Diafuryl 100 инструкция на русском языке

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

АЛКАЛОИД АД Скопье

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл флакон — 3 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 6 мес.
капсулы 100 мг блистер — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

ГРЛС, 2022.

Фармакологическая группа

Характеристика

Производное нитрофурана.

Фармакология

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с ЛС, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, угнетающими функцию ЦНС. При одновременном применении других ЛС (в т.ч. безрецептурные) необходима консультация врача.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, 2–4 раза в сутки, курс не более 7 дней.

Меры предосторожности

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Энтерофурил®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

активное
вещество —
нифуроксазид 100 мг, 200 мг

вспомогательные
вещества: сахароза,
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав
капсулы: железа
оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые
желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг,
размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг,
размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или
спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком
нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков
спрессованной массы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные
препараты. Кишечные
противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные
противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код
АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаПри
неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата
крайне низка.

Фармакодинамика

Энтерофурил
относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2)

которая обладает антисептическим
действием.
Радикал
NO2
может
быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания
бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим
и бактерицидным действием.

Энтерофурил
оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез
белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника.
Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не
угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой
первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных
микроорганизмов.

Клиническими
исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает
популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по
сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие
клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает
влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения
высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800
мг/сутки в течение 6 дней).

Активность
нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень
чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC
<8 мг/л): Campylobacter,
Vibrio
cholerae, Shigella
Clostridium perfrigers; среднечувствительная
группа
(MIC
< от 8 до
32
мг/л):
Escherichia coli, Salmonella, Haffnia,
Yersinia,
Staphylococcus,
Enterococcus;
резистентная
группа
(MIC
>
32 мг/л):
Klebsiella,
Enterobacter,
Serratia,
Proteus
mirabillis,
Providentia,
Pseudomonas,
Acinetobacter.

Показания к применению

Диарея
бактериального генеза

Способ применения и дозы

Энтрофурил®,
капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует
запивать небольшим количеством воды.

Капсулы
100 мг:

Взрослым:
по
2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.

Детям
15
лет и старше:
по 2 капсулы 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.

Капсулы
200 мг:

Взрослыми:
по
1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг

Детям
15
лет и старше:
по 1 капсуле 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.

Максимальный
курс лечения не более 7 дней.

Побочные действия

Тошнота,
рвота,
аллергические
реакции
(кожная
сыпь, крапивница, отек Квинке,
анафилактический шок)

Противопоказания

—
повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана
или другим компонентам препарата;

—
детский возраст до 15
лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);

—
непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы,
дефицит сахаразы и изомальтазы

—
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Энтерофурил
не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к
дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной
системы.

Особые указания

При
лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо
проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в
соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Если
на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует
пересмотреть лечение.

Во
время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает
чувствительность организма к нифуроксазиду.

При
появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует
прекратить прием препарата.

Беременность
и период лактации

Применение
препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в
случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает
потенциальный риск для плода.

Энтерофурил®
не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в
системное кровообращение, однако применение препарата в период
лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
влияет.

Передозировка

Симптомы:
Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не
поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны

Лечение:
В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и
симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона (для дозировки 100 мг)

По
8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для
детей месте!

Срок хранения

5
лет

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Наименование
и адрес организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«Adalan»

ул.
Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел.
+ 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz

Состав

В 1 капсуле активного компонента нифуроксазида — 100 мг либо 200 мг.

Дополнительными компонентами являются: лактулоза, сахароза, МКЦ, крахмал картофельный, магния стеарат.

Содержание твердой желатиновой капсулы: вода, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин.

В 5 мл суспензии активного компонента нифуроксазида 200 мг.

Дополнительные ингредиенты: мальтитол, лактитол, ароматизатор банановый, карбомер, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, №0 (100 мг), № 00 (200 мг) желтого цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.

Расфасовка:

• 10 штук – в упаковках ячейковых контурных.
• 30 штук – в пластиковых флаконах.
• 30 штук – в полимерных банках.

Пачки картонные.

Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом для внутреннего применения (200 мг/5 мл).

Расфасовка: 80, 90, 100 мл, 120 мл.

Флаконы из темного стекла с самоклеющейся этикеткой, крышка из пластмассы. В комплект входит дозировочная двусторонняя ложка (маленькая на 2,5 мл, большая на 5 мл), инструкция по применению.

Картонная пачка.

Фармакологическое действие

Механизм противомикробного действия нифуроксазида лежит в блокировке активности дегидрогеназы, угнетении дыхательных цепей и нивелировании цикла трикарбоновых кислот и других жизненно важных биохимических клеточных процессов микроорганизмов.

Производное нитрофурана – нифуроксазид:

• приводит к разрушению мембран микробных клеток;
• вмешивается в их биохимические реакции;
• уменьшает выделение микробами токсических веществ.

Высокая чувствительность проявляется в отношении: Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.

Слабая чувствительность обнаруживается к следующим видам кишечных инфекций: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae, Proteus indologenes.

Резистентность наблюдается в случае диагностирования: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Попадая в организм, действующее вещество не вызывает нарушения равновесия микрофлоры кишечника.

На фоне лечения бактериальной диареи физиологический баланс качественного и количественного состава кишечной микрофлоры практически полностью восстанавливается. В случае поражения вирусной энтеротропной инфекцией с помощью нифуроксазида удается остановить дальнейшее распространение болезнетворных бактерий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент из пищеварительного тракта практически не всасывается. Антибактериальный эффект наблюдается сугубо в просвете кишечника. Основной процент активного ингредиента в виде метаболитов циркулирует в кровяном русле.

20% нифуроксазида из организма выводится в неизмененном виде, 80% – в измененном химически.

Показания к применению

От чего помогают капсулы Экофурил — от острой диареи, вызванной бактериальной инфекцией. Это эффективный и быстрый способ избавления от симптоматики патологии, протекающей без значимого ухудшения общего состояния организма, что проявляется повышением температуры тела, обезвоживанием, интоксикацией и т.д.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуют принимать людям с повышенной чувствительностью к активному веществу и/или вспомогательным ингредиентам.

Запрещено назначать средство:

• недоношенным младенцам и детям до одного месяца жизни (суспензию);
• детям до трех лет – (капсулы);
• женщинам, вынашивающим плод и кормящим матерям;
• пациентам, не переносящим фруктозу, галактозу, галактоземию, а также при наличии у них синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Людям с различными патологиями печени, страдающим от алкоголизма, пациентам с черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга, детям до трех лет препарат назначается лишь после комплексного обследования и врачебного консультирования.

Побочные действия

Имеется ряд возможных негативных реакций – от аллергических проявлений – кожной сыпи, крапивницы, отека Квинке до, в крайне редких случаях, анафилактического шока.

Усугубление побочных следствий или обнаружение других негативных эффектов, не указанных в инструкции – это серьезное основание для отказа от приема и обращения за врачебной помощью.

Экофурил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением капсул или суспензии следует внимательно ознакомиться с правилами приема.

Симптомы, указывающие на интоксикацию, значительное повышение температуры тела – основание для профессионального подбора более адекватных для конкретного пациента средств лечения.

Суспензия Экофурил, инструкция по применению

Предназначена для приема внутрь. Точное дозирование субстанции осуществляется специальной двусторонней мерной ложкой на 2,5 мл и 5 мл (входит в комплектацию). Перед употреблением флакон каждый раз следует хорошо встряхнуть.

Способы применения для детей различных возрастных групп:

от одного до шести месяцев	2,5 мл два-три раза в сутки, перерыв – не более 8-12 часов
от полугода до трех лет	2,5 мл, трехразовый суточный прием, с перерывами в восемь часов
от трех до шести лет	5 мл, трехразовый суточный прием, с перерывами в восемь часов
от шести до восемнадцати лет	5 мл три-четыре раза в сутки, с интервалом в шесть-восемь часов

Для взрослых пациентов лечебный курс длится не более пяти-семи дней и определяется четырехразовым суточным приемом дозы в 5 мл. Улучшение должно наступить после 3 дней стабильного приема. При негативной динамике любого характера и интенсивности следует немедленно обращаться к лечащему врачу.
Применение требует точного следования предписаний, указанных выше. Рекомендуется предварительная консультация у специалиста.

Капсулы Экофурил, инструкция по применению

Действенность лечения и его безопасность зависит от соблюдений правил применения в зависимости от возрастных групп.

Взрослым назначается недельный курс лечения с четырехразовым суточным приемом внутрь и шестичасовым перерывом между приемами. Разовая доза – 200 мг (одна капсула 200 или две капсулы по 100 мг).

Для детей от трех до шести лет определен трехразовый суточный прием с восьмичасовыми перерывами, две таблетки по 100 мг или одна – 200 мг.

Возраст от шести до восемнадцати лет: две капсулы по 100 мг или одна капсула с полной дозой – три раза. В некоторых случаях лекарство принимают четыре раза в сутки (интервал от шести до восьми часов).

По окончанию максимального курса в семь дней применение средства следует обязательно прекратить.

Основанием для прекращения лечения и обращения к врачу также следует считать отсутствие заметного улучшения после трех дней приема.

Пить капсулы, запивая достаточным количеством воды.

Как принимать Экофурил – до еды или после

Прием не зависит от пищи. Исключение – утренняя доза принимается не натощак. Лечебный эффект оказывает уже первая доза лекарства.

Передозировка

Информация о передозировках отсутствует. Помощь при непреднамеренном превышении доз осуществляется на основании имеющейся симптоматики.

Лекарственное взаимодействие

Средство не следует принимать пациентам, которым назначен для лечения алкогольной зависимости Disulfiram, а также лекарства, угнетающие функцию центральной нервной системы.

Применение нифуроксазида на фоне любых других таблеток для исключения рисков возникновения негативных побочных эффектов должно осуществляться после консультации специалиста и взвешивания всех рисков.

Условия продажи

Лекарство в виде капсул или суспензии реализуется в аптеках без предъявления рецепта.

Условия хранения

В оригинальной упаковке/флаконе, при комнатной температуре – до 25 °С. Оберегать от детей.

Не хранить суспензию в морозильной камере.

Срок годности

Для капсул – пять лет, для суспензии – два года. Срок хранения открытого флакона – одна неделя. По истечении указанного срока лекарство не принимают.

Особые указания

При отравлении показан одновременный прием нифуроксазида и лекарственных средств, действие которых направлено на регидратационную терапию.

Гиперчувствительность к компонентам, которая может проявиться одышкой, отеком языка, губ, лица, а также кожными высыпаниями различной интенсивности и локализации – причина отмены лекарства и обращения к врачу.

Подбор лекарств от поноса, когда помимо диареи у пациента наблюдаются дополнительные негативные признаки системного поражения организма, происходит только после консультации специалистов и, в ряде случаев, после лабораторно-диагностических мероприятий. Следует обратиться к врачу в случае появления определенных жалоб: ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, быстрого развития симптомов интоксикации, признаков инфекционного поражения организма. В ходе внешнего осмотра и сбора анамнеза специалист принимает решение о дополнительных мерах, включая использование антибактериальных лекарств системного действия.

Употребление спиртных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено.

В составе капсул содержаться вспомогательные ингредиенты, в том числе сахароза. Следует учитывать получаемую пациентом разовую дозу этого вещества:

• 24 мг – капсулы 100 мг;
• 48 мг – капсулы 200 мг.

Соответственно указывается суточная доза сахарозы при приеме капсул №0 и № 00: 96 и 192 мг.

При ряде заболеваний печени, алкоголизме, черепно-мозговых травмах и патологиях головного мозга лекарство назначается с осторожностью. Малейшие признаки появления побочных результатов – повод для отмены.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Прием капсул не оказывает влияния на способности управлять механизмами и автотранспортом.

Аналоги Экофурила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует около 60 аналогов лекарства: 45 полных и 12 нозологических.

Некоторые полные аналоги от российских и зарубежных производителей: Диафурил, Адисорд, Нифуроксазид, Дизэнтерол, Мирофурил, КонтДиар, Нифурал.

Некоторые нозологические аналоги: Альфа Нормикс, Фталазол, Альфа Нормикс форте, Сульгин, Альфаксим.

Любые антидиарейные средства, включая более дешевые аналоги, могут использоваться только с одобрения лечащего врача. Примеры некоторых лекарств: Элюфор, Рефурокс, Адисорд, Нифуроксазид эколаб.

Цена аналогов: около 250 руб. (суспензия Элюфор), менее 300 руб. (капсулы Рефурокс и Адисорд), менее 200 руб. (суспензия Нифуроксазид эколаб).

Экофурил или Энтерофурил – что лучше?

Единственное отличие – производитель: капсулы и суспензия Экофурил производится в РФ, Энтерофурил изготавливает Босния и Герцеговина.

В чем разница между двумя лекарствами? В цене. Зарубежные аналоги, как правило, по понятным причинам реализуются по более высокой цене. Чем отличается Экофурил от Энтерофурила в отношении терапевтического действия? Ничем, это абсолютно идентичные лекарства.

Экофурил для детей

Суспензия для детей используется в точном соответствии с инструкцией – с одного месяца жизни. Для каждой возрастной группы обозначены адекватные дозы средства. В виде суспензии лекарство может использовать вся семья. Капсулы для детей можно назначать ребенку с трехлетнего возраста. Обе формы лекарства имеют одинаковое действующее вещество и терапевтический эффект.

При ротавирусе у детей обязательно используются таблетки и растворы для профилактики и устранения обезвоживания организма, средства для дезинтоксикации и нивелирования негативной симптоматики, включая адсорбенты, спазмолитики, противорвотные, жаропонижающие.

Обратите внимание: имеет большое значение происхождение инфекции и особенности течения заболевания. Для вирусной диареи характерно практически мгновенное развитие таких опасных состояний как эксикоз с тяжелым нарушением водно-солевого обмена и токсикоз. Для бактериальной диареи характерна резкая боль в животе, то ноющая, то схваткообразная, в испражнениях ребенка может появиться слизь, кровь, стул приобретает зеленоватый оттенок и становится жидкими. При отравлении, резком подъеме температуры, сильной слабости, боли в мышцах, а также при рвоте «фонтаном» и другой настораживающей симптоматике обращение к врачу-педиатру обязательно! Только специалист способен дать оценку и разработать алгоритм действий по стабилизации состояния.

Преимущества нифуроксазида от поноса: как правило, прохождения дополнительного курса пре- и пробиотиками после перенесенного заболевания не требуется. Необходимо наладить питьевой режим и позаботиться об адекватном питании для ребенка.

Детский сироп адаптирован под потребности малышей – имеет приятный банановый вкус и однородный состав. Активный ингредиент действует на причину заболевания, не влияет на полезную микрофлору кишечника, предотвращает развитие возможных осложнений после перенесенной бактериальной и вирусной инфекции (в том числе – ротавирусной). Лекарство хорошо переносится и не оказывает негативного влияния на организм в целом.

При беременности и лактации

Информация по использованию у беременных недостаточна. Испытания на животных не могут дать однозначного ответа по токсичности действующего вещества (проявляющего определенный возможный мутагенный эффект) в отношении репродуктивной функции. Поэтому производитель не рекомендует назначать лекарство беременным, а также женщинам, не применяющим контрацептивы (из-за отсутствия достаточной по объему информации о влиянии на фертильность).

Данных о пропадании нифуроксазида и/или его метаболитов в грудное молоко нет. Активный ингредиент отличается достаточно низкой биологической доступностью. Известно, что от принятой дозы из ЖКТ всасывается не более 20 %. Можно предположить: в грудное молоко попадает незначительное количество лекарства. Но так как клинические испытания не проводились, не рекомендуется при грудном вскармливании назначать лекарство женщинам, поскольку полностью исключить негативное влияние активного вещества и его вспомогательных компонентов на микрофлору желудочно-кишечного тракта малышей не представляется возможным.

Отзывы об Экофуриле

Как свидетельствуют отзывы взрослых пациентов, уже после первого приема лекарства наблюдается положительный эффект – улучшение общего состояния, прекращение рвоты, диареи и т.д. Отмечается, что суспензия для детей обладает приятным вкусом и запахом, что упрощает лечение ребенка. Поэтому в ряде случаев удобнее давать малышу именно такую лекарственную форму.

Цена Экофурила, где купить

Цена суспензии Экофурил колеблется от 250 руб. (90 мл) до 350 рублей.

Цена капсул 200 мг – 600-700 рублей (30 капсул). Обе лекарственные формы отпускаются без рецепта, свободно.