Дакарцид мазь инструкция по применению

АО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды»», Балашиха, Московская область, Россия

Пьявченко Г.А.

АО Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды», Балашиха, Московская область, Россия;
ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М.Сеченова» МЗ РФ, Москва, Россия

Арисов М.В.

ВНИИП — филиал ФГБНУ ФНЦ ВИЭВ РАН, Москва, Россия

Ноздрин В.И.

Научный дерматологический центр ЗАО «Ретиноиды», Москва

Изучение действия акарицидного препарата на клещей вида Demodex folliculorum в исследовании in vitro

Авторы:

Пустовая К.Н., Пьявченко Г.А., Арисов М.В., Ноздрин В.И.

Как цитировать:

Пустовая К.Н., Пьявченко Г.А., Арисов М.В., Ноздрин В.И. Изучение действия акарицидного препарата на клещей вида Demodex folliculorum в исследовании in vitro. Клиническая дерматология и венерология.
2019;18(2):160‑164.
Pustovaya KN, Piavchenko GA, Arisov MV, Nozdrin VI. In vitro study of the acaricidal drug action on Demodex folliculorum (in Russian only). Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2019;18(2):160‑164. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/klinderma201918021160

В настоящее время на российском рынке отсутствуют акарицидные препараты отечественного производства, у которых в инструкции по медицинскому применению был бы отмечен противопаразитарный эффект в отношении клещей рода Demodex, что вызывает острую необходимость разработки такого лекарства. В доклиническом исследовании эффективности нового лекарственного препарата изучали его специфическую активность в отношении паразитирующих в коже человека клещей рода Demodex. В норме клещи обитают в устьях сальных желез и волосяных фолликулах, являются сапрофитами, однако вследствие нарушения местного иммунитета (предположительно) могут становиться паразитами. На рис. 1 изображены

Рис. 1. Клещи рода Demodex в секрете сальной железы, полученные при соскобе.
клещи в скоплении кожного сала.

Цель исследования — изучение акарицидного действия препарата Д-18 (АО «Ретиноиды», Россия) в отношении клещей рода Demodex в эксперименте in vitro. В задачи работы входили:

1) изучение акарицидного действия препарата Д-18 (АО «Ретиноиды», Россия);

2) сравнительный анализ действия нового средства с акарицидным действием и препарата, содержащего ивермектин 1%.

Материал и методы

Тестируемый препарат был предоставлен АО «Ретиноиды» в металлических тубах по 35 г. Тубы хранили в холодильнике (температурный интервал: +2—4 °C) в провизорской комнате с ограниченным доступом и контролируемыми условиями среды [1, 2]. По окончании исследования неиспользованные остатки препарата утилизировали. В работе участвовали 10 здоровых добровольцев в возрасте от 30 до 75 лет, у которых в утренние часы с помощью шпателя с крыльев носа выполняли забор содержимого сально-волосяных комплексов. Под микроскопом выделяли взрослых особей клещей и помещали в 50% водный раствор глицерина, после чего подтверждали их видовую принадлежность. Для эксперимента отбирали особей с выраженной двигательной активностью тела, конечностей и ротового аппарата. Взятие соскоба повторяли через 1 нед во всех экспериментальных группах. Выделенных клещей препаровальной иглой перемещали из капли раствора глицерина на левую половину стекла и в зависимости от группы исследования вплотную окружали препаратом Д-18, его мазевой основой или препаратом сравнения с 1% ивермектином (рис. 2).

Рис. 2. Микрофотографии клещей: в основе препарата (а); в препарате Д-18 (б); в препарате сравнения, содержащем ивермектин 1% (в).
В каждой группе наблюдали за 5 клещами, полученными от одного добровольца. Таким образом, количество изучаемых паразитов в группе из 10 человек составило 50 особей.

Специфическую акарицидную активность мази в сравнении с препаратом со сходным действием изучали в соответствии с ранее опубликованной методикой [3]. Под микроскопом каждые 30 мин с момента окружения препаратами оценивали двигательную активность тела, конечностей и ротового аппарата клещей. Гибель констатировали по отсутствию признаков движения. Микроскопическое исследование проводили на световом микроскопе Axioskop 2 с камерой AxioCam и программным обеспечением AxioVision («Carl Zeiss», Германия).

Для оценки среднего времени гибели клещей рода Demodex применяли методы описательной статистики: подсчитывали среднее значение (M) и стандартную ошибку среднего (SE), которые представляли в итоговой таблице. Для определения достоверности межгрупповых различий данные проанализировали параметрическими или непараметрическими критериями в зависимости от типа распределения количественных данных. Анализ выполняли и усредняли для каждого добровольца отдельно, после чего усредняли для всех 10 человек, что позволило учесть ошибку с поправкой на индивидуальные особенности добровольцев. Таким образом, в знаменателе вычисляемой ошибки за число значений принимали 10 (число добровольцев), а не 50 (суммарное количество клещей в каждой группе, полученное от 10 человек). При определении нормальности распределения использовали критерий Колмогорова—Смирнова, согласно которому во всех случаях распределение величин было нормальным; это позволило применить для оценки достоверности различий между группами t-критерий Стьюдента. Расчеты проводили с использованием программного обеспечения Microsoft Excel. Различия определяли при уровне значимости в 5% [4, 5].

Результаты

Результаты исследования акарицидного действия препарата Д-18, его основы и препарата сравнения (ивермектин 1%) на клещах рода Demodex представлены в таблице.

Среднее время гибели клещей рода Demodex в эксперименте, час Примечание. * — p≤0,05 — достоверность различия изучаемого признака в сравнении с интактными клещами и клещами, окруженными основой препарата.

Отмечено акарицидное действие препарата Д-18, сопоставимое по времени гибели клещей с результатами, полученными для препарата сравнения (ивермектин 1%); статистически значимые различия между этими экспериментальными группами не обнаружены.

Отсутствие различий между изучаемыми признаками мази Д-18 и препарата сравнения (ивермектин 1%) свидетельствует о равноценном выраженном акарицидном эффекте при применении препаратов.

Обсуждение

Клещи рода Demodex являются сапрофитами кожи человека, однако существуют причины, способствующие их переходу в патогенную форму. Так, воздействие высоких температур, ультрафиолетовое излучение, неблагоприятные бытовые и рабочие условия относят к внешним причинам; изменения в иммунной системе человека, связанные с заболеваниями нервной, сосудистой, гормональной систем, желудочно-кишечного тракта, нарушение функций обменных процессов — к внутренним [6]. Осложнение демодекозом является седьмым по частоте среди кожных заболеваний и составляет 2—5%, его частота у пациентов с розацеа — 88,7%, у лиц с папуло-пустулезными дерматозами — 10,5%, а с периоральным дерматитом — 58,8% [7—10]. По данным литературы [11, 12], демодекоз может быть как самостоятельным первичным процессом, так и сопровождать такие заболевания, как акнеформные дерматозы, фолликулиты, себорейный дерматит и т. д.

В 2010 г. R. Segal и соавт. [13] предложили в качестве диагностического инструмента использовать дерматоскоп, позволяющий увидеть клещей на поверхности кожного покрова. К бескровным методам исследования также относят стандартизированную биопсию поверхности кожи с дальнейшим изучением материала с помощью световой или электронной микроскопии [14—16]. Другие атравматичные методы исследования включают применение оптической когерентной томографии, позволяющей в режиме реального времени оценить состояние кожи пациентов в двух проекциях, и конфокальной лазерной сканирующей микроскопии поверхностных слоев кожи in vivo, с помощью которой можно получить объемное четырехмерное изображение [9, 13]. Преимуществами методов являются неинвазивность и комфорт пациента, а также их высокая информативность. Применение этих методов позволяет подтвердить эффективность лечения согласно имеющимся диагностическим критериям, а также выполнить подбор и своевременную корректировку врачебных назначений. В настоящее время терапию демодекоза проводят поэтапно, системно с включением противовоспалительных, антибактериальных, десенсибилизирующих и прочих препаратов, а также профилактических мероприятий [17].

Сложившиеся эмпирические представления о лечении демодекоза не в полной мере учитывают возможность этиологической терапии препаратами с акарицидным эффектом как в качестве монокомпонентной, так и в составе комплексной терапии. Это связано с тем, что в развитии данного заболевания могут играть роль не только нарушение функции гистогематических барьеров, но и проникновение продуктов жизнедеятельности паразитов в систему местной микроциркуляции крови. Снижение локальной иммунорезистентности обусловливает увеличение количества паразитов и возрастание их активности. Это в свою очередь может стать причиной скопления токсических веществ в сосудах микроциркуляции кожи, что снижает их эластичность, увеличивает проницаемость эндотелия и расширение сосудистой сети. Возникает местный ангионевротический отек, визуально выглядящий как розацеа. Поскольку этиология и патогенез демодекоза мало изучены, следует учитывать антипаразитарный эффект и нормализацию регуляции сосудистого компонента гистогематического барьера в качестве подходов к лечению.

В данном исследовании показан акарицидный эффект от применения препарата Д-18 и его компонентов, а также препарата сравнения (действующее вещество — ивермектин 1%) в эксперименте in vitro на клещах рода Demodex. Представленный на рынке препарат, содержащий ивермектин 1%, имеет такие противопоказания, как индивидуальная непереносимость, беременность, лактация, возраст до 18 лет, а также ряд побочных эффектов, таких как жжение, раздражение, зуд, сухость кожи, контактный и аллергический дерматит. Препарат ограничен в применении у пациентов с патологией печени.

По данным доклинических исследований, проведенных в компании АО «Ретиноиды», экспериментальный препарат Д-18 имеет низкую степень токсичности, что свидетельствует о его большей безопасности.

Заключение

В связи с предполагаемым включением в МКБ-11 нового заболевания, вызванного клещами Demodex, актуальной задачей становится создание отечественного препарата с акарицидным эффектом в отношении вышеуказанных паразитов. Результаты настоящего исследования состава Д-18 in vitro продемонстрировали его выраженный противопаразитарный эффект в сравнении с имеющимся на рынке аналогом. Таким образом, концепция импортозамещения, проводимая в Российской Федерации, позволит реализовать создание нового конкурентоспособного отечественного лекарственного средства Д-18, обладающего акарицидным действием.

Д-18 и препарат сравнения (ивермектин 1%) вызывают гибель клещей рода Demodex через 2—2,5 ч от начала исследования. Статистически значимые различия в этих группах по отсутствию двигательной активности клещей в условиях настоящего эксперимента не выявлены.

Сведения об авторах

К.Н. Пустовая — https://orcid.org/0000-0002-6108-8902

Г.А. Пьявченко — https://orcid.org/0000-0001-7782-3468

М.В. Арисов — https://orcid.org/0000-0002-2103-8468

В.И. Ноздрин — https://orcid.org/0000-0001-8488-0778

Автор, ответственный за переписку: Пустовая Кристина Николаевна — АО Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды», Балашиха, Московская область, Россия; e-mail: pustovaya@retinoids.ru

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями
использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании
файлов cookie, нажмите здесь.

Источник

К.Н. ПУСТОВАЯ1, Г.А. ПЬЯВЧЕНКО1,2, В.И. НОЗДРИН1

1 – АО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды», Балашиха, Московская область, Россия;
2 – ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет) Минздрава России, Москва, Россия;

Резюме

Актуальность исследования обусловлена планированием выделения в МКБ-11 в самостоятельное заболевание демодекоз и, вследствие этого, разработкой новых лекарственных препаратов для его лечения.

Цель исследования — изучение in vitro акарицидного эффекта препарата Д-18 (АО «Ретиноиды», Россия) в отношении клещей Demodex canis и Demodex folliculorum, выявленных у человека.

Материал и методы. Выделенных клещей на предметном стекле помещали в раствор глицерина и вплотную окружали препаратом Д-18, его мазевой основой и препаратом, содержащим ивермектин 1%. Под световым микроскопом наблюдали двигательную активность клещей до момента гибели, которую констатировали по отсутствию признаков движения.

Заключение. Препарат Д-18 обладал в большей степени выраженным акарицидным эффектом в отношении клещей вида Demodex canis в исследовании in vitro, чем препарат, содержащий ивермектин 1%. В отношении клещей Demodex folliculorum оба препарата обладали в равной степени выраженным акарицидным эффектом.

Ключевые слова: Demodex, акарицидный препарат, ивермектин.

Введение

Демодекоз – распространённое хроническое паразитарное заболевание, вызываемое клещами рода Demodex, поражающее людей и животных. Этот дерматоз занимает 7 место по частоте заболеваемости и составляет 2 – 5% всех кожных патологий. Известно более 65 видов клещей, однако до недавнего времени считали, что на коже человека обитают всего 2 из них: D. folliculorum и D. brevis. В настоящее время появляется информация об обнаружении также особей Demodex canis у человека [1, 2, 3].

Демодекоз собак является распространённым заболеванием, вызываемым железничными клещами вида Demodex canis. В большинстве случаев заболевание возникает у животных в возрасте до 1,5 лет. Важную роль в его патогенезе играют предрасполагающие факторы, такие как ненадлежащие условия содержания, наличие короткой шерсти, эндопаразитов, хронических заболеваний и др. Паразит имеет удлинённое тело сигаровидной формы с четырьмя парами располагающихся в передней части туловища коротких конечностей, поперечно-исчерченную светло-серую кутикулу. Самцы имеют размер – 0,22–0,25 мм, самки – 0,24–0,30 мм. Цикл развития клеща продолжается 20–35 дней и имеет 5 стадий: яйцо – личинка – протонимфа – дейтонимфа – имаго. Клещи обитают в сальных железах и волосяных фолликулах, вызывая атрофию клеток прикорневого влагалища, питаясь остатками эпителиальных клеток [4, 5]. Демодекоз собак является потенциально опасным для жизни животного системным заболеванием и классифицируется как локализованный (наличие пяти или менее очагов поражений) или генерализованный (шесть или более очагов поражения). Процесс диагностики заболевания не представляет сложности: проводят несколько глубоких соскобов кожи до появления капиллярного кровотечения, затем делают акарограмму с подсчётом количества яиц, личинок, нимф и имаго. Повышенное внимание уделяют локализации паразитов на морде и лапах, поскольку это самые распространённые участки обитания клещей. Наиболее благоприятный прогноз лечения характерен для локализованной формы, а при менее благоприятной, генерализованной, – проводится комбинированная терапия [6], включающая как местное акарицидное лечение, так и системную антибиотикотерапию (при наличии присоединения бактериальной инфекции).

Клещи вида Demodex folliculorum являются сапрофитами кожи человека, однако при определённых факторах (нарушение иммунорезистентности, проницаемости гистогематических барьеров, обострение хронических заболеваний, неблагоприятные внешние факторы) они могут переходить в паразитарную форму. Морфология этого вида широко изучена. Самки имеют длину около 0,40 мм, самцы 0,16 мм, тело покрыто хитиновой оболочкой. Кутикула клеща состоит из трех оболочек: внешней – эпикутикулы, средней – экзокутикулы и внутренней – эндокутикулы. Её толщина с возрастом увеличивается и составляет от 0,1 до 0,6 мкм. Благодаря наличию в ней поровых каналов она участвует в водном и газовом обменах, а также выполняет защитную функцию [7]. Жизненный цикл клещей составляет 15–25 дней. Самка клеща откладывает яйца и погибает, через 60 часов образуются личинки, которые, питаясь остатками клеток эпидермиса и кожным салом, в течение 40 часов превращаются в неподвижную протонимфу. Через 72 часа в кожных покровах можно обнаружить подвижную дейтонимфу, а через 60 часов взрослую половозрелую особь, которая живёт около 1–2 недель, откладывает яйца и погибает [8].

В ранее опубликованном клиническом случае выявления клещей Demodex canis у пациентки О. 48 лет [9] был получен соскоб с поражённых областей кожи лица. В соскобе наравне с клещами Demodex folliculorum были также обнаружены клещи Demodex canis. Из анамнеза стало известно, что пациентка в быту находится в тесном контакте с собаками. После назначения стандартной схемы лечения (системное и местное использование препаратов группы 5-нитроимидазолов [10]) и проведения повторной акарограммы было зарегистрировано отсутствие клещей рода Demodex в материалах соскоба [11]. Через полгода пациентка обратилась повторно. При осмотре выявлена сходная с прежней клиническая картина, и высказано предположение о возможном рецидиве заболевания в связи с реинвазией клещами Demodex.

Проведенная акарограмма вновь зафиксировала наличие клещей Demodex folliculorum и Demodex canis в материалах соскоба. Это послужило причиной для исследования in vitro акарицидного действия экспериментального препарата Д-18, а также сравнения его с препаратом, содержащим ивермектин 1%. Целью исследования стало изучение акарицидного эффекта препарата Д-18 (АО «Ретиноиды», Россия) в отношении клещей Demodex folliculorum и Demodex canis в эксперименте in vitro.

Актуальность

В МКБ-11 планируется выделение нового заболевания демодекоз [12], что активизировало разработку новых лекарственных препаратов в мировом фармацевтическом пространстве для его лечения. Согласуясь с концепцией импортозамещения, проводимого на российском фармацевтическом рынке, представляется целесообразной разработка отечественного препарата, который будет обладать высокой эффективностью в применении, а также значительно большей доступностью для пациента.

Цель

Исследование in vitro акарицидного действия препарата Д-18 (АО «Ретиноиды», Россия) в отношении клещей Demodex canis и Demodex folliculorum, полученных от человека.

Материалы и методы

Исследование проводили в экспериментальной биологической клинике АО «Ретиноиды» [13, 14] в соответствии с Принципами надлежащей лабораторной практики [15, 16]. Для исследования был отобран материал содержимого сально-волосяных комплексов, полученный при проведении соскоба с поражённых участков кожи лица у пациентки О. 48 лет. Под микроскопом взрослых особей выделяли и помещали в 50% водный раствор глицерина. Для опытов отбирали клещей с выраженной двигательной активностью тела, конечностей и ротового аппарата. Препаровальной иглой их перемещали из капли раствора глицерина на левую половину стекла и вплотную окружали препаратом Д-18, его мазевой основой или препаратом ивермектин 1% в зависимости от группы исследования. Под микроскопом каждые полчаса с момента окружения препаратами оценивали степень двигательной активности по ранее опубликованной методике [17]. Гибель клещей констатировали по отсутствию признаков движения. Микроскопическое исследование проводили на световом микроскопе Axioskop 2 (Carl Zeiss, Германия). Для оценки среднего времени гибели клещей Demodex применяли методы описательной статистики. Для определения достоверности межгрупповых различий информацию анализировали параметрическими или непараметрическими критериями в зависимости от типа распределения количественных данных. При определении нормальности использовали критерий Колмогорова–Смирнова, который показал, что во всех случаях распределение величин являлось нормальным. Это позволило применять среднее значение (М) и стандартную ошибку среднего (SE), а также t-критерий Стьюдента для оценки достоверности различий между группами. Расчёты проводили с использованием программного обеспечения Microsoft Excel. Различия определяли при 5% уровне значимости.

Результаты

Результаты исследования акарицидного действия препарата Д-18, его основы и препарата сравнения, содержащего ивермектин 1%, на клещах Demodex canis и Demodex folliculorum представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Время гибели клещей Demodex folliculorum, час, M±SE, n=10, p≤0,05

Воздействие
Интактные Основа Д-18 Ивермектин 1%
7,5±0,1 7,4±0,1 2,4*±0,1 2,0*±0,1

* – Достоверность различия изучаемого признака в сравнении с интактными клещами и клещами, окруженными основой препарата.

Таблица 2. Время гибели клещей Demodex canis, час, M±SE, n=10, p≤0,05

Воздействие
Интактные Основа Д-18 Ивермектин 1%
7,7±0,1 7,4±0,2 2,2*#±0,1 2,9*±0,1

* – Достоверность различия изучаемого признака в сравнении с интактными клещами, и клещами, окруженными основой препарата.

# – Достоверность различия изучаемого признака в сравнении с клещами, окруженными ивермектином.

Как видно из таблиц, применение основы препарата Д-18 не оказывает статистически значимого воздействия на гибель клещей Demodex canis. Отмечено сходное по времени гибели акарицидное действие нового экспериментального состава Д-18 и препарата ивермектин 1%, однако клещи вида Demodex canis гибнут в условиях применения последнего несколько дольше.

Обсуждение

Демодекоз – паразитарное заболевание, возникающее в результате размножения клещей рода Demodex в коже. Локализованная форма демодекоза собак может исчезать спонтанно в течение 2–4 месяцев, в то время как генерализованная форма представляет угрозу жизни животных. У собак в возрасте до 2 лет выделяют: ювенильный генерализованный демодекоз, который является наследственным заболеванием, передаваемым аутосомальным рецессивным геном. У собак старше 2 лет эта патология носит название – демодекоз взрослых собак [18]. Сегодня наиболее распространенной является теория, согласно которой существует наследственный дефект Т-лимфоцитов, приводящий к повышенному размножению клещей рода Demodex. Если этот дефект выражен сильно, то следствием будет генерализованная форма демодекоза и выраженная недостаточность иммунной системы [6]. Также имеются сведения о попадании клещей крово- и лимфотоком в лимфоузлы, селезёнку, печень, почки, мочевой пузырь, кишечную стенку, лёгкие, щитовидную железу, мочу, кал, что свидетельствует о системности этой патологии [18].

В последнее время в практике врача дерматолога возросло число случаев выявления клещей рода Demodex, которые не всегда являются осложнениями сопутствующих заболеваний, таких как себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит, алопеция, блефарит и др. Так, в 1995 году Б.Г. Коган и соавт. [19], а также M.J. Birnkrant et al. [20] высказали предположение, что демодекоз является хроническим паразитарным заболеванием. В дальнейшем эту точку зрения поддержали Ю.С. Бутов и О.Е. Акилов [21], а также Н.И. Сюч [22]. Т.М. Желтикова полагает, что состояние иммунной системы человека определяет течение демодекоза как самостоятельного заболевания или как симптома, сопутствующего основной патологии [23].

Известны клинические случаи выявления Demodex canis у человека [3, 9], а в литературе имеются сведения о большем генетическом родстве клещей Demodex folliculorum с Demodex canis, чем с видом Demodex brevis [24]. Из этого следует, что необходимо применение не только ранней диагностики заболевания, но и направленного этиологического лечения. В случае возможного возникновения признаков системности заболевания необходима комплексная терапия, включающая иммунологическое лечение.

Заключение

Анализ представленных результатов исследования акарицидного действия экспериментального лекарственного препарата Д-18, его основы и препарата сравнения на клещах Demodex canis и Demodex folliculorum в исследовании in vitro позволил сделать следующие выводы:

  • клещи Demodex, помещённые в водный раствор глицерина, погибают в среднем за 7,5 часов;
  • основа препарата Д-18 не оказывает достоверно значимого воздействия на гибель клещей Demodex;
  • Д-18 и препарат ивермектин 1% вызывают гибель клещей Demodex обоих видов через 2–3 часа, в случае с Demodex canis препарат Д-18 обладает в некоторой степени более выраженным действием.

Таким образом, в проведённом исследовании показан акарицидный эффект от применения препарата Д-18, а также препарата ивермектин 1% в эксперименте in vitro на клещах Demodex canis и Demodex folliculorum.

Можно полагать, что собаки, инфицированные клещами вида Demodex canis, являются релевантными животными по отношению к человеку [25].

Литература

  1. Бутов Ю. С., Акилов О. Е. Клинические особенности и вопросы классификации демодекоза кожи // Рос. журн. кожных и венерич. бол., 2003; № 2, С. 53–58 [Butov Ju.S., Akilov O.E. Clinical features and classification issues of skin demodicosis. Ros zhurn kozhnyh i venerich bol 2003; 2: 53–58].
  2. Бутов Ю. С., Акилов О. Е. Роль иммунных нарушений в патогенезе демодекоза кожи // Рос. журн. кожных и венерич. бол., 2003; № 3, С. 65–68 [Butov Ju.S., Akilov O.E. The role of immune disorders in the pathogenesis of skin demodicosis. Ros zhurn kozhnyh i venerich bol 2003; 3: 65–68].
  3. Esenkaya Tasbent F., Dik B. A dog related Demodex spp. Infestation in a student: a rare Demodex case. Mikrobiyol Bul. 2018; 52(2): 214–220. https://doi.org/10.5578/mb.66410.
  4. Гламаздин И.Г., Федорченко О.А. Демодекоз. 2014. [Электронный ресурс] [Glamazdin I.G., Fedorchenko O.A. Demodecosis. 2014. Internet resource]. Ссылка активна на 24.01.2019. http://www.dachshund-land.ru/Veterinary/Demodex1.htm.
  5. Бородулина И.В., Гонюхова А.С. Демодекоз у собак // Инновационные тенденции развития российской науки. Материалы VII Международной научно-практической конференции молодых учёных. 2015; С. 86–88 [Borodulina I.V., Gonyukhova A.S. Demodecosis in dogs // Innovatsionnye tendentsii razvitiya Rossiiskoi nauki. Materialy VII Mezhdunarodnoi nauchnoprakticheskoi konferentsii molodykh uchenykh. 2015; Р. 86–88].
  6. Белова С. Демодекоз у собак // Vetpharma, 2011, № 5, С. 28–33 [Belova S. Demodecosis in dogs. // Vetpharma, 2011, № 5, Р. 28–33].
  7. Лавриненко М.В., Ревенко Ж.А. Современные представления о биологии, эпидемиологии, патогенезе и клинике демодекоза // Клиническая инфектология и паразитология, 2013, №4 (07), С. 118–126 [Lavrinenko M.V., Revenko Zh.A. Modern ideas about biology, epidemiology, pathogenesis and clinic of demodicosis // Klinicheskaya infektologiya i parazitologiya, 2013, № 4 (07), Р. 118–126].
  8. Щеткина М.В. Клинические особенности, диагностика и лечение демодекоза кожи // Здравоохранение Дальнего Востока, 2018, № 1, С. 99–102 [Shchetkina M.V. Clinical features, diagnosis and treatment of skin demodicosis // Zdravookhranenie Dal’nego Vostoka, 2018, № 1, Р. 99–102].
  9. Пустовая К.Н., Пьявченко Г.А., Ноздрин В.И. Применение препарата Дакарцид для лечения дерматита, ассоциированного с клещами Demodex canis у человека (in vitro исследование) // Дерматология в России, 2018, приложение № 3, С. 69–70 [Pustovaya K.N., P’yavchenko G.A., Nozdrin V.I. Use of the drug Dacarcid for the treatment of dermatitis associated with Demodex canis mites in humans (in vitro study) // Dermatologiya v Rossii, 2018, prilozhenie № 3, Р. 69–70].
  10. Кубанова А.А. (ред.) Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015: Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путём // 5-е изд., перераб. и доп. М.: Деловой экспресс, 2016, С. 534 – 537 [Kubanova A.A. (red.) Federal clinical guidelines. Dermatovenerology 2015: Bolezni kozhi. Infektsii, peredavaemye polovym putem // 5-e izd., pererab. i dop. M.: Delovoi ekspress, 2016, Р. 534 – 537].
  11. Пустовая К.Н. Случай обнаружения Demodex canis в практике врача-дерматолога // Альманах «Ретиноиды», Т. 35, 2019, С. 39. [Pustovaya K.N. Case of detection of Demodex canis in the practice of a dermatologist // Al’manakh «Retinoidy», Т. 35, 2019, Р. 39].
  12. ICD-11 for Mortality and Morbidity Statistics. 2018. [Internet resource]. Ссылка активна на 29.01.2019. http://id.who.int/icd/entity/1473144548.
  13. Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) (1973) [Sanitarnye pravila po ustroistvu, oborudovaniyu i soderzhaniyu eksperimental’no-biologicheskikh klinik (vivariev) (1973)].
  14. Ноздрин В.И., Пьявченко Г.А. Опыт проведения доклинических исследований лекарственных препаратов дерматотропного действия // Технологии живых систем, 2013, Т. 10, № 8, С. 31 – 36 [Nozdrin V.I., P’yavchenko G.A. Experience in conducting preclinical studies of dermatotropic drugs // Tekhnologii zhivykh sistem, 2013, Т. 10, № 8, Р. 31 – 36].
  15. Национальный стандарт Российской Федерации (ГОСТ 33044-2014). «Принципы надлежащей лабораторной практики», М, «Стандартинформ», 2015 [Natsional’nyi standart Rossiiskoi Federatsii (GOST 33044–2014). «Printsipy nadlezhashchei laboratornoi praktiki», M, «Standartinform», 2015].
  16. Хабриев Р.У. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. М: Медицина, 2005, 832 с. [Khabriev R.U. Manual on experimental (preclinical) study of new pharmacological substances – M: Meditsina, 2005, 832 p.].
  17. Гутова В.П., Ноздрин В.И., Гузев К.С. и др. Способ оценки продолжительности жизни клещей Demodex folliculorum in vitro. Альманах «Ретиноиды», Т. 34, 2016, С. 62–64 [Gutova V.P., Nozdrin V.I., Guzev K.S. and others. A method for assessing the life span of in vitro mites Demodex folliculorum. Al’manakh «Retinoidy», Т. 34, 2016, Р. 62–64].
  18. Scott DW., Miller WH., Griffin CE.: Muller and Kirk’s Small Animal Dermatol 6th Edition, W.B. Saunders Company, Philadelphia, 2001.
  19. Коган, Б.Г., Степаненко В.И. Нарушения иммунного статуса организма больных розацеа, демодекозом и периоральным дерматитом с учётом патогенетического значения инвазии кожи клещами демодицидами // Украин. журн. дерматологии, венерологии, косметологии, 2005, № 1, С. 33–38 [Kogan, B.G., Stepanenko V.I. Impaired immune status of the body in patients with rosacea, demodicosis and perioral dermatitis, taking into account the pathogenetic significance of skin invasion with mites demodicides // Ukrain. zhurn. dermatologii, venerologii, kosmetologii, 2005, № 1, Р. 33–38].
  20. M.J. Birnkrant et al. Pioderma gangrenosum, acne conglobata and IgA gammopathy // J. Dermatol. – 2003. – Vol. 42, № 3. – P. 213–216.
  21. Бутов Ю.С., Акилов О.Е. Факторы успешной колонизации клещами Demodex spp. кожи человека // Вестн. последиплом. мед. образования, 2002, № 1, С. 87 [Butov, Yu.S., Akilov O.E. Factors of successful colonization by mites Demodex spp. human skin // Vestn. poslediplom. med. obrazovaniya, 2002, № 1, Р. 87].
  22. Сюч Н.И. Лабораторная диагностика чесотки и демодекоза // М., 2003, С. 30 [Syuch N.I. Laboratory diagnosis of scabies and demodicosis // M., 2003, Р. 30].
  23. Желтикова Т.М. Демодекоз – диагноз или симптом? // Медицинский вестник, 2006, № 38, С. 16 [Zheltikova T.M. Demodecosis — diagnosis or symptom?// Meditsinskii vestnik, 2006, № 38, Р. 16].
  24. Hu L., Zhao Y.E., Cheng J., Ma J.X. Molecular identification of four phenotypes of human Demodex in China. Exp. Parasitol. 2014; 142:38–42. https://doi.org//10.1016/j.exppara.2014.04.003.
  25. Решение совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 89 «Об утверждении Правил проведения исследований лекарственных средств Евразийского экономического союза», С. 77. [Reshenie soveta Evraziiskoi ekonomicheskoi komissii ot 03.11.2016 № 89 «Ob utverzhdenii Pravil provedeniya issledovanii lekarstvennykh sredstv Evraziiskogo ekonomicheskogo soyuza», Р. 77].
Источник
Статус:

Проводится
Протокол № DK03
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 212 от 1 апреля 2022 г.
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Пациентов: 175
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, производства АО «Ретиноиды», Россия, у пациентов с розацеа, ассоциированной с клещами Demodex. Фаза 3
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, производства АО «Ретиноиды», Россия, у пациентов с розацеа, ассоциированной с клещами рода Demodex
Препарат(ы): Дакарцид®
Лекарственная форма: Мазь для наружного применения , 40 г
Разработчик: АО Ретиноиды
Страна: Россия
CRO: ООО «ММС», 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Источник

Состав ветеринарного препарата

Как использовать ветеринарную Мазь Ям для человека? Полезные советы при кожных проблемах

Препарат создается из натуральных веществ. В его составе присутствует несколько активных ингредиентов, объединенных в уникальную формулу:

  • Салициловая кислота.
  • Березовый деготь.
  • Живичный скипидар.
  • Осажденная сера.
  • Оксид цинка.
  • Ихтиол (или лизол).
  • Ланолин.
  • Вазелин.

Выпускается мазь под различными торговыми названиями – Ям, Ям БК, Ям Рос, Дакарцид. Она имеет темно-серую окраску с коричневым оттенком и пастообразную консистенцию, обладает специфическим запахом. Препарат фасуется производителем в пластиковые контейнеры, баночки или тубы различного объема (от 20 до 300 г).

Клещи атакуют? Мазь из дегтя Вам в помощь!

Мазь Ям от демодекоза для человека

Этот «наноклещ» предпочитает жить на носу, лбу, щеках и ушах, иногда селится вдоль линии роста ресниц и волос. Опасность для человека представляют отходы его жизнедеятельности: в них содержатся вещества, которые вызывают демодекоз. Его симптомы — воспаление, высыпания, гнойнички, краснота, угревая сыпь, отечность; кожа выглядит жирной, «бугристой», поры — расширенными.

К лечению такой болезни надо подходить всесторонне: укреплять иммунитет, пить витамины, абсорбенты. Очень хороший эффект дают и наружные средства, и одно из самых популярных — мазь Ям от демодекоза. Хотя она предназначена для животных, но вполне подходит и для человека. Лекарство производит противогрибковое и антибактериальное действие, значительно сокращает численность клещей и останавливает их размножение. Параллельно с этим препарат помогает заживлению кожи и снимает воспаление.

Такой эффект обусловлен уникальным набором компонентов. Это:

  • деготь — настоящий «киллер» микробов. Это «пахучее» вещество также смягчает кожу и активизирует процессы ее регенерации;
  • салициловая кислота. Производит сильное противопаразитарное и антибактериальное действие, подсушивает очаг воспаления. Способствует отшелушиванию ороговевших слоев кожи;
  • ланолин. Его функция – обеспечить проникновение в подкожные слои прочих компонентов;
  • лизол. Ликвидирует паразитов, останавливает их размножение;
  • окись цинка. Обеззараживает, предотвращает повторное инфицирование из-за зараженных участков;
  • скипидар. Еще одно вещество, которое редко используется в «фабричных» лекарствах, но широко применяется в народной медицине. Оно производит дезинфицирующее действие;
  • сера. Положительно влияет на восстановление кожи, ускоряет рост ресниц;
  • вазелин. Необходим для придания средству кремообразной консистенции.

Все вместе эти составляющие устраняют патогенную флору, которая благоприятна для развития клещей, и сокращают их колонию.

Как действует Дакарцид?

Препарату присуща разносторонняя активность. Благодаря комплексу ингредиентов растительного и минерального происхождения мазь обладает рядом терапевтических эффектов:

  • Антисептическим.
  • Противовоспалительным.
  • Кератолитическим.
  • Подсушивающим.
  • Вяжущим.

Она действует против грибков, паразитов, бактерий. Это позволяет использовать мазь Ям как фунгицидное и акарицидное средство. Тщательно подобранные ингредиенты обеспечивают устранение возбудителя кожных инфекций, очищают эпителий от роговых чешуек, способствуют заживлению.

Мазь Ям – это комплексный препарат из натуральных ингредиентов, изначально используемый в ветеринарной медицине.

Аналоги и заменители

При лечении демодекоза на лице и теле препарат может пересушивать кожу. При необходимости врач подбирает аналоги после изучения соскоба, комплексного обследования пациента. Наиболее действенные мази с акарицидными свойствами:

  • Перметриновая;
  • Бензилбензоат;
  • Ихтиоловая;
  • Цинковая.

При лечении высыпаний, спровоцированных грибами, препарат можно заменить легкими кремами и мазями: Микозолон, Тербизил, Аргодерм. Они устраняют причину воспаления, избавляют от лишая и шелушения кожи.

Читать далее Инструкция по применению мази Капсикам

Мазь ЯМ при псориазе применяется на начальной стадии для уменьшения зуда, улучшения кровообращения. При непереносимости одного из компонентов ее лучше заменить на крем-гель «Березовый деготь», «Дегтярный», серно-дегтярную мазь.

Способ использования для человека

Как использовать ветеринарную Мазь Ям для человека? Полезные советы при кожных проблемах

И хотя препарат был создан для лечения животных, он показал хорошие результаты в дерматологической практике. Ориентируясь на опыт врачей и некоторые исследования, можно утверждать об эффективности мази в следующих случаях:

  • Дерматомикозы (трихофития).
  • Демодекоз.
  • Экзема.
  • Угри.

Несмотря на то что Ям может использоваться для лечения кожных заболеваний у человека, надлежащих клинических испытаний он не проходил, поэтому в официальной инструкции указана лишь сфера применения в ветеринарии.

От прыщей

Мазь может использоваться и от прыщей на лице, подавляя развитие воспалительных очагов и подсушивая их. Для получения более выраженного эффекта рекомендуют предварительно умыться с дегтярным мылом или обработать кожу антисептиком. После этого препарат наносят точечно на угревые элементы, выдерживая 5–10 минут. Процедуру повторяют дважды в сутки в течение 4–6 недель.

Лечение лишая

Дерматомикозы, называемые еще лишаем, также подлежат лечению мазью Ям. При наличии мокнутия влажные участки сначала подсушиваются спиртовым раствором йода. Препарат наносят довольно толстым слоем на пораженные зоны и кожу вокруг них. Длительность терапии составляет около 4 недель.

При демодекозе

Перед использованием мази необходимо умыться с подходящим косметическим средством. Состав наносится на пораженные участки кожи 2 раза в сутки с легким втиранием. В первые три дня время экспозиции (до смывания) составляет 5 минут, на четвертый увеличивается вдвое, а на пятый – втрое. И хотя эффект может быть заметен уже спустя 2 недели, лечение может продолжаться до двух месяцев.

Эффективность мази Ям при демодекозе у человека

Паразитарное заболевание кожи лечится сложно, несмотря на огромное многообразие средств. Возбудитель инфекции – клещ демодекс присутствует на коже постоянно, но активизируется при определенных условиях. Чтобы началось размножение паразита, необходимо снижение защитных сил организма, воздействие нескольких неблагоприятных факторов.

Спровоцировать размножение клещей способны:

  • косметика;
  • средства гигиены;
  • жара;
  • пыль;
  • нарушение правил гигиены;
  • неправильный уход за кожей;
  • повышенная активность сальных желез;
  • хронические болезни;
  • патологически низкий иммунитет;
  • частые простудные заболевания;
  • контакт с зараженным человеком.

Снизить количество клещей, устранить симптомы могут различные средства с содержанием серы. Чтобы остановить патологический процесс полностью, необходимо ликвидировать воздействие неблагоприятных факторов, укрепить иммунитет.

На заметку!

Мазь Ям является эффективным вспомогательным средством. Препарат уничтожает паразита, но насколько долго продержится результат, зависит от индивидуальных особенностей организма, образа жизни человека.

Чем смывать с лица?

Мазь Ям – довольно густое и жирное средство, похожее на маслянистый крем с минеральными вкраплениями. Поэтому у многих возникают трудности с его смыванием. Сначала рекомендуют снять остатки препарата с лица влажной салфеткой, некоторые советуют делать это ватным диском, смоченным в растительном масле. Далее лицо умывают теплой водой с подходящим гелем или пенкой. В завершение процедуры сухую кожу можно обработать увлажняющим кремом.

Популярность мази Ям в дерматологии обусловлена ее доступностью и эффективностью в решении некоторых проблем.

Полезные указания и рекомендации

Первые 2−3 дня Мазь ЯМ от демодекоза для человека следует наносить тонким слоем на 5 минут, внимательно отслеживать реакцию кожи. Постепенно время увеличивают до 15−30 минут. При хорошей переносимости препарата лекарство оставляют на несколько часов или на ночь.

Читать далее Для чего применяют гель Метрогил — инструкция, отзывы и аналоги

Препарат содержит активные вещества, которые иногда пересушивают верхний слой эпидермиса. Поэтому пациентам с сухой или чувствительной кожей должны соблюдать меры предосторожности, не держать мазь выше указанного времени. После применения можно нанести питательный косметический крем.

Средство содержит скипидар и березовый деготь, поэтому отличается резким и специфическим запахом. После нанесения длительное время сохраняется на коже. Густая маслянисто-жирная структура не впитывается полностью, при попадании на одежду оставляет следы и пятна.

Мазь ЯМ категорически запрещено наносить на слизистые оболочки: это может стать причиной термического ожога и тяжелой травмы. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды, обратиться к врачу. После каждого использования лекарства необходимо мыть руки с мылом, протирать насухо салфеткой.

Условия хранения Препарат необходимо хранить при температуре от 0 до +30°С. Ее не следует замораживать, чтобы не спровоцировать потерю лечебных свойств
Срок годности При правильном хранении мазь можно использовать в течение 2 лет с момента выпуска
Влияние на память и внимание Препарат можно применять при вождении транспортного средства, он не влияет на концентрацию внимания

Лечебная мазь ЯМ реализуется в специализированных ветеринарных аптеках без рецепта врача. Цена зависит от объема упаковки: за баночку весом 20 г следует заплатить от 81 рубля, объем 50 г стоит 110−120 рублей. При необходимости можно приобрести большой таре весом 1 кг по цене 880−950 рублей.

Побочные эффекты

Как использовать ветеринарную Мазь Ям для человека? Полезные советы при кожных проблемах

Опыт применения мази Ям БК свидетельствует о хорошей переносимости средства людьми. В первое время на фоне лечения можно столкнуться с чрезмерной сухостью и шелушением. При гиперчувствительности к любому из компонентов возникает раздражение кожи с покраснением и жжением, требующее прекращения терапии. Еще одним неприятным моментом становится специфический запах мази.

Описание заболевания

На коже практически каждого человека обитает микроскопический клещ, который питается отмершими клетками, остатками волосяных луковиц и кожным салом. Он присутствует в небольшом количестве, потому хлопот не доставляет. Но при стечении неблагоприятных факторов клещ начинает интенсивно размножаться. Активность большого количества кожных клещей приводит к воспалению кожи и высыпаниям.
Заболевание кожи, вызванное клещом демодекс, называют демодекозом. Поскольку «любимым лакомством» этого микроорганизма является кожное сало, он предпочитает селиться там, где его много – на лбу, носу, щеках, иногда на ушных раковинах. Любит демодекс и волосяные луковицы, поэтому нередко обитает в области ресниц и вблизи волосистой части головы.

Опасным и вредным для человека является не сам клещ, а продукты его жизнедеятельности. Они содержат вещества, которые часто приводят к аллергии, воспалениям, отечности, увеличению сосудистой сетки. Пораженный большим количеством клещей участок воспаляется, краснеет, покрывается сыпью.

Свои яйца демодекс откладывает в протоках сальных желез и волосяных луковицах. Это вызывает закупорку пор, их воспаление, как следствие – угревую сыпь.

Демодекозом называют хроническую паразитарную болезнь кожных покровов. Возбудителями являются микроскопические клещи, которые обитают в слоях кожи и луковицах волосяных фолликул. Паразиты питаются жиром сальных желез. Клещи размножаются под эпидермисом, отравляя продуктами жизнедеятельности ткани кожных покровов. Это является причиной интоксикации кожи, что вызывает неприятную симптоматику.

Появляется кожный зуд, высыпания, краснота, отечность, далее идет распространение инфекции по более глубоким слоям, с дальнейшим инфицированием организма и развитием воспалительных процессов.

Активная жизнь подкожного паразита провоцирует ослабление иммунной системы. Бани, сауны, долгое пребывание под прямыми солнечными лучами – предпосылки для размножения и активизации клещей. Женщины, которые пользуются косметическими средствами с содержанием гормонов и питательных компонентов, чаще подвержены опасному заболеванию, риск возрастает у обладательниц чувствительной и рыхлой кожи.

Источник

Дата подачи заявки10 апреля 2007 г.

Дата публикации25 сентября 2008 г.

Дата гос. регистрации5 сентября 2008 г.

Дата истечения срока действия исключительного права10 апреля 2027 г.

Адрес для переписки143983, Московская обл., г. Балашиха, ул. Свободы (Керамик мкр.), д.1А, оф.404

Описание

Официальная торговая марка ДАКАРЦИД с идентификационным номером 359141 зарегистрирована 5 сентября 2008 г. и опубликована 25 сентября 2008 г. Заявка на регистрацию была подана 10 апреля 2007 г. Исключительное право на ДАКАРЦИД действует до 10 апреля 2027 г. Правообладателем является ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ РЕТИНОИДЫ. Адрес для переписки: 143983, Московская обл., г. Балашиха, ул. Свободы (Керамик мкр.), д.1А, оф.404.

Правообладателем ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ РЕТИНОИДЫ зарегистрированы торговые марки, общее количество — 34, среди них РЕТИНОИДЫ РЕТИНОЕВАЯ РЕТИНОЕВАЯ МАЗЬ РЕТИНОИДЫ, ДАКАРЦИД, АЗУДОЛ, ФЕРЕЗОЛ, НОУМЕЛАН, НАФТАДЕРМ, RIKLAV, ФУКАСЕПТОЛ, РЕТИНОИДЫ, ЛАВРИК, ВЕРРУКАЦИД, УРОКР ЭМ, БЕРЕСТИН, LAVRIK, ПАСДЭН ПАС ПАСД ДЭН ПАС ПАСД ДЭН ПАСДЭН, ВИДЕСТИМ, РЕДЕЦИЛ, РЕТАСОЛ, ISOPEEL, РАДЕВИТ, СТИЗАМЕТ, РИКЛАВ, ФОРМАГЕЛЬ, РЕТИНОЕВАЯ РЕТИНОИДЫ РЕТИНОЕВАЯ МАЗЬ РЕТИНОИДЫ, УРОДЕРМ, РЕТИНОИДЫ ЕТИНОИДЫ РЕТИНОИДЫ. Последняя торговая марка была зарегистрирована 28 декабря 2021 г. и действительна до 26 июля 2029 г. Проверить информацию и посмотреть отзывы о торговой марке ДАКАРЦИД можно онлайн на РБК Компании.

Все данные о наименовании торговой марки ДАКАРЦИД, дате регистрации и правообладателе актуальны и соответствуют сведениям из открытых реестров данных. Последняя дата обновления 12 мая 2023 г. 7:09.

На РБК Компании представлены зарегистрированные торговые марки России. В карточке ДАКАРЦИД с идентификационным номером 359141 — сведения о владельце, дате регистрации, сроке действия исключительного права, адрес для переписки, а также информация о других зарегистрированных торговых марках организации.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дайте определение понятию инструкция по охране труда
  • Дайсон фен с насадками инструкция по применению
  • Дайсон увлажнитель воздуха и очиститель инструкция по применению
  • Дайсон стайлер инструкция по применению насадок
  • Дайсон стайлер инструкция по применению на русском