Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат
состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.
Код АТХ А02ВХ05
Фармакокинетика
Абсорбция
Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).
Распределение
Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.
Биотрансформация
Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.
Выделение
Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.
Фармакодинамика
Де-Нол® — противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori
— синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта
Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.
Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель.
В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.
Очень часто (≥ 1/10)
— почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
— тошнота, рвота, диарея или запоры
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Очень редко (<1/10000)
— анафилактические реакции
— при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— хроническая почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®. Де-НолÒ уменьшает всасывание тетрациклина.
Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-НоломÒ не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.
Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-НолÒ в рекомендованных дозах.
При применении Де-НолаÒ возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.
Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.
По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Инструкция Де-Нол
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Страна происхождения
Нидерланды
Общее описание
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, способствующую их рубцеванию и защищает от влияния желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток в блистере; по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремоватым оттенком цвета, с надписью «gbr 152» с одной стороны и знаком компании — с другой.
Фармакологическое действие
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТС А02В Х05.
Фармокинетика
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с фекалиями.
Особые условия
Надлежащие меры безопасности при применении. Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Продолжительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии Де-Нолу® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное влияние Де-Нолу® маловероятен.
Дети. Де-Нол® можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Состав
Действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный.
1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентного Ві2О3 120 мг, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилін, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе и вызванный Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому вспомогательного вещества. Тяжелая почечная недостаточность.
Способы применения
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку делить на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
Очень часто (> 10 %)
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета.
Нечасто (> 0,1 %, < 1 %)
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Частота неизвестна:
Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема Де-Нолу®, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, вікаїру, ротеру), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Передозировка
Случается в случае частого приема больших доз препарата и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
Отравление димеркаптосукциновой и димеркаптопропаносульфоновой кислотой является, как известно, симптомами, вызывают острое или хроническое передозировки висмута.
Лечение заключается в промывании желудка с следующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута в качестве дополнительного лечения необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. Без рецепта.
Синонимы
ВИСМУТА СУБЦИТРАТ*,БИСМЕКС,БИСТРАТ,ВЕНТРИСОЛ,ВИС-НОЛ®,ВИСМОЛ,ВИСМУТА СУБЦИТРАТ КОЛЛОИДНЫЙ,ГАСТРО-НОРМ®,ДЕ-НОЛ,ДЕ-НОЛ®,ДЕНОЛУМ,МЕБИНОЛ,РАДЕНОЛ,ТРИБИМОЛ
Количество в упаковке:
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Водителям
данные отсутствуют
| Торговое название | Де-Нол |
| Действующие вещества | Висмута оксид |
| Количество действующего вещества | 120 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 112 таблеток (14 блистеров по 8 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Оригинал |
| Производитель | АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. |
| Страна производства | Нидерланды |
| Заявитель | Astellas |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BX Прочие препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BX05 Висмута субцитрат |
Скачать сертификат соответствия
Воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки встречаются в любом возрасте, требуют своевременного обследования и лечения. Неправильный подход к терапии, нарушение диеты, сопутствующие патологии провоцируют развитие язвенной болезни, которая может быть острой или хронической, часто рецидивирующей и склонной к прогрессированию. В схемах лечения гастроэнтерологических больных используются препараты висмута. Внимания заслуживает лекарственное средство Де-Нол.
Де-Нол – лекарственный препарат, состоящий из коллоидного субцитрата висмута. Механизм действия заключается в образовании хелатных соединений в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий слизистой оболочки ЖКТ. Стимулирует синтез протективного простагландина Е. Участвует в восстановлении эпидермального фактора роста в зоне нарушений целостности эпителия, стимулируя регенерацию слизистой. Нарушает сцепление патогенных микроорганизмов со слизистой оболочкой, попутно нарушая выработку АТФ в клетке бактерий.
В 1983 г. австралийские ученые установили, что соли висмута эффективно угнетают рост H. pylori в комбинации с антибиотиками и снижающими кислотность препаратами.
Благодаря действию Де-Нола замедляются процессы всасывания некоторых антибиотиков, что способствует повышению их концентрации в желудочном содержимом.
Преимущества
Преимущества препарата Де-Нол:
- подавляет активность пепсина;
- создает защитный слой на поврежденных участках слизистой оболочки желудка;
- активирует выработку простагландинов и слизи;
- улучшает репаративные процессы;
- способствует формированию нормальной микроструктуры эпителия в области заживлений;
- антибактериальный эффект.
Также известны антидиарейные, противовоспалительные и обезболивающие свойства висмута субцитрата.
Показаниями к применению таблеток Де-Нол являются язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori. Препарат включён в протоколы комплексного лечения данных патологий.
Действующее вещество не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата низкая. Несмотря на то, что соединение имеет характеристики тяжелого металла, висмута субцитрат является нетоксичным.
Де-Нол хорошо переносится, из побочных явлений чаще всего встречается потемнение стула за счет образования сульфида висмута.
Особенности
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается из ЖКТ; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
- Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
- Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
- Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения согласно национальным рекомендациям.
Передозировка
Симптомы интоксикации.
Острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации.
После однократного приема очень высокой дозы лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять при острой и хронической интоксикации для выявления связи каких-либо симптомов с повышенным действием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновой кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута.
В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Особенности по применению
Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Состав
Действующее вещество в 1 таблетке: висмута субцитрат коллоидный — 120 мг (Ві2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание товара заверено производителем Астеллас.
Редакторская группа
Дата создания: 07.03.2023
Дата обновления: 05.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Де-Нол табл. п/о 120мг №112 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Де-Нол табл. п/о 120мг №112?
Цены на Де-Нол табл. п/о 120мг №112 начинаются от 32.00 грн. — пластина / 8 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 4-х лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Де-Нол (Астеллас)?
Согласно с инструкцией температура хранения Де-Нол (Астеллас) составляет от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Де-Нол №8?
Какая страна производства у Де-Нол (Астеллас)?
Страна производитель у Де-Нол (Астеллас) — Нидерланды.
Де-Нол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N012626/01
Торговое наименование:
Де-Нол
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 0,5 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами выдавленным на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ:
А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
При производстве на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой ламинированной.
При расфасовке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
Для всех производителей, осуществляющих вторичную упаковку, в инструкции по медицинскому применению указывают:
По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
АО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия и расфасовке и/или упаковке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
АО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 1 Упаковано/Выпускающий контроль качества
АО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
При производству на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
При производстве на ЗАО «ЗиО -Здоровье», Россия, и расфасовке и/или упаковке на АО_ «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Упаковано/Выпускающий контроль качества
АО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
Претензии потребителей принимаются владельцем регистрационного удостоверения по адресу:
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
Купить Де-Нол в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Де-Нол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Де-Нол таблетки 120 мг. Описание и применение De-Nol, аналоги и отзывы. Инструкция Де-Нол таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный;
1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентно 120 мг Ви2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства. Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремовым оттенком цвета, с надписью «gbr 152» с одной стороны и знаком компании — с другой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.
Код АТХ А02В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori .
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Клинические характеристики
Де-Нол Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Де-Нолу®, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности применения
Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендовано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии Де-Нолу® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие Д-Нолу® маловероятен.
Способ применения Де-Нол и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут; суточная дозировка распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения согласно национальным рекомендациям.
Дети
Де-Нол® можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Передозировка
Что такое интоксикации.
Острое массивное передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации.
После однократного приема очень высокой дозы лечения заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи каких-либо симптомов с повышенной действием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновою кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновою кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острым или хроническим передозировкой висмута.
В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Побочные эффекты
Очень часто ( > 1/10)
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета возможно при применении Де-Нолу®, вследствие образования сульфида висмута. Такие стул можно легко отличить от мелены.
Нечасто (>1/1000 , <1/100)
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).
Очень редко (<1/10000), ч астота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции.
Срок годности Де-Нол
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Де-Нол
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B.V.
Местонахождение производителя
Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B. V.
Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды / Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.
Заявитель . Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Местонахождение заявителя. Сильвиусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 ВЕ Leiden, the Netherlands.
В случае возникновения побочных эффектов просим направлять информацию в представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в адрес 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 7-В, офис 41, тел. 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Де-Нол только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Астеллас Фарма Юроп Б.В.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Де-Нол и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Де-Нол с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Де-Нол, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Де-Нол |
| Производитель: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, по 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/4355/01/01 |
| Дата начала: | 01.10.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Bismuth subcitrate |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентно 120 мг Ви2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата |
| Фармакологическая группа: | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. |
| Код АТХ: | A02BX05 |
| Заявитель: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна заявителя: | Нидерланды |
| Адрес заявителя: | Сильвиусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A02 | Средства для лечения кислотозависимых заболеваний |
| A02B | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
| A02BX | Другие препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
| A02BX05 |
Висмута субцитрат
|