Дексаметазон мазь для наружного применения инструкция

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Мазь Дексаметазон (торговое название Максидекс) представляет собой отличное противовоспалительное и противоаллергенное средство, которое используется при лечении болезней глаз. Препарат отличается эффективным терапевтическим воздействием, помогает избавляться от разных патологий органов зрения, протекающих в сопровождении воспалительных процессов, используется в восстановительном периоде после лечения глазных травм.

Общие сведения о мази

Дексаметазон в виде препарата для наружного применения обладает однородной консистенцией, белым оттенком, не имеет дополнительных включений и характерного аромата. Основной действующий компонент – дексаметазон в концентрации 0,1%, представляющий аналог натурального глюкокортикостероидного гормона, вырабатываемого надпочечниками человека. Расфасован препарат в тубы, изготовленные из алюминия.

Препарат создает антитоксичное, противошоковое, противоаллергенное, противовоспалительное воздействия. Активный элемент взаимодействует с цитоплазматическим раствором, формирует комплекс для синтезирования белков.

От воздействия мази Дексаметазон для наружного применения увеличивается выработка альбуминов, растет катаболизм (распад) белка в мышцах, повышается передача глюкозы в кровяные клетки из печени, что улучшает развитие гипергликемии. Активный компонент удерживает соли натрия и воду, создает активность минералокортикоидного характера, подавляет абсорбирование кальция, понижает минерализирование костей.

Как только мазь заложена за нижние веки, ее основной компонент начинает оперативно проникать в верхние слои зрительного органа. Препарат оказывает местное воздействие, понижая проницаемость маленьких кровеносных сосудиков и суживая их. Лекарство способно устранить покраснения склер, снять отечность, избавить от симптоматики воспалений или аллергенных проявлений.

О Дексаметазоне в других формах можно почитать здесь.

В каких случаях назначается и есть ли противопоказания

Дексаметазоновая мазь используется при:

• заболеваниях глаз острого и хронического характера;
• проявления аллергической или воспалительной форм болезней глаз;
• конъюнктивите, кератите, ирите, иридоциклите;
• неврите, наносящем поражение зрительному нерву;
• хориоретините, хориоидите.

При этом рекомендуется помнить, что дозировка лекарственного средства в каждом случае назначается с учетом всех индивидуальных особенностей.

Для кожного покрова эта мазь используется в случаях воспалений и инфекций, для устранения отечности и экссудации, понижения активности воспалительного процесса. Средство помогает понизить численность узкоспециализированных клеток иммунной системы, нормализовать их мембраны, несущие ответственность за формировку иммунного ответа.

Не используют глазная мазь при:

• повреждениях роговиц механического характера;
• наличии гиперчувствительности на компоненты лекарственного состава;
• инфекционных и воспалительных процессах, локализующихся в глазных яблоках;
• возрастной категории пациентов моложе восемнадцати лет;
• грудном кормлении.

Разрешается использование этого лекарственного состава беременным женщинам. Но лечебный процесс при этом должен проходить под контролем специалиста.

Способ применения препарата

Мазь для глаз Дексаметазон применяется наружно. Ее необходимо закладывать полосками по одному – полтора сантиметра за нижние веки. За один день лекарство разрешается применять трижды. Терапевтический курс не должен превышать трех недель.

Как следует из инструкции по применению, в момент использования глазной мази не рекомендуется прикасаться кончиком тубуса к слизистой глаз или иным поверхностям, чтобы не допустить инфицирования мази, находящейся в тюбике.

После закладки крема может ощущаться ухудшение зрительной остроты. По этой причине следует воздерживаться от вождения транспортного средства или заниматься иной деятельностью, подразумевающей высокий уровень зрения.

Для лечения кожи средство с дексаметазоном наносится локально, в зоны воспалений, до трех раз в день. Лечебный курс может длиться от 10 до 14 суток, но врач оставляет за собой право продлить терапию, если в этом возникнет необходимость.

Возможные побочные реакции и осложнения

При лечении препаратом появляется вероятность негативных проявлений, связанных с:

• помутнениями хрусталика;
• патологическими отклонениями нерва, которые влекут за собой нарушение зрительной функции;
• постепенным формированием офтальмогипертензии, устойчивым повышением давления внутри глаз, от которого появляются сильные болевые ощущения в голове;
• медленным заживлением ран (Особенно это характерно в тех случаях, когда крем применяется для лечения ожогов и травмирований глазных яблок);
• аллергическими проявлениями в виде отеков и покраснений;
• истонченностью роговиц от продолжительного использования мази, что влечет за собой перфорацию;
• понижением иммунной защиты глазных тканей, что приводит к инфекционно-воспалительным процессам.

Как только побочные эффекты начнут проявляться, необходимо безотлагательно посетить специалиста, который откорректирует дальнейшее лечение.

Наружное использование дексаметазоновой мази также сопровождается негативными проявлениями, выраженными в:

• медленном заживлении повреждений кожного покрова;
• истонченности кожи;
• стероидных угрях и стриях;
• склонности к образованию пиодермии или кандидоза;
• в образовании зон гипер- либо гипопигментации в местах нанесения мази.

Каждое негативное проявление подразумевает обращение за консультацией к врачу.

Что нужно помнить

На протяжении всего пользования мазью необходимо наблюдаться у врача, который будет контролировать лечебный процесс. Чтобы сократить количество негативных проявлений при длительных лечениях, рекомендуется назначать пациенту прием антацидных препаратов, увеличивать количество поступаемого в организм калия, отрегулировав питание.

Случаев, связанных с передозировкой лекарственным составом, нет. Но опытные специалисты уверяют, что чрезмерно высокие дозировки мази могут повлечь за собой усиление негативных проявлений. В этом случае терапию необходимо отменить.

Мнение пациентов и врачей

Отзывы о Дексаметазоне говорят о том, что мазь с этим активным компонентом считается эффективным лекарственным препаратом, прекрасно справляющимся со своей задачей. С его помощью устраняются воспаления зрительных органов. Если придерживаться дозировки и назначенной врачом лечебной схемы, то вероятность негативных проявлений ничтожно мала.

Минусом мази считается то, что ее не применяют для пациентов моложе восемнадцати лет. Кроме того, данное лекарство не всегда имеется в аптечных киосках. Поэтому врачи рекомендуют пользоваться аналогами.

Мазь Дексаметазон – эффективное средство. С ее помощью я устраняла аллергический конъюнктивит. Лечение прошло отлично, негативных проявлений не было. Лекарство отличное, стоит дешево, приобрести можно почти в любой аптеке, предъявив рецепт.

Марина, 27 лет

Этот препарат прекрасно помогает от воспалений, болевых признаков различного происхождения. Пользоваться следует под контролем специалиста, не злоупотреблять при дозировке.

Лисенкова О.А., врач

Обширный спектр болезней глаз, при которых разрешается применять мазь Дексаметазон, очень мне импонирует. Стоит лекарство не очень дорого, отличается высоким уровнем эффективности и безопасностью. Продолжительные курсы назначаются только врачом.

Леванькова А.С., врач

Отличное средство, помогает при проблемах с роговицами глаз. Закладывал мазь на протяжении трех недель трижды в сутки, как рекомендовал лечащий врач, периодически приходил на прием. Все пришло в норму, негативных проявлений не было. Мазь теперь рекомендую всем своим знакомым.

Николай, 54 года

Условия покупки и хранения

Цена одной тубы Дексаметазона объемом 10 мл стоит от 90 российских рублей. Для приобретения мази необходимо предъявить рецепт, оформленный врачом.

Препарат хранится в сухом темном месте при температурном режиме около 25 градусов тепла. Свойства мази сохраняются на протяжении четырех лет.

Чем можно заменить

К числу наиболее известных аналогов Дексаметазона относятся следующие лекарственные составы:

1. Адвантан – средство наружного применения, способно подавлять воспалительные и аллергенные процессы и реакции, вызванные усилением пролиферации. Это влечет за собой снижение объективной симптоматики – эритемы, отечности, лихенификации, зуда, болевых ощущений, раздражительности.
2. Гидрокортизон – предназначен для лечения воспалительных процессов передних отделов глазных яблок при неповрежденном роговичном эпителии, после травмирований и хирургических вмешательств. Кроме того, средство применяется при воспалениях и аллергенных реакциях на кожном покрове, носящих неинфекционные признаки – дерматите, экземе, нейродермите.
3. Преднизолон – гормональный препарат белого цвета, не растворяется в воде. Создает противовоспалительное и противоаллергенное воздействие, подавляет активность коллагеназ, останавливает деструкцию костно-хрящевых тканей во время ревматоидного артрита.
4. Флуцинар – препарат для наружного применения. Его свойства обусловлены работой ацетонидного флуоцинолона и неомицинного сульфата. Сильнодействующее кортикостероидное средство, создает сильный противовоспалительный и сосудосуживающий эффект, снимает зуд.

Купить Дексаметазон

Вещество

Латинское название вещества: Dexamethasonum

Английское название: Dexamethasone

Формула: C₂₂H₂₉FO₅

Описание: Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения). Фторированный гомолог гидрокортизона.

Свойства: Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, ацетоне, этаноле, хлороформе.

Клинико-фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды, офтальмологические средства

Действие

Глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.

• При системном применении (внутрь, внутривенно, внутримышечно) терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
• При наружном и местном применении (конъюнктивально, в слуховой проход, внутрисуставно и др.) терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Фармакодинамика

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А₂, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Влияет на все фазы воспаления. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, максимальной концентрации в крови достигает через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы — 60–70%. Проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 ч. Выводится почками и кишечником.

При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.

Лекарственные формы

• Раствор для инъекций (4 мг/мл),
• таблетки (0,5 мг, 4 мг, 8 мг или 10 мг),
• капли глазные (0,1%),
• капли ушные (в составе комбинированных препаратов),
• мазь глазная (в составе комбинированных препаратов).

Показания к применению

Внутрь

• Болезнь Аддисона-Бирмера;
• острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом;
• бронхиальная астма;
• ревматоидный артрит в фазе обострения;
• неспецифический язвенный колит;
• заболевания соединительной ткани;
• аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь;
• острая эритродермия, пемфигус (обычный), острая экзема (в начале лечения);
• злокачественные опухоли (в качестве паллиативной терапии);
• врожденный адреногенитальный синдром;
• отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).

Инъекции, парентерально

• Шок различного генеза;
• отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
• астматический статус;
• тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции);
• острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз;
• тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
• острая недостаточность коры надпочечников;
• острый круп;
• заболевания суставов (плече-лопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).

Местно

В офтальмологии: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия; макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей, нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека у пациентов с артифакией, у пациентов, имеющих недостаточный ответ на терапию, или тех, кому не подходит терапия препаратами, отличными от ГКС, воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза, представляющее собой неинфекционный увеит.

В отоларингологии: наружный отит без повреждения барабанной перепонки, инфицированная экзема наружного слухового прохода; воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа.

В артрологии: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Противопоказания

Гиперчувствительность к дексаметазону (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для системного применения (парентерально и внутрь):

• системные микозы;
• одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами дексаметазона;
• период грудного вскармливания.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения:

• предшествующая артропластика,
• патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов),
• внутрисуставной перелом кости,
• инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание,
• выраженный околосуставной остеопороз,
• отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например, при остеоартрозе без синовита),
• выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз),
• нестабильность сустава как исход артрита,
• асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения:

• бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания,
• туберкулез кожи,
• кожные проявления сифилиса,
• опухоли кожи,
• поствакцинальный период,
• нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
• детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет,
• розацеа,
• вульгарные угри,
• периоральный дерматит.

Для глазного применения:

• вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит,
• острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии),
• нарушение целостности эпителия роговицы,
• трахома, глаукома с декомпенсацией повышения внутриглазного давления, не купирующаяся лекарственными препаратами,
• афакия с разрывом задней капсулы хрусталика,
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).

Для ушного применения:

• перфорация барабанной перепонки.

С осторожностью

Для системного применения (парентерально и внутрь): 

• Применение дексаметазона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии: системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активные и латентные формы туберкулеза;
• в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации (особенно противовирусной);
• иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);
• системный остеопороз, myastenia gravis, полиомиелит (кроме формы бульбарного энцефалита), эпилепсия, “стероидная” миопатия; 
• заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит);
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
• эндокринные заболевания — сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III–IV степени; 
• острая почечная и/или печеночная недостаточность,
• судорожные состояния, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
• острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в том числе в анамнезе, особенно “стероидный психоз”);
• открыто- и закрытоугольная глаукома;
• беременность.

Для внутрисуставного введения: 

• общее тяжелое состояние пациента,
• неэффективность или кратковременность действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся глюкокортикоидов).

При беременности и лактации

При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Категория действия на плод по FDA — C.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах. Кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного.

Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.

Дексаметазон: прием и дозировка

Принимают внутрь, парентерально, местно, в т.ч. конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.

Внутрь

При тяжелых заболеваниях в начале лечения назначают до 10-15 мг/сут, после достижения эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,5–1 мг (2–4,5 мг и более) в сутки. Суточную дозу делят на 2-3 приема. В небольших дозах принимают 1 раз/сут утром.

Лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина). Детям (в зависимости от возраста) — 0,0833–0,3333 мг/кг либо 0,0025–0,0001 мг/м² в сутки в 3–4 приема.

Парентерально

Вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.

Местно

Внутрисуставно (в очаг поражения) или периартикулярно (в мягкие ткани): взрослым и подросткам — 0,2–6 мг (2–8 мг), повторно с интервалом от 3 суток до 3 нед по мере необходимости; максимальная доза для взрослых — 80 мг в сутки.

В слуховой проход: при отите по 3–4 капли в пораженное ухо 2–3 раза в сутки.

Конъюнктивально: при острых состояниях — по 1–2 капли каждые 1–2 ч, затем — через 4–6 ч; в остальных случаях — по 1–2 капли 3–4 раза в день; курс — от 1–2 дней до нескольких недель (2-5 нед) в зависимости от состояния.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

Эндокринная система:

• снижение толерантности к глюкозе,
• стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета,
• угнетение функции надпочечников,
• синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии),
• задержка роста и полового развития у детей.

Обмен веществ:

• повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия,
• гипернатриемия, задержка натрия и воды (периферические отеки),
• гипокалиемия,
• отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),
• повышение массы тела,
• повышенное потоотделение.

Нервная система:

• спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, дезориентация, галлюцинации,
• маниакально-депрессивный эпизод, депрессия, паранойя, эйфория,
• повышение внутричерепного давления,
• бессонница,
• головокружение, вертиго,
• псевдоопухоль мозжечка (чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах),
• головная боль,
• судороги.

Зрение:

• внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы),
• задняя субкапсулярная катаракта,
• повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва,
• глаукома,
• трофические изменения роговицы,
• стероидный экзофтальм,
• развитие вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,
• у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.

Сердечно-сосудистая система:

• аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
• развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы.
• У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
• При интракраниальном введении – носовое кровотечение.

Пищеварение:

• тошнота, рвота,
• панкреатит,
• стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• эрозивный эзофагит,
• кровотечения и перфорация ЖКТ,
• повышение или снижение аппетита,
• метеоризм,
• икота;
• редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Иммунитет:

• аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, отек лица, затрудненное дыхание, анафилактический шок) и при местном применении;
• развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Кожа:

• замедленное заживление ран,
• петехии, экхимоз,
• истончение кожи,
• гипер- или гипопигментация,
• стероидные угри,
• стрии,
• склонность к развитию пиодермии и кандидозов,
• повышенное потоотделение.

Кости и мышцы:

• замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),
• остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости),
• боль в мышцах или суставах, спине,
• разрыв сухожилий мышц,
• стероидная миопатия,
• снижение мышечной массы (атрофия),
• при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.

Местные реакции:

• при парентеральном введении: некроз тканей,
• при применении глазных и/или ушных форм: раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Синдром отмены:

• анорексия,
• тошнота,
• заторможенность,
• абдоминальная боль,
• общая слабость и др.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: при развитии нежелательных явлений – симптоматическая терапия, при синдроме Иценко-Кушинга – назначение аминоглутетимида.

Взаимодействие

При одновременном применении:

• с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты;
• со средствами, оказывающими антихолинергическое действие – риск развития глаукомы;
• с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами снижается их эффективность;
• с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь;
• с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) – повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ;
• с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта;
• с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия;
• с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона;
• с карбамазепином – возможно уменьшение действия дексаметазона;
• с эфедрином – повышение выведения дексаметазона из организма;
• с иматинибом – возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма;
• с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона;
• с метотрексатом – возможно усиление гепатотоксичности;
• с празиквантелом – возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови;
• с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

Особые указания

До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме. В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.

Необходимо учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).

Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургическая операция, болезнь, травма) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. В результате катаболического действия возможно подавление роста.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).

Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей, во избежание передозировки, расчет дозы лучше производить, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и другими инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.

Перед применением глазных форм дексаметазона необходимо снять мягкие контактные линзы (вновь установить их можно не ранее чем через 15 мин). Во время лечения следует контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Производители Дексаметазона

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств РФ.

В России

• ОАО “АКРИХИН” (Московская обл.)
• ООО “АЛВИЛС” / ООО “Озон” (Самарская обл.)
• ООО “Бета-Лек” (г. Москва)
• АО “Брынцалов-А” (Московская обл.)
• ООО “ВИАЛ”/ АО “Кировская фармацевтическая фабрика” (г. Киров)
• ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ” (г. Хабаровск)
• ООО ХФК “МИР” / ОАО НПК “ЭСКОМ” (г. Ставрополь)
• ФГУП “МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД” (г. Москва)
• АО “Научно-производственный центр “ЭЛЬФА” / ОАО “Биохимик” (г. Саранск)
• АО “Новосибхимфарм” (г. Новосибирск)
• АО “ПФК Обновление” (г. Новосибирск)
• ООО “ПРОМОМЕД РУС” / АО “Биохимик” (г. Саранск)
• ООО “Славянская аптека” (Владимирская обл.)
• ООО “Фирн М” (г. Москва)
• ООО “Эллара” (Владимирская обл.)

Зарубежные

• СООО “Лекфарм” (Республика Беларусь)
• РУП “Белмедпрепараты” (Республика Беларусь)
• Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)
• Джодас Экспоим Пвт.Лтд (Индия)
• М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
• С.П. Инкомед Пвт. Лтд (Индия)
• Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия)
• Санофи Индия Лимитед / Соверен Фарма Прайват Лимитед (Индия)
• Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Индия)
• Медокеми Лтд (Кипр)
• К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
• АО “КРКА, д.д., Ново место” (Словения)
• Галеника а.д. (Сербия) / Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция)
• АО “Фармак” (Украина)
• ООО “Опытный завод “ГНЦЛС“ / ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье” (Украина)
• АО Сантэн / АО НекстФарма (Финляндия)
• Новартис Фарма АГ (Швейцария) / с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия)
• и другие.

Гормональное противовоспалительное лекарственное средство.

Сегодня поговорим о мази Дексаметазон. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за мазь

В офтальмологии используют наружное средство Дексаметазон мазь. Инструкция по применению описывает препарат, как действенное средство от глазных заболеваний, протекающих без нагноения.

Дексаметазон для наружного применения выпускают в нескольких лекарственных формах — капли и мазь глазные, ушные капли.

Действующее вещество и состав

Главное действие принадлежит гормональному веществу дексаметазон, синтетическому аналогу гормона, продуцируемого корой надпочечников.

Известно, что дексаметазон — это такое вещество, подобное природному гормону надпочечников, но сильнее его по действию в 30 раз. Получают этот фторированный глюкокортикостероид синтетическим путем.

В 10 г мази содержится 10 мг дексаметазона.

Другие компоненты — вазелин, метилпарагидроксибензоат, ланолин жидкий безводный, пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологические свойства

Противоаллергическое, противовоспалительное, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противоотечное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дексаметазон не проявляет минералокортикоидную активность. Снижает иммунитет, подавляет выработку антител и распознавание антигенов, устраняя тем самым десенсибилизацию.

Блокирует выброс медиаторов аллергии и воспаления, миграцию тучных клеток, снижает проницаемость сосудистых тканей.

Проникает в ткани роговицы, создавая в ней терапевтические концентрации.

Вступает в связь с белками на клеточном уровне, влияет на их синтез. Снижает продуцирование, активность и высвобождение гистамина, лизосомальных ферментов, кинина и прочих медиаторов воспаления.

Продолжительность терапевтического действия в среднем составляет 8 часов.

Период полувыведения составляет от суток до 3. Выведение осуществляется с мочой. Метаболические процессы происходят в печени.

Показания

Глазную мазь Дексаметазон назначают при воспалениях глаза разной природы, не сопровождающихся нагноением:

• блефарит — воспаление век;
• конъюнктивит — воспалительное заболевание конъюнктивы глаз;
• склерит;
• кератит — воспаление роговицы;
• кератоконъюнктивит;
• увеит — воспаление сосудистой оболочки глаз;
• эписклерит;
• папиллит зрительного нерва;
• ретробульбарный неврит;
• послеоперационный период .

Ушные капли назначают для лечения воспалений ушей.

Мазь с дексаметазоном назначают для лечения воспалений кожи:

• тяжелая многоформная эритема;
• крапивница, не поддающаяся обычному лечению;
• экссудативная эритема;
• эксфолиативный дерматит;
• микозы кожи;
• дерматит себорейный;
• дерматомиозиты;
• тяжелые формы псориаза;
• буллезный дерматит.

Не рекомендуется применять Дексаметазон от прыщей — велика вероятность обострения воспаления и проявления побочных эффектов.

Противопоказания

Мазь на основе дексаметазона запрещена к применению в следующих случаях:

• вирусные заболевания глаз — конъюнктивит, блефарит;
• трахома;
• повреждения эпителия глаз;
• глаукома;
• бактериальные заболевания глаз;
• туберкулез глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела.

Ушные капли противопоказаны при повреждении барабанной перепонки.

Дексаметазон крем для наружного применения имеет свои противопоказания:

• дисфункция надпочечников, синдром Кушинга;
• воспалительные бактериальные и грибковые заболевания кожи без сопутствующей антибактериальной и противогрибковой терапии;
• нарушение целостности кожных покровов;
• туберкулез кожи;
• сифилис;
• варикоз;
• трофические язвы.

Препарат не применяют при наличии аллергии на кортикостероиды или другие компоненты.

Способ применения и дозировка

Курс лечения, лекарственную форму и кратность применения определяет врач.

Мазь глазную применяют два-три раза в сутки, закладывая за нижнее веко 1 или 1,5 см. Длительность курса в среднем составляет 4 недели.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Беременность и детский возраст до 16 лет являются противопоказаниями к применению препарата.

При грудном вскармливании лечение не должно длиться дольше 7 дней. Вскармливание при этом рекомендуется прервать.

Побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносят лекарственное средство. Побочные действия появляются при длительном применении препарата:

• ухудшение зрения;
• повышение внутриглазного давления;
• глаукома;
• поражение зрительного нерва;
• катаракта;
• истончение рогового слоя;
• аллергический конъюнктивит;
• аллергический блефарит;
• присоединение вирусной или бактериальной инфекции.

Кожа периорбитальной области может отреагировать раздражением, зудом, жжением, развитием дерматита.

Особые указания

При длительном неконтролируемом применении дексаметазона возможно проявление системных побочных эффектов.

После прекращения длительного курса лечения может проявиться синдром отмены без признаков недостаточности надпочечников.

При этом отмечается:

• повышение температуры;
• насморк;
• головокружение;
• сонливость;
• раздражительность;
• покраснение конъюнктивы;
• мышечные боли;
• чувство разбитости, слабость;
• судороги;
• похудение.

Отмену препарата проводят постепенно.

Лечение дексаметазоном может привести к маскировке симптомов нового заболевания, обострить грибковую инфекцию и туберкулез легких.

С осторожностью назначают больным:

• с повышенным артериальным давлением;
• сердечно-сосудистой недостаточностью;
• остеопорозом;
• туберкулезом;
• глаукомой;
• эпилепсией;
• печеночной и почечной недостаточностью.

Возможно обострение сахарного диабета или перехода его из скрытой фазы в активную.

Терапию дексаметазоном не проводят за 8 недель до планируемой вакцинации и не возобновляют раньше, чем через 2 недели.

При длительной терапии дексаметазоном и отсутствии иммунитета к таким заболеваниям, как корь и ветрянка, следует избегать контакта с инфицированными больными.

Действие ГКС усиливается у больных циррозом печени и гипотиреозом.

Передозировка

Возможна при длительном лечении и увеличении кратности применения. Проявляется, как побочные действия вещества.

Лечение симптоматическое поддерживающее.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон снижает эффективность лекарственных средств против диабета, артериальной гипертензии, но повышает эффективность гепарина и альбендазола.

Изменяет действие кумариновых антикоагулянтов, рекомендуется проверять протромбиновое время.

Аналоги

При назначении Дексаметазона следует знать, чем его можно заменить. Имеется несколько лекарственных средств, в состав которых входит то же активное вещество.

Аналоги Дексаметазона:

• Максидекс мазь — от 200 рублей;
• Тобрадекс мазь, в составе также присутствует антибиотик тобрамицин;
• Декса — Гентамицин мазь глазная с комбинированным составом.

Дексаметазон продается под разными торговыми названиями в виде глазных капель:

• Офтан;
• Дексона;
• Дексофтан.

Замену этого препарата и выбор лекарственной формы проводит врач.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Максидекс*

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество- дексаметазон 1мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),

пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), ланолин безводный жидкий,

вазелин белый.

Описание

Жирная, полупрозрачная, однородная мазь от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.

Дексаметазон.

Код АТX S01ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.

Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления, такие как:

— аллергический блефарит

— острый и хронический ирит, иридоциклит

— коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений

— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз

— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Небольшое количество мази (полоска около 1,5 см) закладывается в коньюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 1-4 раза в день. При наблюдении улучшения состояния следует уменьшить частоту применения до одного раза в день в течение нескольких дней.

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.

Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.

Максидекс* мазь офтальмологическая может использоваться на время сна в сочетании с глазными каплями Максидекс® в течение всего дня.

После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь.

При применении препарата Максидекс* мазь офтальмологическая у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

Побочные действия

Местные:

Часто

— роговичные раны

— боль в глазу

Нечасто

— раздражение глаз

Редко

— перфорация роговицы

— субкапсулярная катаракта

— глаукома

— дефект поля зрения, снижение остроты зрения

— аллергия глаза, зуд в глазу

Очень редко

— кератиты

— птоз век

— мидриаз

— дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз

Системные:

Нечасто

— повышение внутриглазного давления

Редко

— инфекции глаза (обострение или вторичные)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:

Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперемия глаза.

Системные: головокружение

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

— вирусные кератиты и вирусные конъюнктивы (за исключением кератита Herpes zoster)

— коровья оспа

— ветряная оспа

— грибковые заболевания глаз вызванные, но не ограничивающиеся видами Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium leprae или Mycrobacterium avium.

— острые гнойные заболевания глаз

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Максидекс* мазь офтальмологическая не проводилось.

Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Только для применения в глаза, не для инъекций или приема внутрь.

Применение кортикостероидов в лечении простого герпеса требует особого внимания.

Продолжительное использование офтальмологических стероидов или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения, а также к последующему образованию заднекамерной субкапсулярной катаракты.

У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз.

У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами внутриглазное давление должно проверяться регулярно и с высокой частотой.

У пациентов с глаукомой, длительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; при этом должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления.

Кортикостероиды могут понизить устойчивость, а также препятствовать выявлению бактериальной, вирусной и грибковой инфекций, маскировать клинические признаки инфекций, тем самым предотвращая раннее выявление неэффективности антибиотика или подавить реакции гиперчувствительности к дексаметазону. При устойчивом изъязвлении роговицы у пациентов, которые принимали или принимают кортикостероиды следует рассмотреть вероятность присутствия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами.

Не исключена вероятность прободения роговицы или склеры при местном применении стероидов при заболеваниях, вызывающих их истончение.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjőgren.

При лечении стромальных кератитов или увеитов, вызванных простым герпесом следует применять препарат с большой осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией; важным условием является периодическая микроскопия с щелевой лампой.

Не рекомендуется прекращение лечения с высокой дозой кортикоидов преждевременно или внезапно или прерывисто, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высоких доз офтальмологических стероидов может вызвать повторные воспалительные состояния глаза.

Местно применяемые в глаза кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

Беременность и период лактации

Максидекс® мазь офтальмологическая должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение мазью офтальмологической Максидекс*.

Контактные линзы

На период лечения препаратом Максидекс* мазь офтальмологическая, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Максидекс* поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази может возникнуть временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данным препаратом.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата в алюминиевую тубу с белым пластиковым дозирующим наконечником и белой навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C.

Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alcon-Couvreur

B-2870 Puurs, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

Alcon-Couvreur, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 (727) 256 02 05

Факс: +7 (727) 256 06 81

Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com