Дитамал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006404
Торговое наименование:
Дитамал®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
мометазон
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный
Состав:
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: мометазона фуроат – 50,00 мкг.
Вспомогательные вещества: глицерол – 2100,00 мкг, Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] – 2000,0 мкг, натрия цитрата дигидрат – 280,00 мкг, лимонной кислоты моногидрат – 200,0 мкг, бензалкония хлорид – 20,00 мкг, полисорбат 80 – 10,00 мкг, вода очищенная – 95340,00 мкг.
Описание:
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX:
R01AD09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мометазон – синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, которые не вызывают системных эффектов. Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обуславливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания к применению
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
- Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе у лиц пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.
- Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
- Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
- Полипоз, сопровождаемый нарушением носового дыхания и потерей обоняния, у взрослых (от 18 лет и старше).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
- Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов процессы заживления);
- Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита – до 12 лет; при полипозе носа – до 18 лет) – в связи с отсутствием опыта применения;
С осторожностью
Дитамал® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной или системной вирусной инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно применение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований действия препарата у беременных не проводилось.
Препарат следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали глюкокортикостероиды, должны быть тщательно обследованы в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением спрея назального необходимо провести «калибровку» дозирующего устройства.
Не прокалывайте назальный аппликатор.
Для проведения «калибровки» необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз или до появления однородного спрея. Аппликатор готов к применению.
Если препарат не применялся в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза или до появления однородного спрея. Наклоните голову и вспрысните лекарственный препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Тщательно промойте наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном.
Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять неправильную дозу препарата.
Высушите колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза – 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита – 1 впрыскивание (50 мкг мометазона) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза – 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза – 400 мкг).
В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза – 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза – 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза – 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза – 200 мкг).
Побочное действие
Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в Таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
Таблица 1
| Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000,<1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных). |
|||
| Системно-органный класс |
Очень часто | Часто | Частота не установлена |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности, включая анафилак-тические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | ||
| Нарушения со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния |
* выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа
** выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа
Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Пострегистрационное применение препарата: во время пострегистрационного применения препарата дополнительно были выявлены нежелательные реакции: нечеткое зрение.
Передозировка
При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах или при одновременном применении нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазон в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Мометазон метаболизируется CYP3F4.
Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3F4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, клариторомицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат) может приводить к увеличению концентрации глюкокортикостероидов в плазме крови и, возможно, к увеличению риска возникновения системных побочных эффектов глюкокортикостероидной терапии.
Следует оценить преимущества совместного назначения мометазона с сильными ингибиторами CYP3F4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. В случае совместного применения препаратов требуется мониторинг состояния пациентов на предмет развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидной терапии.
Особые указания
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Дитамал® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Дитамал® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Дитамал®.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей мометазон применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем мометазон признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем мометазон после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении и высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида. подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем мометазон у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем мометазон. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея мометазон в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазон проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии лекарственного препарата Дитамал® на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.
По 140 доз во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок годности
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция.
Адрес места производства:
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар/Стамбул (15 Temmuz Mah., Cami Yolu Cad. No.: 50 Gunesli, Bagcilar/Istanbul).
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия,
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д.5, корп.7, офис 8.
Купить Дитамал в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Диамерид® (Diamerid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диамерид®
💊 Состав препарата Диамерид®
✅ Применение препарата Диамерид®
📅 Условия хранения Диамерид®
⏳ Срок годности Диамерид®
Описание лекарственного препарата
Диамерид®
(Diamerid)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.05.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
A10BB12
(Глимепирид)
Лекарственные формы
| Диамерид® |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU) |
||
|
Таб. 3 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU) |
||
|
Таб. 4 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000063)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диамерид®
Таблетки розового с коричневым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускаются незначительные вкрапления.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, полоксамер, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель железа оксид красный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки от кремового до светло-желтого или желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускаются незначительные вкрапления.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, полоксамер, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки розового с коричневым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускаются незначительные вкрапления.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, полоксамер, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель железа оксид красный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки от кремового до светло-желтого или желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускаются незначительные вкрапления.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, полоксамер, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пероральный гипогликемический препарат — производное сульфонилмочевины III поколения.
Глимепирид действует, главным образом, стимулируя секрецию и высвобождение инсулина из β-клеток поджелудочной железы (панкреатическое действие). Как и у других производных сульфонилмочевины, в основе этого эффекта лежит увеличение реакции β-клеток поджелудочной железы на физиологическую стимуляцию глюкозой, при этом количество секретируемого инсулина значительно меньше, чем при действии традиционных препаратов — производных сульфонилмочевины. Наименьшее стимулирующее влияние глимепирида на секрецию инсулина обеспечивает и меньший риск развития гипогликемии.
В дополнение к этому, глимепирид обладает внепанкреатическим действием — способностью улучшать чувствительность периферических тканей (мышечной, жировой) к действию собственного инсулина, снижать поглощение инсулина печенью; ингибирует продукцию глюкозы в печени. Глимепирид избирательно ингибирует ЦОГ и снижает превращение арахидоновой кислоты в тромбоксан А2, который способствует агрегации тромбоцитов, таким образом оказывая антиагрегантное действие.
Глимепирид способствует нормализации содержания липидов, снижает концентрацию малонового альдегида в крови, что ведет к значительному снижению перекисного окисления липидов, это способствует антиатерогенному действию препарата.
Глимепирид повышает уровень эндогенного α-токоферола, активность каталазы, глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы, что способствует снижению выраженности окислительного стресса в организме больного, который постоянно присутствует при сахарном диабете 2 типа.
Фармакокинетика
Всасывание
При многократном приеме глимепирида в суточной дозе 4 мг Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 2.5 ч и составляет 432 нг/мл; существует линейное соотношение между дозой и Cmax, а также между дозой и AUC. При приеме внутрь глимепирида его биодоступность составляет около 100%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание, за исключением незначительного замедления скорости абсорбции.
Распределение
Для глимепирида характерен очень незначительный Vd (около 8.8 л), приблизительно равный Vd альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).
Глимепирид проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через ГЭБ.
Выведение
После однократного приема глимепирида внутрь почками выводится 58% и через кишечник — 35%. Неизмененное вещество в моче не обнаруживалось. T1/2 при плазменных концентрациях препарата в сыворотке, соответствующих многократному приему, составляет 5-8 ч. После приема в высоких дозах T1/2 несколько увеличивается.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови, что по всей вероятности, обусловлено более быстрым выведением препарата вследствие более низкого связывания его с белками плазмы. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции препарата.
Показания препарата
Диамерид®
- сахарный диабета 2 типа при неэффективности ранее назначенной диеты и физической нагрузки.
При неэффективности монотерапии глимепиридом возможно его применение в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь. Начальную и поддерживающую дозы глимепирида устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля концентрации глюкозы в крови.
Начальная доза и подбор дозы
В начале лечения препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз/сут. При достижении оптимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать эту дозу в качестве поддерживающей.
В случае отсутствия гликемического контроля суточную дозу следует поэтапно увеличить под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови (с интервалами в 1-2 недели) до 2 мг, 3 мг или 4 мг в сут. Дозы свыше 4 мг/сут эффективны только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная суточная доза — 6 мг.
Время и кратность приема суточной дозы определяется врачом с учетом образа жизни больного. Суточную дозу назначают в 1 прием непосредственно перед или во время плотного завтрака, или первого основного приема пищи. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (около 0.5 стакана). Не рекомендуется пропускать прием пищи после приема Диамерида.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Диамерид® длительное, под контролем содержания глюкозы в крови.
Применение в комбинации с метформином
В случае отсутствия гликемического контроля у больных, принимающих метформин, может быть начата сопутствующая терапия препаратом Диамерид®. При сохранении дозы метформина на прежнем уровне лечение препаратом Диамерид® начинают с минимальной дозы, а затем постепенно увеличивают ее в зависимости от желаемого уровня гликемического контроля, вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.
Применение в комбинации с инсулином
В случаях, когда не удается достигнуть гликемического контроля приемом максимальной дозы Диамерида при монотерапии или в комбинации с максимальной дозой метформина, возможна комбинация глимепирида с инсулином. В этом случае последняя назначенная доза глимепирида остается неизменной. При этом лечение инсулином следует начинать с минимальной дозы, с возможным последующим постепенным увеличением его дозы под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательного врачебного контроля.
Перевод больного с другого перорального гипогликемического препарата на глимепирид
При переводе пациента с другого перорального гипогликемического препарата на Диамерид® начальная суточная доза последнего должна составлять 1 мг (даже в том случае, если больного переводят на Диамерид® с максимальной дозы другого перорального гипогликемического препарата). Любое повышение дозы Диамерида следует проводить поэтапно в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Необходимо принимать во внимание эффективность, дозу и продолжительность действия применяемого гипогликемического препарата. В некоторых случаях, особенно при приеме гипогликемических препаратов с большим периодом полувыведения, может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии.
Перевод больного с инсулина на глимепирид
В исключительных случаях, при проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 2 типа, при компенсации заболевания и при сохранной секреторной функции β-клеток поджелудочной железы, возможна замена инсулина глимепиридом. Перевод следует проводить под тщательным наблюдением врача. При этом перевод больного на Диамерид® начинают с минимальной дозы в 1 мг.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможно развитие гипогликемических реакций. Эти реакции, главным образом, возникают вскоре после приема препарата, могут иметь тяжелую форму и течение и их не всегда удается легко купировать. Развитие этих симптомов зависит от индивидуальных факторов, таких как особенности питания и дозирование.
Со стороны органа зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боль в животе, диарея, очень редко приводящие к прекращению лечения; повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой), лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Аллергические реакции: возможно появление крапивницы (зуд, кожная сыпь). Такие реакции бывают, как правило, умеренно выраженными, но могут прогрессировать, сопровождаясь падением АД, одышкой, вплоть до развития анафилактического шока. При появлении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами или прочими сульфонамидами, также возможно развитие аллергического васкулита.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, поздняя кожная порфирия.
Прочие: в отдельных случаях — головная боль, астения, гипонатриемия.
Противопоказания к применению
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (в т.ч. инфекционные заболевания);
- лейкопения;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек (в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе);
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности).
С осторожностью назначают препарат при состояниях, требующих перевода больного на инсулинотерапию (в т.ч. обширные ожоги, тяжелые множественные травмы, большие хирургические вмешательства, а также при нарушениях всасывания пищи и лекарственных средств из ЖКТ — кишечная непроходимость, парез желудка).
Применение при беременности и кормлении грудью
Глимепирид противопоказан к применению при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулинотерапию.
Т.к. глимепирид выделяется с грудным молоком, то его не следует назначать в период лактации. В таком случае, необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (в т.ч. у больных, находящихся на гемодиализе).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Диамерид® следует принимать в рекомендуемых дозах и в назначенное время. Ошибки в применении препарата, например, пропуск приема, никогда нельзя устранять посредством последующего приема более высокой дозы. Врач и больной должны заранее обговорить меры, которые следует принимать в случае таких ошибок (например, пропуск приема препарата или приема пищи) или в ситуациях, когда невозможен прием очередной дозы препарата в установленное время. Больной должен немедленно информировать врача в случае приема слишком высокой дозы препарата.
Развитие гипогликемии у пациента после приема Диамерида в дозе 1 мг/сут означает возможность контроля гликемии исключительно при помощи диеты.
При достижении компенсации сахарного диабета 2 типа повышается чувствительность к инсулину. В связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность в глимепириде. Во избежание развития гипогликемии необходимо временно уменьшить дозу или отменить Диамерид®. Коррекцию дозы следует проводить также при изменении массы тела больного, его образа жизни, или при появлении других факторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии.
Адекватная диета, регулярные и достаточные физические упражнения и, при необходимости, снижение массы тела имеют такое же важное значение для достижения оптимального контроля содержания глюкозы в крови, как и регулярный прием глимепирида.
Клиническими симптомами гипергликемии являются: увеличение частоты мочеиспусканий, сильная жажда, сухость во рту и сухость кожных покровов.
В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо тщательного наблюдения за больным. На фоне лечения Диамеридом при нерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи может развиться гипогликемия. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся:
- нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного к сотрудничеству с врачом;
- неполноценное, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание, изменение привычной диеты;
- дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов;
- употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;
- нарушение функции почек;
- тяжелое нарушение функции печени;
- передозировка глимепирида;
- некоторые некомпенсированные заболевания эндокринной системы, оказывающие влияние на углеводный обмен (например, нарушения функции щитовидной железы, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников);
- одновременное применение некоторых других лекарственных средств.
Врач должен быть информирован об указанных выше факторах и об эпизодах гипогликемии, поскольку они требуют особо строгого наблюдения за больным. При наличии таких факторов, повышающих риск развития гипогликемии, следует скорректировать дозу глимепирида или всю схему лечения. Это необходимо сделать также в случае интеркуррентного заболевания или изменения образа жизни больного.
Симптомы гипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пациентов пожилого возраста, у больных с вегетативной нейропатией или получающих одновременное лечение бета-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином. Гипогликемия почти всегда может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например, в виде кусочка сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим пациент должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители неэффективны при лечении гипогликемии.
Из опыта применения других препаратов сульфонилмочевины известно, что несмотря на начальный успех купирования гипогликемии, возможен ее рецидив. В связи с этим, необходимо непрерывное и тщательное наблюдение за больным. Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения под наблюдением врача, а при определенных обстоятельствах и госпитализации больного.
Если больного с сахарным диабетом лечат разные врачи (например, во время пребывания в больнице после несчастного случая, при заболевании в выходные дни), он должен обязательно сообщить им о своем заболевании и о предшествующем лечении.
Во время лечения препаратом Диамерид® требуется проведение регулярного контроля функции печени и картины периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов).
В стрессовых ситуациях (например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулинотерапию.
Отсутствует опыт применения глимепирида у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени показан перевод на инсулинотерапию.
Во время лечения глимепиридом необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, а также концентрации гликозилированного гемоглобина.
Отдельные побочные реакции (тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелые аллергические реакции, печеночная недостаточность) могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни пациента. В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациент должен сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения, при переходе с одного лекарственного средства на другое, или при нерегулярном приеме препарата Диамерид® может возникать, обусловленное гипо- или гипергликемией, снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций больного. Это может отрицательно сказаться на способности к вождению автотранспорта или к управлению различными машинами и механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автотранспорта и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.
Передозировка
Симптомы: после приема внутрь глимепирида в высокой дозе возможно развитие гипогликемии, продолжительностью от 12 ч до 72 ч, которая может повториться после первоначального восстановления концентрации глюкозы в крови. В большинстве случаев рекомендуется наблюдение в условиях стационара.
Симптомы гипогликемии: усиление потоотделения, чувство тревоги, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, боль в области сердца, аритмия, головная боль, головокружение, резкое повышение аппетита, тошнота, рвота, апатия, сонливость, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, тремор, парезы, нарушение чувствительности, судороги центрального генеза. Иногда клиническая картина гипогликемии может напоминать инсульт. Возможно развитие комы.
Лечение: индукция рвоты, обильное питье с активированным углем (адсорбентом) и натрия пикосульфатом (слабительным). При приеме большого количества препарата показано промывание желудка, с последующим приемом натрия пикосульфата и активированного угля. Следует как можно скорее начать введение декстрозы, при необходимости — в/в струйно 50 мл 40% раствора, с последующим инфузионным введением 10% раствора, с тщательным мониторированием концентрации глюкозы в крови. В дальнейшем проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение глимепирида с некоторыми лекарственными препаратами может вызвать как усиление, так и ослабление гипогликемического действия препарата. Поэтому другие лекарственные препараты можно принимать только после согласования с врачом.
Усиление гипогликемического действия и связанное с этим возможное развитие гипогликемии может наблюдаться при одновременном применении глимепирида с инсулином, метформином или другими пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, трофосфамидом и изофосфамидом, фенфлурамином, фибратами, флуоксетином, симпатолитиками (гуанетидином), ингибиторами МАО, миконазолом, пентоксифиллином (при парентеральном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолоновыми антибиотиками, салицилатами и аминосалициловой кислотой, сульфинпиразоном, некоторыми сульфаниламидами пролонгированного действия, тетрациклинами, тритоквалином, флуконазолом.
Ослабление гипогликемического действия и связанное с этим, повышение концентрации глюкозы в крови может наблюдаться при одновременном применении глимепирида с ацетазоламидом, барбитуратами, ГКС, диазоксидом, салуретиками, тиазидными диуретиками, эпинефрином и другими симпатомиметическими средствами, глюкагоном, слабительными средствами (при длительном применении), никотиновой кислотой (в высоких дозах) и производными никотиновой кислоты, эстрогенами и прогестагенами, производными фенотиазина, в т.ч. хлорпромазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, солями лития.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.
Под действием бета-адреноблокаторов, клонидина, гуанетидина и резерпина, возможно ослабление или отсутствие клинических признаков гипогликемии.
На фоне приема глимепирида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Однократное или хроническое употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.
Условия хранения препарата Диамерид®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Диамерид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амарил®
(SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, Германия)
Глемауно
(WOCKHARDT, Индия)
Глимепирид
(РАФАРМА, Россия)
Глимепирид
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Глимепирид
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Глимепирид
(АТОЛЛ, Россия)
Глимепирид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Глимепирид-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Глимепирид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Глимепирид-Тева
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)
Все аналоги
Диамант
Diamant внутреннее
Средство из лекарственных растений Диамант положительно влияет на функцию печени, стимулирует работу поджелудочной железы для достаточного продуцирования инсулина, который приводит к нормализации уровня сахара в крови (норма — 4,4–6,6 ммоль/л). Налаживает нарушенный обмен веществ в организме, снимает ощущение постоянной жажды и голода, что способствует снижению веса. Нормализует общий гормональный статус организма.
Показания к применению
1. Нарушение обмена веществ.
2. Нарушение функций гепато-билиарной системы.
3. Нарушение функции поджелудочной железы.
4. Неинсулинозависимый сахарный диабет.
5. Инсулинозависимый сахарный диабет, как вспомогательное средство.
6. Нарушение сосудистой системы на фоне повышенного уровня сахара в крови.
7. Лишний вес, избыточный аппетит и жажда (средство используется для похудения)
8. Нарушение гормональной системы (аменорея, избыточный рост волос у женщин или же, напротив, выпадение волос).
9. Сухость кожи, зуд.
10. Сыпи на коже, коричневые пятна, гиперкератозы, бородавки.
11. Пародонтозы.
12. Нарушение зрения.
13. Избыточная потливость.
Диамант усиливает действие других гипогликемических препаратов (Манинил, Глюренорм, Глибенкламид и т. п.), а при его длительном интенсивном применении есть возможность целиком отказаться от употребления других сахаропонижающих средств. В случаях инсулинозависимого сахарного диабета Диамант применяется как вспомогательное средство, которое дает возможность снизить дозу получаемого инсулина и способствует улучшению функции всех желез желудочно-кишечного тракта.
Более эффективно Диамант действует в сочетании с Гепахолом, Гастротоном. А при необходимости к схеме лечения приобщают сосудистую терапию: Венолик, Судинник, Склерозан.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
По 5 капель с двумя столовыми ложками теплой воды 3 раза в день за 15–30 минут перед употреблением еды и четвертый раз на ночь.
При обострении заболевания — по 5 капель с двумя столовыми ложками теплой воды каждые 1–2 часа.
Противопоказания и побочные действия. Нет.
УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ
Сохраняется при обычных условиях до даты, указанной на этикетке.
Появление осадка на дне флакона не влияет на качество лекарств.
Перед употреблением взбалтывать.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГепатитЖировая болезнь печениТаблеткиЦирроз
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Урдокса: состав
- Урдокса: таблетки от чего
- Урдокса: противопоказания
- Урдокса: побочные действия
- Урдокса или Урсофальк, Урсосан, Урсодез, Урцевел: что лучше и эффективнее?
- Аллохол или Урдокса: что лучше?
- Урдокса или Гептрал: что эффективнее?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Печень — самый крупный внутренний орган организма человека. Внушительные размеры соответствуют объему ее работы: печень только за одни сутки «фильтрует» 700 литров крови, выполняя при этом около 500 различных функций.
Врачи призывают беречь печень «смолоду», ведь обычно пациенты даже не подозревают о развитии у них серьезных заболеваний. В печени нет болевых рецепторов, и она не может подавать сигналы о помощи в виде боли. Многие своевременно выявленные заболевания поддаются лечению, как правило, комплексному. Терапия включает в себя диету, изменение образа жизни и медикаменты.
В этой статье рассказываем об отечественном препарате Урдокса, который часто назначают гастроэнтерологи для терапии заболеваний, связанных с печенью. Узнаем состав, показания, побочные эффекты и противопоказания лекарственного средства. А также сравним его с аналогами.
Урдокса: состав
Препарат Урдокса содержит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Лекарство выпускается в виде двух лекарственных форм с разными дозировками:
- Урдокса капсулы 250 мг;
- Урдокса таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
Урсодезоксихолевая кислота — естественное вещество для организма человека. Она входит в состав желчи, не является токсичной, как другие желчные кислоты, и успешно конкурирует с ними. УДХК замещает собой агрессивные желчные кислоты при встраивании в мембраны клеток печени и желчных протоков. Кроме этого, уменьшает количество «вредных» кислот, оказывает желчегонное действие, защищает печеночные клетки от повреждений и от гибели в результате действия токсичных желчных кислот.
УДХК является единственным гепатопротектором, который входит в рекомендации Европейской ассоциации по изучению болезней печени. Препарат Урдокса включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Урдокса: таблетки от чего
Препарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое (растворяющее камни), гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие. Капсулы и таблетки Урдокса, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств РФ), имеет следующие показания к применению:
- растворение холестериновых камней в желчном пузыре (размером не более 15 мм);
- первичный билиарный цирроз (замещение печеночной ткани соединительной);
- комплексное лечение воспаления слизистой желудка при забросе желчи
- воспаление желчных протоков печени;
- алкогольная болезнь печени;
- стеатогепатит (замещение клеток печени жировыми);
- комплексное лечение муковисцидоза (у детей после 6 лет);
- хронический гепатит;
- дискинезия желчевыводящих путей.
На вопрос пациентов: «Применять лекарство Урдокса при жировом гепатозе и панкреатите можно или нет?» отвечает провизор: «Жировой гепатоз, или стеатогепатит — это прямое показание для назначения препаратов с УДХК. Напоминаем, что такие препараты — рецептурные, и назначить их может только врач. Из аптек Урдокса и аналоги отпускаются по рецепту.
Что касается терапии панкреатита, то одной из причин развития воспаления поджелудочной железы становятся болезни печени. Если недостаточность поджелудочной железы сочетается с хронической печеночной, то врачи говорят о билиарном панкреатите и тогда включают препараты с урсодезоксихолевой кислотой в схемы лечения».
Как правильно принимать таблетки Урдокса, пить до или после еды? Производитель указывает, что лекарство принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Урдокса: противопоказания
Препарат нельзя применять, если у пациента:
- наличие желчных камней с высоким содержанием кальция;
- нарушение или отсутствие сократительной функции желчного пузыря (ЖП);
- острое воспаление ЖП и протоков;
- закупорка желчевыводящих путей;
- цирроз печени (стадия декомпенсации);
- тяжелые стадии печеночной и почечной недостаточности;
- детский возраст до 3 лет.
Препарат Урдокса не проходил необходимых контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому применение его при беременности не рекомендуется.
Урдокса: побочные действия
Препараты Урдокса 250 мг и Урдокса 500 мг могут оказать такие побочные действия, как:
- диарея (часто);
- тошнота, рвота (редко);
- повышение активности «печеночных» ферментов (редко);
- кальцинирование желчных камней (очень редко);
- крапивница (очень редко).
Инструкция к препарату Урдокса не содержит сведений, есть ли у алкоголя совместимость с лекарством. Врачи настоятельно рекомендуют отказаться от спиртных напитков на время лечения, чтобы не усугублять заболевание печени, не создавать на нее дополнительную нагрузку и не убивать ее клетки этанолом.
Урдокса или Урсофальк, Урсосан, Урсодез, Урцевел: что лучше и эффективнее?
Все эти препараты — Урсофальк, Урсосан, Урсодез, Урцевел, Урдокса — являются дженериками первого оригинального препарата с урсодезоксихолевой кислотой Урсо. Он был разработан в Японии и в РФ не поступает.
Лекарственные средства выпускаются, как и Урдокса, в капсулах и таблетках по 250 и 500 мг. И только у Урсофалька есть еще одна лекарственная форма — суспензия для приема внутрь, предназначенная для лечения детей с первого года жизни. Это явное преимущество для использования именно Урсофалька в детской практике.
Разницы в выпускаемых дозировках и показаниях у аналогов нет. При соблюдении схемы лечения все они взаимозаменяемы. Пациент может самостоятельно выбрать любой из них, исходя из своих предпочтений. Отличия только в производителях лекарств: Урсофальк выпускает компания из Германии, Урсосан — из Чешской республики, а препараты Урдокса, Урсодез и Урцевел производят российские компании.
Аллохол или Урдокса: что лучше?
Аллохол — российский, вернее, «советский» препарат с комбинированным составом. В него входят активные вещества:
- активированный уголь;
- желчь;
- крапивы двудомной листья;
- чеснока посевного луковицы.
Аллохол не является гепатопротектором, как Урдокса. Это желчегонное средство, которое увеличивает продукцию желчи печенью и улучшает ее поступление в кишечник за счет стимуляции сокращений мышц желчного пузыря.
Аллохол или Урдокса? Общими для двух препаратов являются такие показания, как дискинезия желчевыводящих путей, холангит и гепатиты. Для назначения Урдоксы при этих заболеваниях требуется консультация врача. Аллохол еще применяют при холецистите (без камней!), после операции по удалению ЖП и при хроническом атоническом запоре. Его можно приобрести в аптеке без рецепта, но Аллохол ни в коем случае нельзя применять при камнях в желчном пузыре.
Урдокса или Гептрал: что эффективнее?
Действующим веществом в Гептрале является производное аминокислоты — адеметионин. Как и Урдокса, препарат оказывает несколько эффектов: желчегонный, детоксикационный, восстанавливающий, противофиброзный, антиоксидантный и нейропротекторный. У Гептрала есть «бонус» в виде антидепрессивного действия. Выпускается в таблетках и в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Без рецепта отпускаются таблетки по 400 мг для улучшения функций печени и снятия повышенной утомляемости при ее хронических болезнях. Таблетки 500 мг и инъекции назначаются врачом.
Нельзя сказать, что лучше: Гептрал или Урдокса. У них много одинаковых показаний, но разный механизм действия и «поведения» в организме. Решить, какой их них лучше для конкретного пациента, может только лечащий врач. Для лечения детей с 3 лет подходит только Урдокса, так как Гептрал противопоказан до 18 лет.
Краткое содержание
- Препарат Урдокса содержит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) урсодезоксихолевая кислота.
- Урдокса оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое (растворяющее камни), гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.
- Препарат Урдокса не проходил необходимых контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому применение его при беременности не рекомендуется.
- Препараты Урдокса 250 мг и Урдокса 500 мг могут оказать такие побочные действия, как: диарея (часто);тошнота, рвота (редко); повышение активности «печеночных» ферментов (редко);кальцинирование желчных камней (очень редко);крапивница (очень редко).
- Урсофальк, Урсосан, Урсодез, Урцевел и Урдокса содержит одно и то же действующее вещество, имеют одинаковые формы выпуска, дозировки и показания. Только у Урсофалька есть суспензия для приема внутрь, предназначенная для лечения детей с первого года жизни. Это явное преимущество для использования именно Урсофалька в детской практике.
- Аллохол не является гепатопротектором, как Урдокса. Это желчегонное средство, которое увеличивает продукцию желчи печенью и улучшает ее поступление в кишечник за счет стимуляции сокращений мышц желчного пузыря.
- Для лечения детей с 3 лет подходит только Урдокса, так как Гептрал противопоказан до 18 лет.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда