МНН: Демокситоцин
Производитель: Гриндекс АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Демокситоцин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004254
Информация о регистрации в РК:
10.05.2017 — 10.05.2022
Номер регистрации в РБ:
1356/95/99/2000/05/10/15/19
Информация о регистрации в РБ:
02.12.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дезаминоокситоцин
Международное непатентованное название
Демокситоцин
Лекарственная форма
Таблетки 50 МЕ
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дезаминоокситоцин 50 МЕ,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты для системного использования.
Гипоталямо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги
Код AТС Н01ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезаминоокситоцин быстро абсорбируется через слизистую оболочку ротовой полости в системный кровоток.
Дезаминоокситоцин не разрушается ферментами слюны. Препарат устойчив к окситоциназам, разрушающим окситоцин. Все эти свойства препарата позволяют применять его трансбуккально.
При трансбуккальном применении препарата с целью возбуждения или стимуляции родов схватки, близкие к физиологическим, появляются в зависимости от дозы препарата и индивидуальной чувствительности матки рожениц, в среднем, через 20‑60 минут. Средняя продолжительность родов после применения препарата: у первородящих – 15 ч, у повторнородящих – 7,5 ч, в среднем – 6-6,5 ч.
Период полувыведения дезаминоокситоцина составляет 3-5 мин. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками.
Фармакодинамика
Дезаминоокситоцин является синтетическим аналогом окситоцина – гормона задней доли гипофиза. По строению он отличается от природного гормона отсутствием α‑аминогруппы в N-концевой части молекулы. Дезаминоокситоцин по своим фармакологическим свойствам близок окситоцину, он также стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток молочной железы. Поэтому препарат имеет аналогичный с окситоцином механизм действия. Под влиянием дезаминоокситоцина усиливается проницаемость мембран для ионов кальция и натрия. В результате этого возрастает поступления ионов кальция внутрь гладкомышечных клеток. Внутриклеточный кальций регулирует механическую активность гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток. В миоплазме кальций, связывается с регуляторным белком тропонином и вызывает сокращение.
По утеротонической активности дезаминоокситоцин в 1,5 раза превосходит окситоцин, сократительная способность матки находится в прямой зависимости от дозы.
Препарат, вызывая сокращение миоэпителиальных клеток, которые окружают альвеолы и молочные протоки, обуславливает поступление молока в крупные протоки и выделение его через сосок. Благодаря повышенной устойчивости к ферментативной инактивации, обусловленной отсутствием N-концевой α-аминогруппы, дезаминоокситоцин обладает более быстрым (в течение нескольких минут), сильным и продолжительным лактогенным действием по сравнению с окситоцином. В послеродовом периоде препарат ускоряет инволюцию матки и способствует прекращению послеродовых кровотечений.
Дезаминоокситоцин нормализует процесс лактации, устраняет
патологическое нагрубание молочных желез, наступающее на 3-5-й день после родов, стимулирует лактогенную и лактовыделительную функцию молочных желез, предупреждает развитие мастита.
Дезаминоокситоцин практически лишен вазопрессорного и антидиуретического действия, что дает возможность применять его у женщин с повышенным артериальным давлением, поздним токсикозом беременных и нарушением функции почек.
Показания к применению
— стимуляция первичной и вторичной слабости родовой деятельности
— субинволюция матки и стимулирование лактации в послеродовом периоде
Способ применения и дозы
Препарат применяют трансбуккально: таблетку закладывают за щеку и держат во рту, не разжевывая и не проглатывая, до полного ее рассасывания.
Для возбуждения родовой деятельности и стимуляции родов назначают по 50 МЕ (1 таблетку) каждые 30 минут.
После установления регулярных и сильных схваток дозу препарата уменьшают вдвое (0,5 таблетки) или дают с 1-часовым интервалом для поддержания родовой деятельности.
Максимальная доза для возбуждения и стимуляции родов составляет 500 МЕ, в редких случаях 900 МЕ.
При субинволюции матки назначают по 25-50 МЕ (0,5-1 таблетке) 5 раз в день.
Для стимуляции лактации назначают со 2-го по 6-й день послеродового периода по 25-50 МЕ (0,5-1 таблетке) за 5 минут до кормления ребенка от 2 до 4 раз в день
Побочные действия
— гипоксия, асфиксия, брадикардия плода, окрашивание меконием амниотической жидкости, при назначении высоких доз препарата
— гипертонус матки, вплоть до тетанических сокращений или разрыва матки, дискоординированная родовая деятельность, преждевременная отслойка плаценты, нарушение сердечного ритма
— в редких случаях – рвота, тошнота, гиперсаливация, повышение артериального давления, тахикардия, аритмии, фатальная афибриногенемия, реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам
— эмболия околоплодными водами
— хроническая сердечная недостаточность II –III степени, артериальная гипертензия
— преэклампсическая токсемия
— несоответствие размеров таза и плода
— клинически узкий таз
— вторичная вялость матки
— аномалии положения плода
— растяжение матки (многоплодная беременность, многоводие)
— гипертонус матки, угрожающий разрывом матки
— наличие рубцов на матке после перенесенных операций (включая кесарево сечение)
— внутриутробная гипоксия плода
— преждевременное отхождение плаценты
— предлежание плаценты или пуповины
— нефропатия
Лекарственные взаимодействия
β-адреномиметики (симпатомиметики) снижают эффективность дезаминоокситоцина.
Во время применения дезаминоокситоцина не следует назначать другие вещества, стимулирующие сокращения матки.
Особые указания
Применять с осторожностью у женщин старше 35 лет.
Медикаментозное возбуждение родов может проводиться только по строгим медицинским показаниям в больничных условиях под контролем медицинского персонала.
Необходим тщательный мониторинг частоты сердечных сокращений плода, а также частоты сокращений матки с тем, чтобы можно было подобрать дозу дезаминоокситоцина в зависимости от индивидуальной реакции роженицы.
Необходимо следить за артериальным давлением. В случае гиперактивности матки или расстройств жизненных функций у плода прием таблеток приостанавливают.
Особую осторожность следует соблюдать при возбуждении родов у женщин с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Одна таблетка дезаминоокситоцина содержит 233,12 мг сахарозы и 132,24 мг лактозы. Его применение не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и
синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахарозо-изомальтазном дефиците, галактоземии.
Беременность и лактация
Возбуждение родовой деятельности следует проводить только по строгим показаниям из-за увеличения риска возникновения осложнений для роженицы и плода.
Дезаминоокситоцин показан для стимуляции лактации. Нельзя исключить, что дезаминоокситоцин может в небольших количествах выделяться с молоком матери. Однако, поскольку период его полувыведения составляет 3-5 мин и препарат разрушается ферментами желудочно-кишечного тракта младенца, маловероятно его побочное воздействие на новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат применяется только в клинических условиях и не назначается водителям транспортных средств и потенциально опасных механизмов.
Передозировка
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при применении таблеток дезаминоокситоцина. Препарат, являясь пептидом, быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс», Латвия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции
Представительство АО «Гриндекс»
г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
| 192934111477977088_ru.doc | 63 кб |
| 519358631477978262_kz.doc | 62 кб |
| 1356_95_99_2000_05_10_15_19_i.pdf | 0.35 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: демокситоцин 50 ME,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Гипофизарные и гипоталамические гормоны и аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные.
Код ATX: Н01ВВ01
Фармакодинамика
По химической структуре демокситоцин является близким к окситоцину, гормону задней доли гипофиза. Его можно рассматривать как синтетический аналог окситоцина. Механизм действия и фармакологические свойства демокситоцина и окситоцина схожи. Демокситоцин влияет на проницаемость клеточной мембраны, увеличивая содержание ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры, таким образом увеличивая ее сокращение. Препараты стимулируют сокращения гладкой мускулатуры матки, а также, сокращая миоэпителиальные клетки молочной железы, увеличивают секрецию молока.
При трансбуккальном применении демокситоцин, в отличие от окситоцина, не расщепляется ферментами слюны, легко проникает через слизистую оболочку полости рта в системное кровообращение. Сокращения матки начинаются через 20- 40 (максимально 50-60) минут после трансбуккального применения демокситоцина. Эффект зависит от дозы и длится до 180 минут. Утеротоническая активность демокситоцина в два раза превышает активность окситоцина. В послеродовой период
демокситоцин ускоряет инволюцию матки и укорачивает время послеродового кровотечения.
Лактогенное действие демокситоцина начинается раньше, более выражено и продолжительно по сравнению с окситоцином вследствие устойчивости к ферментативной инактивации. Демокситоцин стимулирует образование выделение молока, нормализует процесс лактации, предотвращая затвердение груди и образование мастита.
Демокситоцин не обладает выраженной вазопрессорной и антидиуретической активностью, поэтому его можно применять женщинам с гипертензией, поздним токсикозом беременности и нарушениями функций почек.
Фармакокинетика
Демокситоцин быстро и полностью всасывается через слизистую полости рта и попадает в кровоток. При трансбуккальном применении 1 таблетки 50 МЕ демокситоцин абсорбируется в течение 15-30 минут. Ферменты слюны не разрушают препарат, т. к. он устойчив в отношении окситоциназ; элиминация демокситоцина осуществляется в течение 30-60 минут.
— Для возбуждения и усиления родовой деятельности при ее первичной и вторичной слабости.
— Для стимуляции лактации в послеродовом периоде.
К возбуждению родов посредством демокситоцина прибегают в случаях, когда задержка начала родов представляет повышенную опасность для матери и/или плода (сахарный диабет, резус-конфликт, преэклампсия, перенашивание беременности (42 недели и более), преждевременное отхождение околоплодных вод).
Таблетку применяют трансбуккально, закладывая за щеку попеременно с правой и левой стороны, до ее полного распадания и всасывания. Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности обычно применяют по 50 ME (1 таблетка) каждые 30 минут; необходимое количество препарата определяют индивидуально. При появлении регулярных сильных схваток следующие разовые дозы уменьшают вдвое (применяют по 1/2 таблетки) или увеличивают интервал между разовыми дозами (до 1 часа). Максимальная доза обычно составляет 500 МЕ (10 таблеток), в редких случаях — 900 МЕ и больше. При отсутствии эффекта препарат можно повторно применять через 24 часа, если это допустимо.
Для стимуляции лактации демокситоцин применяют со второго по шестой послеродовой день по 25-50 ME (по 1/2-1 таблетке) за 5 минут до кормления ребенка 2- 4 раза в сутки.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Демокситоцин в терапевтических дозах не вызывает клинически значимых побочных эффектов. Большие дозы демокситоцина и повышенная чувствительность матки могут вызывать следующие побочные действия:
— у матери: спазмы матки (также при применении малых доз), гипертонус матки, тетанические сокращения, разрывы матки и вагинальных тканей, тошнота,
рвота, гиперсаливация, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия; возможен летальный исход. В случае осложнений беременности и родов может возникать опасная для жизни афибриногенемия, послеродовое кровотечение, анафилактический шок;
— у плода: брадикардия, аритмия, асфиксия, острая гипоксия плода, окрашивание меконием амниотической жидкости; возможен летальный исход;
— у новорожденных может быть желтуха, кровоизлияние в сетчатке.
В дальнейшем перечисленные побочные эффекты упорядочены соответственно классификации групп систем органов и частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические реакции (с затруднением дыхания, гипотензией или шоком).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Нарушения сердечной функции
Часто: тахикардия, брадикардия.
Реже: аритмии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
Повреждения кожи и подкожных тканей
Редко: высыпания.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к демокситоцину и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
Гипертонические сокращения матки, механические повреждения детородных путей, гипоксия плода, внутриутробная смерть плода.
Несоответствие размера плода и таза, поперечное или косое положение плода, предлежание плаценты или пуповинных сосудов, преждевременное отхождение плаценты, опущение пуповины, угрожающий разрыв матки в связи с большим количеством беременностей, растяжение матки (многоплодная беременность, полигидрамнион), инвазивная карцинома шейки матки, многоводие, большое количество беременностей и наличие рубцов в стенке матки после операций, включая кесарево сечение.
Препарат нельзя длительно применять при тяжелом преэклампсическом токсикозе и тяжелых заболеваниях сердца и сосудов, а также в случае инертной матки (резистентность к демокситоцину/окситоцину).
До сих пор нет данных о случаях передозировки. При приеме внутрь демокситоцин быстро инактивируется в пищеварительном тракте.
Симптомы: при трансбуккальном применении больших доз возможны тяжелые побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение: следует незамедлительно прекратить применение препарата. Лечение симтоматическое. Специфический антидот отсутствует.
Применение демокситоцина может проводиться только по медицинским показаниям под контролем медицинского персонала в условиях родовспомогательного стационара. Во время медикаментозной стимуляции родов необходимо тщательное наблюдение за роженицей (контроль интенсивности сокращений матки, раскрытия шейки матки, продвижения плода по родовым путям, частоты сердцебиения и положения плода, индивидуальной реакции пациентки на демокситоцин, подбор дозы при необходимости). При чрезмерно сильной родовой деятельности применение препарата следует прекратить.
Особую осторожность следует применять:
• если есть риск несоответствия размеров плода и таза (не следует применять демокситоцин, если риск существенный);
• если есть вторичная инертность матки;
• гипертензия вследствие беременности, болезнь сердца;
• беременным старше 35 лет;
• если в анамнезе упоминается кесарево сечение в нижнем сегменте матки;
• если констатирована внутриутробная смерть плода или околоплодные воды, содержащие меконий (может появиться эмболия околоплодных вод).
Эффект демокситоцина усиливается при одновременном применении простагландинов (необходимо очень тщательное наблюдение), а также при каудальной анестезии (может усиливаться гипертензивное действие симпатомиметических вазопрессорных препаратов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными сроедствами»).
Есть данные о том, что применение аналога демокситоцина, окситоцина, для возбуждения родовой деятельности может усилить риск редковстречаемой послеродовой дисеминированной внутрисосудистой коагуляции (ДВК). Этот риск больше выражен у женщин старше 35 лет, а также у женщин с осложнениями беременности или продолжительностью беременности свыше 40 недель. В этих случаях окситоцин и его аналоги следует применять с осторожностью, и врач должен быть внимателен в отношении проявлений ДВК.
Таблетки Дезаминоокситоцина содержат сахарозу и лактозы моногидрат. Этот препарат не рекомендуется для пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, а также для пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы или дефицитом Lapp лактазы.
В период беременности демокситоцин применяют с осторожностью в связи с повышением риска осложнений у роженицы и плода.
Возможно попадание демокситоцина в небольших количествах в молоко матери. Осложнения неизвестны. Препарат разрушается в желудочно-кишечном тракте ребенка.
Исследования для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводились.
Ингаляция препаратов, применяемых для анестезии (циклопропан, галотан), возможно уменьшает действие демокситоцина (усиливает гипотензивный эффект и риск аритмии). При каудальной анестезии демокситоцин может увеличить симпатомиметическое вазоконстрикторное прессорное действие.
В связи с тем, что простогландины увеличивают утеротонический эффект демокситоцина, последний не применяют в течение 6 часов после вагинального применения простогландинов.
Демокситоцин несовместим с другими препаратами, обладающими эффектом окситоцина.
Бета-адреномиметики снижают эффективность демокситоцина.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Производитель
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205, факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
- Описание препарата Дезаминоокситоцин
- Состав препарата Дезаминоокситоцин
- Показания препарата Дезаминоокситоцин
- Условия хранения препарата Дезаминоокситоцин
- Срок годности препарата Дезаминоокситоцин
Код ATX:
Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны задней доли гипофиза (H01B) > Окситоцин и его производные (H01BB) > Demoxytocin (H01BB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 МЕ: 10 шт.
Рег. №: 1356/95/99/2000/05/10/15/19 от 02.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| демокситоцин | 50 МЕ |
Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.
10 шт. — блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог окситоцина, утеротоническое и лактогенное средство. Повышает тонус и сократительную активность миометрия. Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, окружающих альвеолы молочных желез.
Показания к применению
Родовозбуждение по медицинским показаниям; стимуляция родовой деятельности при ее первичной или вторичной слабости; субинволюция матки в послеродовом периоде и после аборта; стимуляция лактации и профилактика мастита.
Реклама
Режим дозирования
Разовая доза составляет 25-50 ЕД. Кратность приема и длительность применения определяется индивидуально. Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности максимальная суммарная доза обычно составляет 500 ЕД.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: гипертонус матки, дискоординированная родовая деятельность, преждевременная отслойка плаценты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, аритмии.
Прочие: внутриутробные страдания плода, фатальная афибриногенемия, реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к демокситоцину. Состояния, при которых родоразрешение через естественные родовые пути нежелательно или противопоказано.
С осторожностью: возраст старше 35 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Противопоказан при состояниях, при которых родоразрешение через естественные родовые пути нежелательно или противопоказано.
Особые указания
Прием демокситоцина для индукции родов проводится только в условиях специализированного стационара под наблюдением опытного врача. Одновременно с демокситоцином не следует назначать никаких других веществ, обладающих эффектами окситоцина.
Возбуждение родовой деятельности следует проводить только по строгим показаниям в условиях стационара и под постоянным врачебным наблюдением. Необходимо проводить мониторинг состояния организма матери и плода (определение ЧСС плода, силы сокращений матки, АД).
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
РЕКРЕОЛ
(ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Демокситоцин
от 11.54 руб.
Недоступно к доставке курьером
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
По химической структуре демокситоцин является близким к окситоцину, гормону задней доли гипофиза. Его можно рассматривать как синтетический аналог окситоцина. Механизм действия и фармакологические свойства демокситоцина и окситоцина схожи. Демокситоцин влияет на проницаемость клеточной мембраны, увеличивая содержание ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры, таким образом увеличивая ее сокращение. Препараты стимулируют сокращения гладкой мускулатуры матки, а также, сокращая миоэпителиальные клетки молочной железы, увеличивают секрецию молока. При трансбуккальном применении демокситоцин, в отличие от окситоцина, не расщепляется ферментами слюны, легко проникает через слизистую оболочку полости рта в системное кровообращение.
Показания к применению:
— Для возбуждения и усиления родовой деятельности при ее первичной и вторичной слабости.
— Для стимуляции лактации в послеродовом периоде.
К возбуждению родов посредством демокситоцина прибегают в случаях, когда задержка начала родов представляет повышенную опасность для матери и/или плода (сахарный диабет, резус-конфликт, преэклампсия, перенашивание беременности (42 недели и более), преждевременное отхождение околоплодных вод).
| Производитель: | Гриндекс Латвия |
| Поставщики: | АО»Гриндекс» |
| Страна: | Латвия |
| Активное вещество: | Демокситоцин |
| Дозировка: | 50МЕ |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 10 |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Условия хранения: | Согласно инструкции по хранению |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Демокситоцин
от 11.54 руб.
Недоступно к доставке курьером
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
По химической структуре демокситоцин является близким к окситоцину, гормону задней доли гипофиза. Его можно рассматривать как синтетический аналог окситоцина. Механизм действия и фармакологические свойства демокситоцина и окситоцина схожи. Демокситоцин влияет на проницаемость клеточной мембраны, увеличивая содержание ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры, таким образом увеличивая ее сокращение. Препараты стимулируют сокращения гладкой мускулатуры матки, а также, сокращая миоэпителиальные клетки молочной железы, увеличивают секрецию молока. При трансбуккальном применении демокситоцин, в отличие от окситоцина, не расщепляется ферментами слюны, легко проникает через слизистую оболочку полости рта в системное кровообращение.
Показания к применению:
— Для возбуждения и усиления родовой деятельности при ее первичной и вторичной слабости.
— Для стимуляции лактации в послеродовом периоде.
К возбуждению родов посредством демокситоцина прибегают в случаях, когда задержка начала родов представляет повышенную опасность для матери и/или плода (сахарный диабет, резус-конфликт, преэклампсия, перенашивание беременности (42 недели и более), преждевременное отхождение околоплодных вод).
| Производитель: | Гриндекс Латвия |
| Поставщики: | АО»Гриндекс» |
| Страна: | Латвия |
| Активное вещество: | Демокситоцин |
| Дозировка: | 50МЕ |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 10 |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Условия хранения: | Согласно инструкции по хранению |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Срок годности до 01.09.2026
в наличии
Срок годности до 01.09.2026
Условия доставки
Заказ до 500 грн.
Заказ от 500 грн.
Заказ до 500 грн.
По тарифам перевозчика
Заказ от 500 грн.
Бесплатно
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Характеристики
| Производитель | Гриндэкс АО, Латвия |
| Форма | Таблетки |
| Форма выпуска | По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке. |
| Действующее вещество | ДЕМОКСИТОЦИН |
| Дозировка | 50мо |
Проверено
Описание
Гіпофізарні и гипоталамические гормоны и аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные. Код АТХ Н01В В01.
Инструкция — Дезаминоокситоцин таблетки 50 МЕ №10
Производитель
Гриндэкс АО, Латвия
Страна происхождения
Латвия
Состав
Діюча речовина: demoxytocinum.
1 таблетка містить 50 МО демокситоцину.
Допоміжні речовини: сахароза; лактоза, моногідрат; метилцелюлоза; кальцію стеарат; крохмаль картопляний.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Действующее вещество
ДЕМОКСИТОЦИН
Фармакодинамика
За хімічною структурою демокситоцин близький до окситоцину ? гормону задньої долі гіпофіза. Його можна розглядати як синтетичний аналог окситоцину. Механізм дії та фармакологічні властивості демокситоцину та окситоцину схожі. Демокситоцин впливає на проникність клітинної мембрани, збільшуючи вміст іонів кальцію у клітинах гладенької мускулатури, таким чином збільшуючи її скорочення. Препарат стимулює скорочення гладенької мускулатури матки, а також, стимулюючи скорочення міоепітеліальних клітин молочної залози, посилює секрецію молока.
При трансбукальному застосуванні демокситоцин, на відміну від окситоцину, не розщеплюється ферментами слини, легко проникає крізь слизову оболонку порожнини рота у системний кровообіг. Скорочення матки починаються через 20-40 хвилин (максимально 50-60 хвилин) після трансбукального застосування демокситоцину. Ефект залежить від дози та триває до 180 хвилин. Утеротонічна активність демокситоцину у 2 рази перевищує активність окситоцину. У післяпологовий період демокситоцин прискорює інволюцію матки та скорочує час післяпологової кровотечі.
Лактогенна дія демокситоцина починається раніше, більш виражено та триваліше порівнянно з окситоцином, внаслідок стійкості до ферментативної інактивації. Демокситоцин стимулює утворення та виділення молока, нормалізує процес лактації, запобігаючи затвердінню грудей та утворенню маститу.
Демокситоцин не володіє вираженою вазопресорною та антидіуретичною активністю, тому його можна застосовувати жінкам з артеріальною гіпертензією, пізнім токсикозом вагітності та порушеннями функцій нирок.
Фармакокинетика
Демокситоцин швидко та повністю всмоктується через слизову оболонку ротової порожнини та потрапляє у кровоток. При трансбукальному застосуванні 1 таблетки 50 МО демокситоцин абсорбується протягом 15-30 хвилин. Ферменти слини не руйнують препарат, оскільки він стійкий у відношенні окситоциназ; елімінація демокситоцина здійснюється протягом 30-60 хвилин.
Показания
Для збудження та посилення пологової діяльності при її первинній та вторинній слабкості.
Для стимулювання лактації у післяпологовий період.
Противопоказания
Гіперчутливість до демокситоцину та/або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Гіпертонічні скорочення матки, механічні ушкодження репродуктивних шляхів, гіпоксія плода, внутрішньоутробна загибель плода.
Невідповідність розмірів таза та плода, поперечне або косе положення плода, передлежання плаценти або пуповинних судин, передчасне відшарування плаценти, опущення пуповини, загрозливий розрив матки у зв’язку з великою кількістю вагітностей, розтягнення матки (багатоплідна вагітність, полігідрамніон), інвазивні карцинома шийки матки, багатоводдя, велика кількість вагітностей та наявність рубців на стінці матки після операцій, включаючи кесарів розтин.
Препарат не можна тривалий час застосовувати при тяжкому прееклампсичному токсикозі та тяжких захворюваннях серця та судин, а також у випадку інертної матки (резистентність до демокситоцину/окситоцину).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Інгаляція препаратів, що застосовуються для анестезії (циклопропан, галотан), можливо, зменшує дію демокситоцина (посилює гіпотензивний ефект і ризик аритмії). При каудальній анестезії демокситоцин може збільшити симпатоміметичну вазоконстрикторну пресорну дію.
У зв’язку з тим, що простагландини збільшують утеротонічний ефект демокситоцина, останній не застосовують протягом 6 годин після вагінального застосування простагландинів.
Демокситоцин несумісний з іншими препаратами, що володіють ефектом окситоцину.
Бета-адреноміметики знижують ефективність демокситоцину.
Способы применения
Таблетку застосовувати трансбукально, закладаючи за щоку поперемінно праворуч і ліворуч, та утримуючи у роті до повного розчинення та всмоктування. Для збудження та стимулювання пологової діяльності зазвичай застосовувати по 50 МО (1 таблетка) кожні 30 хвилин; необхідну кількість препарату визначати індивідуально. При появі регулярних, сильних переймів наступні разові дози зменшити удвічі (застосовувати по ? таблетки) або збільшити інтервал між прийомами (до 1 години). Максимальна доза зазвичай становить 500 МО (10 таблеток), рідко — 900 МО і більше. При відсутності ефекту препарат можна повторно приймати через 24 години, якщо це допустимо.
Для стимулювання лактації демокситоцин призначати з 2-го по 6-й післяпологовий день по 25-50 МО (по ? -1 таблетці) за 5 хвилин до годування дитини 2-4 рази на добу.
Передозировка
Досі немає даних щодо випадків передозування. При прийомі внутрішньо демокситоцин швидко інактивується у травному тракті.
Симптоми: при трансбуккальному застосуванні великих доз можливі тяжкі побічні ефекти (див. розділ «Побічні реакції»).
Лікування: слід негайно припинити застосування препарату. Лікування симтоматичне. Специфічний антидот відсутній.
Побочные действия
Демокситоцин у терапевтичних дозах не спричиняє клінічно значущих побічних ефектів. Великі дози демокситоцину та підвищена чутливість матки можуть спричинити наступні побічні дії:
— у матері: спазми матки (також при застосуванні малих доз), гіпертонус матки, тетанічні скорочення, гіперактивність матки з розривами матки та вагінальних тканин; нудота, блювання, гіперсалівація, підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія; можливий летальний результат.
У разі ускладнень вагітності та пологів може виникати небезпечна для життя афібриногенемія, післяпологова кровотеча, анафілактичний шок. Існує ризик дисемінованої внутрішньо судинної коагуляції;
— у плода: брадикардія, аритмія, асфіксія, гостра гіпоксія плода, фарбування меконієм амніотичної рідини; можливий летальний результат;
— у новонароджених може бути жовтяниця, крововилив у сітківці.
У подальшому зазначені побічні ефекти впорядковані відповідно до класифікації груп систем органів та частоти MedDRA: дуже часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), рідко (?1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна визначити за доступними даними).
З боку імунної системи
Рідко: реакції гіперчутливості, в т.ч. анафілактичні реакції (з утрудненням дихання, артеріальною гіпотензією або шоком).
З боку нервової системи
Часто: головний біль.
З боку серця
Часто: тахікардія, брадикардія.
Нечасто: аритмії.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: висипання.
Особые условия
Особливості застосування.
Застосування демокситоцину можна проводити тільки за медичними показаннями, під контролем медичного персоналу в умовах полого-допоміжного стаціонару. Під час медикаментозної стимуляції пологів необхідний ретельний нагляд за породіллею (контроль інтенсивності скорочень матки, розкриття шийки матки, просування плода родовими шляхами, частоти серцебиття та положення плода, індивідуальної реакції пацієнтки на демокситоцин, підбір дози при необхідності). При надмірно сильній пологовій діяльності застосування препарату слід припинити.
Особливої обережності слід дотримуватися:
· якщо є ризик невідповідності розмірів плода та таза (не слід застосовувати демокситоцин, якщо ризик суттєвий);
· якщо є вторинна інертність матки;
· артеріальна гіпертензія внаслідок вагітності, захворювання серця;
· вагітним віком від 35 років;
· якщо в анамнезі згадується кесарів ростин у нижньому сегменті матки;
· якщо констатована внутрішньоутробна загибель плода або навколоплідні води, що містять меконій (може з’явитися емболія навколоплідних вод).
Ефект демокситоцину посилюється при одночасному застосуванні простагландинів (необхідний дуже ретельний нагляд), а також при каудальній анестезії (може посилюватися гіпертензивна дія симптоміметичних вазопресорних препаратів) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Є дані про те, що застосування аналогу демокситоцину — окситоцину — для збудження пологової діяльності може посилити ризик післяпологової дисемінованої внутрішньосудинної коагуляції (ДВК), що рідко зустрічається. Цей ризик більш виражений у жінок віком від 35 років, а також у жінок з ускладненнями вагітності або тривалістю вагітності більше 40 тижнів. У таких випадках окситоцин та його аналоги слід застосовувати з обережністю, та лікар повинен бути уважним у відношенні проявів ДВК.
Таблетки Дезаміноокситоцину містять сахарозу та лактозу, моногідрат. Цей препарат не рекомендується пацієнтам із рідкісною вродженою непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази, а також пацієнтам із рідкісною вродженою непереносимістю галактози або дефіцитом Lapp-лактази.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності демокситоцин слід застосовувати з обережністю тільки за суворими показаннями у зв’язку з підвищенням ризику ускладнень для породіллі та плода.
Можливе проникнення демокситоцину у невеликих кількостях у грудне молоко. Ускладнення невідомі. Препарат руйнується у шлунково-кишковому тракті дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень щодо оцінки впливу на здатність керувати транспортом чи обслуговувати механізми не проводили. Препарат застосовувати в умовах стаціонару.
Діти. Не призначати дітям.
Особые условия хранения
Термін придатності. 5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла і вологи при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Синоним
ДЕМОКСИТОЦИН, ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН, САНДОПАРТ
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.