Диофлан®
МНН: Гесперидин, Диосмин
Производитель: ПАО Киевмедпрепарат
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Диосмин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019294
Информация о регистрации в РК:
10.10.2017 — 10.10.2022
Номер регистрации в РБ:
9731/11/16/17
Информация о регистрации в РБ:
01.02.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диофлан®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, содержащая: диосмина 450 мг и гесперидина1 50 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А239672
1 — Под названием «гесперидин» имеется в виду смесь флавоноидов: изороифолина, гесперидина, линарина, диосметина
2 — Смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А23967 содержит: натрия карбоксиметилцеллюлозу, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), кислоту стеариновую, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), желтый солнечный закат FCF (Е 110)
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью «КМП» на другой стороне. На разломе видно ядро бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05СА53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11 часов. Выведение действующего вещества препарата происходит, главным образом, через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % дозы.
Фармакодинамика
Препарат обладает венотоническим и ангиопротекторным действием, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток. Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
Показания к применению
Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки). Симптоматическое лечение геморроя.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Назначается взрослым.
Лечение венолимфатической недостаточности (отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и др.): 2 таблетки в сутки в два приема (1 таблетка – днем, 1 таблетка – вечером) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки одновременно во время еды.
Лечение хронического геморроя: 2 таблетки в сутки (в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки одновременно во время еды.
Лечение острого геморроя: 6 таблеток в сутки на протяжении первых 4 дней и по 4 таблетки в сутки на протяжении следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема.
Курс лечения зависит от показаний для применения и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 месяца.
Побочные действия
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, недомогание.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, изолированный отек лица, губ, век, отек Квинке.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата в анамнезе.
-период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились. Данные о случаях взаимодействия отсутствуют.
Особые указания
Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию. При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:
-
избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
-
ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.
Беременность и период лактации
Беременным женщинам препарат следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультироваться с врачом.
Данные о тератогенном действии препарата отсутствуют.
Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.
Имеются данные про отсутствие влияния на фертильность у крыс.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. В случае появления признаков побочного действия препарата следует соблюдать осторожность.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае превышения рекомендованных доз следует промыть желудок, принять сорбент и обратиться к врачу. Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: Симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
| 037417871477977058_ru.doc | 56.5 кб |
| 752173631477978241_kz.doc | 63.5 кб |
| 9731_11_16_17_i.pdf | 0.17 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
- Инструкция по применению Диофлан
- Состав препарата Диофлан
- Показания препарата Диофлан
- Условия хранения препарата Диофлан
- Срок годности препарата Диофлан
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 450 мг+50 мг: 30 шт.
Рег. №: 9731/11/16/17 от 01.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с надписью «КМП» на другой стороне; на разломе — ядро бежевого цвета.
| 1 таб. | |
| флавоноидная фракция очищенная микронизированная | 500 мг, |
| в т.ч. диосмин | 450 мг |
| гесперидин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), гипромеллоза, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А23967 (натрия карбоксиметилцеллюлоза, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е171), стеариновая кислота, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), желтый закат FCF (Е110).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДИОФЛАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 20.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Препарат обладает венотонизирующим и ангиопротекторным действием, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток.
Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
Фармакокинетика
Всасывание
Препарат содержит очищенную флавоноидную фракцию диосмина и гесперидина в микронизированном виде, т.е. уменьшены размеры частиц активного вещества, что обеспечивает активную абсорбцию препарата и более быстрое начало его действия.
Метаболизм и выведение
Активное вещество препарата экстенсивно метаболизируется в организме, что подтверждается наличием в моче фенольных кислот.
T1/2 составляет 11 ч. Выведение активного вещества препарата происходит преимущественно через кишечник (80%). С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы.
Показания к применению
В качестве средства симптоматической терапии при следующих заболеваниях:
— хроническая венолимфатическая недостаточность нижних конечностей органической и функциональной природы (отеки, боль, тяжесть в ногах);
— острый и хронический геморрой.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым. Принимают внутрь во время еды.
Для лечения хронической венолимфатической недостаточности (отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфатический отек и т.д.) назначают в дозе 2 таб./сут (в 2 приема) внутрь, во время еды. После недели применения можно принимать 2 таб./сут в 1 прием во время еды.
При хроническом геморрое назначают по 6 таб./сут на протяжении первых 4 дней и по 4 таб./сут на протяжении следующих 3 дней. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема.
Курс лечения и режим дозирования зависят от показания для применения, течения заболевания и определяются врачом. Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 мес.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.
Обычно лечение переносится хорошо. Редко возникающие умеренные побочные явления не требуют прекращения терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о повреждающем действии препарата на плод отсутствуют. Клинические исследования с участием женщин в III триместре беременности доказали эффективность применения препарата и не обнаружили риска для плода.
Не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Диофлан в связи с отсутствием достаточного количества данных относительно поступления препарата в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Особые указания
Если не отмечается быстрого уменьшения выраженности симптомов острого геморроя, необходимо обратиться к врачу для проведения дополнительного проктологического обследования и коррекции лечения.
Использование в педиатрии
Препарат не применяется у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. В случае появления признаков побочного действия препарата необходимо проявлять осторожность.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: в случае превышения рекомендованных доз следует промыть желудок, назначить энтеросорбент и установить врачебное наблюдение. Проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения препарата
Для защиты от воздействия света и влаги препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
Корпорация АРТЕРИУМ, представительство, (Украина)
Представительство в Республике Беларусь
220141 Минск, пр-т Независимости 168, корп. 2, пом. 16H
Тел./факс: (375-17) 268-12-04
E-mail: minsk@arterium.ua
Все аналоги
Аналоги препарата
НОРМОВЕН
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
МЕТАКСАЗ
(GRAND MEDICAL, LLC, США)
Аналоги КФУ
МЕТАКСАЗ
(GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТРОКСЕВАЗИН
(Balkanpharma-Razgrad, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ГЕПАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КАСАРК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИАКУТАН®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КЛОТРИСАЛ®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации
Код АТХ C05СА53
— симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги);
— функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.
— повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Перед тем как начать принимать препарат Диофлан®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Диофлан® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Беременность. Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют. В целях предосторожности нежелательно принимать Диофлан® во время беременности.
Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Диофланом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.
Метод и путь введения
Для приёма внутрь.
Данные о передозировке микронизированной очищенной флавоноидной фракции ограничены.
Симптомы. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение. В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Часто:
— диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Нечасто:
— колит;
Редко:
— головокружение, головная боль, общее недомогание;
— сыпь, зуд, крапивница;
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
— боль в животе;
— изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 таблетка лекарственного средства содержит:
активное вещество — очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, содержащая: диосмина 450 мг и гесперидина* 50 мг;
* – Под названием «гесперидин» имеется в виду смесь флавоноидов: изороифолина, гесперидина, линарина, диосметина
вспомагательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.
состав оболочки: смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А23967*
* – в состав смеси входят: натрия карбоксиметилцеллюлоза, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), кислота стеариновая, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), солнечный закат желтый FCF (Е 110).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро бежевого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТД Фармамед»,
Республика Казахстан, 050060,
г. Алматы, ул. Ходжанова, здание 67, 5 этаж, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро светло-коричневого цвета с желтоватым оттенком.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующие вещества: очищенная микронизированная флавоноидная фракция – 500 мг, которая содержит диосмина – 450 мг, гесперидина* – 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят (тип А); гипромеллоза; тальк; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; смесь для покрытия «Opagios II Orange» №97А23967 содержит: натрия карбоксиметилцеллюлозу, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), кислоту стеариновую очищенную, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), желтый закат FCF (Е 110).
* – под названием «гесперидин» имеют в виду смесь флавоноидов: изороифолина, гесперидина, линарина, диосметина.
Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.
Код ATX: С05СА53.
Фармакодинамика
Диофлан оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток. Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11 часов. Выведение действующего вещества происходит, главным образом, через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % дозы.
– Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфотической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения);
– Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.
Применять во время еды.
Лечение симптомов венозной недостаточности: по 2 таблетки в день (в полдень и вечером).
Острый геморрой: первые 4 дня – по 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером), следующие 3 дня – по 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные о случаях взаимодействия отсутствуют.
При острых приступах геморроя прием данного лекарственного средства не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Дети.
Не применять у детей.
Беременным женщинам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Исследования не обнаружили тератогенного действия диосмина, гесперидина и про побочные эффекты не сообщалось.
Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко следует избегать применения лекарственного средства в период кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния диосмина, гесперидина на фертильность крыс.
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае появления признаков побочного действия лекарственного средства (см. раздел «Побочное действие») необходимо соблюдать осторожность.
О случаях передозировки не сообщалось.
Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях, частота указана в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10 и >1/100), нечасто (<1/100 и >1/1000), редко (<1/1000 и >1/10000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто – колит.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: редко – сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек.
Наличие в составе препарата желтого заката FCF (Е110) может вызвать аллергические реакции.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Информация о производителях
Произведено и расфасовано:
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина,
01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Упаковано:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
Под хронической венозной недостаточностью (ХВН) понимается нарушение оттока венозной крови из нижних конечностей, обычно связанное с врожденными аномалиями венозной системы, посттромбофлебитическим синдромом (ПТФС) или варикозной болезнью (ВБ).
Последняя является одним из наиболее распространенных сосудистых заболеваний ног, которым страдает 20-25 процентов населения развитых стран, при этом у 15 процентов имеются трофические нарушения кожи различной степени выраженности.
Основным способом лечения варикозной болезни на сегодняшний день признан хирургический, но не исключается возможность медикаментозной терапии венотониками: она позволяет улучшить состояние пациентов, которым операция противопоказана, и часто применяется во время предоперационной подготовки.
|
Содержание статьи: Скрыть
|
Ученые установили, что Диофлан производства корпорации ARTERIUM (Украина) оказывает на симптоматику ХВН достоверное влияние.
Лекарственное средство может быть рекомендовано в монотерапии для лечения и профилактики ХВН, а также в комплексе послеоперационного лечения и предоперационной подготовки.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает ангиопротекторный и венотонический эффект, т.е. увеличивает упругость вен, повышает их общий тонус, сужает деформированные и растянутые вены, стимулирует лимфатический отток, улучшает микроциркуляцию и циркуляцию крови в капиллярах.
Способствует уменьшению уровня одгезии лимфоцитов, снижению реакции лейкоцитов на эндотелий. Результатом становится снижение травмирующего действия воспалительных медиаторов на клапаны и стенки вен.
Основой препарата является очищенная флавоноидная фракция диосмина и геспередина в микронизированной форме (иными словами, частицы активного компонента уменьшены). Поэтому абсорбция лекарственного средства происходит с максимальным эффектом и в короткие сроки.
Действующий компонент препарата влияет на процесс обмена веществ. Доказательством тому является появление в моче фенольных кислот после приема Диофлана.
Период выведения действующего вещества из организма составляет примерно 11 часов. Препарат назначают как терапевтическое средство для устранения симптоматики венолимфатической недостаточности ног, особенно при болевых ощущениях и отеках, а также при геморрое в хронической либо острой форме.
Показания к применению
Диофлан дает хорошие результаты уже после месячного курса терапии. Тем не менее, в сложных клинических случаях прием лекарственного средства может продолжаться до трех месяцев.
Диофлан позволяет повысить тонус капилляров и вен, снизить уровень веностаза, устранить воспалительные процессы в тканях, снизить растяжимость сосудов, нормализовать циркуляцию лимфы, устранить болевые ощущения.
Препарат применяется:
- у пациентов с болезнями поверхностных вен (при флеботромбозе, поверхностном флебите, варикозе, тромбофлебите, хронической венозной недостаточности);
- при ушибах, локализированных отеках, травмах, растяжениях, гематомах;
- у пациентов с геморроем на разных стадиях;
- в послеоперационном периоде и в периоде осложнений, после хирургического вмешательства по удалению вен нижних конечностей;
- у беременных в третьем триместре, под строгим наблюдением специалиста, ведущего беременность;
- для профилактики варикоза.
Способ применения
ЛС подходит для перорального применения. Длительность терапии определяется показаниями к применению, а также течением заболевания. Обычно лечение продолжается в течение двух-трех месяцев.
| Лечение венолимфатической недостаточности (признаки: боль, отеки, тяжесть в ногах, лимфедема, трофические язвы, ночные судороги) | рекомендуемая доза составляет две таблетки в день, которые принимаются во время утреннего и вечернего приема пищи. После недели применения переходят на однократный прием Диофлана по 2 таблетки в сутки. |
| Лечение геморроя острого | на протяжении первых четырех дней принимают по 6 таблеток/сут., на протяжении следующих трех дней – по 4 таблетки/сут. во время еды. Суточную норму таблеток делят на два-три приема. |
| Лечение геморроя хронического | по 2 таблетки в день (в два приема). Прием таблеток должен приходиться на время еды. Через неделю применения разрешается перейти на однократный прием препарата по 2 таблетки/сутки. |
| Обратите внимание | применение Диофлана при остром геморрое не препятствует лечению иных проктологических заболеваний и не заменяет специфической терапии. Если короткий курс терапии не приводит к быстрому исчезновению симптомов, рекомендуется проведение проктологического обследования и пересмотр терапии. |
Если пациент страдает нарушениями венозного кровообращения, эффективная терапия обеспечивается сочетанием приема препарата с соблюдением рекомендаций, касающихся образа жизни. В частности, больному следует:
- передвигаться пешком и, если есть необходимость, носить для улучшения кровообращения специальные чулки;
- держать в норме собственный вес, избегать длительного пребывания на ногах, посещения соляриев и длительного воздействия прямых солнечных лучей.
Форма выпуска, состав
В состав Диофлана входят два активных компонента – гесперидин и диосмин.
В одной таблетке препарата содержится 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, которая, в свою очередь, содержит 50 мг гесперидина и 450 мг диосмина.
К вспомогательным ингредиентам Диофлана относят магния стеарат, микрокристаллическую целлюлозу, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, натрия лаурилсульфат, гипромеллозу, смесь для оболочки (содержит мальтодекстрин, натрия карбоксиметилцеллюлозу, титана диоксид, декстрозы моногидрат, тальк, кислоту стеариновую, желтый закат FCF, оксид железа красный и оксид железа желтый).
Обратите внимание, что под названием «гесперидин» понимается смесь флавоноидов: гесперидина, диосметина, изороифолина, линарина.
Препарат продается в виде покрытых бледно-розовой оболочкой, двояковыпуклых, овальных таблеток. На одной из сторон присутствует риска, на другой – надпись «КМП». Если таблетку разломить пополам, можно увидеть ядро бежевого цвета.
Взаимодействие с другими препаратами
Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
Побочные действия
К распространенным нежелательным эффектам относят:
- Неврологические расстройства: недомогание, головокружение, боли головные.
- Со стороны пищеварительного тракта: тошноту, колит, рвоту, диспепсию.
- Со стороны подкожной клетчатки, кожи: зуд, отек Квинке, сыпь, крапивницу, изолированный отек век, губ, лица.
Важно помнить о том, что в составе препарата содержится желтый закат FCF (Е110), способный вызывать реакции аллергического характера.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Противопоказания
Лекарство противопоказано лицам, склонным к кровотечениям и геморрагическому диатезу, людям с открытыми либо инфицированными ранами (для геля), пациентам с сильно кровоточащими трофическими язвами и индивидуальной непереносимостью.
При беременности
Принимать Диофлан беременным пациенткам нужно с осторожностью. Прежде чем приступить к терапии, следует посоветоваться со специалистом.
В ходе исследований не было выявлено тератогенного действия гесперидина и диосмина. О побочных эффектах также не сообщалось.
Данные, касающиеся проникновения Диофлана в грудное молоко, отсутствуют, поэтому применения лекарства во время грудного вскармливания нужно избегать.
Что касается исследований репродуктивной токсичности, то они показали отсутствие влияния активных компонентов Диофлана на фертильность крыс.
Условия и сроки хранения
Хранить и применять Диофлан разрешается в течение двух лет с момента выпуска. Хранят лекарственное средство в целостных заводских упаковках, в прохладных и темных местах.
Цена
Лекарственное средство на территории России не зарегистрировано.
Тем, кто проживает в Украине, Диофлан обходится в 35-215 гривен.
Аналоги
К лекарственным средствам с идентичным фармакологическим действием относят такие препараты, как Нормовен, Авеню, Джуантал, Троксевенол, Веносмил, Детралекс, Венорин, Антистакс, Венорутон, Носталекс и прочие.
Отзывы
Большинство отзывов о Диофлане носят положительный характер. Как пациенты, так и врачи отмечают высокую эффективность лекарства при почти полном отсутствии нежелательных побочных эффектов.
Сильнее всего результативность препарата проявляется на начальных стадиях ХВН, а также при неосложненных венозных заболеваниях.
Впрочем, при более тяжелых патологиях препарат, используемый в составе комплексной терапии, тоже показывает отличные результаты.
Прочитать отзывы о препарате Диофлан можно в конце статьи. Поделитесь своим отзывом о применении данного средства, если вам приходилось иметь с ним дело. Так вы поможете остальным посетителям нашего сайта.
Итог:
- Диофлан назначается пациентам с заболеваниями вен.
- Лекарство противопоказано детям, беременным и кормящим пациенткам.
- Если симптомы острого геморроя не уменьшаются, следует поговорить с врачом о проведении дополнительного проктологического обследования, а также о коррекции лечения.
- На способность к работе с механизмами и управлению транспортными средствами ЛС не влияет. Тем не менее, при появлении нежелательных реакций со стороны организма следует соблюдать повышенную осторожность.
Терапевт, Кардиолог
Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle