* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
Показания к применению
Диапрел MR – это превосходный гипогликемический препарат, который является производным сульфонилмочевины. Его назначают при сахарном диабете второй степени, то есть при инсулиннезависимом. Лекарство назначается исключительно взрослым людям. Суточная доза должна назначаться врачом. Оно зависит от тяжести заболевания и уровня глюкозы. Вся суточная доза принимается во время первого приема пищи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Это лекарственное средство не должно использоваться в следующих случаях:
— Если у вас аллергия на гликлазид или к любому из наполнителей, в любое другое лекарство в той же группе (сульфонилмочевины), на сульфаниламиды;
Если вы страдаете от инсулинозависимый (тип 1) сахарный диабет
— Если у вас есть диабетические prekoma и кома, диабетический кетоацидоз,
— Если у вас есть тяжелых заболеваниях печени или почек — если вы в настоящее время проходят лечение с миконазол (vzh.Lekarstveni взаимодействия);
— Если вы кормите ребенка грудью (см. Беременность и кормление грудью).
Если есть сомнения, обратитесь к Вашему врачу.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Гипогликемия:
Это лекарство может вызвать гипогликемию (снижение уровня сахара в крови): если вы испытываете потливость, интенсивный голод, дрожь, бледный, нарушения зрения, или если вы почувствовали недомогание или проявления аномального поведения, немедленно съесть немного сахара или что-нибудь сладкое и консультации Ваш lekar.Hipoglikemiyata происходит чаще, если в вашем рационе слишком строгим или несбалансированные, после длительных или интенсивных упражнений, после употребления алкоголя или после приема других гипогликемических средств.
Так что если вы принимаете гипогликемические сульфонилмочевины Вы должны быть уверены:
— Вот вы едите регулярно: это важно иметь регулярное питание, включая завтрак. Вы никогда не должны пропустить ни одного блюда из-за повышенного риска развития гипогликемии, при условии, что ваша диета включает в себя достаточно сахара или несбалансированной с точки зрения сахара.
— Это вы принимаете лекарства регулярных: важно принимать лекарство регулярно, делая один с завтраком (см. способ и путь введения).
МЕРЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
— Наблюдать как многие диеты, назначенных врачом;
— Проверьте глюкозы значения, как это предписано врачом;
— Сообщите врачу, если:
О, если вы хирургии, если у вас есть травмы, лихорадка или инфекция, или если вы не едите хорошо; O в случае планируемой беременности;
О, если Вы принимаете любые другие лекарства, особенно противовоспалительные препараты, бета-блокаторы, кортикостероиды;
— Скажите вашему дантисту, что Вы лечат диабет.
Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Водителей и операторов МАШИН
Пациенты должны знать симптомы гипогликемии и должны быть осторожны, когда вождения или эксплуатации машин, особенно в начале лечения.
БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
— Беременность
Если вы беременны, ваш диабетом должны рассматриваться с инсулином. Сообщите врачу, если вы пытаетесь забеременеть. Если вы беременны, сообщите врачу, так что вы можете назначить подходящие terapiya.Ako во время лечения с помощью этого лекарства, что вы беременны, прекратить принимать это lekarstvo.Predi принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
— Период лактации
Во время терапии данным медицины грудного вскармливания противопоказано. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вспомогательные вещества с признанными ЭФФЕКТ
Нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА
Определенные комбинации препарата следует избегать, поскольку они имеют большое влияние на уровень сахара в крови. Вы не должны полагаться на свое усмотрение, когда принимать лекарства.
Виа должен сказать своим врачом или фармацевтом, если Вы берете любой другой лекарственных средств, в частности: Миконазола (лекарства для лечения инфекций, вызванных микроскопических грибов), фенилбутазон (противовоспалительный препарат) Даназол (гормональное лечение) и алкоголя или лекарственных препаратов, содержащих спирт .
Дозировка и способ применения
Обычная доза составляет от 1 до 4 таблеток в день. Рекомендуется, чтобы вы принимать это лекарство в виде разовой дозы на завтрак. Таблетки следует проглатывать целиком с половиной чашки voda.PRI Все случаи соблюдения предписания своего LEKAR.Ako Вы забыли принять одну или несколько доз, не принимайте двойную дозу, чтобы до пропустил одну дозу.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как все лекарства, DIAPREL ® MR может иметь побочные эффекты.
— Симптомы гипогликемии (потливость, бледный, интенсивный голода, тошнота) (см. Специальные предупреждения);
— Кожные реакции: крапивница, зуд, сыпь на коже;
— Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, ощущение тяжести живота, запоры, боли в животе, рвота, гепатит; — ненормальное крови и печени лабораторных показателей — переходный нарушения зрения.
Сообщить об этом врачу для каждой стороны или Вы тревожитесь эффект, который не описывается эту информацию.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки обратитесь к врачу. Гипогликемия возникает, если принять дополнительные большие дозы и немедленно решать с сахаром (4 до 6 кубов). Если пациент находится в бессознательном состоянии, немедленно обратитесь к врачу и медицинской pomosht.Da хранить при комнатной температуре в оригинальной упаковке.
Использование
Режим дозирования и дозирования
Суточная доза может составлять от 1/2 таблетки до 2 таблеток в день, то есть от 30 до 120 мг перорально однократно во время завтрака.
Как и в случае со всеми гипогликемическими средствами, дозу следует корректировать в соответствии с индивидуальной метаболической реакцией пациента (гликемия, HbA1c).
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 1/2 таблетки в день (30 мг).
Если уровень глюкозы в крови эффективно контролируется, эту дозу можно использовать для поддерживающего лечения.
Если уровень глюкозы в крови не контролируется должным образом, дозу можно увеличивать на 60, 90 или 120 мг в день. Интервал между увеличением каждой дозы должен составлять не менее 1 месяца, за исключением пациентов, у которых уровень глюкозы в крови не снизился после 2 недель лечения. В таких случаях доза может быть увеличена в конце второй недели лечения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза – 2 таблетки (120 мг).
Переход с таблеток 80 мг на таблетки с контролируемым высвобождением 60 мг.
1 таблетка по 80 мг сравнима с таблеткой 1/2 таблетки (30 мг) с контролируемым высвобождением.
Переход с другого перорального гипогликемического средства на таблетки с контролируемым высвобождением 60 мг
Как правило, переходного периода не требуется. Следует использовать начальную дозу 1/2 таблетки (30 мг), которая должна быть адаптирована к гликемическому ответу пациента.
Продолжительность и прекращение лечения определяет врач.
Способ использования
Таблетки следует принимать во время завтрака (желательно в одно и то же время каждый день) и запивать большим количеством жидкости. Линия надреза позволяет разделить таблетку на две равные дозы, но таблетки нельзя жевать или измельчать.
Предупреждение
В качестве меры предосторожности лучше избегать использования гликлазида во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат противопоказан.
Безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены.
Противопоказан пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.
Пищу следует принимать в дозе, чтобы избежать возможной гипогликемии.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия, что приведет к снижению концентрации внимания и реакции, что следует принимать во внимание перед вождением или работой с механизмами.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Лекарство содержит лактозу.
Не употребляйте алкоголь.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).
Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Признаки и симптомы см. В разделе «Предупреждения и меры предосторожности».
Если не лечить, эти симптомы могут привести к сонливости, … подробнее>
Активные вещества
гликлазид
Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)
Классификация продукции ADC
|
HL |
Лекарственные препараты для человека |
|
HLA |
Пищеварительный тракт и обмен веществ |
|
HLA10 |
Антидиабетики |
|
HLA10B |
Противодиабетические средства, кроме инсулинов |
|
HLA10BB |
Сульфонилмочевины |
|
HLA10BB09 |
Гликлазид |
Диабетон является гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины второго поколения. Стимулирует высвобождение инсулина из гранул b-клеток панкреатических островков. Повышает чувствительность к инсулину клеток органов-мишеней (печени, жировой ткани и мускулатуры). Благодаря действию Диабетона, восстанавливается ранняя фаза секреции инсулина, наступающая непосредственно после еды, а также усиливается вторая фаза. Использование средства оправдано только у пациентов с сохраненной функцией b-клеток.
Диабетон благоприятно влияет на циркуляцию крови. Предупреждает тромбообразование, благодаря ингибированию агрегации тромбоцитов и восстановлению фибринолитической активности клеток эндотелия.
У препарата отмечаются антиоксидантные свойства.
Модифицированное высвобождение препарата обеспечивает терапевтическую концентрацию действующего вещества на протяжении суток.
Абсорбция Диабетона из пищеварительного тракта происходит полностью. Прием пищи на процессе абсорбции не сказывается. Метаболизм происходит преимущественно в печени. Выведение метаболитов и незначительного количества неизмененного гликлазида осуществляется почками.
Тип ІІ сахарного диабета (инсулиннезависимый).
Гликлазид назначается взрослым. Суточная доза, в зависимости от тяжести сахарного диабета и уровня глюкозы, может составлять от 0,03г до 0,12г. Среднее значение – 0,06г. Вся суточная доза Диабетона MR принимается во время завтрака.
— Абдоминальные боли, рвота, холестатическая желтуха, диарея, тошнота, запор;
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
— аллергические реакции;
— гипогликемия.
— Тип І сахарного диабета (инсулинзависимый);
— лактация;
— диабетический кетоацидоз;
— тяжелые инфекции;
— недостаточность функции почек и печени (тяжелая степень);
— беременность;
— тяжелые ожоги;
— повышенная чувствительность;
— терапия миконазолом;
— детский возраст.
Диабетон противопоказан.
Потенцируют действие гликлазида: клофибрат, салицилаты, сульфаниламиды, непрямые антикоагулянты, фенилбутазон, этанолсодержащие препараты.
Явления гипогликемии могут нивелироваться b-адреноблокаторами.
При одновременном назначении теофиллина, ингибиторов АПФ, флуконазола, ингибиторов МАО и кофеина риск гипогликемии возрастает.
Снижают гипогликемическое действие Диабетона: диуретики (тиазидные, этакриновая кислота, фуросемид), прогестогены, дифенин, эстрогены, рифампицин, глюкокортикостероиды, барбитураты.
Клиническое проявление – гипогликемия. Терапия: внутривенное введение 40% раствора глюкозы под контролем гликемии.
Таблетки 0,06г, №30 и 0,03г, №60.
Температура не более 30 градусов Цельсия.
Глидиаб MR, Гликлазид MR.
Гликлазид — 0,03г или 0,06г.
Вспомогательные вещества – мальтодекстрин, магния стеарат, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кремния диоксид.
Возможно комбинированное назначение Диабетона MR с инсулином, ингибиторами a-глюкозидазы и бигуанидами.
Перед использованием препарата Диабетон MR вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
МНН: Гликлазид
Производитель: Ле Лаборатуар Сервье Индастри
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gliclazide
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023209
Информация о регистрации в РК:
05.09.2017 — 05.09.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
38.09 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Диабетон®
MR
Международное непатентованное название
Гликлазид
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
с пролонгированным высвобождением, 60 мг
Фармакотерапевтическая группа
тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при
диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая
инсулины. Сульфонилмочевины производные. Гликлазид.
Код
АТХ А10ВВ09
Показания к применению
Сахарный
диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии,
физических нагрузок и снижения массы тела.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины,
сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав
препарата -
сахарный
диабет типа 1 -
диабетический
кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома -
тяжелая
почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях
рекомендуется применять инсулин) -
прием
миконазола -
беременность
и период кормления грудью -
детский
возраст до 18 лет -
лицам
с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента
Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые
меры предосторожности при применении
—
Переход
с таблеток гликлазида 80 мг на таблетки с пролонгированным
высвобождением Диабетон®
MR
60 мг
Одна
таблетка гликлазида 80 мг сравнима с лекарственной формой 30 мг
с пролонгированным высвобождением (т.е. с половиной таблетки
Диабетон®
MR
60 мг). Поэтому при строгом мониторинге анализа крови такой
переход может проводиться.
—
Переход с другого
противодиабетического препарата на Диабетон®
MR
60 мг
Диабетон®
MR
60 мг может использоваться для замены других пероральных
противодиабетических препаратов.
При
переходе на Диабетон®
MR
60 мг следует учитывать дозировку и период полувыведения
предыдущего противодиабетического препарата.
Как
правило, соблюдения переходного периода не требуется. Прием следует
начинать с дозы 30 мг, с последующей корректировкой в зависимости от
реакции уровня глюкозы в крови, как это описывалось выше.
При
переходе с гипогликемических препаратов группы сульфонилмочевины с
пролонгированным периодом полувыведения может понадобиться
безмедикаментозный период продолжительностью несколько дней, во
избежание аддитивного действия двух препаратов, которое может
привести к гипогликемии. Переход на Диабетон®
MR
60 мг должен проводиться по процедуре, описанной для начала
лечения, т.е. начальная дозировка составляет 30 мг/день с последующим
поэтапным увеличением дозы, в зависимости от метаболической реакции.
—
Применение
в комбинации с другими противодиабетическими препаратами
Диабетон®
MR
60 мг может назначаться в комбинации с бигуанидами, ингибиторами
альфа-глюкозидазы или инсулином.
Пациентам,
у которых уровень глюкозы в крови неадекватно контролируется приемом
Диабетон®
MR
60 мг, под строгим медицинским наблюдением может быть назначена
инсулинотерапия.
Пожилые
пациенты (старше 65 лет)
Препарат
назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.
Почечная
недостаточность
Пациентам
с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают
в обычных дозах.
Пациенты
с риском развития гипогликемии
-
У
пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии
(недостаточное или несбалансированное питание; -
тяжелые
или плохо компенсированные эндокринные расстройства –
гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; -
отмена
глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема
в высоких дозах; -
тяжелые
заболевания сердечно-сосудистой системы – тяжелая ишемическая
болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий,
распространенный атеросклероз),
рекомендуется
использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон
MR.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препараты
и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии:
Противопоказанные
сочетания:
C
миконазолом
(при
системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке
полости рта)
усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие
гипогликемии вплоть до состояния комы).
Нерекомендуемые
сочетания:
С
фенилбутазоном
(системное введение):
усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины
(вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение
из организма).
Предпочтительнее
использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием
фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о
необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу
препарата Диабетон®
MR
следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его
окончания.
С
алкоголем
усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может
способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться
от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол и
употребления алкоголя.
Сочетания,
требующие предосторожностей
Прием
гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами:
другими гипогликемическими средствами (инсулином, акарбозой,
метформином, тиазолидинидионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4,
агонистами ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента – каптоприлом, эналаприлом;
блокаторами Н2-гистаминовых
рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами;
кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами)
сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском
гипогликемии.
Препараты,
способствующие увеличению содержания глюкозы в крови:
(ослабляющие
действие гликлазида)
Нерекомендуемые
сочетания
С
даназолом
обладает
диабетогенным эффектом.
В
случае, если прием данного препарата необходим, пациенту
рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости
совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы
гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после
его отмены.
Сочетания,
требующие предосторожностей
С
хлорпромазином (нейролептик)
в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию
глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательный
гликемический контроль. При необходимости совместного приёма
препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства,
как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
С
глюкокортикоидами
(системное
и местное применение
внутрисуставное, кожное, ректальное введение) и тетракозактид:
повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза
(снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный
гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости
совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы
гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их
отмены.
С
Ритодрином, сальбутамолом, тербуталином (внутривенное
введение):
(I.V.)
бета-2
адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
Необходимо
уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического
контроля. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на
инсулинотерапию.
С
препаратами зверобоя (Hypericum perforatum):
зверобой (Hypericum
perforatum)
снижает концентрацию гликлазида. При необходимости, рекомендует
контролировать за уровнем глюкозы в крови.
Препараты,
способствующие вызвать
отклонение уровня глюкозы в крови от нормы:
Комбинации,
требующие осторожности
С
фторхинолоном:
при одновременном применении Диабетон®
MR
60 мг с фторхинолонами следует предупредить пациента о возможности
отклонения уровня глюкозы в крови от нормы и рекомендуется
контролировать за уровнем глюкозы в крови.
Сочетания,
которые должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты
(например, варфарин):
производные сульфонилмочевины могут усиливать действие
антикоагулянтов при совместном приёме. Может
потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Специальные
предупреждения
Гипогликемия
Препарат
может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и
включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление
углеводов c
пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном
или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной
углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете,
после продолжительных или энергичных физических упражнений, после
употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических
лекарственных средств одновременно. При приеме производных
сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться
гипогликемия, в некоторых случаях – в тяжелой и продолжительной
форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора
декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочное
действие»). Во избежание развития гипогликемии необходим
тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а
также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.
Повышенный
риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:
-
отказ
или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать
назначениям врача и контролировать свое состояние; -
недостаточное
и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение
рациона; -
дисбаланс
между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; -
почечная
недостаточность; -
тяжелая
печеночная недостаточность; -
передозировка
препарата Диабетон®
MR; -
некоторые
эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы,
гипофизарная и надпочечниковая недостаточность; -
одновременный
прием некоторых лекарственных средств.
Почечная
и печеночная недостаточность
У
пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут
изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства
гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов,
может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо
немедленное проведение соответствующей терапии.
Информация
для пациентов
Необходимо
проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития
гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию.
Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и
преимуществах предлагаемого лечения.
Пациенту
необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость
регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы
крови.
Недостаточный
гликемический контроль
Эффективность
контроля концентрации глюкозы в крови больного, получающего
противодиабетическую терапию, может понижаться под воздействием
следующих факторов: приема препаратов зверобоя (Hypericum perforatum)
(см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»),
повышенной температуры, травмы, инфекции или хирургического
вмешательства. В отдельных случаях может потребоваться введение
инсулина. Гипогликемическая эффективность любого перорального
противодиабетического средства, в том числе гликлазида, у многих
больных со временем уменьшается: это может быть обусловлено
прогрессированием диабета или ослаблением реакции на препарат. Это
явление известно как вторичное отсутствие эффекта терапии, в отличие
от его первичного отсутствия уже в самом начале применения препарата
первой линии лечения. Заключение о вторичном отсутствии эффекта можно
делать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении
больным режима питания.
Отклонение
уровня глюкозы в крови от нормы
У
больных диабетом, получающих фторхинолоны, особенно у пожилых
пациентов, отмечались отклонения уровня глюкозы в крови от нормы, в
том числе гипогликемия и гипергликемия. Всем пациентам, получающим
одновременно Диабетон®
МR 60 мг и препарат группы фторхинолонов, рекомендуется тщательный
контроль уровня глюкозы в крови.
Лабораторные
тесты
Для
оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение
концентрации глюкозы крови натощак и гликозилированного гемоглобина.
Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль
концентрации глюкозы крови.
Производные
сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является
производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при
его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата
другой группы.
Пациенты
с порфирией
У
пациентов с порфирией отмечались случаи острой порфирии при приеме
некоторых других препаратов сульфонилмочевины.
Вспомогательные
вещества
Не
следует назначать Диабетон®
МR 60 мг пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной
непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохой
абсорбцией глюкозы-галактозы.
Применение
в педиатрии
Данные
об эффективности и безопасности применения препарата у детей и
подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Данные о
применении гликлазида у беременных женщин ограничены или отсутствуют
(менее 300 исходов беременности), хотя имеются некоторые данные по
другим препаратам группы сульфонилмочевины.
Из
соображений предосторожности желательно избегать применения
гликлазида во время беременности.
Следует
добиться контроля за диабетом до зачатия, чтобы уменьшить риск
врожденных отклонений от нормы, связанных с некомпенсированным
диабетом.
Пероральные
гипогликемические препараты не применяются, препаратом первой линии
лечения диабета во время беременности является инсулин. Перейти с
пероральной гипогликемической терапии на инсулин рекомендуется до
зачатия или сразу после того, как факт беременности подтвердился.
Кормление
грудью
Принимая
во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное
молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии
препаратом кормление грудью противопоказано.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Влияние
гликлазида на способность вождения автотранспорта и пользования
машинным оборудованием отсутствует или незначительно. Следует
проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими
механизмами, особенно в начале терапии.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Суточная
доза может составлять 30-120 мг (1/2 –2 таблетки) в один приём.
Как и в
отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу
препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в
зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1с.
Начальная
доза
Начальная
рекомендуемая доза (в том числе для пациентов пожилого возраста,
65 лет) – 30 мг в сутки (1/2 таблетки).
В
случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться
для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле
суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60,
90 или 120 мг.
Повышение
дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее
назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых
концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В
таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели
после начала приема.
Максимальная
рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.
Одна
таблетка препарата Диабетон®
MR таблетки с пролонгированным
высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таблеткам Диабетон®
MR таблетки с пролонгированным
высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет
делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таблетки 60
мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 таблетки 60 мг).
Метод
и путь введения
Рекомендуется
проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не
измельчая.
Частота
применения с указанием времени приема
Рекомендуемую
дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз в сутки,
предпочтительно во время завтрака.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
При передозировке производными
сульфонилмочевины может развиться гипогликемия. При возникновении
умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или
неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей,
уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное
медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до
тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не
угрожает. Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний,
сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими
нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой
медицинской помощи и немедленная госпитализация. В случае
гипогликемической комы или при подозрении на нее больному внутривенно
струйно вводят 50 мл 20-30 % раствора декстрозы (глюкозы). Затем
внутривенно капельно вводят 10 % раствор декстрозы для
поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Следует
тщательно контролировать уровень глюкозы крови и в зависимости от
состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости
дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного
связывания гликлазида с белками плазмы.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При
пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более
высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на
следующий день.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
В
случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому
работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Наиболее
частая нежелательная реакция при применении глиглазида –
гипогликемия.
Как
и другие препараты группы сульфонилмочевины, препарат Диабетон®
MR может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приёма пищи и
особенно, если приём пищи пропущен.
Возможные
симптомы гипогликемии:
головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая
утомляемость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, слабая
концентрация внимания, снижение способности оценивать обстановку и
замедленные реакции, депрессия, помутнение сознания, расстройства
зрения и речи, афазия, тремор, парезы, снижение чувствительности,
головокружение, ощущение беспомощности, потеря самоконтроля, бред,
судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря
сознания, которая может завершиться комой и летальным исходом.
Также
могут отмечаться андренергические реакции:
повышенное потоотделение, «липкая» кожа, тревога,
тахикардия, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение,
аритмия и стенокардия.
Как
правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара).
Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных
сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее
купирования.
При
тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская
помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от
приема углеводов.
Другие
побочные эффекты
-
Со
стороны желудочно-кишечного тракта:
боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры. Прием
препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или
минимизировать их.
Реже
отмечаются следующие побочные эффекты:
-
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки:
сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапуллезная сыпь,
буллезные реакции (такие как, синдром Стивенса-Джонсона, и
токсический эпидермальный некролиз и аутоиммунные буллезные
расстройства) и в исключительных случаях лекарственная сыпь с
эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). -
Со
стороны органов кроветворения и лимфатической системы:
гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления
обратимы в случае прекращения терапии. -
Со
стороны печени и желчевыводящих путей:
повышение активности «печеночных» ферментов
(аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ),
щелочная фосфатаза), гепатит (отдельные случаи). При появлении
холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.
-
Со
стороны органа зрения:
могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные
изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии. -
Побочные
эффекты, присущие производным сульфонилмочевины:
как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались
следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз,
гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит,
гипонатриемия. Отмечалось повышение активности «печеночных»
ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза
и желтухи) и гепатит; проявления уменьшались со временем после
отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях
приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — гликлазид,
30 мг,
вспомогательные
вещества: гипромеллоза
100
cП,
лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид
коллоидный безводный.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
продолговатой формы, белого цвета, c
двояковыпуклой поверхностью, и риской для разлома между гравировкой
«DIA»
«60» на обеих сторонах таблетки.
Форма выпуска и упаковка
По 15
таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой.
По 2
контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При
температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ООО
«СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация
108828,
г. Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1.
Тел:
+7
(495) 225 8010
Факс:
+7 (495) 225 8011
Электронная
почта: 2258010@servier.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Les
Laboratoires
Servier
(Ле
Лаборатуар
Сервье)
50,
rue Carnot
92284
Suresnes cedex France (Франция)
Тел:
+33 (0)1 55 72 60 00
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Сервье Казахстан»
050020,
г. Алматы, пр. Достык, 310 «г», Бизнес центр «Достык»,
3 этаж
Тел.:
(727) 386 76 62/63/64/70/71
Факс:
(727) 386
76 67
Электронная
почта: kazadinfo@servier.com
| Диабетон_60_мг_КАЗ.docx | 0.06 кб |
| Диабетон_60_мг_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-04-08
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Diaprel MR
Состав
Предоставленная в разделе Состав Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Gliclazide
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с модифицированным высвобождением; Драже
Сироп; Таблетки
сахарный диабет типа 2 при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;
профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 путем интенсивного гликемического контроля.
Сахарный диабет типа 2 (среднетяжелая форма) с начальными формами диабетической микроангиопатии. Профилактика гемореологических нарушений (в комбинации с другими гипогликемическими препаратами).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с модифицированным высвобождением; Драже
Сироп; Таблетки
Препарат предназначен только для лечения взрослых.
Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.
Суточная доза может составлять 30–120 мг (1/2–2 табл.) в один прием.
Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.
Как и в отношении других гипогликемических ЛС, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и уровня HbA1с.
Начальная доза
Начальная рекомендуемая доза (в т.ч. для пациентов пожилого возраста, ≥65 лет) — 30 мг/сут (1/2 табл.).
В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.
Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 мес терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 нед терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 нед после начала приема.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.
1 табл. препарата Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 табл. Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 табл. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 табл. 60 мг).
Переход с приема препарата Диабетон® таблетки 80 мг на препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
1 табл. препарата Диабетон® 80 мг может быть заменена 1/2 табл. препарата Диабетон® МВ с модифицированным высвобождением 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон® 80 мг на препарат Диабетон® МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.
Переход с приема другого гипогликемического ЛС на препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
Препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического ЛС для приема внутрь. При переводе на Диабетон® МВ пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и T1/2. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.
При замене препаратом Диабетон® МВ производных сульфонилмочевины с длительным T1/2 для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон® МВ при этом также составляет 30 мг (1/2 табл. 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.
Комбинированный прием с другим гипогликемическим ЛС
Диабетон® МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Результаты клинических исследований показали, что коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.
Пациенты с риском развития гипогликемии
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания ССС — тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон® МВ.
Профилактика осложнений сахарного диабета
Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон® МВ до 120 мг/сут в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические ЛС, например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Внутрь, 2 раза в сутки за 30 мин до еды. Начальная суточная доза — 80 мг, средняя суточная — 160–320 мг.
Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с модифицированным высвобождением; Драже
Сироп; Таблетки
повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);
прием миконазола (см. «Взаимодействие»);
беременность и период кормления грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
возраст до 18 лет.
В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон® МВ не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Не рекомендуется применять в комбинации с фенилбутазоном или даназолом (см. «Взаимодействие»).
С осторожностью: пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания ССС, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия ГКС, алкоголизм.
Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, ювенильный сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2 лабильного течения, диабетический кетоацидоз, прекома и кома, тяжелая микроангиопатия, выраженная печеночно-почечная недостаточность; инфекционные заболевания, инсулома; хирургическое вмешательство, беременность, лактация.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с модифицированным высвобождением; Драже
Сироп; Таблетки
Учитывая опыт применения гликлазида, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.
Гипогликемия
Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и, особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, беспокойство, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.
При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.
Другие побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.
Реже отмечаются следующие побочные эффекты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.
Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины, отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например с развитием холестаза и желтухи) и гепатит; проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.
Гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной дозе); аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота, диарея, тяжесть в эпигастрии; парезы, нарушения чувствительности; нарушение кроветворения (панцитопения), нарушение функции печени (холестаз), фотосенсибилизация, головная боль, усталость, слабость, головокружение.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.
Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному в/в струйно вводят 50 мл 20–30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем в/в капельно вводят 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.
Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с модифицированным высвобождением; Драже
Сироп; Таблетки
Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.
Влияние на секрецию инсулина
При сахарном диабете типа 2 препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обусловливать развитие осложнений при сахарном диабете: частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов и снижает концентрацию факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении Диабетона® МВ (HbA1c <6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).
Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон® МВ и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического ЛС (например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин). Средняя суточная доза препарата Диабетон® МВ у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.
На фоне применения препарата Диабетон® МВ в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 года, средний уровень HbA1c — 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c — 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.
Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приема препарата Диабетон® МВ не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.
Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, понижает пик гипергликемии. Помимо действия на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза; предупреждает повышенную реакцию сосудов на адреналин при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при длительном применении уменьшает протеинурию при диабетической нефропатии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с модифицированным высвобождением; Драже
Сироп; Таблетки
Всасывание
После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно, в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая.
Прием пищи не влияет на степень абсорбции гликлазида.
Распределение
С белками плазмы связывается приблизительно 95% гликлазида. Vd — около 30 л. Прием препарата Диабетон® МВ в дозе 60 мг 1 раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.
Метаболизм
Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
Выведение
Гликлазид выводится главным образом почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизмененном виде. T1/2 гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 ч.
Линейность
Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной.
Особые популяции
Пожилые люди. У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.
Хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax после приема препарата внутрь в дозе 80 мг достигается через 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 94%. T1/2 — около 12 ч. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, с калом — 12% в виде метаболитов.
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с модифицированным высвобождением; Драже
Сироп; Таблетки
1. Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии (усиливающие действие гликлазида)
Противопоказанные сочетания
Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
Нерекомендуемые сочетания
Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).
Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон® МВ следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.
Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема ЛС, в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя.
Сочетания, требующие предосторожностей
Прием гликлазида в комбинации с некоторыми ЛС: другими гипогликемическими средствами (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидинидионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами АПФ — каптоприлом, эналаприлом; блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторами МАО; сульфаниламидами; кларитромицином и НПВП сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.
2. Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабляющие действие гликлазида)
Нерекомендуемые сочетания
Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.
Сочетания, требующие предосторожностей
Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (>100 мг/сут) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
ГКС (системное и местное применение — внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства, как во время приема ГКС, так и после их отмены.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение): бета2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.
3. Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты (например, варфарин). Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Эффект усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, фенирамидол, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.
Действие ослабляют барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, алкоголь, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов.
Несовместим с препаратами миконазола.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Diaprel MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Diaprel MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Diaprel MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с модифицированным высвобождением; Драже
Сироп; Таблетки
- Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения [Гипогликемические синтетические и другие средства]
- Гипогликемические синтетические и другие средства
Diaprel MR цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Gliclazide 80 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.33$ до 1.21$, за упаковку от 25$ до 70$.
Средняя стоимость Gliclazide 40 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.29$ до 1.39$, за упаковку от 21$ до 100$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=diaprel-mr
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=diaprel-mr
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я