Дентинокс (гель стоматологический), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013748/01
Дата последнего изменения: 13.04.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 грамм геля
содержит:
Активные
компоненты:
Ромашки аптечной
цветков настойка — 150,0 мг, лидокаина гидрохлорид — 3,4 мг,
лауромакрогол 600 — 3,2 мг.
Вспомогательные
компоненты:
Ксилитол 90,0
мг, сорбитол 100,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг,
карбомер 12,0 мг, натрия гидроксид 44,0 мг, полисорбат-20 6,0 мг,
натрия сахаринат 2,0 мг, левоментол 0,6 мг, вода очищенная 437,8 мг.
Оказывает
местноанестезирующее и противовоспалительное действие. Уменьшает болезненные
симптомы и воспаление десен при прорезывании зубов у детей.
Лидокаин
обладает местноанестезирующим действием. Благодаря оптимально подобранному
составу обеспечивает высокую эффективность даже в низкой, безопасной для детей,
концентрации действующих веществ (лидокаин — 0,34%).
Лауромакрогол
600 оказывает местноанестезирующее действие, хорошо распределяется по слизистой
оболочке полости рта, способствует длительному терапевтическому эффекту,
Ромашки аптечной цветков настойка оказывает противовоспалительное действие.
Описание лекарственной формы
Слегка опалесцирующий
однородный гель зеленовато-желтого цвета с характерным запахом ромашки и
ментола.
Показания
Применяется в
детской практике при прорезывании зубов, которое сопровождается раздражением
десен, воспалением, болезненным ощущением.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость любого из компонентов препарата, дефицит сахарозы/изомальтозы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Если нет
специального врачебного предписания, при первых признаках прорезывания зубов
нанести чистым пальцем или ватной палочкой небольшое количество геля, величиной
с горошину, на десну в месте прорезывания зуба и легко втереть. Процедуру
повторять 2–3 раза в сутки, после еды и перед сном.
При
необходимости можно использовать препарат в течение всего периода прорезывания
молочных и постоянных зубов.
Побочные действия
При
индивидуальной непереносимости на отдельные компоненты препарата возможны
аллергические реакции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Передозировка
Из-за низкого
содержания активных ингредиентов случаи передозировки не наблюдались. Не было
зарегистрировано ни одного случая интоксикации.
Особые указания
Не допускать
попадания препарата в глаза. Не содержит сахара и консервантов. Не вызывает
зубной кариес.
Форма выпуска
Гель стоматологический.
По 10 г в тубу
алюминиевую с внутренним лаковым покрытием. Каждую тубу в комплекте с
инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
не выше 25°С.
В недоступном
для детей месте.
Срок годности
5 лет. 1 год
после вскрытия тубы. Не применять после истечения срока годности.
Дата обновления: 12.10.2022
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Дентинокс, гель стоматологический, |
||
|
411.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 г геля содержит:
Активные вещества: настойка цветков ромашки 150 мг, лидокаина гидрохлорид 3,4 мг, полидоканол 600 (макрогола лауриловый эфир) 3,2 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксилитол, 70% раствор сорбитола, натрия эдетат, 10% раствор натрия гидроксида, карбомер (974Р), полисорбат 20, натрия сахарин, ментол (левоментол), вода очищенная.
Гомогенный опалесцирующий гель.
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код ATX-A01AD11
Дентинокс® Гель Н — комбинированный препарат, который наряду с растительным компонентом (настойкой цветков ромашки), оказывающим противовоспалительное и успокаивающее действие при раздражении десен, содержит также обезболивающие вещества местного действия в концентрации, разрешенной к применению у детей и младенцев.
Лидокаин обеспечивает быстрый обезболивающий, но кратковременный эффект, который наступает через несколько минут после аппликации препарата на десну. Обезболивающее действие полидоканола наступает позже, но оно более продолжительное. В комплексе они оказывают быстрое и длительное действие при низких дозировках.
Применение препарата обеспечивает прорезывание первых зубов, всех молочных, а также коренных зубов без боли и осложнений. Дентинокс ® Гель Н предупреждает возникновение местных воспалительных реакций, позволяет в значительной степени избежать раздражения десен и образования чрезмерного слюноотделения.
Содержащиеся в препарате ксилитол и сорбитол не вызывают кариес зубов. Дентинокс® Гель Н не содержит консервантов и сахара.
Применяется для кратковременного облегчения боли при прорезывании первых зубов, всех молочных и коренных, а также для предотвращения воспаления и раздражения десен.
Чистым пальцем или чистой ватной палочкой нанесите каплю геля Дентинокс ® Гель Н, величиной с горошину, на участок десны в месте прорезывания зуба и слегка вотрите. Повторяйте процедуру 2-3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном. По необходимости применяйте препарат в течение всего периода прорезывания молочных, а позже и коренных зубов.
Сверхчувствительность к активным компонентам или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также к сложноцветным или к местным обезболивающим анестетикам группы амидов.
Случаи передозировки или интоксикации лидокаином при использовании Дентинокс Гель Н не известны. Так как препарат наносится местно на десну, то при применении в соответствии с терапевтическим назначением передозировки исключены. В случае случайного приема внутрь большого количества препарата (более одной целой упаковки одномоментно) могут возникнуть расстройства со стороны органов желудочно-кишечного тракта (боли в животе и тошнота). При приеме очень высокой дозы лидокаина перорально (несколько упаковок препарата одномоментно) могут наблюдаться симптомы угнетения центральной нервной системы, брадикардия, угнетение функции миокарда, кардиогенный
шок, угнетение дыхания.
Лечение симптоматическое: проводят оксигенотерапию, назначают противосудорожные средства, вазоконстрикторы, при брадикардии — холинолитики.
При оценке побочных эффектов использовалась следующая шкала частотности: очень часто: ≥1/10
часто: ≥ 1/100, <1/10
периодически: ≥ 1/1.000, <1/100
редко: ≥ 1/10.000 до <1/1.000
очень редко: < 1 /10.000
неизвестно: определить частотность на основании имеющихся данных не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (в связи с наличием лидокаина).
Противопоказано пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы.
Избегать попадания препарата в глаза!
Дентинокс® Гель Н наносится на десну локально. При нанесении на слизистую оболочку полости рта возможно Местное раздражение из-за наличия пропиленгликоля.
Данный препарат содержит незначительное количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в одной дозе, что связано с активным компонентом препарата — настойкой ромашки, которая производится путем экстракции с этанолом.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Дентинокс® Гель Н пациентам с повреждениями слизистой оболочки в зоне применения, если оно более значительное по размерам, чем наблюдается обычно при прорезывании зубов, так как в данном случае возможна повышенная системная абсорбция.
Так как данное лекарственное средство используется исключительно-для облегчения боли при первом прорезывании зубов у детей, сведений по применению данного препарата в период беременности и лактации нет.
не известны.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами не изучалось.
10 г геля в алюминиевой тубе с мембраной и завинчивающимся пластиковым колпачком.
1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. После вскрытия тубы использовать в течение 1 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель
Дентинокс Общество фармацевтических препаратов Ленк & Шуппан КГ, Нунсдорфер Ринг 19, 12277 Берлин, Германия
Реклама. ООО «Гротекс»
|
|
СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
ПОИСК: |
|
Реклама. ООО «Гротекс» Дентинокс (Dentinox)
|
| Дентинокс |
Гель д/местн. прим.: туба 10 г рег. №: П N013748/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дентинокс
| Гель для местного применения | 1 г |
| лидокаина гидрохлорид | 3.4 мг |
| ромашки аптечной цветков настойка | 150 мг |
| лауромакрогол 600 | 3.2 мг |
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Экстракт цветков ромашки обладает противовоспалительными, антисептическими и регенерирующими свойствами. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, которое способствует быстрому и продолжительному уменьшению боли при воспалении и повреждении слизистой оболочки полости рта и десен.
Облегчает прорезывание зубов у детей, обеспечивает безболезненное и неосложненное появление первых резцов, молочных и последующих коренных зубов.
Показания активных веществ препарата
Дентинокс
Прорезывание зубов (профилактика боли и воспаления).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение у детей
Показание к применению — прорезывание зубов у детей (профилактика боли и воспаления).
Особые указания
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Реклама. ООО «Айти-сервис»
Реклама. АО «Видаль Рус»
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Дентинокс Гель Н
МНН: Лидокаин, Полидоканол, Ромашки аптечной цветки
Производитель: Дентинокс Общество фармацевтических препаратов Ленк & Шуппан
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014135
Информация о регистрации в РК:
28.06.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дентинокс Гель H
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель, 10г
Состав
1г препарата содержит
активных веществ: ромашки цветков настойки (1 : 5) 150.0 мг, лидокаина гидрохлорид 3.4 мг, макрогола лауриловый эфир (полидоканола (600))
3.2 мг
вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, левоментол, натрия гидроксид 10 % раствор, полисорбат 20, пропиленгликоль, натрия сахарин, сорбитол жидкий некристализирующийся, вода очищенная, ксилит.
Описание
Прозрачный гель желтого цвета с характерным запахом ромашки и ментола и вкусом ромашки и ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости ртаКод АТХ А01АD11
Фармакологические свойства
Препарат Дентинокс Гель Н для кратковременного облегчения боли при прорезывании первых зубов и всего молочного прикуса.
Представляет собой гель (гидрогель) для местного применения в полости рта. На слизистой оболочке обеспечивает безболезненное и неосложненное появление первых резцов, молочных зубов и последующих коренных зубов.
Комбинация трех действующих составляющих позволяет получить длительный фармакологический эффект. Лидокаин обеспечивает быстрый обезболивающий, но кратковременный эффект, который наступает через несколько минут после аппликации препарата на десну. Длительность обезболивающего действия препарата обеспечивается полидоканолом 600.
Умеренное противовоспалительное действие настойки ромашки предупреждает возникновение местных воспалительных реакций.
Содержащиеся в препарате ксилитол и сорбитол не вызывают кариес зубов. Дентинокс Гель Н не содержит консервантов и сахара.
Показания к применению
— для кратковременного облегчения боли при прорезывании первых зубов и всего молочного прикуса, включая появляющиеся позднее коренные зубы
При усиливающемся покраснении и воспалении десен, а также при наличии других жалоб, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Каплю геля Дентинокс, величиной с горошину нанести на пораженную область десны чистым пальцем или чистой ватной палочкой и легко втереть.
Дентинокс следует наносить 2-3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном.
Побочные действия
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ромашке, лидокаину или аналогичным местным анестетикам (амидного типа), также к одному из вспомогательных веществ Дентинокс Гель Н.
С учетом содержания сорбита гель нельзя применять у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы (в каждом грамме геля содержится сорбит, эквивалентный 25 мг фруктозы не менее 0,01 (ХЕ). Энергетическая ценность 2,6 кг/дккал /г сорбита)
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Не допускать контакта с глазами.
Беременность и лактация
Информация о применении у женщин в период беременности и грудного вскармливания отсутствует
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно, поскольку данный препарат предназначен исключительно для детей.
Передозировка
В связи с низкой дозой отдельных действующих веществ не отмечено ни одного случая передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г геля в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием с мембраной и завинчивающейся крышкой из ПЭНД.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Период применения после вскрытия тубы 1 год.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Дентинокс Общество фармацевтических препаратов
Ленк & Шуппан
Нунсдофер Ринг 19,
12277 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Дентинокс Общество фармацевтических препаратов
Ленк & Шуппан, Нунсдофер Ринг 19, 12277 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании Фарма Гарант ГмбХ, Жибек Жолы 64, оф. 305, Алматы, Казахстан, 050002, тел./факс: (727) 2 73 62 78
Электронная почта: pharmagarant.kaz@mail.ru
| 366498631477976688_ru.doc | 47 кб |
| 845952911477977843_kz.doc | 52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Дентинокс гель н
- Состав препарата Дентинокс гель н
- Показания препарата Дентинокс гель н
- Условия хранения препарата Дентинокс гель н
- Срок годности препарата Дентинокс гель н
Форма выпуска, состав и упаковка
гель 3.4 мг+150 мг+3.2 мг/1 г: тубы 10 г 1 шт.
Рег. №: 583/95/01/06/11 от 04.03.2011 — Действующее
| Гель | 1 г |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат | 3.4 мг |
| настойка ромашки | 150 мг |
| полидоканол 600 | 3.2 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, ксилитол, пропиленгликоль, карбомер 974Р, натрия гидроксид, полисорбат 20, натрия эдетат, натрия сахарин, ментол (левоментол), вода очищенная.
10 г — тубы (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ДЕНТИНОКС ГЕЛЬ Н создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.06.2011 г.
Фармакологическое действие
Дентинокс гель для десен при прорезывании зубов у детей традиционно используется как хорошо известный медицинский препарат для детей. Он является особым медицинским продуктом, который имеет хорошее медицинское применение и признан эффективным средством.
Применение противовоспалительного средства растительного происхождения, настойки ромашки и местного анеститика, лидокаина и макрогола лаурилэфира (полидоканол 600) в малых дозировках, предназначенных для детей, болевых ощущений не возникает даже во время прорезывания молочных зубов.
Дентинокс гель для десен при прорезывании зубов у детей имеет состав, который хорошо идлительно удерживается на слизистой оболочке по сравнению с растворами местного применения.
Прочие заключения: Дентинокс гель для десен при прорезывании зубов у детей не содержит консервантов и сахара. Данный препарат не оказывает негативного воздействия на зубы (не разрушает зубы).
Фармакокинетика
Дентинокс гель для десен при прорезывании зубов у детей (гидрогель) для местного применения в ротовой полости (Гель для введения через слизистую ротовой полости).
С учетом вышеизложенного, фармакокинетические сведения считаются несущественными.
Показания к применению
Обычно используется в качестве медицинского препарата мягкого действия для (кратковременного) лечения при прорезывании зубов (при раздражении десен, воспалении и болезненности) во время прорезывания молочных зубов.
Реклама
Режим дозирования
Для устранения беспокойств, связанных с прорезыванием зубов нанести каплю Дентинокс геля размером с горошину на болезненный участок десны чистым пальцем или чистой ватной палочкой и легко втереть.
Нанесение следует повторять 2-3 раза в день, особенно после еды и перед сном. Наносить Дентинокс гель при прорезывании зубов по необходимости.
Дентинокс гель для десен при прорезывании зубов может применяться до прорезывания всех молочных зубов. Аналогично применяется и при прорезывании коренных зубов.
Противопоказания к применению
Непереносимость сорбита (непереносимость фруктозы).
Повышенная чувствительность к ромашке или иным сложноцветным, лидокаину или аналогичным местным анестетикам — повышенная чувствительность к какому-либо иному компоненту препарата.
(Эта дополнительная информация представлена с целью повышения безопасности в связи с текущим возобновлением процедуры регистрации в Германии. Она не является значимой по сравнению с информацией о побочном действии (ADR), напрямую связанным с самим продуктом Дентинокс гелем для десен при прорезывании зубов у детей.)
Применение при беременности и кормлении грудью
Так как настоящий препарат является лекарственным средством, применяемым исключительно для детей (устранение беспокойства при прорезывании зубов), информация, связанная с беременностью и лактацией неуместна.
Особые указания
Избегать попадания в глаза.
Влияние на управление автомобилем и работу с механизмами не установлено.
Нежелательное действие. Возможны аллергические реакции, в частности в связи с содержанием лидокаина. (Просьба обратить внимание: эта дополнительная информация представлена с целью повышения безопасности при использовании. Она не является значимой по сравнению с информацией о побочном действии (ADR), напрямую связанным с самим продуктом Дентинокс гелем для десен при прорезывании зубов у детей.)
Передозировка
Благодаря низкой дозировке единственного активного вещества, а также небольшому объему упаковки (10 г), симптомы, характерные в случаях передозировки, никогда не наблюдались. На настоящий момент не сообщалось ни об одном случае интоксикации.
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
КАРМИНАТИВУМ БЕБИНОС
(DENTINOX GESELLSHAFT FUR PHARMAZEUTISHE PRAPARATE LENK & SCHUPPAN, Германия)
