Дипос уколы инструкция по применению

При дерматологических проблемах, заболеваниях суставов, аллергиях врачи назначают системные кортикостероиды.

Они оказывают иммуносупрессивное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Одним из популярных кортикостероидных средств является суспензия для инъекций Депос. Производится препарат украинской компанией Фармак.

Назначать препарат должен врач при наличии показаний к приему кортикостероидных средств.

Он должен подобрать схему лечения, которая подходит пациенту. Перед началом лечения важно ознакомиться с перечнем противопоказаний, выяснить, какие могут возникнуть побочные эффекты на фоне терапии.

Инструкция по применению

Средство Депос относится к кортикостероидам, предназначенным для системного применения. Оно обладает незначительной минералкортикостероидной и высокой глюкокортикостероидной активностью.

Фармакологическое действие

При попадании в организм активное вещество распространяется сквозь мембраны клеток и объединяется с особыми цитоплазматическими рецепторами. Объединенные комплексы проникают в ядра клеток, связываются с ДНК и влияют на транскрипцию РНК и синтез белков.

Средство действует на иммунные и воспалительные процессы, влияет на метаболизм липидов, протеинов, углеводов, центральную нервную систему, скелетные мышцы. Из места введения средство абсорбируется быстро. Выводится оно преимущественно через почки.

Препарат относится к кортикостероидам

Форма выпуска, состав

Основными компонентами препарата Депос являются микронизированный дипропионат бетаметазона и фосфат натрия бетаметазона. В продажу Депос поступает в форме суспензии для инъекций по 1 мл в ампуле.

Показания к применению

Назначают суспензию при дерматологических, ревматологических, аллергических, онкологических, коллагеновых и других заболеваниях.

Депос рекомендуют принимать при таких дерматологических патологиях:

• герпетический дерматит;
• келоидные рубцы;
• эритематозная волчанка;
• гнездовая алопеция;
• плоский красный лишай;
• солнечный дерматит;
• нейродермит;
• контактный, атопический дерматит;
• крапивница;
• липодистрофия, спровоцированная инъекциями инсулина;
• эритематозная дискоидная волчанка;
• псориаз;
• пузырчатка;
• кистозные угри.

Назначают Депос при таких ревматических болезнях:

• заболевания стоп;
• шпоры;
• болезнь Мортона;
• обострение подагрического артрита;
• кривошея;
• ишиас;

Депос снимает воспаление при ишиасе

• радикулит;
• ганглиозная киста;
• анкилозирующий спондилит;

Также гормональный препарат можно использовать при анкилозирующем спондилоартрите

• тендинит;
• ревматоидный артрит;
• тендосиновиит;
• остеоартрит;

Ревматоидный артрит — еще одно показания для назначения препарата Депос

• перитендинит;
• эпикондилит;
• кокцидиния;
• люмбаго;
• фасциит;
• синовиальная киста;
• воспалительное заболевание кубовидной кости;
• бурсит, развившийся из-за твердой мозоли;
• тугоподвижность большого пальца ноги.

В списке показаний к Депосу можно найти бурсит

Эффективным средство Депос является при развитии реакций гиперчувствительности на укусы насекомых или медикаменты.

Назначают его при аллергических заболеваниях:

• асматический статус;
• аллергический бронхит, ринит;
• ангионевротический отек;
• атопический, контактный дерматит;
• бронхиальная астма;
• сенная лихорадка;
• сывороточная болезнь.

В соответствии с инструкцией также показано применение препарата при таких заболеваниях:

• склеродермия;
• узелковый периартериит;
• красная волчанка;
• дерматомиозит;
• острый детский лейкоз;
• лейкоз и лимфома у взрослых;
• язвенный колит;
• адреногенитальный синдром;
• болезнь Крона;
• нефротоксический синдром;
• нефрит;
• недостаточность коры надпочечников.

Использовать Депос можно при патологических изменениях крови, при которых показана кортикостероидная терапия.

Способ применения, дозировка

Депос разрешено вводить внутримышечно, внутрикожно и внутрисуставно. Введение средства в мягкие ткани, в очаги поражения, вокруг сустава приводит к развитию местных и системных эффектов.

Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от диагноза и состояния здоровья пациента. Важно вводить минимально эффективную дозу на протяжении максимально короткого периода времени.

Начальная доза при системном применении составляет 1-2 мл. При тяжелых состояниях, при которых нужны экстренные меры сразу могут ввести 2 мл средства.

Пациентам с острым бурситом вводят 1-2 мл средства в синовиальную сумку для облегчения состояния. После купирования обострения дозировку уменьшают.

При необходимости внутрисуставного применения в крупные суставы вводят 1-2 мл средства, в средние – 0,5-1 мл, в мелкие 0,25-0,5 м. Такие манипуляции должны выполняться обученным медицинским персоналом.

При дерматологических заболеваниях доза рассчитывается исходя из того, что вводить надо 0,2 мл на 1 см². Инъекции делают внутрикожно туберкулиновым шприцом и иглой. Вводить в одно место можно не более 1 мл.

После длительной терапии Депосом отменять средство надо путем постепенного снижения дозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование Депоса одновременно с Эфедрином, Фенитоином, Рифампицином, Фенобарбиталом усиливает его метаболизм, снижая терапевтическую эффективность.

Обратите внимание с какими препаратами не стоит использовать глюкокортикоидПри лечении глюкокортикостероидами надо отказаться от прививок против оспы. Не рекомендуют проводить иммунизацию больных, которые проходят курс лечения кортикостероидами (особенно при применении высоких доз).

Сочетание с тиазидными диуретиками может привести к непереносимости глюкозы. Прием диуретиков, при которых выводится калий, повышает вероятность гипокалиемии.

Одновременное использование кортикостероидов и сердечных гликозидов может стать причиной аритмии, дигиталисной интоксикации.

Комбинации с НПВС, этанолом приводят к возрастанию частоты возникновения или усиления интенсивности эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Прием непрямых антикоагулянтов и Депоса может стать причиной изменения скорости оседания крови.

Побочные действия

При терапии Депосом возможно развитие осложнений со стороны:

сердца, сосудов:	артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность
костей, мышц:	остеопороз, миопатия, мышечная слабость, разрывы сухожилий, потеря мышечной массы
ЖКТ:	эрозивно-язвенные поражения, рвота, перфорация кишечника, эрозивно-язвенные поражения, икота, тошнота
подкожной клетчатки, кожи:	атрофия кожи, синяки, повышение потливости, ангионевротический отек, аллергический дерматит, эритема лица, крапивница, ухудшение процесса заживления ран, ослабление, истончение кожи
нервной системы:	головокружение, судороги, мигрени, повышение внутричерепного давления, головная боль, изменение настроения, эйфория, депрессия, бессонница, усиление раздражительности
органов зрения:	экзофтальм, увеличение внутриглазного давления, субкапсулярная катаракта, глаукома
эндокринной системы:	нарушение регулярности менструаций, задержка роста у детей, появление клинических симптомов синдрома Кушинга, латентный сахарный диабет, нарушение толерантности к углеводам

При стрессах существует вероятность вторичного угнетения коры надпочечников и гипофиза.

Передозировка

В случаях острой передозировки угрозы для жизни нет, даже введение Депоса в высоких дозах на протяжении нескольких дней не приводит к появлению нежелательных последствий. Исключения составляют случаи, когда средство вводилось в очень высоких дозах или у пациента диабет, обострение язвенной болезни. Опасна передозировка для больных, проходящих лечение диуретиками, выводящими калий, непрямыми антикоагулянтами, сердечными гликозидами.

После передозировки нужен контроль над состоянием пациента, проверка содержания электролитов в моче и плазме. При изменении показателей проводят соответствующую терапию.

Противопоказания

Не назначают Депос пациентам, у которых ранее диагностировали повышенную чувствительность к бетаметазону или другим кортикостероидам. Не используют его при системных микозах и идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.

При беременности и лактации

Беременным препарат назначают в исключительных случаях после оценки соотношения пользы для женщины и риска для плода. Рожденные дети должны находиться под медицинским контролем для своевременного выявления недостаточности коры надпочечников.

В период лактации средство не используют. При необходимости проведения терапии Депосом грудное вскармливание прекращают.

Видео: «Воспаление седалищного нерва: причины и симптомы»

Особые указания

При использовании средства важно строго соблюдать правила антисептики. При внутримышечных инъекциях важно вводить средство глубоко в мышцу, чтобы не допустить развитие локальной атрофии тканей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Депос не влияет на концентрацию внимания, его можно использовать при необходимости работать с механизмами или водить автотранспорт.

Применение в детском возрасте

Детям назначать Депос нежелательно из-за риска развития вторичной недостаточности коры надпочечников, возможно отставание в росте.

При нарушениях функции почек

При назначении средства пациентам с почечной недостаточностью важно соблюдать осторожность, наблюдать за состоянием больных.

Условия и сроки хранения

Депос следует хранить при температуре до +25 °С в оригинальной упаковке, не допускать замораживания. Срок хранения – 2 года.

Цена, условия отпуска из аптек

Депос относится к рецептурным средствам.

В аптеках России Депос не продается.

В Украине за упаковку из 5 ампул по 1 мл надо заплатить 461 грн.

Аналоги

Бетаспан Депо также является гормональным противовоспалительнымЗаменить Депос можно такими препаратами:

• Бетаметазон-Нортон;
• Бетаспан Депо;
• Дипроспан;
• Бетаспан;
• Лоракорт;
• Флостерон;
• Целестон.

Основным действующим веществом является бетаметазон. При необходимости врач может порекомендовать средства, произведенные на основе других кортикостероидов: гидрокортизона, дексаметазона, метилпреднизолона, преднизолона, триамцинолона.

Отзывы

Пациенты, которым назначали Депос, отмечают его высокую эффективность. Средство помогает снять острые боли, устранить скованность суставов, избавиться от симптомов сезонной аллергии. Короткого курса уколов достаточно для облегчения состояния. К достоинствам препарата относят доступную цену и быстрый результат лечения.

Но у некоторых пациентов на фоне терапии возникают осложнения, после укола возможно развитие гипертонии.

Если вы использовали Депос для лечения, напишите свое мнение о препарате и о результатах терапии. Это поможет другим посетителям сайта решить, стоит ли начинать лечение этим кортикостероидным средством.

Заключение

Депос является кортикостероидным препаратом, который оказывает противовоспалительное, иммуносупрессивное и противоаллергическое действие.

• Основным компонентом Депоса является бетаметазон в виде микронизированного дипропионата и натрия фосфата.
• В продажу Депос поступает в виде суспензии для инъекций. Расфасована она в ампулы по 1 мл.
• Назначают средство пациентам с дерматологическими, аллергическими, ревматическими, коллагеновыми, онкологическими и другими заболеваниями.
• Противопоказан он при непереносимости средства, системных микозах, тромбоцитопенической идиопатической пурпуре. Не рекомендуют его использовать при беременности, кормлении грудью и в детском возрасте.
• На фоне лечения существует вероятность развития осложнений со стороны органов зрения, пищеварения, сердца, сосудов, мышц, костей, кожи и подкожной клетчатки.
• Отказываться от работы с опасными механизмами и вождения автотранспорта при лечении Депосом не надо. Исключения составляют случаи, когда у пациента развиваются побочные эффекты, мешающие концентрировать внимание.
• При необходимости врач может подобрать аналоги, произведенные на основе бетаметазона или других кортикостероидных средств.

Комментарии для сайта Cackle

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Депос только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• https://farmak.ua — АО «Фармак»
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Состав

действующее вещество: betamethasone;

1 мл суспензии содержит бетаметазона дипропионата 6,43 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество (что эквивалентно 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфата 2,63 мг в пересчёте на 100 % безводное вещество (что эквивалентно 2 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Кортикостероиды для системного применения.

Код АТС Н02А В01.

Клинические характеристики

Показания

Дерматологеские болезни

Атопический дерматит (монетоподобная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келлоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.

Ревматические болезни

Ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, тендосиновииты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, острый подагрический артрит, синовиальные кисты, болезнь Мортона, воспаление кубовидной кости, заболевания стоп, бурсит на фоне твёрдой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы.

лергеские состояния

Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, тяжелый аллергический бронхит, сезонный и апериодический аллергический ринит, ангионевротический отек, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности на медицинские препараты или укусы насекомых.

Колагеновые болезни

Системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.

Онкологеские заболевания

Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.

Другие заболевания

Адреногенитальный синдром. Язвенный колит, болезнь Крона, спру. Патологические изменения крови, требующие проведения кортикостероидной терапии. Нефрит, нефротический синдром.

Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим глюкокортикостероидам. Системные микозы. Внутримышечное введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Способ применения и дозы

Депоc рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при различных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной, и период применения – максимально короткий.

Дозу следует подбирать до получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не выявляется в течение определенного периода времени, лечение препаратом следует прекратить путем прогрессивного уменьшения дозы и проводить другую соответствующую терапию.

В случае благоприятного ответа необходимо определить соответствующую дозу, которой необходимо придерживаться, постепенно уменьшая начальную дозу с приемлемыми интервалами, пока будет достигнута наименьшая доза с соответствующим клиническим ответом.

Суспензя Депоc не предназначена для внутрвенного или пкожного введен.

Системное применение

Начальная доза препарата в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:

– при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), требующих экстренных мер, начальная доза препарата может составлять 2 мл;

– при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата;

– при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата;

– при острых и хронических бурситах доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

естное применение

Одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо только в единичных случаях (инъекция практически безболезненна). Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то используют 1 % или 2 % раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина, или подобных местных анастетиков, применяя лекарственные формы, не содержащие парабены.  Не разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Депоcсначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают шприц в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и передненадколенном) введение 1-2 мл препарата Депоc в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью восстановить подвижность на несколько часов.

Лечение хронического бурсита проводят меньшими  дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Депоc облегчает состояние больного, при хронических – следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилия.

При ревматоидном полиартрите и остеоартрите внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5-2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов в течение 2-4 часов после введения. Длительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы – 1-2 мл; в средние – 0,5-1 мл; в малые – 0,25-0,5 мл.

При дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения. Вводят 0,2 мл/см² препарата Депоcвнутрь кожи (не под кожу) с помощью туберкулинового шприца и иглы, которая имеет диаметр приблизительно 0,9 мм. Общее количество лекарственного средства, которое вводится в место инъекции, не должно превышать 1 мл.

При заболевании ног, чувствительных к кортикостероидам. Можно преодолеть бурсит под мозолем путем двух последовательных инъекций по 0,25 мл каждая. При таких заболеваниях, как тугоподвижность большого пальца стопы, варусный малый палец ноги и острый подагрический артрит, облегчение может наступить очень быстро.

Рекомендованные разовые дозы препарата Депоc (с интервалами между введениями 1 неделя): при твердой мозоли – 0,25-0,5 мл; при шпоре – 0,5 мл; при тугоподвижности большого пальца стопы – 0,5 мл; при варусном малом пальце стопы – 0,5 мл;  при синовиальной кисте – от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновиите – 0,5 мл; при воспалении кубовидной кости – 0,5 мл; при остром подагрическом артрите – от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуют использовать туберкулиновый шприц с иглой диаметром приблизительно 1 мм.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может быть необходимым увеличение дозы препарата.

Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного продолжают, по крайней мере, в течение года после окончания длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Побочные реакции

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

Нарушения водно-электролитного баланса: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность у больных, склонных к этому заболеванию; артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, усугубление миастенических симптомов при тяжёлой псевдопаралитической миастении, остеопороз, иногда с сильными болями в костях и спонтанными переломами (компрессионные переломы позвоночника), асептический некроз головок бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных инъекций).

Со стороны пищеварительной системы: икота, эрозивно-язвенные поражения желудка с возможной перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм, перфорация кишечника, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ухудшение заживления ран, атрофия кожи, истончение и ослабление кожи, петехии и экхимозы, синяки, эритема лица, повышенная потливость, кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отёк.

Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отёком диска зрительного нерва (псевдоотек мозга) обычно после завершения лечения, головокружение, головная боль, мигрень, эйфория, изменение настроения, изменение личности и тяжелая депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, психотические реакции, в частности у пациентов с психиатрическим анамнезом, депрессия.

Эндокринные расстройства: нарушение менструального цикла, клинические симптомы синдрома Кушинга, задержка развития плода или роста ребёнка, нарушение толерантности к углеводам, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в инъекциях инсулина или пероральных антидиабетических средствах у пациентов, больных диабетом.

Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Метаболические расстройства: негативный баланс азота вследствие катаболизма белка; липоматоз, включая медиастинальный и эпидуральный липоматоз, который может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.

Со стороны иммунной системы: кортикостероиды могут вызвать угнетение кожных тестов, скрывать симптомы инфекции и активировать латентные инфекции, а также уменьшить резистентность к инфекциям, в частности к микобактериям, белой кандиде и вирусам.

Со стороны лимфатической системы: анафилактическая реакция или реакция повышенной чувствительности на введение препарата и гипотензивная реакция.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: единичные случаи слепоты, сопровождающие местное применение на уровне лица и головы, гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, обострение после инъекции (внутрисуставное введение) и артропатия Шарко. Вторичное угнетение гипофиза и коры надпочечников в случае стресса (травмы, хирургическое вмешательство или болезнь).

После повторного внутрисуставного введения возможно поражение суставов. Существует риск заражения.

Передозировка.

Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих для жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта,  в случае применения больным, которые одновременно проходят терапию сердечными гликозидами, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками, которые выводят калий).

ечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное поступление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и моче (особенно баланса в организме натрия и калия). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с отсутствием контролированных исследований по безопасности применения препарата беременным, женщинам, кормящим грудью, и женщинам репродуктивного возраста назначать препарат следует после тщательной оценки соотношения пользы для матери и  потенциального риска для плода/ребенка.

В некоторых случаях необходимо проводить курс лечения кортикостероидами во время беременности или даже увеличить дозирование (например в случае заместительной терапии кортикостероидами).

Внутримышечное введение бетаметазона приводит к значительному снижению частоты диспноэ у плода, если препарат вводится более чем за 24 часа до родов (до 32-й недели беременности).

Кортикостероиды не назначают для лечения заболевания гиалиновых мембран после рождения.

В случае профилактического лечения заболевания гиалиновых мембран у недоношенных не нужно вводить кортикостероиды беременным женщинам с преэклампсией и эклампсией или тем, у кого имеется поражение плаценты.

Дети, родившиеся у матерей, которым вводили значительные дозы кортикостероидов в период беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и попадают в грудное молоко.

Поскольку кортикостероиды проникают через плаценту, новорожденных и младенцев, матери которых получали кортикостероиды в течение большей части беременности или в течение определенной части беременности, необходимо тщательно осмотреть на предмет возможной  врожденной катаракты.

При необходимости назначения препарата Депоc в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (в связи с возможными нежелательными побочными эффектами у детей).

Женщинам, которые получали кортикостероиды в течение беременности, необходимо наблюдение в течение родов для выявления любой недостаточности коры надпочечников из-за стресса, вызванного рождением ребенка.

Дети

Недостаточно клинических данных о применении препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).

Особенности применения.

Сообщалось о серьезных неврологических нарушениях, некоторые из которых были летальными, после проведения эпидуральной инъекции кортикостероидов. Среди других нарушений были сообщения об инфаркте спинного мозга, параплегии, квадриплегии, корковой слепоте и инсульте. Указанные серьезные неврологические нарушения наблюдались с и без применения рентгеноскопии. Так как безопасность и эффективность эпидурального введения не выяснены, кортикостероиды не рекомендованы для эпидурального применения. 

Суспензия Депоc не предназначена для внутривенного или подкожного введения.

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Какое-либо введение препарата (в мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.д.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.

Резкая отмена или уменьшение дозы при постоянном применении (в случае очень высоких доз, после короткого периода применения) или при увеличении потребности в кортикостероидах (вследствие стресса: инфекция, травма, хирургическое вмешательство) могут повысить недостаточность коры надпочечников. В этом случае необходимо постепенно уменьшать дозу. В случае стресса иногда необходимо снова принимать кортикостероиды или увеличить дозу. Уменьшать дозу необходимо под строгим медицинским наблюдением, и иногда необходимо контролировать состояние пациента в течение до одного года после прекращения длительного лечения или применения повышенных доз.

Редкостные случаи анафилактоидных реакций наблюдались у пациентов, которым вводили кортикостероиды парентерально; поэтому следует применять соответствующие меры предосторожности перед введением лекарственного средства, в частности если пациент имеет в анамнезе аллергию на один из компонентов препарата.

При длительной терапии кортикостероидами необходимо предусмотреть переход от парентерального к пероральному введению после оценки потенциальных пользы и рисков.

Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутрисуставные инъекции должны проводиться только медицинским персоналом. Следует провести анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не следует вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отёка, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные зоны и межпозвоночные пространства. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. Необходимо избегать инъекций кортикостероидов непосредственно в сухожилия, потому что в дальнейшем возможны небольшие разрывы. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Введение кортикостеро в мяку ткань или в очаг поражен и вокруг сустава могут вызвать системные и местные эффекты.

Особые группы пациентов

Больным диабетом бетаметазон можно применять только в течение короткого периода и только под строгим медицинским контролем, учитывая его глюкокортикоидные свойства (трансформация белков в глюкозу).

Наблюдают повышение эффекта глюкокортикостероидов у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени. Необходимо избегать применения препарата Депос пациентам с герпетическим поражением глаз (в связи с возможностью перфорации роговицы).

На фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

Меры предосторожности необходимы в таких случаях: при неспецифическом язвенном колите, при угрозе перфорации, при абсцессе или других пиогенных инфекциях; при дивертикулите; кишечных анастомозах; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности; артериальной гипертензии; остеопорозе; тяжелой миастении; глаукоме; острых психозах; вирусных и бактериальных инфекциях; задержке роста; туберкулезе; синдроме Кушинга; диабете; сердечной недостаточности; при сложном для лечения случае эпилепсии; склонности к тромбоэмболии или тромбофлебиту; во время беременности.

Больным, получающим курс лечения  глюкокортикостероидами, не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больным, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), в связи с риском развития неврологических осложнений и низкой иммунной реакцией  в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при болезни Аддисона) проведение иммунизации возможно.

Пациентам, в частности детям, получающим Депос в дозах, угнетающих иммунитет, необходимо избегать контакта с больными ветряной оспой и корью.

Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекционного заболевания. В связи с уменьшением резистентности во время применения могут возникать новые инфекции.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно только в случаях быстротечного или  диссеминированного туберкулеза в комбинации с адекватной противотуберкулезной терапией. Если кортикостероиды назначены пациентам с латентным туберкулезом, или тем, кто реагирует на туберкулин, строгий контроль является необходимым, поскольку возможно возобновление болезни. При длительной терапии кортикостероидами пациенты также должны получать химиопрофилактику. Если применяют рифампицин в программе химиопрофилактики, может возникнуть необходимость коррекции дозирования кортикостероидов, в связи с тем, что рифампицин может усиливать метаболизм препарата.

Длительное применение глюкокортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо регулярно проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, которые получают Депос свыше шести недель.

Средние и повышенные дозы кортикостероидов могут вызвать повышение артериального давления, задержку жидкости и натрия в тканях и увеличение выведения калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца). Рекомендуется диета с ограничением соли и дополнительный прием  препаратов, содержащих калий.

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом при гипопротромбинемии в связи с возможным увеличением кровоточивости.

Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии.

При применении глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия.

Вспомогательные вещества метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно Депоc не влияет на скорость реакциипациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Однако в единичных случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендуется  воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами при лечении препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усилить метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.

Пациентам, которые получают курс лечения глюкокортикостероидами, нельзя делать прививки против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую имунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). В случае проведения заместительной терапии (например, при болезни Аддисона) иммунизация возможна.

Сочетание с диуретиками, такими как тиазиды, может повысить риск непереносимости глюкозы.

При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).

Одновременный прием препарата Депоc с диуретиками, которые способствуют выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии). Депоc может усиливать выведение калия, вызванное приемом амфотерицина-В. У всех пациентов, которые принимают одно из этих сочетаний лекарственных средств, необходимо тщательно наблюдать за электролитами в сыворотке крови, в частности за калием в сыворотке.

Одновременный прием препарата Депоc и непрямых антикоагулянтов может привести к  изменению скорости оседания крови, что требует коррекции дозы.

При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови.  При уменьшении дозирования кортикостероидов или при прекращении лечения за пациентами необходимо наблюдать для выявления возможного отравления салициловой кислотой. Сочетание кортикостероидов с салицилатами может увеличивать частоту и тяжесть желудочно-кишечной язвы.

Для пациентов, больных диабетом, иногда необходимо адаптировать дозирование пероральных противодиабетических препаратов или инсулина, учитывая способность кортикостероидов вызывать гипергликемию.

Одновременное введение глюкокортикостероидов и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего. Дозы бетаметазона, которые превышают 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) на 1 м² поверхности тела в день, необходимо избегать во время применения соматотропина.

Взаимодействие с лабораторными тестами.

Кортикостероиды могут влиять на тест восстановления нитросинего тетразолия и давать ложные негативные результаты.

Если пациент проходит курс лечения кортикостероидами, это также необходимо учитывать при интерпретации биологических параметров и анализов (кожные тесты, гормональные показатели щитовидной железы и другие).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Депоc является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для внутримышечных, внутрисуставных, околосуставных, внутрисиновиальных и внутрикожных инъекций, а также для введения непосредственно в очаг поражения. Депоc обладает высокой глюкокортикостероидной активностью и незначительной минералокортикостероидной активностью.

Бетаметазон оказывает сильное противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.

Глюкокортикостероиды распространяются через клеточные мембраны и формируют комплексы со специфическими рецепторами цитоплазмы. Эти комплексы потом проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматин) и стимулируют транскрипцию информационной РНК и дальнейший синтез белков разных энзимов. Эти энзимы будут в конечном итоге ответственными за действия, которые наблюдаются при систематическом применении глюкокортикоидов. Кроме значительного воздействия на воспалительный и иммунный процессы, глюкокортикоиды также влияют на метаболизм углеводов, протеинов и липидов, на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

ействие на воспалительный и иммуннй процессы.

Именно на противовоспалительных, иммунодепрессивных и противоаллергических свойствах глюкокортикоидов основывается их применение в терапевтической практике. Основные аспекты этих свойств являются такими: уменьшение иммуноактивных клеток на уровне очага воспаления, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, угнетение фагоцитоза, уменьшение продукции простагландинов и родственных соединений.

Противовоспалительное действие приблизительно в 25 раз больше, чем действие гидрокортизона и в 8-10 раз больше, чем действие преднизолона (в весовом соотношении).

ействие на метаболзм углеводв и протев.

Глюкокортикоиды стимулируют белковый катаболизм. В печени свободные аминокислоты превращаются в глюкозу и гликоген через процесс гликонеогенеза. Абсорбция глюкозы в периферические ткани уменьшается, что приводит к гипергликемии и глюкозурии, в частности у пациентов, которые имеют склонность к диабету.

ействие на метаболзм лв.

Глюкокортикоиды обладают липолитическим действием. Этот липолиз более выражен на уровне конечностей. Кроме того они способствуют липогенезу, который проявляется, в частности, на уровне туловища, шеи и головы. Комплекс действий глюкокортикоидов выражается через перераспределение жировых отложений.

Максимальное фармакологическое действие кортикостероидов проявляется позже, чем пики в сыворотке, что указывает на то, что преимущественно действие этих лекарственных средств состоит не в прямом медикаментозном действии, а в модификации ферментной активности.

Фармакокинетика.

Бетаметазона натрия фосфат – легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия.

Бетаметазона дипропионат – малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, образующегося в месте инъекции, и обуславливает длительное действие препарата.

Связывание с белками плазмы – 62,5 %. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, незначительная часть элиминируется с желчью.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость, содержащая частички белого или почти белого цвета, которые легко суспендируют.

Несовместимость. Препаратможно смешивать в одном шприце с местными анестетиками (см. раздел «Способ применения и дозы»); однако совместимость всегда необходимо контролировать.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 мл в ампуле. По 1 или 5 ампул в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение.  Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Конец текста официальной инструкции

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність контрольованих досліджень з безпеки застосування препарату вагітним, призначати його слід після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода/дитини. Діти, які народились у матерів, яким вводили терапевтичні дози кортикостероїдів у період вагітності, повинні перебувати під медичним контролем (для раннього виявлення ознак недостатності кори надниркових залоз).

При необхідності призначення препарату Бетаспан® Депо в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю, беручи до уваги важливість терапії для матері (через можливі небажані побічні ефекти у дітей).

Діти.
Недостатньо клінічних даних щодо застосування препарату дітям, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії (можливе відставання в рості та розвиток вторинної недостатності кори надниркових залоз).

Особливі заходи безпеки.
Суспензія Бетаспан Депо не призначена для внутрішньовенного або підшкірного введення.
Суворе дотримання правил асептики обов’язкове при застосуванні препарату.

Особливості застосування.

Будь-яке введення препарату (у м’які тканини, вогнище ураження, внутрішньосуглобово тощо) може призвести до системної дії при одночасній вираженій місцевій дії.

При тромбоцитопенічній пурпурі внутрішньом’язово Бетаспан® Депо слід вводити з особливою обережністю.

Внутрішньом’язові ін’єкції глюкокортикостероїдів необхідно вводити глибоко у м’яз для запобігання локальній атрофії тканин.

Внутрішньосуглобові ін’єкції повинен проводити тільки медичний персонал. Слід провести аналіз внутрішньосуглобової рідини для виключення септичного процесу. Не вводити препарат за наявності внутрішньосуглобової інфекції. Помітне посилення болючості, набряку, підвищення температури навколишніх тканин і подальше обмеження рухливості суглоба свідчать про септичний артрит. При підтвердженні діагнозу необхідно призначити антибактеріальну терапію. Не слід вводити глюкокортикостероїди в нестабільний суглоб, інфіковані ділянки та міжхребцеві проміжки. Повторні ін’єкції у суглоб при остеоартриті можуть підвищити ризик руйнування суглоба. Після успішної внутрішньосуглобової терапії пацієнту слід уникати перевантажень суглоба.

З обережністю потрібно застосовувати препарат пацієнтам з гіпотиреозом або цирозом печінки, з герпетичним ураженням очей (через можливість перфорації рогівки); при неспецифічному виразковому коліті, при загрозі перфорації, при абсцесі або інших гнійничкових інфекціях, а також при дивертикуліті, недавно утворених кишкових анастомозах, активній або латентній виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, нирковій недостатності, артеріальній гіпертензії, остеопорозі, тяжкій міастенії.

На тлі застосування препарату можливі порушення психіки (особливо у пацієнтів з емоційною нестабільністю або схильністю до психозів).

При лікуванні препаратом хворі на цукровий діабет можуть потребувати корекції цукрознижувальної терапії.

Хворим, які отримують глюкокортикостероїди, не слід робити щеплення проти віспи. Не слід проводити іншу імунізацію хворих, які отримують кортикостероїди (особливо у високих дозах), зважаючи на ризик розвитку неврологічних ускладнень та низьку імунну реакцію у відповідь (відсутність утворення антитіл). При проведенні замісної терапії (наприклад, при первинній недостатності кори надниркових залоз) проведення імунізації можливе.

Пацієнтам, які отримують Бетаспан® Депо у дозах, що пригнічують імунітет, слід уникати контакту з хворими на вітряну віспу та кір. При застосуванні препарату слід враховувати, що глюкокортикостероїди можуть маскувати ознаки інфекційного захворювання, а також знижувати опірність організму.

Призначення препарату при активному туберкульозі можливе лише у випадках скороплинного або дисемінованого туберкульозу у поєднанні з адекватною протитуберкульозною терапією. Пацієнти з латентним туберкульозом або з позитивною реакцією на туберкулін повинні насамперед вирішити з лікарем питання щодо профілактичної протитуберкульозної терапії.

Тривале застосування глюкокортикостероїдів може призвести до розвитку катаракти (особливо у дітей), глаукоми з можливим ураженням зорового нерва та може сприяти розвитку вторинної інфекції очей (грибкової або вірусної). Необхідно періодично проходити офтальмологічне обстеження, особливо хворим, які отримують Бетаспан® Депо протягом понад 6 місяців.

При підвищенні артеріального тиску, затримці рідини та натрію хлориду в тканинах та збільшенні виведення калію з організму (що може проявлятися набряками, відхиленнями у роботі серця) рекомендується дієта з обмеженням кухонної солі та додатковий прийом препаратів, що містять калій.

З обережністю слід приймати ацетилсаліцилову кислоту в комбінації з препаратом при гіпопротромбінемії через можливість збільшення кровоточивості.

Необхідно пам’ятати також про можливість розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз протягом декількох місяців після закінчення терапії. При виникненні або загрозі виникнення стресової ситуації протягом цього періоду лікування препаратом Бетаспан® Депо слід відновити.

При застосуванні глюкокортикостероїдів можлива зміна рухливості та кількості сперматозоїдів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Зазвичай Бетаспан® Депо не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Але в поодиноких випадках можуть виникнути м’язова слабкість, судоми, порушення зору, запаморочення, головний біль, зміна настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), підвищена дратівливість, тому рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами під час лікування препаратом.