Диоксидин ампулы в нос ребенку при насморке инструкция по применению

Мегаптека.ру

Установить

Бесплатное приложение

Корзина

0 ₽

Лучшая система заказа и бронирования

Москва

2416 аптек

Ваш город Москва?

Да

Выбрать другой город

Мои заказы

Вход

Регистрация

Корзина

0 ₽

Гид по аналогам 💊

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Поделиться

Нередко затяжное течение или неправильное лечение насморка может привести к серьезным осложнениям. Гайморит, отит, синусит – далеко не полный список заболеваний, характеризующихся скоплением гноя в различных пазухах. Одним из препаратов, которые применяются в лечении данных заболеваний, является диоксидин. Это антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия с действующим веществом гидроксиметилхиноксалиндиоксидом, производным хиноксалина. Лечение насморка и гайморита может потребоваться как взрослому, так и ребенку, поэтому следует тщательно изучить инструкцию к препарату.

Инструкция к препарату

В инструкции к диоксидину указано, что препарат применяется наружно при поверхностных и глубоких ранах различной локализации, трофических язвах, флегмонах мягких тканей, незаживающих и инфицированных ожогах. Также обрабатываются данным препаратом гнойные раны при остеомелитах.

Примененяется диоксидин и при гнойных процессах в полостях: плевритах, циститах, перитонитах, маститах, абсцессах легкого, послеоперационных ранах.

Диоксидин действует на следующие бактерии:

• стрептококки;
• стафилококки;
• синегнойная палочка;
• менингококки;
• протей.

Имеются и противопоказания: повышенная чувствительность в диоксидину, детский возраст, беременность, период лактации, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе).

Как видно из инструкции, препарат не предназначен для лечения ЛОР-заболеваний, однако, отоларингологи широко используют его в своей практике при лечении не только взрослых, но и детей. Гайморит, синуситы, затяжной насморк, отиты – традиционный перечень заболеваний лор-органов, при которых диоксидин эффективен.

Применение раствора диоксидина в нос детям и взрослым

Капли в нос при насморке взрослым

Диоксидин при насморке применяют в той ситуации, когда ринит перешел в гнойную форму, и другие антибактериальные препараты не помогают. В данной ситуации диоксидин при насморке снимает отек слизистой в носовых ходах и борется с патогенными микроорганизмами, такими как стафилококки, стрептококки, сальмонеллы и другими.

При насморке взрослым пациентам назначается закапывание препарата в носовые ходы. Покупая препарат, следует учитывать, что диоксидин выпускается в ампулах, а срок использования лекарства после вскрытия ампулы составляет 24 часа. Раствор диоксидина 0,5 % применяют интерназально неразбавленным, а лекарство в дозировке 1% следует разбавлять раствором натрия хлорида. Диоксидин назначается соло либо в составе сложных капель.

Схему лечения данным препаратом назначает только врач, самолечение здесь недопустимо, но обычно препарат применяют следующим образом. Диоксидин закапывают в предварительно очищенные носовые ходы от слизи и корок 2-3 раза в день от нескольких капель до половины пипетки в каждый носовой ход. Лечение длится от трех до пяти дней.

Применение препарата у детей

Несмотря на то что детский возраст указан в противопоказаниях препарата, часто отоларингологи используют в лечении детей диоксидин. Капли в нос на основе этого препарата помогают вылечить затяжной бактериальный насморк у ребенка, когда тот грозит осложнением в виде отита или гайморита либо осложнен аденоидитом. Несмотря на высокую эффективность, это серьезный препарат, и необходимо тщательно взвесить все за и против при лечении детей диоксидином. Правильную дозировку и длительность применения у ребенка может подобрать только квалифицированный специалист.

Вводят 0,5 % раствор диоксидина детям путем закапывания 2-3 раза в день по одной или две капле. Врач-отоларинголог может назначить капли в виде диоксидина, разведенного до концентрации 0,1-0,2 %, особенно если лечить приходится совсем маленького ребенка. Обычно длительность применения у детей- 3-4 дня, однако, в отдельных случаях может потребоваться лечение препаратом и до семи дней. Перед тем как закапывать диоксидин, ребенку необходимо очистить нос от содержимого путем промывания или закапывания физиологическим раствором или специальными средствами на основе морской воды.

Ребенку, как и взрослому, диоксидин в виде капель в нос может назначаться врачом также в составе сложных капель. Такие капли в нос, как правило, дополняются гидрокортизоном, димедролом, дексаметозоном, нафтизином. Разумеется, использование вышеназванных лекарств и их комбинаций допускается только при назначении врачом. Именно он определяет состав, концентрацию, длительность, способ применения и кратность приема.

Часто родители сталкиваются с ангинами или хроническим тонзиллитом у своих детей.

Эта проблема может возникать снова и снова при малейшем неблагоприятном воздействии на глотку и миндалины. Ребенку в этом случае может помочь диоксидин, но принять решение о лечении данными препаратом может только врач. Растворы на основе диоксидина используются для полоскания горла при ангинах, а также для промывания лакун миндалин у взрослого или ребенка старшего возраста.

Диоксидин при гайморите

В том случае, когда дело дошло до гайморита, диоксидин и здесь приходит на помощь. Как правило, это происходит, когда более щадящие способы лечения не помогли. Он зарекомендовал себя как эффективное лекарственное средство при выраженных гнойных процессах в полостях. Благодаря этому свойству данный антибактериальный препарат широко используется врачами-отоларингологами, хотя в инструкции не упоминается гайморит как показание для применения.

Дозировку, способ и схему применения назначает врач. При несоблюдении многих условий лечение диоксидином не только может не принести ожидаемого эффекта, но и повлечет вред для пациента, так как имеется ряд противопоказаний. Недопустимо использование препарата беременными и кормящими женщинами, так препарат оказывает мутагенное воздействие.

Диоксидин при гайморите применяется несколькими способами.

Промывание диоксидином осуществляется только в условиях стационара под наблюдением врача, и, скорее всего, эта манипуляция проводится после прокола. Пазухи промывают 1% раствором диоксидина в количестве примерно 25 мл на каждую пазуху 1 раз в сутки, а допустимая суточная доза составляет 70 мл препарата. Длительность лечения определяет квалифицированный специалист.

Закапывание препаратом также широко применяется как метод лечения гайморита у взрослых. В этом случае диоксидин входит в состав многокомпонентных капель наряду с гидрокортизоном, водой для инъекций, натрия хлоридом. Данные капли в нос готовятся в аптеках по рецепту, и больному нет необходимости готовить их самостоятельно.

Капли в нос вводятся пипеткой от трех до пяти раз в день. В один прием обычно капают по половине пипетки в каждый носовой ход. Перед закапыванием обязательно прочищаются носовые ходы, а если дыхание затруднено, применяются сосудосуживающие капли в нос. Облегчение от лечения наступает, как правило, на седьмой день.

При гайморите возможно использование диоксидина ингаляционно. Данная процедура проводится с помощью небулайзера. Раствор для ингаляции готовится, как правило, путем смешивания раствора диоксидина 1% и натрия хлорида в пропорции 1:4.

Лечение гайморита у детей может проводиться только под наблюдением врача. Чаще всего это происходит в стационаре. Не стоит забывать, что это достаточно «тяжелый» препарат с большим списком побочных эффектов:

• повышение температуры;
• головные боли;
• бессонница;
• диарея;
• рвота;
• боли в животе;
• покраснение кожи;
• кожный зуд.

Лечение диоксидином с помощью ингаляций

Чаще всего диоксидин используют для промывания полостей с гнойным содержимым или для закапывания в носовые ходы и пазухи. Еще одним способом применения данного препарата является ингаляция с помощью небулайзера. Такой метод лечения назначается при тяжелом течении бронхитов, абсцессах легких, плевритах, а также при гайморитах, синуситах, если имеется невосприимчивость к другим антибактериальным препаратам. Благодаря широкому распространению небулайзеров такие ингаляции могут проводиться и в домашних условиях, но обязательно нужно соблюдать точную дозировку, определенную врачом.

Перед тем как залить диоксидин в камеру ингалятора, необходимо его развести в физрастворе. 1% раствор разводят в соотношении 1:4, а ампулы с дозировкой диоксидина в 0,5% требуют разведения физраствором в два раза. Для одной ингаляции требуется 3 мл готового раствора. Остальное можно хранить в холодильнике в течение 12 часов.

Подводя итог, можно сказать, что диоксидин является мощным антибактериальным средством, которое эффективно при многих заболеваниях. Это антибиотик резерва, который стоит применять, когда другие, более щадящие антибактериальные средства не могут помочь. Спектр применения его широк, как и перечень противопоказаний и побочных эффектов, поэтому только квалифицированный специалист может назначить грамотное лечение, тщательно подобрав дозировку.

МНН: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин)

Производитель: Новосибхимфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018738

Информация о регистрации в РК:
27.05.2022 — 27.05.2032

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Диоксидин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, 5 мл и 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 10,0 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 мл

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты, прочие

Код АТХ D08АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Выводится почками.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы

производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Показания к применению

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Внутриполостное введение

— гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.)

— профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Наружное применение

— поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

Способ применения и дозы

Диоксидин® назначают только взрослым в условиях стационара, под строгим врачебным контролем. Применяют наружно, внутриполостно.

Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость-очаг инфекции 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела и др.) начинают курсовое лечение. При появлении первых признаков побочных реакций введение прекращают.

1% раствор Диоксидина® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

В случае выпадения кристаллов в ампулах с раствором Диоксидина® в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора (0,1 — 0,5 г) Диоксидина®. Раствор Диоксидина® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора (0,7 г).

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.

Наружное применение. Применяют 0,1-1% растворы Диоксидина®. Для получения 0,1-0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% раствором Диоксидина®. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором Диоксидина®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5% раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% раствором Диоксидина®. Максимальная суточная доза – 2,5 г. Длительность лечения – до 3 недель.

Диоксидин® в виде 0,1-0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.

При применении у пожилых лиц следует учитывать возрастное понижение функции почек, которое может потребовать уменьшения дозы препарата.

Побочные действия

При внутриполостном введении:

— головная боль, озноб, повышение температуры тела

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея

— судорожные сокращения мышц

— аллергические реакции, редко — анафилактический шок

— фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении:

— околораневый дерматит, зуд.

Противопоказания

— гиперчувствительность к Диоксидину®

— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе)

— беременность и период грудного вскармливания

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При повышенной чувствительности к препарату, Диоксидин® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.

Особые указания

Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности применяют с осторожностью, дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке Диоксидина® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, бради- или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезия, мышечные судороги, кома), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм», Россия

630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия»

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Телефон/факс 8 (727) 334-15-51

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

608420211477977053_ru.doc	54 кб
828498681477978223_kz.doc	71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Диоксидин^®, 10 мг/мл, раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения

Действующее вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин)

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Диоксидин^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Диоксидин^®.
3. Применение препарата Диоксидин^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диоксидин^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Диоксидин^® и для чего его применяют

Препарат Диоксидин^® содержит действующее вещество гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) и представляет собой противомикробное средство, антибактериальный препарат, который применяется для лечения большого числа различных бактериальных инфекций в условиях стационара. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Диоксидин^® назначают только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.

Показания к применению

Препарат Диоксидин^® показан для лечения взрослых пациентов.

Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах лёгких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.), для профилактики инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Местное применение — лечение острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, лечение острого тонзиллофарингита, лечение обострения хронического тонзиллита (компенсированной формы).

Наружное применение — поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Диоксидин^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Диоксидин^®, если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалин-диоксид (диоксидин), надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), если Вы беременны, если Вы кормите грудью. Не применяйте препарат Диоксидин^® в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Диоксидин^® назначают в условиях стационара.

Перед применением препарата Диоксидин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Сообщите им, если у Вас: имеется нарушение функции почек, при применении препарата появились пигментные пятна.

1 % раствор препарата Диоксидин^® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Диоксидин^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Диоксидин^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При повышенной чувствительности к препарату, препарат Диоксидин^® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Применение препарата Диоксидин^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % раствора препарата Диоксидин^®. Максимальная суточная доза для введения в полости — 70 мл 1 % раствора.

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приёма.

Местное применение. При лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита применяют 0,25 % раствор препарата Диоксидин^®.

Для получения 0,25 % раствора ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для йнъекций в соотношении 1:3 (1 часть раствора препарата Диоксидин^® и 3 части раствора натрия хлорида или воды для инъекций). Раствор готовят в стеклянной или пластиковой посуде. Полученный 0,25 % раствор закапывают пипеткой в наружный слуховой проход по 5 капель раствора 3 раза в день.

При лечении острого тонзиллофарингита и обострения хронического тонзиллита применяют 0,1 % раствор препарата Диоксидин^®. Для получения 0,1 % раствора ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций в соотношении 1:9 (1 часть раствора препарата Диоксидин^® и 9 частей раствора натрия хлорида или воды для инъекций). Полученный 0,1 % раствор используют для промывания миндалин шприцем или полоскания 3 раза в день. На одну процедуру используют 50 мл раствора.

Наружное применение. Применяют 0,1–1 % растворы препарата Диоксидин^®. Для получения 0,1–0,2 % растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5–1 % раствором препарата Диоксидин^®. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % раствором препарата Диоксидин^®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5 % раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1 % растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15–20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1 % раствором препарата Диоксидин^®.

Диоксидин^® в виде 0,1–0,5 % растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств.

Применение у детей

Препарат Диоксидин^® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена).

Путь и (или) способ введения

Внутриполостно, местно, наружно.

При внутриполостном применении раствор препарата Диоксидин^® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

При местном применении раствор закапывают пипеткой в наружный слуховой проход. Раствор следует закапывать пациенту, лежащему на боку; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Раствор используют для промывания миндалин шприцем или полоскания. При наружном применении на рану накладывают салфетки, глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, применяют в виде ванночек, накладывают повязки.

Продолжительность терапии

Внутриполостное введение. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторные курсы.

Местное применение. Длительность курса лечения при остром гнойном среднем отите и обострении хронического гнойного среднего отита 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6–8 дней). При лечении острого тонзиллофарингита и обострения хронического тонзиллита курс лечения составляет 7 дней.

Наружное применение. Для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств, по показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости, лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки!

При передозировке препаратом Диоксидин^® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции

При внутриполостном введении:

• аллергические реакции (частота неизвестна)

При возникновении аллергических реакций сразу прекратите приём препарата. При тяжёлых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Прочие нежелательные реакции

При внутриполостном введении:

• головная боль (частота неизвестна)
• фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей) (частота неизвестна)
• диспепсические расстройства (частота неизвестна)
• судорожные сокращения мышц (частота неизвестна)
• озноб (частота неизвестна)
• повышение температуры тела (частота неизвестна)

При наружном применении:

• околораневой дерматит (частота неизвестна)
• зуд (частота неизвестна)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Адрес для сообщения о нежелательных реакциях:

Адрес для сообщения о нежелательных реакциях на территории Российской Федерации: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации 109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон +7 (499) 578-06-70, факс +7 (499) 578-02-20.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

5.Хранение препарата Диоксидин^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Срок годности препарата Диоксидин^® составляет 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле, контурной ячейковой упаковке, пакете из комбинированного материала или пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1 мл препарата Диоксидин^® содержит:

действующее вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) — 10 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл

Внешний вид препарата Диоксидин^® и содержимое упаковки

Прозрачная зеленовато-жёлтая жидкость.

При производстве на АО «Новосибхимфарм»

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 3, 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачку из картона.

При производстве на АО «Валента Фарм»

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

При производстве на ООО «Гротекс»

По 5 мл или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности.

По 5 или 10 ампул в пакете из комбинированного материала.

1 или 2 пакета по 5 ампул или 1 пакет по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «Валента Фарм», Россия

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62,

факс +7 (495) 933 48 63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Производитель

АО «Новосибхимфарм», Россия

630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275.

Тел. +7 (383) 363 32 44,

факс +7 (383) 363 32 55.

Производитель

ООО «Гротекс», Россия

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 385 47 87,

факс: +7 (812)385 47 88.

Организация, принимающая претензии потребителей

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия,

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

https://www.valentapharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://www.eurasiancom- mission.org

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

1 % раствор препарата Диоксидин^® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела), начинают курсовое лечение.

Препарат Диоксидин^® назначают только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов Ⅱ–Ⅲ Ⅳ поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментированных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5–2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют препарат Диоксидин^®.

В случае выпадения кристаллов в процессе хранения (при температуре ниже 15 °C) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.