1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Гепарин натрия 100,0 ME
Эссенциальные фосфолипиды 10,0 мг
Эсцин 10,0 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол 300,00 мг, глицерол 85% 20,00 мг, троламин 10,80 мг, метилпарагидроксибензоат 0,75 мг, этилпарагидроксибензоат 0,75 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, карбомер-980 8,00 мг, одеколон 0,70 мг, розмарина масло 0,40 мг, лаванды масло 0,40 мг, вода до 1,00 г.
Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения.
Код ATX С05ВА53
Формакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, Эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин – венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи.
Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества).
Максимальная концентрация (Сmax) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (T½) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.
• Терапия симптомов хронических заболеваний вен;
• Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
• Поверхностный флебит, тромбофлебит;
• Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
• Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции
• Противопоказан к применению на слизистых оболочках
• Возраст до 18 лет.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения – не более 15 дней.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожных покровов:
Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит)
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм.
При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел «Особые указания»).
В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
В случае развития аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, то лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение. При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.
Гель для наружного применения. По 40,0 г, 80,0 г или 120,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена.
Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Сервье», Россия
Производитель:
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
По всем вопросам обращаться в АО «Сервье»:
125196, Москва, ул. Лесная, д.7
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
ДЕКСАГЕЛЬ
(DEXAGEL)
DEXAMETHASONUM S01B
A01
Bausch & Lomb
Dr. Mann
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. глаз. тюбик 5 г
Дексаметазона дигидрофосфата динатриевая соль 0,985 мг/г
Прочие ингредиенты: бензододециния хлорид, сорбитол,
карбомер (вязкость 40000-60000мПа х с), натрия эдетат, натрия гидроксид, вода
для инъекций.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает
выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное
действие. Стабилизирует мембраны лизосом лейкоцитов, ингибирует синтез кининов,
миграцию лейкоцитов, синтез антител, тормозит синтез коллагена. ГКС,
взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях,
регулируют экспрессию соответствующих генов и влияют на синтез белка.
Гелевая основа
Дексагеля облегчает его закапывание в конъюнктивальный мешок и оказывает
смягчающее действие.
ПОКАЗАНИЯ: негнойные
кератит и конъюнктивит, ирит, иридоциклит, увеит.
ПРИМЕНЕНИЕ: вначале
следует закапывать по 1 капле каждые 4 ч в конъюнктивальный мешок
пораженного глаза, после достижения улучшения достаточно применять препарат 3–4
раза в сутки. Если в течение 2 сут выраженность симптоматики не уменьшается,
следует пересмотреть тактику лечения. Продолжительность применения препарата не
должна превышать 4 нед.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Дексагель
нельзя применять при поверхностных поражениях роговицы, вызванных вирусами
герпеса, при бактериальных, вирусных или грибковых инфекциях глаза без
проведения одновременной противомикробной терапии, туберкулезе глаза, язвах
роговицы, глаукоме, повышенной чувствительности к дексаметазону или другим
компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны повышение внутриглазного давления (глаукома),
катаракта. У больных сахарным диабетом возможно повышение уровня глюкозы в
сыворотке крови.
Очень редко
возможны аллергические реакции. При заболеваниях, вызывающих истончение
роговицы или склеры, существует опасность их перфорации. Применение ГКС после
оперативного вмешательства по поводу катаракты может замедлить заживление.
Прочими редкими нежелательными эффектами являются мидриаз, блефароптоз,
кератит, конъюнктивит, гнойный кератит. Возможно также преходящее ощущение
жжения или покалывания в глазах после применения глазных капель или другие
легкие симптомы раздражения глаз, в том числе нарушение четкости зрения,
ощущение постороннего предмета в глазу. Без назначения одновременной
этиотропной терапии ГКС могут маскировать, активировать или осложнять течение
глазных инфекций. Вследствие подавления иммунитета при лечении неинфекционного
воспаления существует возможность последующего инфицирования.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: ввиду возможности развития побочных эффектов ГКС в период
лечения следует не реже 1 раза в неделю проводить должное офтальмологическое
обследование. При развитии аллергических реакций Дексагель следует отменить.
При длительном локальном применении ГКС зачастую
развивается грибковый кератит, поэтому при возникновении стойких изъязвлений
роговицы следует иметь в виду возможность вызванной применением препарата
грибковой инфекции. При подозрении на данную патологию следует взять пробы для
микологического исследования.
Поскольку дексаметазон при закапывании в глаза может
поступать в системный кровоток, следует избегать применения Дексагеля в период
беременности. Если же применение Дексагеля абсолютно необходимо, оно должно
быть по возможности как можно более кратковременным и в минимальной эффективной
дозе.
ГКС, в том числе и дексаметазон, проникают в грудное
молоко.
Закапывание геля в глаза даже при надлежащем применении
вызывает кратковременное ухудшение зрения, поэтому следует избегать потенциально
опасных видов деятельности до полного восстановления зрения.
В период
применения препарата не следует использовать контактные линзы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: взаимодействия
с другими препаратами неизвестны, однако при дополнительном лечении другими глазными
каплями или глазными мазями интервал между их применением должен составлять не
менее 15 мин, при этом Дексагель всегда следует применять в последнюю
очередь.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка
дексаметазона в результате слишком частого закапывания препарата повышает риск
развития таких побочных эффектов, как катаракта или повышение внутриглазного
давления.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при
температуре до 30 °С. После вскрытия тюбика глазные капли следует
использовать в течение 4 нед.
Дата добавления: 18/09/2006
Дата изменения: 09/10/2007
Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детрагель®
Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: изопропанол — 300 мг, глицерол 85% — 20 мг, троламин — 10.8 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.75 мг, этилпарагидроксибензоат — 0.75 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, карбомер-940 — 8 мг, одеколон — 0.7 мг, розмарина масло — 0.4 мг, лаванды масло — 0.4 мг, вода — до 1 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
80 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
120 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Активные вещества комбинации обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин — венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.
Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). Cmax в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в РЭС. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы.
Показания активных веществ препарата
Детрагель®
Варикозное расширение вен; поверхностный флебит, тромбофлебит; гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы; послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для наружного применения.
Наносят на проблемный участок кожи 2-3 раза/сут ежедневно до исчезновения симптомов.
Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения — не более 15 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.
При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам продукта; геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура); гемофилия; нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции; противопоказано применение на слизистых оболочках; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Нанесение на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и другие) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять при тромбозах глубоких вен.
Лекарственное взаимодействие
Не наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.