Warning!
Use the AED Plus unit only as described in this manual. Improper use of the
device can cause death or injury.
DO NOT use or place the AED Plus unit in service until you have read the AED
Plus Operator’s and Administrator’s Guides.
DO NOT use or place the AED Plus unit in service if the unit’s status indicator
window (located on the left side of the handle) displays a red «X».
DO NOT use or place the AED Plus unit in service if the unit emits a beeping tone.
Connect the electrode cable to the AED Plus unit after installing batteries.
Keep the electrode cable connected to the AED Plus unit at all times.
This device should only be used by properly trained individuals.
Only use electrodes labeled «Infant/Child» on children less than 8 years old or
weighing less than 55 lbs (25 kg). Use CPR-D padz if patient is older than 8 years
or weighs more than 55 lbs (25 kg).
Always stand clear of patient when delivering treatment. Defibrillation energy
delivered to the patient may be conducted through the patient’s body and cause
a lethal shock to those touching the patient.
DO NOT touch the electrode surfaces, the patient, or any conductive material
touching the patient during ECG analysis or defibrillation.
Move patient away from electrically conductive surfaces prior to use of equipment.
DO NOT use the unit near or within puddles of water.
Keep the patient as motionless as possible during ECG analysis.
DO NOT use the unit near flammable agents, such as gasoline, oxygen-rich
atmospheres, or flammable anesthetics.
Avoid radio frequency interference from high-power sources that might cause the
defibrillator to interpret cardiac rhythms incorrectly by turning off cell phones and
2-way radios.
Disconnect non-defibrillation protected electronic devices or equipment from
patient before defibrillation.
Dry victim’s chest, if wet, before attaching electrodes.
Apply freshly opened and undamaged electrodes, within the electrode expiration
date, to clean and dry skin to minimize burning.
DO NOT place electrodes directly over the patient’s implanted pacemaker.
Pacemaker stimuli may degrade the accuracy of ECG rhythm analyses or the
pacemaker may be damaged by defibrillator discharges.
Check labeling inside the ZOLL AED Plus cover before using the cover as a Passive
Airway Support System (PASS) device to ensure it is intended for this use.
DO NOT use the Passive Airway Support System (PASS) if there is a suspected
head or neck injury. Place the patient on a firm surface before performing CPR.
DO NOT recharge, disassemble, or dispose of batteries in fire. Batteries may
explode if mistreated.
DO NOT use or stack the AED PLUS unit with other equipment. If the unit is used
or stacked with other equipment, verify proper operation prior to use.
Caution!
DO NOT disassemble the unit. A shock hazard exists. Refer all servicing to
qualified personnel.
Use only commercially available type 123A lithium manganese dioxide batteries.
Discard batteries properly after removal from unit. Use only batteries from
recommended manufacturers. See the AED Plus Administrator’s Guide (P/N
9650-0301-01) for a list of recommended battery manufacturers.
If the device is stored outside the recommended environmental conditions, the
electrode pads and/or batteries may be damaged or their useful life reduced.
The CPR-D Padz Electrode can be connected to other ZOLL defibrillators with
Multifunction Cables. Defibrillation can be administered when connected to
other ZOLL defibrillators.The CPR function does not operate with any device
other than the AED Plus defibrillator.
Important!
This symbol indicates that an AED Plus unit is equipped for treating adult and
pediatric patients. An AED Plus unit without this symbol is not equipped to treat
pediatric patients and will NOT work with pedi•padz II ™ pediatric electrodes. To
upgrade an AED Plus unit for use with ZOLL pedi•padz II pediatric electrodes,
contact ZOLL Medical Corporation or an authorized ZOLL distributor for
information on the ZOLL AED Plus Pediatric Upgrade Kit.
Set-up and Check-out Procedure:
1. Insert 10 new batteries into AED Plus unit.
2. Connect electrode cable to AED Plus unit and pack sealed electrodes
inside unit cover. Close cover.
3. Turn unit on and wait for «Unit OK» audio message. Verify that unit
issues appropriate «Adult Pads» or «Pediatric Pads» audio message.
4. Turn unit off.
5. Wait 2 minutes. Verify that green check symbol ( ) appears in status
indicator window (located on left side of handle) and that unit does not
emit a beeping tone.
6. Place AED Plus unit in service.
7. Check AED Plus unit periodically to ensure that green check symbol ( )
appears in status indicator window.
Battery Replacement
Replace batteries before expiration date or if unit prompts. Use only type
123A lithium manganese dioxide batteries from recommended manufacturers.
Remove all batteries from battery compartment and discard before
installing any new batteries.
Insert 10 new batteries into battery well. Do not use old batteries.
Press button in battery well only after installation of new batteries.
Cleaning
Clean and disinfect unit with soft, damp cloth using 90% isopropyl
alcohol or soap and water, or chlorine bleach (30 ml/liter water).
Do not immerse any part of the unit in water.
Do not use ketones (MEK, acetone, etc.).
Avoid using abrasives (e.g., paper towels) on the LCD display, if so
equipped.
Do not sterilize the unit.
TROUBLESHOOTING
Problem
Recommended Action
Self-test failed.
Manually test by pressing and
holding the ON/OFF button for
more than 5 seconds. If unit fails
test again, remove from service.
«Change batteries»
Replace all batteries at the
prompt.
same time.
Red «X» in Status
Perform manual test.
Indicator window
Check to see if cable is
OR
attached properly to unit.
beeping noise
Replace batteries.
when unit is OFF.
If unit still does not operate
correctly, remove from service.
Red «X» in Status Indicator
Power cycle the unit. If Red «X»
window when unit is ON.
is still present in Status Indicator
window, remove unit from
service.
Federal (U.S.A.) law restricts this device for sale to or on the order of a physician.
Conformité Européene — Complies with the Medical Device Directive 93/42/EEC
Automated External Defibrillator
Operator’s Guide
AHA/ERC 2005
For technical support or repair:
Technical Service Department
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105
978-421-9655 • 800-348-9011
Fax: 978-421-0010
International Service: Contact your local distributor.
© ZOLL Medical Corp. Inc. 2006
REF 9650-0300-01 Rev. H
1
Введение
Использование ZOLL AED Plus
ZOLL AED Plus – автоматический наружный дефибриллятор (АНД) с функцией голосовых и
текстовых подсказок, а также графических пиктограмм, предназначенных в помощь спасателю
в процессе выполнения им последовательности реанимационных мероприятий, которая включает
дефибрилляцию и/или сердечно-легочную реанимацию (СЛР). Дефибриллятор использует
прямоугольный бифазный дефибрилляционный импульс ZOLL и работает как во взрослом, так и
в педиатрическом режимах.
С ZOLL AED Plus могут использоваться как взрослые, так и детские дефибрилляционные
электроды, при этом дефибриллятор производит автоматическую настройку дозы энергии
дефибрилляции в соответствии с используемыми электродами. После наложения электродов
на грудь пациента, дефибриллятор регистрирует электрокардиографический (ЭКГ) сердечный
ритм, анализирует этот ритм и определяет, требует ли ритм дефибрилляционного разряда или нет.
Когда дефибрилляция необходима, энергия разряда подается через эти же самые
электроды. При обнаружении прибором ритма, требующего дефибрилляции, происходит зарядка
конденсатора, и прибор выдает предупреждение DON’T TOUCH PATIENT, PRESS TREATMENT
BUTTON (НЕ КАСАЙТЕСЬ ПАЦИЕНТА, НАЖМИТЕ КНОПКУ РАЗРЯД.). Чтобы отдать разряд
спасатель нажимает кнопку Shock (Разряд). После этого прибор напоминает спасателю о
проведении двухминутной СЛР, после чего прибор автоматически начинает выполнять новый
анализ ЭКГ.
Некоторые версии ZOLL AED Plus укомплектованы крышкой, которую можно использовать в
качестве PASS (система обеспечения проходимости дыхательных путей), поддерживая шею и
плечи пациента в необходимом положении. В комплект
некоторых версий также входят одноразовые аксессуары (бритва, защитная маска, ножницы и
полотенце). Дефибриллятор получает питание от десяти имеющихся в свободной розничной
продаже марок литиево-диоксид марганцевых батарей.
Возможности ZOLL AED Plus:
• Выполнение периодического самотестирования, гарантирующего его постоянную готовность.
• Использование единой электродной накладки, облегчающей надлежащее размещение электрода и
легкость прикрепления к пациенту.
• Анализ сердечного ритма и информирование спасателя о том, что ритм требует или не требует
дефибрилляции.
• Осуществление дефибрилляции у пациентов с остановкой сердца, если ритм определен
прибором как шоковый.
• Голосовые и текстовые подсказки, сообщающие спасателю о том, что и когда делать в процессе
экстренной кардиологической помощи, например, обращение за помощью или проведение
Сердечно-легочной реанимации.
• Звуковые зуммерные сигналы, предназначенные в помощью спасателю при проведении
нажатий на грудную клетку в процессе Сердечно-легочной реанимации на уровне 100
компрессий в минуту (требует CPR-D padz).
• Контроль глубины компрессии грудной клетки в течение Сердечно-легочной реанимации и
голосовые подсказки в случае неадекватной глубины надавливания (требует CPR-D padz).
• Крышка прибора, которая может использоваться в качестве системы обеспечения проходимости
дыхательных путей (PASS). (Обратите внимание, функция PASS является стандартной для одних
версий и дополнительной для других.)
• Загрузка данных с дефибриллятора на ПК для сохранения в памяти события или печати
соответствующих отчетов.
• Использование имеющихся в продаже батарей.
Руководство администратора ZOLL AED PLUS
AED Plus®
Руководство Администратора
Номер 9650-0301-29 Rev. C
ZOLL AED Plus A, (REF 9650-0301-29 Rev. C),
2012 .
, ZOLL Medical Corporation
, .
© 2012 ZOLL Medical Corporation. • .
AED Plus, AED Pro, CPR-D-padz, M Series, pedi-padz, Real CPR Help, Rectilinear Biphasic, RescueNet, stat-padz ZOLL •
ZOLL Medical • • / • .
• • • • •
.
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road Chelmsford, MA USA 01824-4105
ZOLL International Holding B.V.
Newtonweg 18
6662 PV ELST
The Netherlands
0123
|
Содержание |
|
|
ПРЕДИСЛОВИЕ………………………………………………………………………………………………………………………………………. |
V |
|
ОБЩАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ………………………………………………………………………………………………………………………. |
VI |
|
Предупреждения…………………………………………………………………………………………………………………………………………… |
vi |
|
Предостережения…………………………………………………………………………………………………………………………………………. |
vii |
|
Показания к использованию…………………………………………………………………………………………………………………………. |
vii |
|
Противопоказания для использования………………………………………………………………………………………………………….. |
vii |
|
Предполагаемые пользователи прибора………………………………………………………………………………………………………… |
vii |
|
Требования по контролю………………………………………………………………………………………...………………………………….. |
viii |
|
Уведомление о неблагоприятных событиях………………………………………………………………………………………………….. |
viii |
|
Распаковка…………………………………………………………………………………………………………………………………………………… |
viii |
|
Обозначения………………………………………………………………………………………………………………………………………………… |
viii |
|
Символы……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. |
ix |
|
ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………………………………………………………………………………………….. |
1 |
|
Использование ZOLL AED Plus………………………………………………………………………………………………………………………. |
1 |
|
Использование функции контроля сердечно-легочной реанимации……………………………………….………………………… |
2 |
|
ЭКСПЛУАТАЦИЯ…………………………………………………………………………………………………………………………………….. |
3 |
|
Органы управления и индикаторы………………………………………………………………………………..………………………………… |
3 |
|
Использование графических пиктограмм ZOLL AED Plus………………………………………………………………………………. |
5 |
|
Голосовые подсказки……………………………………………………………………………………………………………………………………… |
6 |
|
Использование ЖК дисплея……………………………………………………………………………………………………………………………. |
9 |
|
Использование пассивной системы обеспечения проходимости дыхательных путей (PASS)…….……..…..…. ….… |
10 |
|
Использование электродов……………………………………………………………………………………………………………………………. |
11 |
|
Наложение CPR-D Padz…………………………………………………………………………………………….………………………………….. |
12 |
|
Наложение Pedi Padz II (Электроды для грудных детей и детей до 8 лет)……………………………………………………… |
13 |
|
Использование функции контроля сердечно-легочной реанимации – фактическая помощь СЛР……………………. |
14 |
|
Использование опции аудиозаписи……………………………………………………………………………………………………………….. |
14 |
|
УСТАНОВКА И САМОТЕСТИРОВАНИЕ………………………………………………………………………………………………. |
15 |
|
Осмотр…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. |
15 |
|
Подготовка ZOLL AED Plus к использованию…………………………………………………………………...…………………………. |
15 |
|
Использование функции самотестирования…………………………………………………………………………………………………… |
16 |
|
Самотестирование на наличие установленных батарей………………………………………………………………………………………………….. |
16 |
|
Самотестирование при включении………………………………………………………………………………………………………………………………… |
17 |
|
Самотестирование в ручном режиме……………………………………………………………………………………………………………………………… |
17 |
|
Самотестирование в автоматическом режиме………………………………………………………………………………………………………………… |
18 |
|
Установка или замена батарей…………………………………………………………………………………..…………………………………. |
18 |
|
Определение состояния батареи…………………………………………………………………………………………………………………… |
20 |
|
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ……………………………………… |
21 |
|
Техническое обслуживание прибора…………………………………………………………………………………………………………….. |
21 |
|
Проверка технического состояния прибора……………………………………………………………………………………………………………………. |
21 |
|
Чистка прибора…………………………………………………………………………………………………………………………………………….. |
21 |
|
Дополнительное техническое обслуживание, выполняемое специалистами…………………………………………………… |
22 |
|
Поиск и устранение неисправностей……….. …………………………………………………………………………………………………………….23 |
|
|
Обращение в отдел технического обслуживания………………………………………………………...………………………………… |
24 |
|
Зарубежные заказчики…………………………………………………………………………………………………………………………………………………… |
24 |
|
АДМИНИСТРАТИВНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ZOLL……………………………………………………….. |
25 |
|
Установка административного программного обеспечения ZOLL…………………………………………………………………. |
25 |
|
Программное обеспечение для анализа сохраненных данных RescueNet…………………………………………...…..….….. |
25 |
|
Настройка передачи данных…………………………………………………………………………………………………………………………. |
25 |
|
ЗАКАЗ АКЦЕССУАРОВ………………………………………………………………………………………………………………………….. |
26 |
|
Руководство администратора ZOLLAED Plus |
iii |
|
ПРИЛОЖЕНИЕ A: СПЕЦИФИКАЦИИ……………………………………………………………………………………………………. |
27 |
|
Руководство и декларация изготовителя – электромагнитные излучения…………………………………………………….. |
29 |
|
Характеристики прямоугольного бифазного импульса………………………………………………………….………………………. |
33 |
|
Результаты клинических испытаний дефибрилляторов ZOLL серии М с бифазным |
|
|
дефибрилляционным импульсом…………………………………………………………………………………………………………………. |
34 |
|
Рандомизированное многоцелевое клиническое исследование эффективности дефибрилляции пациентов с |
|
|
фибрилляцией желудочков (VF) и желудочковой тахикардией (VT)………………………………………………………………………………. |
34 |
|
Точность алгоритма анализа кардиограммы………………………………………………………………………………………………… |
36 |
|
iv |
Руководство администратора ZOLLAED Plus |
Руководство администратора ZOLL AED Plus должно использоваться компетентными медицинскими учреждениями вместе с Руководством пользователя ZOLL AED Plus. (Номер 9650-0300-29)
Аппарат ZOLLAED Plus® пр едназначен для использования спасателями, обученными проведению экстренной дефибрилляции. В аппарате ZOLLAED Plus имее тся функция последовательных текстовых и голосовых подсказок, целью которых является помощь спасателям в выполнении установленных протоколов ИнструкцийAHA/ERC 2010 г.
по использованию АНД. Имеются также функции записи/памяти, позволяющие медицинским контрольным органам анализировать использование аппарата спасателем. К функциям записи относится регистрация сердечного ритма, данных события, идентификации устройства, и по выбору, регистрация голоса спасателя и окружающих звуков. Записанная информация загружается в персональный компьютер, который позволяет осуществлять анализ события и архивацию данных.
Американская кардиологическая ассоциация совместно с Европейским Советом по реанимации публикуют развернутую информацию в отношении использования автоматических наружных дефибрилляторов и их отношения к сердечно-легочной реанимации. В следующих публикациях содержится дополнительная информация, рекомендованная к использованию совместно с Руководством администратора
ZOLL AED Plus и Руководством пользователя:
1.Инструкции Американской кардиологической ассоциации по проведению сердечно-легочной реанимации и экстренной кардиологической помощи 2010 г.,
том 192 выпуск 24, 12 ноября 2010.
2.Инструкции Европейского Совета по реанимации по проведению реанимационных мероприятий 2010 г.; Реанимация (2010) том 81, октябрь 2010 года.
Данное руководство предоставляет информацию о работе аппаратаAED Plus и уходе за ним. Администратор и пользователь должны внимательно ознакомиться с каждым разделом. Обязательно прочтите раздел Общая безопасность.
Данное руководство делится на шесть разделов.
Предисловие — Данная страница.
Общая безопасность — Описание общих предупреждений и предостережений.
Введение — Общий краткий обзор прибора ZOLLAED Plus.
Раздел 1 — Работа — Функции всех органов управления и индикаторов аппарата ZOLLAED Plus.
Раздел 2 – Установка, самопроверка, обслуживание, поиск и устранение неисправностей — Конфигурация прибора, передача данных, поиск и устранение неисправностей, обслуживание и заказ аксессуаров и оборудования.
Приложения – Спецификации ZOLLAED Plus, характеристики прямоугольного бифазного импульса ZOLL и информация о точности алгоритма анализа кардиограммы.
Общаябезопасность
В последующем разделе приводится описание общих предупреждений и анализ средств безопасности для администраторов, спасателей и пациентов.
Предупреждения
•Пользуйтесь аппаратом ZOLLAED Plus только в соответствии с описанием, приведенном в данном руководстве. Ненадлежащее использование прибора может привести к травме, вплоть до летального исхода.
•Не пользуйтесь аппаратом ZOLLAED Plus до ознакомления с руководствами пользователя и администратора.
•Не пользуйтесь аппаратом ZOLLAED Plus в случае, если на дисплее состояния аппарата
(расположенном на левой стороне рукоятки) отображается красный значок «Х».
•Не пользуйтесь аппаратом ZOLLAED Plus в случае, если слышен звук зуммера, издаваемый устройством.
•Присоединяйте кабель электродов к аппаратуAED Plus после установки батарей.
•Следите за тем, чтобы кабель электродов был постоянно подсоединен к аппарату
ZOLLAED Plus.
•Данное устройство должно использоваться только лицами, получившими специальную подготовку.
•Для детей младше 8 лет либо весом менее 55 фунтов (25 кг) пользуйтесь только электродами
смаркировкой «Младенец/ Ребенок». Для пациентов старше 8 лет и весом более 55 фунтов пользуйтесь единой электродной накладкой CPR-D (CPR – сердечно-легочная реанимация, СЛР).
•Во время проведения дефибрилляции не прикасайтесь к пациенту. Тело пациента может
служить проводником электрического разряда, который может вызвать у лица, контактирующего с пациентом, шок, вплоть до летального исхода.
•Во время проведения анализа ЭКГ или дефибрилляции не прикасайтесь к поверхности электродов, пациенту или иным электропроводным материалам, соприкасающимися с пациентом.
•Перед использованием прибора убедитесь, что рядом с пациентом нет электропроводящих поверхностей.
•Не пользуйтесь аппаратом на водоемах либо рядом с ними.
•Во время анализа ЭКГ обеспечьте максимально возможную неподвижность пациента.
•Не пользуйтесь аппаратом в непосредственной близости от огнеопасных веществ, таких как бензин,
вобогащенной кислородом атмосфере, либо рядом с легковоспламеняющимися анестетиками.
•Избегайте радиочастотных помех от высокомощных источников, которые могут привести
кневерной оценке дефибриллятором сердечного ритма. Выключайте мобильные телефоны
иприёмно-передающие радиоустановки.
•Перед началом проведения дефибрилляции отсоедините от пациента устройства и приборы, не имеющие соответствующей защиты.
•При необходимости просушите грудную клетку пациента.
•Накладывайте недавно вскрытые и неповрежденные электроды с не истекшим сроком годности на чистую и сухую кожу для минимизации ожога.
•Не помещайте электроды непосредственно над имплантированным пациенту кардиостимулятором. Электрические стимулы могут нарушить точность анализа ЭКГ, либо электрокардиостимулятор может быть поврежден разрядами дефибриллятора.
•Перед использованием крышки ZOLL AED Plus в качестве системы обеспечения проходимости дыхательных путей (PASS — СОПДП), проверьте маркировку внутри футляра и убедитесь,
что прибор предназначен для данного использования.
•Не пользуйтесь СОПДП в случаях, если есть подозрение на травму головы или шеи. Перед проведением сердечно-легочной реанимации уложите пациента на твердую поверхность.
•Не заряжайте повторно, не разбирайте и не бросайте батареи в огонь. При ненадлежащем обращении батареи могут взорваться.
•Не пользуйтесь аппаратом ZOLLAED Plus в комплекте с другим оборудованием.
При использовании аппарата в комплекте с другими приборами, перед использованием убедитесь в его надлежащем функционировании.
|
Руководство Администратора ZOLL AED PLUS |
VI |
•Не разбирайте аппарат. Существует опасность поражения током. За сервисным обслуживанием обращайтесь в сертифицированные службы.
•Пользуйтесь только серийно выпускаемыми литий-диоксид марганцевыми батареями типа 123А. Снятые с устройства батареи утилизируйте в соответствии с существующими правилами.
•Хранение устройства в условиях, отличных от рекомендованных, может привести к повреждению или сокращению срока полезного использования пластин электродов и/или батарей.
•Информация по безопасности и эффективности прибора, предоставленная Медицинской Корпорацией ZOLL в Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) в соответствии с разделом 510 (K) Акта о Медицинских Устройствах для получения разрешения на его продажу основана на использовании аксессуаров ZOLL, таких как одноразовые электроды. Использование электродов, изготовленных другими производителями, кроме ZOLL, не рекомендуется. Компания ZOLL не принимает никаких претензий и не дает никаких гарантий относительно работы или эффективности приборов, используемых вместе с электродами других производителей. Неисправная работа прибора, связанная с использованием аксессуаров, не являющихся изделиями ZOLL, может привести к отказу от гарантийных обязательств
со стороны ZOLL.
•Единая электродная накладка CPR-D может применяться с другими дефибрилляторами фирмы ZOLL через подключение к многофункциональному кабелю. Дефибрилляцию можно проводить при подключении к другим дефибрилляторам фирмы ZOLL. Функция CPR (СЛР) не реализуется ни
с какими другими устройствами, кроме дефибриллятораAED Plus.
Применяйте ZOLLAED Plus в случаях подозрения на остановку сердца при наличии у пациента явных признаков недостаточности кровообращения:
•Бессознательное состояние
•Отсутствие нормального дыхания
•Отсутствие пульса и признаков кровообращения
Упациентов младше 8 лет, либо весом менее 55 фунтов (25 кг) аппарат ZOLLAED Plus используется с педиатрическими электродами ZOLLAED Plus. Определение точного возраста или веса пациента
не должно вызвать задержку в оказании помощи.
Не пользуйтесь ZOLLAED Plus, когда пациент:
•Находится в сознании; или
•Дышит; или
•Имеет пальпируемый пульс или другие признаки кровообращения.
Наружный дефибриллятор ZOLLAED Plus предназначен для использования персоналом, получившим специальную подготовку по применению аппарата ZOLLAED Plus и сердечно-легочной реанимации на базовом и продвинутом уровнях, либо по выполнению других квалифицированных
экстренных лечебных действий для дефибрилляции пациентов с остановкой сердца. Функция CPR (СЛР) обеспечивает работу метронома, помогающего реаниматору проводить компрессию грудной клетки с рекомендованнойAHA/ERC частотой 100 компрессий в минуту. Голосовые и текстовые подсказки обеспечивают минимальную глубину компрессии, составляющую 5 см для взрослых пациентов. Функция контроля качества не предназначена для применения у пациентов младше 8 лет.
Требования по контролю
Федеральный Закон США (21 CFR 821) требует осуществления контроля за дефибрилляторами. Являясь владельцем данного устройства, в соответствии с данным законом Вы несете ответственность за уведомление Медицинской Корпорации ZOLL в случае получения, утраты, похищения или уничтожения данного прибора, а также в случае его дарения, перепродажи или иной передачи другой организации.
Если имеет место любое из описанных выше событий, свяжитесь, пожалуйста, с Медицинской Корпорацией ZOLL и предоставьте ей следующую информацию в письменном виде:
1.Организация-отправитель — название компании, адрес, наименование и контактный номер телефона.
2.Номер части / номер модели и серийный номер.
3.Распоряжение устройством (например, получено, утеряно, похищено, уничтожено, передано другой организации).
4.Новое местоположение и/или организация (если отличается от №1 выше) — название компании, адрес, наименование и контактный номер телефона.
5.Дата вступления изменения в силу.
Уведомление о неблагоприятных событиях
Как поставщик услуг в области здравоохранения, согласно требованиям SMDAВам необходимо проинформировать ZOLL и, возможно, FDAо возникновении некоторых ситуаций. К таким ситуациям, описание которых приводится в 21 CFR Часть 803, относятся смерть, тяжелая травма или заболевание, связанные с применением прибора. В любом случае, в соответствии с Программой обеспечения качества, необходимо уведомить компанию ZOLL о любом отказе устройства или выходе его из строя. Подобная информация необходима для обеспечения корпорацией ZOLL изготовления продукции только самого высокого качества.
Распаковка
•Тщательно осмотреть каждый упаковочный контейнер на предмет повреждения.
•Осмотреть прибор на предмет любых признаков повреждения, причиненного во время транспортировки.
•При отсутствии комплектности прибора, при наличии повреждений, а также, если после установки батареи прибор не проходит самопроверку, на что указывает символ «X» красного цвета в окне индикатора состояния прибора, свяжитесь с Отделом Технического Обслуживания Медицинской Корпорации ZOLL .
•Проверить отгрузочную ведомость и удостовериться в получении всех заказанных изделий.
Обозначения
В настоящем документе голосовые напоминания выделяются курсивом заглавными буквами, например
CALL FOR HELP (ЗОВИТЕ СКОРУЮ ПОМОЩЬ)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Предупреждения касаются состояния или действия, которые могут привести к телесному повреждению или смерти.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Предостережения касаются состояния или действия, которые могут привести к повреждению прибора.
ПРИМЕЧАНИЕ Примечания содержат дополнительную информацию, касающуюся использования дефибриллятора.
|
Руководство Администратора ZOLL AED PLUS |
VIII |
Символы
Символы, используемые в данном руководстве или имеющиеся на оборудовании:
Оборудование класса II
Подключение пациента с защитой от дефибрилляции Типа BF
Обратитесь к руководству за ВНИМАНИЕ: дополнительной информацией
ОПАСНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Батарея разряжена
Новые батареи
Не нажимать кнопку
Нажать кнопку
Не пользуйтесь продукцией этого производителя
Пользуйтесь продукцией этого производителя
Использование прибора у детей и взрослых
Производитель
Уполномоченный представитель в Европейском Сообществе
Серийный номер
Каталожный номер
См. инструкции по применению
|
Руководство администратора ZOLL AED PLUS |
IX |
|
x |
Руководство администратора ZOLLAED PLUS |
Введение
Использование ZOLL AED Plus
ZOLLAED Plus – автоматический наружный дефибриллятор (АНД) с функцией голосовых и текстовых подсказок, а также графических пиктограмм, предназначенных в помощь спасателю
впроцессе выполнения им последовательности реанимационных мероприятий, которая включает дефибрилляцию и/или сердечно-легочную реанимацию (СЛР). Дефибриллятор использует прямоугольный бифазный дефибрилляционный импульс ZOLL и работает как во взрослом, так и
впедиатрическом режимах.
С ZOLLAED Plus могут использоваться как взрослые, так и детские дефибрилляционные электроды, при этом дефибриллятор производит автоматическую настройку дозы энергии дефибрилляции в соответствии с используемыми электродами. После наложения электродов на грудь пациента, дефибриллятор регистрирует электрокардиографический (ЭКГ) сердечный
ритм, анализирует этот ритм и определяет, требует ли ритм дефибрилляционного разряда или нет. Когда дефибрилляция необходима, энергия разряда подается через эти же самые электроды. При обнаружении прибором ритма, требующего дефибрилляции, происходит зарядка
конденсатора, и прибор выдает предупреждение DON’T TOUCH PATIENT, PRESS TREATMENT BUTTON (НЕ КАСАЙТЕСЬ ПАЦИЕНТА, НАЖМИТЕ КНОПКУ РАЗРЯД.). Чтобы отдать разряд спасатель нажимает кнопку Shock (Разряд). После этого прибор напоминает спасателю о проведении двухминутной СЛР, после чего прибор автоматически начинает выполнять новый анализ ЭКГ.
Некоторые версии ZOLLAED Plus укомплектованы крышкой, которую можно использовать в качестве PASS (система обеспечения проходимости дыхательных путей), поддерживая шею и плечи пациента в необходимом положении. В комплект некоторых версий также входят одноразовые аксессуары (бритва, защитная маска, ножницы и
полотенце). Дефибриллятор получает питание от десяти имеющихся в свободной розничной продаже марок литиево-диоксид марганцевых батарей.
Возможности ZOLLAED Plus:
•Выполнение периодического самотестирования, гарантирующего его постоянную готовность.
•Использование единой электродной накладки, облегчающей надлежащее размещение электрода и легкость прикрепления к пациенту.
•Анализ сердечного ритма и информирование спасателя о том, что ритм требует или не требует дефибрилляции.
•Осуществление дефибрилляции у пациентов с остановкой сердца, если ритм определен прибором как шоковый.
•Голосовые и текстовые подсказки, сообщающие спасателю о том, что и когда делать в процессе экстренной кардиологической помощи, например, обращение за помощью или проведение Сердечно-легочной реанимации.
•Звуковые зуммерные сигналы, предназначенные в помощью спасателю при проведении нажатий на грудную клетку в процессе Сердечно-легочной реанимации на уровне 100 компрессий в минуту (требует CPR-D padz).
•Контроль глубины компрессии грудной клетки в течение Сердечно-легочной реанимации и голосовые подсказки в случае неадекватной глубины надавливания (требует CPR-D padz).
•Крышка прибора, которая может использоваться в качестве системы обеспечения проходимости дыхательных путей (PASS). (Обратите внимание, функция PASS является стандартной для одних версий и дополнительной для других.)
•Загрузка данных с дефибриллятора на ПК для сохранения в памяти события или печати соответствующих отчетов.
•Использование имеющихся в продаже батарей.
|
Руководство администратора ZOLLAED PLUS |
1 |
Использование функции контроля сердечно-легочной реанимации
Единая электронная накладка CPR-D padz включает датчик, определяющий частоту и глубину компрессий грудной клетки при cердечно-легочной реанимации. Этот датчик помещается (вместе с наложением электродов) на грудь пациента таким образом, чтобы в процессе компрессий грудной клетки он находится под ладонями спасателя и на нижней части грудины пациента. При выполнении спасателем компрессий в процессе сердечно-легочной реанимации, датчик определяет их частоту и глубину и сообщает их прибору ZOLLAED Plus. При использовании ZOLL CPR-D padz прибор ZOLLAED Plus отслеживает глубину и частоту компрессий грудной клетки при сердечно-легочной реанимации. Функция метронома сердечно-легочной реанимации предназначена в помощь спасателям при выполнении компрессий грудной клетки с частотой 100 компрессий в минуту, рекомендованной AHA/ERC; функция голосовых и текстовых подсказок позволяет проводить компрессии
с глубиной нажатия 5 см для взрослых пациентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Функция СЛР предназначена только для взрослых пациентов; не использовать для пациентов в возрасте до 8 лет.
Функция метронома отключается на время, в течение которого не проводится сердечно-легочная реанимация (например, в процессе анализа кардиограммы и последовательности разрядов дефибрилляции). В периоды, когда показано проведение сердечно-легочной реанимации, вслед за обнаружением первых нескольких компрессий спасателя метроном начинает издавать звуковые сигналы, которые продолжаются автоматически (с частотой, описанной ниже) до момента, наступающего через несколько секунд после прекращения спасателем компрессии грудной клетки или до истечения рекомендованного » Периода сердечно-легочной реанимации» (2 минута для протоколовAHAи ERC). Если спасатель перестает выполнять компрессии грудной клетки в течение периода сердечно-легочной реанимации, метроном прекращает издавать звуковые сигналы через несколько секунд после этого. Звуковые сигналы возобновляются во время проведения сердечно-легочной реанимации после любого начала компрессий сердечно-легочной реанимации. Не обнаружив компрессии сердечно-легочной реанимации в течение «Периода сердечно-легочной реанимации», ZOLLAED Plus периодически выдает сообщение
CONTINUE CPR (ПРОДОЛЖАЙТЕ СЕРДЕЧНО-ЛЕГОЧНУЮ РЕАНИМАЦИЮ).
Частота звуковых сигналов, издаваемых метрономом ZOLLAED Plus, соответствует фактической частоте нажатий на грудную клетку спасателем. При компрессии грудной клетки с частотой более 80 компрессий в минуту, частота звукового сигнала метронома составляет 100 компрессий
вминуту. Если спасатель не в состоянии совершать компрессии с частотой 80 или более нажатий
вминуту, частота звукового сигнала метронома будет приблизительно на 15 компрессий в минуту выше, чем фактическая частота работы спасателя. Увеличение частоты звукового сигнала стимулирует спасателя увеличить частоту нажатий на грудную клетку до достижения рекомендованных 100 компрессий в минуту. В случаях, когда частота надавливаний спасателя существенно ниже, чем 60 движений в минуту, метроном издает звуковой сигнал с минимальной частотой 60 компрессий в минуту.
Впроцессе Сердечно-Легочной Реанимации, на основании обнаруженной глубины компрессий ZOLLAED Plus может выдать одну или более голосовых подсказок. Если система контроля cердечно-легочной реанимации решает, что глубина нажатия каждый раз менее 5 см,
она выдает напоминание PUSH HARDER (НАДАВЛИВАЙТЕ СИЛЬНЕЕ). Напоминание GOOD
COMPRESSION (ХОРОШЕЕ СЖАТИЕ) выдается сразу же после того, как глубина нажатия будет увеличена до 5 и более см.
ВустройствеAED Plus можно настроить отображение текстовой подсказки FULLY RELEASE
(ОТПУСТИТЕ ПОЛНОСТЬЮ), чтобы напомнить пользователю о необходимости убрать руки с груди пациента во время СЛР. По умолчанию эта текстовая подсказка не включена.
|
2 |
ZOLL AED PLUS Administrator’s Guide |
Эксплуатация
Вданном разделе приводится описание следующих функций:
•Органы управления и индикаторы
•Использование графических пиктограмм ZOLLAED Plus
•Голосовые подсказки
•Использование ЖК дисплея
•Использование системы обеспечения проходимости дыхательных путей (PASS)
•Использование электродов
•Наложение CPR-D•padz
•Наложение pedi•padz II(электродов для детей грудного и более старшего возраста)
•Использование функции контроля сердечно-легочной реанимации – фактическая помощь при СЛР
•Использование функции аудиозаписи
Органы управления и индикаторы
См. Таблицу 1: Функции управления, в которой приводится описание каждого из органов управления.
|
Разъем для пациента |
ЖК дисплей (не поставляется |
|
|
с некоторыми приборами) |
||
|
Графические |
Индикаторные лампочки |
|
|
IrDA порт (на боковой стороне |
пиктограммы |
|
установки)
Индикатор состояния
Отсек для батарей
|
Ручка для переноски |
Микрофон (скрытый) |
Кнопка вкл/выкл
Динамик (снизу)
Кнопка разряда
Рисунок 1: Органы управления и индикаторы
|
Руководство администратора ZOLLAED PLUS |
3 |
Таблица 1: Функция управления
|
Орган управления/ |
Функция: |
|
Индикатор |
|
|
Кнопка ВКЛВЫКЛ |
Включаетивыключаетпитание. |
|
Приудержаниивнажатомсостоянии>5секундинициирует |
|
|
самотестированиеилипередачуданных. |
|
|
Индикаторы |
Указывают на действия спасателя для лечения пациента. |
|
Кнопка разряда |
Кнопка горит при заряженном ZOLLAED Plus и его готовности |
|
к разряду. |
|
|
При нажатии, инициирует разряд заряженного и готового |
|
|
дефибриллятора. |
|
|
Кнопка гаснет, если дефибриллятор не заряжен. Нажатие кнопки |
|
|
инициирует голосовая подсказка о количестве совершенных |
|
|
разрядов дефибриллятора с момента включения прибора. |
|
|
Пиктограммы |
Изображения, которые поясняют ряд шагов, необходимых для |
|
реанимации и дефибрилляции. |
|
|
Индикатор состояния |
|
|
Подсвеченная галочка указывает на то, что прибор выполнил |
|
|
последнее самотестирование и готов к использованию. |
|
|
Подсвеченный “X” указывает на то, что прибор не прошел |
|
|
самотестирование и не готов к работе. |
|
|
ЖК дисплей |
Показывает прошедшее время, число разрядов, текстовые подсказки |
|
пользователю, глубину нажатия при сердечно-легочной реанимации и |
|
|
формы волны кардиограммы. |
|
|
IrDA™ порт |
Обеспечивает связь между дефибриллятором и персональным |
|
компьютером или другим устройством, оборудованным IrDA™. |
|
|
Крышка PASS |
Всоставнекоторых моделейZOLLAEDPlusвходит крышка,которуюмож- |
|
(дополнительно) |
ноиспользоватьвкачествеопорыдляплеч,позволяющейконтролировать |
|
проходимостьдыхательныхпутейпациента.ДлядругихмоделейZOLL |
|
|
AEDPlus можно заказатьPASSотдельно.(См.разделЗаказаксессуаров.) |
|
|
Отделение |
Предназначено для десяти (10) 123A литиево-диоксид марганцевых |
|
для батареи |
батарей, используемых для питания прибора. |
|
Разъем для пациента |
Разъем для подключения электродов к ZOLL AED Plus. |
|
Динамик |
Служит для выдачи голосовых подсказок и звуковых сигналов |
|
метронома, указывающих спасателю последовательность действий в |
|
|
процессе реанимации. Также выдает голосовые подсказки, |
|
|
указывающие на необходимость проведения технического обслуживания. |
|
|
Микрофон |
При установленной опции записи голоса, микрофон собирает и |
|
(дополнительно) |
записывает окружающие звуки, включая голос спасателя. |
|
4 |
Руководство администратора ZOLLAED PLUS |
Использование графических пиктограмм ZOLL AED Plus
Графический пользовательский интерфейс ZOLLAED Plus (см. Рисунок 2) находится под крышкой в верхней части прибора. Пиктограммы являются напоминанием о последовательности шагов, выполняемых при спасении пациента, а также дополняют инструкции, выдаваемые в форме голосовых подсказок и дополнительных сообщений дисплея.
Каждая пиктограмма на дисплее прибора связана с индикаторной лампочкой и голосовым напоминанием. Такая комбинация привлекает внимание пользователя к графике в последовательности, определенной в соответствии с текущими протоколами по использованиюAНД Американской кардиологической ассоциации (АНА) и Европейского Совета по реанимации (ERC).
Рисунок 2: Графический пользовательский интерфейс
ЖК дисплей прибора (отсутствует в некоторых специальных моделях) отображает общее время реанимации, число совершенных разрядов, текстовые подсказки, соответствующие голосовым подсказкам и глубину компрессии при сердечно-легочной реанимации. Настройки дисплея позволяют отображать полученные сигналы кардиограммы.
При включенном устройстве автоматически инициируется последовательность голосовых подсказок и подсветка графических пиктограмм, которые продолжаются до выключения устройства или отсоединения электродов от пациента на продолжительный период времени. При подключении электродов к пациенту и проверки импеданса соединения, прибор прекращает цикличность
вышеупомянутых голосовых и текстовых подсказок и графических пиктограмм и автоматически начинает анализ ритма кардиограммы.
После получения результатов анализа кардиограммы, прибор выдаст голосовое напоминание о том, какой ритм обнаружен: требующий или не требующий дефибрилляции. При наличии требующего дефибрилляции ритма кардиограммы, происходит подсветка графического элемента и выдаются голосовые подсказки, указывающие спасателю последовательность дефибрилляции. Если разряд не рекомендуется, прибор выдает следующую последовательность текстовых подсказок:NO SHOCK
ADVISED. (ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ) и START CPR (НАЧНИТЕ СЕРДЕЧНО-ЛЕГОЧНУЮ РЕАНИМАЦИЮ), и происходит подсветка графических пиктограмм сердечно-легочной реанимации.
Для выполнения СЛР спасателем дается 2 минуты (в зависимости от конфигурации прибора). После такого » Периода сердечно-легочной реанимации», прибор вновь автоматически начинает выполнять новый анализ ритма кардиограммы.
Loading…
(скачивание инструкции бесплатно)
Формат файла: PDF
Доступность: Бесплатно как и все руководства на сайте. Без регистрации и SMS.
Дополнительно: Чтение инструкции онлайн
Loading…
(скачивание инструкции бесплатно)
Формат файла: PDF
Доступность: Бесплатно как и все руководства на сайте. Без регистрации и SMS.
Дополнительно: Чтение инструкции онлайн
Руководство Администратора
Номер 9650-0301-29 Rev. C
AED Plus
®
Страница:
(1 из 48)
навигация
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
Оглавление инструкции
- Страница 1 из 49
AED Plus Руководство Администратора ® Номер 9650-0301-29 Rev. C - Страница 2 из 49
Этот вопрос даты ZOLL AED Plus Руководство Aдминистратора, (REF 9650-0301-29 Rev. C), является апреля 2012 года. По истечению трех лет с указанной даты, обратитесь в ZOLL Medical Corporation в отношении дополнительной информации, касающейся изделия. Авторское право © 2012 ZOLL Medical Corporation. - Страница 3 из 49
Содержание ПРЕДИСЛОВИЕ………………………………………………………………………………………………………………………………………. V ОБЩАЯ - Страница 4 из 49
ПРИЛОЖЕНИЕ A: СПЕЦИФИКАЦИИ…………………………………………………………………………………………………….27 Руководство и декларация изготовителя – электромагнитные излучения……………………………………………………..29 . Характеристики - Страница 5 из 49
Предисловие Руководство администратора ZOLL AED Plus должно использоваться компетентными медицинскими учреждениями вместе с Руководством пользователя ZOLL AED Plus. (Номер 9650-0300-29) Аппарат ZOLL AED Plus® пр едназначен для использования спасателями, обученными проведению экстренной - Страница 6 из 49
Общая безопасность В последующем разделе приводится описание общих предупреждений и анализ средств безопасности для администраторов, спасателей и пациентов. Предупреждения • Пользуйтесь аппаратом ZOLL AED Plus только в соответствии с описанием, приведенном в данном руководстве. Ненадлежащее - Страница 7 из 49
Предостережения • Не разбирайте аппарат. Существует опасность поражения током. За сервисным обслуживанием обращайтесь в сертифицированные службы. • Пользуйтесь только серийно выпускаемыми литий-диоксид марганцевыми батареями типа 123А. Снятые с устройства батареи утилизируйте в соответствии с - Страница 8 из 49
Требования по контролю Федеральный Закон США (21 CFR 821) требует осуществления контроля за дефибрилляторами. Являясь владельцем данного устройства, в соответствии с данным законом Вы несете ответственность за уведомление Медицинской Корпорации ZOLL в случае получения, утраты, похищения или - Страница 9 из 49
Символы Символы, используемые в данном руководстве или имеющиеся на оборудовании: Оборудование класса II Подключение пациента с защитой от дефибрилляции Типа BF Обратитесь к руководству за ВНИМАНИЕ: дополнительной информацией ОПАСНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ Батарея разряжена Новые батареи Не нажимать кнопку - Страница 10 из 49
x Руководство администратора ZOLL AED PLUS - Страница 11 из 49
Введение Использование ZOLL AED Plus ZOLL AED Plus – автоматический наружный дефибриллятор (АНД) с функцией голосовых и текстовых подсказок, а также графических пиктограмм, предназначенных в помощь спасателю в процессе выполнения им последовательности реанимационных мероприятий, которая включает - Страница 12 из 49
Ис п о л ьзование функции контроля сер д ечно-легочной реанимац и и Единая электронная накладка CPR-D padz включает датчик, определяющий частоту и глубину компрессий грудной клетки при cердечно-легочной реанимации. Этот датчик помещается (вместе с наложением электродов) на грудь пациента таким - Страница 13 из 49
Эксплуатаци я В данном разделе приводится описание следующих функций: • • • • • • • • • • Органы управления и индикаторы Использование графических пиктограмм ZOLL AED Plus Голосовые подсказки Использование ЖК дисплея Использование системы обеспечения проходимости дыхательных путей (PASS) - Страница 14 из 49
Таблица 1: Функция управления Орган управления/ Индикатор Функция: Кнопка ВКЛВЫКЛ Включает и выключает питание. При удержании в нажатом состоянии > 5 секунд инициирует самотестирование или передачу данных. Индикаторы Указывают на действия спасателя для лечения пациента. Кнопка разряда Кнопка горит - Страница 15 из 49
Испо л ь з ование графических пиктограмм ZOLL AED Plu s Графический пользовательский интерфейс ZOLL AED Plus (см. Рисунок 2) находится под крышкой в верхней части прибора. Пиктограммы являются напоминанием о последовательности шагов, выполняемых при спасении пациента, а также дополняют инструкции, - Страница 16 из 49
На основании подсоединенного к прибору типа электродов ZOLL AED Plus производит автоматическую настройку дозы энергии дефибрилляции на взрослый или детский уровень. Заводские настройки по умолчанию позволяют прибору выполнять первые три разряда с энергией в 120, 150 и 200 Дж, соответственно, при - Страница 17 из 49
Голосовое напоминание Определение PEDIATRIC PADS (ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ ЭЛЕКТРОДЫ) ZOLL AED Plus обнаружил детские электроды и установил энергию разряда на детский уровень. DON’T TOUCH PATIENT, ANALYZING. (НЕ КАСАЙТЕСЬ ПАЦИЕНТА, ИДЕТ АНАЛИЗ) Не дотрагивайтесь до пациента, идет или начинается анализ ритма - Страница 18 из 49
Напоминания, которые можно услышать в процессе нетерапевтического использования установки ZOLL AED Plus: Таблица 2b Голосовые напоминания в процессе нетерапевтического использования прибора Голосовое напоминание IF NEW BATTERIES, PRESS BUTTON. (ЕСЛИ БАТАРЕИ НОВЫЕ, НАЖМИТЕ КНОПКУ) Нажмите кнопку - Страница 19 из 49
Использование ЖК дисплея На ЖК дисплее размером 33 х 66 мм (см. Рисунок 3) ZOLL AED Plus отображается следующая информация: Количество разрядов Общее время реанимации Индикатор глубины нажатия при сердечно-легочной реанимации 05:25 S H O C KS: 0 5 CHECK R ESP O N SIV E N E S S С кардиограммой S H O - Страница 20 из 49
Использование системы обеспечения проходимости дыхательных путей (PASS) При отсутствии каких-либо признаков травмы головы или шеи, для обеспечения проходимости дыхательных путей рекомендуется отклонить назад голову и поднять подбородок пациента. Под плечи пациента можно поместить PASS, которая - Страница 21 из 49
Использование электродов ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! НЕ допускайте повторного использования электродов. ZOLL AED Plus поддерживает использование как взрослых, так и детских электродов. На основании подсоединенного к прибору типа электродов ZOLL AED Plus производит автоматическую настройку доз энергии разряда - Страница 22 из 49
На л ожение CPR-D-padz Подготовьте пациента перед наложением электродов. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! CPR-D-padz предназначены для использования только у взрослых пациентов; не использовать у пациентов младше 8 лет. Для подготовки пациента: 1. Снять всю одежду, закрывающую грудь пациента. 2. Убедиться в том, - Страница 23 из 49
Нало ж ен и е Pedi Padz II ( э л ектрод ы д л я г ру д н ы х д ете й и д ете й д о 8 л е т ) Подготовьте пациента перед наложением электродов. ВАЖНО! Этот символ указывает на возможность использования AED Plus для лечения как взрослых пациентов, так и детей. Отсутствие символа на приборе означает, - Страница 24 из 49
Ис п о л ьзование функции контроля сердечно л егочно й реан и м ации – реа л ьная п омощь СЛ Р (Real CPR Help) При использовании с ZOLL CPR-D padz, ZOLL AED Plus контролирует частоту и глубину компрессии грудной клетки при сердечно-легочной реанимации. Имеющаяся в нем функция метронома - Страница 25 из 49
Установка и самотестирование В данном разделе описываются следующие функции подготовки ZOLL AED Plus к использованию: • Осмотр • Подготовка ZOLL AED Plus к использованию. • Использование функции самотестирования. • Установка или замена батарей. • Определение состояния батарей. Осмотр После - Страница 26 из 49
Использование функции самотестирования С целью проверки целостности и готовности к использованию в экстренных случаях, прибор ZOLL AED Plus выполняет следующие виды самотестирования: • Тест на наличие установленных батарей. • Тест при включении. • Самотестирование в ручном режиме. • Автоматическое - Страница 27 из 49
Самотестирование при включении Самотестирование прибора происходит каждый раз при его включении, при этом происходит проверка следующих функций: 1. Емкость батарей: проверка индикатора использования батарей, который должен показывать, как минимум, 50% зарядку батарей. 2. Соединение электродов - Страница 28 из 49
Самотестирование в автоматическом режиме В случае хранения прибора с установленными в нем батареями, по умолчанию каждые семь дней (существует возможность установки интервала между проверками на 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней) ZOLL AED Plus выполняет автоматическое самотестирование. С помощью данного - Страница 29 из 49
1. Убедиться в том, что прибор выключен. Открыть отсек для батарей, сняв крышку отсека в задней части прибора. Для того, чтобы снять крышку, вставьте, например, плоскую отвертку или нечто подобное в две щели в задней части прибора, нажмите на замки и затем, вставив отвертку в углубление на - Страница 30 из 49
3. После установки новых батарей, нажать кнопку замены батареи в отсеке для батарей после соответствующего голосового напоминания (см. Рисунок 8). Нажатие этой кнопки устанавливает индикатор использования батареи на полную зарядку. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Необходимо выполнять замену сразу всех десяти (10) - Страница 31 из 49
Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей В данном разделе приводится описание действий, выполнение которых необходимо для обеспечения технического обслуживания ZOLL AED Plus: • Техническое обслуживание прибора • Чистка прибора • Дополнительное техническое обслуживание, - Страница 32 из 49
Дополнительное техническое обслуживание, выполняемое специалистами Во время периодического самотестирования прибор ZOLL AED Plus автоматически выполняет техническое обслуживание. Однако при наличии у специалистов желания дополнительно протестировать прибор ZOLL AED Plus, необходимо выполнить - Страница 33 из 49
Поиск и устранение неисправностей В таблице ниже приводится информация об общих ошибках и соответствующих корректирующих действиях по их устранению. В случае несоответствующей работы прибора верните его в отдел технического обслуживания ZOLL. Таблица 5: Поиск и устранение неисправностей Техническая - Страница 34 из 49
Обращение в отдел технического обслуживания Если изделие ZOLL требует обслуживания, свяжитесь с отделом технического обслуживания ZOLL: Телефон: 1-978-421-9655 Бесплатный звонок: 1-800-348-9011 Факс: 1-978-421-0010 Для представителя отдела технического обслуживания необходимо подготовить следующую - Страница 35 из 49
Административное программное обеспечение ZOLL Административное программное обеспечение (АПО) ZOLL помогает выполнять задачи, связанные с обслуживанием программного обеспечения при условии подключения дефибриллятора к ПК. Административное программное обеспечение ZOLL позволяет осуществлять загрузку - Страница 36 из 49
Заказ аксессуаров В отделе службы работы с покупателями можно заказать следующие аксессуары ZOLL. Таблица 6: Заказа аксессуаров Изделие Номер Электроды CPR-D padz, включая комплект одноразовых принадлежностей 8900-0800-01 Электроды stat padz II (один) для взрослых 8900-0801-01 Электроды stat padz - Страница 37 из 49
Приложение A: Спецификации Таблица 7: Общие спецификации УСТРОЙСТВО Размер (В x Ш x Д) 5,25″ x 9,50″ x 11,50″; 13,3 см x 24,1 см x 29,2 см Вес 6,7 фунтов; 3,1 кг Питание Батареи, заменяемые пользователем. 10 шт. 123A батарей литиево-диоксид марганцевых для фотовспышек. Классификация устройства - Страница 38 из 49
ДЕФИБРИЛЛЯТОР (продолжение) Сердечно-легочная реанимация *Частота метронома: переменная от 60 до 100 компрессий в минуту. Глубина: от 3/4″ до 3″; от 1,9 до 7,6 см Рекомендована дефибрилляция Оценивает соединение электрода и кардиограмму пациента для определения необходимости дефибрилляции. Аритмии, - Страница 39 из 49
Руководство и декларация изготовителя – электромагнитные излучения Таблица 8: Спецификации электромагнитной совместимости ZOLL AED Plus предназначен для использования в электромагнитной среде, характеристики которой приводятся ниже. Клиент или пользователь ZOLL AED Plus должны гарантировать - Страница 40 из 49
Испытание на устойчивость Уровень испытания IEC 60601 Посадки напряжения, короткие прерывания и изменения напряжения на входных линиях электропитания. IEC 61000-4-11 5% Ut Магнитное поле с частотой сети (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 0.5 5 25 5 Уровень соответствия Ut 95%) Не касается 40% Ut Ut 60%) Не - Страница 41 из 49
Испытание на устойчивость Излученные радиочастоты IEC 61000-4-3 Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия 10В действующее от 80 МГЦ до 2,5 ГГц 10 В/м Электромагнитная окружающая среда — руководство Рекомендованное расстояние d = 1,20 √P от 80 MГц до 800 МГц d = 2,30 √P от 800 MГц до 2,5 ГГц - Страница 42 из 49
Рекомендуемые расстояния между мобильным и портативным коммуникационным оборудованием на радиочастотах и ZOLL AED Plus. ZOLL AED Plus предназначен для использования в среде с контролируемыми помехами излучаемых радиочастот. Клиенты или пользователи ZOLL AED Plus могут предотвратить воздействие - Страница 43 из 49
Характеристики прямолинейного бифазного импульса В следующей таблице приводятся характеристики прямоугольного бифазного импульса при межэлектродном сопротивлении 25 Ом, 50 Ом, 100 Ом и 125 Ом и максимальной мощности 200 Дж. Таблица 9: Бифазная форма импульса Разряд при нагрузке 25 Ом Разряд при - Страница 44 из 49
Результаты клинических испытаний дефибрилляторов ZOLL серии М с бифазным дефибрилляционным импульсом: Эффективность прямолинейного бифазного дефибрилляционного импульса ZOLL была клинически подтверждена различными исследованиями дефибрилляции пациентов с фибрилляцией желудочков (VF)/ желудочковой - Страница 45 из 49
Эффективность применения прямоугольного бифазного дефибрилляционного импульса по сравнению с монофазным была выше у пациентов с высоким межэлектродным сопротивлением (импедансом грудной клетки) (более 90 Ом). Эффективность первого разряда бифазной формы импульса составила 100% против 63% - Страница 46 из 49
Точность алгоритма анализа кардиограммы Чувствительность и специфичность являются выражением алгоритма анализа ЭКГ при сравнении с ее интерпретацией, которую дают специалисты или врачи. Чувствительность – это способность алгоритма правильно идентифицировать аритмии, требующие проведения - Страница 47 из 49
Таблица 11: Клинические результаты работы (у детей) Ритмы Размер выборки Цели Наблюдаемые 90 % Односторезультаты ронний нижний доверительный предел фибрилляция желудочков (1) 42 >90% чувствит. 100% (42/42) 93,1% Высокочастотная желудочковая тахикардия (2) 51 >75% чувствит. 92,2% (47/51) 82,9% - Страница 48 из 49
38 Руководство администратора ZOLL AED PLUS - Страница 49 из 49