Дихлорин инструкция по применению в казахстане


Версия для печати

1. Наименование дезсредства: Дихлорин

2. Производитель: 
ТОО «Производственный комплекс «Аврора», Казахстан

  Все дезсредства этого Производителя…

Получатель: 

ТОО «Производственный комплекс «Аврора», Казахстан

  Все дезсредства этого Получателя…

3. Инструкция по применению дезсредства Дихлорин:

от 2015

4. Химический состав дезсредства Дихлорин:
Хлорсодержащие (выделяющие активный хлор)

Действующие вещества:
Дихлорантин (1,3-дихлор 5,5-диметилгидантоин) 2 %, Натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты 97.8 %

Содержание активного хлора — 1.5г

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 5.0 до 7.0

5. Фacовка:
гранулы — 1 кг; таблетка — 1 кг;
     Вес таблетки — 2.660 г. (используется для расчета потребности дезсредств)

6. Срок годности: в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 5 дней

Основные режимы применения дезсредства Дихлорин

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

(Концентрация указана по активному хлору)

Режим Конц / эксп
Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) 0.015 % / 30 мин.
0.03 % / 15 мин.
Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям 0.015 % / 30 мин.
0.03 % / 15 мин.
Дезинфекция поверхностей по кандидозу 0.03 % / 15 мин.
0.06 % / 10 мин.
Дезинфекция поверхностей по дерматофитам 0.03 % / 20 мин.
0.06 % / 15 мин.
Дезинфекция поверхностей по туберкулезу 0.03 % / 120 мин.
0.06 % / 60 мин.
0.1 % / 45 мин.
Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе 0.03 % / 90 мин.
0.06 % / 60 мин.
Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе Нет режима
Предстерилизационная очистка ИМН Нет режима
ДВУ эндоскопов Нет режима
Стерилизация изделий медицинского назначения Нет режима
Дезинфекция крови 0.2 % / 120 мин.
0.3 % / 90 мин.
0.6 % / 45 мин.
Дезинфекция мокроты 0.3 % / 90 мин.
0.6 % / 45 мин.
Дезинфекция фекалий 0.3 % / 90 мин.
0.6 % / 45 мин.

7. Расход дезсредства на поверхности:

Способ применения Объем Ед. изм.
Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар» 150 мл/м2
Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом 300 мл/м2
Расход средства на поверхности способом протирание 100 мл/м2

8. Особые свойства:
Не агрессивно по отношению к объектам обработки

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:

Бактерии — Mycobacterium terrae, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов, Энтеровирусы;
Возбудители особо опасных инфекций — Сибирская язва, Туляремия, Холера, Чума;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
ЛПУ, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Предприятия общественного питания, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Парикмахерские, Прачечные, Вокзалы

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство от 2015):
Белье нательное, Белье постельное, Вакцины БЦЖ и другие вакцины, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Жесткая мебель, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН одноразовые перед утилизацией, Кровь, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Пищевые отходы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Посуда из-под выделений, Предметы ухода за больными, Санитарно-техническое оборудование, Смывные воды, Столовая посуда, Транспорт для перевозки пищевых продуктов , Уборочный инвентарь, Фекалии, Эндоскопические смывные воды

13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

14. Список всех дезсредств

производителя ТОО «Производственный комплекс «Аврора», Казахстан…

Дихлорин

Химический состав:

Хлорсодержащие (выделяющие активный хлор) >

Полное наименование:

Дихлорин

Полный химический состав:

Хлорсодержащие (выделяющие активный хлор) >

Варианты фасовки:

гранулы, 1.0, , , , , таблетка, 1.0, , , , , , , , , , ,

Срок годности:

в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 5 дней

Особые свойства:

Не агрессивно по отношению к объектам обработки

Класс опасности:

при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

Вирусы:

Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов, Энтеровирусы

Бактерии:

Mycobacterium terrae, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии

Патогенные грибы:

Дерматофитон, Кандида

Сфера применения:

Детские учреждения (детсады, школы и т.п.)|Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.)|ЛПУ|Парикмахерские|Пенитенциарные учреждения|Прачечные|Предприятия общественного питания

Объекты обработки:

Белье нательное, Белье постельное, Вакцины БЦЖ и другие вакцины, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Жесткая мебель, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН одноразовые перед утилизацией, Кровь, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Пищевые отходы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Посуда из-под выделений, Предметы ухода за больными, Санитарно-техническое оборудование, Смывные воды, Столовая посуда, Транспорт для перевозки пищевых продуктов, Уборочный инвентарь, Фекалии, Эндоскопические смывные воды

— бөлмелерде, қатты жиһаздың, санитарлық-техникалық жабдығының, резеңке алашаларының, пластмасса мен резеңкеден аяқ-киімдер, киім-кешектерінен, ыдыс-аяқтың, ойыншықтардың, науқастарға  күліліміне заттардың үстінгі беттердің залалсыздандыруы үшін; медицина ұйымдарында толық тазалау жұмысының жүргізу үшін; коммуналдық объектілерінде профилактикалық уытсыздандыруы үшін (қонақүйлер, жатаханалар, шаштараздар, қоғамдық дәретханалары) мәдениет, демалыс, спорт мекемелерінде  (спорттық және мәдени-сауықтыратын кешендері, бассейндер, кинотеатрлар, кеңселер және басқалар), қоғамдық тамақтандыру  және сауда кәсіпорындарында;

— ішетін судың, жүзу бассейн судың уытсыздандыру үшін.

грамоң және грамтеріс бактериялардың жайында құрал белсенділігіне ие (туберкулез шағын бактериясын қоса), вирустардың (сонымен бірге ішек арқылы және парентаралдық сары аурулардың вирустары, АИТВ, полиомиелит, аденовирус, «ережеден шығып кететін пневмония» вирустардың (SARS), адам тұмауратуы мен «құс тұмауы» H5N1, Кандид және Дерматофиттер түрінің фибраларын.

бактериялық жұқпаларында 0,015% — 30 мин. (1 дәрі судың 10 л. өлшеуіш қасықпен) вирустық жұқпаларында 0,015% — 30 мин. (1 дәрі судың 10 л. өлшеуіш қасықпен) саңырауқұлақ жұқпаларында 0,03% — 60 мин. (2 дәрі судың 10 л. өлшеуіш қасықпен)

ДИХЛОРИЗОЦИАНУР ҚЫШҚЫЛЫНЫҢ НАТРИЙ ТҰЗДЫҢ ДИГИДРАТЫ – 97,8 %, 1,3-ДИХЛОР-5,5-ДИМЕТИЛГИДАНТОИН – 2,0 %.

Пластикалық сауыттары 0,5 кг, 0,8 кг, 0,9 кг, 1 кг.

Таблетки 12.5мг, 25 мг, 50 мг

активное вещество: хлорталидон 12.5мг, 25 мг, 50 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, хинолиновый желтый (Е104), натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая

Таблетки круглые, плоские, желтого цвета с фаской,  гладкие с обеих сторон.

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Хлорталидон

Код АТХ C03BA04

Фармакокинетика

Хлорталидон для приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта (около 65%). Несмотря на то, что малая часть хлорталидона в крови остается свободной, большая часть соединяется с эритроцитами карбонангидразы (98%), а не с белками плазмы. Концентрация в эритроцитах в 50-80 раз больше концентрации в плазме или сыворотке.

Метаболиты не обнаружены Незначительная часть препарата метаболизируется печенью и выводится желчью.

 50-65% пероральной дозы выводится с мочой без изменений. До 10% хлорталидона  выводится с калом. Средний период полураспада хлорталидона в плазме составляет 40-60 часов.

Фармакодинамика

Хлорталидон является мочегонным антигипертензивным средством длительного действия для приема внутрь. Препарат стимулирует диурез за счет повышенной экскрецией натрия и хлорида. Препарат действует на дистальный извитый каналец нефрона. Мочегонное действие хлорталидона приводит к снижению объема внеклеточной жидкости, объема плазмы, сердечному выбросу, общему обмену натрия, скорости клубочковой фильтрации и почечному потоку плазмы.

У больных артериальной гипертензией хлорталидон  незначительно снижает кровяное давление. Несмотря на то, что механизм действия хлорталидона полностью не известен,  дефицит натрия и воды,  способствует  антигипертензивному эффекту препарата.

При продолжительном приеме сохраняется гипотензивное действие, возможно вследствие падения периферического сопротивления; объем плазмы остается сниженным, а активность ренина плазмы может быть повышена.

Это увеличивает уровень бикарбоната, фосфата, вывод магния и натрия, вывод хлорида и калия (в дистальном канальце), увеличивает вывод калия вследствие повышенной (зависящей от потока) секреции калия и высокого потребления натрия. В отличие от этого, вывод кальция (из дистального канальца) снижается, что может быть полезным при гиперкальциурии и почечных камнях.

Мочегонное действие хлорталидона происходит в среднем через 2,6 часа после приема и продолжается до 72 часов.

Как и тиазидные диуретики, хлорталидон вызывает снижение уровня сывороточного калия, повышение сывороточной мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также приводит к снижению уровня натрия и хлорида.

Как и большинство тиазидных диуретиков, препарат является ингибитором карбоангидразы и в 70 эффективнее гидрохлоротиазида в ингибировании карбоангидразы.

— лечение артериальной гипертензии

— лечение хронической сердечной недостаточности от легкой до умеренной степени, функциональный класс II или III  по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)

— отеки при различных формах дисфункции почек, таких как нефротический синдром, острый гломерулонефрит и хроническая почечная недостаточность

— асцит при циррозе печени у пациентов в стадии субкомпенсации

— несахарный диабет

Хлорталидон принимается внутрь, в дозе 25 – 200 мг. Доза устанавливается индивидуально в зависимости от оказываемого эффекта и тяжести заболевания. При продолжительном лечении рекомендуется назначать наименьшую эффективную дозу, которая будет достаточной для поддержания оптимального эффекта, в особенности у пациентов пожилого возраста.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг / сут.

Комплексное лечение – При необходимости в комплексном лечении для контроля артериальной гипертензии для начала требуется прием каждого препарата отдельно. Если установлено, что оптимальное поддержание дозировки соответствует соотношению при комбинации препаратов, то можно принимать комбинированный препарат. В случае необходимости корректировки дозы, каждый препарат необходимо принимать по отдельности.

Хроническая сердечная недостаточность (NYHA: функциональный класс II/III). Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в сутки, в тяжелых случаях ее можно увеличить до 100-200 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза имеет наиболее низкую эффективность, например 25-50 мг ежедневно или через день. Если этого недостаточно, то можно добавить прием наперстянки или АПФ ингибитора.

Отеки – Обычная начальная доза хлорталидона для контроля отека составляет 50-100 мг ежедневно один раз в сутки после первого приема пищи. В качестве альтернативы, терапию можно начать дозировкой 100 мг через день или 3 раза в неделю. Некоторым пациентам может потребоваться дозировка 150-200 мг ежедневно или через день. Ежедневная доза свыше 200 мг не вызывает более значительной реакции. У больных с  отеками снизить дозировку до более низкого поддерживающего уровня можно только по прошествии нескольких дней или при прохождении отека.

Несахарный Диабет

Начальная доза 100мг два раза в день, но доза может быть уменьшена до 50 мг.

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется низкая дозировка

Хлорталидон и тиазидные диуретики теряют свой мочегонный эффект при уровне клиренса креатинина <30 мл/мин.

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста выделение хлорталидона происходит медленнее, чем у здоровых взрослых. Таким образом, может потребоваться снижение дозировки. При приеме хлорталиодна пациентам пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго, головная боль, парестезия, ксантопсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия (может усилиться под влиянием этанола, барбитуратов и анестетиков), аритмия (вследствие гипокалиемии), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, гастроспазм, запор или диарея, внутрипеченочный холестаз, желтуха, панкреатит.

Аллергические реакции: пурпура, фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, кожный васкулит, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Прочие: нарушения солевого баланса, такие как гипонатриемия (в т.ч. сопровождающаяся неврологическими симптомами — спутанность сознания, спазмы и судороги, ослабление процессов мышления, утомляемость, раздражительность), гипохлоремический алкалоз и гипокалиемия (в т.ч. сухость во рту, повышенное чувство жажды, неритмичное сердцебиение, изменения настроения или психические изменения, спазмы или боль в мышцах, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость, слабый пульс), гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперурикемия (подагра), гипергликемия, глюкозурия, гиперлипидемия, снижение потенции.

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

— повышенная  чувствительность к хлорталидону и другим сульфонамидным производным препаратам

— анурия

— сахарный диабет (тяжелые формы)

— тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома, острый гепатит

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)

—  стабильная гипокалиемии, гипонатриемии и гиперкалиемии

—  симптоматическая  гиперурикемия (имевшейся подагры или камней мочевой кислоты)

—  артериальная гипертензия во время беременности

— при нелеченной болезни Аддисона

— одновременном применения препарата  лития

Хлорталидон можно принимать в сочетании с другими антигипертензивными средствами (например, β-блокаторов, вазодилататоров, антагонистов кальция и АПФ ингибиторов) для дополнительного лечения.

Антигипертензивный эффект АПФ ингибиторов потенцируется средствами, которые повышают плазменно-ренинную активность (диуретиков). Рекомендуется снижение или прекращение приема диуретиков на 2-3 дня или начать терапию АПФ ингибиторов с низкой дозировки. Необходим контроль за пациентами в течение нескольких часов после приема первой дозы.

Гипокалиемический эффект диуретиков может быть усилен кортикостероидами, АКТГ, β2-агонистами, амфотерицином и карбеноксолоном.

Потребность в инсулине у больных диабетом можно увеличить, снизить или оставить без изменения. Может потребоваться более высокая доза пероральных гипогликемических средств.

Хлорталидон и связанные с ним лекарственные препараты могут увеличить восприимчивость к тубокурарину.

Хлорталидон и связанные с ним лекарственные препараты могут снизить артериальную восприимчивость к норадреналину. Этого снижения недостаточно, чтобы препятствовать эффективности прессорного воздействия для терапевтического применения.

Индуцированные тиазидом гипокалемия или гипомагниемия могут способствовать возникновению сердечной аритмии, при приеме препаратов наперстянки.

Одновременный прием определенных нестероидных противовоспалительных средств (например, индометацина) может снизить мочегонную и антигипертензивную активность хлорталидона. Зарегистрированы отдельные случаи ухудшения функции почек у данных пациентов.

Биодоступность тиазидных диуретиков может быть увеличина с помощью антихолинергических средств (например, атропина, биперидена) за счет  снижения подвижности желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Всасывание тиазидных диуретиков ослабляется при наличии анионных ионообменных смол, таких как холестирамин. Может иметься снижение фармакологического действия.

Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакции гиперчувствительности к аллопуринолу, повысить риск появления побочных эффектов, вызванных амантадином, повысить гипергликемический эффект диазоксида и снизить выведение с мочой цитотоксических средств (например, циклофосфамида, метотрексата) и усилить действие их миелосуппрессивных эффектов.

Фармакологическое действие как кальциевых солей, так и витамина D можно увеличить доклинически значимого уровня при одновременном приеме с тиазидными диуретиками. Результирующая гиперкалиемия, как правило, кратковременная, но может быть и стойкой и симптоматической (слабость, усталость, анорексия) у пациентов с гиперпаратиреозом.

В период лечения необходимо периодически определять электролиты крови, особенно у пациентов, принимающих препараты наперстянки. Не рекомендуется назначать пациентам очень строгую бессолевую диету. При появлении признаков гипокалиемии (миастения, нарушения ритма сердца) или при наличии у больных дополнительной возможности потери K+ (при рвоте, диарее, недостаточности питания, циррозе печени, гиперальдостеронизме, терапии АКТГ или глюкокортикоидами) показана заместительная терапия препаратами калия. Для предотвращения дегидратации при сильной тошноте, рвоте или возникновении и продолжении диареи необходимо проконсультироваться с врачом.

Гипонатриемия как осложнение отмечается редко, но если она развивается быстро, то требует неотложной медицинской помощи.

У пациентов с гиперлипидемией следует постоянно наблюдать за уровнем липидов в сыворотке крови (в случае повышения их концентрации терапию следует прекратить). На фоне приема тиазидных диуретиков отмечалось обострение системной красной волчанки; хотя подобных явлений при приеме хлорталидона не выявлено, при его назначении больным с этим заболеванием следует соблюдать осторожность.

Одновременное лечение циклоспорином может повысить риск гиперурикемии и осложнений, связанных с подагрой.

Почечный клиренс лития снижается хлорталидоном, увеличивая риск токсичности литием.

Пациентам также нужно знать, что употребление алкоголя может увеличить шанс возникновения головокружения.

 Дефицит объема, индуцированное диуретиком может усилить аминогликозидную нефротоксичность.

Хлортадилон может снизить протромбиновую активность. Тиазидные производные могут усилить подавление деятельности костного мозга, вызванного химиотерапией рака (например, нейтропенией).

Хлорталидон необходимо принимать с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности. У пациентов  с почечной недостаточностью хлорталидон или другие схожие препараты могут увеличить  азотемию. У пациентов с нарушением функции почек могут развиться кумулятивные эффекты лекарственного препарата.

Пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени хлорталидон следует принимать с осторожностью, поскольку незначительные изменения уровня жидкости и электролитного баланса могут ускорить печеночную кому.

Реакции чувствительности могут возникнуть у больных с аллергией и бронхиальной астмой. Имеется возможность обострения или проявления системной красной волчанки при приеме тиазидных диуретиков, которые структурно связаны с хлорталидоном. Тем не менее, сообщений о проявлении системной красной волчанки после приема хлорталидона не имелось. При его назначении больным с этим заболеванием следует соблюдать осторожность.

Беременность и период лактации

Проникает через плацентарный барьер. При беременности противопоказан при артериальной гипертензии. В остальных случаях применение возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе и когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Хлорталидон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, гиповолемия, чрезмерное снижение АД, аритмия, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в/в введение солевых растворов для восстановления электролитного баланса крови). Специфического антидота хлорталидона нет.

По 10 таблеток помещают в контурную  ячейковую  упаковку из фольги алюминиевой и ПВХ/ПВДХ.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

«Ipca Laboratories Limited», Индия

48, Кандивили, Инд. Эстейт,

Мумбай 400067

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки 12.5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — хлорталидон 12.5 мг

вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая
  • крахмал прежелатинизированный
  • хинолиновый желтый (Е104)
  • натрия гликолят крахмала
  • кремния диоксид коллоидный
  • кислота стеариновая
  • вода очищенная

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко:

  • тромбоцитопения
  • лейкопения
  • агранулоцитоз
  • эозинофилия

    Со стороны иммунной системы

    Гиперчувствительность

    Нарушения обмена веществ

    Очень часто: (в основном при высоких дозах) гипокалиемия

  • гиперурикемия
  • гиперлипидемия

    Часто: гипонатриемия

  • гипомагниемия
  • гипергликемия
  • снижение аппетита

    Редко: гиперкальциемия

  • недостаточный контроль сахарного диабета
  • подагра

    Очень редко: гипохлоремический алкалоз

    Расстройства нервной системы

    Часто: головокружение

Редко:

  • парестезия
  • головная боль

    Нарушения со стороны органов слуха

    Головокружение

    Нарушения со стороны органов зрения

    Редко: нарушение зрения

    Неизвестно: хориоидальный выпот

    Респираторные расстройства

    Очень редко: некардиогенный отек легких

    Желудочно-кишечные расстройства

    Часто: дискомфорт в области живота

    Редко: легкая тошнота и рвота

  • боль в верхнем животе
  • запор
  • диарея

    Очень редко: панкреатит

Гепатобилиарные расстройства

Редко:

  • внутрипеченочный холестаз
  • желтуха

    Кожа и подкожная клетчатка

    Часто: крапивница

  • другие формы кожной сыпи

    Редко: реакция светочувствительности

    Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань

    Часто: мышечная слабость

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    Редко: глюкозурия

    Очень редко: тубулоинтерстициальный нефрит

    Расстройства со стороны сердца

    Редко: аритмия

    Сосудистые расстройства

    Часто: ортостатическая гипотензия

  • которая может усугубляться приемом алкоголя
  • анестетиков или седативных средств

    Очень редко: васкулит

    Репродуктивная система

    Часто: эректильная дисфункция

    Лабораторные исследования

    Очень редко: повышенный холестерин в крови

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Необходимые меры предосторожности при применении

— почечная недостаточность средней степени тяжести

— печеночная недостаточность средней степени тяжести

Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Поговорите с врачом, прежде чем принимать Дихлор.

Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения глазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов или недель с момента начала приема Дихлор. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если у вас раньше была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.

Реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности могут возникнуть у больных с аллергией и бронхиальной астмой. Имеется возможность обострения или проявления системной красной волчанки при приеме тиазидных диуретиков, которые структурно связаны с хлорталидоном. Тем не менее, сообщений о проявлении системной красной волчанки после приема хлорталидона не имелось. При его назначении больным с этим заболеванием следует соблюдать осторожность.

Электролиты

Лечение тиазидными диуретиками было связано с нарушением электролитного баланса, таким как гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипонатриемия. Гипокалиемия может спровоцировать развитие нарушения сердечного ритма или усиливать реакцию сердца на токсическое действие наперстянки.

Как и в случае со всеми тиазидными диуретиками, повышенное выделение калия с мочой, индуцированный препаратом Дихлор зависит от дозы и варьируется от у пациентов индивидуально. При дозе 25 мг / сутки снижение концентрации калия в сыворотке составляет в среднем 0,7 ммоль / л. При длительном лечении следует сначала проверять концентрацию калия в сыворотке крови, а затем через 3-4 недели. В дальнейшем, если баланс калия нарушается возможно проявление нежелательных реакций (например, рвота, диарея, изменения функции почек и т. д.). Мониторинг следует проводить каждые 4-6 месяцев.

Титрованное совместное введение пероральной калиевой соли (например, хлорид калия) может рассматриваться у пациентов, получающим дигиталис (наперстянку) у пациентов с признаками ишемической болезни сердца, если они не принимают ингибитор ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) у пациентов, принимающих высокие дозы агонистов бета-адренорецепторов; и во всех случаях, когда концентрация калия в плазме <3,0 ммоль / л. Если пероральные препараты калия не переносятся, препарат Дихлор можно комбинировать с калийсберегающим диуретиком (например, триамтереном).

Во всех случаях комбинированного лечения следует тщательно контролировать баланс калия. Если гипокалиемия сопровождается клиническими признаками (например, мышечной слабостью, парезом и изменением ЭКГ), прием препарата Дихлор следует прекратить.

Следует избегать комбинированного лечения, состоящего из препарата Дихлор и соли калия или калийсберегающего диуретика, у пациентов, также получающих ингибиторы АКФ или ингибиторы ангиотензина II.

В единичных случаях наблюдалась гипонатриемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами (тошнота, слабость, прогрессирующая дезориентация, апатия).

Мониторинг электролитов в сыворотке особенно показан пожилым людям, пациентам с асцитом из-за цирроза печени и пациентам с отеком из-за нефротического синдрома. В последнем случае препарат Дихлор следует использовать только под тщательным контролем у пациентов с нормокалиемией без признаков уменьшения уровня калия или тяжелой гипоальбуминемии.

Метаболические эффекты

Хлорталидон может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, но приступы подагры редко наблюдаются при длительном лечении.

Хотя толерантность к глюкозе может быть нарушена, сахарный диабет очень редко возникает при лечении.

Небольшое и частично обратимое повышение концентрации в плазме общего холестерина, триглицеридов или холестерина липопротеинов низкой плотности было зарегистрировано у пациентов во время длительного лечения тиазидами и тиазидоподобными диуретиками. Клиническая значимость данных результатов не ясна.

Дихлор не следует использовать в качестве препарата первой линии для длительного лечения пациентов с сахарным диабетом или пациентов, получающих терапию от гиперхолестеринемии (диетическую или комбинированную).

Комбинация с ингибитором АКФ или ингибитором ангиотензина II

Антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ или ингибиторов ангиотензина II усиливается агентами, повышающими активность ренина плазмы (диуретиками). Поэтому следует придерживаться осторожного режима дозирования при добавлении ингибитора АКФ или ингибитора ангиотензина II к диуретику. Рекомендуется уменьшить дозу диуретика или отменить его на 2-3 дня и использовать низкую начальную дозу ингибитора АКФ или ингибитора ангиотензина II.

Применение у пожилых людей

У пожилых пациентов выведение хлорталидона происходит медленнее, чем у молодых

пациентов, хотя абсорбция такая же. Следовательно, при лечении пожилых пациентов препаратом Дихлор необходимо тщательное медицинское наблюдение, включая мониторинг электролитов в сыворотке.

Натрий

В составе вспомогательных веществ препарата содержится натрия гликолят крахмала (содержание натрия 2,8 — 4,2 %) в количестве 1,50 мг, 3,00 мг, 6.00 мг, содержание натрия менее 1 ммоль в разовой дозе, то есть Дихлор считается препаратом свободными от натрия.

Влияние на лабораторные тесты

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени хлорталидон следует принимать с осторожностью, поскольку незначительные изменения уровня жидкости и электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.

Почечная недостаточность

Хлорталидон необходимо принимать с осторожностью при почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью хлорталидон или другие схожие препараты могут увеличить азотемию. У пациентов с нарушением функции почек могут развиться кумулятивные эффекты лекарственного препарата.

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные применения у детей. Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Проникает через плацентарный барьер. При беременности противопоказан при артериальной гипертензии. В остальных случаях применение возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе и когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Хлорталидон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

ЛП показан к применению у взрослых

— эссенциальная артериальная гипертензия, если клиренс креатинина> 30 мл / мин., в качестве первичной терапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами

— лечение хронической сердечной недостаточности от легкой до умеренной степени, функциональный класс II или III по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) при клиренсе креатинина> 30 мл / мин.

— асцит при циррозе печени (под тщательным контролем)

Противопоказания

— гиперчувствительность к хлорталидону и другим сульфонамидным производным препаратам или к любому из вспомогательных веществ

— анурия

— сахарный диабет (тяжелые формы)

— тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома, острый гепатит

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)

— стабильная гипокалиемии, гипонатриемии и гиперкалиемии

— симптоматическая гиперурикемия (имевшейся подагры или камней мочевой кислоты)

— при нелеченной болезни Аддисона

— одновременном применения препарата лития

— артериальная гипертензия во время беременности

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Литий

Поскольку диуретики повышают уровень лития в крови, последний должен контролироваться у пациентов, получающих литиевую терапию и одновременно принимающих хлорталидон. Если литий вызывает полиурию, диуретики могут оказывать парадоксальный антидиуретический эффект.

Недеполяризующие релаксанты, производные кураре и антигипертензивные лекарственные средства

Диуретики потенцируют действие недеполяризующих релаксантов, производных кураре и гипотензивных лекарственных средств (например, гуанетидин, метилдопа сесквигидрат, бета-блокаторы, вазодилататоры, антагонисты кальция, ингибиторы АКФ или ингибиторы ангиотензина II).

Кортикостероиды, АКТГ, агонисты бета-2, амфотерицин В (амфотерицин) и карбеноксолон

Гипокалиемический эффект диуретиков с риском сердечных и / или мышечных заболеваний может усиливаться кортикостероидами, АКТГ, агонистами бета-2, амфотерицином В (амфотерицин ) и карбеноксолоном.

Инсулин и пероральные противодиабетические средства

Может оказаться необходимым скорректировать дозировку инсулина и пероральных противодиабетических средств.

Дигиталис

Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидами, может способствовать возникновению сердечной аритмии, вызванной дигиталисом.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Одновременный прием некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, индометацина) может ослабить диуретическую и антигипертензивную активность диуретиков, были отдельные сообщения об ухудшении функции почек у предрасположенных пациентов.

Аллопуринол

Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Амантадин

Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличить риск побочных эффектов амантадина.

Противоопухолевые средства (например, моногидрат циклофосфамида, метотрексат)

Одновременный прием тиазидных диуретиков может снизить почечную экскрецию цитотоксических средств и усилить миелосупрессивные эффекты.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден)

Биодоступность диуретиков тиазидного типа может быть увеличена антихолинергическими средствами из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Анионообменные смолы (например, колестирамин)

Абсорбция тиазидных диуретиков снижается за счет анионообменных смол, например колестирамин. Можно ожидать снижения фармакологического эффекта.

Витамин D

Использование тиазидных диуретиков может снизить выведение кальция с мочой, а одновременный прием витамина D может усилить повышение уровня кальция в сыворотке крови.

Циклоспорин

Одновременное лечение диуретиками может повысить риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Соли кальция

Одновременный прием диуретиков тиазидного типа может вызвать гиперкальциемию за счет увеличения реабсорбции кальция. Возникающая в результате гиперкальциемия может сохраняться и иметь симптомы у пациентов с гиперпаратиреозом (слабость, утомляемость, анорексия).

Диазоксид

Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.

  • Состав и инструкция по применению Дихлор.
  • Купить Дихлор в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Дихлор — 1503.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Как и все диуретики, терапию следует начинать с минимально возможной дозы. Эту дозу следует титровать в соответствии с индивидуальной реакцией пациента, чтобы получить максимальный терапевтический эффект при минимальном уровне побочных эффектов.

Артериальная гипертензия

Диапазон клинически эффективных доз составляет от 12,5 до 50 мг / день. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 или 25 мг / сутки причем последней достаточно для получения максимального гипотензивного эффекта у большинства пациентов. Для данной дозы полный эффект достигается через 3-4 недели. Если снижение артериального давления оказывается недостаточным при приеме 25 или 50 мг / сут, рекомендуется комбинированное лечение с другими антигипертензивными препаратами (такими как бета-адреноблокаторы, ингибиторы АКФ или ингибиторы ангиотензина II). При добавлении ингибитора АКФ или ингибиторов ангиотензина II следует уменьшить или отменить прием препарата Дихлор.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II / III)

Рекомендуемые начальные дозы составляют от 25 до 50 мг / сутки. Пациентам с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV степень), которые не переносят петлевые диуретики, можно применять первые дозы двух таблеток по 50 мг препарата Дихлор через день. Для поддержания используйте самую низкую эффективную дозу: от 12,5 до 50 мг / день или от 25 до 50 мг через день. Если ответ окажется неадекватным, может быть добавлено положительное инотропное лекарство (например, дигиталис), возможно, в сочетании с ингибитором АКФ. В последнем случае применение препарата Дихлор должен быть уменьшен или прекращен.

Отеки специфического происхождения

Самую низкую эффективную дозу следует определять путем титрования и вводить только в течение ограниченного периода времени. Дозы не должны превышать 50 мг / сутки.

Дети

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста выделение хлорталидона происходит медленнее, чем у здоровых взрослых. Таким образом, может потребоваться снижение дозировки. При приеме хлорталиодна пациентам пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени хлорталидон рекомендуется низкая дозировка, поскольку незначительные изменения уровня жидкости и электролитного баланса могут ускорить печеночную кому.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется низкая дозировка.

Хлорталидон и тиазидные диуретики теряют свой мочегонный эффект при уровне клиренса креатинина <30 мл/мин.

Метод и путь введения

Для применения внутрь.

Рекомендуется однократная доза ежедневно или через день утром во время еды.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, гиповолемия, чрезмерное снижение АД, аритмия, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в/в введение солевых растворов для восстановления электролитного баланса крови). Специфического антидота хлорталидона нет.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дихлорамин для бассейна инструкция по применению
  • Дихлор в таблетках инструкция по применению в доу
  • Дихлор в гранулах для бассейна инструкция по применению
  • Диффузор феливей для кошек инструкция по применению
  • Дифферон лекарство цена инструкция по применению