430.00руб.
Помогает снизить уровень сахара в крови и уровень холестерина.
Диабекон Himalaya оказывает благотворное влияние на обмен веществ и помогает снизить уровень сахара в крови и уровень холестерина. Способствует уменьшению осложнений, связанных с сахарным диабетом. Его можно принимать с другими лекарствами от диабета.
- Описание
- Отзывы (0)
- Оплата и Доставка
Описание
Диабекон Himalaya представляет собой аюрведическую смесь из более чем 30 трав и минералов и обеспечивает мягкий и безопасный гликемический контроль.
Способствует усвоению глюкозы и помогает поддерживать нормальный уровень сахара в крови. Помогает поддерживать здоровый уровень триглицеридов и холестерина.
Диабекон поддерживает здоровые функции поджелудочной железы и способствует регенерации бета-клеток.
Польза для здоровья
- Поддерживает нормальный уровень сахара в крови
- Поддерживает нормальный метаболизм липидов
- Способствует усвоению глюкозы
- Действует как вспомогательное средство для здоровых
- функционирующих клеток поджелудочной железы
- Помогает уменьшить окислительный стресс
- Помогает защитить хрусталик глаза
Инструкция по применению
2 таблетки дважды в день, за 30 минут до еды натощак. Не предназначен для замены контроля уровня сахара в крови или профессиональной медицинской помощи. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток три раза в день.
Таблетка Himalaya Diabecon диаметром около 11 мм и толщиной 2 мм.
Ингредиенты и состав
Экстракты:
- Гуггул (Commiphora wightii) (очищенный) 30 мг
- Шиладжит (очищенный) 30 мг
- Мешашринги / Гимнастика (сильвестр) 30мг
- Питасара / Индийское дерево кино (Pterocarpus marsupium) 20 мг
- Яшти-мадху / Солодка (Глициррица глабра) 20 мг
- Саптаранги (Casearia esculenta) 20 мг
- Джамбу (Евгения Джамболана Син. Сын. Сизыгий кумин) 20 мг
- Шатавари (спаржа гоночная спаржа) 20 мг
- Пунарнава (Boerhaavia diffusa) 20 мг
- Мундатика (Sphaeranthus indicus) 10mg
- Гудучи (Tinospora corifolia) 10 мг
- Кайрата (Swertia chirata Syn. S. chirayita) 10 мг
- Гокшура (Tribulus terrestris) 10 мг
- Бхумьяамлаки (Phyllanthus amarus) 10 мг
- Гумбари (Гмелина денбореа) 10 мг
- Карпаси (Госсипаций гербаций) 10 мг
- Дару Харидра (Berberis aristata) 5 мг
- Кумари (Aloe vera Syn. A.barbadensis) 5 мг
- Трифала 3 мг
Порошки:
- Сушави (Momordica charantia) 20 мг
- Марича (Пайпер нигрэм) 10 мг.
- Вишну прия (Осимум святилище Син. О.Тенуифлор) 10 мг
- Атибала (обвинение Абутилона) 10 мг
- Харидра (Куркума Лонга) 10 мг.
- Юнгли Палак (Rumex maritimus) 5 мг
- Видангади Лохам 27 мг.
- Ванг бхасма 5mg
- Абхрак бхасма 10mg
- Правал бхасма 10 мг
- Акик пишти 5 мг
- Синграф 5 мг
- Яшад бхасма 5 мг
- Трикату 5 мг
Действие
Diabecon – это синергетическая смесь различных трав и минералов, рекомендованная аюрведой для поддержания уровня глюкозы в крови.
- Гуггул (Commiphora wightii) регулирует синтез липидов и холестерина. Гуггульстероны являются активными компонентами в Гуггуле, что приводит к снижению уровня холестерина и липидов в крови. Он также оказывает защитное действие на бета-клетки поджелудочной железы, улучшая выработку натурального инсулина. Его антиоксидантное действие помогает регулировать уровень сахара в крови.
- Гимнема / Meshashringi (Gymnema sylvestre) – имеет молекулы, похожие на молекулы сахара. Заполняя места расположения рецепторов сахара в кишечнике, они предотвращают всасывание в кровоток. Гимнема способствует выработке инсулина в поджелудочной железе.
- Шиладжит – знаменитый природный экссудат с Гималайских гор. Это минеральное соединение, которое имеет много преимуществ для организма, включая омоложение, антивозраст и детоксикацию. Считается полезным для поддержания баланса сахара в крови.
- Питасара / (Pterocarpus marsupium) рекомендуется для регенерации бета-клеток поджелудочной железы. Поддерживает нормальную выработку инсулина организмом.
- Яшти-Мадху или солодка, стабилизирует уровень сахара в крови, предотвращая низкий уровень. Корень солодки также содержит вещества, называемые аморфрутинами, которые помогают снизить уровень сахара в крови и благотворно влияют на обмен веществ.
- Карела / Горькая дыня (Momordica charantia) – это отличная трава / овощ для поддержания уровня сахара в крови. Это мощный детоксикатор. Другие горькие травы, такие как трифала (Амалаки, Вибхитаки, Харитаки) и харидра/турмерика, присутствующие в Диабеконе, также обладают этими свойствами.
- Пунарнава (диффузия буэрхавиа), что буквально означает обновление, помогает защитить и восстановить поврежденные клетки нефрона, вызванные высоким уровнем сахара в крови. Обеспечивает поддержку почек, печени и поджелудочной железы.
- Шатавари (спаржа расовая) стимулирует выработку инсулина.
- Кайрата (Swertia chirata) – трава, известная своим горьким вкусом. Традиционно отвары Swertia chirata используются для защиты печени, поддержания уровня сахара и артериального давления. Известен своими гипогликемическими, гепатопротекторными и гельминогенными свойствами.
- Мундатика (Sphaeranthus indicus) Горькая, острая трава – традиционно используется для лечения заболеваний печени, кожи, сахара в крови и органов дыхания.
Побочные эффекты
Diabecon представляет собой смесь трав и считается безопасной и щадящей травяной добавкой, которая помогает поддерживать нормальный уровень сахара в крови. Неизвестно, чтобы он вызывал побочные эффекты или имел противопоказания при приеме в соответствии с рекомендованной дозировкой.
Как и в случае с любыми другими медицинскими добавками, беременным женщинам и кормящим матерям рекомендуется проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать их.
Все товары, представленные на сайте Himalay.ru в разделе «Средства аюрведы», не являются лекарствами, а относятся к фитосборам или добавкам к питанию. Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом по Аюрведе для индивидуального назначения.
Отзывы (0)
Все товары, представленные на сайте Himalay.ru в разделе «Средства аюрведы», не являются лекарствами, а относятся к фитосборам или добавкам к питанию. Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом по Аюрведе для индивидуального назначения.
Оплата и Доставка
Оплата производится наличными при получении заказа, либо банковской картой онлайн Visa MasterCard в момент оформления заказа на сайте.
Для оплаты покупки Вы будете перенаправлены на платежный шлюз Яндекс Касса для ввода реквизитов Вашей карты. Пожалуйста, приготовьте Вашу пластиковую карту заранее. Соединение с платежным шлюзом и передача информации осуществляется в защищенном режиме с использованием протокола шифрования SSL.
Что потребуется знать при оформлении заказа:
- номер вашей карты;
- срок окончания действия вашей карты, месяц/год
- CVV код для карт Visa / CVC код для Master Card:
Если на вашей карте код CVC / CVV отсутствует, то, возможно, карта не пригодна для CNP транзакций (т.е. таких транзакций, при которых сама карта не присутствует, а используются её реквизиты), и вам следует обратиться в банк для получения подробной информации.
В случае если Ваш банк поддерживает технологию безопасного проведения интернет-платежей Verified By Visa или MasterCard Secure Code для проведения платежа также может потребоваться ввод специального пароля. Способы и возможность получения паролей для совершения интернет-платежей Вы можете уточнить в банке, выпустившем карту.(обычно используется отправка SMS с паролем).
Мы доставляем товар во все регионы России посредством транспортных компаний ПЭК, Boxberry и почты России при заказе от 500 рублей.
После поступления 100% предоплаты по карте через сайт или Яндекс деньги мы в течение ДВУХ рабочих дней отправляем товар.
Услуги Почты России или транспортной компании оплачивает покупатель.
Подробнее про условия, смотрите на странице доставка.
Все товары, представленные на сайте Himalay.ru в разделе «Средства аюрведы», не являются лекарствами, а относятся к фитосборам или добавкам к питанию. Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом по Аюрведе для индивидуального назначения.
РЕКОМЕНДУЕМ С ЭТИМ ТОВАРОМ
Диабетон® МВ (Diabeton® MR)
💊 Состав препарата Диабетон® МВ
✅ Применение препарата Диабетон® МВ
Описание активных компонентов препарата
Диабетон® МВ
(Diabeton® MR)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Диабетон® МВ |
Таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000531)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 28, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000531)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диабетон® МВ
Таблетки с модифицированным высвобождением белые, двояковыпуклые, овальные с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сp, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Таблетки с модифицированным высвобождением белые, двояковыпуклые, овальные с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сp, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.
Фармакодинамические эффекты
Влияние на секрецию инсулина
При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете:
- частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2);
- восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении гликлазида (гликозилированный гемоглобин (HbA1c) <6.5%), достоверно снижает микро- и микрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне применения гликлазида не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Внутрииндивидуальная вариабельность низкая.
Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95% гликлазида. Vd — около 30 л. Прием гликлазида в дозе 60 мг 1 раз/сут обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.
Метаболизм
Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
Выведение
T1/2 составляет в среднем от 12 до 20 ч. Гликлазид выводится, главным образом, почками, выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизменном виде.
Линейность/нелинейность
Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной.
Особые популяции
У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.
Показания активных веществ препарата
Диабетон® МВ
- сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;
- профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Гликлазид предназначен только для лечения взрослых.
Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака.
Суточная доза может составлять 30-120 мг в один прием.
Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая таблетки.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу гликлазида в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1c.
Начальная рекомендуемая доза гликлазида — 30 мг (1/2 таб.)/сут.
В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза гликлазида может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг.
Повышение дозы возможно не ранее. чем через 1 месяц терапии гликлазидом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.
Максимальная рекомендуемая суточная доза гликлазида составляет 120 мг.
При переводе на гликлазид пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и Т1/2. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза гликлазида составляет 30 мг и затем ее следует титровать в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
При замене производных сульфонилмочевины с длительным T1/2 гликлазидом в лекарственной форме с модифицированным высвобождением во избежание гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза гликлазида при этом также должна составлять 30 мг и при необходимости в дальнейшем может быть повышена.
Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством
Гликлазид может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.
Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа
Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу гликлазида до 120 мг/сут в дополнение к диете и физическим нагрузкам до достижения целевой концентрации HbA1c. При этом необходимо проводить мониторинг риска развития гипогликемии.
Особые группы пациентов
Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.
Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы — тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы (30 мг) гликлазида.
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Побочное действие
При применении гликлазида сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов.
Гипогликемия
Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с применением гликлазида, является гипогликемия.
Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, гликлазид может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессия, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, ощущение беспомощности, потеря самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.
При тяжелом или длительном эпизоде гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.
Другие побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.
Реже отмечаются следующие побочные эффекты:
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макуло-папулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аутоиммунные буллезные нарушения) и, в исключительных случаях, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны крови и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ); в единичных случаях — гепатит. При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию. Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
Класс-специфические эффекты, присущие производным сульфонилмочевины
На фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались следующие нежелательные явления: случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатриемии; повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит, проявления которых уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к гликлазиду и к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
- почечная недостаточность тяжелой степени или печеночная недостаточность тяжелой степени (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);
- применение миконазола;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная недостаточность легкой и средней степени или печеночная недостаточность легкой и средней степени, длительная терапия ГКС, алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении гликлазида во время беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности), также как ограничены данные о применении других производных сульфонилмочевины.
В исследованиях на лабораторных животных гликлазид не оказывал тератогенных эффектов.
Применение гликлазида во время беременности противопоказано.
Для снижения риска врожденных пороков, связанных с неконтролируемым сахарным диабетом, следует достичь контроля диабета до зачатия. Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию: или заранее — в случае планируемой беременности, или сразу после выявления беременности.
Период грудного вскармливания
На настоящий момент нет данных о проникновении гликлазида или его метаболитов в грудное молоко. Учитывая риск развития гипогликемии у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, препарат противопоказан к применению во время грудного вскармливания Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на фертильность или репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.
Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Гипогликемия
Препарат может быть назначен только тем пациентам, которые питаются регулярно (включая завтрак). Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических нагрузок, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.
При приеме производных сульфонилмочевины, в т.ч. и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и в/в введения раствора декстрозы в течение нескольких дней.
Для уменьшения риска развития гипогликемических эпизодов необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту подробных инструкций.
Факторы, которые увеличивают риск гипогликемии:
- отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
- недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
- дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- передозировка гликлазида;
- некоторые эндокринные нарушения (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
- одновременный прием некоторых лекарственных средств.
Печеночная и почечная недостаточность
Фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида могут быть изменены у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.
Недостаточный гликемический контроль
На гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может влиять следующее: одновременный прием препаратов зверобоя продырявленного, лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость в назначении инсулина.
У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию к снижению после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.
Дисгликемия (изменения концентрации глюкозы в крови)
Сообщалось об изменениях концентрации глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, у пациентов с сахарным диабетом, совместно получающих терапию фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста. Таким образом, всем пациентам, одновременно принимающим гликлазид и фторхинолоны, рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови
Лабораторные тесты
Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации HbA1c или концентрации глюкозы в венозной крови натощак. Также целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.
Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует рассмотреть возможность назначения лекарственного препарата не из группы производных сульфонилмочевины.
Пациенты с порфирией
Описаны случаи обострения порфирии при применении некоторых других производных сульфонилмочевины у пациентов с порфирией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гликлазид не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или работе с механизмами, особенно в начале терапии.
Лекарственное взаимодействие
Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии
Одновременное применение противопоказано
Миконазол (при системном введении и при нанесении геля на слизистую оболочку полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида с возможным развитием гипогликемии вплоть до состояния комы.
Комбинации, не рекомендуемые к применению
Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма). Предпочтительно использовать другой противовоспалительный препарат или предупредить пациента о риске развития гипогликемии и обратить внимание на важность самоконтроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости дозу гликлазида следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его отмены.
Этанол: усиливает гипогликемию (ингибируя компенсаторные реакции), что может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от употребления алкоголя или приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол.
Сочетание препаратов требующее особого внимания и осторожности
Следующие лекарственные средства могут усиливать гипогликемический эффект и способствовать развитию гипогликемии: другие гипогликемические средства (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов ГПП-1); бета-адреноблокаторы, флуконазол; ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторы МАО; сульфаниламиды; кларитромицин и НПВП.
Препараты, способствующие увеличению концентрации глюкозы в крови
Комбинации, не рекомендуемые к применению
Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если применение данного препарата необходимо, пациенту рекомендуется обратить внимание на важность контроля глюкозы в крови и моче. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.
Сочетание препаратов, требующее особого внимания и осторожности
Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Об этом необходимо предупредить пациента и обратить внимание на важность контроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
ГКС (системное и местное применение — внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоза (снижение толерантности к углеводам). Следует предупредить пациента о необходимости тщательного контроля концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение): бета2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы в крови. Следует обратить внимание пациента на важность контроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.
Препараты зверобоя продырявленного: экспозиция гликлазида снижается на фоне совместного применения с препаратами зверобоя продырявленного. Необходимо обратить внимание пациента на важность контроля концентрации глюкозы в крови.
Препараты, которые могут вызывать дисгликемию (изменение концентрации глюкозы в крови)
Сочетание препаратов, требующее особого внимания и осторожности
Фторхинолоны: в случае совместного приема гликлазида и фторхинолона пациенты должны быть предупреждены о риске развития дисгликемии и о важности контроля концентрации глюкозы в крови.
Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты (например, варфарин): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном применении. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глидиаб
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Глидиаб МВ
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Гликлада®
(KRKA, Словения)
Гликлазид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гликлазид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Гликлазид МВ
(АТОЛЛ, Россия)
Гликлазид МВ Фармста…
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Гликлазид МВ-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гликлазид Пролонг-АК…
(АЛИУМ, Россия)
Гликлазид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Что такое Диабетон МВ 60 мг и в каких случаях он применяется
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это препарат, предназначенный для снижения уровня сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат из группы сульфонилмочевины).
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг используются для лечения некоторых форм сахарного диабета (диабета 2 типа) у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и потеря веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня сахара в крови.
Что нужно знать перед тем, как начать прием Диабетона МВ 60 МГ
Не принимать Диабетон МВ 60 мг в следующих случаях:
если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) на гликлазид, любой другой компонент ДИАБЕТОНА МВ 60 мг, другие препараты этой группы (сульфонилмочевины) или другие родственные препараты (гипогликемические сульфонамиды);
если вы страдаете инсулин-зависимым диабетом (1 типа);
если у вас в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать, что у вас имеется диабетический кетоацидоз), в случае диабетической комы или прекомы;
если у вас имеется серьезное заболевание почек или печени;
если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг и другие лекарства»);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг проконсультируйтесь с врачом.
Для нормального уровня в крови вы должны соблюдать план лечения, назначенный вашим врачом. Это значит, что кроме регулярного приема таблеток вы должны соблюдать диету, делать физические упражнения и, когда это необходимо, снизить вес.
Во время лечения гликлазидом необходим регулярный мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbAlc).
В первые недели лечения существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипокликемии), поэтому необходим пристальный медицинский контроль.
Снижение уровня сахара (гипогликемия) может наступить в следующих случаях:
если вы едите нерегулярно или пропускаете приемы пищи,
если вы отказываетесь от еды,
если вы плохо питаетесь,
если вы изменили состав пищи,
если вы увеличиваете физическую нагрузку, не адаптируя прием углеводов,
если вы употребляете алкоголь, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи,
если вы одновременно принимаете другие медицинские препараты или препараты природного происхождения,
если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,
если у вас имеются некоторые гормонозависимые нарушения (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
если у вас имеется тяжелое нарушение функции почек или печени.
При слишком низком уровне сахара в крови у вас могут наступить следующие симптомы:
головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, неугомонность, агрессивность, плохая концентрация, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и беспомощность.
Также могут наступить следующие признаки и клинические проявления: повышенное потоотделение, холодная и влажная кожа, тревожность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может отдаваться в ближайшие части тела (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает падать, то у вас может наступить выраженная спутанность сознания (делирий), конвульсии, потеря самоконтроля, дыхание может стать поверхностным, сердечные сокращения замедленными, вы можете потерять сознание.
В большинстве случаев клинические проявления пониженного уровня сахара в крови очень быстро проходят после того, как в любой форме вы примете сахар (например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкий сок, сладкий чай).
Поэтому вы всегда должны носить с собой сахар, в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помог или если клинические проявления начались повторно, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Клинические проявления низкого уровня сахара в крови могут не наступать вообще, быть менее выраженными или появляться очень медленно, либо вы можете не сразу понять, что у вас упал уровень сахара. Это может случиться у пожилых пациентов, принимающих некоторые препараты (например, препараты, воздействующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).
Если вы оказались в стрессовой ситуации (например, несчастный случай, хирургическая операция, жар и пр.), врач может временно назначить вам инсулинотерапию.
Клинические проявления повышенного уровня сахара в крови (гипергликемия) могу наступить, если гликлазид еще недостаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не соблюдали план лечения, назначенный врачом, если вы принимаете препараты зверобоя (Hypericum perforatum) (см. раздел «Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства») или в некоторых стрессовых ситуациях. Среди возможных проявлений: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и пониженная работоспособность.
Если у вас проявились такие признаки, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
При назначении гликлазида одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови). В этом случае врач напомнит вам о том, как важно контролировать уровень глюкозы в крови.
Если у ваших родственников или у вас имеется наследственный дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы (G6PD, отклонение от нормы эритроцитов), то у вас может наступить снижение уровня гемоглобина и падение количества эритроцитов (гемолитическая анемия). Прежде чем принимать этот препарат, свяжитесь со своим врачом.
Назначение таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг детям не рекомендуется ввиду отсутствия соответствующих данных.
Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства
Сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или могли принимать, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта, так как они могут взаимодействовать с таблетками с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.
Возможно усиление гипокликемического эффекта гликлазида и наступление клинических проявлений низкого уровня сахара в крови, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:
другие препараты, которые используются для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные антдиабетические препараты, агонисты рецептора ГПП-1 или инсулин),
антибиотики (сульфонамиды, кларитромицин),
препараты, которые используются для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2-рецепторов),
препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы), болеутоляющие или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
спиртосодержащие препараты.
Гипогликемический эффект гликлазида может быть ослаблен и уровень сахара в крови может повыситься, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:
препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин), препараты, снижающие воспаление (кортикостероиды),
препараты для лечения астмы или применяемые при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин и тербуталин),
препараты для лечения нарушений со стороны груди, обильных месячных и эндометриоза (даназол),
препараты зверобоя (Hypericum perforatum).
При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови).
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут усиливать действие препаратов, понижающих свертываемость крови (варфарин).
Прежде чем начинать прием другого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Если вы обращаетесь в больницу, предупредите медицинский персонал о том, что вы принимаете таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.
Прием Диабетона МВ 60 мг с едой и питьем
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут приниматься с едой и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, так как он может непредсказуемым образом помешать контролю диабета.
Беременность и кормление грудью
Прием таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время беременности не рекомендуется. Если вы беременны, предполагаете беременность или собираетесь родить ребенка, посоветуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Если вы кормите грудью, вы не должны принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ваша способность сконцентрироваться или быстрота реакций может быть понижена при слишком низком (гипогликемия) или слишком высоком (гипергликемия) уровне сахара в крови или если у вас ухудшается зрение вследствие этих состояний. Помните, что вы можете представлять опасность для себя или окружающих (например, при вождении автомобиля или управлении механизмами). Спросите у врача, можете ли вы водить автотранспорт, если у вас:
часто отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
нет или слабо выражены признаки гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови).
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг содержат лактозу. Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.
Как принимать Диабетон МВ 60 мг
Дозировка
При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Врач определяет терапевтическую дозу на основании уровня сахара в крови и, возможно, в моче.
Любое изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение уровня сахара может потребовать изменения дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от половинки до двух таблеток (максимум 120 мг) для разового приема во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг предназначены для приема внутрь. Таблетку(-и) принимают за завтраком, желательно в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Половинки таблеток или целую(-ые) таблетку(-и) следует проглатывать целиком. Не разжевывайте и не разламывайте их. Таблетку можно разделить на равные части. После приема таблетки(-ок) обязательно надо поесть.
В случае приема таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг в комбинации с ингибитором альфа-глюкозидазы метформином, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпепдидазы IV, агонистом рецептора ГПП-1 или инсудином, врач индивидуально для вас определит нужную дозу каждого из препаратов.
Если, несмотря на прием препарата согласно предписанию, вы заметили повышенный уровень сахара в крови, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Диабетона МВ 60 мг, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Для уменьшения этих клинических проявлений можно сразу принять сахар (4-6 кусочков) или выпить сладкий напиток, а после этого плотно перекусить или поесть. Если пациент находится без сознания, то немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же самое следует сделать, если кто-то (например, ребенок) случайно проглотил этот препарат. Не давать пить или есть пациентам, потерявшим сознание.
Следует заранее позаботиться о том, чтобы рядом всегда был знающий человек, способный в случае необходимости вызвать врача.
Если вы забыли принять Диабетон МВ 60 мг
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Тем не менее, если вы забыли принять таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Перед тем как начать прием Диабетона МВ 60 мг
Поскольку лечение сахарного диабета обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), которое повышает риск развития диабетических осложнений.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие
Как и все остальные лекарственные препараты, таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, хотя и не у каждого пациента, могут вызывать побочные эффекты.
Чаще всего отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Клинические проявления описываются в разделе «Особые указания и меры предосторожности».
При отсутствии лечения эти клинические проявления могут привести к сонливости, потере сознания и даже коме. Если эпизод низкого уровня сахара в крови оказывается тяжелым или слишком продолжительным, даже если его временно удается контролировать путем употребления сахара, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нарушения со стороны печени
Имеются отдельные сообщения об отклонениях от нормы со стороны функции печени, что приводит к пожелтению кожи и глаз. Если это случилось, немедленно обратитесь к своему врачу. Обычно симптомы проходят после прекращения приема препарата. Ваш врач решит, стоит ли прекращать лечение.
Кожные нарушения
Поступали сообщения о таких кожных реакциях, как сыпь, краснота, зуд, крапивница, отек Квинке (быстрое опухание тканей, как, например, век, лица, губ, ротовой полости, языка или горла, которое может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может перейти в генерализованное высыпание пузырей или шелушение кожи.
В исключительных случаях отмечались признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS), которые начинаются с гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, а затем переходят в распространенную сыпь с высокой температурой.
Нарушения со стороны крови
Поступали сообщения об уменьшении количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может привести к бледности, длительному кровотечению, появлению синяков, боли в горле и жару. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.
Желудочно-кишечные расстройства
Боли в животе, тошнота, рвота, несварение желудка, диарея и запор. Эти проявления уменьшаются, если принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время еды, как это рекомендовано.
Нарушения со стороны органа зрения
Ваше зрение может ненадолго ухудшиться, особенно в начале лечения. Этот эффект связан с изменениями уровня сахара в крови.
Как и при приеме других препаратов сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные явления: случаи тяжелых изменений в количестве клеток крови и аллергических воспалений стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы нарушения работы печени (например, желтуха), которые чаще всего проходили после прекращения приема препаратов сульфонилмочевины, хотя в отдельных случаях могли приводить к печеночной недостаточности с угрозой жизни.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это относится также и к побочным эффектам, не перечисленным в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собирать информацию о безопасности этого препарата.
Как хранить Диабетон МВ 60 мг
Хранить вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Дополнительная информация
Что содержит Диабетон МВ 60 мг:
Активным компонентом является гликлазид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением активного вещества содержит 60 мг гликлазида.
Другие компоненты: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стерата магния коллоидный безводный диоксид кремния.
Как выглядит Диабетон МВ 60 мг и содержимое пачки:
ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с риской для деления и гравировкой «DIA 60» на обеих сторонах. Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках, содержащих по 10, 30 или 60 таблеток.
Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.
таблетки с модифицированным высвобождением
Препарат Диабетон® МВ содержит:
Действующим веществом является гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100ср, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с насечкой и гравировкой «D1A» «60» на обеих сторонах.
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
АТХ A10BB09 Гликлазид
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Гликлазид
снижает риск тромбозов мелких сосудов.
Препарат Диабетон® МВ показан:
- для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
- для профилактики осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- Если у Вас аллергия на гликлазид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), или на другие препараты, относящиеся к группе производных сульфонилмочевины. или на другие аналогичные препараты (сульфаниламиды);
- если у Вас сахарный диабет 1 типа (инсулин-зависимый);
- если у Вас выявляются кетоновые тела и сахар (глюкоза) в моче (это может означать, что у Вас диабетический кетоацидоз), диабетическая прекома или кома;
- если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек или печени;
- если Вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Диабетон® МВ»);
- если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- если Вам меньше 18 лет;
- если у Вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость лактозы), дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Не принимайте препарат Диабетон® МВ во время беременности.
Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Не принимайте препарат Диабетон® МВ, если Вы кормите грудью.
Рекомендуемая доза
Какую дозу препарата Диабетон® МВ принимать
Доза препарата определяется лечащим врачом в зависимости от уровня сахара в крови и при необходимости — уровня сахара в моче.
Изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля уровня сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.
Суточная доза лекарственного препарата Диабетон® МВ может составить 30-120 мг (1/2- 2 таблетки) в один прием. Рекомендуемую дозу гликлазида следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. Таблетку можно разделить на две равные дозы, а также для таблеток 60 мг возможно делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таблетки 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 таблетки 60 мг).
Начальная доза
Начальная рекомендуемая доза гликлазида (в том числе для пациентов пожилого возраста ≥65 лет) — 30 мг в сутки (1/2 таблетки). В случае адекватного контроля, гликлазид
в этой дозе может применяться для поддерживающей терапии. При неадекватном контроле сахара крови суточная доза гликлазида может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг.
Переход с приема лекарственного препарата, содержащего гликлазид в дозировке 80 мг, на лекарственный препарат Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
1 таблетка лекарственного препарата, содержащего гликлазид в дозировке 80 мг, может быть заменена 1/2 таблетки лекарственного препарата Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением.
Переход с приема другого гипогликемического лекарственного средства на лекарственный препарат Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
Лекарственный препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может приниматься вместо другого гипогликемического лекарственного препарата. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови. При замене производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения лекарственным препаратом Диабетон® МВ во избежание гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза лекарственного препарата Диабетон® МВ при этом также составляет 30 мг (1/2 таблетки 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, в зависимости от терапевтического эффекта.
Пути и (или) способ введения
Препарат Диабетон® МВ предназначен для приема внутрь. Принимайте всю назначенную Вам дозу (половину или целую таблетку(-ки) в один прием, запивая водой, во время завтрака. Не жуйте и не измельчайте таблетку. После приема таблетки(-ок) всегда необходимо принять пищу.
При совместной терапии препаратом Диабетон® МВ и метформином, препаратами из группы ингибиторов альфа-глюкозидазы или препаратами инсулина Ваш лечащий врач подберет подходящую индивидуально Вам дозу каждого из препаратов.
Если, несмотря на прием препарата в соответствии с рекомендациями врача, у Вас отмечается высокий уровень сахара в крови, Вам следует обратиться к лечащему врачу.
Если Вы приняли больше препарата Диабетон® МВ, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата Диабетон® МВ, чем следовало, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в медицинское учреждение, или в службу скорой помощи. Признаками передозировки являются симптомы пониженного уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе 2. Симптомы можно облегчить, если сразу принять сахар (от 4 до 6 кусочков) или напитки, содержащие сахар, после чего следует перекусить или поесть. Если пациент без сознания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и вызвать скорую помощь. Необходимо поступить таким же образом, если другой человек (например, ребенок) принял препарат непреднамеренно. Пациентам без сознания нельзя давать пищу или напитки. Следует убедиться, что всегда есть заранее проинформированный человек, который может вызвать врача в случае экстренной ситуации.
Если Вы забыли принять препарат Диабетон® МВ
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярное лечение более эффективно. При пропуске одного и более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, обычную дозу следует принять на следующий день.
Если Вы прекратили принимать препарат Диабетон® МВ
Поскольку, как правило, лечение диабета проводится постоянно, не прекращайте принимать препарат Диабетон® МВ без предварительного обсуждения с лечащим врачом. Прекращение приема препарата может стать причиной повышенного уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемии) и увеличить риск развития осложнений, связанных с диабетом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диабетон® МВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Снижение уровня сахара в крови
Наиболее частой нежелательной реакцией является пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы и признаки приведены в подразделе «Особые указания и меры предосторожности». Если не принять меры, то данные симптомы могут усугубиться до состояния сонливости, потери сознания и, возможно, комы. Если эпизод пониженного уровня сахара в крови тяжелый или продолжительный, даже если он временно компенсируется употреблением сахара, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Желудочно-кишечные расстройства
Боли в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея и запор. Прием препарата во время приема пищи позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Сообщалось о кожных реакциях, таких как кожная сыпь, покраснение, зуд, крапивница, волдыри, ангионевротический отек (быстрый отек тканей век, лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания). Кожная сыпь может развиться до распространенного образования волдырей или шелушения кожи.
Если у Вас появились эти признаки, прекратите прием препарата, обратитесь за срочной медицинской помощью и сообщите, что Вы принимаете Диабетон® МВ.
В исключительных случаях сообщалось о развитии тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS-синдром): первоначально проявляющихся в виде симптомов, напоминающих грипп, и сыпи на лице, затем — распространенной сыпи с высокой температурой.
При возникновении таких нежелательных реакций прекратите прием лекарственного препарата Диабетон® МВ, немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите, что Вы принимаете данный препарат.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Сообщалось о снижении количества клеток в крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может приводить к появлению бледности, к увеличению времени кровотечений, кровоизлияниям, боли в горле и лихорадке. Как правило, данные симптомы исчезают при прекращении лечения.
Нарушения функции печени
Были отдельные сообщения о нарушениях функции печени и повышении уровня «печеночных» ферментов, которые могут вызвать пожелтение кожи и глаз. Если Вы обнаружили у себя такие нарушения, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Симптомы обычно исчезают после прекращения приема препарата. Ваш лечащий врач примет решение о том, следует ли прекращать лечение.
Нарушения зрения
Препарат Диабетон® МВ может вызывать кратковременное преходящее нарушение зрения, особенно в начале лечения. Данное явление связано с изменениями уровня сахара (глюкозы) в крови.
Другие нежелательные реакции
Что касается других производных сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные явления: случаи серьезных изменений в количестве клеток крови и аллергическое воспаление стенки кровеносных сосудов, снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), повышение «печеночных» ферментов и нарушение функции печени (например, холестаз, желтуха) и гепатит, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения приема препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях могли приводить к опасному для жизни нарушению функции печени.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на реакции, не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел: +7 (499) 578 06 70, +7 (499) 587 02 20
Факс: +7 (495)698 15 73
Эл. почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru
http://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, р-н Байконыр, ул.А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет2» РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (717) 278 99 11
Эл. почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10)23-16-82
Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96)22 05 05
Эл. почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
http://pharm.am
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375 (17) 231 85 14
Факс.: +375 (17) 252 53 58
Телефон отдела фармаконадзора:
+375 (17)242 00 29
Эл. почта:
r
cpl@rceth.by
,
rceth@rceth.by
http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Тел.: +996 (312)21 92 78
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сахароснижающий эффект гликлазида может усиливаться и могут наблюдаться симптомы пониженного уровня сахара (глюкозы) в крови при совместном применении со следующими лекарственными препаратами:
- другие препараты, снижающие уровень сахара (глюкозы) в крови, такие как пероральные противодиабетические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (агонисты рецепторов ГПП-1) или препараты инсулина,
- антибиотики (сульфаниламиды, кларитромицин), препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
- препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
- препараты для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2-рецепторов),
- препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы),
- болеутоляющие или противопростудные препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
- препараты, содержащие этанол (спирт).
Сахароснижающий эффект гликлазида может быть ослаблен и может отмечаться повышение уровня сахара (глюкозы) в крови при совместном применении со следующими лекарственными препаратами:
- препараты для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин),
- препараты для уменьшения воспаления (глюкокортикостероиды), тетракозактид, препараты для лечения патологии бронхов и легких, препараты, применяемые в акушерстве,
- препараты для лечения астмы или используемые во время родов (сальбутамол, ритодрин, тербуталин для внутривенного введения),
- препараты для лечения заболеваний молочной железы, препараты, применяемые в гинекологии (даназол),
- препараты зверобоя продырявленного.
Сочетания препаратов, требующих особого внимания
Колебания уровня глюкозы в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови) могут возникнуть при совместном применении препарата Диабетон® МВ и антибиотиков из группы фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо учитывать важность контроля концентрации глюкозы в крови.
Препарат Диабетон® МВ может усиливать действие лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).
Необходимо учитывать возможную необходимость коррекции дозы препаратов для снижения свертываемости крови.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема других лекарственных препаратов. В случае госпитализации, сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете препарат Диабетон® МВ.
Взаимодействие с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Диабетон® МВ можно принимать с пищей и безалкогольными напитками. Употребление алкоголя не рекомендовано, так как он может непредсказуемым образом повлиять на уровень сахара (глюкозы) в крови.
Перед приемом препарата Диабетон® МВ проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Вам следует соблюдать режим лечения, назначенный врачом, чтобы достичь соответствующего уровня сахара (глюкозы) в крови. Это означает, что помимо регулярного приема таблеток, необходимо соблюдать режим питания, выполнять физические упражнения и, при необходимости, снижать вес.
Лекарственный препарат следует принимать с осторожностью:
- если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста,
- если Вы не соблюдаете режим питания (нерегулярное и/или несбалансированное питание),
- если у Вас или у Ваших родственников отмечается такое наследственное заболевание как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аномалия эритроцитов), то при приеме гликлазида возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Обратитесь к лечащему врачу до применения препарата Диабетон® МВ,
- если у Вас имеются тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
- если у Вас отмечается гипотиреоз: состояние, при котором щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов, что может вызвать усталость или увеличение веса (снижение функции щитовидной железы),
- если у Вас отмечается гипофизарная и/или надпочечниковая недостаточность — состояние, при котором гипофиз и/или надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов,
- если у Вас отмечается нарушение функции почек или печени,
- если Вы получаете лечение глюкокортикостероидными препаратами,
- если Вы злоупотребляете алкоголем.
Во время лечения гликлазидом необходимо проводить регулярный мониторинг уровня сахара (глюкозы) в крови (и при возможности — в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbAlc).
В первые несколько недель лечения может быть повышен риск избыточного снижения уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемии). Поэтому необходимо особенно тщательное медицинское наблюдение.
Низкий уровень сахара (глюкозы) в крови, то есть гипогликемия, может развиваться в следующих ситуациях:
- если Вы питаетесь нерегулярно, пропускаете прием пищи или поститесь,
- если Вы недоедаете,
- если Вы меняете свою диету,
- если Вы увеличиваете физическую активность, но при этом не увеличиваете пропорционально потребление углеводов,
- если Вы употребляете алкоголь, особенно в сочетании с пропущенными приемами пищи,
- если Вы принимаете одновременно другие лекарственные препараты или средства природного происхождения,
- если Вы принимаете слишком большие дозы гликлазида,
- если у Вас имеются определенные гормональные нарушения (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
- если у Вас отмечается значительное снижение функции почек или печени.
Совместное применение с некоторыми лекарственными препаратами (см. подраздел «Другие препараты и препарат Диабетон® МВ»),
При низком уровне сахара (глюкозы) в крови, у Вас могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, тремор, сенсорные расстройства, головокружение и ощущение беспомощности. Также могут наблюдаться следующие симптомы: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, тревожность, быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления, внезапная сильная боль в груди, которая может распространяться на соседние части тела (стенокардия).
Если уровень сахара (глюкозы) в крови продолжает падать, у Вас может возникнуть спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедленное сердцебиение и потеря сознания.
В большинстве случаев симптомы, связанные с низким уровнем сахара (глюкозы) в крови, исчезают очень быстро после приема сахара (глюкозы) в какой-либо форме (например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкий сок, подслащенный чай).
Поэтому Вы всегда должны иметь при себе сахар (глюкозу) в какой-либо форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Следует помнить, что заменители сахара неэффективны. Если прием сахара (глюкозы) не помогает или если симптомы повторяются, обратитесь к Вашему лечащему врачу или в медицинское учреждение / службу скорой помощи.
В ряде случаев симптомы, связанные с низким уровнем сахара (глюкозы) в крови, могут отсутствовать, быть менее очевидными или развиваться очень медленно, или Вы можете не понять вовремя, что уровень сахара (глюкозы) в крови упал. Это возможно у пациентов пожилого возраста, принимающих определенные лекарственные препараты (например, препараты, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).
В стрессовых ситуациях (несчастный случай, хирургическая операция, лихорадка и т. д.), Ваш лечащий врач может временно перевести Вас на инсулинотерапию.
Симптомы повышенного уровня сахара в крови (гипергликемии) могут возникать в случае, если гликлазид в недостаточной степени снизил уровень сахара в крови, если Вы не соблюдаете режим лечения, назначенный Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Диабетон® МВ»), или в особых стрессовых ситуациях. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухую зудящую кожу, кожные инфекции и снижение работоспособности. При возникновении данных симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Изменения уровня глюкозы в крови (пониженный или повышенный уровень сахара в крови) могут возникать при совместной терапии гликлазидом и препаратами, относящимися к классу антибиотиков (фторхинолонами), особенно у пациентов пожилого возраста. В таких случаях Ваш лечащий врач должен напомнить Вам о важности регулярного измерения уровня глюкозы в крови.
Если у Вас или у Ваших родственников отмечается такое наследственное заболевание как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аномалия эритроцитов), то при приеме гликлазида возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Обратитесь к Вашему лечащему врачу до применения препарата Диабетон® МВ.
Были описаны случаи обострения порфирии при применении ряда других препаратов сульфонилмочевины у пациентов с порфирией (наследственные генетические нарушения с накоплением в организме порфиринов или предшественников порфиринов).
Дети и подростки
Лекарственный препарат Диабетон® МВ не предназначен для применения у лиц в возрасте до 18 лет. Данные об эффективности и безопасности препарата у детей и подростков отсутствуют.
Препарат Диабетон® МВ содержит лактозу
Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (непереносимость лактозы), дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом до начала приема препарата.
Способность к концентрации и скорость реакции могут нарушаться, если уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия), или слишком высокий (гипергликемия), или если в результате таких состояний появляются нарушения зрения. Следует иметь в виду, что Вы можете подвергнуть опасности себя или других (например, при управлении автомобилем или использовании механизмов).
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, можете ли Вы водить машину и работать с механизмами, если:
- у Вас отмечаются частые эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии),
- симптомы, свидетельствующие о низком уровне сахара в крови (гипогликемии), у Вас не проявляются или выражены слабо.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг.
При производстве Лаборатории Сервье Индастри, Франция:
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
При производстве Лаборатории Сервье Индастри, Франция и расфасовке (упаковке) ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия:
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
По 14 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
При производстве ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия:
По 14 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы они не могли его видеть.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000531)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2022-01-26
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ
Франция
Производитель
Лаборатории Сервье Индастри
Франция
СЕРВЬЕ РУС ООО
Россия
Представительство
Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество — гликлазид 60 мг,
вспомогательные вещества:гипромеллоза 100 сП – 160.00 мг, лактозы моногидрат – 71,36 мг, магния стеарат – 1,6 мг, мальтодекстрин – 22,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 5,04 мг.
Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с линией разлома и гравировкой «DIA 60» на обеих сторонах
Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид
Код АТХ А10ВВ09
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь гликлазид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает в течение первых 6 часов после приема и достигает плато, которое сохраняется с 6-го по 12-й час. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Объем распределения составляет примерно 30 литров. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Разовая суточная доза Диабетона® MR обеспечивает сохранение эффективной концентрации гликлазида в плазме крови в течение более 24 ч.
Метаболизм
Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью. Взаимосвязь между принятой дозой до 120 мг и концентрацией препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) гликлазида составляет 12-20 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не выявлено.
Фармакодинамика
Диабетон® MR — пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Диабетон® MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина Р-клетками островков Лангерганса. После двух лет лечения сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов. При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, Диабетон® MR оказывает влияние на микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
— сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови
Препарат предназначен только для взрослых пациентов.
Таблетку(и) рекомендуется принимать не разжевывая, во время завтрака. В случае пропуска приема очередной дозы на следующий день дозу увеличивать нельзя.
Суточная доза Диабетона® MR составляет от 30 до 120 мг (от 1/2 до 2 таблеток). Доза препарата подбирается в зависимости от индивидуальной метаболической реакции пациента.
Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день. При эффективном контроле уровня глюкозы эта доза может использоваться в качестве поддерживающей терапии.
При неадекватном контроле уровня глюкозы суточная доза препарата может быть постепенно увеличена до 60, 90 или 120 мг. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, кроме пациентов у которых уровень глюкозы после 2 недель приема не снизился. В таких случаях дозу можно увеличить спустя 2 недели после начала терапии. Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в день.
Переход с таблеток гликлазида 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон® MR
В случае эффективного контроля концентрация глюкозы в крови пациента таблетками гликлазида 80 мг, их можно заменить на Диабетон® MR в соотношении 1 таблетка гликлазида 80 мг = 1/2 таблетки Диабетона® MR 60 мг.
Переход с другого гипогликемического препарата на Диабетон® MR
При переходе следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата. Переходный период обычно не требуется. Прием Диабетона® MR следует начинать с 30 мг (или 1/2 таблетки Диабетона® MR 60 мг) с последующей корректировкой в зависимости от метаболической реакции.
При переходе с других препаратов группы сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, во избежание аддитивного действия двух препаратов, может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью в несколько дней.
В таких случаях переход на таблетки Диабетона® MR следует начинать с рекомендуемой начальной дозы 30 мг с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболической реакции.
Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами
Диабетон® MR может назначаться совместно с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. Одновременный прием инсулина должен быть начат под строгим наблюдением врача.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Препарат назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.
Почечная недостаточность
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах.
Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии: при недостаточном или неправильном питании, при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных нарушениях (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаток адренокортикотропного гормона), после продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях лечение рекомендуется начинать с минимальной суточной дозы 30 мг.
— гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов пищи): головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение, замешательство, агрессивность, слабая концентрация внимания, замедление реакции, депрессия, беспомощность, расстройства зрения и речи, афазия, парезы, дрожь, снижение чувствительности, головокружение, брадикардия, судороги, потеря самоконтроля, сонливость, поверхностное дыхание, потеря сознания, бред, приводящие к коме и летальному исходу. Возможно присоединение адренергической симптоматики: липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмия
— боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (могут быть минимизированы приемом лекарственного препарата во время завтрака)
— обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит (редко), гипонатриемия
— кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макуло-папулезные высыпания, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
— анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (обратимые после отмены препарата)
— преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови
— известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы сульфонилмочевины или сульфонамидам
— сахарный диабет 1 типа
— диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая кома
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность
— терапия миконазолом
— период беременности и лактации
Совместный прием Диабетона® MR и миконазола противопоказан в связи с риском развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.
Диабетон® MR не рекомендуется применять одновременно с фенилбутазоном и алкоголем ввиду повышения риска развития гипогликемии. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и приема медицинских препаратов, содержащих в составе спирт.
В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Диабетона® MR и противодиабетических препаратов других групп (инсулины, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), сульфонамидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Одновременный прием Диабетона® MR и даназола не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а в некоторых случаях откорректировать дозу Диабетона® MR на время терапии даназолом и после нее.
Ввиду риска развития гипергликемии следует соблюдать осторожность при комбинировании Диабетона® MR с хлорпромазином (в дозе > 100 мг в день последний вызывает снижение секреции инсулина). На время терапии хлорпромазином может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.
Глюкокортикостероиды (при системном и местном применении: внутрисуставном, под- или накожном, ректальном) и тетракозактид при одновременном приеме с Диабетоном® MR повышают уровень глюкозы в крови и, вследствие снижения толерантности к углеводам, могут вызвать кетоз. В период лечения и после терапии глюкокортикоидами может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.
Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме Диабетона® MR с ритодрином, сальбутамолом и тертбуталином (внутривенно) в связи с риском развития гипергликемии. При необходимости следует перейти на инсулинотерапию.
При совместном применении Диабетона® MR с антикоагулянтами (варфарин и др.) может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта.
Гипогликемия
Препарат следует назначать только при условии регулярного приема пищи пациентом (включая завтрак).
Риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употреблении алкоголя или в случае комбинированного приема нескольких гипогликемических препаратов.
Ввиду повышенного риска развития гипогликемии рекомендуется дополнительно регулярно принимать углеводы (если продукты питания принимаются поздно, если потребляется недостаточное количество пищи или, если продукты питания имеют низкое содержание углеводов).
Гипогликемия может развиться после применения препаратов производных сульфонилмочевины. Некоторые случаи могут быть серьезными и длительными по своей продолжительности. Может потребоваться госпитализация, а также может потребоваться введение глюкозы в течение нескольких дней.
Для снижения риска развития гипогликемических эпизодов требуется тщательный инструктаж пациента.
Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:
• Отказ пациента или (особенно у пожилых пациентов) не способность следовать назначенному лечению,
• Неправильное питание, разное время приема пищи, пропускание приемов пищи, периоды голодания или изменение рациона,
• Отсутствие баланса между физическими нагрузками и приемом углеводов,
• Почечная недостаточность,
• Тяжелая печеночная недостаточность,
• Передозировка,
• Определенные эндокринные нарушения: нарушения со стороны щитовидной железы, гипопитуитаризм и недостаточность надпочечников,
• Одновременное применение других лекарственных препаратов.
Почечная и печеночная недостаточность: фармакокинетические и фармакодинамические свойства гликлазида могут измениться у пациентов с печеночной или серьезной почечной недостаточностью. Гипогликемические эпизоды, возникающие у таких пациентов, могут быть длительными по своей продолжительности, в связи с чем следует вести соответствующий контроль.
Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения диеты, необходимости регулярной физической нагрузки и регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Больным и членам их семей необходимо разъяснить опасность гипогликемии, рассказать о ее симптомах, способах лечения и факторах, предрасполагающих к развитию этого осложнения.
Неудовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови
Эффективность контроля концентрации глюкозы в крови пациента, получающего противодиабетическую терапию, может снижаться под воздействием следующих факторов: повышении температуры тела, при травмах, инфекциях или хирургических вмешательствах. В некоторых случаях может возникнуть необходимость назначения инсулина.
Гипогликемическая эффективность любого перорального противодиабетического препарата, в том числе Диабетона® MR, у многих больных со временем уменьшается в связи с прогрессированием диабета или снижением реакции на препарат (вторичное отсутствие эффекта терапии). Заключение о вторичном отсутствии эффекта терапии можно сделать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении больным режима питания.
Лабораторные тесты
При оценке контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется измерение уровня гликированного гемоглобина (или глюкозы в плазме венозной крови натощак).
Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к гемолитической анемии. Следует соблюдать осторожность при назначении Диабетона® MR пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и рассмотреть возможность альтернативного лечения препаратом другого класса.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность гликлазида у детей и подростков изучена недостаточно. Данные о применении препарата у этой категории пациентов отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.
Симптомы: гипогликемия от умеренной до тяжелой степени.
Лечение: симптомы гипогликемии умеренной тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств, устраняют приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением питания. Строгий медицинский контроль необходимо продолжать, пока доктор не убедиться, что пациент стабилизирован и вне опсности.
Тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требуют неотложной помощи и немедленной госпитализации. При наступлении гипогликемической комы или подозрении на нее следует немедленно ввести глюкагон и 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30% внутривенно), а затем продолжать инфузию 10% раствора глюкозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови на уровне более 1 г/л. Пациент должен находиться под строгим наблюдением врача. Гемодиализ не эффективен.
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Les Laboratoires Servier Industrie, Франция