Декскетопрофен уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Нежелательные комбинации

С другими НПВП включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут)

Одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами гепарином в дозах превышающих профилактические и тиклопидином

Повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки пищеварительного тракта.

С препаратами лития

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития) которая может достичь токсического уровня поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении изменении дозы и отмене декскетопрофена.

С метотрексатом в высоких дозах (не менее 15 мг/нед)

Повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.

С глюкокортикостероидами

Повышается риск развития язвы желудка и желудочно-кишечного кровотечения.

Производные гидантоина и сульфаниламиды

Может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

Комбинации требующие осторожности

С диуретиками ингибиторами АПФ антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II

Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации обусловленной сниженным синтезом простагландинов). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением.

С метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах

Повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль.

С пентоксифиллином

Повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови.

С зидовудином

Возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед от начала комбинированного лечения.

С пероральными гипогликемическими препаратами

Ввиду возможного повышения гипогликемического действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.

С гепаринами (низкомолекулярными)

Повышение риска развития кровотечений.

Комбинации которые необходимо принимать во внимание

С бета-блокаторами

Возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов.

С циклоспорином и такролимусом

Возможно усиление их нефротоксичности за счет воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитическими препаратами

Повышается риск развития кровотечений.

С пробенецидом

Возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена.

С сердечными гликозидами

НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови.

С мифепристоном

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП следует назначать через 8-12 дней после приема мифепристона.

С антибиотиками хинолинового ряда

Высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.

Фармацевтическое взаимодействие

Декскетопрофен нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина прометазина пентазоцина петидина или гидроксизина (образуется осадок). Декскетопрофен можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина лидокаина морфина и теофиллина.

Разведенный раствор препарата для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разведенный раствор препарата совместим со следующими растворами для инъекций: допамина гепарина гидроксизина лидокаина морфина петидина и теофиллина.

Декскетопрофен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006147

Торговое наименование:

Декскетопрофен

Международное непатентованное наименование:

декскетопрофен

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг (эквивалентно декскетопрофену 25,0 мг);
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4,0 мг, этиловый спирт 95% (этанол) 100,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,5-8,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX:

М01АЕ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Декскетопрофен — действующее вещество препарата Декскетопрофен -нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация в сыворотке (С_mах) после внутримышечного введения декскетопрофена достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение
Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение объема распределения (V_d) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена составляет около 1-2,7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению

• Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль).
• Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорнодвигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
• Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки.
• Желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения.
• Тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Подтвержденная гиперкалиемия.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Гемофилия и другие нарушения свертывания крови.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Декскетопрофен противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано.
Нет данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно (медленно не менее 15 сек) и внутримышечно (вводят глубоко, медленно).

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза 150 мг.

Декскетопрофен показан для кратковременного применения (не более 2 суток) в период острого болевого синдрома.

Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) общую суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Применение декскетопрофена противопоказано у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина -30-60 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 50 мг. Применение декскетопрофена противопоказано у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарата: общая суточная доза 50 мг при легком нарушении функции почек у пациентов пожилого возраста.

Приготовление растворов
Для приготовления раствора препарата для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Разбавленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным, вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и < 10%, нечасто ≥0,1% и < 1%, редко ≥ 0,01% и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота неизвестна -определить частоту возникновения нежелательных реакции по имеющимся данным не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко: анемия;
очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны обмена веществ:
редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость;
редко: парестезия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: нечеткость зрения;
редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:
редко: экстрасистолия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов;
редко: артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: брадипноэ;
очень редко: бронхоспазм, диспноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, рвота;
нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту;
редко: эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечения и перфорации, анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха;
очень редко: поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: дерматит, сыпь, повышенное потоотделение;
редко: угревая сыпь, крапивница;
очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко: полиурия, почечная колика;
очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: боль в месте инъекции;
нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, повышенная утомляемость;
редко: боль в спине, обморок, лихорадка;
очень редко: анафилактический шок, отек лица.

Лабораторные и инструментальные данные:
редко: кетонурия, протеинурия.

Прочие:
Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут)
Одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином
Повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки пищеварительного тракта.

С препаратами лития
НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому концентрацию лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы и отмене декскетопрофена.

С метотрексатом в высоких дозах (не менее 15 мг/нед)
Повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.

С глюкокортикостероидами
Повышается риск развития язвы желудка и желудочно-кишечного кровотечения.

Производные гидантоина и сульфаниламиды
Может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II
Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других гипотензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом простагландинов). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением.

С метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах
Повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль.

С пентоксифиллином
Повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови.

С зидовудином
Возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед после начала комбинированной терапии.

С пероральными гипогликемическими препаратами
Ввиду возможного повышения гипогликемического действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.

С гепаринами (низкомолекулярными)
Повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С бета-адреноблокаторами
Возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов.

С циклоспорином и такролимусом
Возможно усиление их нефротоксичности за счет воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитическими препаратами
Повышается риск развития кровотечений.

С пробенецидом
Возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена.

С сердечными гликозидами
НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови.

С мифепристоном
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП следует назначать через 8-12 дней после приема мифепристона.

С антибиотиками хинолонового ряда
Высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.

Фармацевтическое взаимодействие
Декскетопрофен нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Декскетопрофен можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разведенный раствор препарата для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разведенный раствор препарата совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

Особые указания

У лиц с симптомами желудочно-кишечных нарушений или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе требуется наблюдение врача, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях. В случаях развития желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих декскетопрофен, препарат немедленно отменяют.

Следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно принимающих средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (в том числе, ацетилсалициловая кислота).

Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.

Декскетопрофен следует с осторожностью применять у пациентов с аллергией в анамнезе. Декскетопрофен следует с осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA.

Декскетопрофен может обусловить повышение концентрации креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печеночных проб, значительное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей препарат Декскетопрофен следует отменить.

Декскетопрофен следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВП. Поэтому требуется врачебное наблюдение пациентов с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих пациентов применение НПВП может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме. Необходимо соблюдать осторожность также при применении декскетопрофена у пациентов, применяющих диуретики или предрасположенных к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности.

Осторожность необходима при применении препарата у лиц пожилого возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, а также возникновение нежелательных реакций, например, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация кишечника.

В каждой ампуле препарата содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами (риск развития головокружения и сонливости).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
2 мл в ампулы нейтрального светозащитного стекла марки НС-3 с точкой или кольцом излома, или в ампулы светозащитные медицинского стекла I гидролитического класса с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наносится этикетка. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Б-ФАРМ»,
Юридический адрес: 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А.
Почтовый адрес: 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, д. 2, а/я 80/1039.

Производитель

ФКП «Курская биофабрика», Россия.
Юридический адрес: 305004, Курская область, г. Курск, ул. Разина, д.5.
Адрес места производства: Курская область, г. Курск, ул. Разина, д.5.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 таблетке активного компонента декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что составляет 25 мг декскетопрофена. Дополнительные индифферентные компоненты: МКЦ, крахмал кукурузный, стеарат магния, гликолят натрия крахмала, аэросил.

В 1 ампуле 2 мл активного компонента декскетопрофена трометамола 73,8 мг, что составляет  50 мг декскетопрофена. Дополнительные индифферентные компоненты: хлорид натрия, этанол 95%, раствор гидроксида натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Имеет 2 формы выпуска: в виде таблеток и раствор в ампулах для инъекций.

Таблетки по форме круглые, двояковыпуклые, с риской по центру, белые в разрезе. Пленочная оболочка белая или почти белая. Расфасованы по 10 шт. в контурную ячейковую пластину и картонную коробочку.

Раствор для инъекций прозрачный, с выраженным спиртовым запахом. Выпускается в ампулах из затемненного стекла объемом 2 мл. Количество ампул в упаковке: 5 штук.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип работы активного вещества декскетопрофена заключается в подавлении синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ — ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Максимальный пик действующего вещества в крови после применения таблетки составляет около получаса, обезболивающее действие сохраняется от 4 до 6 часов. После в/м и в/в инъекции максимальная концентрация в сыворотке появляется через 20 минут, длительность обезболивания до 8 часов.

Для действующего вещества специфично соединение с белками плазмы на 99%. Не кумулируется в организме, в основном выводится через почки с мочой. Время полувыведения при инъекционной форме около 1-2,7 часов, при таблетированной — 1,65 часов. У пожилых людей старше 65 лет дольше почти на 50%.

Показания к применению

Применяется для устранения острой и хронической боли в мышцах, суставах, связках, сухожилиях. Снимает симптоматику в момент применения.

От чего помогают таблетки Дексонала: от зубной и головной боли, болезненных менструаций, любой внезапной боли. Снимает болевую симптоматику при ревматоидном артрите, остеохондрозе, артрозе.

От чего помогают уколы Дексонала: от сильной боли после операций, в пояснице и суставах, при межпозвоночной грыже, почечной колике.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• Чувствительность к декскетопрофену, веществам, входящим в состав препарата;
• Язвенные поражения ЖКТ, болезнь Крона в острой стадии, активные кровотечения;
• Людям с хронической диспепсией и сильным обезвоживанием;
• Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• Гиперкалиемия, прогрессирующие патологии почек;
• Сердечная недостаточность, до и после операции по шунтированию сердца;
• При склонности к кровотечениям;
• Дети и подростки до 18 лет, беременные и кормящие женщины.

Препарат можно применять, но под наблюдением врача:

• При эзофагите, гастрите;
• Людям, проходящим лечение ГКС, антикоагулянтами, антиагрегантами, диуретиками, СИОЗС.
• Больным с повышенным АД, ишемической болезнью сердца, нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом.
• При патологиях гемопоэза, системной красной волчанке.
• Людям пожилого и преклонного возраста.

Побочные действия

Наиболее часто побочные реакции наблюдаются со стороны ЖКТ. Особенно это выражено у людей старшего возраста. Самые вероятные проявления — резь в животе, изжога, поташнивание и нарушения стула. Совсем редко обострение язвенного колита, гастрита.

Остальные побочные эффекты отмечаются редко:

• Нервная система и органы чувств: головокружение, вялость, неспокойный сон, парестезии, тревожность, двоение в глазах;
• Сердечно-сосудистая система и кровь: чувство сердцебиения и жара, повышение АД, нарушение показателей крови;
• Мочеполовая система: нарушение функции почек;
• Репродуктивная система: у женщин сбой менструального цикла, у мужчин — работы простаты, в основном при длительном приеме;
• Аллергические проявления: сыпь, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация;
• Со стороны обмена веществ: редкие случаи анорексии.

Инструкция по применению Дексонала (Способ и дозировка)

Рассчитан на краткосрочный прием. Таблетки принимают не более 5 дней, в виде инъекций — не больше 2 дней.

Таблетки Дексонал, инструкция по применению

Во время приема пищи, внутрь, запивая водой.

При внезапной боли лучше принять перед едой, за 30 мин. Анальгетический эффект наступит быстрее.

При слабой боли достаточно 1/2 таблетки, минимальный промежуток между приемами 4-6 часов.

При умеренной боли — 1 таблетка с интервалом в 8 часов.

Максимально в сутки можно принять — 75 мг. Людям старшего возраста, больным с проблемами почек и печени не стоит превышать дозу 50 мг.

Уколы Дексонала, инструкция по применению

При внутримышечном введении 2 мл препарата вводят в мышцу не торопясь, в течение 15 секунд. Если было введено не все содержимое, оставшийся раствор утилизируют. Внутривенное вливание может осуществляться струйно и инфузионно.

При струйной инъекции введение в вену препарата также медленное.

Для внутривенной инфузии 2 мл препарата разводят в 30-100 мл физраствора, раствора глюкозы или Рингера. Далее вводят путем внутривенной капельницы в течение 10-30 минут.

Оптимальная дозировка — 50 мг с интервалом 8-12 ч. Максимально в сутки — 150 мг. При сильной послеоперационной боли можно сочетать Дексонал с опиоидными лекарствами. Пожилым пациентам уменьшать суточную дозировку нет необходимости.

Передозировка

Случаи передозировок практически не наблюдаются. Дексонал хорошо переносится. При сильно завышенной дозе возможны: рвота, боль в животе, бессонница, вертиго и помутнение сознания. В таком случае необходим прием адсорбентов и промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает действие других анальгезирующих противовоспалительных лекарств и ГСК;

Повышает эффект антикоагулянтов, типа Варфарина и гепарина, что увеличивает возможность кровотечений;

Не дружит с препаратами, содержащими Li и метотрексат, препятствуя их выведению;

Усиливает побочные эффекты фенитоина и сульфонамидов;

Ослабляет действие мочегонных и понижающих давление средств;

Прием с пентоксифеллином, тромболитиками, СИОЗС провоцирует развитие кровотечений из ЖКТ;

Усиливает действие пероральных сахароснижающих лекарств;

Прием препарата на фоне терапии зидовудином грозит развитием тяжелой анемии;

Снижает эффективность β-адреноблокаторов;

Прием с сердечными гликозидами повышает их концентрацию в крови, что может вызывать нарушение ритма сердца;

При применении с хинолонами в увеличенных дозах возможны судороги.

Условия продажи

Таблетки являются безрецептурными, ампулы с рецептурным отпуском.

Условия хранения

Хранить следует при комнатной температуре до 25°C, без доступа прямых солнечных лучей.

Срок годности

С указанной даты выпуска препарат в таблетках хранится 3 года, в ампулах — 2 года.

Особые указания

Чтобы сократить нежелательное побочное воздействие при приеме лекарства, можно уменьшить его дозировку и длительность терапии.

Пациентам, имеющим в анамнезе язву ЖКТ и аллергию, принимающим ацетилсалициловую кислоту в малых дозах, пожилым людям, следует начинать лечение с наименьшей дозировки. Рекомендовано дополнительное применение мизопростола или блокаторов протонной помпы. В случае кровотечений в ЖКТ и открытия язвы прекратить прием препарата.

У пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, ГСК также повышается вероятность кровотечений в ЖКТ.

Препарат может повышать концентрацию креатина и азота в плазме, что неблагоприятно для мочевыводящей системы. При одновременном приеме с диуретиками есть риск нефротоксичности.

Дексонал может вызывать нарушение водного обмена, что нежелательно для пациентов с повышенным давлением, почечной и сердечной недостаточностью. В случае ухудшения состояния прием лекарства прекращают. Аналогичный подход людям с заболеваниями: сахарный диабет, ИБС, патологии мозгового кровообращения, курение.

В связи с возможностью головокружений и сонливости сразу после приема лучше избегать поездок за рулем, работы, требующей повышенной сосредоточенности.

Аналоги Дексонала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно подобрать полные аналоги таблеток и уколов Дексонала на возможную замену: Велдексал, Дексалгин, Декскетопрофен-Белмед, Дексиакс, Кетодексал, Фламадекс, Риклинг, Морсадекс, Максалгин, Декскетопрофен-Эво, Декскетопрофен (Велфарм, Керн Фарма, Эллара, Биохимик, Биоком, Лекас, Органика, Северная звезда, Курская биофабрика), Дексолитин, Инфен-25.

В среднем цена аналогов Дексонала колеблется от 102 руб. за таблетки №10 российского производства до 600 руб. за раствор для в/в и в/м введ. №10 импортных фармпроизводителей.

Детям

Безопасность применения Дексонала у детей и подростков до 18 лет не установлена.

С алкоголем

При приеме Дексонала следует воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки усиливают раздражающее действие препарата на желудок, нервную систему и работу сердца. Острые реакции выражаются в виде сильной боли в животе, расстройства кишечника, рвоты, головокружения, скачков давления и учащенного сердцебиения.

При беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам прием Дексонала в любой форме выпуска противопоказан.

Отзывы о Дексонале

Отзывы пациентов о таблетках Дексонал с положительными рекомендациями. Отмечен быстрый обезболивающий эффект и пролонгированное действие. Чаще всего таблетки применяют от зубной боли, острой суставной и поясничной боли, при болезненных менструациях. Удобно принимать, 1 таблетки хватает до 8 часов.

Врачи-хирурги, вертебрологи и стоматологи также высоко оценивают обезболивающие таблетки и уколы Дексонал. Помогают снять выраженную боль и воспаление в краткие сроки без значительного урона ЖКТ.

Цена Дексонала, где купить

Цена на таблетки Дексонал №10 в российских аптеках составляет около 370 руб. Средняя стоимость раствора Дексонал для в/в и в/м введ. №5 -240 руб.