Депантол свечи инструкция по применению в гинекологии для женщин отзывы врачей

  • Лекарственная форма

  • Форма выпуска

  • Состав

  • Описание

  • Фармакотерапевтическая группа

  • Фармакологические свойства

  • Показания к применению

  • Противопоказания

  • Применение при беременности
    и в период грудного вскармливания

  • Условия отпуска

  • Способность влиять на скорость реакции при
    управлении автотранспортом или другими механизмами

  • Способ применения и дозы

  • Передозировка

  • Побочное действие

  • Взаимодействие с другими
    лекарственными препаратами

  • Особые указания

  • Условия хранения

  • Срок годности

  • Производитель/организация, принимающая претензии

  • Лекарственная форма

  • Форма выпуска

  • Состав

  • Описание

  • Фармакотерапевтическая группа

  • Фармакологические свойства

  • Показания к применению

  • Противопоказания

  • Применение при беременности
    и в период грудного вскармливания

  • Способность влиять на скорость реакции при
    управлении автотранспортом или другими механизмами

  • Способ применения и дозы

  • Передозировка

  • Побочное действие

  • Взаимодействие с другими
    лекарственными препаратами

  • Особые указания

  • Условия хранения

  • Срок годности

  • Условия отпуска

  • Производитель/организация, принимающая претензии

Показать все

  • Лекарственная форма

    Суппозитории вагинальные

  • Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные 100 мг+16 мг.

    5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки
    поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

    1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

  • Состав

    Один суппозиторий содержит:

    Действующие вещества: декспантенол — 100 мг, хлоргексидина биглюконата
    раствор 20 % — 85,2 мг (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 16 мг);

    Вспомогательные вещества: смесь макроголов
    (макрогол 400 — 2 %, макрогол 1500 — 98 %).

  • Описание

    Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с сероватым или
    желтоватым оттенком цвета.
    Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

  • Фармакотерапевтическая группа

    Стимулятор репарации тканей

  • Фармакологические свойства

    Депантол® — комбинированный препарат для местного применения, оказывающий регенерирующее, антисептическое, метаболическое действие. Хлоргексидин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; дрожжи, дерматофиты, простейшие (Trichomonas vaginalis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Декспантенол, входящий в состав препарата, стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.

    Депантол не нарушает функциональную активность лактобацилл.
    Сохраняет активность (хотя и несколько сниженную) в присутствии крови, гноя.

  • Показания к применению

    Лечение острых и хронических вагинитов; бактериального вагиноза;
    эндо-/экзоцервицитов. Лечение истинных эрозий шейки матки специфической этиологии (в составе комплексной терапии).

    Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии:
    перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, родоразрешением, медицинским прерыванием беременности, внутриматочными обследованиями (в т. ч. гистероскопии, гистеросальпингографии), перед установкой внутриматочного контрацептива.

    Препарат применяется для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища
    и шейки матки после деструктирующих методов лечения (диатермокоагуляции, криодеструкции, лазеродеструкции), в послеоперационном, послеродовом периодах.

  • Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

  • Применение при беременности и в период
    грудного вскармливания

    Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания.

  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.

  • Способ применения и дозы

    Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий
    освобождают от контурной упаковки.

    Вводить по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7–10 дней.
    При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

    Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются,
    или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения
    и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

  • Передозировка

    Случаи передозировки неизвестны.

    При применении препарата в соответствии с инструкцией
    по применению передозировка маловероятна.

  • Побочное действие

    Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение. Хлоргексидин
    в очень редких случаях (<0,0001%) может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлые аллергические реакции и анафилаксию.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются
    или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
    следует немедленно сообщить об этом врачу.

  • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять одновременно с другими антисептиками, вводимыми интравагинально.

    Депантол не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.

    Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими
    препаратами, используемыми интравагинально.

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты
    (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Депантол проконсультируйтесь с врачом.

  • Особые указания

    При появлении побочных эффектов следует прекратить
    применение препарата и обратиться к врачу.
    В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
    До и после применения препарата следует вымыть руки.

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Срок годности

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

  • Производитель/организация, принимающая претензии

    АО «Нижфарм», Россия 

    603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7

    Тел.: (831) 278-80-88; факс:(831) 430-72-28

    E-mail:med@stada.ru

    По доверенности АО «Нижфарм» Е.А. Агафонова   

Скачать инструкцию

Вы можете приобрести препараты линейки Депантол* в аптеках вашего города

Остались вопросы

Если вы не нашли ответ на свой вопрос, вы можете задать его через форму обратной связи

Задать вопрос

Депантол® (Depanthol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Депантол®

💊 Состав препарата Депантол®

✅ Применение препарата Депантол®

📅 Условия хранения Депантол®

⏳ Срок годности Депантол®

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

Описание лекарственного препарата

Депантол®
(Depanthol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.10.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ШТАДА
(Россия)

Код ATX:

G01AX

(Противомикробные препараты и антисептики другие)

Лекарственная форма

Депантол®

Супп. вагинальные 100 мг+16 мг: 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-003902/07
от 19.11.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.01.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Депантол®

Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: смесь макроголов (макрогол 400 — 2%, макрогол 1500 — 98%).

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии, оказывающий регенерирующее, противомикробное, метаболическое действие.

Хлоргексидин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; дрожжей, дерматофитов, простейших (Trichomonas vaginalis). К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Декспантенол стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Депантол® не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько сниженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата

Депантол®

Для лечения:

  • острых и хронических вагинитов;
  • бактериального вагиноза;
  • эндо-/экзоцервицитов;
  • истинных эрозий шейки матки специфической этиологии (в составе комплексной терапии).

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии:

  • перед оперативным лечением гинекологических заболеваний;
  • перед родоразрешением;
  • перед медицинским прерыванием беременности;
  • перед внутриматочными обследованиями (в т.ч. гистероскопия, гистеросальпингография);
  • перед установкой внутриматочного контрацептива.

Для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки:

  • после деструктивных методов лечения (в т.ч. диатермокоагуляция, криодеструкция, лазеродеструкция);
  • в послеоперационном периоде;
  • в послеродовом периоде.

Режим дозирования

Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий следует освободить от контурной упаковки.

Вводить по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны сыпь, зуд. Хлоргексидин в очень редких случаях (<0.0001%) может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и анафилаксию.

Местные реакции: возможно жжение.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных.

Применение у детей

Нет данных.

Применение у пожилых пациентов

Нет данных.

Особые указания

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

До и после применения препарата следует вымыть руки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять одновременно с другими антисептиками, вводимыми интравагинально.

Депантол® несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (в т.ч. сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.

При необходимости применения вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в т.ч. безрецептурных), перед применением препарата Депантол® пациент должен проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Депантол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Депантол®

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ШТАДА
(Россия)

ШТАДА

Московский офис STADA
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,
деловой комплекс «Империя»,
ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Один суппозиторий содержит

активные вещества: декспантенол – 100 мг

хлоргексидина биглюконат (в виде хлоргексидина биглюконата 20 % раствора) –16 мг,

вспомогательные вещества: смесь макроголов (макрогол – 400,

макрогол 1500) – 2814.8.

Суппозитории торпедообразной формы с воронкообразным углублением, белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Другие антисептики и противомикробные препараты

Код АТХ G01AX

Депантол® — комбинированный препарат для местного применения, оказывающий регенерирующее, антисептическое и метаболическое действие.

Хлоргексидин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteriodes fragilis, E.coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; дрожжи, дерматофиты, простейшие (Trichomonas vaginalis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Декспантенол, входящий в состав препарата, стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Депантол® не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько сниженную) в присутствии крови, гноя.

— лечение острых и хронических вагинитов, эндо/экзоцервицитов, в том числе осложнённых эктопией шейки матки

— лечение истинных эрозий шейки матки специфической этиологии (в составе комплексной терапии)

— для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки после деструктирующих методов лечения (диатермокоагуляции, криодеструкции, лазеродеструкции) в послеоперационном, послеродовом периодах

Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Взрослым: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

— аллергические реакции, зуд, жжение, проходящие после отмены препарата

— гиперчувствительность к компонентам препарата

Депантол® несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Педиатрия

В детской практике не применяется.

Беременность и период лактации

Применяется по показаниям.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

АО «Нижфарм», Российская Федерация

Отчет клинического исследования

III фаза

Научный координатор исследования:
Главный акушер-гинеколог НМХЦ им.Пирогова, д.м.н., профессор, Член-корреспондент РАЕН, заслуженный врач РФ Е.Ф.Кира

Список сокращений

ПЦР – полимеразная цепная реакция
ЛЦР – лигазная цепная реакция
ИППП – инфекции, передающиеся половым путем

Введение

Актуальность темы. На сегодняшний день цервициты и доброкачественные заболевания шейки матки влагалища занимают едва ли не первое место в структуре всех заболеваний нижнего отдела женских половых органов. По нашим и данным других авторов, наиболее часто встречаются бактериальные цервициты и истинные эрозии шейки матки [Кира Е.Ф.,1993-1998; Прилепская В.Н., 1999, 2002]. К сожалению, истинную частоту распространения этих заболеваний в настоящее время установить достаточно сложно, так как они в подавляющем большинстве протекают бессимптомно, что не заставляет больных своевременно обратиться к врачу. В подавляющем большинстве цервициты, эрозии и другие заболевания шейки матки обнаруживаются случайно при плановых профилактических осмотрах, при обращении женщин по поводу других болезней и синдромов, бесплодия. Сегодня считается, что каждая женщина хотя бы один раз за всю жизнь перенесла либо цервицит, либо эрозию шейки матки, либо эктропион. Их значение в настоящее время трудно переоценить в силу ряда объективно складывающихся обстоятельств. Возросли частота и разнообразие заболеваний, передающихся половым путем, их современная диагностика и лечение претерпели существенные изменения, а проблема профилактики этих процессов и связанных с ними дисплазий явилась предметом обсуждения на последних акушерско-гинекологических конгрессах. К настоящему времени, несмотря на развитие специализированного приема больных с патологией шейки матки, на широкое применение кольпоскопии, мы не смогли достичь сколько-нибудь заметного позитивного сдвига в снижении частоты диспластических и злокачественных процессов.
Проблема диагностики и лечения инфекционных и доброкачественных заболеваний шейки матки в нашей стране ввиду отсутствия единого подхода к их классификации и клинической оценке, а, следовательно, и тактике ведения порождает целый ряд трудностей и разночтений у практических врачей, побуждая их или к неоправданному радикализму, или к длительному консервативному ведению больных; при этом допускается целый ряд ошибок, ведущих не только к прогрессированию процесса или появлению осложненных форм заболеваний, но и к многочисленной ятрогенной патологии [1-3].
Цервициты и эрозии шейки матки – это различные в этиологическом отношении заболевания. Цервицит – это воспаление слизистой оболочки шейки матки. Условно выделяют эндоцервицит и экзоцервицит. Под эрозией шейки матки понимают поверхностное повреждение, дефект эпителия, покрывающего влагалищную часть шейки матки. Этот дефект возникает вследствие отторжения многослойного плоского эпителия, покрывающего наружную поверхность шейки матки (экзоцервикс) в результате острого воспалительного, ракового процесса, химических, лучевых, термических, травматических воздействий или других повреждений. Объединяет эти два заболевания один общий патологический механизм – повреждение слизистой оболочки шейки матки и образование дефекта.
Диагностика цервицитов и эрозий, как правило, не вызывает затруднений. Помимо клинического гинекологического обследования обязательным является выполнение кольпоскопии, взятие мазков на онкоцитологическое и бактериоскопическое исследование. Дополнительными методами являются бактериологические посевы с последующим культуральным исследованием, иммуноферментные и иммунофлюоресцентные методы исследования, ПЦР и ЛЦР — диагностика.
Степень трудности выбора адекватного метода лечения при цервиците и эрозии шейки матки разнообразна и обусловлена рядом факторов, среди которых наиболее важное значение имеет постановка правильного этиологического диагноза. Неадекватная диагностика ведет к выбору неправильного лечения, в подавляющем своем большинстве направленного на деструкцию патологически измененных тканей (электрокоагуляция, криодеструкция, лазеровапоризация, химическое воздействие и др.). В тоже время происхождение цервицитов и эрозий предполагает выбор патогенетически обоснованной терапии, направленной на устранение причин заболеваний (этиотропная – противомикробная, противовоспалительная терапия) и регенерации поврежденных тканей.
Таким образом, можно констатировать, что цервициты и эрозии шейки матки являются факторами риска многих заболеваний и осложнений, которые в значительной степени оказывают отрицательное влияние на репродуктивную функцию и качество жизни женщин. Следовательно, разработка и внедрение в практику врача новых, адекватных методов лечения цервицитов и эрозий шейки матки имеют важное медицинское и социальное значение.
Исходя из сказанного для лечения цервицитов и эрозий шейки матки ОАО «Нижфарм» был разработан новый комбинированный препарат ДЕПАНТОЛ.
ДЕПАНТОЛ (декспантенола – 0,1 г и хлоргексидина биглюконата раствора 20% — 0,0852 г) является новым комбинированным отечественным препаратом для местного применения, оказывающий антисептическое (противомикробное и противопротозойное), регенерирующее, метаболическое действия. Хлоргексидин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis; простейших Trichomonas vaginalis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Препарат Депантол не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. Декспантенол, входящий в состав препарата, стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Препарат показал эффективность при лечении различных экспериментальных инфекций у животных и хорошую безопасность. Данные по фармакодинамике и переносимости получены при доклиническом исследовании «Экспериментальное изучение эффективности и безопасности препарата «Депантол», суппозитории вагинальные».
Токсикологические исследования препарата ДЕПАНТОЛ проведены на крысах и белых мышах. ДЕПАНТОЛ при применении в максимальных суточных дозах 80 мг/кг (для мышей) и 133 мг/кг (для крыс). Препарат не вызывал токсических эффектов у этих видов животных и не проявлял мутагенного действия при проведении соответствующих лабораторных тестов.
В данном исследовании проводилось клиническое изучение препарата ДЕПАНТОЛ в эмпирической монотерапии пациентов при лечении неспецифических цервицитов и истинных эрозий шейки матки.
После получения успешных бактериологических и экспериментальных результатов на животных, вызванными чувствительными к препарату ДЕПАНТОЛ микроорганизмами, рекомендовано клиническое изучение в России с включением дополнительных пациентов и дополнительных показаний (профилактика заражения ИППП, лечение эрозии шейки матки, предоперационная подготовка пациентов, послеоперационное ведение и др.).
Клиническое исследование препарата ДЕПАНТОЛ проводилось на основании разрешения ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на проведение клинических исследований от 7 сентября 2006 г № 344.

Цель исследования: Данное исследование имеет следующие цели:

Основная цель:

  • Оценить клиническую и микробиологическую эффективность монотерапии препаратом «Депантол» (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) при лечении неспецифических цервицитов и истинных эрозий шейки матки.

Задачи исследования:

  • Оценить клинико-лабораторную и инструментальную эффективность (динамика кольпоскопической картины) препарата ДЕПАНТОЛ
  • Оценить безопасность и переносимость терапии препаратом ДЕПАНТОЛ (регистрация нежелательных явлений) при лечении неспецифических цервицитов и истинных эрозий шейки матки
  • Выявить нежелательных явлений
  • Изучить влияние на микробиоценоз влагалища

Материал и методы

Дизайн исследования: многоцентровое открытое рандомизированное несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата ДЕПАНТОЛ у 60 пациенток при лечении неспецифических цервицитов и истинных эрозий шейки матки. Исследование проведено в соответствии с нормативами и правилами GCP.
Клиническое исследование проводилось в 3-х клинических подразделениях НМХЦ им. Н.И.Пирогова (г. Москва) и на кафедре акушерства и гинекологии № 1 Казанского государственного медицинского университета (г. Казань). Было обследовано и пролечено 60 женщин в возрасте от 19 до 45 лет (в среднем 29,0±0,9 лет) при среднем росте 164,8+0,7 см (от 146 до 176 см) и весе 59,0+1,2 кг (от 44 до 102 кг).
Среди всех пациенток у 26 (43,3%) диагностирован неспецифический бактериальный цервицит, истинная эрозия шейки матки – только у 4 (6,7%) больных. Другие сочетания диагнозов и их частота представлены в таблице 1.

Таблица 1.
Распределение больных по нозологическим формам заболеваний

Диагноз Число случаев
Абс. %
Неспецифический бактериальный цервицит, 26 43,3
Истинная эрозия шейки матки 4 6,7
Неспецифический цервицит + эрозия шейки матки 7 11,7
Неспецифический цервицит + эрозированный эктропион 1 1,7
Неспецифический цервицит + бактериальный вагиноз 2 3,3
Неспецифический цервицит + бактериальный вагиноз + эрозия шейки матки 1 1,7
Неспецифический цервицит + эктропион шейки матки (рубцовая деформация) 9 15,0
Неспецифический цервицит + эктропион шейки матки 1 1,7
Неспецифический цервицит + кольпит + эрозия шейки матки 1 1,7
Неспецифический цервицит + кольпит + бактериальный вагиноз + эрозия шейки матки 1 1,7
Неспецифический вагинит 6 10,0
Неспецифический цервицит + лейкоплакия 1 1,7
Всего 60 100

Общая характеристика больных

Признак Визит n Х+m σ максимум минимум
возраст 0 60 29,0+0,9 7,0 45,0 19,0
вес 0 60 59,0+1,2 9,0 102,0 44,0
рост 0 60 164,8+0,7 5,4 176,0 146,0
менархе 0 60 13,1+0,2 1,4 18,0 10,0

При проведении исследования строго соблюдались критерии включения в исследование. Для включения в исследование пациентки соответствовали следующим критериям:

  1. Нерожавшие женщины в возрасте от 18 до 45 лет
  2. Пациентки с диагнозами неспецифический цервицит и истинные эрозии шейки матки
  3. Пациентки, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании после полного разъяснения протокола.
  4. Пациентки, соблюдающие указания врача

Критерии исключения являлись:

  1. Беременные или кормящие грудью женщины;
  2. Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  3. Женщины, страдающие острыми или хроническими воспалительными (в стадии обострения) заболеваниями малого таза;
  4. Пациентки с сопутствующими ИППП – сифилисом, гонореей, хламидиозом, трихомонозом, остроконечными кондиломами, генитальным герпесом (с манифестными проявлениями);
  5. Пациентки с урогенитальным кандидозом;
  6. Наличие у пациентки психического заболевания, не позволяющего проводить оценку эффективности терапии;
  7. Алкоголизм и наркомания в настоящее время, либо в анамнезе;
  8. Активный туберкулез, муковисцедоз, системные заболевания соединительной ткани;
  9. Злокачественные заболевания шейки матки;
  10. Пациентки, которые нуждаются в запрещенной в рамках данного исследования терапии;
  11. Параллельное участие пациентки в другом аналогичном исследовании или участие пациентки в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев;
  12. Отсутствие готовности к сотрудничеству со стороны пациента;
  13. Предварительное лечение другими антисептиками или антибактериальными препаратами вагинита не менее, чем за 6 дней до назначения препарата ДЕПАНТОЛ, за исключением случаев, когда простейшие и микроорганизмы были резистентны или продолжали персистировать.

Исключений из исследуемой группы пациенток не было.

Проведение лечения.

Депантол, предназначенный для настоящего исследования, использовался только в соответствии с протоколом.
ДЕПАНТОЛ назначался по 1 суппозиторию интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс терапии продолжался 7 дней.
После использования препарата Депантол не проводилась терапия антибактериальными препаратами.

Клинико-лабораторные исследования

Клиническая оценка

  1. Клиническая оценка перед лечением:
    Пациентки, удовлетворяющие критериям включения, подвергались тщательному общему медицинскому обследованию в течение 2-3 дней перед началом лечения (время выполнения микробиологических исследований). Оценивали общее состояние пациенток и какие-либо имеющиеся отклонения от нормы, которые регистрировались в ИРК.
  2. Клиническая оценка в процессе лечения:
    Оценивали клинические признаки и симптомы, их же использовать для оценки клинического эффекта после лечения.
  3. Конец лечения и конечная клиническая оценка:
    Определяли общее состояние для оценки клинического эффекта и местных проявлений заболеваний непосредственно после окончания изучаемого лечения.

Бактериологические исследования проводились в профильных микробиологических лабораториях с использованием стандартных культуральных методов исследования.
Посевы для бактериологической оценки получали не позже, чем за 3 дня до начала лечения. Если пациентки получали антибактериальные препараты, материал для бактериологического анализа брался через 6 дней после отмены препаратов и перед началом изучаемой терапии. Материалом для исследования являлось содержимое дистальной части цервикального канала и области эрозии или цервицита.
Повторные культуральные посевы отбирались с тех же самых мест в процессе или после окончания лечения.

Дополнительные методы исследования.

Перед назначением лечения (Визит 0) проводились исследования на грибы, хламидии, уреаплазмы, гонококки, трихомонады, гарнереллы, сифилис, герпетическую инфекцию в стадии обострения. Эти исследования являлись скрининговыми и проводились в течение 3 дней непосредственно перед началом лечения, а также в течение 48-72 часов после отмены лечения.
Кроме того, в соответствии с Протоколом во время Визита 0 выполнялись: рН-метрия содержимого влагалища; аминотест и взятие мазков содержимого влагалища для микроскопических исследований.
Все получаемые данные в обязательном порядке вносились в индивидуальную регистрационную карту, которые в свою очередь впоследствии вносились в компьютерную базу данных для последующего статистического анализа.
Все мероприятия были строго спланированы и четко выполнялись в соответствии с графиком, представленном в таблице 2.

Таблица 2
График проведения мероприятий исследования

Действия/Визит 0 1 2 3
День исследования 0* 1** 9** 15**
Проведение анализов (RW, ВИЧ, ИППП) Х
Оценка критериев включения/исключения Х Х
Сбор анамнеза и данных о сопутствующей терапии Х Х Х Х
Оценка динамики жалоб пациента Х Х Х Х
Физикальное обследование Х Х Х Х
Оценка динамики клинических проявлений заболевания Х Х Х Х
Кольпоскопия Х Х Х
Мазок по Папаниколау Х
Бак. посев отделяемого влагалища, в том числе на селективные среды для определения лактофлоры Х Х Х
Микроскопия мазка (V, C, U) Х Х Х
Аминотест Х Х Х
рН-метрия содержимого влагалища Х Х Х
Назначение и распределение исследуемого препарата Х
Мониторинг НЯ, СНЯ Х Х
Оценка комплаентности Х Х
Оценка эффективности терапии Х Х

* Визит 0 является скрининговым. Промежуток между Визитом 0 и Визитом 1 не должен превышать 3 дней
** Допускается отклонение от графика визитов ± 2 дня

Оценка эффективности терапии

Переменными эффективности терапии являлись следующие параметры:

  • Субъективные жалобы пациента (наличие/отсутствие общего дискомфорта, зуда, боли, жжения, патологических выделений)
  • Объективные клинические признаки цервицита: гиперемия, отек, болезненность тканей, наличие/отсутствие патологических выделений
  • Улучшение кольпоскопической картины
  • рН содержимого влагалища ≤4,5
  • Отрицательный аминотест
  • Лабораторные признаки вагинита, цервицита: при микроскопическом исследовании влагалищного содержимого: количество лейкоцитов и эпителиальных клеток в поле зрения, наличие/отсутствие патогенной или нормальной микрофлоры, псевдогифов, мицелия, спор грибов
  • при бактериологическом исследовании влагалищного содержимого: наличие/отсутствие роста грибов и патогенной микрофлоры на питательных средах

Критерии эффективности

Для оценки терапевтического эффекта использовались следующие критерии:
отличный эффект — выраженное улучшение (выздоровление): отсутствие субъективной симптоматики, клинических и лабораторных (в том числе микробиологических) показателей, отсутствие признаков цервицита, полная нормализация кольпоскопической картины
хороший эффект – значительное улучшение: отсутствие субъективной симптоматики, положительная динамика клинических и лабораторных (в том числе микробиологических) показателей; значительное улучшение кольпоскопической картины (уменьшение гиперемии вокруг наружного зева шейки матки, уменьшение количества кровоточащих сосудов в виде точек, петлей расширенных сосудов, уменьшение количества выделяемой слизи из цервикального канала; при наличии истинных эрозий шейки матки значительное уменьшение их размеров)
удовлетворительный эффект — незначительное улучшение: положительная динамика субъективной и клинической симптоматики, положительная динамика клинических и лабораторных (в том числе микробиологических) показателей, недостаточные для отнесения эффекта к категории «отличный эффект» и «хороший эффект»; незначительное улучшение кольпоскопической картины, недостаточное для отнесения эффекта к категории «отличный эффект» и «хороший эффект»
неудовлетворительный эффект — отсутствие эффекта от лечения или ухудшение субъективной и объективной симптоматики. Ухудшение данных кольпоскопии.

Оценка безопасности и переносимости

Безопасность и переносимость препарата оценивались на основе регистрации нежелательных явлений, сопутствующих заболеваний и лабораторных показателей, которые строго фиксировались в ИРК.

Математическая обработка и статистический анализ полученных результатов осуществлялись с помощью программы «Statistika 6,0». Применялись не параметрические методы. Рассчитывались средние, относительные величины. Для сравнения величин использовались тесты Х2, Мак-Нимара, парный Вилкоксона. Все группы, за исключением сравнения мнений врача и пациента были связаны между собой. Множественных сравнений не проводилось. Критическим значением было р=0,05.

Результаты исследования

В анамнезе все пациентки перенесли различные заболевания, среди которых у 6 (10%) ранее были различные сексуально-трансмиссионные заболевания, у 17 (28,3%) – бактериальный вагиноз, у 22 (36,7%) – урогенитальный кандидоз. Среди всех обследованных женщин 19 (31,7%) не имели беременностей, 17 (28,3%) имели одну беременность, остальные – две и более. 31 (51,7%) больная ранее не имели родов и абортов. Одни роды в анамнезе были у 22 (36,7%) пациенток, двое – у 7 (11,7%).
Не использовали контрацепцию 15 женщин, 45 использовали различные методы. Из них 10 (16,7%) применяли оральные контрацептивы, 29 (48,3%) – презервативы, по одной пациентки (1,7%) – внутриматочную спираль и спермициды.
Группы статистически различались по критерию «наличие выделений». До лечения выделений не было у 1 чел. (1,7%), после лечения у 36 чел (60%). При этом до лечения у 52 чел. (86,6%) выделения были обильными и умеренно выраженными, после лечения – только у 5 чел. (8,3%) (табл. 3).

Таблица 3

Наличие выделений До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 1 1,7 36 60,0 ≤0,001 Х2
1 — незначительные 7 11,7 19 31,7
2 — умеренно выражены 26 43,3 2 3,3
3 — обильные 26 43,3 3 5,0

После лечения изменился характер выделений. До лечения преобладали гнойные выделения (у 31 чел.- 51,7%), после лечения гнойных выделений не было. Почти у всех больных были слизистые выделения (табл. 4).

Таблица 4

Характер выделений До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
1 — слизистые 25 41,6 22 36,6 ≤0,001 Х2
2 — гнойные 31 51,7 0 0,0
4 — творожистые 1 1,7 1 1,7
5 — пенистые 2 3,3 1 1,7

Болевой синдром после лечения уменьшался статистически достоверно (см. табл. 5). До лечения боль слабо и умеренно выраженная наблюдалась у 16 чел. (26,7%), после лечения только у 2 чел. (3,3%)

Таблица 5

Боль До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 44 73,3 58 96,7 ≤0,001 Х2
1 — слабо выражена 13 21,7 2 3,3
2 — умеренно выражена 3 5,0 0 0,0

Также после лечения статистически значимо увеличивалось число пациентов, не имевших жжения во влагалище. До лечения жжение отсутствовало только у 23 чел. (38,3%), после лечения у 55 чел. (91,7%) (табл. 6).

Таблица 6

Жжение До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 23 38,3 55 91,7 ≤0,001 Х2
1 — слабо выражено 14 23,4 4 6,7
2 — умеренно выражено 23 38,3 1 1,6
3 — сильно выражено 0 0 0 0,0

Статистически значимо после лечения уменьшалось число пациентов, имевших дизурические расстройства с 16 чел. (26,6%) до 4 чел. (6,7%) см. табл. 7.

Таблица 7

Дизурия До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 44 73,3 56 93,3 ≤0,001 Х2
1 — слабо выражены 14 23,4 4 6,7
2 — умеренно выражены 2 3,3 0 0,0

Гиперемия являлась важным критерием, т.к. до лечения данный симптом отсутствовал у только 2 чел. (3,3%), после лечения у 55 (91,7%). Различия по данному признаку достоверны (табл. 8).

Таблица 8

Гиперемия До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 2 3,3 55 91,7 ≤0,001 Х2
1 — слабо выражена 31 51,7 5 8,3
2 — умеренно выражена 24 40,0 0 0,0
3 — сильно выражена 3 5,0 0 0,0

Отек тканей также статистически значимо снижался после лечения. До лечения этот симптом наблюдался 26 чел. (43,3%), после лечения – ни у одной пациентки (табл. 9).

Таблица 9

Отек До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 34 56,7 60 100 ≤0,001 Х2
1 — слабо выражен 21 35,0 0 0,0
2 — умеренно выражен 5 8,3 0 0,0

Микробиологические исследования, проведенные до и после лечения, показали статистически значимое увеличение количества КОЕ лактобацилл (см. табл. 10). Если до проведения терапии препаратом Депантол у 38 (63,3%) пациенток лактобактерии не высевались, тогда как сразу после и через 1 неделю после окончания лечения их число уменьшилось до 17 (28,3%) и 20 (33,3%) соответственно. Напротив, умеренное и значительное количество лактобактерий прогрессивно увеличивалось.

Таблица 10

Посев на лактобациллы До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 38 63,3 20 33,3 ≤0,001 Х2
1 — единичные КОЕ 14 23,4 10 16,7
2 — умеренное количество КОЕ 8 13,3 20 33,3
3 — значительное количество КОЕ 0 0 10 16,7

После лечения у большинства пациенток нормализовался влагалищный мазок по критериям «эпителиальные клетки» и «лейкоцитоз». Различия в группах были значимы (см. табл. 11 и 12).

Таблица 11

Эпителиальные клетки До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 0 0,0 3 5,0 ≤0,001 Х2
1 — 1-3 в п/зр 10 16,7 44 73,3
2 — 4-5 в п/зр 18 30,0 9 15,0
3 — 6-10 в п/зр 32 53,3 4 6,7

Таблица 12

Лейкоциты До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 1 1,7 4 6,7 ≤0,001 Х2
1 — 1-4 в п/зр 1 1,7 37 61,7
2 — 5-10 в п/зр 18 30,0 17 28,3
3 — сплошь в п/зр 40 66,6 2 3,3

Ключевые клетки исчезали у всех пациентов после лечения (см. табл. 13).

Таблица 13

Ключевые клетки До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 49 81,7 60 100,0 ≤0,001 Мак-Нимар
1 — есть 11 18,3 0 0,0

Микроскопически наличие лактобацилл увеличивалось у большинства пациентов после проведения лечения (табл. 14). Различия в группах до и после лечения значимы.

Таблица 14

Микроскопия лактобацилл До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — отсутствуют в п/зр 29 48,3 10 16,7 ≤0,001 Х2
1 — незначительное количество в п/зр 28 46,7 28 46,6
2 — преобладают в п/зр 3 5,0 13 21,7
3 — только лактобациллы в п/зр 0 0,0 9 15

По наличию в мазке грам-отрицательных палочек группы не различались до и после лечения (табл. 15)

Таблица 15

Грамм- палочки До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 40 66,7 35 58,3 0,08 Мак-Нимар
1 — есть 20 33,3 25 41,7

Лечение не сопровождалось достоверным снижением количества грам- отрицательных кокков (табл. 16)

Таблица 16

Грамм- кокки До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 40 66,7 35 58,3 0,08 Мак-Нимар
1 — есть 20 33,3 25 41,7

После лечения статистически значимо не изменялись показатели наличия грам-положительных кокков и палочек (см. табл. 17 и 18).

Таблица 17

Грамм+ кокки До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 33 55,0 41 68,3 0,07 Мак-Нимар
1 — есть 27 45,0 19 31,7

Таблица 18

Грамм+ палочки До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 24 40,0 24 40,0 1,0 Мак-Нимар
1 — есть 36 60,0 36 60,0

После лечения статистически значимо изменился тип биоценоза с преобладанием 1 и 2 типа (табл. 19)

Таблица 19

Тип биоценоза До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
1 0 0,0 13 21,7 ≤0,001 Х2
2 12 20,0 44 73,3
3 6 10,0 3 5,0
4 42 70,0 0 0,0

Также после лечения статистически значимо снизилась общая обсемененность влагалища (табл. 20)

Таблица 20

Рост микрофлоры До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 30 50,0 48 80,0 ≤0,001 Х2
1 — единичные КОЕ 6 10,0 9 15,0
2 — умеренное количество КОЕ 19 31,7 3 5,0
3 — значительное количество КОЕ 5 8,3 0 0,0

Аминотест нормализовывался у всех больных к завершению лечения (табл. 21)

Таблица 21

Аминотест До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 49 81,7 60 100,0 ≤0,001 Мак-Нимар
1 — есть 11 18,3 0 100,0

После лечения имелась тенденция к нормализации слизистой оболочки шейки матки. Различия были не значимыми, т.к. в этой группе был эктропион и эрозия, количество которых статистически значимо не изменилось после лечения. В тоже время статистически значимо уменьшилось число пациентов с цервицитом (см. табл. 22, 23, 24, 25).

Таблица 22

Нормальная слизистая До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 56 93,3 16 26,7 0,29 Мак-Нимар
1 — есть 4 6,7 44 73,3

Таблица 23

Цервицит До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 8 13,3 54 90,0 ≤0,001 Мак-Нимар
1 — есть 52 86,7 6 10,0

Таблица 24

Эрозия До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 45 75,0 51 85,0 0,08 Мак-Нимар
1 — есть 15 25,0 9 15,0

Таблица 25

Эктропион До лечения После лечения р Критерий
Абс % Абс %
0 — нет 57 95,0 57 95,0 1,0 Мак-Нимар
1 — есть 3 5,0 3 5,0

После лечения статистически значимо снижалась кислотность влагалищного содержимого (табл. 26).

Таблица 26

Признак Визит n Х+m σ максимум минимум р Критерий
рН начало 60 4,8+0,05 0,4 6,0 3,8 ≤0,001 Парный тест Вилкоксона
конец 60 4,4+0,04 0,4 6,0 3,5

На всех визитах преобладало мнение врача и пациента «отличный» и «хороший» эффект. При этом, что важно, мнение врачей и пациентов статистически достоверно не различались (табл. 27).

Таблица 27
Оценка мнений

Оценка препарата 2 визит 3 визит 4 визит
Больной Врач р Больной Врач р Больной Врач р
абс % абс % абс % абс % абс % абс %
1 — отличный эффект 29 48,3 28 46,7 0,52 31 51,7 31 51,7 0,9 34 56,7 35 58,4 0,51
2 — хороший эффект 27 45,0 25 41,7 23 38,3 23 38,3 21 35,0 21 35,0
3 — удовлетворительный эффект 4 6,7 5 8,3 6 10,0 5 8,3 5 8,3 2 3,3
4 — неудовлетворительный эффект 0 0 2 3,3 0 0 1 1,7 0 0 2 3,3

Всеми больными режим приема препарата соблюдался.
Пациенток, у которых их состояние и эффект лечения не подлежал бы оценке, не было.
Переносимость препарата хорошая.
Нежелательные явления возникли у 3 больных (5%).
Из них у 2 (3,3%) пациенток был выявлен острый кандидозный кольпит.
Связь с исследуемым препаратом у одной пациентки была отмечена как «возможная». Острый кандидозный кольпит у этой пациентки был выявлен на втором визите, зафиксирован врачом-исследователем как рецидив заболевания.
У второй пациентки при возникновении острого кандидозного кольпита связь с исследуемым препаратом врач оценил как «нет связи».
У 1 (1,7%) пациентки отмечалось нежелательное явление в виде «водянистых выделений», связь с исследуемым препаратом была отмечена как «сомнительная». Данное нежелательное явление возникло на втором и третьем визите, расценено врачом-исследователем как рецидив заболевания.
У всех больных степень тяжести нежелательных явлений была легкой. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано.

Заключение

Применение препарата Депантол в течение 7 дней значительно улучшало состояние пациентов. Статистически достоверно купировались болевой синдром (у 14 пациентов из 16 – 87,5%), жжение (у 32 пациентов из 37 – 86,5%), дизурические расстройства (у 12 пациентов из 16 – 75%).
Также отмечалась положительная динамика объективных симптомов: к концу лечения отсутствие гнойных выделений у 100 % пациенток (до начала лечения гнойные выделения у 51,7% пациенток), снижение интенсивности выделений (у 47 пациенток из 52 – 90,4%), к концу курса лечения препаратом Депантол у 60% пациентов выделения отсутствовали, статистически значимое уменьшение гиперемии (в результате лечения у 53 из 58 пациентов (91,4%) отмечалось исчезновение гиперемии слизистой) и у всех пациентов после лечения отсутствовал отек слизистой.
На основании данных микробиологических исследований прослеживалось прогрессивное увеличение количества КОЕ лактобацилл. Отмечались положительные изменения биоценоза с преобладанием 1 и 2 типа биоценоза. 1 тип – нормоценоз, типичное состояние нормального биотопа влагалища. 2 тип – промежуточный тип, часто наблюдается у здоровых женщин, редко сопровождается субъективными жалобами и клиническими проявлениями.
После курса лечения препаратом Депантол у большинства пациенток нормализовался влагалищный мазок по критериям «эпителиальные клетки» и «лейкоцитоз», статистически достоверно снизилась общая обсемененность влагалища.
По данным кольпоскопии отмечалась четкая тенденция к нормализации слизистой оболочки шейки матки. Статистически значимо уменьшилось число пациенток с цервицитом.
Представленные результаты монотерапии неспецифических цервицитов и эрозии шейки матки препаратом Депантол показали высокую эффективность и безопасность данного препарата. Отличный и хороший эффекты (суммарно) по мнению врачей на 2-м визите отмечен у 88,4 % больных, на 3-м – у 90% и на 4-м – у 93,4%. Полученные результаты позволяют рекомендовать Депантол для лечения неспецифических цервицитов, эрозий шейки матки, а также сопутствующих им инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища.

Список литературы

  1. Заболевания шейки матки, влагалища и вульвы (Клинические лекции) / Под ред. Проф. В.Н.Прилепской. – М.: МЕДпресс, 1999. – 432 с.
  2. Патология влагалища и шейки матки / Под ред. В.И.Краснопольского. – М.: Медицина, 1997. – 272 с.
  3. Прилепская В.Н., Рудакова Е.Б., Кононов А.В. Эктопии и эрозии шейки матки. – М.: МЕДпресс, 2002. – 176 с.

Научный координатор исследования

Е.Ф.Кира, НМХЦ им. Н.И.Пирогова

Исследователи:
А.А.Хасанов, КГМУ
И.И.Ермолинский, НМХЦ им. Н.И.Пирогова
Е.В.Гамирова, НМХЦ им. Н.И.Пирогова
И.В.Белякина, НМХЦ им. Н.И.Пирогова
Л.Д.Эгамбердиева, КГМУ
Л.Ш.Тагирова, КГМУ

Многие дамы в течение жизни сталкиваются с воспалительными заболеваниями в гинекологии. Свечи Депантол — популярное средство для лечения различных заболеваний половой сферы.

У девушки болит низ живота

Свечи Депантол — описание

Вагинальные свечи Депантол производятся предприятием «Нижфарм» (Новгород). Это — желтоватые суппозитории без запаха, продолговатые, с коническим кончиком. По своему действию препарат для местного применения относится к группе антисептических, противомикробных средств.

Состав представлен двумя действующими компонентами:

  1. Хлоргексидин. Это — антисептик, активный в отношении большинства видов бактерий.
  2. Декспантенол. Представляет собой производное пантотеновой кислоты (это — витамин гр. В).

Свечи Депантол при гинекологических проблемах

В качестве вспомогательного компонента следует отметить полиэтиленоксидную основу, которая обеспечивает нужную форму и вес свечи. Лекарство широко применяется в гинекологии, акушерстве — после родов, для восстановления травмированных структур, лечения инфекционных заболеваний и по многим другим показаниям.

Свечи Депантол в гинекологии

Официальная инструкция к препарату утверждает, что данные о фармакокинетике не получены. Это означает, что оценить путь Депантола по организму не представляется возможным.

Депантол относится к местным лекарственным средствам.

При трансвагинальном использовании всасывания и распространения по организму компонентов препарата не происходит. Поэтому действие Депантола происходит только в очаге поражения. Это означает, что говорить о фармакокинетике и фармакодинамике препарата не корректно. Свечи Депантол в гинекологии помогают в лечении многих заболеваний и патологических состояний, включая следующие:

  • механическое повреждение слизистой оболочки половых путей (травматичные роды, РДС, полипэктомия цервикального канала, осложненная кольпоскопия);
  • эрозия шейки матки;
  • острые и хронические вульвовагиниты бактериальной этиологии;
  • грибковые заболевания половых путей (молочница), как компонент комплексного лечения;
  • крауроз и лейкоплакия вульвы.

Абсолютное большинство женщин, применявших Депантол, оставляют положительные отзывы об этом препарате. Среди достоинств пациентки отмечают высокую эффективность препарата при лечении эрозии шейки матки, вульвовагинитов и цервицитов. Многие женщины оставляют положительные отзывы о свечах Депантол, отмечая хороший эффект от их применения в составе комплексной терапии молочницы.

Среди прочих достоинств Депантола можно выделить также небольшое число противопоказаний и редкие побочные эффекты. Основным недостатком свечей Депантол, по мнению пациенток, является их не самая низкая цена.

Как работают свечи?

Основное действие препарата — антисептическое. Входящий в состав хлоргексидин угнетает жизнедеятельность различных бактерий, простейших — стафилококков, бактероидов, кишечной палочки, уреаплазмы, стрептококков, энтерококков, нейссерий и других. Препарат отрицательно сказывается на развитии хламидий, поэтому часто назначается в комплексной терапии хламидиоза.

Хламидиоз у женщин

Лишь устойчивые штаммы, в том числе — внутрибольничные, плохо реагируют на лечение.

Депантолом можно лечиться и во время грибковых инфекций — его действие распространяется на дрожжевые грибки и различные дерматофиты.

Эффективность свечей обусловлена их комбинированным составом. За счет присутствия витамина В5 лекарство работает следующим образом:

  • улучшает трофику тканей;
  • повышает скорость регенерации клеток;
  • участвует во всех видах метаболизма;
  • помогает синтезировать противовоспалительные компоненты;
  • увеличивает прочность волокон коллагена.

Наличие лактобактерий во влагалище

Депантол сохраняет активность даже при наличии гноя, крови, органики, при этом помогает защитить ранки, трещины слизистой оболочки от инфицирования. Отличительным свойством является отсутствие подавления лактобацилл. После курсового применения свечей не возникает дисбактериоза, чем они выгодно отличаются от других лекарств.

[media=https://youtu.be/BHcYcjjkbSg]

Кому показан препарат?

Показания к применению разнообразны. Вагинальные свечи быстро растворяются, поэтому терапевтический эффект достигается уже через несколько минут. В гинекологии лекарство назначается при таких проблемах:

  1. Острый вагинит — воспаление влагалища, вызванное неспецифической флорой, а также хронический вагинит. В комплексной терапии — при специфическом типе инфекций.
  2. Цервицит, экзоцервицит — воспаление шейки матки в части влагалищного отдела и цервикального канала.
  3. Эндоцервикоз — смещение эпителия шейки.

    Когда назначаются свечи

  4. Различные виды эрозии шейки, особенно, осложненные кровянистыми выделениями и воспалением.
  5. Молочница в рецидивирующей форме.

Ставить свечи часто рекомендуется и роженицам. Показание для применения в акушерстве — санация родового пути перед естественным родоразрешением. Такая необходимость возникает при наличии бактериального вагиноза, вагинита, цервицита и прочих инфекционных патологий. После травматичных родов также рекомендуется пройти курс терапии Депантолом.

Свечи часто назначают после гинекологических вмешательств — прижигания эрозии, криотерапии, биопсии, других операций, они помогают восстановить целостность тканей в короткие сроки.

Депантол станет профилактическим средством против инфекций при установке или снятии спирали. Без нарушения местного иммунитета он предотвратит неприятные последствия внутриматочной контрацепции.

Кому нельзя применять препарат?

Единственным серьезным запретом на применение является непереносимость компонентов. Поскольку хлоргексидин, декспантенол в такой форме практически не всасываются в кровоток, риск развития аллергии минимален. Нет опыта применения лекарства в детском возрасте, поэтому оно показано только взрослым с 18 лет.

При беременности, лактации лекарство не противопоказано. Особенно часто рекомендуется оно при молочнице, вагинозе, кольпите. Суппозитории помогают обеззаразить слизистую оболочку и заживить ее без вреда для ребенка. Побочные действия от введения свечей встречаются нередко, но быстро проходят.

Побочные эффекты от использования лекарства

  • жжение, зуд;
  • гиперемия наружных половых органов;
  • редко — сыпь, явления местной аллергии.

Очень редко женщины указывают, что из влагалища кровит, усиливаются выделения желтого цвета. Испытавшим такие ощущения нужно обратиться к врачу. Во время лечения нельзя пользоваться мылом, ПАВами для подмывания — это усиливает опасность развития побочек.

Как использовать и чем заменить свечи?

Чтобы суппозитории помогли, нужно строго следовать назначению врача относительно курса и частоты применения. Свечи нужно вставлять во влагалище как можно дальше в положении лежа, согнув ноги, раздвинув колени. После введения надо полежать 15 минут. Сколько дней применять препарат? Обычно назначается по свече утром, вечером на 7-10 дней. При хронических формах патологий, после операций курс часто продляют до 20 дней.

Как правильно ставить свечи

Следует начинать лечение не во время месячных.

Во время терапии не рекомендуется заниматься сексом, применять вагинальные тампоны.

Аналогов Депантола немного, есть средства дешевле. По составу аналогичен крем Пантодерм, но он применяется, преимущественно, в дерматологии. Свечи с похожим действием приведены в таблице.

Наименование Состав Цена, руб.
Бетадин Повидон-йод 520
Пантенол Декспантенол 300
Макмирор Нифурател, нистатин 850
Гексикон Хлоргексидин 315
Хлоргексидин Хлоргексидин 150

Цена свечей Депантол составляет около 560 руб/10 шт. Эффективность их высока, состав уникален, поэтому самостоятельно заменять другими суппозиториями не рекомендуется.

Депантол или Гексикон, что лучше?

Препараты имеют практически аналогичные показания. Оба используются для лечения гинекологических заболеваний, а также для профилактики венерических инфекций. Также у обоих имеется несколько лечебных форм. Несмотря на то, что в этих препаратах присутствует хлоргексидин, их состав отличается. Гексикон содержит только одно действующее вещество.

Депантол является комбинированным препаратом, который содержит два основных активных компонента. Оба обладают антисептическим действием. Однако у Депантола есть еще и регенерирующее действие, которое способствует заживлению тканей. Гексикон и Депантол являются безопасными в использовании. Побочные эффекты возникают достаточно редко и не требуют дополнительного лечения. Иногда могут развиться побочные действия в виде:

  • Зуда и жжения во влагалище.
  • Болит внизу живота.
  • Кровянистых выделений.
  • Оба препарата разрешено использовать во время беременности и кормления грудью.

Гексикон имеет следующие преимущества:

  • Сохраняет естественную микрофлору влагалища у женщины.
  • Не вызывает привыкания и накопительного эффекта при длительном применении.
  • Разрешено применять при беременности и лактации.
  • Лечебные свойства сохраняются при наличии кровяных и гнойных выделений.
  • Имеется детский вариант Гексикон Д.
  • Имеется несколько лечебных форм.
  • Доступная цена.

У Депантола также имеется ряд положительных сторон:

  • Является комбинированным препаратом.
  • Обладает регенерирующим действием.
  • Имеет несколько лечебных форм.
  • Менструации не влияют на действие препарата.

Медикаменты находятся в разной ценовой категории. Если сравнить цены на вагинальные свечи, то цена Гексикона находится в районе 300 рублей, а Депантол стоит — около 700 рублей.

Как правильно применять свечи?

Место, куда вставлять вагинальные свечи следует из названия лекарственной формы — вводить их нужно во влагалище. Если вы перепутаете и введете вагинальную свечу в прямую кишку, в большинстве случаев никаких опасных реакций организма не наблюдается. Однако для достижения нужного терапевтического результата введение нужно произвести именно в просвет влагалища, предварительно ознакомившись с инструкцией к препарату.

Перед тем, как вставлять вагинальные свечи обязательно вымойте руки водой комнатной температуры, не используя мыло, чтобы не занести инфекцию при введении суппозитория.

Также лучше заранее подготовить гигиеническую прокладку. Несмотря на достаточно глубокое введение свечи, она не может впитаться полностью и ее остатки могут испачкать нижнее белье. Положение лежа на спине — лучший способ, как правильно вводить вагинальные свечи. Чтобы ввести свечу используйте палец или аппликатор (особенно рекомендуется, если у вас длинные ногти). Многих женщин особенно беспокоит вопрос, как глубоко вставлять вагинальные свечи.

Вставлять нужно на всю глубину пальца или аппликатора. Недостаточно глубокое введение приведет к вытеканию большей части лекарственного вещества, что снизит эффективность от лечения. После введения суппозитория следует полежать в течение 20 минут. Чаще всего вагинальные свечи назначают на ночь, однако время и количество процедур должен определить лечащий врач.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Депантол мазь инструкция по применению в гинекологии для женщин
  • Деревянные часы с алиэкспресс инструкция на русском языке
  • Депантол крем инструкция по применению в гинекологии цена
  • Деревянная беседка для дачи своими руками пошаговая инструкция фото
  • Деревянные окна своими руками в домашних условиях пошаговая инструкция