Депантол мазь инструкция по применению в гинекологии для женщин

1 г крема содержит
активные вещества: декспантенол – 52,5 мг,
хлоргексидина биглюконат 20 % раствор – 42,7 мг,
(эквивалентно хлоргексидину биглюконату – 8,02 мг),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый (цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40%), парафин жидкий, вазелин, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Крем белого или почти белого цвета

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D08AC52

Фармакокинетика
Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (γ-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ.
Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.
Фармакодинамика
Депантол®, крем для наружного применения – комбинированный препарат.
Декспантенол – производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота (витамин В5) является составной частью коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи, увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Хлоргексидин является местным антисептическим средством с преимущественно бактерицидной активностью. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Streptococcus spp., а также дрожжеподобных грибов и дерматофитов.

— обработка ран при опасности инфицирования (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчёсы – в том числе после укусов насекомых, ожогов, трофических язв)
— обработка послеоперационных ран
— лечение инфицированных ран, ожогов (в том числе солнечных), пролежней, ссадин, порезов, трещин, трофических язв, опрелостей
— лечение инфицированных дерматозов (в том числе экземы и атопического дерматита)
— пелёночный дерматит, царапины с признаками инфицирования – у детей
— трещины сосков в период грудного вскармливания

Наружно.
Крем наносят тонким слоем на поражённый участок кожи 1-3 раза в сутки.
Кормящим матерям смазывать кремом инфицированную поверхность соска после каждого кормления грудью.
Грудным детям крем наносят на места инфицирования после каждой смены белья или водной процедуры. Курс лечения 5-7 дней.

Частота неизвестна
— кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, жжение
— гиперчувствительность, анафилактическая реакция и анафилактический шок (потенциально опасный для жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы бронхиальной астмы, реакции легкой или средней степени тяжести со стороны кожи (сыпь, крапивница, отек, зуд), дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кардиореспираторный дистресс

— гиперчувствительность к компонентам препарата
— при повреждении обширных участков кожи
— при перфорации барабанной перепонки

Хлоргексидин не совместим с мылом и другими анионными веществами.
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.

Не допускать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки. Также следует избегать применения препарата на обширных участках кожи. Декспантенол вместе с хлоргексидином (Депантол®) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги).
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Этанол усиливает действие хлоргексидина.
Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не следует применять данный препарат у детей в возрасте до 4 недель с открытыми ранами или большой областью поврежденной кожи без консультации с врачом или фармацевтом.

Крем разрешен к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).
Не применять при повреждении обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Гипервитаминоз не известен. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.
Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель / Упаковщик

АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Российская Федерация
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz

Депантол® крем применяется для антисептической обработки небольших ран, таких как ссадины, царапины, небольшие порезы, трещины.

Если улучшение не наступило спустя 7 дней лечения или Вы чувствуете ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

•       если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на хлоргексидин, декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе Состав);

•       если у Вас тяжелые, глубокие и сильно загрязненные раны, трофические язвы, а также с использованием окклюзионной повязки;

Не допускать попадания крема в глаза или в область около глаз, на слизистые оболочки и в ушной проход.

Перед применением препарата Депантол® крем обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Депантол не следует применять для лечения кожных раздражений, не склонных к инфицированию (например, солнечные ожоги).

Частое нанесение крема на один и тот же участок кожи может привести к появлению раздражения.

Сообщалось о редких, но серьезных аллергических реакциях, включая анафилактический шок, при применении лекарственных средств, содержащих хлоргексидин. При появлении симптомов серьезной аллергической реакции (например, свистящее или затрудненное дыхание, отек лица, крапивница, которая может быстро привести к более серьезным симптомам, сильная сыпь или шок), немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Препарат Депантол® крем содержит цетостеариловый спирт и пропиленгликоль

Цетостеариловый спирт и пропиленгликоль могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете или собираетесь применять любые другие лекарства.

Хлоргексидин не совместим с мылом и другими анионными веществами. В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (взаимного или отрицательного воздействия), не следует применять Депантол® крем одновременно с другими антисептиками.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Нет клинических данных о применении крема Депантол® у беременных. Следует избегать применения крема на обширных участках кожи.

Нет клинических данных о применении крема Депантол® во время грудного вскармливания и о выделении в грудное молоко. Кормящим женщинам не следует применять препарат в области груди или на больших участках.

Отсутствуют исследования влияния хлоргексидина и декспантенола на фертильность у человека. В исследованиях па животных не выявлено снижения фертильности после перорального применения хлоргексидина.

Не требуется никаких особых мер предосторожности.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза, если врач не назначил иное:

Наносите крем тонким слоем па пораженный участок кожи два раза в день.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет в среднем 1-2 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Если Вы применили крема Депантол® больше, чем следовало

Частое, многократное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Перечисленные ниже нежелательные реакции указаны на основе добровольных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждой из них не представляется возможным.

Серьезные нежелательные реакции и действия, которые необходим предпринять

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

— аллергические реакции, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьковая сыпь;

— гиперчувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок (потенциально опасный для жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы астмы, от слабого до среднего поражения кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, включая сыпь, крапивницу, отеки, зуд, сердечную и дыхательную недостаточность, кожные аллергические реакции, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, анафилактическая реакция и анафилактический шок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Товарищеский пер., 2а, г. Минск, 220037

+375-17-299-55-14

www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующими веществами являются декспантенол и хлоргексидина биглюконат.

1 г крема содержит: декспантенол — 52,5 мг, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % — 42,7 мг (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 8,02 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], парафин жидкий, вазелин, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Крем для наружного применения.

Крем белого или почти белого цвета.

30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Отпускают без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «Нижфарм», Россия

ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603950

Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

АО «Нижфарм», Россия

ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603950

Тел.: (831)278-80-88; факс: (831)430-72-28

E-mail: med@stada.ru