Диоксидин для наружного применения инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диоксидин

Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.

1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Наружное применение

Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы)применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.

Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.

Внутриполостное введение

В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.

Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002534/03

Торговое наименование препарата

Диоксидин®

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения

Состав

Активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин) — 5 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Примечание. В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство — хиноксалин

Фармакодинамика:

Диоксидин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae (палочка Фридлендера), Esherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противобактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется на протяжении 4-6 часов, максимальная концентрация в крови — 1 -2 часа после однократного введения. Препарат хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, хорошо всасывается с раневых поверхностей при местном применении. Выводится почками. При повторных введениях не накапливается в организме.

Показания:

Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. В экспериментальных исследованиях показано, что Диоксидин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, обладает мутагенными свойствами. Применение Диоксидина в период лактации возможно только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Вводят раствор 5 мг/мл, который предварительно разводят в 5 % растворе декстрозы или в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 1-2 мг/мл. Суточную дозу препарата вводят однократно или в 3-4 приема. Препарат вводят со скоростью 60-80 капель/мин в течение 30 минут.

При тяжелых септических состояниях максимальная разовая доза — 300 мг, суточная доза — 600 мг диоксидина (то есть 120 мл раствора 5 мг/мл).

При гнойном менингите суточная доза — 600 мг диоксидина (то есть 120 мл раствора 5 мг/мл).

При хронических гнойных процессах в легких в стадии обострения с признаками генерализации суточная доза — 500-600 мг диоксидина (то есть 100-120 мл раствора 5 мг/мл).

При лечении тяжелой гнойной инфекции мочевых путей суточная доза — 200-400 мг диоксидина (то есть 40-80 мл раствора 5 мг/мл).

Глубокие раны после обработки тампонируют или проводят орошение раствором 5 мг/мл. Перевязки делают один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 2,5 г. Длительность лечения — до 3 недель.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют раствор препарата 5 мг/мл в виде ванночек, с последующим наложением повязок, смоченные препаратом.

Для длительного промывания ран применяют раствор препарата 1 мг/мл (дренаж раны тонким катетером, промывание редкими каплями в течение 3-4 часов один-два раза в сутки, но не более 400-500 мл раствора на промывание). Для получения растворов с концентрацией 1 -2 мг/мл ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Диоксидин в виде растворов 1-2 мг/мл используются также для профилактики инфекции после оперативных вмешательств.

Побочные эффекты:

При внутривенном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, судорожное сокращение мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), тошнота, рвота, диарея.

При наружном применении: зуд, околораневой дерматит.

Передозировка:

При передозировке Диоксидина возможны побочные явления, связанные с нарушением синтеза глюкокортикоидов (адреналовая токсичность), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Взаимодействие:

Для профилактики побочных реакций рекомендуется применять одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция.

Особые указания:

Применяют под строгим врачебным контролем. Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколения, фторхинолонов, карбапенемов.

При внутривенном введении препарат характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз). Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция. При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости — отменить препарат. При почечной недостаточности дозу уменьшают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения 5 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл в ампулах.

По 5 ампул по 5 мл или 10 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.

По 10 ампул по 10 мл в коробке из картона.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)