Декспантен® Плюс содержит в качестве действующих веществ декспантенол и хлоргексидина дигидрохлорид и относится к группе антисептических и дезинфицирующих средств.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Пантотеновая кислота необходима для формирования эпителия и регенерации кожи и слизистых оболочек.
Хлоргексидина дигидрохлорид — антисептик, обладающий бактерицидным действием в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к нему штаммов Staphylococcus aureus, наиболее часто являющихся возбудителями инфекционных заболеваний кожи.
Хлоргексидина дигидрохлорид проявляет меньшую активность в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Хлоргексидина дигидрохлорид оказывает слабую противогрибковую и не оказывает противовирусной активности.
Декспантен® Плюс применяется для лечения поверхностных повреждений кожи: мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования, а также в качестве местного антисептического препарата в малоинвазивной хирургии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность (аллергия) к декспантенолу и/или хлоргексидина дигидрохлориду или к любому из компонентов препарата.
— имеется перфорация барабанной перепонки.
Перед началом применения препарата Декспантен® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не следует применять препарат на больших участках кожи, так как он предназначен для малых поражений кожи.
Редкие, но серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, были зарегистрированы в связи с использованием антисептических препаратов, содержащих хлоргексидин. Если появляются симптомы серьезной аллергической реакции (например, свистящее или затрудненное дыхание, отек лица, крапивница, которая может быстро прогрессировать в направлении более серьезных симптомов, сильная сыпь или шок) немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Следует избегать попадания крема в глаза, слуховой проход и на слизистые оболочки.
Декспантен® Плюс не следует применять для обработки раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечных ожогах).
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и прочими анионными соединениями. Декспантен® Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками для предупреждения их взаимного влияния (антагонизм действия или инактивация).
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем., как применять лекарственный препарат.
Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.
Нет данных, свидетельствующих о необходимости ограничивать применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Декспантен® Плюс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Вспомогательные вещества
Ланолин, цетиловый и стеариловый спирты, входящие в состав препарата, могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Крем Декспантен® Плюс наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи один или несколько раз в сутки (в зависимости от потребности).
При необходимости возможно применение повязок.
Если Вы пропустили применение препарата Декспантен® Плюс, не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы использовали большее количество лекарственного препарата Декспантен® Плюс, чем следовало
Декспантен® Плюс хорошо переносится даже при использовании значительного количества крема. Опасности с передозировкой не возникает. При случайном попадании в рот никаких специальных мер не требуется. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или изотоническим раствором натрия хлорида.
Частое местное применение препарата на одном участке кожи может привести к раздражению кожных покровов.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам Декспантен® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Состояния, на которые требуется обращать особое внимание (наиболее серьезные нежелательные реакции)
Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (частота неизвестна, но вероятность развития реакции имеется [невозможно определить частоту на основании имеющихся данных]).
Возможные проявления: быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние.
Другие возможные нежелательные реакции
Частота неизвестна: аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, раздражение кожи, сыпь, в том числе пузырьковая сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным, реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Действующие вещества: декспантенол и хлоргексидина дигидрохлорид.
1 г крема содержит 50 мг декспантенола и 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: D,L-пантолактон, парафин мягкий белый, парафин жидкий, цетиловый спирт, ланолин, макрогола стеарат, стеариловый спирт, вода очищенная.
Крем для наружного применения.
Однородный крем почти белого цвета со слабым специфическим запахом.
По 15 г, 30 г и 50 г в тубах из полимерных материалов или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бутонами. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
- Описание препарата Декспантен® плюс
- Состав препарата Декспантен® плюс
- Показания препарата Декспантен® плюс
- Условия хранения препарата Декспантен® плюс
- Срок годности препарата Декспантен® плюс
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 50 мг+ 5 мг/г: 30 г тубы
Рег. №: 21/08/2604 от 24.08.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения почти белого цвета, однородный, со слабым специфическим запахом.
| 1 г | |
| декспантенол | 50 мг |
| хлоргексидина дигидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: D,L-пантолактон, парафин мягкий белый, парафин жидкий, цетиловый спирт, ланолин, макрогола стеарат, стеариловый спирт, вода очищенная.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДЕКСПАНТЕН® ПЛЮС для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Оказывает противомикробное, противовоспалительное действие: улучшает регенерацию тканей.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов.
Хлоргексидин — антисептик, активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения.При нанесении на поверхность раны защищает от инфекции, способствуя заживлению.
Показания к применению
Небольшие раны с угрозой инфицирования (ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги); инфицированные поверхностные поражения кожи; трещины сосков в период грудного вскармливания; хронические раны (например, трофические язвы голени, пролежни); операционные раны.
Реклама
Режим дозирования
Применяют наружно 1 или несколько раз/сут, наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи. Лечение ран может проводиться как открытым способом, так и с использованием повязок.
Противопоказания к применению
Для обработки или лечения ушной раковины; в случае тяжелых, глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства); повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину.
Особые указания
Следует избегать попадания в глаза препаратов, содержащих декспантенол/хлоргексидин.
Нельзя принимать внутрь.
Большие по площади поражения, сильно загрязненные и глубокие раны, а также укушенные и колотые раны требуют врачебного вмешательства (из-за риска развития столбняка).
Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то необходима консультация врача. Это необходимо и в случае, если края раны сильно гиперемированы, рана неожиданно отекает, появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой (из-за опасности развития сепсиса).
Лекарственное взаимодействие
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять данную комбинацию одновременно с другими антисептиками.
Все аналоги
Аналоги препарата
ПАНТЕСЕПТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ДЕКСПАНТЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ПАНТЕНОЛ АЭРО
(ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
РЕКРЕОЛ
(ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
СОЛКОСЕРИЛ
(MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
РЕПАРЭФ-1
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДИАВИТОЛ
(ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
БЕПАНТЕН®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
- Лекарственная форма и ее описание:
Крем для наружного применения.
Однородный крем почти белого цвета со слабым специфическим запахом.Состав: 1 г крема содержит 50 мг декспантенола и 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: D,L-пантолактон, парафин мягкий белый, парафин жидкий, цетиловый спирт, ланолин, макрогола стеарат, стеариловый спирт, вода очищенная.Фармакотерапевтическая группа: Антисептические и дезинфицирующие средства.
Хлоргексидин, комбинации.Код АТХ: D08AC52
- Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декспантенол, один из компонентов Декспантен® Плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. При местном применении декспантенол абсорбируется быстрее, чем пантотеновая кислота.
Пантотеновая кислота является составной частью коэнзима А, который в виде ацетилкоэнзима А играет центральную роль в клеточном метаболизме. Пантотеновая кислота необходима для формирования эпителия и регенерации кожи и слизистых оболочек.
Хлоргексидина дигидрохлорид – антисептик, обладающий бактерицидным действием в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к нему штаммов Staphylococcus aureus, наиболее часто являющихся возбудителями инфекционных заболеваний кожи.
Хлоргексидина дигидрохлорид проявляет меньшую активность в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Хлоргексидина дигидрохлорид оказывает слабую противогрибковую и не оказывает противовирусной активности.Фармакокинетика
Абсорбция:При местном применении декспантенол быстро абсорбируется через поврежденную кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет резерв эндогенной пантотеновой кислоты.
Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых незначительная.
При нанесении на кожу младенцев 4% моющего раствора хлоргексидина биглюконата его концентрация в крови была низкой и составляла 1 мкг/мл.Распределение: Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови, главным образом с β-глобулином и альбумином. У здоровых взрослых людей ее концентрация составляет около 500-1000 мкг/мл в цельной крови и около 100 мкг/мл в сыворотке.
В виду того, что хлоргексидин в незначительной степени всасывается через кожу, о его распределении в органах или тканях известно немного. При введении внутрь 300 мг хлоргексидина максимальный уровень 0,2 мкг/мл в плазме у здорового взрослого человека достигается через 30 минут.Выведение: Пантотеновая кислота выводится в неизмененном виде. После перорального приема 60-70% выводится с мочой, остальное выводится с калом. При пероральном введении хлоргексидин почти полностью выводится из организма с калом.
Данные доклинической безопасности
В тесте максимизации Магнуссона-Клигмана для комбинации декспантенол/хлоргексидин признаков гиперчувствительности не выявлено. При изучении совместимости с кожей (тест камеры Дюринга) раздражения кожи не обнаружено. У крыс с дефицитом декспантенола после его накожного применения наблюдался трофический эффект.
Доклинические данные, полученные при проведении стандартных исследований фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не указывают на особую опасность для человека.
Исследования острой, подострой и хронической токсичности хлоргексидина биглюконата указывают на его низкую системную и местную токсичность или на ее полное отсутствие.
После перорального введения хлоргексидина беременным крысам отклонений от нормы, пороков развития эмбриона и плода, а также снижения фертильности не наблюдалось.
Исследования канцерогенности отсутствуют. Хлоргексидин вызывал мутации генов в бактериальных тест-системах. В тестах на клетках млекопитающих (тест репарации ДНК и тест хромосомных аберраций) были получены отрицательные результаты. Достаточные исследования мутагенности отсутствуют. Значение положительных результатов тестов для людей не изучено. - Показания к применению
— Для лечения поверхностных повреждений кожи: мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования;
— как местный антисептический препарат в малоинвазивной хирургии. - Способ применения и дозы
Крем Декспантен® Плюс наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи один или несколько раз в сутки (в зависимости от потребности).
При необходимости возможно применение повязок. - Побочное действие
Информация о ниже приведенных побочных реакциях основана на спонтанных сообщениях и частота их развития неизвестна.
Перечисленные нежелательные реакции указаны на основании спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждой из них не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:
-аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь;
-гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы астмы, от легкой до средней тяжести поражение кожи, дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного препарата в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). - Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидина дигидрохлориду или к любому из компонентов препарата.
Декспантен® Плюс нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку. - Передозировка
Декспантен® Плюс хорошо переносится даже при использовании значительного количества крема. Опасности с передозировкой не возникает. При случайном попадании внутрь никаких специальных мер не требуется. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или изотоническим раствором натрия хлорида.
Частое местное применение препарата на одном участке кожи может привести к раздражению кожных покровов. - Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и прочими анионными соединениями. Декспантен® Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками для предупреждения их взаимного влияния (антагонизм действия или инактивация).
- Особые указания
Не следует применять препарат на больших участках кожи, препарат предназначен для малых поражений кожи.
Следует избегать попадания крема в глаза, слуховой проход и на слизистые оболочки.
Декспантен® Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечных ожогах).
Редкие, но серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, были зарегистрированы в связи с использованием антисептических препаратов, содержащих хлоргексидин. Если появляются симптомы серьезной аллергической реакции (например, свистящее или затрудненное дыхание, отек лица, крапивница, которая может быстро прогрессировать в направлении более серьезных симптомов, сильная сыпь или шок), следует рекомендовать пациентам немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Ланолин, цетиловый и стеариловый спирты, входящие в состав препарата, могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).Беременность и лактация
Нет данных, свидетельствующих о необходимости ограничивать применение препарата в период беременности и лактации.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Декспантен® Плюс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. - Форма выпуска:
По 15 г, 30 г и 50 г в тубах из полимерных материалов или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бушонами. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
- Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
- Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после даты, указанной на упаковке. - Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
- Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
www.ft.by
Состав и форма выпуска
Активные компоненты: декспантенол, хлоргексидин (в форме биглюконата). Дополнительные компоненты: вода, цетеариловый спирт, стеариновая кислота, ПЭГ 400, диметикон, Каприлик-каприк триглицерид, эмульгатор Т8, ланолин, цетеарет-60 миристиловый гликоль, ТЭА, Е1525 (ГЭЦ), лавандовое масло, консервант (Эуксил К-100). Вес: 50 г.
Характеристика
Крем «Пантенол плюс Хлоргексидин» предназначен для ухода за поврежденной кожей лица и тела независимо от пола и возраста. Может использоваться ежедневно.
Фармакологическое действие
Ускорение заживления незначительных повреждений поверхности кожи (ранки, ссадины, царапины, потертости), устранение солнечных ожогов, смягчение дермы после ветра и мороза. Также крем Пантенол плюс Хлоргексидин показан для ухода за грудью во время лактации, при кожных инфекциях, хронических раневых поверхностях (пролежнях и трофических язвах на голенях).
Инструкция
Наносить тонким слоем один или несколько раз в день на проблемные участки кожи. Показания к применению Пантенол плюс хлоргексидин Для ухода за чувствительной и поврежденной кожи (в том числе после загара), при потертостях, царапинах, расчесах, раздражении. Регенерирует кожу после пилингов и воздействия лазера. Смягчает и восстанавливает сухую и обветренную кожу. Противопоказания к применению Пантенол плюс хлоргексидин Пантенол плюс Хлоргексидин не рекомендован для применения людям с полной непереносимостью компонентов крема или высоким уровнем чувствительности к ним. Кремом запрещено обрабатывать барабанную перепонку в случае ее повреждения. Крем не предназначен для нанесения на глубокие и инфицированные раны. В этом случае надо воспользоваться иными лекарственными средствами. Пантенол плюс хлоргексидин Применение при беременности и детям Крем подходит для ухода за кожей грудных детей. Средством смазывают спинку, ягодицы, паховую зону каждый раз после смены памперсов или гигиенических процедур (купания, подмывания).Крем разрешен к применению беременными и кормящими женщинами. Пантенол плюс хлоргексидин Побочные действия Если во время применения Пантенола плюс Хлоргексидина не были соблюдены противопоказания, то крем может спровоцировать нежелательные аллергические реакции кожи в виде покраснения, зуда, шелушения. При возникновении подобных симптомов следует отказаться от его использования.
Меры предосторожности
Крем используется только наружно. Перед нанесением необходимо очистить от грязи, промыть раневую или поврежденную поверхность кожи, обработать антисептическим средством.