Диропресс инструкция по применению цена

Дата согласования: 03.10.2011

Внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2–3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20–40 мг/сут (увеличение дозы свыше 40 мг/сут обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг.

Максимальная суточная доза — 40 мг.

Полный эффект развивается обычно через 2–4 нед от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата Диропресс. Если это неосуществимо, то начальная доза препарата Диропресс не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае, после приема первой дозы, рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), т.к. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу — 2,5–5 мг (1/2–1 табл. по 5 мг) в день, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, уровня калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.

При почечной недостаточности, ввиду того что лизиноприл выделяется через почки, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина. Далее подбор доз следует производить в зависимости от индивидуальных реакций при частом контроле функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

Включая и больных, подвергнутых лечению гемодиализом.

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10–15 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности — начинают с 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, с последующим увеличением дозы на 2,5 мг через 3–5 дней до обычной, поддерживающей суточной дозы 5–20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в сутки. У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг).

При остром инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии). В первые сутки — 5 мг внутрь, затем 5 мг через сутки, 10 мг через 2 суток и затем 10 мг 1 раз в сутки. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 нед.

В начале лечения или в течение первых 3 сут после острого инфаркта миокарда у больных с низким сАД (120 мм рт.ст. или ниже) надо назначать меньшую дозу — 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг). В случае снижения АД (сАД ниже или равно 100 мм рт.ст.) суточную дозу в 5 мг можно при необходимости понизить до 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг). В случае длительного выраженного снижения АД (сАД ниже 90 мм рт.ст. более 1 ч) лечение препаратом следует прекратить.

При диабетической нефропатии. У пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом применяется 10 мг препарата Диропресс 1 раз в сутки. Дозу возможно при необходимости увеличивать до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений дАД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. У больных инсулинонезависимым сахарным диабетом дозировка такая же, с целью достижения значений дАД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Диропресс изготавливается в таблетированном виде. Действующий компонент — лизиноприла дигидрат. Дозировка: 5,44, 10,89 и 21,78 мг. Наполнители – кальций фосфорокислый 2-замещенный, альдит, кроскармеллоза Na, магниевая соль стеариновой кислоты, пигменты, крахмал из кукурузы.
Описание:

• контуры таблеток – круглые с выпуклостью и разделительной чертой на одной стороне;
• цвет – розово-коричневый;
• светлые и темные вкрапления.

Упаковка – блистеры по 7 или 10 таблеток. В коробке – по 1-5 блистеров.
Аналоги Диропресс — Даприл, Ирумед, Диротон, Лизинотон.

Фармакологическое действие

Средство блокирует стимуляцию ангиотензинпревращающего фермента. В результате происходит прямое уменьшение секреции минералокортикостероидных гормонов коры надпочечников, увеличение образования физиологически активных липидов, снижение общего периферического противодействия сосудов, перегрузки объема, давления в капиллярах легочной системы. Также растет минутный объем кровяной жидкости и выносливость сердечной мышцы к нагрузкам у лиц с затяжной сердечной дисфункцией.
Установлено, что ингибитор АПФ увеличивает просвет артериальных сосудов больше, чем венозных. Достаточно продолжительное введение вещества снижает риск гипертрофии сердечной ткани и стенок артериол. Блокатор АПФ способствуют продлению жизни людей с вялотекущей недостаточностью сердца, замедлению развития патологии левого желудочка у лиц с некрозом клеток миокарда. Снижение уровня кровяного давления отмечается уже через один час. Своего максимального значения достигает через 6 ч. после приема таблеток и остается стабильным на протяжении суток. Стойкий терапевтический эффект наступает через 30-60 суток.
После резкой отмены лечения заметного роста АД не наблюдалось. Кроме нормализации давления, уменьшался объем выделения протеинов с мочой, а у пациентов с повышенным уровнем сахара регистрировалась оптимизация функционала гломерулярной фильтрации. Введение лекарства не приводит к значительным колебаниям плотности декстрозы в кровяной плазме у лиц с сахарным диабетическим синдромом.

Показания

Средство назначается при диагностировании:

• повышенного кровяного давления в составе монолечения или в сочетании с похожими антигипертензивными веществами;
• вялотекущей недостаточности сердца при параллельном введении с мочегонными или наперстянкой;
• некроза тканей сердечной мышцы;
• поражения почек на фоне диабетического сахарного синдрома.

Противопоказания

Не допускается использование Диропресс при гиперсенситивности к действующему элементу и вспомогательным ингредиентам (другим блокаторам АПФ).
Необходимо соблюдать осторожность при наличии:

• острой дисфункции почек, двустороннем сужении артериальных сосудов почек или сужении единственной почки с симптомами повышения азотистых продуктов обмена в крови;
• повышенного содержания калия;
• сужения устья аорты за счет сращивания створок ее клапанного органа;
• аутосомно-доминантной патологии с характерным утолщением (гипертрофией) стенки левого и/или редко правого желудочка;
• избыточной выработки альдостерона клубочковой областью коркового вещества надпочечника;
• пониженного кровяного давления;
• патологий головного мозга, связанных с изменениями церебральных сосудов и с нарушением мозгового кровоснабжения;
• ишемии сердца;
• снижения или полного прекращения коронарного кровообращения по причине недостаточного снабжением миокарда кислородом и полезными микроэлементами;
• системных патологий соединительных волокон;
• заболеваний системы кровообразования костного мозга;
• снижения объема циркулирующей крови вследствие тяжелых форм поноса или длительной рвоты.

Ограничения относятся к людям старшей возрастной группы.

Способ применения и дозы

Диропресс вводится перорально. Употребление продуктов питания не влияет на фармакокинетические параметры медикамента. При высоком кровяном давлении у пациентов, не получающих дополнительные противогипертензивные средства, назначается суточная порция в дозе 5 мг. При недостаточной результативности лечения порция увеличивается через двое-трое суток на 5 мг до уровня 20-40 мг. Дальнейшее нарастание состояние не улучшает. Максимальный эффект наблюдается через 4-28 суток с момента начала терапии. Это следует учесть при увеличении дозировки.
В случае прохождения курса мочегонными химпродуктами их следует прекратить принимать за 48-72 ч. до употребления ингибиторов АПФ. При невозможности этого первоначальная порция последнего не может превышать 5 мг в день. Для недопущения острого падения артериального давления следует наблюдать за состоянием больного в течение нескольких часов.
При повышении АД по причине частичной или полной окклюзии одной или более почечных артерий или их ветвей рекомендуется принимать минимальную дозу в количестве половины таблетки в сутки. В это время пациент должен находиться под наблюдением медперсонала. Проводится мониторинг уровня кровяного давления, количества натрия и калия в кровяной плазме, состояния почечного функционала. Поддерживающая порция определяется, исходя из показаний и динамики АД, способности почек удерживать креатинин.
При вялотекущей и длительной недостаточности сердца лечение начинается с дозы 2,5 мг в день. В дальнейшем она возрастает на 2,5 мг с интервалом от 3 до 5 суток. Поддерживающая норма составляет от 5 до 20 мг. Максимальное значение не должно быть больше 20 мг в день.
При лечении больных старшей возрастной группы характерно более заметное и продолжительное гипотензивное влияние, связанное с сокращением интенсивности элиминации активного компонента. Поэтому этим людям рекомендуется принимать в начале терапии не более половины драже.
Острый некроз тканей сердечного миокарда предполагает использование комбинированного лечения с целью снижения АД. Схема приема Диропресс – в первый день назначается 5 мг, через 24 часа – 5 мг, еще через 48 ч. – 10 мг. В дальнейшем порция составляет 10 мг в сутки. Продолжительность употребления химпродукта у пациентов с острым поражением миокарда, вызванным острым нарушением его кровоснабжения из-за закупорки артерий сердца атеросклеротической бляшкой, составляет до полутора месяцев.
В начале терапии или на протяжении трех дней после тромбоза одной из сердечных артерий пациентам с небольшим систолическим давлением (менее 120 мм рт. ст.) назначается начинать вводить по 2,5 мг. В случае падения давления менее 90 мм рт. ст. лечение отменяется.
При поражении почечного аппарата вследствие сахарного диабета лечение с применением ингибиторов АПФ начинается с суточной порции 10 мг. Разрешается увеличить дозировку до 20 мг для восстановления диастолического АД менее 75 мм рт. ст. в позе тела «сидя».
Не допускается назначение препарата в период вынашивания плода. При планировании беременности. Лечение с вводом ингибиторов АПФ необходимо отменить как можно быстрее. Связано это с риском развития осложнений в развитии плода во 2 и 3-м триместрах, которые проявляются в виде:

• острого снижения АД;
• дисфункции почек;
• аномалии формы черепа;
• летального исхода плода.

Информация о тяжелых нарушениях в развитии младенца в случае приема ингибиторов АПФ в первом триместре отсутствует. После рождения детей, которые оказались под воздействием антигипертензивного медикамента, рекомендуется постоянный мониторинг для своевременного обнаружения снижения выделяемой мочевыделительной системой урины, увеличения уровня калия в крови, острого падения кровяного давления.
Основной действующий компонент химпродукта проникает через плацентарную преграду. В грудной лактозе его следы не обнаружены. Тем не менее, во время лактообразования новорожденного переводят на искусственное питание. Цена Диропресс составляет 112 рублей.

Побочные действия

Наиболее часто возникающими осложнениями на фоне приема средства являются: кружение головы, цефалгия, высокая утомляемость, непродуктивный форсированный выдох, тошнота, понос. Возникают акцидентные явления со стороны:

• сердца и сосудов – острое падение кровяного давления, боль в грудной клетке, повышение или понижение частоты пульса, ухудшение признаков дисфункции сердца, нарушение проводимости сердца, некроз отдельных тканей сердечной мышцы;
• нервной организации – онемение участков кожи на пальцах, нарушение сна, изменение поведения, судорожные конвульсии рук, ног, губ;
• органов кровообразования – снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, агранулоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, эритроцитов;
• органов дыхания – спазмы бронхов, ощущение недостатка кислорода;
• желудочно-кишечного тракта – отсутствие аппетита, воспаление поджелудочной железы, гепатит;
• кожи — крапивная лихорадка, гипергидроз, выпадение волос, светобоязнь, зуд;
• системы мочевыделения – белок в моче, снижение объема выделяемой мочи, отравление организма веществами, находящимися в урине;
• иммунитета – ангионевротические отеки языка, губ, лица, гортани.

В редких случаях регистрировались боли в мышцах и суставах. Купить химпрепарат можно в аптеке или в интернет-магазине.

Передозировка

Признаки отравления возникают после введения однократно до 50 мг вещества. Выражаются они острым снижением АД, сухостью питуитарной поверхности ротовой полости, нарушением сна, задержкой в мочевыделении, тревожностью и раздражительностью.
Специальное противоядие не разработано. Терапия заключается в промывании ЖКТ, введении сорбентов, слабительных. Рекомендуется внутривенная инфузия 0,9%-й смеси хлористого натрия. Возможно назначение процедуры по внепочечному очищению крови.

Лекарственное взаимодействие

При комплексном использовании Диропресс с калийсберегающими мочегонными веществами, медикаментами с калием, синонимами солей, в структуру которых водит калий, растет вероятность возникновения гиперкалиемии. Сочетание с β-адреноблокаторами, ингибиторами потенциал-зависимых кальциевых каналов, мочегонными, антидепрессантами, антипсихотиками вызывает усиление гипотензивного влияния.
Основной действующий компонент химпрепарата блокирует экстракцию средств, содержащих литий. Для недопущения этого необходимо периодически определять уровень лития в крови.
Фармпрепараты, используемые для устранения кислотозависимых патологий пищеварительного отдела путем нейтрализации желудочного секрета, понижают уровень абсорбции diropress в ЖКТ. При комбинации с сахаропонижающими материалами или инсулином повышается риск развития гипогликемии.
Антивоспалительные нестероидные средства, половые гормоны понижают противогипертензивное влияние блокатора АПФ. Материалы, содержащие Na ауротиомалат и принимаемые в комплексе с Диропрессом, вызывают покраснение кожи лицевой поверхности, тошноту с рвотой, понижение АД.

Особые указания

Максимальный риск понижения кровяного давления появляется при падении уровня циркулирующей крови на фоне приема мочегонных, снижения количества употребляемой поваренной соли в еде, проведения диализа, поноса или рвоты.
Пациентам, страдающим длительно текущей недостаточностью сердца и сопутствующей почечной дисфункцией или в отсутствии последней, назначение ингибиторов АПФ выполнять с осторожностью по причине значительного падения АД. Инструкция рекомендует регулярно наблюдать больных с ишемией сердца, недостаточностью мозгового кровообращения. Поскольку острое уменьшение АД приводит к развитию инфарктного или инсультного состояний.
Проходящее снижение АД не относится к заболеваниям, при которых запрещается прием последующих доз химпрепарата. Перед прохождением курса лечения приводится в норму количественное содержание натрия и восполняется объем циркулирующей крови. В случае обнаружения сужения просвета артериол почечной структуры использование Диропресса, по отзывам врачей, вызывает нарушение работоспособности почек с выраженной дисфункцией. Патология приобретает необратимый характер даже после отмены медикамента.
При диагностировании тяжелых форм некроза сердечной ткани используется стандартное лечение с приемом тромболитиков, аспирина, β-адреноблокаторов. Ингибиторы АПФ назначаются в комбинации с внутривенными инфузиями или чрезкожными системами нитроглицерина.
При оперативных мероприятиях с обширным поражением ткани ингибиторы ангиотензина приводят к неконтролируемому уменьшению АД. Для людей старшего поколения стандартная дозировка вызывает рост плотности лекарства в крови. Поэтому для них подбор дозировки должен быть более тщательным. Использование химпродукта одновременно с диализом на полиакрил-нитриловых мембранах приводит к развитию анафилактического шока. После введения Диропресса не исключается появление агранулоцитоза. Поэтому рекомендуется регулярный мониторинг крови.

Сроки и условия хранения

Срок хранения – 4 года при соблюдении температурного режима не более 25°С.

Цены на Диропресс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-010713/09

Торговое название препарата:

Диропресс^®

Международное непатентованное название:

лизиноприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество: лизиноприла дигидрат 5,44 мг, что соответствует 5 мг лизиноприла.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 38,34 мг, маннитол 13,20 мг, крахмал кукурузный 10,07 мг, кроскармеллоза натрия 2,00 мг, магния стеарат 0,75 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,20 мг.

1 таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество: лизиноприла дигидрат 10,89 мг, что соответствует 10 мг лизиноприла.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 76,67 мг, маннитол 26,40 мг, крахмал кукурузный 20,14 мг, кроскармеллоза натрия 4,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,40 мг.

1 таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество: лизиноприла дигидрат 21,78 мг, что соответствует 20 мг лизиноприла.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 153,34 мг, маннитол 52,80 мг, крахмал кукурузный 40,28 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,80 мг.

Описание

Круглые выпуклые таблетки коричневато-розового цвета с насечкой на одной стороне, с вкраплениями более светлого и более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Код АТХ: С09АА03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия — через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.
При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика

Всасывание.
После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность — 29%.

Распределение.
Почти не связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови (90 нг/мл) достигается через 7 часов. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.

Метаболизм.
Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Выведение.
Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 12 часов.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрацию в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения максимальной концентрации в плазме крови и увеличение периода полувыведения.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);
• Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
• Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у инсулинзависимых больных с нормальным АД и инсулиннезависимых больных с артериальной гипертензией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический отек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: выраженные нарушения функции почек, двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением натрия; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть).

Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Лизиноприл проникает через плаценту. Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3-дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сутки (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг.
Максимальная суточная доза — 40 мг

Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Диропресс^®. Если это неосуществимо, то начальная доза препарата Диропресс^® не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу — 2,5-5 мг (1/2 таблетки по 5 мг — 1 таблетка) в день, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, уровня калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.

При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется через почки, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина. Далее подбор доз следует производить в зависимости от индивидуальных реакций при частом контроле функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

Клиренс креатинина мл/мин	Начальная доза мг/день
30-70	5-10
10-30	2,5-5
менее 10	2,5
(включая и больных, подвергнутых лечению гемодиализом)

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности — начинают с 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, с последующим увеличением дозы на 2,5 мг через 3-5 дней до обычной, поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в сутки.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг).

Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)
В первые сутки — 5 мг внутрь, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг 1 раз в сутки. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 недель.
В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) надо назначать меньшую дозу — 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг). В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.), суточную дозу в 5 мг можно при необходимости понизить до 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг). В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 часа), лечение препаратом следует прекратить.

Диабетическая нефропатия
У пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом применяется 10 мг препарата Диропресс^® 1 раз в сутки. Дозу возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении «сидя». У больных инсулиннезависимым сахарным диабетом дозировка такая же, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении «сидя».

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (≥1%), редко ( Наиболее часто: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сухой кашель, тошнота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия,
редко — боль в груди, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны центральной нервной системы:
часто — парестезии, лабильность настроения, растерянность, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ,
редко – астенический синдром.

Со стороны системы кроветворения:
редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении – анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).

Со стороны дыхательной системы:
редко — диспноэ, бронхоспазм.

Лабораторные показатели:
часто — гиперкалиемия, гипонатриемия, иногда — гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины и креатинина.

Со стороны пищеварительного тракта:
редко — сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, изменения вкуса, анорексия, боль в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны кожных покровов:
редко — крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы:
редко — нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия, снижение потенции.

Аллергические реакции:
редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия, лейкоцитоз. В очень редких случаях – интерстициальный ангионевротический отек.

Прочие:
редко — миалгия, артралгия/артрит, васкулит.

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств. Показано внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. В случае устойчивой к лечению брадикардии, необходимо применение водителя ритма. Необходим контроль АД, водно-электролитного баланса. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, циклоспорином, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной почечной функции, поэтому их можно совместно назначать только при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

Комбинированное применение лизиноприла с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, трициклическими антидепрессантами/нейролептиками и другими гипотензивными средствами усиливает выраженность гипотензивного действия.

Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития. Поэтому при совместном применении необходимо регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.

При совместном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь возможен риск развития гипогликемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)), эстрогены, адреностимуляторы снижают антигипертезионный эффект лизиноприла.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

При совместном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.

Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванной терапией диуретиками, уменьшением соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД.

Под строгим контролем врача следует назначать Диропресс^® больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применении Диропресса^®, у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения. До начала лечения препаратом, по возможности, следует нормализовать уровень натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы Диропресса^® на больного.

В случае стеноза почечных артерий (в особенности при двухстороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Диропресса^® может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда

Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Диропресс^® возможно использовать совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД. У больных пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы. Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембранами может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии Диропресса^® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Диропресс^®.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг, 10 мг или 20 мг. По 7 или 10 таблеток в блистер.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не следует использовать лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Сандоз д.д.,
Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения.

Произведено:
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1; 39179 Барлебен, Германия

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.