Диклофенак пластырь инструкция по применению цена

Диклофенак-Тева 140 мг

МНН: Диклофенак

Производитель: Тейка Фармасьютикал Ко Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015804

Информация о регистрации в РК:
26.03.2026 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Диклофенак-Тева

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Пластырь,
140 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной
боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного
применения. Диклофенак.

Код
АТХ
М02АА15

Показания к применению

—
боль при растяжениях, вывихах в области конечностей и ушибах
вследствие тупых травм (спортивные травмы).

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• повышенная
  восприимчивость к диклофенаку или одному из компонентов
  лекарственного препарата (пропиленгликолю или бутилгидрокситолуолу)

• пациенты,
  перенесшие приступ астмы, крапивницу или острый ринит, для лечения
  которых применялась ацетилсалициловая кислота или другие
  нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

• язвенная
  болезнь в активной стадии

• использование
  на открытых ранах, при ожогах, кожных инфекциях или экземе

• беременность
  третий триместр

• детский
  и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

Пластырь
Диклофенак-Тева не разрешается применять на поврежденной (царапины,
резаные раны, ожоги, экзема) или инфицированной коже, а также на
слизистых оболочках и с окклюзионной повязкой.

При
осложнениях, которые сохраняются дольше 3 дней, следует обратиться к
врачу.

Пластырь
должен с осторожностью применяться пациентами, страдающими
бронхиальной астмой, у которых приступы астмы, крапивница или острый
ринит вызывались ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС;
пациентами с нарушениями функции почек, сердца или печени, а также
пептической язвой или воспалениями кишечника или геморрагическим
диатезом в анамнезе; у пожилых пациентов. При появлении кожной сыпи
лечение должно быть прекращено. Следует избегать воздействия прямых
солнечных лучей или солярия на обрабатываемую зону в течение одного
часа после снятия пластыря для снижения риска фоточувствительности.

Пластырь
содержит полипропилен и бутилгидрокситолуол. Полипропилен может
вызывать кожные раздражения. Бутилгидрокситолуол может вызывать
локально кожные реакции (например, контактный дерматит), раздражения
глаз и слизистых оболочек.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

До
сих пор не известно о каких-либо взаимодействиях.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Не
рекомендуется для лечения детей младше 18 лет, так как для данной
возрастной группы не имеется достаточного опыта.

Во
время беременности или лактации

Беременность

Диклофенак-Тева
можно использовать только в течение первого и второго триместров
беременности после тщательного сопоставления пользы и риска.

Период
лактации

Минимальное
количество диклофенака и его метаболитов выделяется в грудное молоко.
В связи с отсутствием побочных явлений, известных для младенца, нет
необходимости в прерывании кормления грудью во время краткосрочного
использования препарата. Тем не менее, пластырь Диклофенак нельзя
наносить непосредственно на область груди.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
влияет.

Рекомендации
по применению

Режим дозирования

У
взрослых 2 раза в день, утром и вечером.

Продолжительность
лечения

Как
правило, достаточно применения в течение 1 недели.

Особые
группы пациентов

Пожилые
люди:
корректировка дозы не требуется.

Дети:
не
рекомендуется для лечения детей младше 18 лет, так как для данной
возрастной группы не имеется достаточного опыта.

Метод
и путь введения

Для
применения на коже. Только для внешнего применения! Не принимать
внутрь!

Надрежьте
пакетик с пластырями
вдоль
маркировки. Выньте пластырь и снова тщательно закройте пакетик,
надавив на запирающую систему. Снимите защитную пленку с клейкой
поверхности пластыря. Наклейте пластырь на испытывающее боль место.
При необходимости он может быть зафиксирован с помощью эластичной
сетчатой повязки. Пластырь не разрешается применять с окклюзионной
повязкой.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
передозировка при местном применении препарата маловероятна. При
случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как
гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение
желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение:
промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

В
случае возникновения вопросов по применению лекарственного средства
необходимо проконсультироваться с врачом.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Нежелательные
реакции классифицируются по частоте, наиболее часто встречающиеся
реакции указаны первыми: очень часто: (> 1/10); часто (≥ 1/100,
<1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥1 / 10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно: не может быть
оценена по имеющимся данным.

Часто

—
реакции в месте применения

—
сыпь

—
экзема

—
эритема

—
дерматит (в том числе аллергический и контактный дерматит)

—
кожный зуд

Очень
редко

—
бронхиальная астма

—
реакции гиперчувствительности (включая сыпь), ангионевротический
отёк, реакции анафилактического типа

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1 пластырь содержат

активное вещество
– натрия диклофенак 140 мг,

вспомогательные
вещества:
макрогол
лаурил сложный эфир, диизопропиладипат, глицерин концентрированный,
пропиленгликоль, сорбитол жидкий кристаллический, натрия полиакрилат,
натрия кармеллоза, основной кополимер бутилированного метакрилата,
кремний коллоидный безводный, каолин светлый натуральный, натрия
сульфит безводный, динатриевая соль ЭДТА, дибутилгидрокситолуол,
алюминия калий сульфат сухой, кислота винная, l-ментол,
вода очищенная,

вещества
подложки:
не плетеная опорная ткань из полиэстера (EL-8100S), полипропиленовая
защитная пленка.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Пластырь
с белой или светло-коричневой пастой, нанесенной равномерным слоем на
не плетенную ткань и покрытой снимающейся защитной пленкой

Форма выпуска и упаковка

Пластыри
по 5 штук в сварном, снова закрываемом пакетике из бумаги,
полиэтилена низкой плотности, алюминия, кополимера этилена и
метакриловой кислоты. 1 или 2 пакетика вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в
коробку из картона.

Срок хранения

В
невскрытой упаковке 30 месяцев. После вскрытия упаковки 4 месяца.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25˚С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Сведения
о производителе

«Тейка
Фармасьютикал Ко Лтд», 3-27, Arakawa
1 chome
930-0982, Тойяма, Япония

Держатель
регистрационного удостоверения

«ратиофарм
ГмбХ», Граф-Арко-Штрассе
3, D-89079 г.Ульм

49
731 40202 / +49 (0)731 402-78 32 / info.teva-deutschland@teva.de

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр.
Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615;

е-mail:
info.tevakz@tevapharm.com;
веб сайт: www.teva.kz

Диклофенак-Тева_каз.docx	0.04 кб
Диклофенак-Тева_рус.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

ДиклАртис — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007110

Торговое наименование:

ДиклАртис^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

диклофенак

Лекарственная форма:

пластырь трансдермальный

Состав

на один пластырь трансдермальный 15 мг/ сут:

действующее вещество: диклофенак натрия – 15 мг;

вспомогательные вещества: акрилат-винилацетатный сополимер – 339,5 мг; сорбитана сесквиолеат – 10 мг, полиоксиэтилен (2) лауриловый эфир (BL2) – 40 мг, раствор алюминия ацетилацетоната – 30 мг, L-ментол – 40 мг, этилацетат – 60 мг, нетканая основа – 70 см², защитная пленка из полиэтилентерефталата – 70см².

Описание:

пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из нетканого материала (полиэстер) оранжево-коричневого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем прозрачного цвета со слабым запахом ментола. Адгезивная поверхность покрыта защитной пленкой из полиэтилентерефталата.
Размеры пластыря 70×100 мм (70 см²).

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX:

М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.

Пластырь ДиклАртис^® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

Абсорбция

Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря ДиклАртис^® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата диклофенака в лекарственной форме гель для наружного применения 1%.

Распределение

99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном – с альбумином (99,4%).

Метаболизм

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения – 1-3 часа. Один метаболит – 3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным.

Выведение

Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения:

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• Воспаления и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к диклофенаку и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• Беременность в сроке более 20 недель;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 15 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
• Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недели.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь ДиклАртис^® не должен применяться в течение беременности.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Использование в сроке до 20 недели беременности возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.

Период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, поэтому пластырь ДиклАртис^® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Перед применением пластыря ДиклАртис^®, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно в виде аппликаций на кожу.

Взрослые и подростки старше 15 лет

Пластырь ДиклАртис^® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь ДиклАртис^® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов – не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если спустя 7 дней не наступает улучшения состояния или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не рекомендуется применение пластыря Диклофенак у детей в возрасте младше 15 лет.

Пожилые пациенты

Аналогично способу применения и дозам для взрослых.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко – генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек), реакции фотосенсибилизации.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко – приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожной тканей:

часто – эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема;
редко – буллезный дерматит;
очень редко – пустулезные высыпания.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пластырь ДиклАртис^® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением пластыря ДиклАртис^® проконсультируйтесь с врачом

Особые указания

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Пластырь ДиклАртис^® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При применении пластыря ДиклАртис^® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных нежелательных реакций.

При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения ши при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Пластырь трансдермальный, 15 мг/ сут.

По 2, 5, 7 или 10 пластырей в термосваренном пакете из алюминиевой фольги.

По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка «in-bulk»: термосваренные пакеты из алюминиевой фольги, содержащие по 2, 5, 7 или 10 пластырей – в картонной коробке в количестве 200, 400 или 600 штук.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пакет из алюминиевой фольги в пачке). После вскрытия упаковки использовать в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Даэ Хва Фармасьютикал Ко. Лтд., Республика Корея.
495, Хану-ро, Хонсон-ып, Хонсон-гун, Канвон-до, Республика Корея

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

Даэ Хва Фармасьютикал Ко. Лтд., Республика Корея
495, Хану-ро, Хонсон-ып, Хонсон-гун, Канвон-до, Республика Корея

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Общество с ограниченной ответственностью «ФармАртис Интернешнл»
(ООО «ФармАртис Интернешнл»)
117485, г. Москва, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2, эт. 5, пом. XXIV, ком. 2, оф. 7

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ФармАртис Интернешнл»
117485, г. Москва, ул. Обручева, д. 30/1, стр.2.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)