Геморрой не зря называют одной из «болезней цивилизации». В последние годы эта болезнь стремительно помолодела, что связано с изменением характера питания, невозможностью регулярно опорожнять кишечник, малоподвижным образом жизни. К сожалению, при любых заболеваниях прямой кишки пациенты, как правило, предпочитают лечиться самостоятельно, оттягивая визит к проктологу или хирургу. Поэтому нередко провизоры и фармацевты становятся первыми, к кому обращаются с такими проблемами.
Геморрой приводит к ухудшению качества жизни и общего самочувствия больных. Пациенты, страдающие этим заболеванием, жалуются на выделение крови из прямой кишки, чувство распирания, зуда, боли в анальной области при дефекации, выпадение геморроидальных узлов — скопления расширенных сосудов, выпирающих на поверхность слизистой и соединенных между собой.
Геморрой является хроническим заболеванием и без лечения имеет склонность к обострению и ухудшению.
Распространённость геморроя составляет 200 человек на 1000 взрослого населения и 75 % из них приходится на профессионально активных людей [1, 2].
Источником формирования геморроидальных узлов являются так называемые кавернозные тельца, расположенные в конечном отделе прямой кишки. Причиной патологического увеличения геморроидальных узлов является острое или хроническое нарушение кровообращения в кавернозных образованиях, а также дистрофические изменения в связочном аппарате геморроидальных узлов.
Факторы, усугубляющие течение болезни, — сидячий и/или малоподвижный образ жизни, несбалансированная диета, бедная клетчаткой, прием раздражающих веществ (некоторые лекарства, острая пища), беременность.
При первых признаках заболевания — выделении крови из прямой кишки, зуде, боли, ощущении инородного тела в анусе — следует немедленно обратиться к врачу-проктологу. Но нередко многие пациенты прежде всего идут в аптеку с просьбой отпустить им «что‑нибудь от геморроя, мазь или свечи».
Лечение геморроя сводится к медикаментозному (препараты местного и системного действия), хирургическому и малоинвазивному (инструментальному) вмешательству. Оперативное вмешательство проводит хирург-проктолог, и, как правило, оно показано при третьей и четвертой стадии болезни.
Задача консервативного лечения — воздействие как на симптомы болезни, так и на факторы ее развития. Первое направление облегчает состояние пациента, снимает боль, раздражение, кровотечение. Второе обеспечивает предотвращение дальнейшего развития геморроя, а также снижение частоты обострений и осложнений. Особое внимание уделяют регуляции стула, борьбе с запорами, дисбактериозом и нарушениями моторики кишечника, противовоспалительной терапии. При тромбозе геморроидальных узлов применяют антикоагулянты местного действия (гепарин).
Одна из основных «стратегических» задач при лечении геморроя — улучшение микроциркуляции в малом круге кровообращения и геморроидальных узлах, укрепление стенок капилляров и активирование тромболизиса. Без успешного решения этих проблем эффект от симптоматических лекарств будет только временным и ненадежным.
Среди современных системных венотоников, применяемых и назначаемых специалистами (хирургами и проктологами), выделяется микронизированная очищенная флавоноидная фракция («Детралекс», Сервье, Франция). Препарат представляет собой комплекс флавоноидов и выпускается в микронизированной форме (размер частиц вещества около 2 микрон), что значительно улучшает его всасываемость и биодоступность при приеме внутрь [3].
«Детралекс» относится к группе венотоников — препаратов, влияющих на состояние вен нижних конечностей и таза. Эффект «Детралекса» достигается за счет нескольких важных механизмов действия: он улучшает микроциркуляцию, уменьшает венозный застой. Благодаря такому комплексному воздействию «Детралекс» способствует повышению тонуса геморроидальных вен, уменьшению отека, повышению резистентности капилляров и помогает уменьшить основные симптомы заболевания — боль, зуд, кровоточивость [4].
При остром геморрое рекомендуется прием 3 таблеток «Детралекса» по 1000 мг в сутки в течение 4 дней (по 1 таблетке 3 раза в день). В последующие три дня — 2 таблетки по 1000 мг в сутки [5].
С октября 2017 года в распоряжение врачей и провизоров поступила новая фасовка препарата — 1000 мг, 18 таблеток в упаковке. Эта упаковка рассчитана на курс лечения острого геморроя, удобна в использовании, помогает получить ожидаемый эффект с меньшими тратами и является обоснованным выбором для лечения острого приступа геморроя.
Для лечения хронического геморроя рекомендуемая дозировка — 1 таблетка Детралекса 1000 мг в день и может быть использована фасовка 60 таблеток.
Краткая инструкция по применению препарата Детралекс ®
Состав*. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Показания к применению*. Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль, судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Способ применения и дозы*. Внутрь. Венозно-лимфатическая недостаточность – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Острый геморрой – до 3 таблеток в сутки. Хронический геморрой – 1 таблетка в сутки.
Противопоказания*. Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам. Особые указания*. При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами*. Не отмечалось. Беременность*. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Кормление грудью*. Не рекомендуется прием препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций*. Побочное действие*. Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание, сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты: боль в животе, изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.. Передозировка*. Фармакологические свойства*. Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Форма выпуска*: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (блистер) 10х3/6, 9х3 (пачка картонная).*Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата или получите консультацию специалиста.
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003635
Источники
- Corman ML. Colon and rectal surgery. 5‑th ed. Philadelfia: «Lippincott», 2004: 1741.
- Шелыгин Ю. А., Благодарный Л. А. Справочник колопроктолога. М.: Литтера, 2012: 64–89.
- Garner R. C., Garner J. V., Gregory S., Whattam M., Calam A. Comparison of the absorption of micronized (daflon 500mg) and non micronized 14C-diosmin tablets after oral administration to healthy volunteers by accelerator mass spectrometry and liquid scintillation counting. Journal of Pharmaceutical Sciences 2002; 91 (1): 32–40.
- Гарнье Р. С., Гарнье Д. В., Грегори С., Ваттам М., Калам А.
- Сравнение абсорбции микронизированного («Детралекс» 500 мг) и немикронизированного диосмина после перорального приёма здоровыми добровольцами с помощью спектрометрии и сцинтиграфии. Естественно-научный фармацевтический журнал. 2002; 91 (1): 32–40.
- Cospite M. Double-blind, placebo-controlled evaluation of clinical activitiy and safety of Daflon 500mg in the treatment of acute hemorrhoids. Angiology, 1994, 45: 556–573.
- Cospite М. Оценка клинической эффективности и безопасности применения «Детралекса» в лечении острого геморроя (двойное слепое исследование с применением плацебо). Angiol. 1994; 45: 556–573.
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Детралекс» № 003635–130617.
Детралекс® (Detralex®)
💊 Состав препарата Детралекс®
✅ Применение препарата Детралекс®
Задача консервативного лечения — воздействие как на симптомы болезни, так и на факторы ее развития. Первое направление облегчает состояние пациента, снимает боль, раздражение, кровотечение. Второе обеспечивает предотвращение дальнейшего развития геморроя, а также снижение частоты обострений и осложнений. Особое внимание уделяют регуляции стула, борьбе с запорами, дисбактериозом и нарушениями моторики кишечника, противовоспалительной терапии. При тромбозе геморроидальных узлов применяют антикоагулянты местного действия (гепарин).
Одна из основных «стратегических» задач при лечении геморроя — улучшение микроциркуляции в малом круге кровообращения и геморроидальных узлах, укрепление стенок капилляров и активирование тромболизиса. Без успешного решения этих проблем эффект от симптоматических лекарств будет только временным и ненадежным.
Среди современных системных венотоников, применяемых и назначаемых специалистами (хирургами и проктологами), выделяется микронизированная очищенная флавоноидная фракция («Детралекс», Сервье, Франция). Препарат представляет собой комплекс флавоноидов и выпускается в микронизированной форме (размер частиц вещества около 2 микрон), что значительно улучшает его всасываемость и биодоступность при приеме внутрь [3].
«Детралекс» относится к группе венотоников — препаратов, влияющих на состояние вен нижних конечностей и таза. Эффект «Детралекса» достигается за счет нескольких важных механизмов действия: он улучшает микроциркуляцию, уменьшает венозный застой. Благодаря такому комплексному воздействию «Детралекс» способствует повышению тонуса геморроидальных вен, уменьшению отека, повышению резистентности капилляров и помогает уменьшить основные симптомы заболевания — боль, зуд, кровоточивость [4].
При остром геморрое рекомендуется прием 3 таблеток «Детралекса» по 1000 мг в сутки в течение 4 дней (по 1 таблетке 3 раза в день). В последующие три дня — 2 таблетки по 1000 мг в сутки [5].
С октября 2017 года в распоряжение врачей и провизоров поступила новая фасовка препарата — 1000 мг, 18 таблеток в упаковке. Эта упаковка рассчитана на курс лечения острого геморроя, удобна в использовании, помогает получить ожидаемый эффект с меньшими тратами и является обоснованным выбором для лечения острого приступа геморроя.
Для лечения хронического геморроя рекомендуемая дозировка — 1 таблетка Детралекса 1000 мг в день и может быть использована фасовка 60 таблеток.
Краткая инструкция по применению препарата Детралекс ®
Состав*. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Показания к применению*. Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль, судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Способ применения и дозы*. Внутрь. Венозно-лимфатическая недостаточность – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Острый геморрой – до 3 таблеток в сутки. Хронический геморрой – 1 таблетка в сутки.
Противопоказания*. Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам. Особые указания*. При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами*. Не отмечалось. Беременность*. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Кормление грудью*. Не рекомендуется прием препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций*. Побочное действие*. Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание, сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты: боль в животе, изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.. Передозировка*. Фармакологические свойства*. Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Форма выпуска*: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (блистер) 10х3/6, 9х3 (пачка картонная).*Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата или получите консультацию специалиста.
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003635
Источники
- Corman ML. Colon and rectal surgery. 5‑th ed. Philadelfia: «Lippincott», 2004: 1741.
- Шелыгин Ю. А., Благодарный Л. А. Справочник колопроктолога. М.: Литтера, 2012: 64–89.
- Garner R. C., Garner J. V., Gregory S., Whattam M., Calam A. Comparison of the absorption of micronized (daflon 500mg) and non micronized 14C-diosmin tablets after oral administration to healthy volunteers by accelerator mass spectrometry and liquid scintillation counting. Journal of Pharmaceutical Sciences 2002; 91 (1): 32–40.
- Гарнье Р. С., Гарнье Д. В., Грегори С., Ваттам М., Калам А.
- Сравнение абсорбции микронизированного («Детралекс» 500 мг) и немикронизированного диосмина после перорального приёма здоровыми добровольцами с помощью спектрометрии и сцинтиграфии. Естественно-научный фармацевтический журнал. 2002; 91 (1): 32–40.
- Cospite M. Double-blind, placebo-controlled evaluation of clinical activitiy and safety of Daflon 500mg in the treatment of acute hemorrhoids. Angiology, 1994, 45: 556–573.
- Cospite М. Оценка клинической эффективности и безопасности применения «Детралекса» в лечении острого геморроя (двойное слепое исследование с применением плацебо). Angiol. 1994; 45: 556–573.
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Детралекс» № 003635–130617.
Детралекс® (Detralex®)
💊 Состав препарата Детралекс®
✅ Применение препарата Детралекс®
Описание активных компонентов препарата
Детралекс®
(Detralex®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.07.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA53
(Диосмин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Детралекс® |
Сусп. д/приема внутрь 1000 мг/10 мл: саше 15 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000102)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004247 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детралекс®
Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода очищенная.
10 мл — саше многослойные (15) — пачки картонные.
10 мл — саше многослойные (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Венотонизирующее средство с ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность данного средства в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут.
Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии данным средством отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность данного средства при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Выведение
Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества активного вещества. T1/2 составляет 11 ч.
Показания активных веществ препарата
Детралекс®
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), крайне редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу;
- беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
- период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять данное средство во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии данным средством, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом применения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении геморроя данное средство не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Клинических исследований по изучению влияния данного средства на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что данное средство не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия данного средства с другими лекарственными средствами не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Венарус® 1000
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венарус® 500
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венолайф Дуо
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Детравенол®
(АТОЛЛ, Россия)
Детралекс®
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Диосмин+Гесперидин В…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Стимулвен®
(НИЖФАРМ, Россия)
Троксактив
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Флебавен®
(КРКА-РУС, Россия)
Флебалгин® Актив
(ПРО ПРОДУКТ, Россия)
Все аналоги
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества: желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 124,00 мг, натрия крахмалгликолят тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.
Оболочка пленочная: натрия лаурилсульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Риска предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания, а не для деления на равные дозы.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: С05СА53
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарат Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
– Лечение симптомов венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боли, синдром усталых ног по утрам).
– Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность
Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В исследованиях на животных не выявлена репродуктивная токсичность.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса определяется лечащим врачом. При повторном возникновении симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Применение в педиатрии
Нет данных.
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Исследований взаимодействия не проводилось. На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
– Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
– При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
– При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Производитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС»,
108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1, Россия
Тел.: +7 (495) 225-8010; факс: +7 (495) 225-8011
Держатель разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex — France
Франция
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.:+375 173 06 54 55
Как правильно принимать Детралекс при геморрое?
От геморроя люди страдали с давних времен, и с давних пор предпринимались попытки найти эффективные способы его лечения. В интернете можно найти множество статей, описывающих лечение геморроя народными средствами, однако стоит помнить, что это — опасное заболевание. Его лечение должно проходить строго под контролем специалиста — врача проктолога. Только он сможет точно установить тип, стадию болезни и назначить грамотное лечение.
Современные средства можно разделить на препараты местного и системного действия. К лекарственным средствам для наружного применения относятся кремы и мази. Их используют при расположении геморроидальных узлов снаружи, при локализации патологических элементов внутри кишки – свечи.
Клиническими исследованиями доказано, что местные препараты оказывают минимальное воздействие, снимая лишь проявления геморроя. Для устранения проблемы необходим комплексный подход. Местные средства следует сочетать с приемом системных венотоников. [1]
Детралекс при геморрое
Венотонизирующие препараты воздействуют непосредственно на геморроидальные узлы, сокращая их в размерах, ускоряя кровоток и снимая воспаление. Признание врачей заслужил системный венотоник Детралекс. [1] Детралекс помогает бороться с такими симптомами геморроя, как боль, зуд и кровотечение. [3,4,5]
При острой форме геморроя рекомендуется принимать Детралекс 1000 мг по 1 таблетке 3 раза в день в течение 4 дней, затем по 1 таблетке утром и вечером в течение 2 дней. [2]
При хронической форме назначают Детралекс 1000 мг по 1 таблетке в день на протяжении всего курса лечения [2], продолжительность которого определяет врач.
Лечение врач подбирает для каждого пациента индивидуально. Кроме медикаментозного лечения пациентам следует пересмотреть рацион питания с целью нормализации стула, соблюдать правила гигиены, изменить образ жизни с сидячего на более активный.
1. Клинические рекомендации. Колопроктология. — М.: ГЭОТАР- Медиа, 2015 г. — 528 с
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс
3. Коспит М., Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование клинической активности и безопасности Детралекса 500 мг при лечении острого геморроя. Ангиология (Angiology) 1994; 45 (6-Part 2): 566-573
4. Мисра М. Рандомизированное клиническое исследование эффективности микронизированной флавоноидной фракции в остановки кровотечения у пациентов с геморроем, Хирургия (SURG), 2000; 87 (7): 868-872
5. Благодарный Л. А. «Комбинированная фармакотерапия — залог успешного лечения острого и хронического геморроя». Consilium Medicum. Хирургия; 2014 (2), стр. 70
Детралекс таблетки — Сервье — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003635
Торговое наименование препарата
Детралекс®
Международное непатентованное наименование
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества: вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.
Масса ядра таблетки: 1340 мг1).
Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.
Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг.
1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции — 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку — 1040,00 мг.
Описание
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Фармакодинамика:
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика:
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания:
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— боль;
— судороги нижних конечностей;
— ощущение тяжести и распирания в ногах;
— «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
— отеки нижних конечностей;
— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; — венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Беременность и лактация:
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век.
В исключительных случаях ангионевротический отек.
Передозировка:
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие:
Не отмечалось.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТAX.
Особые указания:
— Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
— При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
— При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
— Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
Упаковка:
При производстве «Лаборатории Сервъе Индастри», Франция
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При производстве ООО «Сердикс», Россия
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Лаборатории Сервье Индастри, 905, route de Saran, 45520 Gidy, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Лаборатории Сервье
Купить Детралекс таблетки — Сервье в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)