Д3 колекальциферол инструкция по применению витамин

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

АКВАДЕТРИМ витамин Д3 (Колекальциферол)

МНН: Колекальциферол

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025002

Информация о регистрации в РК:
23.04.2021 — 23.04.2031

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

АКВАДЕТРИМ
витамин Д3

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная
форма, дозировка

Капли
для приема внутрь, 15 000
ME/мл,
10 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код
АТХ A11CC05

Показания к применению

Профилактика
и лечение

• профилактика
  и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

• профилактика
  рахита у недоношенных новорожденных

• профилактика
  дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного
  состояния без патологии всасывания в кишечнике

• профилактика
  дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

• лечение
  гипопаратиреоза у взрослых

В
составе комплексной терапии

• остеопороз.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ, особенно к бензиловому спирту

—
гипервитаминоз витамина Д

—
почечная недостаточность

—
повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

—
кальциевые почечные камни

—
саркоидоз.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Избегать
передозировки.

Слишком
высокие дозы витамина Д3,
применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной
хронического гипервитаминоза Д.

Определение
суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения
должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться
коррекции во время периодических обследований, особенно в первые
месяцы жизни.

С
осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов,
принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью,
а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные
гликозиды.

Не
применять одновременно с витамином Д3
препараты кальция в высоких дозах.

Не
следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при
этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что
может привести к риску длительной передозировки.

При
длительном приеме витамина Д3
в суточной дозировке, превышающей 1 000 МЕ, следует
контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Учитывая
содержание сахарозы, противопоказано лицам с наследственной
непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы,
дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. При
длительном применении оказывает повреждающее
действие на зубы.

Витамин
Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми
размерами переднего родничка.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Противоэпилептические
средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают
реабсорбцию витамина Д3.

Применение
витамина Д3
одновременно
с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное
применение витамина Д3
с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие
(повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное
применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в
комбинации с витамином Д3
может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как
следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и
гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты
содержащие высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск
развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими
аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина
Д.

Кетоконазол
может угнетать как биосинтез, так и катаболизм
1,25(ОН)2колекальциферола.

Специальные
предупреждения

Во
время беременности или лактации

Не
следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с
возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень
высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной
слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей).

С
осторожностью следует назначать витамин Д3
в
период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах
матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
влияет.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Дозу
препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее
применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде
лекарственных препаратов).

Препарат
принимают внутрь в ложке с небольшим количеством жидкости.

1
капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.
Для
того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета
капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика
дефицита витамина Д

Детям
со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Лечение
дефицита витамина Д

Дозу
препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени
недостаточности витамина Д.

Витамин
Д зависимый рахит

Детям
от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки.

Остеомаляция,
связанная с применением противосудорожных средств

Дети
– 1000 МЕ (2 капли) в сутки.

Взрослые
– 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки.

При
остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии –
500-1000 МЕ
(1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально,
в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Метод
и путь введения

Для
приема внутрь.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка
витамина Д3,
может
отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы:
гиперкальциемия,
гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со
стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после
продолжительного применения витамина Д3
в дозах 50000-100000 МЕ/сутки.
При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость,
отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во
рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит,
потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые
выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия,
психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная
активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение
сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли,
снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение:
отмена
препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического
антидота не существует.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Не
отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко
отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д
или в результате применения слишком высоких доз в течение
продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д,
гипервитаминоз витамина Д, проявляющиеся как:

• гиперкальциемия
  и гиперкальциурия

• аллергические
  реакции (зуд, сыпь, крапивница)

• расстройства
  желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе
  или диарея).

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
мл содержит

активное
вещество – колекальциферол,
0.375 мг (15000 МЕ)

вспомогательные
вещества: макроголглицерол
рицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты
лимонной моногидрат, ароматизатор «Анис», спирт
бензиловый, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная
прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Форма выпуска и упаковка

По
10 мл препарата разливают во флаконы стеклянные темного цвета,
укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками с кольцом
первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По
1 или 2 флакона вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается
информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на
казахском и русском языках наносить на пачку.

Срок хранения

2
года.

После
первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

АО
«Химфарм», Республика Казахстан,

г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер
телефона: +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты:
complaints@santo.kz

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Химфарм», Республика Казахстан,

г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер
телефона: +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты:
complaints@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан,

г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер
телефона: +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz

ИМП_(ЛВ)_Аквадетрим_вит_Д3_ВИ.docx	0.04 кб
АКВАДЕТРИМ_КАЗ_ЛВ_с_цветом.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003990

Торговое наименование препарата

Д3-Капелька

Международное непатентованное наименование

Колекальциферол

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

1 мл раствора (20 капель) содержит:

активное вещество: колекальциферол (витамин D₃) 0,10 мг (4000 ME);

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, бутилгидрокситолуол 0,10 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 100,00 мг, макрогол-400 50,00 мг, пропиленгликоль 100,00 мг, лимонная кислота безводная 1,25 мг, динатрия гидрофосфат безводный 6.10 мг, сукралоза 3,00 мг, вода до 1 мл.

Описание

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A11CC05

Фармакодинамика:

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D₃. Усиливает всасывание ионов кальция и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в почечных канальцах. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика:

Всасывание. Абсорбция — быстрая из дистального отдела тонкого кишечника, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.

Распределение. В крови связывается с α₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Кумулирует. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение. Выводится препарат в основном с желчью и незначительное количество — почками.

Показания:

— Профилактика рахита у детей, в том числе при несбалансированном питании (дефиците витамина D), а также при недостаточной инсоляции в зимний период.

— Профилактика дефицита витамина D при беременности и в период грудного вскармливания.

— Профилактика остеопороза различного генеза.

Противопоказания:

Гиперкальциемия; гиперкальциурия; псевдопаратиреоз; кальциевый нефроуролитиаз; тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности); почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; гипервитаминоз D; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

При атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D₃ (например, в составе других препаратов), иммобилизованные больные, у грудных детей, при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и лактация:

С осторожностью следует применять колекальциферол при беременности и в период грудного вскармливания.

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D₃ в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D₃ проникает в грудное молоко, это следует иметь в виду при назначении его детям, находящимся на грудном вскармливании

При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза колекальциферола не должна превышать дозы 600 ME.

Способ применения и дозы:

Внутрь, предварительно растворив в чайной ложке молока, сока или воды.

Одна капля препарата содержит около 200 ME колекальциферола.

• новорожденные и дети в течение первого года жизни — 2-5 капель (400-1000 ME) в сутки в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
• детям старше 1 года, беременным и женщинам в период грудного вскармливания — 2 капли (400 ME) в сутки.

Суточная доза для детей не должна превышать 1000 ME.

Длительность применения препарата зависит от продолжительности беременности, грудного вскармливания или периода дефицита витамина D и определяется лечащим врачом.

Для профилактики остеопороза — 2-5 капель (400-1000 ME) в сутки.

При применении препарата рекомендуется периодически проводить мониторинг концентрации кальция в плазме крови.

Побочные эффекты:

Рекомендуемые дозы препарата D3-Капелька, как правило, не вызывают побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, ранними симптомами которой являются — запор, тошнота, рвота (чаще проявляется у детей), диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, потеря аппетита, слабость, головная боль, учащенное мочеиспускание и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах (см. раздел «Передозировка»), полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка:

Доза, которая может вызвать токсический эффект зависит от индивидуальной чувствительности. Симптомы передозировки у взрослых могут возникнуть при применении в дозах от 20000 до 60000 ME или более в сутки в течение нескольких недель или месяцев, а у детей — при применении в дозах от 2000 до 4000 ME в течение нескольких месяцев, а также — после однократного применения высокой дозы препарата.

Симптомы гипервитаминоза D₃: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D₃: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, применение глюкортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.

Для исключения передозировки при применении препарата рекомендуется мониторинг содержания кальция в плазме крови.

Взаимодействие:

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов могут снизить эффективность витамина D₃.

Одновременное применение витамина D₃ и антацидов, содержащих магний, может привести к развитию гипермагниемии.

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол, неомицин и минеральное масло снижают всасывание витамина D₃ из желудочно-кишечного тракта.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно снижение эффективности препарата.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели содержания кальция, электрокардиограмму и корректировать дозу сердечных гликозидов.

Одновременное применение производных бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем содержания кальция в сыворотке крови.

Одновременный применение витамина D₃ и препаратов, содержащих большие дозы кальция или тиазидных диуретиков, повышает риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг содержания кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Особые указания:

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей, находящихся на грудном вскармливании, т.к. они могут иметь повышенную чувствительность к витамину D.

Суточная доза для детей не должна превышать 1000 ME.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D₃, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек, мочекаменной болезнью, сердечно-сосудистыми заболеваниями в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Рекомендуется применять препарат под контролем содержания кальция в плазме крови и моче, особенно при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Следует учитывать суммарное потребление витамина D из всех источников (витамины, молоко с добавлением витамина D, рыбий жир, рыба и яйца, которые являются натуральным источником витамина D) для того, чтобы избежать чрезмерного поступления колекальциферола в организм.

При длительном применении витамина D в дозах, превышающих 1000 ME в сутки, необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, 4000 МЕ/мл.

Упаковка:

По 10 мл во флаконы темного стекла со встроенной полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Открытый флакон — 100 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., 80 Mogilska street, 31-546 Krakow, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 15 января 2021 года; проверки требуют 14 правок.

Холекальциферол
Cholecalciferolum
Химическое соединение
ИЮПАК	(3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-3-ол
Брутто-формула	C27H44O
CAS	67-97-0
PubChem	5280795
DrugBank	00169
Состав
Классификация
Фармакол. группа	Витамины
АТХ	A11CC05
Другие названия
Колекальциферол, Витамин д3, Витамин D3
Медиафайлы на Викискладе

Холекальциферо́л (Cholecalciferol), витамин D₃ — органическое соединение, жирорастворимый витамин. Образуется в коже под действием УФ-лучей из 7-дигидрохолестерина, а также в небольшом количестве поступает с пищей.

Свойства. Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, диэтиловом эфире, хлороформе, растительных маслах. Малоустойчив к действию света, легко окисляется.

Механизм действия[править | править код]

Холекальциферол сам по себе неактивен. Он превращается в свою активную форму с помощью двух гидроксилирований: первого в печени с образованием 25-гидроксихолекальциферола (кальцидидиол, витамин D-25-OH). Второе гидроксилирование происходит главным образом в почках, где происходит превращение 25-OH витамина D3 в 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол, 1,25- (OH) 2витамин D3). Все эти метаболиты связаны в крови с витамин D — связывающим белком. Действие кальцитриола опосредуется рецептором витамина D, ядерным рецептором, который регулирует синтез сотен белков и присутствует практически в каждой клетке организма.

Фармакологическое действие[править | править код]

Фармакологическое действие — регуляция кальциево-фосфорного обмена. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует образование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению строения костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Всасывается в дистальном отделе тонкой кишки (необходимо присутствие желчи), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с α₂-глобулинами и частично — с альбуминами, переносится в ткани печени, костей, скелетных мышц, почек, надпочечников, миокарда, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4—5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов находится преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Накапливается в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут либо вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, либо удаляться через кишечник.

Показания[править | править код]

Рахит (профилактика и лечение), простой («зимний») псориаз, витилиго, спазмофилия, остеомаляция, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемия, тетания, остеопороз, замедленное образование костной мозоли (при переломах), потеря кальция в костях и зубах.

Ограничения к применению[править | править код]

Органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, гипотиреоз, пожилой возраст.

Противопоказания[править | править код]

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), активные формы туберкулёза лёгких.

Побочное действие[править | править код]

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулёзного процесса в лёгких.

Особые указания[править | править код]

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10—15 мкг (400-600 МЕ) в сутки^[1]). Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Лекарственное взаимодействие[править | править код]

Эффект снижают дифенин, холестирамин; токсичность — витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Передозировка[править | править код]

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запоры, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении — деминерализация костей (остеопороз), отложение кальция в почках, сосудах, сердце, лёгких, кишечнике, нарушение работы органов, что может привести к смертельному исходу. Лечение: отмена холекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Способ применения и дозы[править | править код]

Внутрь, при профилактическом назначении суточная доза по старой системе — 400 МЕ (10 мкг) для взрослых, для лиц старше 60 лет — 650 МЕ в сутки, по новой системе 500 МЕ для взрослых в сутки.

Для профилактики рахита — 200 000—400 000 МЕ общая доза за 6 мес, при условии что ребёнок не находится на солнце или не принимает смеси для вскармливания содержащие витамин D в этом случае следует индивидуально подбирать количество препарата. (до 5 лет). Лечение рахита, спазмофилии и гипокальциемии — 200 000 МЕ в неделю в течение 2 нед (с добавлением солей кальция); остеомаляции и остеопороза — 200 000 МЕ каждые 15 дней в течение 3 мес.

Для предупреждения приступов тетании назначают до 1 000 МЕ в день.

Интенсивность выработки холекальциферола может меняться в зависимости от сезона. Отмечена максимальная концентрации витамина D3 в плазме крови после летних (солнечных) месяцев. В северных регионах, где солнечная инсоляция недостаточна, в период с октября по март эндогенный синтез микронутриента сокращается и становится недостаточным для обеспечения потребностей организма.

Примечания[править | править код]

^[1]

Литература[править | править код]

• Надь Ю. Г. Перспективные возможности применения витамина Д //Евразийский Союз Ученых. – 2015. – №. 9-4 (18).
• Громова О. А. Витамин D (эргокальциферол, холекальциферол) //Електронний ресурс]–Практика педиатра.–2007 Май. – 2007.

1. ↑ Инструкция к препарату Аквадетрим. Сайт государственного реестра лекарств РФ (6 октября 2008).