Детралекс 500 инструкция по применению при варикозе таблетки взрослым

Детралекс таблетки — Сервье — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003635

Торговое наименование препарата

Детралекс®

Международное непатентованное наименование

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).

Вспомогательные вещества: вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.

Масса ядра таблетки: 1340 мг¹⁾.

Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.

Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.

Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг.

¹⁾ Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции — 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку — 1040,00 мг.

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакодинамика:

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

— боль;

— судороги нижних конечностей;

— ощущение тяжести и распирания в ногах;

— «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

— отеки нижних конечностей;

— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; — венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Беременность и лактация:

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы:

Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Нечасто: колит.

Неуточненной частоты: боль в животе.

Со стороны кожных покровов:

Редко: сыпь, зуд, крапивница.

Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век.

В исключительных случаях ангионевротический отек.

Передозировка:

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:

Не отмечалось.

СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТAX.

Особые указания:

— Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

— При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

— При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

— Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

Упаковка:

При производстве «Лаборатории Сервъе Индастри», Франция

По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

При производстве ООО «Сердикс», Россия

По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лаборатории Сервье Индастри, 905, route de Saran, 45520 Gidy, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатории Сервье

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лечение варикозного расширения вен проводится при помощи комплексной терапии. Таблетки Детралекс при варикозе входят в состав медикаментозной терапии на поздних стадиях заболевания и являются монотерапией на первых этапах болезни или профилактики рецидивов. Эффективны таблетки Детралекс и при наличии хронической венозной недостаточности.

Состав и форма выпуска

В фармакологии существует единая форма выпуска лекарства Детралекс – в виде таблеток. Иных вариантов препарата не существует. Таблетки расфасованы в блистере, в упаковке по 30 или 60 штук.

Венотоник Детралекс выпускается в виде таблеток без запаха анатомической формы (для облегчения проглатывания) имеющих оранжевый или розовый оттенок. В состав Детралекса входят:

• Диосмин и Гесперидин – активные компоненты для борьбы с варикозом;
• Магния стеарат;
• Глицерол;
• Целлюлоза;
• Железа оксид;
• Гипромеллоза;
• Желатин;
• Натрия лаурилсульфат.

Активные компоненты лекарства оказывают положительное влияние на стенки сосудов, улучшая работу венозной системы.

Диосмин имеет венопротекторные свойства, к которым относятся:

• Повышение тонуса сосудистых стенок;
• Снижение сосудистого давления;
• Уменьшение венозной проницаемости;
• Стимулирование оттока крови.

Гесперидин обладает следующими свойствами:

• Укрепление стенок сосудов;
• Улучшение венозного кровообращения;
• Повышение тонуса вен.

Производитель Детралекса – французская фармацевтическая компания Les Laboratoires Servier. Преимущество препарата в двойном влиянии на венозную систему и кровоток.

Важно!

Оба активных вещества в составе препарата относятся к ряду растительных флавоноидов. Поэтому Детралекс имеет минимум противопоказаний и нежелательных эффектов.

Показания к применению и противопоказания

Использование Детралекса при венозной болезни позволяет снизить риск возникновения тромбоза и тромбофлебита. Основные показания к применению Детралекса:

• Наличие венозных уплотнений различного характера;
• Приступы геморроя;
• Болевой дискомфорт в ногах;
• Ощущение тяжести в ногах в конце дня;
• Возникновение судорог по ночам;
• Наличие трофических воспалений на коже нижних конечностей;
• Подготовка к операции на венах, а также послеоперационная реабилитация;
• Наличие отеков нижних конечностей и эффекта распирания, которое сопровождается болью.

Пить Детралекс следует по схеме, составленной врачом после установления диагноза. В зависимости от вида заболевания и особенностей организма пациента, дозировка препарата и длительность курса варьируется.

Таблетки Детралекс от варикоза признаны относительно безопасными и отличаются небольшим количеством противопоказаний:

• Индивидуальная непереносимость активных веществ и вспомогательных компонентов в составе;
• Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов;
• Период лактации;
• Возраст до 18 лет. В протоколе испытаний отсутствуют данные по лечению Детралексом детей.

Важно!

Прием Детралекса при беременности и лактации может быть разрешен только врачом. Если показания по флебологии превышают риски, прием разрешен под наблюдением специалиста.

Все побочные действия Детралекса обусловлены нарушением дозировки или схемы лечения, назначенной врачом. Лекарство для вен может стать причиной появления:

• Аллергии любого типа, в виде крапивницы, высыпания на кожном покрове и отеке Квинке;
• Головокружений, появляющихся на фоне невралгической дисфункции;
• Проблем со стороны ЖКТ, к которым относится нарушение стула, тошнота и рвота.

Не зафиксированы случаи передозировки препаратом Детралекс от варикоза. Чтобы прием Детралекса при варикозном расширении вен оказался эффективным, не следует заниматься самолечением. Правильная дозировка подбирается врачом, в зависимости о стадии заболевания.

Как принимать

Схема лечения Детралексом зависит от степени поражения:

• Инструкция по применению Детралекса при варикозе рекомендует принимать лекарства не менее двух раз в день – одну таблетку в обед и одну вечером. Прием препарата осуществляется во время еды с пищей, запивать его следует обычной водой. Средний курс лечения, в соответствии с описанием препарата, составляет два месяца. На тяжелых стадиях варикозного расширения или при длительной терапии, сопровождающейся оперативным вмешательством, длительность приема может быть увеличена.
• Продолжительность курса лечения Детралексом при варикозе начальной стадии может быть снижена до одного месяца;
• При острой форме заболевания прием таблеток Детралекс осуществляется 2 раза в день по три таблетки в обед и в вечерние часы. Первичная лекарственная терапия длится не менее недели, после чего по назначению врача дозировки снижается до одной таблетки за один прием дважды в сутки;
• Схема лечения хронической венозной недостаточности несколько отличается от дозировки Детралекса при варикозе и составляет по две таблетки два раза в сутки;
• Лечение тромбофлебита и посттромбофлебитического синдрома предусматривает прием препарата по две таблетки два раза за сутки в течение 7-8 дней, после чего дозировка снижается до 1 таблетки 2 раза в день. При данном недуге Детралекс используется в качестве вспомогательного средства, в то время, как в качестве основного лекарства выступают препараты другой фармакологической группы. Часто таблетки назначаются для профилактики тромбофлебита;
• До и после проведенной флебэктомитии таблетки Детралекс включаются в состав реабилитационной терапии. Дозировка – по 2 таблетки дважды в сутки.

Важно!

Многие пациенты интересуются,как принимать детралекс при варикозе до еды или после. Врачи-флебологи рекомендуют принимать препарат о во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Особенности терапии, совместимость с другими лекарствами

Приобрести Детралекс можно в люб ой аптеке без рецепта. В соответствии с аннотацией наилучший терапевтический эффект от Детралекса требует соблюдения следующих правил:

• Строго контролировать массу тела. Это позволит снизить дополнительное давление на вены ног, избавить от отеков и нормализировать кровообращение и отток лимфы;
• Не отказываться от физической активности. Детралекс разжижают кровь, и дополнительная стимуляция кровотока для успешной терапии является обязательной;
• Регулярно носить компрессионный трикотаж, степень компрессии которого определяется врачом, в зависимости от стадии варикоза;

  

  Дополнительные меры, обеспечивающие максимальную эффективность от лечения Детралексом

• Грамотное сочетание отдыха и физической активности – еще оно условие успешного лечения Детралексом при варикозе;
• Регулярно отслеживать состояние здоровья и прислушиваться к своему самочувствию. Если наблюдается повышения температуры, немедленно обратитесь к врачу;
• Детралекс незначительно повышает давление. Если пациент страдает гипертонией, дозировку препарата определяет врач.

Поскольку таблетки Детралекс часто назначаются флебологами в качестве комплексной терапии варикоза, важно учитывать его совместимость с другими препаратами. Детралекс хорошо сочетается с антибиотиками, назначаемыми на запущенных стадиях воспалительных венозных процессов.

Важно!

Мнение о том, что Детралекс совместим с алкоголем, является ошибочным, поскольку спиртные напитки снижают терапевтический эффект таблеток. Терапия Детралексом от варикоза предусматривает полный отказ от употребления спиртного.

Аналоги и подделки

Средняя цена Детралекса в аптеке составляет около 1000-1800 рублей. Столь высокая стоимость делает препарат недоступным для определенной категории пациентов, что заставляет их искать равноценную дешевую замену.

Существуют следующие аналоги таблеток Детралекс:

• Гепатромбин. Форма выпуска лекарства – мазь для наружно применения с противовоспалительным и противоотечным действием. Показано при варикозе и сильных судорогах;
• Дафлон. Таблетки, прием которых показан при геморрое и варикозе;
• Венорутон. Венотоник широкого спектра действия, снимает отеки и болевой синдром при варикозе, выпускается в форме капсул, таблеток и геля для наружного применения;
• Венарус. Дженерик Детралекса от варикоза с идентичными действующими веществами;
• Венозол. Дженерик, имеет одинаковый с Детралексом состав.

Перед покупкой оригинала важно обратить внимание на некоторые нюансы, позволяющие отличить Детралекс от подделки:

• Международное название препарата Detralex обязательно указывается в инструкции;
• Цвет упаковки должен быть ярким, а шрифт ровным;
• Коробка и инструкция оригинала не содержат ошибок;
• На упаковке с фальшивым лекарством синий оттенок сливается с зеленым.

Основным моментом, позволяющим отличить подделку от оригинала, является отсутствие положительной динамики. Поэтому терапия таблетками Детралекс от варикоза должна проводиться под наблюдением флеболога.

О результатах применения

Рассказать об эффективности лекарства могут отзывы о препарате Детралекс при варикозе ног:

Пропила Детралекс в течение двух месяцев по рекомендации врача, мучила отечность сильные боли в ногах. Симптоматика ушла, появилась легкость. Прекрасное средство, хотя и недешевое.

Светлана Александровна, 42 года, Москва

Периодически чередую курсы приема Детралекса с Флибодией 600. Такая схема терапии назначена мне врачом, поскольку я страдаю хронической венозной недостаточностью. Прекрасно снимает все симптомы.

Николай, 35 лет, Магнитогорск

Столкнулась с варикозом недавно, как оказалось, это генетическое. Лечусь комплексно по схеме, составленной для меня врачом. Детралекс пью периодически курсом по одному месяцу. На первой неделе пропадают отеки, и проходит тяжесть по вечерам, исчезли ночные судороги.

Елена, 27 лет, Саратов

Отзывы врачей от Детралексе в большинстве своем положительны:

Прекрасное средство для тех, кто страдает начальной стадией варикоза. Потом Детралекс поможет только в комплексе.

Елизавета Ивановна Коршунова, флеболог высшей категории

Я бы рекомендовал хотя бы раз в год пропивать Детралекс всем, кто имеет генетическую предрасположенность к варикозному расширению вен. Это позволит поддерживать тонус сосудов и не допустить развития осложнений.

Павел Валентинович Мирской, сосудистый хирург.

Прием Детралекса помогает справиться с начальной стадией варикоза, а также оказывает терапевтический эффект в составе комплексной терапии при лечении тяжелых варикозных поражений.

Побочные эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

• Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
• Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
• Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.