Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипептивен
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% в виде прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
50 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные с держателями (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные с держателями (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата
Дипептивен
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Товары из категории — Реанимация, анестезия
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 040
Немного фактов
Аминокислоты являются соединениями органического характера, которые содержат в своем составе аминные и карбоксильные группы. Найдено и исследовано около трехсот аминокислот, встречающихся в различных живых организмах, населяющих нашу планету, двадцать из них находятся в составе человеческого белка. Десять аминокислот являются незаменимыми, они не синтезируются нашим организмом и попадают с пищевыми продуктами.
На вопрос: какая аминокислота является самой важной для человеческого организма — ответа нет, поскольку все они одинаково важны. Однако, несмотря на это глутаминовая кислота занимает одно из первых мест по производству на нашей планете — около трех миллионов тонн в год. Несмотря на такое огромное количество производимой кислоты, ее дефицит оценивается в восемьсот — девятьсот тысяч тонн в год.
Глутаминовая кислота была открыта в конце восемнадцатого века немецким химиком Генрихом Риттхаузеном, который произвел ее выделение из растительных белков (белком послужила пшеничная клейковина).
Глутамин — аминокислота, производное глутаминовой кислоты, образующийся из нее в процессе аминирования при воздействии глутаминсинтетазы. Однако при гидролизе глутамин может снова превращаться в глутаминовую кислоту.
Глутамин можно найти в следующих пищевых продуктах: в говяжьем и курином мясе, в рыбных и молочных продуктах, яйцах, капусте, свекле, шпинате, петрушке и бобовых.
Еще одной аминокислотой из двадцати, входящих в состав белков человека является аланин или алифатическая аминокислота, которая проходит процесс превращения в глюкозу в печени. Это превращение называется глюкозо-аланиновый цикл.
Аланин был впервые открыт в девяностых годах восемнадцатого столетия австрийским ученым Т. Вейлем, который выделил вещество из шелковых волокон. В организме человека аланин производится из молочной кислоты в волокнах мышц, после этого активное вещество проходит процесс всасывания в печени и трансформируется в глюкозу. Эта аминокислота выступает важным фактором для регуляции сахара в организме. Именно поэтому она используется для профилактики и предотвращения гипогликемических состояний, а также для стимуляции активного выхода глюкозы в кровяной поток. Аланин, аналогично глутамину, при определенной ситуации может проходить путь превращения в глюкозу и обратно. Такие реакции называются реакциями реверса — обратного хода.
Глутамин и Аланин используются в медицинской практике для восстановления организма при дефиците аминокислот. Одним из препаратов, которые содержат в комплексе две аминокислоты, служит Дипептивен.
Фармакологические свойства
Основным действующим веществом медицинского средства Дипептивен является органическое соединение, состоящее из двух остатков аминокислот, которые закреплены пептидными связями — дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин. Препарат добавляется в растворы для внутривенного капельного введения как источник дополнительного глутамина, который необходим для проведения множества метаболических реакций, в том числе и для процессов белкового синтезирования.
Функции глутамина:
- Регенерация нарушенной слизистой оболочки желудка и кишечника.
- Снижение уровня гиперкатаболических патологий.
- Нормализация обмена белковых соединений и интеграция обмена азота.
- Нормализация иммунного статуса.
- Синтезирование аминокислот.
- Синтезирование нуклеиновых кислот и фолиевой кислоты.
- Участие в углеводном биосинтезе.
- Окислительные клеточные реакции с выходом энергии, которая запасается в виде аденозинтрифосфорной кислоты.
- Передача электрохимических импульсов от нервных клеток через синаптическое пространство между ними (нейромедиаторные функции).
- В процессе метаболизма происходит превращение глутамина в аминомасляную кислоту.
- Реакции синтеза транскрипционных факторов cAMP и cGMP, которые являются посредниками гормонального и нейромедиаторного сигнала.
- Ферментный синтез веществ, которые осуществляют окислительно-восстановительные реакции.
- Синтез серотонина и н-аминобензойной кислоты.
- Обладает свойствами повышения проницаемости мышечной ткани для калиевых ионов.
- Подавляет продукцию кортизола.
- Укрепляет иммунную систему.
- Ускоряет процессы восстановления после повышенной физической нагрузки.
После внутривенного введения действующее вещество препарата проходит активную гидролизацию в кровяной плазме, при которой происходит производство аланина и глутамина, с активным увеличением их уровня. Выведение с помощью мочевыводящей системы происходит на 5 %, что аналогично потере при проведении инфузий других аминокислотных средств. Медикамент не обладает кумулятивными свойствами.
Показания к применению
Медицинское средство Дипептивен используется при дефицитных состояниях, вызванных необходимостью увеличенного потребления глутамина при проведении полного, смешанного (или при одновременном проведении) питания парентерального типа. В частности при нарушениях обменных процессов гиперметаболического и гиперкатаболического характера, обусловленных получением множественных травматических повреждений, ожоговых травм, при проведении хирургических операций тяжелого характера, заражении крови, развитии воспалительных и инфекционно-воспалительных патологий тяжелой характера, иммунодефицитах, а также при возникновении новообразований злокачественного типа.
Противопоказания
Противопоказаниями для использования медицинского препарата являются:
- Функциональная недостаточность функций почек тяжелого характера (клиренс креатинина менее 25 мл/мин).
- Патологии, связанные с функциональной недостаточностью печени тяжелого характера.
- Воспалительные процессы поджелудочной железы.
- Патологии, обусловленные нарушением кислотно-основного состояния, которые могут проявляться низким уровнем водородного показателя крови и сниженным показателем бикарбонатов в крови (метаболический ацидоз).
- Период кормления грудью.
- Гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость веществ, включенных в структуру средства.
С повышенной осторожностью и под контролем врача проводятся процедуры введения средства у беременных пациенток.
Побочные действия
В период проведения терапевтического курса медицинским средством Дипептивен, возможно развитие следующих негативных проявлений побочного действия:
- возникновение ощущения тошноты;
- развитие болезненности в области печени;
- развитие рвотных позывов и последующей рвоты;
- возникновение состояния озноба;
- увеличенная потливость и расстройства выделительных функций;
- развитие состояния слабости;
- покраснения кожных покровов.
Чаще всего это может происходить из-за превышения необходимой скорости введения средства.
В очень редких случаях возможно развитие аллергии, выражающейся в сыпных реакциях, зуде, покраснениях кожных покровов.
При возникновении негативных проявлений побочных эффектов необходимо прервать процедуру введения или прекратить терапию и обратиться за консультацией к врачу специалисту.
Дозировка и способ использования
Прежде чем начинать использование средства необходимо получить назначение у врача-специалиста и внимательно прочитать инструкцию.
Медицинский препарат Дипептивен вводится внутривенным способом, капельно.
Средство представляет собой концентрированную жидкость и не предназначается для процедур изолированного введения. Перед проведением инфузии требуется разведение концентрированного средства в растворе-носителе, который включает в свой состав аминокислоты. Также возможно разведение в инфузионных аминокислотных препаратах. При необходимости можно вводить описываемое средство параллельно с растворами-носителями и инфузионными средствами.
Стандартной концентрацией при разведении или одновременном внутривенном введении является одна часть медицинского препарата на пять частей раствора-носителя.
Для примера: 50 мл описываемого средства подлежит введению с 250 мг аминокислотного раствора.
Выбор вен (центральных или периферических) для проведения процедуры инфузии зависит от осмотических свойств полученной жидкости для введения.
Готовый раствор, имеющий конечную осмолярность более 800 мОсмоль/л, необходимо вводить в центральные вены.
Дозировка средства зависима от выраженности дефицита в аминокислотах и степени тяжести катаболического состояния.
Максимальной суточной дозировкой аминокислотных веществ является два грамма на килограмм веса пациента. В расчет используемого количества активного вещества в смешанном растворе или при параллельном введении, следует дополнительно учитывать аланин и глутамин. При проведении инфузной процедуры медицинским средством Дипептивен процентное соотношение глутамина и аланина не должно быть более двадцати процентов от общей массы вводимых аминокислотных соединений.
Суточной дозировкой средства является от 1,5 до 2 мл/кг веса пациента (от 0,3 до 0,4 г/кг). Это количество соответствует введению от 100 до 140 мг медикамента в сутки для больных, имеющих массу тела около семидесяти килограмм. Максимальное суточное количество — 2 мл/кг веса.
Рекомендуемая дозировка препарата при разных потребностях в аминокислотах:
При дефиците аминокислот 1,5г на килограмм веса пациента, следует проводить введение 1,2 г аминокислотных соединений и 0,3 описываемого вещества, на килограмм веса пациента в день.
При дефиците аминокислот 2 г на килограмм веса пациента, следует проводить введение 1,6 г аминокислотных соединений и 0,4 описываемого вещества, на килограмм веса пациента в день.
Максимальные концентрационные показатели в растворе не должны превышать 3,5%.
Скорость проведения процедуры не должна превышать 0,1г аминокислотных соединений на килограмм веса пациента в час.
Длительность терапевтического курса — до двадцати одного дня.
Передозировка
При передозировке лекарственного средства возможно развитие отеков. При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Особенности использования
Прежде чем начинать использование лекарственного средства следует провести соответствующие исследования функций организма и провести консультацию с врачом-специалистом.
После открытия упаковки необходимо удостоверится в том, что емкость с лекарством не повреждена, а раствор представляет собой прозрачную жидкость. В ином случае использование средства строго запрещено.
Использование препарата необходимо проводить до окончания срока годности и при хранении в надлежащих условиях. Проведение процедур разрешено только в асептических условиях, чтобы не допустить бактериального заражения при инъекции.
При проведении процедур внутривенных капельных инфузий, у пациентов с недостаточностью функциональной активности печени, необходимо осуществлять регулярный контроль печеночных функций.
В период терапевтического курса следует проводить регулярный контроль баланса электролитов, показатели жидкости, кислотно-щелочной уровень, а также проводить тесты функций печени: щелочной фосфатазы, билирубина, аланиновой трансаминазы и аспарагиновой трансаминазы.
Во время проведения терапии возможно развитие нарушений обмена веществ, при котором недостаточность цикла ферментов мочевины может приводить к интоксикации организма соединениями аммиака (гипераммониемия). Это следует учитывать при проведении регулярных клинических исследований.
Медицинский препарат не рекомендуется использовать у детей без соответствующего назначения врача.
Средство запрещено к применению при патологиях печеночных функций тяжелого характера, а также при патологических изменениях почечной активности, при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин.
Готовый раствор не подлежит хранению, его необходимо вводить сразу после проведения смешивания.
Взаимодействие при одновременном использовании с другими лекарствами
Смешивание медикамента с иными аминокислотными средствами разрешено при строгом соблюдении асептических правил. Прежде чем производить разведение веществ, следует проверить возможность их совместимости.
Не рекомендуется добавлять готовый смешанный раствор в другие медицинские средства для внутривенного введения, поскольку они могут быть не совместимы.
Использование средства в период беременности и во время кормления грудью
На сегодняшний день нет достоверной информации о проведении клинических испытаний препарата у беременных женщин и его негативном возможном влиянии на здоровье будущей матери, а также на внутриутробное развитие ребенка.
Использование медицинского средства проводится в случае исключительной необходимости и после назначения врача под строгим контролем.
Для использования препарата во время лактации, следует прервать грудное кормление на время терапевтического курса.
Хранение
Инструкция по применению сообщает, что хранение лекарственного средства необходимо проводить при температурных показателях, не превышающих двадцать пять градусов тепла. Срок годности медикамента составляет тридцать шесть месяцев.
Прежде чем проводить процедуру инфузии, следует визуально осмотреть жидкость и убедиться в ее прозрачности. После размешивания с другими растворами медикамент необходимо сразу использовать, хранить его нельзя.
Продажа в аптеке
Препарат распределяется только в больницы и другие лечебные учреждения.
Аналоги
Современными аналогами медицинского средства являются:
Оликлиномель n8-800 e.
Смофкабивен периферический.
Смофкабивен центральный.
Аминоплазмаль гепа.
Мориамин форте.
Кабивен периферический.
Аминостерил n-гепа.
Аминовен.
Оликлиномель n7-1000e.
Кабивен центральный.
Смофлипид.
Нутрифлекс 48/150 липид.
Цены на Дипептивен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 040 руб.
Сертификаты и лицензии
В/в, капельно.
Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы или содержащий аминокислоты 10% инфузионный раствор). Одну объемную часть препарата Дипептивен необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например 100 мл препарата Дипептивен смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл препарата Дипептивен (20 г N(2)-L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя — 10% раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю препарата Дипептивен в 30% от общего количества вводимых аминокислот.
Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси.
Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.
Смеси растворов с осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.
Взрослые и дети. Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах.
При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г/кг аминокислот.
При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Дипептивен. Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30% от общего количества вводимых аминокислот.
Суточная доза — 1,5–2,5 мл/кг препарата Дипептивен (эквивалентно 0,3–0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина). Это соответствует 100–175 мл/сут препарата Дипептивен для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза — 2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина).
Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1 г/кг/сут аминокислот. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г/кг аминокислот.
Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:
— при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг/сут — 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
— при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг/сут — 1 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
— при потребности в аминокислотах 2 г/кг/сут — 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина.
Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г/кг/ч аминокислот. Cmax N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.
Длительность применения — не более 3 нед. Однако опыт применения препарата Дипептивен продолжительностью более 9 дней ограничен.
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. Данные отсутствуют.
20% раствор дипептида глутамина
Состав
100 мл Дипептивена содержат: N(2)-L-аланил- L-глутамина 20 г, что соответствует: 13.46 г L-глутамина и 8.20 г L-аланина. Теоретическая осмолярность составляет 921 мосм/л.
Информация о продукте
Форма выпуска:
- Стеклянные флаконы по 50 и 100 мл.
Характеристики
- Восполняет дефицит глутамина.
- Улучшает функцию кишки.
- Усиливает иммунную защиту.
- Снижает риск инфекций.
- Улучшает азотистый баланс и корригирует гиперкатаболизм.
- Снижает продолжительность госпитализации.
- Снижает летальность.
Показания
↵
Дипептивен применяется у взрослых и детей в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения глутамина при повышенном его потреблении: гиперметаболическом или гиперкатаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно.
Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствором декстрозы, или содержащим аминокислоты 10 % инфузионным раствором). Одну объемную часть Дипептивена необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора- носителя (например, 100 мл Дипептивена смешать с 500 мл 10 % раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл Дипептивена (20 г L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя
– 10 % раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю Дипептивена в 30 % от общего количества вводимых аминокислот.
Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси. Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.
Смеси растворов с осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.
Режим дозирования для взрослых и детей.
Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах. При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот/кг массы тела. При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена.
Доля аминокислот, поступающих при введении Дипептивена, не должна превышать примерно 30 % от общего количества вводимых аминокислот.
Суточная доза
1,5 – 2,5 мл Дипептивена на кг массы тела (эквивалентно 0,3 – 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина). Это соответствует 100 – 175 мл Дипептивена в сутки для пациента массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L- глутамина).
Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1,0 г аминокислот/кг/сутки. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г аминокислот/кг.
Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:
— при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг в сутки:
0,8 г/кг аминокислот с добавлением
0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
— при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг в сутки:
1,0 г/кг аминокислот с добавлением
0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
— при потребности в аминокислотах 2 г/кг в сутки:
1,5 г/кг аминокислот с добавлением
0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина.
Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот /кг/ час.
Максимальная концентрация N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5 %.
Длительность применения — не более 3 недель. Однако опыт применения Дипептивена продолжительностью более 9 дней ограничен.