Депренорм инструкция по применению и для чего он нужен отзывы

Состав

Одна таблетка средства содержит 35 или 70 мг триметазидина дигидрохлорида + вспомогательные элементы (микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пласдон S-630, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, красный оскид железа, дигидрат гидрофосфата кальция, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, полиэтиленгликоль, тальк).

Форма выпуска

Депренорм МВ выпускают в виде розовых таблеток пролонгированного действия, двояковыпуклых, в пленочной оболочке. Если разломать таблетку пополам, видно два слоя, вещество внутри – белого цвета.

Препарат выпускают в дозировке по 35 или 70 мг, по 10 или 15 штук в ячейковых контурных упаковках, по 2, 3, 4, 6 упаковок в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антигипоксическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает антиангинальной и антигипоксической активностью, улучшает процессы метаболизма в миокарде.

Действующее вещество усиливает аэробный гликолиз, тормозит процессы окисления полиненасыщенных жирных кислот, таким образом, нормализуя потребление кислорода и активируя реакции окислительного декарбоксилирования.

Препарат препятствует внутриклеточному истощению АТФ и креатинфосфата, нормализует сократимость миокарда, поддерживает нормальное функционирование калий-натриевых каналов. Вывод КФК из клетки не происходит, нейтрофилы в зоне возникновения ишемии не активизируются. Таким образом, минимизируются повреждения миокарда вследствие ишемии.

При систематическом применении  частота возникновения приступов значительно снижается, как и потребность пациента в нитратах. Повышается выносливость, пропадает шум в ушах и головокружение, состояние сетчатки глаза улучшается.

При приеме средства действующее вещество быстро проникает в системный кровоток, после всасывания в желудочно-кишечном тракте. Его максимальная концентрация достигается через 5 часов и в течение 24 поддерживается на уровне 75% от максимума.

Принимает человек пищу вместе с лекарством или нет — значения не имеет, фармакокинетические показатели остаются такими же.

Вывод препарата осуществляется с мочой, через почки, в неизменном виде.

Показания к применению Депренорма

Препарат назначают:

• при головокружении, возникающем вследствие сосудистых нарушений;
• для профилактики приступов стенокардии в составе комплексного лечения;
• при кохлео-ветибулярных нарушениях, таких как шум в ушах, проблемы со слухом и тд., вследствие ишемии;
• при хориоретинальных сосудистых нарушениях.

Также показанием к применению средства является сосудистая патология глаз, так как лекарство способно улучшить процесс функционирования сетчатки глаза.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

• при аллергии на компоненты препарата;
• при почечной недостаточности, если КК составляет менее 15 мл в минуту;
• детям и подросткам (до 18 лет);
• при беременности и грудном вскармливании;
• при заболеваниях печени.

Побочные эффекты

Наиболее вероятные побочные реакции: головная боль, головокружение, диарея, тошнота, астения, боль в эпигастральной области, рвота, несварение, запор, зуд, высыпания на коже, крапивница.

Также могут проявиться: тремор, приливы, ощущение сердцебиения, тахикардия, сильное снижение артериального давления, агранулоцитоз, повышение мышечного тонуса, акинезия, экстрасистолы, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гепатит, нарушения двигательной активности, отек Квинке, сонливость и бессонница.

Инструкция по применению Депренорма (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивают большим количеством жидкости. Таблетку нельзя разделять или разгрызать.

Длительность приема препарата определяется врачом, в зависимости от заболевания и особенностей его течения.

Согласно инструкции по применению Депренорм МВ 35 мг, назначают по две таблетки 2 раза в день. Если дозировка препарата — 70 мг, то пьют по одной таблетке 2 раза в день.

Передозировка

В случае передозировки следует произвести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

У пациентов, принимающих гипотензивные средства, препарат может значительно снижать давление, вплоть до потери сознания.

Перед приемом препарата следует проконсультироваться со специалистом.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В сухом месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Лекарство не является средством экстренной помощи, требуется длительный систематический прием препарата.
Если произошел приступ стенокардии или инфаркт, следует обратиться к врачу, пересмотреть лечение.

Лекарство может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма. При их возникновении следует отменить препарат, пересмотреть лечение. Симптомы, как правило, проходят сами в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если по прошествии этого времени симптомы не исчезли, требуется консультация невролога.

Аналоги Депренорма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Предуктал, Антистен, Мукофальк, Депренорм, Медарум, Метегард, Веро-Триметазидин.

Отзывы о Депренорме

Отзывы о препарате хорошие. Пациенты забывают о приступах стенокардии, перестают принимать более токсичные препараты, чувствуют себя намного лучше, нормально переносят физическую нагрузку. Побочные реакции проявляются редко.

Цена Депренорм МВ

Цена Депренорм МВ 35 мг составляет приблизительно 200 рублей за 30 таблеток.

Такое же количество препарата дозировкой по 70 мг стоит около 530 рублей.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; нечасто — более 1/1000, менее 1/100; редко — более 1/10000, менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения; неуточненной частоты — частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД. Со стороны кровеносной и лимфатической системы; неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Общие нарушения: часто — астения.

Депренорм ОД — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002091

Торговое наименование препарата

Депренорм® МВ

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 70 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171 мг; карбомер 2 мг; кремния диоксид коллоидный 6 мг; магния стеарат 3 мг; масло растительное гидрогенизированное 3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 195 мг

состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 15 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3,03 мг, тальк 2,22 мг, титана диоксид 2,8395 мг, краситель солнечный закат желтый 0,381 мг, краситель индигокармин 0,2175 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,312 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

— снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика:

После приема внутрь триметазидин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов. Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro).

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены); пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); пациенты старше 75 лет.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Депренорм® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Депренорм® МВ принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации:

очень часто (более 1/10);

часто (более 1/100, менее 1/10);

нечасто (более 1/1000, менее 1/100);

редко (более 1/10000, менее 1/1000);

очень редко (менее 1/10000, в том числе отдельные сообщения);

неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Неуточненной частоты: запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Неуточненной частоты: гепатит.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Общие нарушения

Часто: астения.

Передозировка:

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания:

Депренорм® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, препарат Депренорм® МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® МВ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг.

Упаковка:

По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1,2,4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)