Дезлоратадин ДС (Desloratadine DS) инструкция по применению
💊 Состав препарата Дезлоратадин ДС
✅ Применение препарата Дезлоратадин ДС
Описание активных компонентов препарата
Дезлоратадин ДС
(Desloratadine DS)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX27
(Дезлоратадин)
Лекарственная форма
| Дезлоратадин ДС |
Р-р д/приема внутрь 0.5 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-006925 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дезлоратадин ДС
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, с фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420) — 150 мг, пропиленгликоль — 150 мг, сукралоза — 2 мг, гипромеллоза — 3.5 мг, натрия цитрат — 1.26 мг, лимонная кислота — 0.5 мг, динатрия эдетат — 0.25 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 2.75 мг, вода очищенная — до 1 мл.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные
.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания активных веществ препарата
Дезлоратадин ДС
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дезлоратадин
(СИНТЕЗ, Россия)
Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)
Дезлоратадин
(РИФ, Россия)
Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)
Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)
Все аналоги
Дезлоратадин сироп — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005419
Торговое наименование препарата
Дезлоратадин
Международное непатентованное наименование
Дезлоратадин
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сукралоза, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика:
Всасывание
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь.
Распределение
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается, в среднем, через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока нс влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.
Метаболизм
Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и нс является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронида.
Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2 %) и через кишечник (менее 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 20- 30 часов (в среднем — 27 часов).
Показания:
— Аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);
— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 месяцев;
— непереносимость фруктозы.
С осторожностью:
— Тяжелая почечная недостаточность;
— пациенты с судорогами в анамнезе.
Беременность и лактация:
Применение препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев: по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Побочные эффекты:
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»); диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме дезлоратадина сиропа в рекомендуемых дозах (2.5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; часто (у детей до 2 лет) — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в пять раз, не приводит к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие:
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.
Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока нс оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем нс менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Особые указания:
При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 0,5 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми.
Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Дезлоратадин сироп — Синтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Сироп Дезлоратадин ФТ содержит действующее вещество дезлоратадин, который является антигистаминным лекарственным средством.
Дезлоратадин — противоаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.
Дезлоратадин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление носовых ходов, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 месяцев и старше. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз или слезотечение.
Дезлоратадин ФТ также можно применять для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состояние кожи, вызванное аллергией). Эти симптомы включают зуд и сыпь в виде волдырей. Облегчение этих симптомов продолжается целый день и помогает Вам возобновить свою обычную повседневную деятельность и сон.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к дезлоратадину или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе «Состав»);
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к лоратадину.
Перед приемом препарата Дезлоратадин ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать препарат Дезлоратадин ФТ, в следующих случаях:
— если у Вас нарушение функции почек;
— если у Вас нарушение функции печени;
— если у Вас или Ваших родственников были в анамнезе судороги.
Дети
Препарат Дезлоратадин ФТ не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 месяцев.
Данный препарат содержит сахар белый кристаллический (сахарозу), сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), пропиленгликоль, натрия бензоат (Е 211)
В 1мл лекарственного препарата содержится 150,0 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Должно быть учтено суммарное потребление сорбитола (или фруктозы) при одновременном применении лекарственных препаратов или продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу).
Лекарственный препарат содержит сахар белый кристаллический (сахарозу).
Если у Вас (или у Вашего ребенка) имеется непереносимость некоторых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.
В 1 мл лекарственного препарата содержится 1 мг натрия бензоата.
В 1 мл лекарственного препарата содержится около 100 мг пропиленгликоля.
В 1 мл лекарственного препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Такое количество натрия пренебрежительно мало, поэтому можно не принимать его во внимание.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимые взаимодействия препарата Дезлоратадин ФТ с другими лекарственными препаратами не описаны.
Препарат Дезлоратадин ФТ с пищей и алкоголем
Препарат Дезлоратадин ФТ можно принимать независимо от приема пищи. Соблюдайте осторожность при приеме препарата Дезлоратадин ФТ с алкоголем.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы беременны или кормите грудью, Вам не рекомендуется принимать препарат Дезлоратадин ФТ.
Данные о влиянии дезлоратадина на мужскую или женскую фертильность отсутствуют.
Считается, что при применении в рекомендуемой дозе препарат Дезлоратадин ФТ не будет оказывать влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то, что большинство людей не испытывает сонливости при приеме препарата, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, такой как управление транспортным средством и работа с механизмами до тех пор, пока не установите свою индивидуальную реакцию на прием препарата.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Дети:
— от 6 месяцев до 11 месяцев: 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) один раз в сутки;
— от 1 года до 5 лет: 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) один раз в сутки;
— от 6 до 11 лет: 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) один раз в сутки.
Взрослые:
— 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) один раз в сутки.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач, она будет зависеть от тяжести и типа заболевания. Если Ваш аллергический ринит является прерывистым (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), Ваш врач порекомендует Вам схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории Вашего заболевания. Если Ваш аллергический ринит является стойким (присутствие симптомов в течение 4 дней или более в неделю и более 4 недель), Ваш врач может порекомендовать Вам более длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому Вы должны следовать рекомендациям своего врача.
Различным пациентам может быть необходима различная продолжительность лечения, поэтому Вам следует соблюдать рекомендации лечащего врача.
Способ применения
Этот лекарственный препарат предназначен для приема внутрь. Проглотите дозу сиропа, а затем выпейте немного воды. Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее.
1. Вскройте, при наличии, индивидуальную упаковку комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее — вкладыш) либо только шприц-дозатор. Снимите крышку с флакона. Вставьте, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставьте шприц-дозатор в отверстие вкладыша:
.png)
2. Переверните флакон со шприцем и потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарата:
.png)
3. Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытяните шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закройте флакон крышкой.
.png)
4. Вы должны находиться в вертикальном положении во время приёма препарата. Медленно надавите на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат в полость рта. Не надавливайте на поршень резко. При высвобождении лекарственного препарата необходимо направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
Если необходимый объем лекарственного препарата превышает максимальный объем шприца (5 мл), то повторите вышеописанные пункты, чтобы суммарный объем введенного сиропа соответствовал необходимой дозе.
5. Разберите шприц и промойте его в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
6. Уберите флакон и шприц-дозатор в недоступное для детей место.
Применение лекарственного препарата у детей младшего (до 3 лет), в том числе грудного (до 1 года), возраста
7. После выполнения вышеописанных пунктов 1-3 придайте ребенку положение, как для кормления (см. рисунок ниже).
.png)
8. Вставьте кончик шприца в рот ребенка и медленно высвобождайте содержимое в направлении внутренней поверхности щеки.
9. Необходимо выдерживать паузы во время введения препарата с целью дать возможность ребенку постепенно проглотить лекарственный препарат.
10. После того, как ребенок принял лекарственный препарат, следует дать ему выпить небольшое количество воды для того, чтобы остаточное количество сиропа в ротовой полости было проглочено.
11. Выполните пункты 5-6.
Если Вы приняли большее количество препарата Дезлоратадин ФТ, чем следовало
Принимайте сироп Дезлоратадин ФТ только так, как рекомендуется. При случайной передозировке серьезных проблем не ожидается. Однако, если Вы приняли большее количество сиропа Дезлоратадин ФТ, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Если Вы забыли принять препарат Дезлоратадин ФT
Если Вы забыли принять дозу вовремя, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам Дезлоратадин ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
В пострегистрационном периоде применения препаратов дезлоратадина очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если Вы заметили какую-либо из этих серьезных нежелательных реакций, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу.
В клинических исследованиях применения препаратов дезлоратадина у большинства детей и взрослых нежелательные реакции были примерно такими же, как и при использовании плацебо (вещество без лечебных свойств, которое внешне похоже на лекарственный препарат). Тем не менее, частыми нежелательными реакциями у детей в возрасте до 2 лет была диарея, лихорадка и бессонница, в то время как у взрослых чаще, чем при приеме плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
— усталость;
— сухость во рту;
— головная боль.
Дети
Часто могут встречаться у детей в возрасте до 2 лет:
— диарея;
— повышение температуры тела;
— бессонница.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Дезлоратадин ФТ:
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):
— галлюцинации;
— головокружение, сонливость, бессонница, беспокойство с усилением двигательной активности, судороги;
— сердцебиение, частый сердечный ритм;
— боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
— мышечные боли;
— отклонение от нормы печеночных показателей, гепатит.
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных):
— повышенный аппетит, увеличение массы тела;
— ненормальное поведение, агрессия;
— неправильный сердечный ритм;
— пожелтение кожи и/или белков глаз;
— повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам, даже и при слабом солнце и повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам, используемым, например, в солярии.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговом периоде при применении дезлоратадина у детей и частота которых неизвестна, включали
неправильный сердечный ритм, замедление сердечного ритма, нарушение поведения и агрессию.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Дезлоратадин ФТ содержит в качестве действующего вещества дезлоратадин.
В 1 мл сиропа содержится 0,5 мг дезлоратадина.
Вспомогательные вещества:
сахар белый кристаллический (сахароза), сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор «Клубника», лимонная кислота безводная, динатрия эдетат, вода очищенная.
Сироп.
Прозрачный, желтоватый раствор с характерным запахом клубники.
По 60 мл, или 100 мл, или 150 мл во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми или крышкой винтовой с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором 5,0 мл с оранжевым или белым плунжером (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,25; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 3,75; 4; 4,5; 5 с делением в 0,1 мл или с градуировкой, мл: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 3,75; 4,0; 5,0 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор с плоским наконечником или вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Вкладыш под шприц-дозатор с плоским наконечником или вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором.
Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияАллергия на холодТаблетки
Содержание статьи
- Дезлоратадин: состав
- Дезлоратадин: механизм действия
- Дезлоратадин таблетки: от чего?
- Дезлоратадин: противопоказания
- Дезлоратадин: побочные эффекты
- Дезлоратадин или Эриус: что лучше?
- Дезлоратадин или Супрастин: что лучше?
- Дезлоратадин или Цетрин (Зодак, Зиртек): что лучше?
- Левоцетиризин или Дезлоратадин?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Зуд кожи, заложенность носа, чихание, конъюнктивит, слезотечение, кашель, одышка, отек горла и анафилактический шок — при аллергии симптомы могут доставлять дискомфорт, снижать качество жизни и быть смертельно опасными.
Аллергия тесно связано с работой иммунной системы. Ее проявления — это гиперсильная реакция иммунитета на аллергены. Это вещества, которые в норме не представляют угрозы для жизни человека, но у некоторых людей вызывают «неадекватный» иммунный ответ.
Для предотвращения и устранения симптомов аллергии чаще всего используют антигистаминные препараты. Например, Дезлоратадин. Рассказываем о его составе, механизме действия, противопоказаниях, побочных эффектах и сравниваем с аналогами.
Дезлоратадин: состав
Лекарственные средства Дезлоратадин содержат одноименное действующее вещество и выпускаются в нескольких лекарственных формах:
- Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
- Дезлоратадин сироп (для детей и взрослых);
- Дезлоратадин раствор для приема внутрь (для детей и взрослых).
С дезлоратадином препараты производят несколько фармкомпаний, поэтому в аптеках можно встретить Дезлоратадин-ВЕРТЕКС или Дезлоратадин-АКОС, а компания Канонфарма Продакшн выпускает таблетки дезлоратадин под названием Айвест Канон. Обращаем внимание, что других форм выпуска, таких как Дезлоратадин капли или суспензия, у лекарства нет.
Дезлоратадин: механизм действия
В развитии аллергической реакции ведущую роль играет нейромедиатор гистамин. Дезлоратадин вместо него связывается с Н1–гистаминовыми рецепторами и устраняет негативные эффекты гистамина. Препарат:
- предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций;
- обладает противозудным действием;
- уменьшает проницаемость капилляров;
- уменьшает отечность тканей;
- предупреждает спазмы гладкой мускулатуры.
Дезлоратадин и Лоратадин: в чем разница?
Дезлоратадин является метаболитом лоратадина. В связи с этим часто задают вопрос: «Что сильнее — лоратадин или дезлоратадин?». Метаболиты антигистаминных средств второго поколения считаются самыми безопасными и эффективными. Они действуют быстро и длительно, не оказывают седативного эффекта и не влияют на скорость реакций.
Дезлоратадин таблетки: от чего?
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) и инструкции у Дезлоратадина следующие показания: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и крапивница.
Другими словами, перечислим, от чего (от каких симптомов аллергии) помогает Дезлоратадин:
- чихание;
- заложенность, отек носа;
- насморк;
- зуд в носу, глаз и неба,
- покраснение глаз, слезотечение;
- кожный зуд;
- кожная сыпь.
Дезлоратадин: противопоказания
- гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину и вспомогательным компонентам препарата;
- беременность и лактация;
- детский возраст (зависит от того, какая форма Дезлоратадина и его дозировка: до 6 месяцев для сиропа и раствора, до 12 лет — для таблеток).
Дезлоратадин: побочные эффекты
Чаще других при лечении Дезлоратадином регистрируются такие побочные действия, как:
- повышенная утомляемость;
- сухость во рту;
- головная боль.
Известно, что антигистаминные средства оказывают седативное действие, и при их приеме нельзя водить автомобиль. А Дезлоратадин вызывает сонливость или нет?
Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и в мозг, поэтому лишен выраженного седативного и снотворного действия. Сонливость проявляется в очень редких случаях — менее 1 из 10 000.
Дезлоратадин или Эриус: что лучше?
Эриус содержит то же действующее вещество, что и Дезлоратадин, и является его полным аналогом. Отличаются препараты следующим:
- Эриус производит компания Bayer Consumer Care AG (Германия), а Дезлоратадин выпускают производители России и Болгарии;
- Эриус производится в форме таблеток и сиропа, у него нет раствора для приема внутрь;
- Эриус в сиропе разрешен детям с 1 года, а сироп и раствор Дезлоратадина — с 6 месяцев.
Дезлоратадин и Эриус взаимозаменяемы, пациент может выбрать любой из них с учетом дозировки, возраста и личных предпочтений.
Дезлоратадин или Супрастин: что лучше?
Супрастин содержит другое активное вещество (хлоропирамин) и относится к первому поколению антигистаминных средств. Применяется в основном для быстрого и краткосрочного облегчения симптомов аллергической реакции.
Его существенными недостатками можно назвать седативный и снотворный эффекты (он хорошо проникает через ГЭБ), а также короткое время действия (4-6 часов). Дезлоратадин, как правило, не вызывает сонливости и действует 24 часа, что делает его более удобным для применения. Он также подходит и для длительного курсового лечения — Супрастин в таких случаях не назначается. Супрастин в таблетках назначается детям только с 3 лет, а Дезлоратадин в сиропе и растворе — с 6 месяцев.
Тем не менее, Супрастин имеет свои преимущества:
- быстрое и выраженное противоаллергическое действие: наступает через 15-30 минут;
- показания для применения при атопическом дерматите, пищевой и лекарственной аллергии и при укусах насекомых;
- наличие инъекционной формы: препарат применяется при неотложной помощи при острых аллергических реакциях.
Дезлоратадин или Цетрин (Зодак, Зиртек): что лучше?
Действующим веществом в препаратах Зиртек, Зодак и Цетрин является цетиризин — антигистаминное вещество II поколения. Механизм действия и показания к применению у них схожи с таковыми у Дезлоратадина.
Отличия препаратов с цетиризином от Дезлоратадина:
- цетиризин включен в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, дезлоратадин — нет;
- цетиризин применяется у детей с 6 до 12 месяцев только назначению врача и под его контролем;
- цетиризин назначается беременным и при грудном вскармливании после консультации с врачом в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
- отсутствие лекарственных форм в виде сиропа и раствора для приема внутрь: Зодак и Зиртек выпускаются в таблетках и каплях для приема внутрь, Цетрин — только в таблетках;
- цетиризин чаще вызывает сонливость.
Выбирая антигистаминное средство с дезлоратадином или цетиризином, лучше проконсультироваться с врачом или провизором. Они подберут препарат с учетом противопоказаний и оказываемых побочных действий.
Левоцетиризин или Дезлоратадин?
Левоцетиризин является конечным активным метаболитом цетиризина. Оба аналога относятся к современным антигистаминным последнего поколения. Все-таки, Дезлоратадин или Левоцетиризин — что лучше при аллергии?
Разница между препаратами заключается в следующих моментах:
- Дезлоратадин применяют детям с 6 месяцев, в то время как Левоцетиризин только с 2 лет;
- таблетки Левоцетиризина можно применять детям с 6 лет, а Дезлоратадина — с 12 лет;
- у Левоцетиризина, помимо ринита и крапивницы, в показания входит аллергический дерматоз;
- Левоцетиризин может назначаться врачом при необходимости во время беременности и лактации.
Выбор между препаратами рекомендуется осуществлять с учетом индивидуальных особенностей, а лучше всего обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Лекарственные средства Дезлоратадин содержат одноименное действующее вещество и выпускаются в нескольких лекарственных формах: таблетки, раствор для приема внутрь и сироп.
- Дезлоратадин блокирует специфические гистаминовые рецепторы и устраняет негативные эффекты гистамина при аллергической реакции.
- Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) и инструкции у Дезлоратадина следующие показания: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и крапивница.
- Противопоказания у Дезлоратадина: гиперчувствительность к компонентам лекарства, беременность и лактация, детский возраст (до 6 месяцев для сиропа и раствора, до 12 лет — для таблеток).
- Чаще других при лечении Дезлоратадином регистрируются такие побочные действия, как:повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль.
- Эриус содержит то же действующее вещество, что и Дезлоратадин, и является его полным аналогом.
- Супрастин применяется в основном для быстрого и краткосрочного облегчения симптомов аллергической реакции, Дезлоратадин подходит для длительного лечения.
- Выбирая антигистаминное средство с дезлоратадином или цетиризином, лучше проконсультироваться с врачом или провизором. Они подберут препарат с учетом противопоказаний и оказываемых побочных действий.
- Дезлоратадин применяют детям с 6 месяцев, в то время как Левоцетиризин только с 2 лет, но его может назначить при необходимости врач при беременности и лактации.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Регистрационный номер
Торговое наименование
Дезлоратадин ДС
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин — 0,50 мг
вспомогательные вещества: сорбитол (E420) — 150,00 мг, пропиленгликоль — 150,00 мг, сукралоза — 2,00 мг, гипромеллоза — 3,50 мг, натрия цитрат — 1,26 мг, лимонная кислота — 0,50 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 2,75 мг, вода очищенная — до 1,00 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провосполительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛА, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, высвобождение противовосполительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приёма внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приёма внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приёма. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83–87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путём гидроксилирования с образованием 3-OH-дезлоратадина, соединённого с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2 %) и через кишечник (<7 %) в неизменном виде. Период полувыведения — 20–30 ч (в среднем — 27 ч).
Показания
- Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда нёба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев;
- наследственно передаваемые заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе).
С осторожностью
- Тяжёлая почечная недостаточность;
- судороги в анемнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности. Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применение дезлоратадина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дети:
- с 6 до 12 месяцев: по 2 мл препарата (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
- с 1 до 5 лет: по 2,5 мл препарата (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
- с 6 до 11 лет: по 5 мл препарата (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Взрослые и подростки с 12 лет: по 10 мл препарата (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующий стаканчик с соответствующими делениями.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, приём дезлоратадина следует прекратить, при повторном появлении симптомов приём препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Побочное действие
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приёме дезлоратадина в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов
выявлено не было.
У детей в возрасте 12–17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приёме плацебо (6,9 %).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; часто (у детей до 2 лет) — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия;
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отёк, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы. Приём дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьёзных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приёме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, приём активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата, дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Особые указания
При наличии тяжёлой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью.
Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.
Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционнойэтиологии не проводилось.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения дезлоратазина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь, 0,5 мг/мл
По 60 мл или 120 мл во флаконах из тёмного стекла (класс III) и укупоривается винтовой полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению и мерным стаканчиком с градацией на 2,5 мл, 5 мл и 10 мл помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
После вскрытия — 3 мес.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ВЕТПРОМ, АД, Болгария
Владелец Регистрационного удостоверения:
ДАНСОН-БГ
2400, ул. Отец Паисий, № 26, г. Радомир, Республика Болгария
Производитель:
ВЕТПРОМ АД
2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, № 26, Болгария
Организации, принимающие претензии от потребителей:
-
По вопросам качества продукции: АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223.
тел.: +7 (495) 580 30 60
-
Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):
АНО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА», Россия
127051, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 2., стр. 2,
тел.: 8 800 777 86 04