Диклофенак гель стоматологический инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Диклофенак
(Diclofenac)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.05.11

Код ATX:

A01AD11

(Прочие препараты)

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). При наружном применении он оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Диклофенак ослабляет или устраняет боли в месте нанесения, боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Спиртовая основа геля дополнительно оказывает охлаждающее и болеутоляющее действие.

Гель Диклофенак ФТ применяется для:

1. Местного симптоматического лечения боли и воспаления при:

— травматическом повреждении сухожилий, связок, мышц и суставов (например, в результате вывиха, растяжения или ушиба);

— локализованных формах ревматических заболеваний с поражением мягких тканей.

2. Для местного симптоматического лечения остеоартрита суставов, для которых приемлема местная терапия вследствие поверхностного расположения.

Гель Диклофенак ФТ применяется у взрослых и у детей в возрасте 14 лет и старше.

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к диклофенаку и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к другим средствам для лечения боли, лихорадки и воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, индометацин). Аллергическая реакция к данным лекарственным средствам может проявляться приступами бронхиальной астмы (свистящее дыхание или одышка), крапивницей (зудящие кожные высыпания в виде волдырей), отеком лица или языка, острым ринитом (выделения из носа или заложенность носа);

— в третьем триместре беременности.

Лекарственное средство Диклофенак ФТ не предназначено для применения у детей младше 14 лет.

Лекарственное средство применяется только наружно. Не допускается проглатывание.

После нанесения геля Диклофенак ФТ следует вымыть руки, за исключением случаев, когда руки являются областью лечения.

Не применяйте гель Диклофенак ФТ при наличии порезов, царапин, высыпаний и других повреждений кожи. Если после нанесения лекарственного средства возникают кожные высыпания, его применение необходимо прекратить.

Избегайте нанесения геля Диклофенак ФТ на обширные участки кожи и в течение длительного времени, если это не рекомендовано Вам лечащим врачом.

Остерегайтесь попадания геля Диклофенак ФТ в глаза и на слизистые оболочки. Если это произошло, тщательно промойте чистой водой. Если у Вас сохраняется чувство дискомфорта, Вам следует обратиться к врачу.

Соблюдайте осторожность при приеме солнечных ванн и использовании других источников ультрафиолетового (УФ) излучения (например, солярий), так как во время применения геля Диклофенак ФТ может повыситься чувствительность кожи к УФ-лучам. Во избежание развития фотосенсибилизации рекомендуется прикрывать одеждой те области, на которые наносится лекарственное средство, на протяжении лечения.

Не наносите гель Диклофенак ФТ под воздухонепроницаемые повязки или пластыри.

Если у Вас есть такие заболевания, как язва желудка или язва 12-перстной кишки, или ранее были случаи желудочно-кишечного кровотечения, проконсультируйтесь с врачом перед применением геля Диклофенак ФТ.

Дети

Применение лекарственного средства Диклофенак ФТ у детей должно осуществляться исключительно под контролем взрослых. Не применять гель Диклофенак ФТ у детей младше 14 лет.

Вспомогательные вещества

Гель Диклофенак ФТ содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.

Гель Диклофенак ФТ содержит 150 мг пропиленгликоля в 1 г лекарственного средства. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете или недавно применяли, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.

Не следует использовать гель Диклофенак ФТ, если Вы уже применяете диклофенак в виде таблеток, капсул или раствора для инъекций или другие лекарственные средства для лечения боли, лихорадки и воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, индометацин).

При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Диклофенак ФТ.

Не применяйте гель Диклофенак ФТ в 3 триместре беременности, так как это может навредить ребенку или вызвать осложнения при родах. В 1 и 2 триместрах гель Диклофенак ФТ может использоваться только по назначению и под контролем врача, при этом доза и продолжительность применения должны быть минимальными.

Во время кормления грудью гель Диклофенак ФТ может применяться только по назначению и под контролем врача, так как диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. В случае, когда врач назначил Вам гель Диклофенак ФТ в период грудного вскармливания, не следует наносить лекарственное средство на область груди, а также на обширные участки тела и/или в течение длительного периода времени.

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Гель Диклофенак ФТ применяется только наружно. Не допускается проглатывание лекарственного средства. Не допускается нанесение лекарственного средства на глаза и на слизистые оболочки.

Взрослые и дети в возрасте 14 лет и более

Небольшое количество геля — 2-4 г (полоска геля длиной приблизительно 5-10 см) — наносят 3-4 раза в сутки (см. рисунок). Гель Диклофенак ФТ наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и медленно втирают до полного впитывания. После нанесения геля Диклофенак ФТ Вы можете заметить легкий охлаждающий эффект. После нанесения лекарственного средства необходимо тщательно вымыть руки, исключая те случаи, когда руки являются областью лечения.

Между повторными нанесениями лекарственного средства должно пройти как минимум 4 часа. Не наносите гель Диклофенак ФТ чаще 4 раз в сутки.

Продолжительность применения

Гель Диклофенак ФТ может применяться не более 14 дней при симптоматическом лечении боли и воспаления при травмах или локализованных формах ревматических заболеваний с поражением мягких тканей. Если симптомы заболевания не проходят в течение 14 дней применения либо усугубляются, следует обратиться к врачу.

В случае применения лекарственного средства у детей 14 лет и старше, если симптомы заболевания не проходят в течение 7 дней применения либо усугубляются, следует обратиться к врачу.

Если Вы применили больше лекарственного средства, чем следует

Если Вы нанесли больше геля Диклофенак ФТ, чем следует, удалите избыток салфеткой.

При проглатывании лекарственного средства

Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Диклофенак ФТ, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить лекарственное средство

Если Вы забыли нанести гель Диклофенак ФТ, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

Подобно другим лекарственным средствам, диклофенак может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции, которые возникают редко или очень редко

Если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций, которые являются признаками аллергии, прекратите использование лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

— кожные высыпания в виде пузырей (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000);

— крапивница (зудящие кожные высыпания в виде волдырей) может возникнуть менее чем у 1 человека из 10000);

— свистящее дыхание, затруднение дыхания или ощущение сдавленности в груди (астма) (может возникнуть менее чем у 1 человека из 10000);

— отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить (ангионевротический отек) (может возникнуть менее чем у 1 человека из 10000).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть, как правило, характеризуются легкой тяжестью, проходят со временем и не имеют негативных последствий (однако, если Вы обеспокоены при развитии перечисленных выше реакций, обратитесь к врачу).

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10):

— кожная сыпь, зуд, покраснение (эритема) или болезненность кожи.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000):

— повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (даже при пасмурной погоде) и к другим источникам ультрафиолетового света (например, лампы в солярии); возможные признаки повышенной чувствительности: возникновение солнечных ожогов с зудом, отеком и появлением пузырей;

— гнойничковая сыпь.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Производитель», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Действующее вещество: диклофенака диэтиламин.

1 г лекарственного средства содержит диклофенака диэтиламин в количестве, эквивалентном 10 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, макрогол 400, глицерин, диметилсульфоксид, карбомер, диэтаноламин, вода очищенная.

Однородный прозрачный или почти прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком гель с запахом этанола. Допускается наличие пузырьков воздуха.

По 20 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г в тубы из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или по 30 г, 40 г, 50 г или 100 г в тубы из комбинированного материала с бушонами. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

гель для наружного применения

100 г препарата содержат:

Активное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г.

Вспомогательные вещества’, натрия бензоат — 0,25 г, карбомер — 1,5 г, тро- ламин — 1,8 г, динатрия эдетат — 0,02 г, диметилсульфоксид — 5,0 г, пропиленгликоль — 20,0 г, макрогол-400 — 20,0 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или желтоватого цвета, со специфическим запахом.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ M02AA15 Диклофенак

Фармакодинамика

Активный компонент — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.

При указанном способе нанесения системная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспале­ния на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей).

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирую­щий остеоартроз, остеохондроз).

Посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мыщц и суставов (люм­баго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам пре­парата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего по­липоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).

Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский воз­раст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудоч­но-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции пе­чени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения сверты­ваемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, бере­менность I и II триместр.

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на мо­лочные железы или большую поверхность кожи, а также применять длитель­но.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают. После нанесения необходимо вымыть руки.

Детям с 6 до 12 лет применяют не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).

Применяют в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 г.

Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного приме­нения определяет врач.

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инст­рукции, сообщите об этом врачу.

Применять только наружно.

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После нанесения не сле­дует накладывать окклюзионную повязку.

Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Гель для наружного применения 1%.

По 15 г, 20 г и 30 г в тубы алюминие­вые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в кар­тонную пачку.

При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001464

Дата регистрации

2012-01-26

Дата переоформления

2021-03-24

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель