Dgm steriguard индикаторы для стерилизации инструкция по применению

В течение нескольких десятилетий для проведения химического контроля применялись химические индикаторы стерилизации (1 класс), изменяющие свое агрегатное состояние или цвет при температуре, близкой к температуре стерилизации (бензойная кислота для контроля паровой стерилизации; сахароза, гидрохинон и ряд других веществ — для контроля воздушной стерилизации). При изменении цвета индикатора результат стерилизации признавался удовлетворительным. Однако наблюдение и многолетний практический опыт показали, что при удовлетворительных результатах химического контроля бактериологический контроль в ряде случаев выявлял нестерильные пробы. Кроме того, использование этих веществ для контроля стерилизации (бензойная кислота, сахароза, гидрохинон и др) не дает полной информации о важнейших условиях процесса стерилизации. Переход данных веществ в другое агрегатное состояние не позволяет выявить продолжительность воздействия температуры, при которой происходит их расплавление.

Принимая во внимание недостаточную достоверность использования указанных индикаторов для контроля, а также значительную трудоемкость и неудобство их практического применения, в 70-х годах были разработаны химические индикаторы паровой стерилизации, изменение цвета которых происходит при воздействии температуры, принятой для данного режима, в течение времени, необходимого для стерилизации (3 класс). По изменению окраски этих индикаторов можно судить о том, что основные параметры процесса стерилизации — температура и время — выдержаны. И уже позже, в начале 90-х, появились индикаторы 4 класса, которые предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации. Критическими параметрами являются: для парового метода стерилизации — температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар; для воздушного метода стерилизации — температура и время воздействия данной температуры; для газовых методов стерилизации — концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности.

До конца 80-х годов не существовало стандартов, регламентирующих требования, предъявляемые к химическим индикаторам стерилизации. Лишь в 1995 году международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала документ «Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1».

С 2001 года он был введен в действие в России — ГОСТ Р ИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования», где регламентированы требования, предъявляемые к химическим индикаторам всех классов.

Уже более двадцати лет ЛПУ используют химические индикаторы для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации 4 класса. При этом долгие годы на российском рынке были представлены индикаторы только одного отечественного производителя. Со временем их количество увеличилось и несколько отечественных компаний стали заниматься производством химических индикаторов в России. Позже появилась зарегистрированная продукция импортного производства, но она не получила широкого распространения из-за дорогой стоимости. Все это время каждый производитель повторял уже существующие индикаторы, описанные в ГОСТ, контролирующие те или иные критические переменные, придумывая лишь новые названия.

На сегодняшний день на рынке великое множество индикаторов 4 класса по типу стерилизации, режимам и т.д., огромное количество названий и модификаций, в которых нередко путаются лечебные организации. Появление на российском рынке индикаторов 4 класса торговой марки DGM Steriguard для паровой и воздушной стерилизации решило немало проблем, с которыми сталкивались потребители. Индикаторы не только отвечают нормативным документам, принятым в РФ, производятся по новым современным технологиям, но имеют одну уникальную особенность: они являются универсальными.

Индикаторы для контроля паровой гравитационной стерилизации могут использоваться на 2 режима одновременно (120°C 45 минут, 132°C 20 минут). Индикаторы для контроля паровой форвакуумной стерилизации уникальны тем, что один тип индикатора может использоваться сразу на три режима (121°C 20 минут, 126°C 10 минут, 134°C 5,7 минут), а также внутри и снаружи упаковок. Индикаторы для контроля воздушной стерилизации (180 °C 60 минут) могут использоваться как внутри укладок, так и снаружи.

Это позволяет медицинскому персоналу использовать минимальное количество модификаций тех или иных индикаторов. 3 типа индикаторов DGM Steriguard могут использоваться как на несколько режимов одновременно, так и внутри/снаружи укладки. Это упрощает работу среднего медицинского персонала, сокращает время на подготовку и закладку индикаторов.

Индикаторы торговой марки DGM Steriguard отвечают всем требованиям нормативных документов РФ (имеются декларации соответствия качества, регистрационные удостоверения и инструкции, заверенные ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора).

Окончательная стоимость товаров и доставки будут сформированы при подтверждении заказа менеджером!
Изображение может отличаться от оригинала не влияя на характеристики товара. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления!
Весь товар сертифицирован.

                                                                                               СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ

по применению пакетов DGM Steriguard из белой медицинской бумаги медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации

 «DGM Steriguard» изготовлены из белой медицинской бумаги. Комбинированная упаковка изготовлена из медицинской бумаги и пятислойной безосколочной плёнки ламинат. Данный материал отличается устойчивостью к влаге, а также избирательной проницаемостью: пакет пропускает молекулы воздуха, но задерживает бактерии и их споры, тем самым обеспечивая стерильность инструментов.

Медицинская бумага отличается чистотой и отсутствием посторонних включений, способных контаминировать изделия.

В отличие от крафт-пакета, после стерилизации упаковка компании «DGM Steriguard» не производит резких, посторонних запахов и не горит.

Бумажные и комбинированные пакеты герметично склеены с трёх сторон, а на четвёртой имеют самозапечатывающийся клапан с липким слоем. Рулоны и усиленная упаковка –

термоспайка.  

Пакеты, рулоны оснащаются химическими индикаторами 1 класса, которые позволяют отличить простерилизованные изделия от изделий, не подвергнутых стерилизационной обработке.

      Срок сохранения стерильности инструмента в бумажной упаковке 1 год, в комбинированной, самозапечатывающийся (бумага-пленка)  1 год, упаковка комбинированная  под термосваривание 2 года. Эти сроки можно увеличить вдвое, упаковав инструмент в двойную упаковку.

Срок годности самой упаковки составляет 5 лет.

На комбинированной упаковке (бумага-пленка) рулонах и пакетах указан номер партии,

дата производства, дата окончания срока годности.

      Вся продукция подтверждена сертификатами и имеет регистрационное удостоверение.

Обширная линейка размеров упаковки DGM Striguard, поможет Вам при решении различных задач.

Выбрав упаковку «DGM Steriguard», вы будете на 100% уверены в качестве стерилизации и дальнейшем хранении Вашего инструмента