- Описание препарата Диместин
- Состав препарата Диместин
- Показания препарата Диместин
- Условия хранения препарата Диместин
- Срок годности препарата Диместин
Код ATX:
Дерматология (D) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04A) > Антигистаминные препараты для наружного применения (D04AA) > Dimetindene (D04AA13)
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. применения 1 мг/г: 30 г тубы
Рег. №: 9976/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения бесцветный, мягкий, однородный, без запаха.
| 1 г | |
| диметинден (в форме малеата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, карбопол 940, изопропиловый спирт, натрия гидроксид, бензалкония хлорида раствор 50%, динатрия эдетат.
Описание активных компонентов препарата ДИМЕСТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Показания к применению
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение у детей
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в ворасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). Удетей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Особые указания
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕНИСТИЛ НЬЮ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФЕНИСТИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФЕНИДЕН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМОКСИКАР ПЛЮС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
Если в период применения Диместина геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
II и III триместры беременности
Следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела.
Период кормления грудью
Не следует наносить на обширные участки кожи и на область сосков молочных желез.
Педиатрическая практика
Не рекомендуется наносить гель на обширные площади поверхности кожи, особенно у детей раннего возраста.
Солнечное воздействие
После применения геля рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут раздражать кожу.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Применение во время беременности и кормления грудью
Применение Диместина в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела. Кормящим матерям не следует наносить препарат на область сосков молочных желез.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не сообщалось о наличии возможного неблагоприятного влияния диметиндена в форме геля для местного применения на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Побочное действие
Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сухость, ощущение жжения в месте нанесения; очень редко — кожная сыпь и зуд.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергический дерматит.
При появлении указанных побочных реакций или реакции, не описанной в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки наружных форм диметиндена не описаны. В связи с низкой системной абсорбцией при местном применении риск передозировки чрезвычайно мал.
При случайном проглатывании больших количеств диметиндена в форме геля для местного применения наблюдаются симптомы, характерные для передозировки антигистаминными средствами: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (особенно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновые эффекты (особенно у детей) с возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, покраснением лица, задержкой мочи и лихорадкой. Возможно также развитие артериальной гипотензии.
Специфический антидот не известен.
Лечение: стандартные неотложные мероприятия, в том числе применение активированного угля, солевых слабительных и стабилизация дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять стимуляторы; для повышения кровяного давления могут применяться вазопрессоры.
Канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную функцию
Исследования по оценке влияния на репродуктивную функцию не выявили эмбриолетального или тератогенного действия диметиндена при его введении крысам (в дозе до 200 мг/кг/день перорально или 16 мг/кг/день внутривенно) и кроликам (в дозе до 50 мг/кг/день перорально). Эмбриотоксические свойства были выявлены у крыс: при введении максимальной дозы наблюдалось снижение веса потомства и некоторая задержка окостенения.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Упаковка
геля для наружного применения в алюминиевой тубе, туба вместе с инструкцией по медицинскому применению упакована в картонную пачку.
Информация о производителе
БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие.
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: Dharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by
Наименование
Диместин.
Формы выпуска
Гель.
МНН
Диметинден.
Качественный и количественный состав
Гель содержит:
активные ингредиенты: диметиндена малеат 1,0 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, карбопол 940, изопропиловый спирт, натрия гидроксид, бензалкония хлорид (раствор 50%), динатрия эдетат.
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Бесцветный, мягкий, однородный гель без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения зуда, включая антигистаминные, анестезирующие средства и т.д. Антигистаминные средства для наружного применения.
Код АТХ: D04AA13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гель Диместин обладает антигистаминным, противоаллергическим, и противозудным действием. Действующим веществом Диместина является диметиндена малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, препятствующий реализации действия гистамина по механизму обратимого конкурентного ингибирования. Диместин устраняет проявления кожно-аллергических реакций, связанных с высвобождением гистамина: снижает повышенную проницаемость капилляров и отек тканей, уменьшает раздражение и зуд, а также оказывает выраженное местноанестезирующее действие.
Оказывает антикининовое и слабое антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Абсорбция: Диместин гель быстро проникает в кожу и оказывает свое антигистаминное действие в течение нескольких минут. Максимальная активность достигается через 1-4 часа. После местного применения системная биодоступность диметиндена малеата у здоровых добровольцев составляла около 10% от полученной дозы.
Распределение: при достижении системного кровотока степень связывания диметиндена с белками плазмы составляет около 90%.
Биотрансформация и элиминация: Диметинден частично биотрансформируется в печени и выводится, в том числе в виде неактивных метаболитов, с мочой и с желчью.
Клинические свойства
Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения, например, после укусов насекомых, при легких ожогах небольшой площади, в том числе солнечных ожогах, локализованных легких аллергических заболеваниях кожи.
Способ применения и дозировка
Наносится наружно.
Взрослые и дети старше 2 лет: гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи от 2 до 4 раз в день и слегка втирается.
Дети до 2 лет: Диместин может использоваться только по назначению врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену, другим производным алкиламина или вспомогательным веществам препарата.
Аллергическая реакция на укус насекомых в анамнезе (в этом случае применяются средства системного действия).
Неонатальный период.
I триместр беременности.
Нанесение на открытые или воспаленные раны, мокнущие участки при заболеваниях кожи, слизистые оболочки, а также участки кожи вокруг глаз.
Меры предосторожности
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
Если в период применения Диместина геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
II и III триместры беременности
Следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела.
Период кормления грудью
Не следует наносить на обширные участки кожи и на область сосков молочных желез.
Педиатрическая практика
Не рекомендуется наносить гель на обширные площади поверхности кожи, особенно у детей раннего возраста.
Солнечное воздействие
После применения геля рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут раздражать кожу.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Применение во время беременности и кормления грудью
Применение Диместина в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела. Кормящим матерям не следует наносить препарат на область сосков молочных желез.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не сообщалось о наличии возможного неблагоприятного влияния диметиндена в форме геля для местного применения на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Побочное действие
Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сухость, ощущение жжения в месте нанесения; очень редко — кожная сыпь и зуд.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергический дерматит.
При появлении указанных побочных реакций или реакции, не описанной в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки наружных форм диметиндена не описаны. В связи с низкой системной абсорбцией при местном применении риск передозировки чрезвычайно мал.
При случайном проглатывании больших количеств диметиндена в форме геля для местного применения наблюдаются симптомы, характерные для передозировки антигистаминными средствами: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (особенно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновые эффекты (особенно у детей) с возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, покраснением лица, задержкой мочи и лихорадкой. Возможно также развитие артериальной гипотензии.
Специфический антидот не известен.
Лечение: стандартные неотложные мероприятия, в том числе применение активированного угля, солевых слабительных и стабилизация дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять стимуляторы; для повышения кровяного давления могут применяться вазопрессоры.
Канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную функцию
Исследования по оценке влияния на репродуктивную функцию не выявили эмбриолетального или тератогенного действия диметиндена при его введении крысам (в дозе до 200 мг/кг/день перорально или 16 мг/кг/день внутривенно) и кроликам (в дозе до 50 мг/кг/день перорально). Эмбриотоксические свойства были выявлены у крыс: при введении максимальной дозы наблюдалось снижение веса потомства и некоторая задержка окостенения.
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Срок хранения
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Упаковка
Гель для наружного применения в алюминиевой тубе, туба вместе с инструкцией по медицинскому применению упакована в картонную пачку.
Купить Диместин гель 1мг/г 30г №1
Цена на Диместин гель 1мг/г 30г №1
Инструкция по применению для Диместин гель 1мг/г 30г №1
Действующее вещество:
Диметинден
Производитель:
Birzeit Pharmaceutical Company, Палестина
Беременным
С осторожностью
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в ворасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). Удетей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Диместин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диместин гель 30г. Описание и применение Dimestin, аналоги и отзывы. Инструкция Диместин гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Dimetindene.
Описание
Бесцветный, мягкий, однородный гель без запаха.
Состав лекарственного средства
активные ингредиенты: диметиндена малеат 1,0 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, карбопол 940, изопропиловый спирт, натрия гидроксид, бензалкония хлорид (раствор 50%), динатрия эдетат.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения зуда, включая антигистаминные, анестезирующие средства и т.д. Антигистаминные средства для наружного применения.
Код АТХ: D04AA13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гель Диместин обладает антигистаминным, противоаллергическим, и противозудным действием. Действующим веществом Диместина является диметиндена малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, препятствующий реализации действия гистамина по механизму обратимого конкурентного ингибирования. Диместин устраняет проявления кожно-аллергических реакций, связанных с высвобождением гистамина: снижает повышенную проницаемость капилляров и отек тканей, уменьшает раздражение и зуд, а также оказывает выраженное местноанестезирующее действие.
Оказывает антикининовое и слабое антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Абсорбция: Диместин гель быстро проникает в кожу и оказывает свое антигистаминное действие в течение нескольких минут. Максимальная активность достигается через 1-4 часа. После местного применения системная биодоступность диметиндена малеата у здоровых добровольцев составляла около 10% от полученной дозы.
Распределение: при достижении системного кровотока степень связывания диметиндена с белками плазмы составляет около 90%.
Биотрансформация и элиминация: Диметинден частично биотрансформируется в печени и выводится, в том числе в виде неактивных метаболитов, с мочой и с желчью.
Диместин Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения, например, после укусов насекомых, при легких ожогах небольшой площади, в том числе солнечных ожогах, локализованных легких аллергических заболеваниях кожи.
Способ применения Диместин и дозировка
Наносится наружно.
Взрослые и дети старше 2 лет: гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи от 2 до 4 раз в день и слегка втирается.
Побочные действия
Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сухость, ощущение жжения в месте нанесения; очень редко — кожная сыпь и зуд.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергический дерматит.
При появлении указанных побочных реакций или реакции, не описанной в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Диместин
Повышенная чувствительность к диметиндену, другим производным алкиламина или вспомогательным веществам препарата.
Аллергическая реакция на укус насекомых в анамнезе (в этом случае применяются средства системного действия).
Неонатальный период.
I триместр беременности.
Нанесение на открытые или воспаленные раны, мокнущие участки при заболеваниях кожи, слизистые оболочки, а также участки кожи вокруг глаз.
Передозировка
Случаи передозировки наружных форм диметиндена не описаны. В связи с низкой системной абсорбцией при местном применении риск передозировки чрезвычайно мал.
При случайном проглатывании больших количеств диметиндена в форме геля для местного применения наблюдаются симптомы, характерные для передозировки антигистаминными средствами: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (особенно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновые эффекты (особенно у детей) с возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, покраснением лица, задержкой мочи и лихорадкой. Возможно также развитие артериальной гипотензии.
Специфический антидот не известен.
Лечение: стандартные неотложные мероприятия, в том числе применение активированного угля, солевых слабительных и стабилизация дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять стимуляторы; для повышения кровяного давления могут применяться вазопрессоры.
Канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную функцию
Исследования по оценке влияния на репродуктивную функцию не выявили эмбриолетального или тератогенного действия диметиндена при его введении крысам (в дозе до 200 мг/кг/день перорально или 16 мг/кг/день внутривенно) и кроликам (в дозе до 50 мг/кг/день перорально). Эмбриотоксические свойства были выявлены у крыс: при введении максимальной дозы наблюдалось снижение веса потомства и некоторая задержка окостенения.
Меры предосторожности
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
Если в период применения Диместина геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
II и III триместры беременности
Следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела.
Период кормления грудью
Не следует наносить на обширные участки кожи и на область сосков молочных желез.
Педиатрическая практика
Не рекомендуется наносить гель на обширные площади поверхности кожи, особенно у детей раннего возраста.
Солнечное воздействие
После применения геля рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут раздражать кожу.
Дети
Дети до 2 лет: Диместин может использоваться только по назначению врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение Диместина в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела. Кормящим матерям не следует наносить препарат на область сосков молочных желез.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не сообщалось о наличии возможного неблагоприятного влияния диметиндена в форме геля для местного применения на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Условия и срок хранения Диместин
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Гель для наружного применения в алюминиевой тубе, туба вместе с инструкцией по медицинскому применению упакована в картонную пачку.
Правила отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Информация о производителе
БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие.
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диместин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC).
Авторское право:
- https://pharmacare.by — Birzeit Pharmaceutical Company (BPC)
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Диместин |
| Форма выпуска: | гель для наружного применения 1мг/г в тубах 30г в упаковке №1 |
| Международное наименование: | Dimetindene |
| Производитель: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Заявитель: | Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина |
| Номер регистрации: | 9976/12/17 |
| Дата регистрации: | 07.07.2017 |
| Срок действия: |
бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Dimetindene |
| Код АТХ: | D04AA13 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 4,95USD |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | РБ 8575-2017 |
| Дата утверждения нормативной документации: |
7 июля 2017 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу «Методы» (пр. №761 от 07.07.2017) |
| Номер разрешения НД: |
9955 |
| Код АТХ | Название группы |
| D | Дерматология |
| D04 | Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) |
| D04A | Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) |
| D04AA | Антигистаминные препараты для наружного применения |
| D04AA13 |
Dimetindene
|