- Описание препарата Диоктит
- Состав препарата Диоктит
- Показания препарата Диоктит
- Условия хранения препарата Диоктит
- Срок годности препарата Диоктит
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. суспен. д/приема внутрь 3000 мг: 4 г пак. 10 или 20 шт.
Рег. №: 19/01/1583 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от серовато-белого до серовато-желтого цвета ч ванильным запахом; при растворении получается суспензия серого с коричневым оттенком цвета.
| 4 г | |
| диосмектит (смектит диоктаэдрический) | 3000 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизатор Ванилин PX1496, сахар песок.
4 г — пакетики термосвариваемые (10) — пачки картонные.
4 г — пакетики термосвариваемые (20) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДИОКТИТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Адсорбирующее и противодиарейное средство природного происхождения. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку кишечника, обладает выраженным адсорбирующим и слабовыраженным обволакивающим действием. Является стабилизатором слизистого барьера, проникает в слизь и увеличивает продолжительность ее жизни, образуя физический барьер, который защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от отрицательного действия Н+ ионов, кишечных микроорганизмов и их токсинов.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии.
Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
У детей применяют в лекарственных формах строго в соответствии с возрастом пациента.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — метеоризм, рвота.
Аллергические реакции: частота неизвестна — крапивница, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диосмектиту; кишечная непроходимость.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми хроническими запорами.
Применение у детей
У детей применяют по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующих лекарственных формах.
При применении у детей в возрасте до 12 лет препарат в соответствующей лекарственной форме можно растворять в жидкости или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание).
Особые указания
Интервал между приемом диосмектита и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
У детей с острой диареей диосмектит следует применять в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия диосмектитом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначают в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь диосмектит уменьшает скорость и/или степень абсорбции других лекарственных препаратов.
Все аналоги
Аналоги препарата
СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИТ Э
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТОСОРБ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СМЕКТА
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета с ванильным запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, получается суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
4,0 г порошка содержат в качестве действующего вещества 3000 мг смектита диоктаэдрического.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е951), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахар белый кристаллический.
Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Кишечные адсорбенты.
Код АТС: А07ВС05.
Диоктит оказывает антидиарейное, адсорбирующее, обволакивающее действие. Благодаря своей пространственной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью в отношении слизистой оболочки пищеварительного тракта.
В клинических исследованиях показано, что диосмектит адсорбирует кишечные газы, восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки при гастроэнтерите. У детей с острой диареей при использовании диосмектита в дополнение к пероральной регидратации продемонстрировано значительное снижение частоты стула в течение первых 72 ч от начала лечения в сравнении с плацебо.
Диоктит не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится из организма в неизмененном виде с калом в процессе естественного транзита по кишечнику.
Симптоматическое лечение острой диареи у детей в дополнение к пероральной регидратации. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.
Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи.
Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными расстройствами кишечника.
Гиперчувствительность к диосмектиту и/или к какому-либо из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Кишечная непроходимость.
Лечение острой диареи:
Дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день.
Дети от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день.
Взрослые: в среднем 3 пакетика в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания:
Дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакетик в день.
Дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день.
Дети старше 2 лет: 2-3 пакетика в день.
Взрослые: в среднем 3 пакетика в день.
При применении у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, кашей, компотом, пюре, детским питанием.
При применении у взрослых непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.
Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, может возникнуть запор, который обычно устраняется при прекращении применения лекарственного средства. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости (см. также разделы «Передозировка», «Побочное действие»).
Если Вы пропустили прием очередной дозы лекарственного средства, применение следует возобновить в обычном режиме. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной!
Наиболее распространенной нежелательной реакцией во время применения лекарственного средства является запор, который отмечается примерно у 7% взрослых и у 1% детей. Если возникает запор, лечение диосмектитом следует прекратить и, при необходимости, начать повторно в более низкой дозе.
Ниже приводятся нежелательные реакции, описанные в клинических исследованиях и в пострегистрационный период. Их частота определяется согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор*; нечасто — рвота*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь*; редко — крапивница*; частота неизвестна — зуд, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
* Частота оценена по данным, полученным в клинических исследованиях.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства; также Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Передозировка может привести к выраженному запору или формированию безоара.
Возможно усиление других нежелательных реакций.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственных средств, содержащих в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.
При одновременном применении Диоктит может уменьшать скорость и с всасывания других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Диоктит в одно время с другими лекарственными средствами. Интервал времени между приемом лекарственного средства Диоктит и приемом других лекарственных средств должен составлять более 2 ч (если это возможно).
Следует избегать длительного применения лекарственного средства Диоктит.
Необходимо обратиться к врачу, если в случае острой диареи после 3 дней лечения симптомы сохраняются или состояние ухудшается, а также если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.
При лечении острой диареи у детей Диоктит следует использовать в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должны определяться лечащим врачом в индивидуальном порядке с учетом возраста пациента, клинической картины заболевания, сопутствующей патологии.
Пациент должен быть информирован о том, что:
— необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет около );
— необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахар. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы, не следует самостоятельно начинать принимать Диоктит; необходимо обязательно проконсультироваться с врачом насчет возможности применения данного лекарственного средства. Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что каждый пакетик лекарственного средства Диоктит содержит около сахара.
Лекарственное средство содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Аспартам подвергается гидролизу в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь; одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин. Аспартам может оказать негативное влияние на состояние пациентов с фенилкетонурией. Поэтому пациентам с фенилкетонурией следует с осторожностью применять Диоктит® и учитывать тот факт, что в каждом пакетике содержится 10 мг аспартама (фенилкетонурия — редкое генетическое нарушение, при котором происходит накопление фенилаланина, так как организм не способен утилизировать его должным образом). Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований, которые позволили бы оценить влияние аспартама при применении средств, его содержащих, на детей в возрасте младше 12 недель.
Достоверные данные о тератогенности при применении у животных отсутствуют.
В клинической практике эмбриотоксические или фетотоксические эффекты не выявлены. Тем не менее, недостаточно данных для исключения всех рисков при использовании лекарственного средства во время беременности и в период лактации.
Учитывая тот факт, что диосмектит не всасывается, его использование можно рассматривать во время беременности и в период лактации, если это необходимо.
Влияние на фертильность человека не изучалось.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 4,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и № 20.
Отпускается без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.
Диоктит
Международное непатентованное название: Diosmectite.
Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Описание лекарственной формы: порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета с ванильным запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, получается суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
Состав: 4,0 г порошка содержат в качестве действующего вещества 3000 мг смектита диоктаэдрического.
Вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор Ванилин РХ1496, сахар-песок.
Фармакотерапевтическая группа: противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Кишечные адсорбенты.
Показания к применению:
симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев старше одного месяца в составе комплексной регидратационной терапии. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.
симптоматическое лечение хронической диареи;
диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
симптоматическое лечение изжоги, метеоризма и дискомфорта в животе при гастроинтестинальной патологии (эзофагит, гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к диосмектиту или одному из вспомогательных компонентов препарата, кишечная непроходимость, фенилкетонурия.
Способ применения и дозы
Лечение острой диареи
— дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день;
— дети от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день;
— взрослые: в среднем 3 пакетика в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания:
— дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакетик в день;
— дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день;
— дети старше 2-х лет: 2-3 пакетика в день;
— взрослые: в среднем 3 пакетика в день.
Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, кашей, компотом, пюре, детским питанием.
Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.
Максимальный курс лечения 3 дня.
При эзофагите препарат Диоктит следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочное действие
При проведении клинических исследований сообщалось о случаях побочных реакций при приеме препарата, которые, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных реакций оценивалась как: частые (> 1/100, <1/10), нечастые
Со стороны системы пищеварения
Часто: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Не часто: метеоризм, рвота.
В ходе маркетингового периода были зарегистрированы случаи реакций гиперчувствительности к препарату (включая следующие: крапивница, сыпь, зуд, и отек Квинке) и обострение запоров.
В случае возникновения каких — либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов, запор, безоар.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Диоктит может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал времени между приемом Диоктита и других лекарственных средств должен составлять 1 -2 часа.
Меры предосторожности
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.
При лечении острой диареи у детей препарат используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Пациент должен быть информирован о том, что:
необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, конесервированные продукты и напитки
Препарат содержит сахарозу. Его использование не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или недостатком сахаразы/изомальтазы.
Препарат содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Пациент должен быть предупрежден, что если боли в области живота сопровождаются температурой или рвотой, а также, если после приема лекарственного средства в течение 3 дней состояние не улучшилось, следует обратиться к врачу за консультацией.
Применение при беременности и лактации
Достоверные данные о тератогенности у животных отсутствуют.
В клинической практике эмбриотоксические или фетотоксические эффекты не выявлены. Тем не менее, нет достаточных данных об исключении любого риска при использовании препарата во время беременности и в период лактации.
Соответственно, учитывая тот факт, что диосмектит не всасывается, его использование можно рассматривать во время беременности и в период лактации, если это необходимо.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Сведения отсутствуют.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Упаковка: По 4,0 г в термосвариваемых пакетах, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и № 20 .
Условия отпуска. Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе: ООО Фармтехнология, 220024, г. Минск, ул.
Корженевского, 22, тел.: (017) 398 02 46, тел/факс (017) 212 12 59.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
Действующее вещество:
Диосмектит
Производитель:
Фармтехнология, Беларусь
Адсорбирующее и противодиарейное средство природного происхождения. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку кишечника, обладает выраженным адсорбирующим и слабовыраженным обволакивающим действием. Является стабилизатором слизистого барьера, проникает в слизь и увеличивает продолжительность ее жизни, образуя физический барьер, который защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от отрицательного действия Н+ ионов, кишечных микроорганизмов и их токсинов.
Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии.
Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
У детей применяют в лекарственных формах строго в соответствии с возрастом пациента.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — метеоризм, рвота.
Аллергические реакции: частота неизвестна — крапивница, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Повышенная чувствительность к диосмектиту; кишечная непроходимость.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми хроническими запорами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
У детей применяют по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующих лекарственных формах.
При применении у детей в возрасте до 12 лет препарат в соответствующей лекарственной форме можно растворять в жидкости или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание).
Интервал между приемом диосмектита и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
У детей с острой диареей диосмектит следует применять в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия диосмектитом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначают в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
При одновременном приеме внутрь диосмектит уменьшает скорость и/или степень абсорбции других лекарственных препаратов.
Диоктит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диоктит порошок 3000 мг. Описание и применение Dioktit, аналоги и отзывы. Инструкция Диоктит порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Diosmectite.
Описание
Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета с ванильным запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, получается суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
Состав лекарственного средства
4,0 г порошка содержат в качестве действующего вещества 3000 мг смектита диоктаэдрического.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е951), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахар белый кристаллический.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Кишечные адсорбенты.
Код АТС: А07ВС05.
Фармакологические свойства
Диоктит оказывает антидиарейное, адсорбирующее, обволакивающее действие. Благодаря своей пространственной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью в отношении слизистой оболочки пищеварительного тракта.
В клинических исследованиях показано, что диосмектит адсорбирует кишечные газы, восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки при гастроэнтерите. У детей с острой диареей при использовании диосмектита в дополнение к пероральной регидратации продемонстрировано значительное снижение частоты стула в течение первых 72 ч от начала лечения в сравнении с плацебо.
Диоктит не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится из организма в неизмененном виде с калом в процессе естественного транзита по кишечнику.
Диоктит Показания к применению
Симптоматическое лечение острой диареи у детей в дополнение к пероральной регидратации. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.
Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи.
Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными расстройствами кишечника.
Способ применения Диоктит и дозировка
Лечение острой диареи:
Дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день.
Дети от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день.
Взрослые: в среднем 3 пакетика в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания:
Дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакетик в день.
Дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день.
Дети старше 2 лет: 2-3 пакетика в день.
Взрослые: в среднем 3 пакетика в день.
При применении у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, кашей, компотом, пюре, детским питанием.
При применении у взрослых непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.
Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, может возникнуть запор, который обычно устраняется при прекращении применения лекарственного средства. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости (см. также разделы «Передозировка», «Побочное действие»).
Если Вы пропустили прием очередной дозы лекарственного средства, применение следует возобновить в обычном режиме. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной!
Побочные действия
Наиболее распространенной нежелательной реакцией во время применения лекарственного средства является запор, который отмечается примерно у 7% взрослых и у 1% детей. Если возникает запор, лечение диосмектитом следует прекратить и, при необходимости, начать повторно в более низкой дозе.
Ниже приводятся нежелательные реакции, описанные в клинических исследованиях и в пострегистрационный период. Их частота определяется согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор*; нечасто — рвота*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь*; редко — крапивница*; частота неизвестна — зуд, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
* Частота оценена по данным, полученным в клинических исследованиях.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства; также Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Противопоказания Диоктит
Гиперчувствительность к диосмектиту и/или к какому-либо из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Кишечная непроходимость.
Передозировка
Передозировка может привести к выраженному запору или формированию безоара.
Возможно усиление других нежелательных реакций.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственных средств, содержащих в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.
Меры предосторожности
Следует избегать длительного применения лекарственного средства Диоктит.
Необходимо обратиться к врачу, если в случае острой диареи после 3 дней лечения симптомы сохраняются или состояние ухудшается, а также если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.
При лечении острой диареи у детей Диоктит следует использовать в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должны определяться лечащим врачом в индивидуальном порядке с учетом возраста пациента, клинической картины заболевания, сопутствующей патологии.
Пациент должен быть информирован о том, что:
— необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет около );
— необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахар. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы, не следует самостоятельно начинать принимать Диоктит; необходимо обязательно проконсультироваться с врачом насчет возможности применения данного лекарственного средства. Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что каждый пакетик лекарственного средства Диоктит содержит около сахара.
Лекарственное средство содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Аспартам подвергается гидролизу в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь; одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин. Аспартам может оказать негативное влияние на состояние пациентов с фенилкетонурией. Поэтому пациентам с фенилкетонурией следует с осторожностью применять Диоктит® и учитывать тот факт, что в каждом пакетике содержится 10 мг аспартама (фенилкетонурия — редкое генетическое нарушение, при котором происходит накопление фенилаланина, так как организм не способен утилизировать его должным образом). Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований, которые позволили бы оценить влияние аспартама при применении средств, его содержащих, на детей в возрасте младше 12 недель.
Дети
См. «Способ применения и дозы».
Применение в период беременности и кормления грудью
Достоверные данные о тератогенности при применении у животных отсутствуют.
В клинической практике эмбриотоксические или фетотоксические эффекты не выявлены. Тем не менее, недостаточно данных для исключения всех рисков при использовании лекарственного средства во время беременности и в период лактации.
Учитывая тот факт, что диосмектит не всасывается, его использование можно рассматривать во время беременности и в период лактации, если это необходимо.
Влияние на фертильность человека не изучалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Сведения отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Диоктит может уменьшать скорость и с всасывания других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Диоктит в одно время с другими лекарственными средствами. Интервал времени между приемом лекарственного средства Диоктит и приемом других лекарственных средств должен составлять более 2 ч (если это возможно).
Условия и срок хранения Диоктит
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 4,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и № 20.
Правила отпуска
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диоктит только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by — ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Диоктит |
| Форма выпуска: | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3000 мг в пакетах 4г в упаковке №10, №20 |
| Международное наименование: | Diosmectite |
| Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 21/09/1583 |
| Дата регистрации: | 21.01.2019 |
| Срок действия: |
бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Smectite dioctaedric |
| Код АТХ: | A07BC05 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | №10-2,26; №20-4,51EUR |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1262-19 |
| Дата утверждения нормативной документации: |
21 января 2019 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |