Описание препарата ДРАСТОП (раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 01.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.12.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие.
Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию ЛТ и ПГ. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартрозы периферических суставов;
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м. Препарат назначают по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия) начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Передозировка
Передозировка не описана и маловероятна.
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применение в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла c кольцом надлома белого цвета. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Производитель
Предприятие-производитель (владелец регистрационного удостоверения): «УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Великобритания. Граунд Флор, Гэдд Хаус, Аркейдиа Авеню, Финчли, Лондон N3 2JU.
Адрес места производства: К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ТРОКАС ФАРМА». 141402, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, 5, корп. 7, офис 8.
Тел./факс: 8-800-700-45-68.
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 1 мл Драстопа содержится активного компонента хондроитина сульфата натрия — 100 мг, а также комплекс дополнительных ингредиентов: 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М соляная кислота со значением pH в диапазоне от 6,5 до 6,8, бензиловый спирт в количестве 12 мг, а также инъекционная вода, доведенная до объема 1 мл.
Форма выпуска
Производится в виде бесцветной жидкости с допустимым желтоватым оттенком в дозировке 2 мл. Лекарство Драстоп вводится инъекционно в мышцу или в полость сустава. Препарат реализуется в ампулах, выполненных из янтарного стекла, с нанесенной точкой и/или маркировочными линиями, и/или линией надлома. Ампулы фасуются в количестве 5 штук по контурным ячейковым упаковкам, которые помещаются по 1 или 2 штуки в картонные коробки с инструкцией.
Фармакологическое действие
Лекарство помогает восстанавливать хрящевые структуры и суставы. Препарат Драстоп дополнительно снимает боль и воспаление за счет уменьшения выделения медиаторов воспаления. При этом необходимость в использовании НПВС снижается.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент оказывает восстанавливающее, хондропротекторное, противовоспалительное и обезболивающее действие. Действующее вещество способствует синтезу главного элемента необходимого для построения суставного хряща и костной ткани, поддерживает баланс кальция и фосфора. Инъекции Драстопа замедляют разрушение сустава и улучшают его питание.
Лекарственное средство стимулирует хондроциты, которые вырабатывают протеогликаны необходимые для регенерации хряща. Действующее вещество ингибирует активность лизосомальных ферментов, эластазы, гиалуронидазы, разрушающих суставной хрящ. Препарат уменьшает потерю кальция и замедляет разрушение костей. Уколы Драстопа предупреждают компрессию соединительной ткани, способствуют образованию синовиальной жидкости, уменьшают скованность суставов и улучшают их подвижность.
Положительная динамика при лечении дегенеративных нарушений отмечается спустя 2-3 недели с момента терапии. Значимый эффект продолжается 3-6 месяцев после окончания курсового лечения.
При введении в мышцу значительное количество активного вещества регистрируется в плазме спустя полчаса. Через 60 минут фиксируется максимальный уровень хондроитина сульфата, который снижается в течение 48 часов. В исследованиях было выявлено, что большая часть лекарственного средства накапливается в хряще. В синовиальной жидкости наличие хондроитина сульфата отмечается через 15 минут, откуда активный компонент поступает в суставной хрящ, достигая максимальной концентрации через 2 суток.
После внутрисуставной инъекции препарат находится некоторое время в суставной полости, а затем постепенно проникает в кровь. После однократной инъекции 2-х мл раствора максимальная концентрация лекарственного средства отмечается спустя 1-2 часа и составляет 52,5-86,9 нг/мл. T1/2 (период полувыведения) равен 150 минутам.
Показания к применению
Лекарство используется при следующих заболеваниях:
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз;
- при переломах для формирования костной мозоли;
- остеоартроз периферических суставов.
Противопоказания
Препарат не применяется в следующих случаях:
- тромбофлебит;
- повышенная чувствительность к составу лекарства;
- кровотечение или склонность к ним;
- для внутрисуставной инъекции противопоказанием является кожные заболевания и инфекции в месте введения препарата, а также воспаление и инфекционные процессы в суставе.
Из-за отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности лекарство не применяется у беременных, кормящих грудью и детей до 18 лет.
Побочные эффекты
В некоторых случаях возможны побочные действия от уколов Драстопа, которые проявляются следующими реакциями:
- болевые ощущения и локальные кровоизлияния в области инъекции;
- аллергические проявления в виде покраснения, отека, кожного зуда, крапивницы, дерматита;
- диспепсические явления;
- отек Квинке.
Инструкция по применению Драстопа (Способ и дозировка)
По 1 мл раствора, что эквивалентно 100 мг активного вещества, вводят внутримышечно с интервалом через день. В случае отсутствия побочных эффектов четвертая инъекция и последующие вводятся по 2 мл.
Рекомендуемая продолжительность курсовой терапии 25-30 введений. Повторный курс допускается через полгода.
При переломах для формирования костной мозоли назначают от 10 до 14 инъекций препарата через день 3-4 недели.
Комбинированный ввод лекарства в суставную полость и мышцу назначают при остеоартрозе крупных суставов. Схема лечения состоит из внутрисуставного введения препарата до 5 инъекций по 2 мл раствора. Между введениями делается перерыв в 3 дня. Далее уколы ставятся в мышцу через день. Количество внутримышечных инъекций составляет 16 введений по 2 мл лекарства.
Инъекции лекарства в полость сустава проводятся с соблюдением правил асептики для предупреждения попадания инфекции. Место введения препарата протирается спиртовой салфеткой, и фиксируется антибактериальный лейкопластырь. Процедуру проводит медицинский работник, прошедший обучающий курс внутрисуставных инъекций. Максимальный разовый объем раствора для введения в полость сустава составляет 2 мл.
Передозировка
Информация о случаях передозировки препаратом не поступала.
Взаимодействие
Драстоп потенцирует действие фибринолитиков, антикоагулянтов непрямого действия и антиагрегантов.
Условия продажи
Отпуск лекарства осуществляется по рецепту врача.
Условия хранения
Температурный режим хранения препарата составляет от 2 до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности
Препарат годен для применения 3 года с момента производства. Не подлежит использованию по истечении указанного срока.
Особые указания
При возникновении геморрагий или аллергических проявлениях терапию с использованием Драстопа необходимо отменить.
При одновременном использовании лекарства с фибринолитиками, антикоагулянтами непрямого действия и антиагрегантами требуется регулярно сдавать анализы на свертываемость крови.
Стабильный положительный результат возможен после 25 уколов. Такая динамика наблюдается от 3 месяцев до полугода после окончания терапии. Для закрепления результата требуется курсовое лечение.
Отсутствует информация о безопасности и эффективности использования хондроитина сульфата в педиатрической практике.
Лекарство не влияет на способность управлять транспортным средством и выполнять манипуляции, требующие концентрации внимания.
Аналоги Драстопа
Драстоп имеет широкую базу аналогов, содержащих хондроитина сульфат натрия в качестве активного компонента. Эти препараты обладают одинаковыми показаниями к применению и механизмами действия.
Аналоги в ампулах имеют ту же дозировку действующего компонента в виде готового раствора или лиофилизата для его приготовления.
К аналогам по активному веществу относятся препараты, имеющие следующие торговые наименования: Амбене Хондро, Артрафик, Артравир Тривиум, Артрадол, Хондрогард, Инъектран, Структум, Хондроитин, Мукосат, Хондроитин сульфат, Остеорегин, Хондроитин-АКОС, Хондроитин-Б, Хондролон, Хондроитина сульфат натрия, Хондроксид, Хонсат.
Аналоги оказывают такое же терапевтическое действие, что и уколы Драстопа. Решение о замене лекарства на аналогичный препарат с нужной лекарственной формой принимает врач.
Драстоп или Алфлутоп – что лучше?
Оба препарата относятся к одной фармакологической группе и являются хондропротекторами, но имеют разный состав активных и вспомогательных компонентов. Алфлутоп в качестве действующего вещества содержит биоактивный концентрат из мелких морских рыб, включающий хондроитина сульфат, полипептиды, аминокислоты и минеральные элементы. Взаимодействие лекарства с другими средствами не выявлено. При использовании этого препарата возможна передозировка с развитием осложненных аллергических реакций, в отличие от Драстопа, у которого не было зафиксировано подобных случаев.
Данные о фармакокинетике Алфлутопа отсутствуют. Оба лекарственных средства можно использовать для внутрисуставных и внутримышечных инъекций. Решение о целесообразности замены Драстопа на Алфлутоп принимает врач.
Драстоп или Хондрогард – что лучше?
Хондрогард относится к хондропротекторам и участвует в восстановлении костно-хрящевой ткани. В составе препарата такое же действующее вещество, что и у Драстопа. Небольшие отличия имеются в содержании вспомогательных компонентов. Многочисленные отзывы, что лучше Драстоп или Хондрогард, сводятся к единому мнению – оба лекарственных средства эффективно справляются с лечением дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов. Драстоп фасуется в ампулы по 2 мл, а Хондрогард выпускается в ампулах по 1 и 2 мл, что позволяет изменять дозировку инъекций в зависимости от клинического случая. Схема лечения препаратов совпадает, тем не менее их взаимозаменяемость определяет врач.
Синонимы
- Артроджект;
- Артогистан;
- Хондрофаст.
Детям
Терапия с использованием Драстопа детям и подросткам до 18 лет не проводится по причине отсутствия информации о безопасности лечения данным препаратом и его эффективности.
Совместимость с алкоголем
Исследования не выявили значимого взаимодействия Драстопа с этанолом.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности и при кормлении грудью, так как нет достоверных клинических данных о безопасности и целесообразности использования Драстопа у этой категории лиц. В случае назначения лекарства в период лактации грудное вскармливание прекращают.
Отзывы об уколах Драстопа
Отзывы пациентов преимущественно характеризуют лекарство в положительном ключе. При использовании Драстопа наблюдается снижение болевых ощущение и улучшение подвижности сустава уже после 2-3 недель терапии.
Многочисленные отзывы врачей свидетельствуют об эффективности Драстопа при лечении остеопороза и остеоартроза. Препарат замедляет прогрессирование заболеваний и способствует восстановлению хрящевой ткани. Специалисты отмечают возможность разного пути введения препарата. В зависимости от клинического случая назначают уколы внутримышечно или внутрисуставные инъекции. Также врачи отмечают, что использование Драстопа оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, что значительно снижает потребность в дополнительном приеме НПВС.
Цена Драстопа, где купить
Средняя цена в аптеках Москвы на Драстоп 2 мл №10 составляет 1700 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Драстоп Адванс таблетки п/о плен. 1640мг 30штКЕНДИ ЛТД
Аптека Диалог
-
Драстоп Адванс таблетки №30World Medicine
Ригла
-
Драстоп Адванс таб. п/о плён. 1640мг №30 БАДKendy Ltd.
показать еще
Раствор для внутримышечного введения.
1 мл препарата содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 100 мг;
вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,5-6,8, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартрозы периферических суставов;
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат
натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат-натрия) начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Передозировка не описана и маловероятна.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла с кольцом надлома белого цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-003472
Дата регистрации
2016-02-26
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
S C ROMPHARM COMPANY S R L
Румыния
Представительство
Драстоп® (Drastop) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Драстоп® 💊 Состав препарата Драстоп® ✅ Применение препарата Драстоп® 📅 Условия хранения Драстоп® ⏳ Срок годности Драстоп®
Описание лекарственного препарата Драстоп®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2022.11.01 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Драстоп
МНН: Хондроитина сульфат натрия
Производитель: Мефар Илач Санайии А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chondroitin sulfate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023079
Информация о регистрации в РК:
30.05.2022 — 30.05.2032
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Драстоп
Международное непатентованное название
Хондроитина
сульфат
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для инъекций, 100 мг/ мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические
препараты. Хондроитина сульфат
код
ATХ M01AX25
Показания к применению
—
облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным
развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите
коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
склонность
к кровоточивости -
тромбофлебиты
-
период
беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью
следует прекратить) -
детский
и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены)
С
осторожностью:
при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с
повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким
содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих
беременность.
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными
средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных
противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых
антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более
частого контроля показателей свертывания крови при совместном
применении.
Специальные
предупреждения
Для
достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25
инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется
длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В
препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать
отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в
возрасте до 3 лет.
Применение
в педиатрии
Препарат
не применяют у детей.
Во
время беременности и лактации
Препарат
противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и пожилые пациенты
Препарат
назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия)
через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200
мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс
лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев
возможно проведение повторного курса лечения.
Метод
и путь введения
Препарат
Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить
внутривенно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное
средство не проявляет токсичности даже при значительной
передозировке.
Симптомы:
аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При
случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все
мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства
Драстоп.
Рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного
препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
-
тошнота
-
рвота
Очень
редко
-
ангионевротический
отек
Неизвестно
(невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
-
эритема
-
крапивница
-
экзема
-
макулопапулезная
сыпь -
сопровождающаяся
или не сопровождающаяса зудом и/или отеком -
геморрагии
в месте инъекции
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
ТОО
«TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая, 222 б
Тел:
+7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула содержит
активное
вещество –
хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные
вещества:
бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты
хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
слегка желтоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную коробку.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Мефар
Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу
Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
тел.:
+90 (212) 474 70 50
факс:
+90 (212) 474 09 01
электронная
почта: info@drsertus.com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул.
Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси,
Грузия
Тел:
+ 995 32 2 21 28 12
факс:
+ 995 32 2 21 28 13,
электронная
почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей
ТОО
«РИН Фарм», РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б
Тел/факс:
8(7272)529090
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый
тел: +7 701 786 33 98
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Драстоп_каз.docx | 0.04 кб |
| Драстоп_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники