Детролекс1000 инструкция по применению цена отзывы аналоги

Детралекс® (Detralex®)

💊 Состав препарата Детралекс®

✅ Применение препарата Детралекс®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Детралекс®
(Detralex®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.07.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C05CA53

(Диосмин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Детралекс®

Сусп. д/приема внутрь 1000 мг/10 мл: саше 15 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000102)-(РГ-RU)
от 22.12.20
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004247

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детралекс®

Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода очищенная.

10 мл — саше многослойные (15) — пачки картонные.
10 мл — саше многослойные (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Венотонизирующее средство с ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность данного средства в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут.

Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии данным средством отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность данного средства при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Метаболизм

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выведение

Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества активного вещества. T1/2 составляет 11 ч.

Показания активных веществ препарата

Детралекс®

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), крайне редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу;
  • беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять данное средство во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии данным средством, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом применения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя данное средство не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинических исследований по изучению влияния данного средства на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что данное средство не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия данного средства с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Венарус® 1000
(ПФК АЛИУМ, Россия)

Венарус® 500
(ПФК АЛИУМ, Россия)

Венолайф Дуо
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Детравенол®
(АТОЛЛ, Россия)

Детралекс®
(Les Laboratoires Servier, Франция)

Диосмин+Гесперидин В…
(ВЕРТЕКС, Россия)

Стимулвен®
(НИЖФАРМ, Россия)

Троксактив
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Флебавен®
(КРКА-РУС, Россия)

Флебалгин® Актив
(ПРО ПРОДУКТ, Россия)

Все аналоги

Состав

В состав Детралекса входит 500 мг микронизированной флавоноидной очищенной фракции (Purified micronized flavonoid fraction), в которой диосмин составляет 90% (450 мг), гесперидин — 10% (50 мг).

Вспомогательные компоненты: желатин, стеарат магния, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, вода очищенная.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, лаурилсульфат натрия, премикс для п/о оранжево-розового цвета (стеарат магния, глицерол, гипромеллоза, красители железа — оксиды желтый и красный, двуокись титана).

Форма выпуска

Таблетки п/плен. оболочкой. В блистерах по 15 шт., упаковка №30; №60.

Суспензия для приема внутрь 1000 мг / 10 мл по 15 или 30 шт. В 1 саше — 10 мл.

Фармакологическое действие

Венопротекторное и веностабилизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Обладает ангиопротекторным и венотоническим действием, снижает веностаз, растяжимость вен и проницаемость капилляров, повышает тонус венозных стенок, улучшает микроциркуляцию и лимфатический дренаж. Повышает способность капилляров сохранять целостность стенок при механическом воздействии.

Применение препарата Детралекс способствует уменьшению взаимодействия лейкоцитов и эндотелия, а также адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах, что позволяет уменьшить выраженность повреждающего действия медиаторов воспаления на створки клапанов вен и венозные стенки.

T½ — 11 часов. Выведение активных компонентов осуществляется главным образом через кишечник. Около 14% принятой дозы выводится почками.

Показания к применению Детралекса

Когда назначают таблетки для вен?

Показаниями к применению Детралекса являются органическая и функциональная венолимфатическая недостаточность нижних конечностей, которая проявляется отечностью и болезненностью, чувством тяжести в ногах, трофическими нарушениями, судорогами.

Когда препарат используют как таблетки от геморроя?

Применение лекарства Детралекс показано для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.

Дополнительно

И при варикозе, и при геморрое препарат используется в качестве симптоматического средства и нередко в составе комплексной терапии.

Для уменьшения выраженности симптомов венозной недостаточности наряду с таблетками могут быть назначены венотонизирующая мазь или гель.

В терапии геморроя для снятия боли и воспаления, улучшения тонуса сосудов, уменьшения тромбообразования и остановки кровотечений могут применяться ректальные свечи (Релиф, Проктозан, Нигепан и т.д.) и мази (Ихтиоловая, Гепатромбин, Безорнил и т.д.).

Противопоказания

Единственное противопоказание к применению — непереносимость одного или нескольких компонентов таблеток.

Побочные действия

Побочные действия Детралекса проявляются крайне редко. Наиболее часто организм реагирует на лечение диспепсическими расстройствами (тошнотой, диареей и т.д.), иногда возможны нейровегетативные нарушения (недомогание, головная боль, головокружение и т.д.) и нарушения со стороны подкожной клетчатки и кожи (крапивницы, высыпания на коже, зуд).

В исключительно редких случаях может развиться отек Квинке.

Таблетки Детралекс, инструкция по применению

Инструкция по применению Детралекса при варикозе

При венолимфатической недостаточности рекомендуемая доза — 2 таб. 500 г в сутки. Таблетки принимают во время еды, одну в дневное время, вторую — в вечернее.

Лекарство назначают только взрослым пациентам. Для усиления эффекта врач может рекомендовать использовать также средства наружной терапии — мазь или гель.

Продолжительность курса лечения Детралексом при варикозе, как и необходимость проведения повторных курсов, определяет врач.

Детралекс при геморрое. Сколько времени принимать таблетки при геморрое?

В прилагающемся к препарату описании того, как принимать при геморрое Детралекс, указывается, что в острой стадии заболевания (при остром геморроидальном приступе) необходимо принимать по 6 таб./сут. в течение первых 4 дней лечения и по 4 таб./сут. в следующие 3 дня. Принимают лекарство во время еды, разделив суточную дозу на 2-3 приема.

Лечение хронического геморроя предполагает ежедневный прием 4 таблеток. Их принимают во время еды, по 2 за каждый прием. По прошествии 7 дней можно уменьшить дозу вдвое и сократить кратность применений до 1 р./сут.

Как долго принимать лекарство, зависит от степени запущенности заболевания и эффективности терапии. В среднем врачи при хроническом геморрое рекомендуют принимать таблетки курсами продолжительностью в 2-3 месяца. При остром приступе лечение проводят короткими курсами продолжительностью в 7 дней.

Если симптомы сохраняются дольше этого времени, больному следует пройти осмотр у проктолога.

Отзывы о Детралексе при геморрое в большинстве своем хорошие. Основной минус препарата, по мнению потребителей, его высокая цена. Однако учитывая то, что Детралекс — это средство с доказанной эффективностью (улучшение ситуации пациенты нередко замечают уже через 2-3 дня приема таблеток), многие люди отдают предпочтение все-таки ему, а не более дешевым аналогам.

Передозировка

Сведений о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Специальные исследования относительно лекарственного и иных форм взаимодействия препарата не проводились. Тем не менее, учитывая большой опыт пострегистрационного применения Детралекса, на сегодняшний день заявлений о его неблагоприятном взаимодействии с другими ЛС нет.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения. Таблетки относятся к категории сильнодействующих средств (список Б), поэтому их следует держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Применение таблеток при остром геморроидальном приступе не может заменить специфическую терапию и создает препятствий для лечения других проктологических болезней.

Если через короткое время не отмечается быстрого уменьшения выраженности симптомов, больному следует пройти обследование у проктолога, а врач должен пересмотреть терапию.

Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:

  • избегать длительного пребывания на ногах и длительного пребывания на солнце;
  • скорректировать массу тела и рацион питания;
  • носить компрессионный трикотаж для улучшения кровообращения;
  • ходить пешком.

Аналоги Детралекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Чем можно заменить препарат?

Аналогичные Детралексу препараты с близким механизмом действия, но отличным составом:

  • Антистакс
  • Аскорутин
  • Вазокет
  • Венолек
  • Венорутон
  • Рутин
  • Троксевазин
  • Троксерутин
  • Флебодиа 600
  • Югланэкс
  • Флебофа

Заменители, основой которых являются Hesperidine + Diosmin:

  • Венозол
  • Венарус

Лекарство и его аналоги используются для лечения функциональной и органической венозной недостаточности, а также при геморрое (как остром, так и хроническом).

Цена аналогов Детралекса — от 60 руб. Наиболее дешевые аналоги Детралекса — препараты Рутин и Аскорутин.

В Украине Детралекс при его отсутствии в аптеке могут предложить заменить препаратами:

  • Венорин
  • Веносмин
  • Джуантал
  • Диофлан
  • Нормовен
  • Носталекс

Что лучше: Детралекс или Флебодиа 600?

На форумах препарат нередко сравнивают с его аналогами. И наиболее часто с препаратом Флебодиа 600. Основой обоих средств является диосмин. Его концентрация в Флебодиа 600 — 600 мг/таб., в Детралексе — 450 мг/таб., однако в последнем его действие усиливается за счет присутствия гесперидина (50 мг/таб.).

При варикозе Флебодиа 600 пьют по 1 таб./сут., Детралекс — по 2 таб./сут., то есть суточная доза диосмина в первом случае — 600 мг, во втором — 900 мг.

Если сравнивать фармацевтическое действие препаратов и особенности применения, то здесь отличий практически нет.

Тем не менее, благодаря использованию при его производстве уникальной технологии обработки действующего вещества, Детралекс быстрее и более полно, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.

Что лучше: Детралекс или Антистакс?

Антистакс — это фитопрепарат, который используется при нарушениях венозного кровообращения. Основу капсул составляет высушенный экстракт красных листьев винограда с высоким содержанием изокверцетина и кверцетина глюкуронида — флавоноидов, которые способствуют стабилизации мембран клеток, нормализации проницаемости сосудов, уменьшению отеков.

Однако, если эффективность Детралекса была подтверждена в ходе клинических экспериментов, научного подтверждения эффективности Антистакса на сегодняшний день нет.

Еще одним отличием препаратов является то, что Детралекс разрешается использовать во время беременности, информации же относительно безопасности и эффективности Антистакса для беременных женщин нет.

По мнению специалистов, Антистакс при сосудистых заболеваниях может быть рекомендован больше в качестве профилактического средства и как дополнение к основному лечению.

Тромбовазим или Детралекс — что лучше?

Тромбовазим — это ферментный препарат с тромболитической, кардиопротективной и противовоспалительной активностью. Его действующим веществом является комплекс продуцируемых Bacillus subtilis протеиназ.

Лекарство назначают в составе комплексной терапии при хронической венозной недостаточности. Оно категорически противопоказано при язвенной болезни, беременности и грудном вскармливании.

Учитывая, что препараты Детралекс и Тромбовазим оказывают разное фармакологическое действие, сравнивать их не корректно. В особенности, если взять во внимание, что врачи нередко рекомендуют принимать их в комплексе.

Что лучше: Детралекс или Венарус?

Венарус — это российский аналог препарата. Если сравнить, что лучше — Детралекс или Венарус, то можно прийти к выводу, что принципиальной разницы между ними нет.

Основой обоих препаратов являются вещества диосмин и гесперидин, средства лишь незначительно отличаются составом вспомогательных компонентов. Принцип действия Венаруса такой же, как и у его аналога, и назначают препарат от того же, от чего и таблетки Детралекс.

Рекомендации, как принимать при варикозе и при геморрое оба средства, также идентичны.

Аннотации к препаратам отличает то, что дополнительным противопоказанием к применению Венаруса указан период лактации. Кроме того, более дешевый аналог Детралекса характеризуется меньшей биодоступностью и несколько чаще провоцирует побочные эффекты, чем препарат, который выпускается Les Laboratoires Servier.

Для детей

Данные относительно применения препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Совместимость с алкоголем

Категорического запрета на употребление алкоголя в период лечения Детралексом нет. Действующими веществами препарата являются флавоноиды гесперидин и диосмин, которые, согласно Википедии, представляют собой растительные пигменты и мощные природные антиоксиданты, не вступают во взаимодействие с другими веществами и не имеют выраженных побочных эффектов.

Тем не менее, следует учитывать то, что, воздействуя на ССС, алкогольные напитки провоцируют повышение кровяного давления и расширение сосудов, а резкий приток крови становится причиной увеличения ее застоя в местах скопления.

Таким образом, алкоголь снижает эффективность терапии и способствует прогрессированию болезни.

Детралекс при беременности

Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено тератогенных свойств Детралекса, в период беременности его применяют с осторожностью.

Из-за отсутствия информации о способности диосмина и гесперидина проникать в грудное молоко в период грудного вскармливания применения средства следует избегать.

Категория действия на плод в соответствии с классификацией FDA не определена.

Исследования на крысах показали, что препарата не обладает репродуктивной токсичностью.

Отзывы о Детралексе при беременности позволяют сделать вывод о том, что препарат действительно помогает при проблемах с венами и при геморрое. На фоне применения таблеток исчезают боли в ногах, ноги меньше устают и не отекают (а если отекают, то не настолько сильно), тормозится развитие варикозной болезни, исчезают (или существенно уменьшают) геморроидальные узлы.

Отзывы о Детралексе

На форумах можно встретить самые разные (и часто совершенно противоположные) отзывы о таблетках Детралекс на форумах можно встретить разные. Но все-таки большая часть пациентов отзываются о препарате хорошо.

Если принимать таблетки от геморроя, результат становится заметен уже на 2-3 день лечения. Причем лекарство “работает” даже в запущенных случаях (в том числе при беременности, когда почти все препараты противопоказаны, а хирургическое вмешательство попросту недопустимо).

Если принимать таблетки от варикоза, то эффект развивается несколько медленнее, но достигнутый результат позволяет существенно повысить качество жизни. Анализируя отзывы врачей о Детралексе можно прийти к выводу, что препарат действенный, но:

  • результат тем заметнее, чем раньше начато лечение (отзывы о Детралексе при варикозе свидетельствуют о том, что если начать принимать таблетки при появлении первых признаков болезни, о ней (болезни) можно забыть на долгие годы);
  • эффект развивается постепенно, то есть если врач сказал, что лекарство следует пить в течение 2 месяцев, значит его действительно необходимо пить указанное количество времени, а для поддержания достигнутых результатов еще 1-2 раза в год повторять курс;
  • подход к лечению должен быть комплексным — чтобы добиться желаемого эффекта не стоит забывать о режиме, диете, адекватных физических нагрузках, применении других лекарственных средств.

Побочные действия на фоне применения таблеток развиваются крайне редко, причем они не требуют специального лечения и отмены Детралекса. Подобный эффект обусловлен уникальной лекарственной формулой средства и особой технологией производства: частицы активных компонентов Детралекса настолько малы, что очень легко усваиваются организмом (благодаря своей высокой биодоступности препарат считается более действенным, чем его более недорогие аналоги).

Цена Детралекса, сколько стоит

Таблетки Детралекс 500 мг в России продают в среднем по 800 руб. за упаковку №30 и по 1500 руб. за упаковку №60.

Средняя цена таблеток Детралекс от геморроя и варикоза в Украине (за 60 таблеток 500 мг) — около 300 грн.

Препарат выпускается исключительно в форме таблеток и суспензии. Найти мазь или лиофилизат Детралекс не получится.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Детралекс таблетки п/о плен. 500мг 60штООО Сервье Рус

  • Детралекс таблетки п/о плен. 1000мг 30штООО Сервье Рус

  • Детралекс таблетки п/о плен. 1000мг 60штООО Сервье Рус

  • Детралекс таблетки п/о плен. 1000мг 18штООО Сервье Рус

  • Детралекс сусп. для внутр. прим. 1000мг/10мл 30штUnither Liquid Manufacturing, France

Аптека Диалог

  • Детралекс таблетки 1000мг №30Servier

  • Детралекс таблетки 1000мг №60Servier

  • Детралекс таб. п/п/о 1000мг №60Сервье Рус ООО

  • Детралекс таблетки 1000мг №18Сердикс ООО

  • Детралекс таблетки 500мг №30Servier

Ригла

  • Детралекс таб.п/о 500мг №60Сервье РУС ООО

  • Детралекс таб.п/о 1000мг №30Сервье РУС ООО

  • Детралекс сусп. для пр.внутрь 1000мг/10мл саше №30Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг

  • Детралекс таб.п/о 1000мг №18Сервье РУС ООО

  • Детралекс таб.п/о 500мг №30Сервье РУС ООО

показать еще

Действующее вещество

— очищенная микронизированная флавоноидная фракция (micronised purified flavonoid fraction (diosmin+flavonoids expressed as hesperidin))

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, в т.ч.
 диосмин 900 мг (90%)
 флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)

Вспомогательные вещества: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
9 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Венотонизирующее средство с ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность данного средства в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут.

Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии данным средством отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность данного средства при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Метаболизм

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выведение

Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества активного вещества. T1/2 составляет 11 ч.

Показания

Для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу;
  • беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Дозировка

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг/сут.

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), крайне редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия данного средства с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания

Перед началом применения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя данное средство не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинических исследований по изучению влияния данного средства на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что данное средство не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Беременность и лактация

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять данное средство при беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене данного средства, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Сертификаты

Описание препарата ДЕТРАЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Детролекс1000 инструкция по применению отзывы пациентов
  • Детровенол1000 инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым
  • Детровен инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Детримакс бэби капли инструкция по применению
  • Детримакс бэби инструкция по применению цена отзывы