Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.
1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Наружное применение
Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы)применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.
Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.
Внутриполостное введение
В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хиноксалина. Действует бактерицидно.
Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местно-раздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика
После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения Cmax в крови — 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.
Показания активных веществ препарата
Диоксидин
Для в/в введения: септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью); гнойный менингит; гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.
Для внутриполостного введения: гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч. гнойный плеврит; эмпиема плевры; перитонит; цистит; эмпиема желчного пузыря; профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Для наружного, местного применения: раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах); раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит); гнойничковые заболевания кожи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно. При тяжелых септических состояниях максимальная разовая доза — 300 мг, суточная — 600 мг.
Внутриполостное введение: 10-50 мл 1% раствора вводят через дренажную трубку, катетер или шприц.
Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза — 2.5 г. Длительность лечения — до 3 нед.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
После в/в и внутриполостного введения — головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц.
Местные реакции: околораневой дерматит.
Противопоказания к применению
Надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе); беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
При ХПН дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид
раствор для внутриполостного и наружного применения
| Действующее вещество: | |
| Гидроксиметилхиноксалиндиоксид | -10 мг |
| Вспомогательное вещество: | |
| вода для инъекций | -до 1 мл |
Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.
При выпадении кристаллов их следует растворить, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
противомикробное средство — хиноксалин
АТХ J01XX Другие антибактериальные препараты
Фармакодинамика
Диоксидин — антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Активен в’отношении Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Esherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противобактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение паневого процесса.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Диоксидин в растворе показан для лечения различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
— раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах).
— гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессах мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и другие).
Повышенная чувствительность к диоксидину, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Почечная недостаточность.
Применяется наружно, внутриполостно.
Раствор диоксидина 10 мг/мл нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные раствором диоксидина 5-10 мг/мл. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. При гнойных ранах в области мочевыводящей системы рекомендуется смена повязки два раза в сутки. Глубокие раны после обработки, тампонируют или проводят орошение раствором 5 мг/мл, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл раствора препарата 5 мг/мл. Перевязки делают один раз в сутки.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют длительное промывание ран раствором препарата 5 мг/мл (дренаж раны тонким катетером, промывание редкими каплями в течение 3-4 часов один-два раза в сутки, но не более 400-500 мл раствора на промывание).
При остеомиелитах гнойные раны промывают раствором 5 мг/мл по 15-20 капель в минуту. В течение 1-2 часов, при тяжелых формах — до 12 часов.
Для получения раствора 5 мг/мл ампульный раствор препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Диоксидин в виде растворов 1-2 мг/мл используются также для профилактики инфекции после оперативных вмешательств.
Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата путем введения в полости 10 мл раствора 10 мг/мл. При отсутствии побочных явлений через 3-6 ч начинают курсовое лечение, в противном случае препарат не применяют. В полости препарат вводят через дренажную трубку, катетер или шприц — 10- 50 мл раствора 10 мг/мл.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл. Препарат вводят обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. Курс лечения, обычно продолжается 3 недели и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторный курс.
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, судорожное сокращение мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), тошнота, рвота, диарея.
При наружном применении — околораневой дерматит.
При необходимости диоксидин применяют одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция (при повышенной чувствительности к лекарственным средствам).
Диосидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл раствора 10 мг/мл. При отсутствии в течение 6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) назначают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют диоксидин.
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл в ампулах.
По 3, 5 ампул по 5 мл или 10 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
По 3 ампулы по 5 мл или 10 мл в пачке с перегородками из картона.
По 10 ампул по 10 мл в коробке из картона.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N002534/02
Дата регистрации
2008-04-10
Дата переоформления
2017-12-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель