Дезлоратадин (Desloratadine)
💊 Состав препарата Дезлоратадин
✅ Применение препарата Дезлоратадин
Описание активных компонентов препарата
Дезлоратадин
(Desloratadine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX27
(Дезлоратадин)
Лекарственная форма
| Дезлоратадин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-004335 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дезлоратадин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от белого или почти белого до белого со слегка розоватым оттенком цвета и оболочка голубого цвета; допускается шероховатость поверхности таблеток.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: VIVACOAT® [гипромеллоза (ГПМЦ) 6, титана диоксид, полидекстроза, тальк, полиэтиленгликоль ( PEG ) 3350, индиготин (Е 132)].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания активных веществ препарата
Дезлоратадин
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дезлоратадин
(СИНТЕЗ, Россия)
Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)
Дезлоратадин
(РИФ, Россия)
Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)
Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)
Дезлоратадин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
Дезлоратадин (сироп, 0.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005419
Дата последнего изменения: 22.03.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл сиропа
содержит:
Действующее
вещество: дезлоратадин
— 0,5 мг.
Вспомогательные
вещества:
пропиленгликоль, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата
дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сукралоза, ароматизатор
«Тутти-Фрутти», вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным фруктовым
запахом.
Фармакокинетика
Всасывание
Дезлоратадин
хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови
через 30 минут после приема внутрь.
Распределение
Максимальная
концентрация (Сmax) в плазме крови достигается, в среднем,
через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер
(ГЭБ). Связывание с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых
и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки
клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи
или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении
в дозе 7,5 мг один раз в день.
Метаболизм
Дезлоратадин не
является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или
ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем
гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронида.
Выведение
Лишь небольшая
часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2%) и через кишечник (менее
7%) в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 20–30 часов (в среднем
— 27 часов).
Фармакодинамика
Неседативный
антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным
метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток.
Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение
противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13,
высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных
анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию
эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое
высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом,
дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций,
обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает
проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой
мускулатуры.
Препарат не
оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости
(применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается
увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и
не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических
исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не
отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие
дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается
в течение 24 часов.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое
средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Показания
—
Аллергический
ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из
носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);
—
Крапивница
(уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
—
Беременность,
период грудного вскармливания;
—
Детский
возраст до 6 месяцев;
—
Непереносимость
фруктозы.
С осторожностью
—
Тяжелая
почечная недостаточность;
—
Пациенты
с судорогами в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных
о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.
Дезлоратадин
выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного
вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте
от 6 до 12 месяцев:
по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте
от 1 года до 5 лет:
по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте
от 6 до 11 лет:
по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
Взрослым и детям
в возрасте 12 лет и старше: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
При сезонном
(интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо
оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина
следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата
необходимо возобновить.
При
круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году)
дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Побочные действия
У детей в
возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота
которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в
3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей в
возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата частота
побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам
клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме
дезлоратадина сиропа в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов
выявлено не было.
У детей в
возрасте 12–17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто
встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не
выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
У взрослых и
подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные
эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших
плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость
во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
По данным
всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в
соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000
до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Со стороны
психики
Очень редко —
галлюцинации;
Частота
неизвестна
— аномальное поведение, агрессия.
Со стороны
нервной системы
Часто — головная
боль, часто (у детей до 2 лет) — бессонница;
Очень редко —
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,
судороги.
Со стороны
печени и желчевыводящих путей
Очень редко — повышение
активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
Частота неизвестна — желтуха.
Со стороны
пищеварительной системы
Часто — сухость во
рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея;
Очень редко — боль в
животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы
тела.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы
Очень редко — тахикардия,
сердцебиение;
Частота
неизвестна
— удлинение интервала QT.
Со стороны
опорно-двигательного аппарата
Очень редко — миалгия.
Со стороны кожи
и подкожных тканей
Частота
неизвестна
— фотосенсибилизация.
Общие
расстройства
Часто — повышенная
утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка;
Очень редко — анафилаксия,
ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; Частота
неизвестна — астения.
Пострегистрационный
период
Дети: частота
неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное
поведение, агрессия.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При изучении
лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении
дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и
циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме
не выявлено.
Одновременный
прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на
эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на
центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного
применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного
опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с
осторожностью.
Передозировка
Симптомы: прием дозы,
превышающей рекомендованную в пять раз, не приводит к появлению каких-либо
симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина
у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось
статистически или клинически значимыми изменениями со стороны
сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании
применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в
течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось
появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном
приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно
обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного
угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не
выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не
установлена.
Особые указания
При наличии
тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с
осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у
пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста.
Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог. Исследований
эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Применение в
педиатрии
Эффективность и
безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не
установлена.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует
принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных
эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных
нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов
деятельности.
Форма выпуска
Сироп 0,5 мг/мл.
По 100 мл во
флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками
алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем
первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей,
или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия
детьми.
Каждый флакон с
инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной
аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней
дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку
из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
не выше 25°С.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Использовать в
течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по
истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дезлор
МНН: Дезлоратадин
Производитель: ВИВА ФАРМ ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desloratadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019618
Информация о регистрации в РК:
19.05.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дезлор
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дезлоратадин 5 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки: Opadry® II Blue (85F30571) (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, FD&C голубой #2 (E132), железа (III) оксид красный (Е 172)).
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.
Код АТХ R06AX27
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.
Фармакодинамика
Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Дезлор селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:
-
выделение провоспалительных цитокинов;
-
выделение провоспалительных хемокинов;
-
продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
-
адгезию и хемотаксис эозинофилов;
-
экспрессию молекул адгезии;
-
зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена ;
-
острый аллергический бронхоспазм .
Препарат назначается взрослым и подросткам с 18 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии. Дезлор не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.
Показания к применению
-
поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)
-
крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и подросткам от 18 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Побочные действия
-
повышенная утомляемость
-
сухость во рту
-
головная боль, головокружение, галлюцинации, сонливость, бессонница
-
психомоторная гиперактивность, судороги
-
тахикардия, сердцебиение
-
абдоминальные боли
-
диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, диарея
-
повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит
-
аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, анафилаксия).
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину
-
период беременности и лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлор не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.
Особые указания
Следует с осторожностью применять при тяжелой ХПН.
Беременность и лактация
Безопасность применения Дезлора у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Дезлор.
С осторожностью Дезлор применять при тяжелой почечной недостаточности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Влияния Дезлор на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: прием дозы дезлоратадина, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких либо симптомов.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дезлоратадин не выводится при помощи гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «ВИВА ФАРМ»
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, Республика Казахстан
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ»
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК
тел.: +7 (727) 311-00-42, 390-48-77, 383 74 63. факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: pv@vivapharm.kz
| 558852161477976367_ru.doc | 61 кб |
| 505225611477977560_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В 1 таблетке содержится дезлоратадина 5 мг.
Целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, крахмал, лактоза, гипромеллоза, цинка стеарат как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки в пленочной оболочке 5 мг.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Дезлоратадин — блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, имеющий длительное действие. Является активным метаболитом Лоратадина, превосходящим его по силе действия в 2 — 4 раза. Ингибирует ряд реакций аллергического воспаления: высвобождение цитокинов, интерлейкинов, хемокинов, опосредованное высвобождение простагландина D2.
Облегчает течение аллергических реакций, имеет противозудное и противоотечное действие, снижает гиперреактивность бронхов, устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает выраженность аллерген-зависимого бронхоспазма. Действие препарата, принятого внутрь, продолжается сутки.
Не оказывает воздействия на ЦНС даже в дозе 7,5 мг: не обладает седативным эффектом, не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Отсутствует кардиотоксическое действие.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ, минимальная концентрация обнаруживаются в крови через полчаса, а максимальная — через 3 ч. На 87% связывается с белками крови. В дозе 20 мг, принимаемой в течение 2 недель, признаков кумуляции не выявляется. Прием пищи не влияет на распределение препарата.
Интенсивно метаболизируется. Выводится из организма каловыми массами и почками. Период полувыведения 20-30 часов.
Показания к применению
- поллиноз;
- хроническое течение крапивницы;
- круглогодичный аллергический ринит.
Противопоказания
Дезлоратадин не используется при:
- повышенной чувствительности к нему;
- беременности;
- кормлении грудью;
- возрасте до 12 лет;
- нарушении всасывания глюкозы-галактозы;
- непереносимости лактозы.
Побочные действия
- сыпь, крапивница, отек Квинке;
- головная боль, головокружение, бессонница, судороги, галлюцинации;
- повышенная утомляемость;
- тахикардия;
- сухость во рту, боль в животе, тошнота, диарея, повышение уровня билирубина;
- миалгия.
Инструкция по применению Дезлоратадина (Способ и дозировка)
Принимается внутрь, желательно в одно и то же время. Прием препарата не зависит от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет назначается по 5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин Тева применяется в той же дозировке и с той же кратностью приема для взрослых и детей.
Длительность приема зависит от течения заболевания и частоты проявления симптомов аллергии. При интермиттирующем рините симптомы аллергии наблюдаются менее 4–х недель в году, и лечение препаратом заканчивают по исчезновению симптомов и возобновляют при повторном их возникновении. При персистирующем рините симптомы аллергии отмечаются больше 4 недель в году и связаны с постоянным контактом с аллергеном. В этом случае лечение продолжают до тех пор, пока не закончится контакт с аллергеном.
Передозировка
Ежедневный прием препарата по 20 мг 2 недели не сопровождался изменениями со стороны ССС. Прием в дозе по 45 мг 10 дней (при клинических исследованиях) не вызывал удлинения интервала QT и каких-либо значимых побочных реакций.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, которое имело бы клиническое значение, не выявлено. Не усиливает также действия этанола.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не более 25 градусов по С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Дезлоратадина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Элизей, Эриус, Налориус, Эзлор, Лордестин, Дезал, Эридез, АлергоМакс. Все эти синонимы Дезлоратадина имеют одну форму выпуска и дозировку.
Отзывы о Дезлоратадине
Дезлоратадин относится к самым современным антигистаминным препаратам (III поколение). Активный метаболит Лоратадина, который по активности превосходит его в 3 раза.
Положительные отзывы о Дезлоратадин Тева объясняются высокой эффективностью в лечении аллергических заболеваний. Этот препарат оказывает деконгестивный эффект — устраняет заложенность носа при сезонном аллергическом рините. Этого эффекта не отмечается у других современных Н1- антогонистов. Препарат эффективен в случаях сочетания ринита с атопической бронхиальной астмой. У больных с хронической крапивницей прием препарата имел выраженное действие, выражавшееся в быстром купировании симптомов заболевания.
Все пациенты отмечают удобство в применении — один раз в сутки, при этом не снижается эффективность. Принимавшие его отмечают то, что препарат не оказывает седативного действия, негативного воздействия на сердце и не вызывает психомоторных нарушений.
Цена Дезлоратадина, где купить
Купить в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена Дезлоратадин Тева 5мг № 10 от 189 руб. до 357 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дезлоратадин-Акос таблетки п/о плен. 5мг 10штЗАО Биоком
-
Дезлоратадин таблетки п/о плен. 5мг 10штАО Татхимфармпрепараты
-
Дезлоратадин таблетки п/о плен. 5мг 10штРеплек Фарм ООО Скопье/ЗАО Березовский фармацевтический завод
-
Дезлоратадин таблетки п/о плен. 5мг 30штРеплек Фарм ООО Скопье/ЗАО Березовский фармацевтический завод
Аптека Диалог
-
Дезлоратадин (таб.п.пл/об.5мг №10)Биоком
-
Дезлоратадин таблетки 5мг №10Вертекс
-
Дезлоратадин Велфарм таблетки 5мг №10Велфарм ООО
Ригла
-
Дезлоратадин ВП р-р д/приема внутрь 0,5мг/мл 60млВЕТПРОМ АД
-
Дезлоратадин таб.п/о плен. 5мг №30Реплекфарм АО/БФЗ ЗАО
-
Дезлоратадин-АКОС таб.п/о плен. 5мг №10Биоком
-
Дезлоратадин-Вертекс таб. п/о плён. 5мг №10Вертекс ЗАО
-
Дезлоратадин таб. п/о плен. 5мг №10Реплекфарм АО/БФЗ ЗАО
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияАллергия на холодТаблетки
Содержание статьи
- Дезлоратадин: состав
- Дезлоратадин: механизм действия
- Дезлоратадин таблетки: от чего?
- Дезлоратадин: противопоказания
- Дезлоратадин: побочные эффекты
- Дезлоратадин или Эриус: что лучше?
- Дезлоратадин или Супрастин: что лучше?
- Дезлоратадин или Цетрин (Зодак, Зиртек): что лучше?
- Левоцетиризин или Дезлоратадин?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Зуд кожи, заложенность носа, чихание, конъюнктивит, слезотечение, кашель, одышка, отек горла и анафилактический шок — при аллергии симптомы могут доставлять дискомфорт, снижать качество жизни и быть смертельно опасными.
Аллергия тесно связано с работой иммунной системы. Ее проявления — это гиперсильная реакция иммунитета на аллергены. Это вещества, которые в норме не представляют угрозы для жизни человека, но у некоторых людей вызывают «неадекватный» иммунный ответ.
Для предотвращения и устранения симптомов аллергии чаще всего используют антигистаминные препараты. Например, Дезлоратадин. Рассказываем о его составе, механизме действия, противопоказаниях, побочных эффектах и сравниваем с аналогами.
Дезлоратадин: состав
Лекарственные средства Дезлоратадин содержат одноименное действующее вещество и выпускаются в нескольких лекарственных формах:
- Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
- Дезлоратадин сироп (для детей и взрослых);
- Дезлоратадин раствор для приема внутрь (для детей и взрослых).
С дезлоратадином препараты производят несколько фармкомпаний, поэтому в аптеках можно встретить Дезлоратадин-ВЕРТЕКС или Дезлоратадин-АКОС, а компания Канонфарма Продакшн выпускает таблетки дезлоратадин под названием Айвест Канон. Обращаем внимание, что других форм выпуска, таких как Дезлоратадин капли или суспензия, у лекарства нет.
Дезлоратадин: механизм действия
В развитии аллергической реакции ведущую роль играет нейромедиатор гистамин. Дезлоратадин вместо него связывается с Н1–гистаминовыми рецепторами и устраняет негативные эффекты гистамина. Препарат:
- предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций;
- обладает противозудным действием;
- уменьшает проницаемость капилляров;
- уменьшает отечность тканей;
- предупреждает спазмы гладкой мускулатуры.
Дезлоратадин и Лоратадин: в чем разница?
Дезлоратадин является метаболитом лоратадина. В связи с этим часто задают вопрос: «Что сильнее — лоратадин или дезлоратадин?». Метаболиты антигистаминных средств второго поколения считаются самыми безопасными и эффективными. Они действуют быстро и длительно, не оказывают седативного эффекта и не влияют на скорость реакций.
Дезлоратадин таблетки: от чего?
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) и инструкции у Дезлоратадина следующие показания: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и крапивница.
Другими словами, перечислим, от чего (от каких симптомов аллергии) помогает Дезлоратадин:
- чихание;
- заложенность, отек носа;
- насморк;
- зуд в носу, глаз и неба,
- покраснение глаз, слезотечение;
- кожный зуд;
- кожная сыпь.
Дезлоратадин: противопоказания
- гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину и вспомогательным компонентам препарата;
- беременность и лактация;
- детский возраст (зависит от того, какая форма Дезлоратадина и его дозировка: до 6 месяцев для сиропа и раствора, до 12 лет — для таблеток).
Дезлоратадин: побочные эффекты
Чаще других при лечении Дезлоратадином регистрируются такие побочные действия, как:
- повышенная утомляемость;
- сухость во рту;
- головная боль.
Известно, что антигистаминные средства оказывают седативное действие, и при их приеме нельзя водить автомобиль. А Дезлоратадин вызывает сонливость или нет?
Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и в мозг, поэтому лишен выраженного седативного и снотворного действия. Сонливость проявляется в очень редких случаях — менее 1 из 10 000.
Дезлоратадин или Эриус: что лучше?
Эриус содержит то же действующее вещество, что и Дезлоратадин, и является его полным аналогом. Отличаются препараты следующим:
- Эриус производит компания Bayer Consumer Care AG (Германия), а Дезлоратадин выпускают производители России и Болгарии;
- Эриус производится в форме таблеток и сиропа, у него нет раствора для приема внутрь;
- Эриус в сиропе разрешен детям с 1 года, а сироп и раствор Дезлоратадина — с 6 месяцев.
Дезлоратадин и Эриус взаимозаменяемы, пациент может выбрать любой из них с учетом дозировки, возраста и личных предпочтений.
Дезлоратадин или Супрастин: что лучше?
Супрастин содержит другое активное вещество (хлоропирамин) и относится к первому поколению антигистаминных средств. Применяется в основном для быстрого и краткосрочного облегчения симптомов аллергической реакции.
Его существенными недостатками можно назвать седативный и снотворный эффекты (он хорошо проникает через ГЭБ), а также короткое время действия (4-6 часов). Дезлоратадин, как правило, не вызывает сонливости и действует 24 часа, что делает его более удобным для применения. Он также подходит и для длительного курсового лечения — Супрастин в таких случаях не назначается. Супрастин в таблетках назначается детям только с 3 лет, а Дезлоратадин в сиропе и растворе — с 6 месяцев.
Тем не менее, Супрастин имеет свои преимущества:
- быстрое и выраженное противоаллергическое действие: наступает через 15-30 минут;
- показания для применения при атопическом дерматите, пищевой и лекарственной аллергии и при укусах насекомых;
- наличие инъекционной формы: препарат применяется при неотложной помощи при острых аллергических реакциях.
Дезлоратадин или Цетрин (Зодак, Зиртек): что лучше?
Действующим веществом в препаратах Зиртек, Зодак и Цетрин является цетиризин — антигистаминное вещество II поколения. Механизм действия и показания к применению у них схожи с таковыми у Дезлоратадина.
Отличия препаратов с цетиризином от Дезлоратадина:
- цетиризин включен в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, дезлоратадин — нет;
- цетиризин применяется у детей с 6 до 12 месяцев только назначению врача и под его контролем;
- цетиризин назначается беременным и при грудном вскармливании после консультации с врачом в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
- отсутствие лекарственных форм в виде сиропа и раствора для приема внутрь: Зодак и Зиртек выпускаются в таблетках и каплях для приема внутрь, Цетрин — только в таблетках;
- цетиризин чаще вызывает сонливость.
Выбирая антигистаминное средство с дезлоратадином или цетиризином, лучше проконсультироваться с врачом или провизором. Они подберут препарат с учетом противопоказаний и оказываемых побочных действий.
Левоцетиризин или Дезлоратадин?
Левоцетиризин является конечным активным метаболитом цетиризина. Оба аналога относятся к современным антигистаминным последнего поколения. Все-таки, Дезлоратадин или Левоцетиризин — что лучше при аллергии?
Разница между препаратами заключается в следующих моментах:
- Дезлоратадин применяют детям с 6 месяцев, в то время как Левоцетиризин только с 2 лет;
- таблетки Левоцетиризина можно применять детям с 6 лет, а Дезлоратадина — с 12 лет;
- у Левоцетиризина, помимо ринита и крапивницы, в показания входит аллергический дерматоз;
- Левоцетиризин может назначаться врачом при необходимости во время беременности и лактации.
Выбор между препаратами рекомендуется осуществлять с учетом индивидуальных особенностей, а лучше всего обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Лекарственные средства Дезлоратадин содержат одноименное действующее вещество и выпускаются в нескольких лекарственных формах: таблетки, раствор для приема внутрь и сироп.
- Дезлоратадин блокирует специфические гистаминовые рецепторы и устраняет негативные эффекты гистамина при аллергической реакции.
- Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) и инструкции у Дезлоратадина следующие показания: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и крапивница.
- Противопоказания у Дезлоратадина: гиперчувствительность к компонентам лекарства, беременность и лактация, детский возраст (до 6 месяцев для сиропа и раствора, до 12 лет — для таблеток).
- Чаще других при лечении Дезлоратадином регистрируются такие побочные действия, как:повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль.
- Эриус содержит то же действующее вещество, что и Дезлоратадин, и является его полным аналогом.
- Супрастин применяется в основном для быстрого и краткосрочного облегчения симптомов аллергической реакции, Дезлоратадин подходит для длительного лечения.
- Выбирая антигистаминное средство с дезлоратадином или цетиризином, лучше проконсультироваться с врачом или провизором. Они подберут препарат с учетом противопоказаний и оказываемых побочных действий.
- Дезлоратадин применяют детям с 6 месяцев, в то время как Левоцетиризин только с 2 лет, но его может назначить при необходимости врач при беременности и лактации.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда