и ежемесячным дозам витамина D, следует учитывать. Дозу назначает врач в каждом отдельном случае.

Пациенты некоторых групп подвергаются более высокий риск дефицита витамина D и могут потребовать применения более высоких доз и контроль концентрации 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D3) в сыворотке крови:

  • лица, находящиеся в специализированных учреждениях, или госпитализированы лица;
  • темнокожие лица;
  • лица с ограниченным эффективным воздействием солнца из-за ношения защитной одежды или постоянное применение солнцезащитных кремов;
  • пациенты с остеопорозом;
  • лица с ожирением;
  • лица, применяющие определенные сопутствующие препараты (например, противосудорожные средства, глюкокортикоиды)
  • лица, которым недавно провели лечение по поводу дефицита витамина D и которые нуждаются в поддерживающей терапии
  • пациенты с мальабсорбцией, включая воспалительные заболевания кишечника и целиакией.

Рекомендации относительно дозирования:

Начальное лечение дефицита витамина D:

40000 МЕ в неделю в течение 6-12 недель.

Лечение дефицита витамина D и поддержка его уровня:

от 60000 до 120000 МЕ в месяц в течение периода до 6 месяцев.

Профилактика дефицита витамина D:

20000 МЕ в неделю независимо от начального уровня в период с ноября по апрель.

В дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или у пациентов с риском нехватки витамина D:

Взрослые и лица пожилого возраста

От 20000 до 40000 МЕ в месяц в сочетании с препаратом кальция, если это является необходимым.

Пожилым людям с падениями в анамнезе следует избегать применения доз, превышающих 24000 МЕ в месяц (см. Также раздел «Особенности применения»).

Пациенты с нарушением функции почек / гиперкальциемией

При наличии гиперкальциемии или признаков снижения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Если появится гиперкальциурия (более 7,5 ммоль, что соответствует 300 мг кальция на 24 часа), то дозу следует уменьшить или прекратить лечение.

Дети

Не рекомендуется применение препарата детям и подросткам (до 18 лет) из-за отсутствия данных о режиме дозирования, и риск удушья при приеме капсул детьми. Зато целесообразно использовать капли или таблетки, растворяются.

Передозировка

Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцидаты и поражения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D3 в сутки.

симптомы передозировки

Острое и хроническое передозировки витамином D3 может вызвать гиперкальциемии, которая может стать устойчивой и угрожающей для жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде сердечной аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к откладыванию кальция в кровеносных сосудах и тканях.

Кроме увеличения содержания фосфора в сыворотке крови и в моче, передозировка также может вызвать гиперкальциемический синдром, который впоследствии приводит к откладыванию кальция в тканях и, в частности, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз, почечная недостаточность), а также в кровеносных сосудах.

Симптомы интоксикации не очень характерными и проявляются как мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, начальная частая диарея, которая изменяется запором, анорексия, одышка, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость и постоянная сонливость, аритмия, азотемия, полидипсия и полиурия, а также (по передтерминальний стадии) обезвоживание организма, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, уремия. Частыми симптомами являются боль в мышцах и суставах.

Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления средней степени.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Характерными нарушениями биохимических показателей является гиперкальциемия, гиперкальциурия и повышение концентрации 25-гидроксикальциферолу в сыворотке крови.

Лечение. Появление симптомов хронической передозировки витамина D может требовать форсированный диурез, а также введение глюкокортикоидов и кальцитонина.

В случае передозировки необходимо принять меры для устранения часто хронической и потенциально опасной для жизни гиперкальциемии.

Как основное мероприятие необходимо прекратить прием витамина D; нормализация уровня кальция при гиперкальциемии, возникшей в результате интоксикации витамином D, продолжается несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии может применяться диета без кальция или с низким содержанием кальция, а также рекомендовано обильное питье, форсированный диурез с помощью фуросемида, введение глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция можно с высокой степенью вероятности уменьшить путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также рекомендуется введение натрия эдетата в дозе 15 мг / кг / час под постоянным контролем уровня кальция и ЭКГ. Однако при олигоанурии необходимо провести гемодиализ (с помощью безкальциевая диализата).

Известного специфического антидота не существует.

Пациентам, которым проводят длительное лечение витамином D в более высоких дозах, рекомендуется сообщить о симптомах возможной передозировки (тошнота, рвота, начальная частая диарея, которая изменяется запором, анорексия, головокружение, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Побочные эффекты

Как правило, побочные реакции не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной чувствительности к препарату, отмечается редко, или в результате применения очень высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Ниже приведены побочные реакции для каждого класса систем и органов по частоте возникновения.

класс органов

(по системе классификации MedDRA)

Частота побочных эффектов

Нечасто

(От ≥1 / 1000 до <1/100)

редко

(От ≥1 / 10000 до <1/1000)

Неизвестная частота

(Нельзя оценить на основании имеющихся данных)

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, артериальная гипертензия

Со стороны пищеварительного тракта

Запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, рвота, сухость во рту, диспепсия

Со стороны нервной системы

Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессия

Со стороны мочевыделительной системы

Повышение уровня кальция в крови и / или мочи, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия

Со стороны кожи

Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд

Со стороны костно-мышечной системы

Миалгия, артралгия, мышечная слабость

Со стороны органов зрения

Конъюнктивит, фоточувствительность

Со стороны обмена веществ

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит

Со стороны иммунной системы

Сильные аллергические реакции на масло арахисовое

Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани

Со стороны пищеварительной системы

Повышение активности аминотрансфераз

Со стороны психики

снижение либидо

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции очень важны. Медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых подозреваемые побочные реакции с помощью системы национальной отчетности.

Срок годности Декристол

3 года.

Условия хранения Декристол

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 Хранить в оригинальной упаковке при температуре не вышев защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 или по 2 или по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере. По 1 блистера в пачке.

По 25 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Декристол только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • мибе ГмбХ Арцнаймиттель
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Декристол
Производитель: мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Форма выпуска: капсулы мягкие 20000 МЕ по 10 капсул в блистере, по 1 или по 2 или по 5 блистеров в пачке; по 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 25 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке
Регистрационное удостоверение: UA/17901/01/01
Дата начала: 06.02.2020
Дата окончания: 02.06.2025
МНН: Colecalciferol
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 капсула мягкая содержит колекальциферола (в виде концентрата 1,0 мМЕ / г (масляная форма)) 20,0 мг, что соответствует 0,5 мг, или 20000 МЕ, витамина D3
Фармакологическая группа: Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.
Код АТХ: A11CC05
Заявитель: мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Страна заявителя: Германия
Адрес заявителя: Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет

Декристол является лекарственным препаратом, содержащим холекальциферол — активную форму витамина D3. Он предназначен для коррекции дефицита витамина D3 в организме. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.

Состав

Каждая капсула содержит 20 000 МЕ (международных единиц) холекальциферола.

Дополнительные ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Форма выпуска

Поставляется в виде капсул, которые имеют желатиновую оболочку и заполняются масляным раствором витамина D3. В картонной пачке находится 50 капсул.

Фармакологическое действие

Препарат является источником холекальциферола (витамина D3). Он участвует в регуляции обмена кальция и фосфора в организме, способствует усвоению кальция из пищи и его включению в костную ткань. Витамин D3 также оказывает положительное влияние на иммунную систему.

Фармакодинамика препарата

Холекальциферол, содержащийся в Декристоле 20000 Д3, превращается в активную форму витамина D3 в организме. Активный витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора, повышает их усвоение в кишечнике, способствует их реабсорбции в почках, а также участвует в формировании и укреплении костной ткани.

Показания к применению

  • профилактика и лечение дефицита витамина D3;
  • остеопороз и остеомаляция (рахит) у взрослых и пожилых людей;
  • расстройства обмена кальция и фосфора, включая гипопаратиреоз;
  • недостаточность витамина D у детей и подростков;
  • регуляция уровня кальция в организме при нарушениях его абсорбции;
  • комплексная терапия при заболеваниях костно-мышечной системы.

Противопоказания

  • наличие аллергии на один из ингредиентов;
  • гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови);
  • гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
  • саркоидоз (системное заболевание соединительной ткани);
  • туберкулез легких в активной форме;
  • заболевания почек, сопровождающиеся нарушением обмена кальция;
  • острая или хроническая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Декристол обычно хорошо переносится, однако в редких случаях могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  1. гиперкальциемия (симптомы могут включать тошноту, рвоту, жажду, частое мочеиспускание, утомляемость, боли в животе);
  2. высокое содержание кальция в моче;
  3. аллергические проявления, такие как сыпь на коже, кожный зуд или крапивница.

Совместимость с другими медикаментами

При комбинации рассматриваемого лекарственного средства с другими препаратами, включая лекарства, содержащие кальций или витамин D, следует быть осторожным.

Некоторые препараты могут взаимодействовать и изменять уровень кальция в крови. Перед началом одновременного приема рекомендуется проконсультироваться со специалистом или фармацевтом.

Рекомендации по применению препарата

Медсредство нужно принимать по назначению врача. Обычно рекомендуется следующая дозировка:

  1. взрослому человеку, а также подростку, старше 14 лет нужно принимать 1 капсулу в день;
  2. детям от 4 до 14 лет: дозировка должна быть определена врачом.
  3. детям до 4 лет: применение и дозировка должны быть назначены врачом.

Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же время суток, предпочтительно во время приема пищи.

Передозировка

Интоксикация медикаментом может привести к развитию гиперкальциемии. В случае приема превышающей рекомендованную дозу или появления симптомов передозировки, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач определит необходимость коррекции дозировки или прекращения приема препарата.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Капсулы должны находится в недоступном для детей месте при температуре до 25C. Не допускайте замораживания препарата. Срок годности указан на упаковке и относится к концу указанного месяца.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Необходимо проконсультироваться с врачом. Он оценит пользу и возможные риски при применении препарата в данное время и примет решение о его использовании.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не оказывает негативного влияния.

Особые указания

Прежде чем начать прием Декристола 20000 Д3, необходимо обсудить все проблемы со здоровьем, принимаемые лекарства и возможные аллергические реакции с врачом.

При приеме препарата регулярно контролируйте уровень кальция в крови и моче.

Важно следовать рекомендациям врача относительно дозировки и продолжительности лечения.

При каких заболеваниях применяют?

  • дефицит витамина D3
  • отсутствие настроения
  • постоянная усталость
  • слабые кости
  • боли в мышцах
  • лечение дефицита витамина D3
  • лечение концентрации кальция в крови

Состав

Основным функциональным веществом препарата является масляный раствор колекальциферола (что соответствует 500 мкг холекальциферола или 20 000 МЕ витамина D3).

Прочие ингредиенты: рафинированное арахисовое масло, желатин, глицерин 85%, триглицериды средне цепочечных насыщенных жирных кислот, очищенная вода, all-rac-α-токоферол.

Форма выпуска

Выпускается данное средство в виде мягких прозрачных желатиновых капсулах, расфасованных в упаковки по 50 штук.

Фармакологическое действие

Витамин D3 (холекациферол) обычно синтезируется в коже из 7-дегидрохолестерина под воздействием солнечного излучения. В условиях недостаточного освещения может возникнуть дефицит холекальциферола.

Фармакологическую активность демонстрируют 3 основных метаболита холекальциферола:

  1. кальцифедиол (25-гидроксихолекальциферол);
  2. кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол);
  3. 24,25-дигидроксихолекальциферол.

Кальцифедиол и кальцитриол повышают уровень кальция в крови. Механизм действия активных метаболитов холекальциферола заключается в стимуляции стероидных рецепторов, ответственных за регуляцию процессов транскрипции и трансляции. Сочетание с рецепторами ядер клеток приводит к увеличению синтеза белков, связанных с абсорбцией ионов кальция и фосфатов из желудочно-кишечного тракта, а также увеличивает активность клеток, связанных с резорбцией костной ткани (остеокластов). Процесс резорбции костной ткани обеспечивает ее адекватную прочность.

Комплекс активных метаболитов витамина D3 также отвечает за повышенное всасывание кальция и фосфата в почках и уменьшение выброса паратироидного гормона.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества происходит в тонком кишечнике. Всасывание витамина D3 можно улучшить, если принимать препарат в присутствии жиров.

Холекальциферол быстро переносится в клетки печени. Холекальциферол и его активные метаболиты связываются в плазме с α2-переносчиком белка — глобулином (транскальциферином).

Транскальциферин наиболее сильно связывается с кальцифедиолом (25-гидроксихолекальциферол).

Витамин D3 хранится в мышцах, клетках печени и жировой ткани. Период полувыведения метаболитов колекальциферола варьирует. 24,25-дигидроксикальциферол остается самым длинным в организме.

Действующее вещество и его метаболиты попадают в грудное молоко и через плаценту.

Метаболизм холекальциферола многоступенчатый. Активное вещество гидроксилируется в печени после действия фермента 25-гидроксилазы на кальцифедиол.

Следующим этапом биотрансформации молекулы лекарственного средства является обработка кальцифедиола 25-гидроксикальциферол-α-гидроксилазой. В результате реакции образуется кальцитриол — 1,25-дигидроксикальциферол.

Существует также альтернативный путь превращения кальцифедиола в почках. Производное кальциферола в результате действия 24-гидроксилазы может быть преобразовано в соединение с более низкой активностью — 24,25-дигидроксикальциферол.

Степень активности α-гидроксилазы в почках зависит от поступления с пищей кальция, витамина D3 и фосфата, а также от влияния паратиреоидного гормона, эстрогенов и пролактина.

В моче обнаружено небольшое количество витамина D3 и его метаболитов. Действующее вещество и его производные выводятся с желчью и калом после конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Декристол используется для профилактики и лечения дефицита витамина D3. Активное вещество также нашло применение в дополнительной терапии остеопороза с сопутствующим дефицитом витамина D3.

Препарат рекомендуется для профилактики и лечения рахита у детей, а также для профилактики дефицита холекальциферола у людей из группы риска.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу является противопоказанием к применению Декристола. Другими ограничениями применения препарата в терапии являются:

  • чрезмерная концентрация витамина D3 в плазме;
  • слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
  • камни в почках;
  • саркоидоз;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • нефрокальциноз (нефрокальциноз);
  • предполагаемый гипопаратиреоз.

Побочные действия

Симптомы аллергической реакции могут возникать при приеме этого лекарства и включают: опухшее лицо, опухший язык / губы, горло, затрудненное дыхание / глотание, крапивница.

Арахисовое масло в этом лекарстве может вызывать аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

Декристол не следует применять с другими аналогами витамина D (например, кальцитриолом), тиазидными диуретиками.

Декстристол может быть менее эффективным при одновременном применении с глюкокортикостероидами, орлистатом, производными имидазола, парафиновыми слабительными, фенитоином, барбитуратами.

Декристол может усиливать действие сердечных гликозидов — увеличивается риск аритмий, вызванных повышением уровня кальция.

Ионообменные смолы и слабительные средства могут снизить абсорбцию активного вещества из желудочно-кишечного тракта.

Применение и дозы

Режим дозирования Декристола зависит от возраста и веса пациента, степени дефицита витамина D и основных заболеваний. Рекомендуется принимать препарат с основным приемом пищи.

В случае профилактического применения у младенцев и новорожденных рекомендуется введение 500 МЕ препарата ежедневно. Добавка витамина D3 недоношенным детям включает употребление 1000 МЕ ежедневно до 10 месяцев.

Рекомендуемая профилактическая доза лекарственного средства — от 800 МЕ до 2000 МЕ в день. У пациентов, страдающих тяжелой недостаточностью холекакациферола, доза Декристола находится в пределах от 800 МЕ до 4000 МЕ

В некоторых случаях рекомендуется вводить дополнительный запас кальция во время приема Декристола, а при определении дозы следует учитывать ожирение и другие заболевания.

Передозировка

Прием слишком большого количества активного вещества может вызвать повышение уровня кальция или фосфора в плазме (гиперкальциемия и гиперфосфатемия).

Длительный высокий уровень кальция в плазме может привести к кальцификации тканей и повреждению почек. Симптомы передозировки включают полиурию (полиурию), камни в почках, боль в костях, аритмию, спутанность сознания, рвоту, снижение мышечной силы, снижение аппетита или анорексии, усиление жажды.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

Применение высоких доз препарата не рекомендуется при псевдогипопаратиреозе.

При корректировке дозы витамина D рекомендуется учитывать различные источники холекальциферола (диета, выработка витамина D3 в коже). Использование терапевтических доз препарата должно основываться на систематическом анализе кальция в плазме.

Пациенты, страдающие саркоидозом, должны быть особенно осторожны при приеме Декристола. Повышенное превращение холекакальциферола в его активный метаболит может увеличить риск побочных эффектов, связанных с приемом лекарств.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Препарат может вызывать кальцификацию мягких тканей, что приводит к ухудшению почечной недостаточности. В некоторых случаях необходимо регулярно проверять уровень кальция и фосфата в моче, развитие гиперкальциурии (повышение уровня кальция в моче) должно привести к отмене препарата.

Кроме того, пожилые пациенты, принимающие диуретики и сердечные гликозиды, должны регулярно проходить тестирование креатинина плазмы во время лечения Декристолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности рекомендуется принимать 1500 МЕ до 2000 МЕ препарата ежедневно. Для пациентов с ИМТ более 30 кг / м2 количество активного вещества следует соответственно скорректировать.

В некоторых ситуациях рекомендуется прием более низких доз препарата в зависимости от степени дефицита холекальциферола. Во время беременности следует избегать приема высоких доз витамина D3 из-за риска кальцификации мягких тканей. Повышенный уровень кальция может нарушить физическое и умственное развитие ребенка.

Исследования подтвердили способность активного вещества проникать в молоко кормящей женщины. Во время грудного вскармливания обычно рекомендуются дозы от 400 до 2000 МЕ. Спрос на Декристол во время кормления грудью зависит от дефицита активного вещества.

Перед тем, как начать прием препарата во время кормления грудью, необходимо принять во внимание дополнительное поступление витамина D3 (диета, выработка через кожу).

Если действующее вещество применяется у младенцев или новорожденных, рекомендуется тщательное наблюдение за ребенком. Младенцы могут лучше реагировать на более высокие дозы активного ингредиента.

Не рекомендуется принимать несколько препаратов, содержащих витамин D3, из-за риска передозировки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При комнатной температуре в сухом месте, отдаленном от детей.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • D colefor 20000 инструкция применения и дозировка
  • Cystone himalaya инструкция по применению взрослым
  • Cystone himalaya инструкция на русском языке
  • Cystone forte инструкция по применению на русском языке
  • Cyber sonic слуховой аппарат инструкция на русском языке