Капли Devit-3® (Девит-3®) других производителей и лекарственных форм:
Инструкция по применению
Действующее вещество:
Колекальциферол* (Colecalciferol*)
АТХ
A11CC05 Колекальциферол
Фармакологическая группа
- Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E55.0 Рахит активный
- E83.5 Нарушения обмена кальция
- M83 Остеомаляция у взрослых
Состав и форма выпуска
| Раствор масляный для приема внутрь | 1 мл (около 40 капель) |
| колекальциферол | 0,5 мг |
| (соответствует 50000 МЕ витамина D3) | |
| вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг |
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Показания препарата Вигантол®
Рахит, спазмофилия, остеомаляция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.
Побочные действия
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
Способ применения и дозы
Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.
Условия хранения препарата Вигантол®
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат Капли Devit-3® (Девит-3®) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Капли Devit-3® (Девит-3®) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Капли Devit-3® (Девит-3®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Капли Devit-3® (Девит-3®) по низкой цене? Капли Devit-3® (Девит-3®) инструкция по применению. Капли Devit-3® (Девит-3®) купить с доставкой в Москва
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Капли DEVIT-3 Oral Damla 50.000 I.U./15 ml содержат
колекальциферол (полученный из жира овечьей шерсти) в качестве активного ингредиента.
1 мл раствора включает в себя 25 капель.
DEVIT-3 показан для лечения, поддержания и профилактики дефицита витамина D.
Применение: Рекомендуемая доза основана на симптомах пациента:
Лечение дефицита или недостатка витамина D: 5-30 капель в день, эквивалентно 667-4000 МЕ
Во избежание дефицита витамина D из-за нарушения абсорбции в пищеварительном тракте: 5-15 капель в день, эквивалентно 667-2000 МЕ
Лечение дефицита витамина D в связи с плохой абсорбцией в пищеварительном тракте: 5-75 капель в день, эквивалентно 667-10000 МЕ
Лечение рахита у детей и новорожденных: До 1 года: 25 капель в день, эквивалентно 3340 МЕ. Старше 1 года: 45 капель в день, эквивалентно 6000 МЕ.
Поддерживающая дозировка: 5 капель в день, эквивалентно 667 МЕ.
Лечение остеомаляции из-за дефицита витамина D: 75 капель в день, эквивалентно 10000 МЕ.
Поддерживающая дозировка: 10-15 капель в день, эквивалентно 1330-2000 МЕ.
Лечение потери костной массы кальцием и специфическими антиостеопоротическими средствами: 5 капель в день, эквивалентно 667 МЕ.
У пациентов с повышенным риском переломов вследствие резорбции костной ткани (у пожилых пациентов и пациентов с глюкокортикоидной терапией): 5 капель в день, эквивалентно 667 МЕ.
Вторичный гиперпаратиреоз: 10-25 капель в день, эквивалентно 1330-3340 МЕ.
При беременности и грудном вскармливании суточная доза составляет 400-800 МЕ, но при необходимости ее можно увеличить до 4000 МЕ/сут.
Способ применения: DEVIT-3 (Девит-3) принимается внутрь один раз в день. По назначению врача дозировка может быть увеличена.
Дефицит витамина D серьезно влияет на здоровье — у детей при нехватке этого витамина могут развиваться болезни: рахит, авитаминоз, при котором будут выпадать волосы, шелушиться кожа, может сильно замедлиться рост.
У взрослых же дефицит витамина D может приводить к еще более серьезным проблемам со здоровьем, и вызывать следующие болезни:
- Остеопороз
- Диабет второго типа
- Гипертония и нарушение в работе сердечно-сосудистой системы
- Рассеянный склероз и болезнь Паркинсона
- Депрессия и частые головные боли
- Рак молочной железы и яичников у женщин
Витамин D способствует активации теломеразы, которая, в свою очередь, восстанавливает концевые участки ДНК теломеры — замедляя тем самым старение. По этой причине курсовой приём витамина D3 часто рекомендуют терапевты пожилым пациентам.
Отодвигает развитие старческих заболеваний:
- Диабета второго типа
- Всего комплекса сердечно-сосудистых заболеваний
- Аутоиммунных заболеваний
- Предотвращает возрастную деменцию
- Борется с раком
- Помогает в восстановлении иммунитета
Девит ВИТАМИН D 3— ЗАМЕДЛЯЕТ СТАРЕНИЕ
Devit 3 из Турции всегда в наличии в нашем интернет-магазине!
Капли Devit-3® (Девит-3®) других производителей и лекарственных форм:
Инструкция по применению
Действующее вещество:
Колекальциферол* (Colecalciferol*)
АТХ
A11CC05 Колекальциферол
Фармакологическая группа
- Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E55.0 Рахит активный
- E83.5 Нарушения обмена кальция
- M83 Остеомаляция у взрослых
Состав и форма выпуска
| Раствор масляный для приема внутрь | 1 мл (около 40 капель) |
| колекальциферол | 0,5 мг |
| (соответствует 50000 МЕ витамина D3) | |
| вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг |
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Показания препарата Вигантол®
Рахит, спазмофилия, остеомаляция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.
Побочные действия
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
Способ применения и дозы
Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.
Условия хранения препарата Вигантол®
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат Капли Devit-3® (Девит-3®) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Капли Devit-3® (Девит-3®) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Капли Devit-3® (Девит-3®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Капли Devit-3® (Девит-3®) по низкой цене? Капли Devit-3® (Девит-3®) инструкция по применению. Капли Devit-3® (Девит-3®) купить с доставкой в Москва
Зарезервировать
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
ДЕВИТ 50000 (Colecalciferol)
МНН: Холекальциферол
Производитель: Квест Витаминз Мидл Ист Фзе
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023446
Информация о регистрации в РК:
28.12.2017 — 28.12.2022
Номер регистрации в РБ:
10436/15/16/17/18
Информация о регистрации в РБ:
03.12.2015 — 03.12.2020
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 50 000 МЕ
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество
—
витамина
D3 500
мг (50
000 МЕ)
(эквивалентно
1.25
мг колекальциферола),
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая PH102:290, кремния диоксид коллоидный
гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат
состав
оболочки: Сепифилм LP014
прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), Сеписперс сухой
5047 красный (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза
микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид красный
Е172).
Описание
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальной
формы.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ
A11CC05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика
витамина D
хорошо изучена.
Витамин
D
хорошо всасывается (в тонком кишечнике) из
желудочно-кишечного тракта в
присутствии желчи (на 60-90%,
при гиповитаминозе — почти полностью). Он
гидроксилируется в печени с
образованием 25-гидроксиколекальциферола,
а затем подвергается
дальнейшему гидроксилированию
в почках с
образованием активного
метаболита 1,25-гидроксиколекальциферола
(кальцитриола). Эти
метаболиты циркулируют в
крови, в плазме и лимфатической системе связываясь со специфическим
альфа-глобулином. Циркулирует в виде хиломикронов
и липопротеинов.
В
большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени,
мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой
ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.
Витамин
D и
его метаболиты выводятся из
организма, преимущественно, с желчью и
калом, в небольшом количестве почками.
Кумулирует.
Повышение
Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата,
терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до
6 мес.
Особенности
фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов.
У
пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение
скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным
показателем у здоровых добровольцев.
У
добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение
всасывания и ускорение выведения витамина D.
Добровольцы,
страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени
способны поддерживать уровень витамина D
в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.
Фармакодинамика
Витамин
D3
регулирует обмен кальция и фосфора в
организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает
реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый
уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного
скелета, а также сохранению структуры костей.
Концентрация
ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной
мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного
возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Также
витамин D3
необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
С
возрастом уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи
синтезировать витамин D3.
В связи с ослаблением функции почек снижается уровень
вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D —
1,25(ОН)2D, что способствует широкой распространённости дефицита
витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для
достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его
хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратиреоидизм и, как
следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной
массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приёмом кальция,
приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты
переломов.
Терапия
витамином D
является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с
приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D
— обязательный компонент комплексного лечения установленного
остеопороза.
Показания к применению
—
лечение дефицита витамина D
Способ применения и дозы
Таблетку следует
глотать целиком (не разжевывая), и запивать водой. Желательно
принимать с основным приемом пищи.
Лечение
дефицита витамина D
у взрослых: 50.000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 6-8 недель с
последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000
МЕ/день), т.е. 1 таблетка 50.000 МЕ/месяц. Поддерживающая терапия
проводится под контролем концентрации 25-(OH) D в крови в течение
последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D
могут нуждаться в более высоких дозировках, при этом необходимо
проводить контроль концентрации 25-(OH) D в крови:
-
институционализированные
или госпитализированные лица -
темнокожие
-
лица с
недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного
использования солнцезащитного крема -
лица, страдающие от
ожирения -
лица с
диагностированным остеопорозом -
лица,
принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например,
противосудорожные препараты, глюкокортикоиды) -
лица,
страдающие мальабсорбцией, в т.ч. воспалительными заболеваниями
кишечника и глютеновой энтеропатией -
лица,
проходившие терапию дефицита витамина D,
которым необходима поддерживающая терапия
Дети
Препарат
не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Побочные действия
Побочные
эффекты обычно связаны с избыточным приемом колекальциферола, который
приводит к развитию гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут
включать: отсутствие аппетита, тошноту, расстройство желудка, потерю
в весе, головные боли, полиурию, жажду, головокружения, запор,
слабость, боли в костях, мышечную слабость, боли в животе,
психические расстройства, нарушение функции почек, мочекаменную
болезнь и сердечную аритмию.
Побочные
эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота
определяется как: Иногда (от ≥1/1.000 до <1/100); редко (от
≥1/10.000 до <1/1.000) либо неизвестно (невозможно оценить по
имеющейся информации).
Нарушения
иммунной системы
неизвестно:
реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания
Иногда:
гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани
Редко:
зуд, сыпь и крапивница
Противопоказания
—
гиперчувствительность к витамину D
или компонентам препарата
—
гипервитаминоз D
— почечная
остеодистрофия с гиперфосфатемией
— гиперкальциемия
и/или гиперкальциурия
— мочекаменная
болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках
— тяжелая почечная
недостаточность
— беременность
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью:
— у пациентов с
саркоидозом
Лекарственные взаимодействия
Одновременный
прием ионообменных смол, таких как холестирамин, колестипола
гидрохлорид, орлистат, или слабительных средств, таких как
парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию
витамина D.
Абсорбция кальция
может быть уменьшена оральным применением сульфата натрия либо
парентеральным применением магния сульфата.
Одновременное
применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Одновременное
применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин),
гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств,
которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить
эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
В случаях лечения
препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными
гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск
токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий
врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в
сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Цитотоксический
агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при
взаимодействии с витамином D ингибируют превращение
25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием
фермента почек, 25-гидроксивитамин Д-1-гидроксилазы.
Тиазидные диуретики
уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества
витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в
организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками,
которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг
концентрации кальция в сыворотке крови.
Не
следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии
при гипервитаминозе D
из-за риска метастатического кальциноза.
Особые указания
Чтобы
избежать гиперкальциемии лечение необходимо проводить под врачебным
контролем.
При
выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления
из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного
воздействия). Дозировку выбирают индивидуально.
Необходимо
обеспечить достаточный прием жидкости.
Всем
пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D,
следует регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом
случае рвоты.
Витамин
D
следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции
почек и с почечными камнями. Отсутствуют достаточные доказательства
связи между применением витамина D
и почечными камнями, однако риск возможен, особенно при сопутствующем
применении кальция. Кальциевые добавки необходимо применять под
врачебным контролем и отслеживать уровни кальция и фосфатов. Следует
также учитывать риск кальциноза мягких тканей.
С
осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца либо
артериосклерозом с высоким риском гиперкальцемии, а также лицам,
проходящим терапию сердечно-сосудистых заболеваний (см. раздел
Взаимодействие с другими препаратами или другие формы взаимодействия
– сердечные гликозиды, включая дигиталис).
Колекальциферол
следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие
риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У
таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке
крови и моче.
Имеются
сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500
000 МЕ однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у
пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3
месяцев после приема препарата.
Беременность
и кормление грудью
Имеются
ограниченные данные о применении колекальциферола у беременных
женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную
токсичность. Рекомендуемая ежедневная дозировка для беременных и
кормящих женщин составляет 400 МЕ, однако более высокая дозировка (до
2000 МЕ/день) может быть необходима для женщин с дефицитом витамина
D.
Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего
врача, т.к. требования по применению зависят от тяжести заболевания и
клинического ответа.
Витамин
D и
его метаболиты экскретируются в грудное молоко; однако, у младенцев
не зафиксировано случаев передозировки, вызванных содержанием
витамина D
в молоке матери. При назначении витамина D
ребенку врачу следует учитывать дополнительную дозировку витамина D,
который принимает кормящая мать ребенка. При беременности и в период
вскармливания понижены требования по применению витамина D
женщинами, поэтому таблетки Девит с высокой дозировкой
колекальциферола 50.000 МЕ не стоит применять при беременности и во
время кормления грудью.
Педиатрия
Таблетки
Девит 50 000 не применяются у детей и подростков до 18 лет.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Девит 50 000 не
влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с
механизмами.
Передозировка
Чрезмерное
потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и
гиперкальциурии, и может вызывать следующие симптомы: анорексия,
запор, тошнота и рвота, диарея, полиурия, обезвоживание, потливость,
головная боль, жажда и головокружение, боль в костях, апатия.
Единичная
острая передозировка не является токсичной и требует поддерживающего
лечения только с помощью большого объема жидкости. Постоянное
применение высоких доз витамина D
может привести к гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфосфатемии.
Хроническая передозировка может привести к кальцинозу сосудов и
органов, как результат гиперкальциемии. Сопутствующее применение
кальция и фосфатов может привести к подобным нарушениям.
Передозировка
витамина D с гиперкальциемией лечится отменой витаминов, диетой с
низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. В
некоторых случаях может понадобиться внутривенная гидратация солями,
симптоматическое и поддерживающее лечение в зависимости от состояния
пациента. При этом необходимо контролировать концентрацию кальция в
крови и моче пациента.
Форма выпуска и упаковка
По
8 или 15 таблеток помещают в
контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном
от влаги месте при температуре не выше +30°C.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Квест
Витаминз Мидл Ист Фзе, ОАЭ
Дубай,
ОАЭ, Свободная зона Джебель Али, Участок S20708A
Держатель
регистрационного удостоверения
Ламира
ЛЛП,
3-й
этаж, Фаррингтон Роуд, 49, Лондон
EC1M
3JP, Великобритания
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«АЛДИМЕД»
050051
Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1
Тел.:
+7 727 263
27 34;
Электронный
адрес: anara.kokumbaeva@mail.ru
| 10436_15_16_17_18_p.pdf | 0.67 кб |
| 10436_15_16_17_18_s.pdf | 0.65 кб |
| Девит_50_000_РУС.doc | 0.07 кб |
| Девит_50_000_КАЗ.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Девит 50 000 является лекарственным средством, содержащим холекальциферол, который регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.
Девит 50 000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяются для лечения дефицита витамина D.
Не принимайте Девит 50 000, если у вас есть хотя бы одно из перечисленных состояний:
• гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата;
• гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
• гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);
• мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках;
• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность;
• псевдогипопаратиреоз (нарушение метаболизма паращитовидных желез).
Девит 50 000 не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Перед приёмом препарата Девит 50 000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
• Если вы страдаете от саркоидоза (заболевание соединительной ткани, поражающее легкие и суставы);
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D;
• Если у вас нарушена функция почек;
• Если вы получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:
— противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
— тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
— глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
— сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
— метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол);
— рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
— холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
— орлистат (средство для похудения);
— слабительные, содержащие парафиновое масло;
— актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
— противогрибковые препараты (производные имидазола).
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином D и его влиянии на фертильность.
Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.
Всегда принимайте препарат Девит 50 000 в полном соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше или в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Девит 50 000 принимается внутрь, во время еды.
Лечение дефицита витамина D: 50 000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/день), например, 1 таблетка в месяц, в случае необходимости.
Поддерживающая терапия:
проводится под контролем концентрации 25-(ОН) D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25(OH)-D в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— темнокожие;
— пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы — нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
— пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца.
Для удобства подбора дозы витамина D рекомендуется использовать лекарственные средства с различными дозировками (5 000 ME, 10 000 ME).
Если вы забыли принять препарат Девит 50 000
Если вы забыли принять дозу Девит 50 000, примите забытую дозу как можно скорее.
Однако, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Девит 50 000,
а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если вы прекратили прием Девит 50 000
Если после прекращения приема у вас возникли дополнительные вопросы по применению Девит 50 000, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если вы приняли большее количество препарата Девит 50 000, чем следовало
Если вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Подобно всем лекарственным препаратам Девит 50 000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием Девит 50 000 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани;
• затруднение при глотании;
• затрудненное дыхание.
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) — зуд, сыпь, крапивница.
Если у вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке- вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для детей месте, так чтобы дети не могли увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Храните в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Каждая таблетка Девит 50 000, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный ингредиент:
50 000 ME витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг холекальциферола);
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза РН102:290, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; желатин гидролизованный, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, dl-альфа-токоферол.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172.
Красновато-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 8 или 15 таблеток в ПВХ/алюминий блистере, по одному блистеру вместе с листком- вкладышем (инструкцией по медицинскому применению для пациентов) упаковано в картонную пачку.
Информация о производителе
Ламира ЛЛП, Великобритания.
Скоттиш Провайдент Хаус, 1-й этаж, 76-80 Колледж Роуд, Харроу, Мидлсекс, Англия, НА1 1BQ.
Тел/Факс: +44(207)242 32 56
E-mail: info@lamyra.org
Сайт: www.lamyra.org, www.lamyra.by
Произведено: Квест Витаминз Мидл Ист ФЗЕ, Дубай, ОАЭ.